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塞韦拉默

药品类别 磷酸盐粘合剂

什么是司维拉姆?

司维拉姆是磷酸盐粘合剂。司维拉姆有助于预防因磷含量升高而引起的低钙血症(体内钙水平低)。

Sevelamer用于控制接受透析的慢性肾脏疾病患者的磷水平。

Sevelamer也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有肠梗阻,则不应服用塞维拉米。

在服药之前

如果您对sevelamer过敏或肠梗阻,则不应服用。

为确保司维拉姆对您安全,请告知您的医生是否患有:

  • 吞咽困难

  • 严重便秘;

  • 肠道阻塞;

  • 消化慢;

  • 胃或肠道疾病;要么

  • 如果您最近进行过胃或肠道手术。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。在怀孕期间,您的剂量需求可能会有所不同。

怀孕时服用塞维拉姆可以降低某些维生素或叶酸的血液水平。遵循医生在怀孕期间服用维生素或矿物质补充剂的说明。

由于司维拉姆没有被吸收到血液中,因此预计不会对哺乳婴儿有害。

Sevelamer不允许6岁以下的任何人使用。

我应该如何服用司维拉姆?

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量,以确保您获得最佳效果。请勿以大于或小于建议的量使用司维拉姆,或使用时间长于推荐的时间。

随餐服用塞维拉姆。

服用前,司维拉姆粉必须先溶于水。 0.8克小包应与至少1盎司(2大汤匙)的水混合。 2.4克小包应与至少2盎司(4大汤匙)的水混合。

将粉末在水中搅拌直至完全溶解。立即搅拌并饮用该混合物。要获得全部剂量,请在同一玻璃杯中再加一点水,轻轻旋转并立即饮用。

使用司维拉姆时,您可能需要经常进行血液检查。

如果吞咽药片有困难,或者吞咽药片后感觉卡在食道中,请致电医生。

Sevelamer可能只是包括特殊饮食在内的完整治疗计划的一部分。遵循医生或营养顾问为您制定的饮食计划非常重要。您应该对必须吃的食物清单非常熟悉,或者避免使用这些食物来帮助控制自己的状况。

存放在室温下,远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办?

记住时,请立即服用错过的剂量。请确保将误服的食物一起服用。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服用司维拉姆时应该避免什么?

您可能正在服用不应同时服用的其他药物。服用司维拉莫会使您的身体更难吸收某些药物,从而使它们的疗效降低:

  • 环丙沙星(Cipro)应该在服用司维拉莫之前至少2小时或之后6小时服用;

  • 服用司维拉莫之前,应至少服用霉酚酸酯(CellCept)2小时。

司维拉姆的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请停止使用司维拉莫,并立即致电您的医生:

  • 窒息或吞咽困难;

  • 黑色,血腥或柏油状粪便;

  • 严重便秘伴胃痛;要么

  • 便秘恶化或无法消除。

常见的副作用可能包括:

  • 恶心,呕吐,胃痛,食欲不振;

  • 胃部不适,气体,腹胀;

  • 腹泻,便秘;

  • 疲倦的感觉

  • 瘙痒;要么

  • 关节痛。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Sevelamer剂量信息

成年人肾衰竭高磷酸盐血症的常用剂量:

不使用磷酸盐粘合剂的患者的初始剂量:一日三餐,口服800 mg至1600 mg
根据血清磷水平:
-磷大于5.5至小于7.5 mg / dL:800毫克,一日三餐
-磷大于或等于7.5 mg / dL:一日三餐共1600 mg
-以2周的间隔每天3次以800 mg的增量滴定,目的是将血清磷控制在目标范围内。
平均处方剂量:7.2克/天(每餐2.4克)
最大研究剂量:每天14克(碳酸盐);每天13克(盐酸盐)

从盐酸盐改为碳酸盐:使用相同的剂量,但是可能需要进一步滴定以达到所需的磷含量。

从乙酸钙转换:用mg代替mg

评论:高磷血症的治疗包括减少饮食中磷酸盐的摄入量,用磷酸盐粘合剂抑制肠道磷酸盐的吸收以及通过透析去除磷酸盐。

使用:用于控制慢性肾脏病透析患者的血清磷水平。

还有哪些其他药物会影响司维拉姆?

其他药物可能与司维拉莫发生相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

对于消费者

适用于塞维拉姆:口服混悬剂,口服片剂

需要立即就医的副作用

依维拉姆及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用司维拉姆时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系

发病率未知

  • 血腥,黑色或柏油样的粪便
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 恶心
  • 严重的腹部或胃部疼痛,痉挛或灼痛
  • 严重便秘
  • 严重呕吐
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 呕吐物,看起来像咖啡渣,剧烈且持续

不需要立即就医的副作用

司维拉莫的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 胃酸或酸
  • ching
  • 腹胀
  • 便秘
  • 腹泻
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 饱满的感觉
  • 通过气体
  • 胃部不适或不适

发病率未知

  • 皮肤瘙痒
  • 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于塞维拉姆:口服胶囊,口服粉剂,口服片剂

一般

最常见的不良反应包括恶心,呕吐,腹泻,消化不良,腹痛,肠胃气胀和便秘。 [参考]

胃肠道

胃肠道事件是该药物最常见的不良反应。根据8至52周的研究,停药的最常见原因是胃肠道不良反应(3%至16%)。 [参考]

非常常见(10%或更多):呕吐(22%),恶心(20%),腹泻(19%),消化不良(16%)

常见(1%至10%):腹痛,肠胃气胀,便秘,胃肠道反流病

未报告频率:吞咽困难,憩室炎

上市后报告:粪便撞击,肠梗阻,肠梗阻,肠穿孔[参考]

免疫学的

常见(1%至10%):腹膜炎[参考]

在接受腹膜透析的患者中进行的一项临床研究(n = 143)发现,发生频率最高的治疗中出现严重不良反应是腹膜炎。腹膜炎发生在接受司维拉姆的8例患者和接受主动控制的2例患者中。 [参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):厌食

罕见(0.1%至1%):酸中毒,血清氯化物水平升高,二氧化碳减少[参考]

过敏症

上市后报告:过敏[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):鼻咽炎,支气管炎

常见(1%至10%):咳嗽,上呼吸道感染,呼吸困难[参考]

皮肤科

上市后报告:瘙痒,皮疹[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):尿路感染[参考]

心血管的

常见(1%至10%):高血压[参考]

本地

常见(1%至10%):动静脉瘘部位并发症,动静脉瘘部位出血,动静脉瘘血栓形成[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头晕,头痛[Ref]

其他

常见(1%至10%):疲劳,发烧[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):关节痛,肌肉痉挛,四肢疼痛[参考]

参考文献

1.“产品信息。Renagel(司维拉姆)。” Genzyme Corporation,马萨诸塞州剑桥。

2.“产品信息。Renvela(司维拉姆)。” Genzyme Corporation,马萨诸塞州剑桥。

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肾衰竭高磷酸盐血症的常用剂量

不使用磷酸盐粘合剂的患者的初始剂量:一日三餐,口服800 mg至1600 mg
根据血清磷水平:
-磷大于5.5至小于7.5 mg / dL:800毫克,一日三餐
-磷大于或等于7.5 mg / dL:一日三餐共1600 mg
-以2周的间隔每天3次以800 mg的增量滴定,目的是将血清磷控制在目标范围内。
平均处方剂量:7.2克/天(每餐2.4克)
最大研究剂量:每天14克(碳酸盐);每天13克(盐酸盐)

从盐酸盐改为碳酸盐:使用相同的剂量,但是可能需要进一步滴定以达到所需的磷含量。

从乙酸钙转换:用mg代替mg

评论:高磷血症的治疗包括减少饮食中磷酸盐的摄入量,用磷酸盐粘合剂抑制肠道磷酸盐的吸收以及通过透析去除磷酸盐。

使用:用于控制慢性肾脏病透析患者的血清磷水平。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

应根据血清磷水平调整剂量:目标血清磷水平应为5.5 mg / dL或以下
-大于5.5 mg / dL的水平:每餐2周间隔增加800 mg。
-水平在3.5至5.5 mg / dL之间:保持当前剂量
-水平低于3.5 mg / dL:每餐减少1片

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

不建议调整

其他的建议

行政建议
-一日三餐,口服

口服药物的同时给药
-建议同时服用可能由于生物利用度降低而临床改变的口服药物的患者,至少在服用司维拉莫之前1小时或之后3小时服用这些药物。

储存要求
-防潮

重构/准备技术:口服混悬液:
-将小包的全部内容物放入杯中,并与适量的水混合(即,每30毫升装0.8克小包;每60毫升装2.4克小包)。
-可能将多个包装与适量的水混合在一起。
-酒前要剧烈搅拌;在30分钟内食用
-粉末不溶于水。

一般
-高磷血症的治疗包括减少饮食中磷酸盐的摄入量,用磷酸盐粘合剂抑制肠道磷酸盐的吸收以及通过透析去除磷酸盐。事实证明,这种随餐服用的药物可以控制正在透析的CKD患者的血清磷浓度。

监控
-监测血清磷水平以检查疗效。
-监测便秘。
-监测碳酸氢盐和氯化物的含量。
-监测叶酸和维生素D,E和K含量的降低。
-监测具有较窄治疗范围的口服药物的临床反应和/或血药浓度。

患者建议
-指导患者在用餐时服用这种药物,并遵守规定的饮食。
-如果预期会发生重大相互作用,则患者可能需要分开服用其伴随药物的时间。
-指导患者迅速报告便秘的新发或恶化。

已知共有41种药物与司维拉莫发生相互作用。

  • 1主要药物相互作用
  • 40种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示可能与司维拉莫相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与sevelamer的相互作用。

最常检查的互动

查看下列药物的交互作用报告:司维拉莫和下列药物。

  • Aspir 81(阿司匹林)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • 醋酸钙
  • 碳酸钙
  • 考拉斯(博士)
  • 埃利奎斯(apixaban)
  • 抗原(epoetin alfa)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 碳酸镧
  • Lantus(甘精胰岛素)
  • Lantus SoloStar(甘精胰岛素)
  • 左甲状腺素
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • Novolog(门冬胰岛素)
  • PhosLo(醋酸钙)
  • Plavix(氯吡格雷)
  • Rena-Vite(多种维生素)
  • 肾脏胶囊(多种维生素)
  • Sensipar(西那卡塞)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)

司维拉姆的酒精/食物相互作用

司维拉姆与酒精/食物有2种相互作用

Sevelamer疾病相互作用

司维拉美与三种疾病相互作用,包括:

  • 肠胃疾病
  • 吞咽困难
  • 肾脏疾病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。