什么是扎来普仑？

扎来普隆是一种用于治疗失眠的镇静剂。扎来普隆可使您放松，以帮助您入睡和保持睡眠状态。

Zaleplon也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

一些使用这种药物的人虽然还没有完全清醒，但却从事活动，后来对此没有记忆。如果您遇到这种情况，请停止服用扎来普隆并立即致电医生。

如果您未完全醒着时走路或开车，可能会造成严重的伤害或死亡。

在服药之前

如果您对zaleplon过敏，或者您曾经服用过安眠药并从事过运动，那么以后就不记得了。

Zaleplon未被18岁以下的任何人使用。

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病；

• 呼吸障碍

• 抑郁，精神疾病或自杀念头；要么

• 药物或酒精成瘾。

如果您怀孕，则不应服用扎来普隆。

使用扎来普隆时，请勿哺乳。

扎来普隆的镇静作用在老年人中可能更强。意外跌倒在服用镇静剂的老年患者中很常见。服用扎来普隆时，请小心避免跌落或意外伤害。

我应该如何服用扎来普仑？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

扎来普仑可能正在养成习惯。滥用可能导致上瘾，用药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠予扎来普仑是违法的。

Zaleplon将使您入睡。除非您有几个小时专用于睡眠，否则切勿在正常的清醒时间内服用这种药物。

Zaleplon仅用于短期使用。未经医生建议，请勿服用扎来普隆5周以上。

如果您的症状在治疗7至10天后仍未改善或恶化，请致电医生。

连续服用几天后，请勿突然停止使用zaleplon，否则您可能会出现令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用这种药物。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

停止服用扎来普隆后，失眠症状可能还会再度出现，甚至比以前更严重。告诉您的医生，如果前几个晚上没有服用扎来普隆，是否还会加重失眠症。

如果我错过剂量怎么办？

由于扎来普隆仅在就寝时间服用，因此您不会有频繁的用药时间表。如果您没有几个小时的睡眠时间，请不要再服用这种药物。

不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量服用扎来普仑可能致命，尤其是与其他可能引起睡意的药物合用时。

服药过量的症状可能包括严重的嗜睡，精神错乱，失去协调能力，严重的肌肉无力，呼吸弱或浅，昏厥。

服用扎来普隆时应该避免什么？

避免在旅行期间服用扎来普隆，例如在飞机上睡觉。在药物作用消失之前，您可能会被唤醒。如果您服用扎来普隆后没有获得一整夜的睡眠，失忆症（健忘）会更常见。

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

避免在食物中或刚吃完高脂或重餐后服用扎来普隆。这将使您的身体更难以吸收药物。

扎来普隆可能引起副作用，可能会影响您的思维或反应。服药后的早晨，您可能仍会感到困倦。除非您知道扎来普隆在清晨会如何影响您，否则请小心驾驶，操作机械，驾驶飞机或进行任何需要您保持清醒和警觉的事情。

扎来普隆的副作用

扎来普隆可能引起严重的过敏反应。如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；恶心和呕吐;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

一些使用这种药物的人虽然还没有完全清醒，但却从事活动，后来对此没有记忆。这可能包括步行，开车或打电话。如果您遇到这种情况，请停止服用扎来普隆并立即致电医生。

如果您未完全醒着时走路或开车，可能会造成严重的伤害或死亡。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 焦虑，沮丧，攻击性，激动；

• 记忆力问题，异常想法或行为；

• 伤害自己的想法；要么

• 混乱，幻觉（听到或看到的东西）。

常见的副作用可能包括：

• 白天嗜睡，头晕，“宿醉”的感觉；

• 头晕

• 协调问题；要么

• 皮肤麻木，刺痛或刺痛感。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

扎来普隆剂量信息

成年人失眠的常用剂量：

每天一次，就在睡前或患者上床睡觉后有困难，每天口服10 mg
-最大剂量：20毫克/天

评论：
-剂量应个体化。
-疗效从一晚到5周不等。

用途：短期治疗失眠

失眠的常规老年剂量：

每天一次，就在睡前或患者上床睡觉后有困难，每天口服5 mg
-最大剂量：10毫克/天

评论：
-剂量应个体化。
-疗效从一晚到5周不等。

用途：短期治疗失眠

还有哪些其他药物会影响扎来普隆？

将扎来普隆与其他会使您昏昏欲睡或呼吸缓慢的药物一起使用会导致危险的副作用或死亡。在使用阿片类药物，其他睡眠药物，肌肉松弛剂或焦虑或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

其他药物可能会影响扎来普隆，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

较常报道的副作用包括：健忘症和头晕。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于扎来普隆：口服胶囊

需要立即就医的副作用

扎来普隆及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用扎来普隆时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 焦虑
• 模糊或双眼
• 胸痛
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 灰心
• 错误或异常的幸福感
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 荨麻疹，皮疹
• 易怒
• 食欲不振
• 头昏眼花
• 失去兴趣或愉悦
• 不觉得自己
• 晃动和不稳定的步行
• 胸闷
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 呼吸困难
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 不寻常的无力或疲倦

罕见

• 焦虑
• 攻击，攻击或强迫
• 黑色，柏油样凳子
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 步行和平衡变化
• 发冷
• 冷汗
• 咳嗽
• 哭了
• 意识或反应能力下降
• 深呼吸或头晕
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 口干
• 晕倒
• 事实无法改变的错误信念
• 不真实的感觉
• 发热
• 尿频
• 心律不齐
• 易怒
• 皮肤瘙痒
• 缺乏感觉或情感
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 脚，手和嘴巴的麻木
• 皮肤苍白
• 缺乏洞察力和判断力
• 记忆或言语问题
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 脱离自我或身体的感觉
• 严重嗜睡
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 腺体肿胀
• 自杀或行为改变的想法
• 胸闷
• 难以识别物体
• 麻烦的思想和计划
• 行走困难
• 劳累呼吸困难
• 不关心
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄
• 对生活的不安或不满

如果服用扎来普隆时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 笨拙或不稳定，严重
• 头晕或昏厥
• 嗜睡，严重
• 肌无力
• 呼吸困难
• 不正常的呆滞或呆滞

不需要立即就医的副作用

扎来普隆的某些副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 睡意
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 嗜睡或异常嗜睡
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 背疼
• 健忘
• ching
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 腹泻
• 排便困难
• 移动困难
• 双重视野
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 月经更长或更重
• 记忆力减退
• 肌肉疼痛或僵硬
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 看到双
• 旋转感
• 胃部不适
• 脖子上的腺体肿胀
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 声音变化

罕见

• 味道差，异常或令人不快
• 皮肤上的斑点
• 失明
• 模糊的视野
• 乳房疼痛
• 近视或远视改变
• 口味改变
• 说话方式和节奏的变化
• 对性交的兴趣减少
• 难以集中眼睛
• 眼痛
• 温暖的感觉
• 经常大便的冲动
• 无法勃起或勃起
• 食欲增加
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 出汗增加
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 力量不足或丧失
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 性交时的疼痛
• 皮肤苍白
• 丘疹
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮肤发红或其他变色
• 严重晒伤
• 言语不清
• 肚子不舒服
• 通过大便时劳损
• 撕裂
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于扎来普隆：口服胶囊

一般

最常见的副作用包括头痛，头晕，恶心，虚弱和嗜睡。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达42％）

常见（1％至10％）：健忘症，注意力不集中，头晕，高渗，过敏，偏头痛，感觉异常，妄想症，嗜睡，味觉变态，震颤，眩晕

罕见（0.1％至1％）：步态异常，共济失调，感觉异常，运动亢进，肌张力低下，不协调，神经痛，眼球震颤

罕见（少于0.1％）：中枢神经系统（CNS）刺激，脑缺血，反射减弱，构音障碍，肌张力障碍，面部瘫痪，运动减退，反射增加，肌阵挛，神经病，言语含糊，木僵，味觉减退，视野缺损^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：思维异常，焦虑，困惑，人格解体，沮丧，幻觉，神经质

罕见（0.1％至1％）：躁动，冷漠，性欲降低，情绪不稳定，欣快感，失眠

稀有（少于0.1％）：磨牙症，妄想，敌意，精神运动发育迟滞，睡眠中讲话，睡眠中行走

上市后报告：噩梦^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，结肠炎，便秘，口干，消化不良，恶心

罕见（0.1％至1％）：周围感觉异常，勃起，食管炎，肠胃气胀，胃炎，肠胃炎，牙龈炎，舌炎，口腔溃疡，直肠出血，口腔炎

罕见（少于0.1％）：口疮性口炎，心脏痉挛，唇炎，十二指肠溃疡，吞咽困难，肠炎，牙龈出血，流涎增加，肠梗阻，消化性溃疡，舌头变色，舌头水肿，溃疡性口腔炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，耳痛，发烧，听觉过敏，不适

罕见（0.1％至1％）：发冷，面部浮肿，宿醉效果，胸骨下胸痛，耳鸣

罕见（小于0.1％）：耳聋，迷路炎^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，关节炎，背痛，肌痛

罕见（0.1％至1％）：关节炎，滑囊炎，关节疾病，关节痛，关节僵硬，关节肿胀，颈部僵硬，肌无力，腱鞘炎

罕见（少于0.1％）：肌炎，骨质疏松症，三头肌^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：光敏反应，瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，接触性皮炎，皮肤干燥，瘀斑，湿疹，斑丘疹，皮肤肥大，出汗，荨麻疹，囊性皮疹

罕见（少于0.1％）：黑色素病，牛皮癣，紫癜，脓疱疹，皮肤变色^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力异常，结膜炎，眼痛

罕见（0.1％至1％）：复视，干眼，畏光，水汪汪的眼睛

稀有（小于0.1％）：异常住宿，睑缘炎，特定的白内障，角膜糜烂，眼出血，青光眼，上睑下垂，视网膜脱离^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：胸痛，周围水肿

罕见（0.1％至1％）：心绞痛，束支传导阻滞，水肿，全身性水肿，高血压，低血压，心lp，心动过速，血管舒张，心室前收缩

稀有（小于0.1％）：重婚，紫，心包积液，体位性低血压，窦性心动过缓，血栓性静脉炎，室性心动过速^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：支气管炎，鼻epi

罕见（0.1％至1％）：哮喘，呼吸困难，喉炎，肺炎，打呼,、声音改变

罕见（少于0.1％）：呼吸暂停，打ic，换气过度，痰液增多，胸腔积液，肺栓塞^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经

罕见（0.1％至1％）：膀胱疼痛，乳腺疼痛，膀胱炎，尿流减少，排尿困难，血尿，阳imp，月经过多，出血性，尿频，尿失禁，尿急，阴道炎

罕见（少于0.1％）：蛋白尿，月经推迟，白带，绝经，尿道炎，尿retention留，阴道出血^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

罕见（0.1％至1％）：痛风，高胆固醇血症，食欲增加，口渴，体重增加

稀有（小于0.1％）：糖尿病，高血糖症，高尿酸血症，低血糖症，低血糖反应，酮症，乳糖不耐症，体重减轻^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，淋巴结肿大

罕见（少于0.1％）：嗜酸性粒细胞增多，白细胞增多，淋巴细胞增多^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾结石，肾痛^[Ref]

肝的

罕见（小于0.1％）：肝功能检查异常，胆红素血症，胆汁痛，胆石症，ALT升高，AST升高^[参考]

内分泌

罕见（少于0.1％）：甲状腺肿，甲状腺功能低下^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏/类过敏反应，严重的过敏/类过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人失眠的常用剂量

每天一次，就在睡前或患者上床睡觉后有困难，每天口服10 mg
-最大剂量：20毫克/天

评论：
-剂量应个体化。
-疗效从一晚到5周不等。

用途：短期治疗失眠

老年人失眠的常用剂量

每天一次，就在睡前或患者上床睡觉后有困难，每天口服5 mg
-最大剂量：10毫克/天

评论：
-剂量应个体化。
-疗效从一晚到5周不等。

用途：短期治疗失眠

肾脏剂量调整

轻度至中度肾功能不全：不建议调整。
严重肾功能不全：无可用数据

肝剂量调整

轻度至中度肝功能不全：临睡前或睡后每天口服一次5毫克，入睡困难
严重肝功能障碍：不建议。

剂量调整

虚弱的患者和/或体重较轻的患者：每天一次，就寝前或就寝后或入睡困难时口服5 mg
-最大剂量：10毫克/天

评论：
-剂量应个体化。
-疗效从一晚到5周不等。

与西咪替丁同时使用：
-初始剂量：每天一次，就寝前或患者上床睡觉后有困难，每天口服5 mg

因既往病情而呼吸困难的患者：建议经常监测。

伴有疾病的患者：在疾病状态下谨慎使用，或与可能影响代谢或血液动力学反应的药物同时使用。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-服用该药后曾经历复杂睡眠行为发作的患者

美国盒装警告：
复杂的睡眠行为：
-使用这种药物后，可能会出现复杂的睡眠行为，包括梦游，睡眠驾驶和从事其他活动而未完全清醒。
-其中一些事件可能会导致严重的伤害，包括死亡。
建议：
-如果患者经历复杂的睡眠行为，请立即停用该药物。

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应在就寝前或患者上床睡觉后难以入睡。
-患者应避免在食用高脂高脂餐后立即服用该药物，因为吸收较慢可能会降低该药物对睡眠潜伏期的影响。

储存要求：
-避光。

一般：
-在临床试验中，该药物最多可减少30天的睡眠时间；然而，并未显示出增加总睡眠时间或减少觉醒次数。

监控：
-神经系统：认知功能的变化，包括复杂的行为
-精神病：新型/令人沮丧的抑郁症
-呼吸：呼吸功能受损的患者的呼吸功能

患者建议：
-应指导患者立即报告“睡眠驾驶”，其他复杂行为以及任何新的/令人担忧的抑郁症状/症状。
-告知患者该药物可能导致视力模糊，头晕，协调障碍，短期记忆障碍和/或嗜睡，如果出现这些副作用，应避免驾驶或操作机械。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。