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酒石酸唑吡坦
警告
- 复杂的睡眠行为导致严重伤害和死亡的风险
使用艾司佐比克隆，扎来普隆和唑吡坦后，可能会因复杂的睡眠行为（例如，梦游，睡眠驾驶和从事其他活动而没有完全清醒）而导致严重的伤害和/或死亡。 200
有和没有这种行为史的患者都会出现复杂的睡眠行为，甚至在建议的最低剂量下以及仅在这些药物的一剂后都可能发生。 200
如果发生复杂的睡眠行为，请停药。 200 （请参阅“谨慎操作下复杂的睡眠行为导致的严重伤害和死亡风险”）。
介绍
咪唑并吡啶衍生物的镇静药和催眠药； 1 2 3 4 89 A型GABA（GABA A ）受体激动剂； 1 89在结构上与苯二氮卓类及其他镇静剂和催眠药无关。 1 2 3 89
酒石酸唑吡坦的用途
失眠
常规片剂，口服喷雾剂或舌下片剂（Edluar ）用于以失眠为特征的短期失眠治疗。 1 92 93减少慢性或短暂性失眠患者的睡眠潜伏期； 1 2 3 22尽管半衰期短，但在每晚使用结束后（清晨失眠），没有实质性证据表明有效性降低。 1 14 19 20
用于治疗失眠的缓释片剂，其特征在于难以入睡或难以维持睡眠。 89 97对于第二天早晨需要驾驶或进行需要完全警觉的活动的患者（男人或女人），可能不是合适的治疗选择（请参阅“中枢神经系统抑郁症和小心谨慎下的第二天的障碍”）。 95
舌下片（Intermezzo ）在深夜醒来之后难以入睡时用于治疗失眠的方法；仅在计划的唤醒时间还剩≥4小时时使用。 94 98 99
酒石酸唑吡坦的用法用量
一般
如果要使用唑吡坦治疗2至3周以上，请重新评估患者。 23 79 （请参见“谨慎对待患者”。）
停止治疗时，考虑逐步减少剂量（例如，数个晚上）。 1 77 78 （请参见谨慎操作下的提款效果。）
行政
口服（作为常规片剂，缓释片剂或使用计量喷雾泵的口服溶液）或舌下（作为舌下片剂）给药。 1 89 92 93 94
口头管理
请勿随餐服用或饭后立即服用，以利于入睡。 1 89 92 （请参阅“药代动力学”下的食物。）
常规平板电脑
在就寝时间之前，每晚至少一次，计划唤醒之前至少7–8小时，仅管理一次。 1个
缓释片
在就寝时间之前，每晚至少一次，计划唤醒之前至少7–8小时，仅管理一次。 89
吞咽缓释片剂整体；不要分裂，压碎或咀嚼。 89
口服喷雾
在就寝时间之前，每晚至少一次，计划唤醒之前至少7–8小时，仅管理一次。 92
有关使用喷雾泵的详细信息，请咨询制造商的患者说明。 92
在初次使用之前，通过促动5次喷雾来灌注喷雾泵。 92如果≥14天未使用，请通过促动1次喷雾来重新灌注喷雾泵。 92
使用时，将容器直立放置，喷雾开口直接指向嘴，并完全向下按压泵，以确保将全部剂量直接喷到舌头上方的嘴中。 92根据指示的剂量，进行1或2次喷雾（每次喷雾5 mg）。 92
初始灌注后，每个8.2克的容器可提供约60计量的喷雾剂。 92可用剂量的数量取决于每剂喷雾剂的数量和启动频率。 92当使用标记的动作次数（60次喷雾）时，丢弃口服喷雾剂。 92
对清洁和维护喷雾泵没有特殊要求。 92
舌下管理
请勿随餐服用或饭后立即服用，以利于入睡。 93 94 （请参阅药代动力学下的食物。）
舌下片（Edluar）
在就寝时间之前，每晚至少一次，计划唤醒之前至少7–8小时，仅管理一次。 93
将药片放在舌头下会分解的地方。 93请勿吞咽或用水片剂。 93
舌下片（Intermezzo）
在床上进行管理，如果午夜醒来后难以入睡，并且仅在计划的醒觉时间之前剩余≥4个小时，才根据需要每晚每晚进行一次。 94
将片剂放在舌头下方，并在吞咽前使其完全崩解。 94请勿吞咽整个片剂。 94
在给药前将片剂从袋中取出。 94
剂量
酒石酸唑吡坦有售；以盐表示的剂量。 1 89 92 93 94
使用最低有效剂量。 1 89 92 93 95 200
大人
失眠
睡眠启动困难
口服（常规片剂，口服喷雾剂）或舌下（Edluar）舌下片）女性：最初为5毫克。 1 92 93 95
男性：最初为5或10毫克。 1 92 93 95
5 mg剂量对大多数女性和许多男性都应该有效。 95如果5 mg对男性或女性无效，则可将剂量增加至10 mg。 1 92 93 95
在某些患者中，服用10毫克剂量的较高的早晨血液浓度会增加第二天的驾驶和其他需要充分警觉的活动受损的风险。 1 92 93 95 （请参阅“中枢神经系统抑郁症和谨慎情况下的第二天的障碍”。）
男性和女性的初始剂量不同，因为女性的清除速度较慢。 1 92 93 95 （参见消除：特殊人群，在药代动力学下。）
睡眠启动或睡眠维持困难
口服（缓释片）女性：最初为6.25毫克。 89 95
男性：最初为6.25或12.5毫克。 89 95
对于大多数女性和许多男性，6.25 mg的剂量应有效。 95如果6.25 mg对男性或女性无效，则可将剂量增加至12.5 mg。 89 95
在某些患者中，以12.5 mg的剂量服用后，早晨血液中的较高浓度会增加第二天的驾驶和其他需要充分警觉的活动受损的风险。 89 95 （请参阅“中枢神经系统抑郁症和谨慎状态下的第二天的障碍”。）
男性和女性的初始剂量不同，因为女性的清除速度较慢。 89 95 （请参阅消除：特殊人群，在药代动力学下。）
午夜觉醒
舌下（Intermezzo舌下片）女性：1.75毫克。 94
男性：3.5毫克。 94
男性和女性的剂量不同，因为女性的清除速度较慢。 94 （请参阅《药物代谢动力学》中的“消除：特殊人群”，另请参见“中枢神经系统抑郁症和谨慎情况下的第二天的障碍”。）
接受中枢神经系统抑制剂同时治疗的男性或女性：1.75 mg。 94 （请参阅“中枢神经系统抑郁症和注意事项引起的第二天的障碍”，以及参见“相互作用下的特定药物”。）
限度
大人
失眠
睡眠启动困难
口服（常规片剂，口服喷雾剂）或舌下（Edluar）舌下片）临睡前每天最多10 mg。 1 92 93
睡眠启动或睡眠维持困难
口服（缓释片）临睡前每天最多一次12.5 mg。 89
午夜觉醒
舌下（Intermezzo舌下片）女性：每晚最多一次1.75毫克。 94
男性：每晚最多3.5毫克。 94
特殊人群
肝功能不全
长时间消除。 81 89 （请参见“药代动力学”下的“吸收：特殊人群和消除：特殊人群”。）
常规片剂，口服喷雾剂或舌下片剂（Edluar ）：临睡前每天一次5 mg。 1 92 93
缓释片剂：临睡前每天一次6.25 mg。 89
舌下片（Intermezzo ）：如果需要，每晚仅1.75 mg。 94
肾功能不全
可能的药代动力学改变。 2 3 81 （请参阅消除：特殊人群，在药代动力学下。）制造商指出，无需调整剂量；因此，无需调整剂量。 1 89 92 93 94一些临床医生建议考虑减少剂量。 2 3 81
老年患者
可能增加对镇静剂和催眠药的敏感性。 1 89 92 93 94 （请参阅“谨慎使用老年病”。）
常规片剂，口服喷雾剂或舌下片剂（Edluar ）：临睡前每天一次5 mg。 1 92 93
缓释片剂：临睡前每天一次6.25 mg。 89
舌下片（Intermezzo ）：对于65岁以上的男性和女性，如果需要，每晚仅1.75 mg。 94
虚弱的病人
可能增加对镇静剂和催眠药的敏感性。 1 89 92 93
常规片剂，口服喷雾剂或舌下片剂（Edluar ）：临睡前每天一次5 mg。 1 92 93
缓释片剂：临睡前每天一次6.25 mg。 89
酒石酸唑吡坦的注意事项
禁忌症
服用eszopiclone，zaleplon或zolpidem时有复杂睡眠行为的历史。 200 （请参阅“谨慎操作下复杂的睡眠行为导致的严重伤害和死亡风险”）。
已知对唑吡坦过敏。 1 89 90 92 93 94
警告/注意事项
警告事项
复杂的睡眠行为导致严重伤害和死亡的风险
复杂的睡眠行为，即患者未完全清醒时从事活动，有时导致严重的伤害和/或死亡，但依索匹克隆，扎来普隆和唑吡坦的报道很少。 200 201 202 203这种行为可能包括梦游，睡眠驾驶（即，在服用镇静催眠药后没有完全清醒的情况下驾驶，没有记忆该事件）以及从事其他活动（例如打电话，做准备和吃食物）。 200 201 202 203当这些药物单独服用或与酒精或其他中枢神经系统抑制剂一起服用时，可能会发生这些行为。 200 （请参阅相互作用下的特定药物。）
FDA指出，复杂的睡眠行为会在有或没有这种行为史的患者中造成严重的伤害和死亡，甚至在推荐的最低剂量下，仅在服用一剂艾司佐比克隆，扎来普隆和唑吡坦后也可能发生严重伤害和死亡。 200次跌倒，并造成严重伤害，例如颅内出血，椎骨骨折和髋部骨折，以及致命的跌倒，自我伤害，意外的用药过量，体温过低，自杀企图和自杀未遂，致命的机动车碰撞，枪伤，一氧化碳中毒，据报溺水或溺水，烧伤和凶杀。 200 201 202 203
警告患者有关复杂睡眠行为的风险。 200如果发生复杂的睡眠行为，请停用唑吡坦。 200 （请参阅“注意事项下的禁忌症”和“对患者的建议”。）
其他警告和注意事项
中枢神经系统抑郁症和第二天的障碍
中枢神经系统抑制剂即使按处方使用，也可能会损害某些患者的日间功能。 1 89 92 93 94 95 96
唑吡坦的血药浓度> 50 ng / mL可能会在一定程度上损害驾驶，从而增加发生汽车事故的风险。 95个浓度> 50纳克/毫升报道在8小时中15％的女性和男性接受10 mg（作为常规片剂）3％的剂量后; 33％的女性和25％的男性接受12.5毫克（作为缓释片）； 15％的非老年女性，5％的非老年男性和10％的老年男性和女性接受6.25毫克（作为缓释片）。 95有些患者的浓度≥90或≥100 ng / mL。 95由于这些发现，制造商和FDA当前建议的就寝时间剂量要低于原始标记剂量。 95 96
当在3.5 mg舌下剂量下对健康个体进行小于4小时的驾驶测试时，报告驾驶受损。建议剂量1.75 mg的女性或3.5 mg的男性在4小时后不能完全排除94种潜在的驾驶障碍。 94
使用最小的有效剂量以减少次日损害的潜在风险。 95 （请参阅“剂量和管理”下的剂量。）
监视患者中枢神经系统过度抑郁症；但是，损伤可能会在没有症状的情况下发生，并且可能无法通过常规临床检查可靠地检测到（即，可能需要进行正式的精神运动测试）。 89
同时使用其他中枢神经系统抑制剂（例如酒精，苯二氮卓，鸦片，三环类抗抑郁药）会增加中枢神经系统抑郁的风险。 1 89 92 93 94可能需要调整唑吡坦和同时发生的中枢神经系统抑制剂的剂量。 1 89 92 93 94 （请参见相互作用下的特定药物。）
不建议在睡前或半夜与其他镇静剂和催眠药（包括其他含唑吡坦的制剂和用于治疗失眠的OTC制剂（例如苯海拉明，琥珀酸多西拉敏））同时使用。 1 89 92 93 94 200 （请参见相互作用下的特定药物。）
女性似乎更容易受到第二天的精神运动障碍的影响，因为女性的唑吡坦清除率比男性慢。 95 （参见消除：特殊人群，在药代动力学下。）
作为缓释片剂给药，增加了第二天损害的风险。 89对于第二天早晨需要驾驶或进行需要完全警觉的活动的患者，缓释唑吡坦可能不是合适的治疗选择。 95第二天药物浓度可能仍然足够高，从而影响性能。 89 96 （请参阅对患者的建议。）
如果准备睡前服用的制剂（例如常规或缓释片，口服喷雾剂，5或10毫克舌下含片）的剩余睡眠时间少于7-8小时，则第二天损害的风险会增加，如果打算半夜服用的制剂（1.75或3.5毫克舌下含片）的剩余睡眠时间少于4小时，如果服用的剂量高于建议的剂量，或者与其他中枢神经系统抑制剂一起使用，或者增加唑吡坦浓度的药物。 1 89 92 93 94
充分的患者评估
失眠可能是潜在的身体和/或精神疾病的表现；提供对症治疗之前，请仔细评估患者。 1 23 79 89
治疗7-10天后失眠未缓解，失眠恶化或出现新思维或行为异常可能表明存在潜在的精神病和/或医疗状况，需要进行评估。 1 89
敏感性反应
在镇静和催眠药（包括唑吡坦）的初次或后续剂量后，报告了涉及舌头，声门或喉头的血管性水肿；可能导致气道阻塞和死亡。 1 89 91过敏反应也有报道。 1 89 91
如果发生血管性水肿，请勿挑战药物。 1 89 91
思维异常和行为改变
接受镇静药和催眠药（包括唑吡坦）的患者中报告了异常的思维和行为变化（例如，抑制力下降，攻击性，外向性特征，怪异行为，躁动，人格解体，视觉和听觉幻觉）。 1 4 89可能会出现健忘症，焦虑症和其他神经精神症状。 1 89
仔细并立即评估任何新的和有关的行为体征或症状。 1 89
复杂的行为，例如睡眠驾驶（即，在服用镇静剂和催眠药后未完全清醒的情况下开车，没有对该事件的记忆），准备和饮食，打电话或在性交后未完全清醒时发生性行为镇静和催眠药，通常没有事件记忆。 1 89 91
镇静和催眠的未使用过药物或经历过药物的患者可能会出现复杂的睡眠行为。 1 89 91
合并使用酒精和其他中枢神经系统抑制剂或以超过最大推荐剂量的剂量使用药物，增加复杂睡眠行为的风险；但是，单独使用该药物可能会产生治疗剂量。 1 89 91
如果发生复杂的睡眠行为，请停药。 200 （请参阅“谨慎操作下复杂的睡眠行为导致的严重伤害和死亡风险”）。
萧条
据报道，接受镇静剂和催眠药的主要抑郁症患者的抑郁和自杀念头和行为（包括自杀完全）恶化。 1 89可能有自杀倾向；此类患者中故意过量服用更为常见。 1 89可能需要采取防护措施。 1 89处方和分配最小可行量的药物。 1 89
呼吸抑制
在健康个体或轻至中度COPD患者中，服用10 mg剂量后未报告呼吸抑制作用； 1 85 89然而，轻度至中度睡眠呼吸暂停患者的血氧饱和度下降。 1 86 89报告了呼吸功能不全，主要存在于先前存在呼吸功能障碍的患者中。 1 89
呼吸功能受损的患者慎用；镇静剂和催眠药可能会降低呼吸驱动力。 1 89
在有呼吸障碍（例如，睡眠呼吸暂停，重症肌无力）的患者使用之前，应考虑存在呼吸抑制的风险。 1 89
提款效果
快速剂量减少或突然停药后出现戒断的体征和症状；监测患者的耐受性和依赖性。 1 89
潜在滥用
酒石酸唑吡坦40毫克和地西epa 20毫克（单剂）在前吸毒者中有相似的作用。酒石酸唑吡坦10 mg和安慰剂的作用难以区分。 1 89监视患者的虐待情况。 1 89
有吸毒或滥用毒品或酒精病史的患者滥用，滥用和成瘾的唑吡坦的风险增加；仔细监视此类患者。 1 89
特定人群
怀孕
C类.1 89 90 92 93 94
没有确定的人工和交付用途。 1 89 92 93
哺乳期
少量分配到牛奶中； 1 84 89 92 93 94 100对哺乳婴儿的潜在影响尚不清楚。 94 100在护理女性中谨慎使用。 1 89 92 93密切监视婴儿的镇静，嗜睡和喂养习惯变化。 100
儿科用
不建议在儿科患者中使用。 1 89 92 93 94
<18岁的儿科患者尚未确定安全性和有效性。 1 89 92 93 94据报道头晕，头痛和幻觉。 1 89
老人用
与年轻人相比，老年患者的药代动力学变化。 1 （参见“药代动力学”下的“吸收：特殊人群”和“消除：特殊人群”。）
潜在增加对唑吡坦的敏感性。 1 89 92 93 94不良反应往往与剂量有关，尤其是在老年患者中1 2 4 9 82 89 。在患者1 2 9的不良影响轮廓≥65岁接收6.25毫克的剂量（如缓释片剂）在年轻的成年人类似于接收12.5毫克的剂量。 89
使用减少的剂量，以最大程度地减少与运动和/或认知功能受损以及对镇静剂和催眠药的异常敏感性有关的不良影响。 1 89 92 93 94 （请参阅剂量和给药方式的老年患者。）镇静剂可能会导致老年患者混乱和镇静。仔细观察。 94
肝功能不全
长期消除；减少剂量。 1 81 89 92 93 94 （请参见剂量和给药方法对肝功能的损害，另请参阅《药代动力学》中的消除：特殊人群和吸收：特殊人群）。
肾功能不全
可能的药代动力学改变。 2 3 81 （请参阅消除：特殊人群，在药代动力学下。）制造商指出，无需调整剂量；因此，无需调整剂量。 1 89 92 93 94然而，一些临床医生建议考虑减少剂量。 2 3 81
常见不良反应
嗜睡， 1 92 93头晕， 1 89 92 93头痛， 89 94服药的感觉， 1 92 93次日嗜睡， 89疲劳， 94恶心， 94腹泻。 1 92 93
酒石酸唑吡坦的相互作用
主要由CYP3A4代谢，在较小程度上被CYP1A2和CYP2D6代谢。 88
影响肝微粒体酶的药物
一些抑制CYP3A的药物可能会增加全身暴露于唑吡坦。 1 89
其他CYP同工酶抑制剂对唑吡坦的药代动力学（例如全身暴露）的影响尚不清楚。 1 89
特殊药物
药品 | 相互作用 | 评论 |
|---|---|---|
氯丙嗪 | 药代动力学相互作用不太可能；但是，在降低警觉性和心理运动表现方面，加性效应1 89 | |
西咪替丁 | 对唑吡坦的药代动力学或药效学无影响1 89 | |
中枢神经系统抑制剂（例如，酒精，苯二氮卓类，鸦片，镇静抗组胺药，镇静剂和催眠药，三环类抗抑郁药） | 增加CNS抑郁症的风险1 89 200 缓释唑吡坦：与其他中枢神经系统抑制剂同时使用（包括白天使用）会产生加性作用89 酒精：对心理运动表现的附加不良影响1 89 | 避免在睡前或半夜同时使用其他镇静剂和催眠药（包括其他含唑吡坦的制剂和用于治疗失眠的非处方药[例如苯海拉明，琥珀酸多西拉敏]） 1 89 200 可能需要调整唑吡坦和其他伴随的中枢神经系统抑制剂的剂量1 89 92 93 94 当唑吡坦用于午夜唤醒时，接受中枢神经系统抑制剂的男性或女性的推荐剂量为1.75 mg；可能需要调整伴随中枢神经系统抑制剂的剂量94 |
地高辛 | 对地高辛药代动力学没有影响1 89 | |
氟西汀 | 在健康个体中未观察到临床上重要的药代动力学或药效动力学（例如心理运动功能）相互作用1 89 102 103 | |
氟哌啶醇 | 单次服用对唑吡坦的药代动力学或药效学无影响；不排除长期使用后的影响1 89 | |
丙咪嗪 | 丙咪嗪峰浓度降低，但没有其他药代动力学相互作用；但是，在降低警觉性上会产生累加效应1 89 | |
伊曲康唑 | 唑吡坦AUC升高，但精神运动表现，姿势摇摆或嗜睡感没有变化1 89 104 | |
酮康唑 | 增加唑吡坦的峰浓度，AUC，消除半衰期和药效学作用；可能增加催眠作用1 89 | 考虑使用较低剂量的唑吡坦1 89 |
雷尼替丁 | 对唑吡坦的药代动力学或药效学无影响1 89 | |
利福平 | 唑吡坦的AUC，峰浓度，半衰期和药效学作用降低；可能降低的催眠功效1 89 101 | |
舍曲林 | 唑吡坦峰值浓度更高和更高；可能更早催眠发作和更大的催眠作用1 89 105 对舍曲林或N-去甲基舍曲林的药代动力学没有临床重要影响1 89 105 | |
华法林 | 对健康个体的PT无影响1 89 |
酒石酸唑吡坦的药代动力学
吸收性
生物利用度
常规片剂：口服后迅速从胃肠道吸收，在约1.6小时内达到血浆峰值浓度。 1绝对生物利用度约为70％。 87
缓释片：具有双相吸收特性；口服后（类似于常规片剂）迅速吸收初期，但血浆浓度在给药后3小时后逐渐延长。在约1.5个小时内达到89血浆峰值浓度。 89
口服喷雾剂：生物等效于常规片剂。 92从口腔粘膜和胃肠道迅速吸收，在约0.9小时内达到血浆峰值浓度。 92
舌下片（Edluar ）：就峰值浓度和AUC而言，生物等效于常规片剂。 93快速吸收，在约82分钟内达到峰值血浆浓度。 93
舌下片（Intermezzo ）：迅速吸收，在约35–75分钟内达到血浆峰值浓度。 94
餐饮
常规片剂：食物可使AUC降低15％，血浆血浆峰值浓度降低25％，达到血浆血浆峰值浓度的时间延长60％。 1个
缓释片剂：食品可使AUC降低23％，血浆血浆峰值浓度降低30％，达到血浆峰值浓度的时间延长约2小时（从2小时到4小时）。 89
口服喷雾剂：食物可使AUC降低27％，血浆血浆峰值浓度降低58％，达到血浆血浆峰值浓度的时间延长225％（从0.8小时到2.6小时）。 92
舌下片（Edluar ）：食物会使AUC降低20％，血浆峰值浓度降低31％，达到血浆峰值浓度的时间延长28％（从82分钟到105分钟）。 93
舌下片（Intermezzo ）：食物会使AUC降低19％，血浆峰值浓度降低42％，并将血浆峰值浓度的时间延长至近3小时。 94
血浆浓度
血液浓度> 50 ng / mL可能会在一定程度上损害驾驶，从而增加发生汽车事故的风险。 95 （请参阅“中枢神经系统抑郁症和谨慎对待下一天的障碍”。）
特殊人群
与接受相同剂量的男性相比，唑吡坦的女性暴露量更大。 1 89 92 93 94与男性相比，女性的峰值浓度和AUC分别增加了45％（对于速释制剂）或50％和75％（对于缓释片剂）； 1 92 93 94服用长效唑吡坦后6-12小时的浓度是女性的2到3倍，比男性高。 89
与接受相同剂量的年轻成年人相比，老年患者的唑吡坦暴露量更大。 1 94峰浓度和AUC增加了50和64％，分别为（对于常规片剂），和分别由34％和30％（对于3.5毫克舌下片），老年个体与年轻成人相比。 1 94接受1.75 mg剂量的老年患者的峰值浓度和AUC低于接受3.5 mg剂量的年轻成年人。 94
在患有慢性肝功能不全的患者中，血浆峰值浓度和AUC（常规片剂）分别比健康个体高2到5倍。 1 89肝功能不全患者迄今尚未研究的缓释片剂。 89
分配
程度
少量分配到牛奶中。 1 89 92 93 94 100
血浆蛋白结合
大约92–93％。 1 87 89 92 93 94
消除
代谢
主要通过CYP3A4通过氧化和羟基化作用在肝脏中代谢，在较小程度上通过CYP1A2和CYP2D6代谢。 1 88无活性代谢物。 1 87 89 92 93 94
淘汰路线
主要在尿中作为非活性代谢产物排泄。 1 89 92 93 94
半衰期
大约2.5–3小时。 1 87 89 92 93 94
特殊人群
女人比男人更慢地被淘汰；建议女性使用较低的剂量，因为男性和女性使用相同的剂量会导致更多的药物接触，并增加女性对第二天损伤的敏感性。 1 89 92 93 94 95在老年患者中，男性和女性的清除率相似，并且剂量并非性别特异性。 1 89 92 93 （请参见特殊人群：在药代动力学下的吸收；在注意下参见中枢神经系统抑制和次日损害；在剂量和用法下参见剂量。）
在接受唑吡坦作为常规或延长释放片剂的老年患者中，半衰期为2.9小时。 1 89据报道，老年患者的半衰期增加了32％（对于常规片剂）或未改变（对于舌下片剂[Intermezzo ]）与年轻人相比。 1 94
接受唑吡坦作为常规片剂的肝硬化患者，半衰期约为9.9小时。 1 89肝功能不全患者迄今尚未研究的缓释片剂。 89
在患有慢性肾脏疾病的非透析患者和接受定期透析的患者中，IV唑吡坦报道的消除速度较慢（在美国尚无商业销售）。 2 3 81没有报道口服唑吡坦对接受血液透析的终末期肾衰竭患者的药代动力学有实质性改变。 1 89迄今为止尚未研究的肾功能不全患者的缓释片剂。 89
不能通过血液透析清除。 1 89
稳定性
存储
口服
常规平板电脑
20–25°C。 1个
缓释片
15–25°C（可能暴露于最高30°C的温度）。 89
口服喷雾
25°C（可能暴露于15–30°C）；避免长时间暴露在温度> 30°C的环境中。 92竖立存放。 92不要冻结。 92
舌下
舌下片（Edluar）
20–25°C。 93避光和防潮。 93
舌下片（Intermezzo）
20–25°C（可能暴露于15–30°C）。 94防潮。 94
将片剂存放在袋中，直到即将用药。 94
动作
与CNS GABA-苯二氮卓-氯化物离子载体复合物相互作用。 1 2 3 89
1型苯二氮卓类（BZ 1 ）受体的选择性不是绝对的，但与动物研究中报道的苯二氮卓类化合物1 2 3 4 6 7 89以及深层保存相比，其肌肉松弛，抗焦虑和抗惊厥作用降低了人体研究报告了睡眠（第3和第4阶段）。 1 4 89
给病人的建议
在开始治疗之前，向患者提供用药指南的副本并与每位患者讨论内容的重要性。 1 89 92 93 94 95在开始治疗之前和每次重新开处方时，患者阅读用药指南的重要性。 1 89 92 93 94 95
告知患者及其家人唑吡坦治疗的益处和风险的重要性。 1 89 92 93 94 95
告知所有患者（男性和女性）第二天有潜在损害的重要性，如果未认真遵循用药说明会增加风险，并且尽管感到完全清醒也可能存在损害。 1 89 92 93 94 95
打算就寝前服用速释唑吡坦制剂的重要性（常规片剂，口服喷雾剂，5毫克和10毫克舌下片剂[Edluar ]）即将上床睡觉之前，至少要在7-8小时后才能再次活动。 1 92 93服药后等待≥8个小时，然后再驾驶或从事其他需要充分精神警觉的活动。 1 92 93
临睡前，至少再次活动前至少7-8小时，服用缓释唑吡坦的重要性。 89进行此项准备后的第二天，避免驾驶或从事需要完全精神警觉的其他活动。 89
服用1.75或3.5毫克舌下片剂的重要性（Intermezzo ）在床上，如果午夜醒来之后难以恢复入睡，并且仅在计划的醒觉时间之前还剩≥4个小时，才根据需要每晚每晚一次。 94进行此准备后，请等待≥4个小时，直到感觉完全清醒，然后再驾驶或进行其他需要完全精神警觉的活动。 94
复杂的睡眠行为会导致严重伤害和/或死亡的风险。 200如果在治疗期间发生复杂的睡眠行为，即使没有导致严重伤害，也必须停止使用唑吡坦并立即通知临床医生。 200
思维异常和行为改变的潜在风险；如果发生任何此类变化，立即通知临床医生的重要性。 1 89 91
立即告知临床医生任何自杀念头或记忆障碍的重要性。 1 89
严重过敏和类过敏反应的潜在风险；如果出现此类反应，请立即就医。 1 89
仅按规定服用唑吡坦的重要性；除非临床医生另有指示，否则请勿增加剂量；如果该药物无效，请告知临床医生。 1 89 92 93 94 95
突然停药或迅速减少剂量后出现戒断症状的风险。 1 89告知临床医生任何耐受性或依赖性/戒断症状的重要性。 1 89
饭后或饭后不服用唑吡坦的重要性。 1 89 92 93 94
放置唑吡坦舌下片剂的重要性（Edluar ）在舌头下并使其分解；不要吞咽或用水。 93
放置唑吡坦舌下片剂的重要性（Intermezzo ）在舌头下方，并使其在吞咽前完全崩解；不要整个吞下。 94在给药之前，将片剂从包装袋中取出。 94
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药，以及任何伴随疾病，尤其是抑郁症。 1 89
在晚上或就寝前饮酒后不服用唑吡坦的重要性。 1 89 92 93 94 Importance of advising patients to avoid concurrent use of other sedative and hypnotic drugs used to treat insomnia (including OTC preparations such as diphenhydramine or doxylamine succinate) or CNS depressants during therapy unless otherwise instructed by a clinician. 200
Importance of women informing their clinician if they are or plan to become pregnant or plan to breast-feed. 1 89 92 93 94
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 89 92 93 94 (See Cautions.)
准备工作
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。
Subject to control under the Federal Controlled Substances Act of 1970 as a schedule IV (C-IV) drug. 1 89 92 93 94
*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
|---|---|---|---|---|
口服 | 解 | 5 mg/metered spray | Zolpimist (C-IV) | ECR |
片剂，缓释，薄膜衣 | 6.25 mg | Ambien CR (C-IV) | Sanofi-Aventis | |
Zolpidem Tartrate Extended-release Tablets (C-IV) | ||||
12.5毫克 | Ambien CR (C-IV) | Sanofi-Aventis | ||
Zolpidem Tartrate Extended-release Tablets (C-IV) | ||||
Tablets, film-coated | 5毫克 | Ambien (C-IV) | Searle | |
Zolpidem Tartrate Tablets (C-IV) | ||||
10毫克 | Ambien (C-IV) | Searle | ||
Zolpidem Tartrate Tablets (C-IV) | ||||
舌下 | 平板电脑 | 1.75 mg* | Intermezzo (C-IV) | Purdue |
Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets (C-IV) | ||||
3.5 mg* | Intermezzo ( C-IV) | Purdue | ||
Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets (C-IV) | ||||
5毫克* | Edluar (C-IV) | Meda | ||
Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets (C-IV) | ||||
10毫克* | Edluar (C-IV) | Meda | ||
Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets (C-IV) |
AHFS DI Essentials™。 © Copyright 2020, Selected Revisions October 21, 2019. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.
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88. Pichard L, Gillet G, Bonfils C et al. Oxidative metabolism of zolpidem by human liver cytochrome P450S. Drug Metab Dispos . 1995; 23:1253-62. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8591727?dopt=AbstractPlus
89. Sanofi-Aventis. Ambien CR (zolpidem tartrate) extended-release tablet prescribing information. Bridgewater, NJ; 2013 Apr.
90. Sanofi-Aventis, New York, NY: Personal communication.
91. Greene D. Dear healthcare professional letter regarding important updated prescribing information for Ambien (zolpidem tartrate) tablets and Ambien CR (zolpidem tartrate) extended-release tablets. Bridgewater, NJ: Sanofi-Aventis US; 2007 Mar.
92. ECR Pharmaceuticals. Zolpimist (zolpidem tartrate) oral spray prescribing information. Richmond, VA; 2013 May.
93. Meda Pharmaceuticals Inc. Edluar (zolpidem tartrate) sublingual tablets prescribing information. Somerset, NJ: 2013 Apr.
94. Purdue Pharma LP Intermezzo (zolpidem tartrate) sublingual tablets prescribing information. Stamford, CT: 2013 Mar.
95. Food and Drug Administration. FDA drug safety communication: Risk of next-mo
综上所述
唑吡坦普遍报道的副作用包括：头晕和嗜睡。其他副作用包括：肌痛，视觉幻觉，焦虑，幻觉和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于唑吡坦：片剂
其他剂型：
- 口服喷雾剂，口服片剂，口服片剂缓释
需要立即就医的副作用
除其必要的作用外，唑吡坦可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用唑吡坦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：
不常见
- 笨拙或不稳定
- 关于身份，地点和时间的困惑
- 灰心
- 沉迷的感觉
- 错误或异常的幸福感
- 不真实的感觉
- 感到悲伤或空虚
- 荨麻疹
- 易怒
- 食欲不振
- 缺乏感觉或情感
- 失去兴趣或愉悦
- 缺乏或失去自我控制
- 记忆问题
- 情绪波动
- 噩梦或不寻常的梦
- 脱离自我或身体的感觉
- 身心活动减慢
- 疲倦
- 麻烦集中
- 睡眠困难
罕见
- 呼吸困难
- 头晕，头晕或昏厥
- 下降
- 快速的心跳
- 看到，听到或感觉不到的东西
- 皮疹
- 脸肿
- 异常兴奋，紧张或烦躁
不需要立即就医的副作用
唑吡坦可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 嗜睡或异常嗜睡
不常见
- 触感异常或下降
- 运动异常
- 食欲不振
- 平衡障碍
- 暴饮暴食
- 膀胱疼痛
- 血尿或浑浊
- 模糊的视野
- 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
- 听觉改变
- 胸部不适
- 发冷
- 便秘
- 耳朵持续发出铃声，嗡嗡声或其他无法解释的声音
- 白天睡意
- 腹泻
- 排尿困难，灼热或疼痛
- 移动困难
- 吞咽困难
- 双重视野
- 口干
- 耳痛
- 眼睛发红
- 排便频繁
- 尿频
- 头痛
- 听力损失
- 胃灼热
- 耳朵发痒
- 关节痛
- 食欲不振
- 力量不足或丧失
- 月经更长或更重
- 失去平衡
- 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
- 恶心
- 皮肤发红
- 喉咙发红或酸痛
- 打喷嚏
- 肚子痛
- 鼻塞或流鼻涕
- 关节肿胀
- 视力改变
- 呕吐
对于医疗保健专业人员
适用于唑吡坦：口服喷雾剂，口服片剂，口服缓释片剂，舌下片剂
一般
最常见的副作用包括头晕，头痛和嗜睡。 [参考]
神经系统
非常常见（10％或更多）：头晕（最高23.5％），头痛（最高19％），嗜睡（最高15％）
常见（1％至10％）：健忘症，健忘作用，顺行性健忘症，共济失调，注意障碍，平衡失调，灼热感，认知障碍，白天嗜睡，嗜睡，药物感，感觉不足，肌肉不自主收缩，嗜睡，头昏眼花，记忆力减退疾病，记忆力减退，感觉异常，姿势性头晕，震颤，眩晕
罕见（0.1％至1％）：脑血管疾病，认知下降，注意力不集中，构音障碍，偏头痛，睡眠（白天加药），语言障碍，木僵，晕厥，味觉变态
稀有（小于0.1％）：步态异常，痴呆，意识障碍，步态障碍，运动减退，肌张力低下，神经痛，神经炎，神经病，轻瘫，轻瘫，不安的腿，坐骨神经痛
未报告频率：中枢神经系统（CNS）抑制作用，注意力不集中，次日受损，次日嗜睡
上市后报告：消化不良，记忆障碍，机敏性降低[参考]
精神科
常见（1％到10％）：异常的梦想，躁动，焦虑，冷漠，暴饮暴食，精神错乱，人格解体，情绪低落，沮丧，禁忌，迷失方向，欣快感，欣快的情绪，失眠加剧，幻觉，不当行为，失眠，重大抑郁症，情绪波动，神经质，噩梦，精神运动迟钝，躁动不安，睡眠障碍，压力症状
罕见（0.1％至1％）：攻击性，混乱状态，超脱，情绪不稳，催眠幻觉，幻觉，烦躁不安，吞咽障碍，视觉幻觉
罕见（0.01％至0.1％）：思维异常，攻击性反应，自杀未遂，性欲下降，妄想，歇斯底里，性欲障碍，躁狂反应，神经症，惊恐发作，人格障碍
非常罕见（少于0.01％）：依赖，戒断效应/症状
未报告的频率：异常行为，思维异常，抑郁加剧，愤怒，行为改变，复杂行为，持续抑郁，幻觉（未另作规定），精神病
上市后报告：失眠加重，其他不良行为影响，知觉障碍，风靡[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：腹部不适，腹痛，上腹痛，腹部压痛，便秘，腹泻，口干，消化不良，肠胃气胀，肠胃炎，频繁排便，胃食管反流病，恶心，呕吐
罕见（0.1％至1％）：吞咽困难
稀有（小于0.1％）：唾液改变，肠炎，勃起，食道痉挛，胃炎，痔疮，唾液增多，里急后重，肠梗阻，直肠出血，龋齿[参考]
其他
常见（1％至10％）：乏力，胸部不适，挫伤，接触有毒植物，疲劳，体温升高，迷路炎，颈部损伤，外耳道炎，发热，耳鸣
罕见（0.1％至1％）：跌倒，发烧，全身乏力，创伤
稀有（0.01％至0.1％）：感觉异常，面部浮肿，耐受力增强，陶醉的感觉，中耳炎，疼痛，僵硬
非常罕见（小于0.01％）：反弹效果
未报告频率：药物耐受性
上市后报告：喝醉的感觉[参考]
呼吸道
常见（1％至10％）：打ic，下呼吸道感染，下呼吸道感染，鼻咽炎，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，喉咙刺激，上呼吸道感染，上呼吸道感染
罕见（0.1％至1％）：支气管炎，咳嗽，呼吸困难
罕见（小于0.1％）：支气管痉挛，鼻出血，缺氧，喉炎，肺炎，肺水肿，肺栓塞，呼吸抑制，打哈欠
上市后报告：咳嗽，嗓子干[参考]
眼科
常见（1％到10％）：视力异常，视深度感知改变，弱视，视力模糊，复视，眼睛发红，视力障碍
罕见（0.1％至1％）：眼睛刺激，眼痛，巩膜炎
罕见（0.01％至0.1％）：异常住宿，异常流泪，结膜炎，角膜溃疡，青光眼，眼眶水肿，光检
非常罕见（小于0.01％）：视力障碍[参考]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：关节痛，背痛，肌肉痉挛，肌痛，颈部疼痛
罕见（0.1％至1％）：关节炎，腿抽筋，肌肉痉挛，肌肉/肌肉无力
稀有（小于0.1％）：关节炎，肌腱炎[参考]
泌尿生殖
常见（1％至10％）：排尿困难，月经过多，尿路感染，外阴阴道干燥
罕见（0.1％至1％）：膀胱炎，月经失调，尿失禁，阴道炎
罕见（少于0.1％）：乳房疼痛，阳ot，排尿次数，夜尿症，多尿症，尿retention留
上市后报告：痛经[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：皮疹，皮肤起皱，荨麻疹
罕见（0.1％至1％）：多汗症，出汗增加，瘙痒
罕见（少于0.1％）：痤疮，大疱性喷发，皮炎，皮肤真菌病，光敏反应，紫癜
未报告频率：血管神经性水肿
上市后报告：接触性皮炎[参考]
免疫学的
常见（1％至10％）：感染，流感，类似流感的症状
稀有（少于0.1％）：脓肿，单纯疱疹，带状疱疹[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：血压升高，心
罕见（0.1％至1％）：胸痛，水肿，高血压，苍白，体位性低血压，心动过速
罕见（少于0.1％）：高血压，心绞痛，心律不齐，动脉炎，循环衰竭，心脏收缩，潮红，潮热，低血压，心肌梗塞，静脉炎，血栓形成，静脉曲张，室性心动过速
上市后报告：心跳加快[参考]
新陈代谢
常见（1％至10％）：厌食，食欲不振
罕见（0.1％至1％）：高血糖，口渴
罕见（少于0.1％）：体重减轻，痛风，高胆固醇血症，高脂血症，食欲增加，手足抽搐[Ref]
过敏症
普通（1％至10％）：过敏
稀有（小于0.1％）：过敏，过敏反应，过敏性休克
未报告频率：血管性水肿，过敏反应，严重的过敏反应，严重的类过敏反应[参考]
肝的
罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，肝酶升高，ALT升高
罕见（少于0.1％）：胆红素血症，胆汁淤积性肝损伤，肝细胞肝损伤，碱性磷酸酶升高，AST升高，混合肝损伤
上市后报告：急性肝细胞，胆汁淤积或混合性肝损伤伴或不伴黄疸[参考]
血液学
罕见（少于0.1％）：贫血，高血红蛋白血症，红细胞沉降率（ESR），白细胞减少症，淋巴结病，大细胞性贫血[参考]
肾的
罕见（少于0.1％）：急性肾衰竭，肾痛[参考]
肿瘤的
罕见（小于0.1％）：乳腺纤维腺病，乳腺肿瘤[参考]
本地
舌下片剂制剂患者发生舌感异常和舌下红斑。 [参考]
罕见（小于0.1％）：注射部位发炎
未报告频率：舌头短暂感觉异常，舌下短暂性红斑[参考]
参考文献
1. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。佐匹米斯特（zolpidem）。”肯塔基州路易斯维尔麦格纳制药公司。
4.“产品信息。Ambien（zolpidem）。”新泽西州布里奇沃特sanofi-aventis。
5.“产品信息。Edluar（zolpidem）。” Meda Pharmaceuticals，新泽西州萨默塞特市。
6.“产品信息。中间体（zolpidem）。” Purdue Pharma LP，康涅狄格州斯坦福德。
7.“产品信息。AmbienCR（zolpidem）。”赛诺菲合成实验室公司，纽约，纽约。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
成年人失眠的常用剂量
立即释放（IR）片剂，口腔喷雾剂和舌下片剂（5和10 mg制剂） ：
初始剂量：
-妇女：临睡前每天口服5 mg
-男士：临睡前每天口服5至10毫克
维持剂量：就寝前每天口服5至10 mg
最大剂量：10毫克/天
受控/扩展发布（CR / ER）平板电脑：
初始剂量：
-妇女：临睡前每天口服6.25毫克
-男士：临睡前每天口服一次6.25至12.5毫克
维持剂量：临睡前每天口服一次6.25至12.5 mg
最大剂量：12.5毫克/天
舌下片剂（1.75和3.5 mg制剂） ：
女性：根据需要每天晚上口服1.75毫克
-最大剂量：1.75毫克/天
男性：视需要每天晚上口服3.5毫克
-最大剂量：3.5毫克/天
评论：
-由于女性的药物清除率较低，因此男性和女性的建议初始剂量有所不同。
-支持IR片疗效的临床试验持续4至5周，而CR / ER片效持续3至24周。
-当患者在半夜醒来并难以入睡时，应服用1.75和3.5毫克舌下片剂。
-使用限制：1.75和3.5 mg舌下含片制剂不适合在计划的清醒时间前还剩下少于4个小时就寝时间的患者治疗失眠。
用途：
-IR片剂，口服喷雾剂和舌下片剂（5和10 mg制剂）：失眠的短期治疗，其特征是难以入睡
-CR / ER片：治疗失眠的特征在于睡眠发作和/或睡眠维持困难（以睡眠发作后的唤醒时间来衡量）
-舌下含片（1.75和3.5 mg制剂）：用于治疗失眠，需要在深夜醒来之后难以入睡
老年人失眠的常用剂量
红外线片，口腔喷雾剂和舌下片（5和10毫克制剂）：就寝前每天口服5毫克
-最大剂量：5毫克/天
CR / ER平板电脑：
65岁及65岁以上的患者：就寝前每天晚上口服一次6.25 mg
-最大剂量：6.25毫克/天
舌下片剂（1.75和3.5毫克制剂） ：
65岁以上的患者：根据需要每天晚上口服一次1.75 mg
-最大剂量：1.75毫克/天
评论：
-男人和女人的剂量相同。
-支持IR片疗效的临床试验持续4至5周，而CR / ER片效持续3至24周。
-当患者在半夜醒来并难以入睡时，应服用1.75舌下片剂。
-使用限制：1.75舌下含片制剂不适合在计划的清醒时间前还剩下少于4小时就寝时间的患者治疗失眠。
用途：
-IR片剂，口服喷雾剂和舌下片剂（5和10 mg制剂）：失眠的短期治疗，其特征是难以入睡
-CR / ER片：治疗失眠的特征在于睡眠发作和/或睡眠维持困难（以睡眠发作后的唤醒时间来衡量）
-舌下含片（1.75和3.5 mg制剂）：用于治疗失眠，需要在深夜醒来之后难以入睡
肾脏剂量调整
不建议调整；但是，建议经常监视。
肝剂量调整
红外平板电脑：
-轻度至中度肝功能不全：就寝前每天口服5 mg
-严重肝功能不全：不推荐。
CR / ER发布平板电脑：
-轻度至中度肝功能不全：就寝前每天晚上口服一次6.25 mg
-最大剂量：6.25毫克/天
-严重肝功能不全：不推荐。
口腔喷雾剂和舌下片剂（5和10毫克制剂） ：
肝功能不全：就寝前每天口服5 mg
舌下片剂（1.75和3.5毫克制剂） ：
肝功能障碍：每天晚上需要时口服一次1.75 mg
-最大剂量：1.75毫克/天
剂量调整
与中枢神经系统（CNS）抑制剂同时使用：
IR片剂，CR / ER片剂，口服喷雾剂和舌下片剂（5和10 mg制剂）：可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。建议注意。
舌下片剂（1.75和3.5 mg制剂）：每天一次，按需每天口服1.75 mg
-最大剂量：1.75毫克/天
绝症患者：
IR片剂，口服喷雾剂和舌下片剂（5和10 mg制剂）：临睡前每天口服5 mg
-最大剂量：5毫克/天
CR / ER片剂：就寝前每天晚上口服一次6.25 mg
-最大剂量：6.25毫克/天
舌下片剂（1.75和3.5 mg制剂）：无可用数据
评论：舌下制剂的剂量在男性和女性中是相同的。
预防措施
禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-服用这种药物后经历复杂睡眠行为的患者
美国盒装警告：
复杂的睡眠行为：
-使用这种药物后，可能会发生复杂的睡眠行为，包括梦游，睡眠驾驶和从事其他活动而未完全清醒。
-其中一些事件可能会导致严重的伤害，包括死亡。
建议：
-如果患者经历复杂的睡眠行为，请立即停用该药物。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。不建议该药物用于儿童。
有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。
美国管制物质：附表四
透析
这种药物是可透析的。但是，没有剂量调整指南的报道。
其他的建议
行政建议：
-所有配方：患者应避免在饭后或饭后立即服用该药物。
-IR片剂，CR / ER片剂，口服喷雾剂和舌下片剂（5和10 mg制剂）：建议患者在临睡前或就寝时间每天口服一次该药物，至少在计划时间之前保留7至8小时觉醒
-IR片剂：患者应以单剂量服用该药物，并应避免在同一晚重新给药。
-CR / ER片剂：建议患者整体吞服该剂型，不要分开，压碎或咀嚼它。
-口服喷雾剂：有关如何使用该剂型的说明，请咨询制造商产品信息。
-舌下片剂：片剂应放在舌头下方，使其完全崩解；不得将本制剂整个吞下或用水服用。
-舌下含片（1.75和3.5 mg制剂）：如果患者在深夜醒来后难以入睡，并且至少比计划的时间还剩4个小时以上，则建议患者根据需要每晚口服一次该药物。觉醒的时间。
-舌下片剂（1.75和3.5 mg制剂）：建议患者在服药前从药袋中取出片剂。
存储要求：应咨询制造商的产品信息。
一般：
-应使用尽可能短的有效剂量。
-在临床试验中，速释制剂已显示最多可减少35天的睡眠潜伏期。
-使用限制：1.75和3.5 mg舌下含片制剂不适合在计划的清醒时间前还剩下少于4个小时就寝时间的患者治疗失眠。
-过量：请咨询制造商产品信息以获取管理建议。
监控：
-神经系统：认知功能的变化，包括复杂的行为
-精神病：新的/令人担忧的抑郁症；依赖性，耐受性，反弹性失眠和/或戒断的体征/症状
-呼吸：呼吸功能受损的患者的呼吸功能
患者建议：
-应指导患者立即报告“睡眠驾驶”，其他复杂行为以及任何新的/令人担忧的抑郁症状/症状。
-告知患者该药物可能导致视力模糊，头晕，协调能力下降，反应时间延长，短期记忆障碍和/或嗜睡，如果出现这些副作用，应避免驾驶或操作机械。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
1.工作原理
- 唑吡坦通过增强大脑中的化学递质GABA的作用来帮助诱导睡眠。但是，唑吡坦的化学结构与苯并二氮杂卓不同。
- 唑吡坦属于一种被称为镇静催眠药的药物。
2.优势
- 可用于帮助您入睡和保持睡眠状态。
- 当“午夜”醒来之后又难以入睡时，会使用不同形式的唑吡坦来进行睡眠启动，维持睡眠或恢复睡眠。
- 可作为片剂，延长释放片剂，舌下（舌下）片剂和口服喷雾剂使用。
- 通用唑吡坦是可用的。
3.缺点
如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括：
- 站立时出现嗜睡和不稳，感觉您被“吸毒”，头昏眼花或头昏眼花；所有这些都可能增加您跌倒的风险。服用唑吡坦后请勿驾驶或操作机械。避免饮酒。
- 头痛也是常见的副作用。
- 仅当您可以整夜躺在床上（7至8个小时）时，才应使用唑吡坦的品牌，称为Ambien，Ambien CR，Edluar，Zolpimist。如果您在半夜醒来并需要重新入睡，则至少需要4个小时才能醒来，可以服用一种叫做Intermezzo的短效唑吡坦。
- 唑吡坦可能会上瘾，并可能导致情绪和身体上的依赖。应在尽可能短的时间内使用最低剂量。
- 如果长时间服用唑吡坦，可能会突然出现戒断症状（包括疲倦，恶心，潮红，胃痉挛和惊恐发作）。唑吡坦应在医生的监督下逐渐逐渐消瘦。
- 可能与其他几种药物相互作用，包括阿片类药物，其他引起镇静的药物（例如酒精，抗精神病药，抗抑郁药或镇静性抗组胺药），酮康唑，氟伏沙明或圣约翰草。
- 可能不适合某些人，包括患有无法识别的精神病或先前存在呼吸系统疾病（例如COPD或睡眠呼吸暂停）的人。老年人或体弱的人可能对唑吡坦的影响特别敏感
注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。
4.底线
唑吡坦诱导睡眠；但是，长效制剂可能会在第二天损害身心能力。可能诱发复杂或危险的与睡眠有关的行为，例如“睡眠驾驶”，这种行为在大剂量时或唑吡坦与酒精或其他引起嗜睡的药物合用时会更糟。
5.秘诀
- 食物会延缓效果，因此如果不与食物一起服用，唑吡坦会更快地起作用。睡觉前立即服用药片，不要早点服用。
- 舌下含片应放在舌下并使其崩解。不要整个吞下。避免光照，避免潮湿。 Edluar是一种可溶解的药片，放在舌头上，可以不用水而在口腔中溶解。
- Zolpimist应该直接喷入舌头上方的口腔中。初次使用前或如果您至少14天未使用喷雾剂，请对泵进行灌注。
- 唑吡坦的延长释放形式可能有助于保持睡眠状态以及开始睡眠。请勿切割，挤压或咀嚼缓释形式。
- 高剂量和缓释形式可能会损害第二天的警觉性和驾驶能力。
- 唑吡坦（Intermezzo）的一种剂型只应在半夜醒来且剩余睡眠时间超过四个小时的人服用；如果剩余睡眠时间少于四个小时，则不要服用。其他形式的唑吡坦（Ambien，Edluar，Zolpimist，Ambien CR）应仅在唤醒前有7到8个小时可以投入睡眠时才服用。
- 如果前一天服用唑吡坦后仍感到困倦，第二天要谨慎驾驶或操作机械。
- 如果您的情绪变化或感到抑郁或抑郁加剧，请与您的医生交谈。
- 唑吡坦可能会使您感到头晕，增加跌倒的风险。躺下后站立或站立时要小心。
- 唑吡坦对儿童的安全性和有效性尚未得到证实。
6.响应和有效性
- 达到峰值的时间因配方而异，但范围从半小时以上到1.5小时不等。食物会延迟到达高峰的时间。
- 效果的持续时间也取决于制剂，但速释片可持续6-8小时。
- 唑吡坦的速释形式是Ambien，Intermezzo，Edluar和Zolpimist。这些帮助一个人入睡。如果一个人在半夜醒来并且难以入睡（尽管应该保留至少四个小时的潜在睡眠时间），也可以使用间奏唑。
- Ambien CR是唑吡坦的延长释放形式。它由一个快速溶解以帮助一个人入睡的外层和一个缓慢溶解以帮助一个人入睡的第二层组成。
7.互动
与唑吡坦相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用或与唑吡坦合用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与唑吡坦相互作用的常见药物包括：
- 抗焦虑药物，包括苯二氮卓类药物，例如地西epa和奥沙西m
- 抗惊厥药如丙戊酸盐
- 抗抑郁药，例如阿米替林，丙咪嗪，去甲替林
- 抗真菌药物，例如伊曲康唑或酮康唑
- 引起镇静的抗组胺药，例如苯海拉明
- 巴比妥类
- 环丙沙星
- 度洛西汀
- 单胺氧化酶抑制剂，例如司来吉兰，异卡巴肼或苯乙嗪
- 阿片类镇痛药，如可待因，羟考酮和吗啡
- 肌肉松弛剂，如环苯扎林
- 利福平
- 东pol碱
- 安眠药，如eszopiclone
- 一些用于治疗精神疾病的药物，例如氯氮平和硫代哒嗪
- 圣约翰草
- 曲马多。
酒精可能会加剧唑吡坦的副作用，例如嗜睡和头晕。
请注意，该清单并不全面，仅包括可能与唑吡坦相互作用的常用药物。您应参阅唑吡坦的处方信息以获取完整的相互作用列表。
参考文献
唑吡坦。修订07/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/zolpidem.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年11月6日。
已知总共有396种药物与唑吡坦相互作用。
- 25种主要药物相互作用
- 368种中等程度的药物相互作用
- 3次轻微的药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看唑吡坦和下面列出的药物的相互作用报告。
- Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
- Advair Diskus（氟替卡松/沙美特罗）
- 阿米替林
- 阿司匹林低强度（阿司匹林）
- Benadryl（苯海拉明）
- 西酞普兰
- 氯硝西am
- Crestor（瑞舒伐他汀）
- 环苯扎林
- mb（度洛西汀）
- 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
- 氟西汀
- 加巴喷丁
- 氢可酮
- 羟嗪
- 布洛芬
- Lexapro（依他普仑）
- 立普妥（阿托伐他汀）
- 劳拉西m
- 抒情诗（普瑞巴林）
- 褪黑激素
- 美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
- 酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
- 米氮平
- Nexium（艾美拉唑）
- Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮）
- 羟考酮
- 强的松
- ProAir HFA（沙丁胺醇）
- Suboxone（丁丙诺啡/纳洛酮）
- 拟甲状腺素（左甲状腺素）
- 曲马多
- 维生素B12（氰钴胺）
- 维生素C（抗坏血酸）
- 维生素D3（胆钙化固醇）
- Xanax（阿普唑仑）
唑吡坦酒精/食物相互作用
唑吡坦与酒精/食物有1种相互作用
唑吡坦疾病相互作用
与唑吡坦有8种疾病相互作用，包括：
- 酒精中毒
- 萧条
- 药物依赖
- 肝病
- 青光眼
- 肝病
- 缓解抑郁
- 肾功能不全
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 潜在的滥用
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
渡邊剛
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
村上和成 教授
