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ZTlido
ZTlido的用途：
- 用于缓解带状疱疹引起的疼痛。
- 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。
在服用ZTlido之前，我需要告诉我的医生什么？
- 如果您对利多卡因或ZTlido（利多卡因局部用药系统）的任何其他部位过敏。
- 如果您对ZTlido（利多卡因局部用药系统）过敏； ZTlido（利多卡因局部用药系统）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
- 如果存在感染，则将使用ZTlido（利多卡因局部用药系统）。
- 如果您的皮肤破损或伤口处使用药物。
- 如果您的皮肤肿胀，麻木或在使用该药物的地方感觉不到疼痛。
- 如果大面积需要治疗。
这不是与ZTlido（利多卡因局部系统）相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用ZTlido（利多卡因局部用药系统）对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。
服用ZTlido时我需要了解或做什么？
- 告诉所有医疗保健提供者您服用ZTlido（利多卡因局部用药系统）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
- 这种药物已经发生了严重的血液问题，称为高铁血红蛋白血症。患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症，心脏问题或肺部疾病的人可能会增加这一风险。在服用某些其他药物时以及在6个月以下的婴儿中，也可能增加该风险。告诉医生您是否曾经有过高铁血红蛋白血症。
- 在皮肤上使用其他药物或产品之前，请先咨询医生。
- 不要使用ZTlido（利多卡因局部用药系统）的时间不要超过医生指示的时间。
- 麻木时请勿刮擦或摩擦皮肤。不要让它变得太热或太冷。
- 除非医生告诉您，否则切勿割伤，刮擦或损坏皮肤。
- 避免使用热源（例如日光灯，晒黑床，加热垫，电热毯，加热灯，桑拿浴室，热水浴池，加热的水床）。避免长时间热水浴或日光浴。您的体温可能会升高，并导致过多的药物进入体内。
- 不要弄湿ZTlido（利多卡因局部用药系统）。它可能不粘。穿着ZTlido（利多卡因局部用药系统）时，请勿洗澡，游泳或淋浴。
- 在治疗期间或治疗刚结束时服用ZTlido（利多卡因局部系统）会引起皮肤反应。这包括水泡，瘀伤，灼痛或异常感觉，颜色变化，肿胀，发红，疼痛，瘙痒，脱皮，剥落或丘疹。在大多数情况下，这些皮肤反应会在几分钟到几小时内消失。如果这些影响中的任何一种非常严重，困扰您或不消失，请致电您的医生。
- 如果咀嚼或吞咽该药可能会造成伤害。这包括使用过的补丁。如果已将ZTlido（利多卡因局部用药系统）放入口中，请立即致电医生或毒物控制中心。
- 如在中等温度下使用加热垫15分钟后，可在使用中度加热后使用该药物。这种药物也可以在中等运动量（如骑车30分钟）中使用。
- 如果您年满65岁，请小心使用ZTlido（利多卡因局部用药系统）。您可能会有更多的副作用。
- 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
如何最好地服用这种药（ZTlido）？
按照医生的指示使用ZTlido（利多卡因局部用药系统）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
- 请勿口服ZTlido（利多卡因局部用药系统）。仅在您的皮肤上使用。远离嘴，鼻子和眼睛（可能会灼伤）。
- 如果您在上述任何区域使用ZTlido（利多卡因局部用药系统），请用水充分冲洗。
- 使用前清洁受影响的部分。确保晾干。
- 穿上干净，干燥，健康的皮肤。
- 除非医生告知，否则请勿使用覆盖物（绷带，敷料，化妆品）。
- 使用前后请洗手。
- 涂在皮肤上最痛苦的地方。
- 修剪以覆盖受影响的皮肤。
- 在一天的同一时间穿上。
- 搁置长达12个小时。
- 摘下ZTlido（利多卡因局部用药系统）后，请勿在该皮肤区域再使用12个小时。
- 如果燃烧，请立即起飞ZTlido（利多卡因局部用药系统）。
- 取下皮肤补丁或系统后，请确保将粘性面折在一起。丢弃用过的补丁，用过的系统以及切碎的碎片，以防止儿童和宠物接触到它们。
如果我错过了剂量怎么办？
- 如果您定期使用ZTlido（利多卡因局部用药系统），请在考虑后立即使用错过的剂量。
- 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
- 请勿同时服用2剂或额外剂量。
- 根据需要多次使用ZTlido（利多卡因局部用药系统）。不要使用超出医生指示的频率。
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
- 血液中酸过多的迹象（酸中毒），如精神错乱；快速呼吸；快速的心跳;不正常的心跳；严重的胃痛，胃部不适或呕吐；感到很困气促;或感到非常疲倦或虚弱。
- 高铁血红蛋白血症的迹象，如嘴唇，指甲或皮肤的蓝色或灰色；不正常的心跳；癫痫发作头晕或昏倒非常严重；头痛极重；感到很困感到疲倦或虚弱；或呼吸急促。这种影响很少见，但如果发生，则可能是致命的。
- 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
- 非常麻木和刺痛。
- 头晕，困倦，困惑或视力模糊。
- 癫痫发作。
- 视力改变。
- 感到紧张和兴奋。
- 头晕或昏倒。
- 耳鸣。
- 胃部不适或呕吐。
- 感到冷或热。
- 摇晃。
- 抽搐。
- 心跳慢。
- 胸痛。
ZTlido还有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：
- 使用ZTlido（利多卡因局部用药系统）刺激。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果怀疑OVERDOSE：
如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
如何存储和/或丢弃ZTlido？
- 存放在室温下。
- 将ZTlido（利多卡因局部用药系统）放入信封中存放，以帮助远离儿童。准备使用该药物之前，请勿打开信封。
- 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
- 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
消费者信息使用
- 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
- 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
- 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对ZTlido（利多卡因局部用药系统）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
- 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
注意：本文档包含有关利多卡因局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于ZTlido品牌。
对于消费者
适用于利多卡因外用药：外用乳膏，外用凝胶/果冻外用药，外用药膏，外用药膏，缓释外用药贴，外用散剂，外用药水，外用药水，外用药签
警告
局部应用途径（解决方案）
据报道，根据剂量和给药建议，未使用2％的利多卡因溶液时，3岁以下的患者有癫痫发作，心肺停止和死亡。该药物不应用于出牙痛，仅在绝对必要时才施用于3岁以下的患者。
需要立即就医的副作用
利多卡因外用剂（ZTlido中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用利多卡因外用药时请立即与医生联系，检查是否有以下任何副作用：
罕见
- 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
- 咳嗽
- 皮肤开裂，干燥或鳞屑
- 快速的心跳
- 发热
- 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
- 嘶哑
- 刺激
- 关节疼痛，僵硬或肿胀
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
- 嘈杂的呼吸
- 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
- 胸闷
- 呼吸困难或吞咽
发病率未知
- 涂抹部位起泡，擦伤，燃烧，变色，发痒，发红或肿胀
- 嘴唇，指甲或手掌呈蓝色
- 模糊的视野
- 胸痛或不适
- 皮肤发冷，发粘或苍白
- 混乱
- 黑尿
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 嗜睡或头晕
- 错误或异常的幸福感
- 恐惧或紧张
- 头痛
- 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
- 意识丧失
- 无血压或脉搏
- 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 心跳加快
- 癫痫发作
- 腿，手臂，手或脚的晃动
- 心律缓慢或不规则
- 咽喉痛
- 心脏停止
- 手或脚颤抖或颤抖
- 抽搐
- 异常出血或瘀伤
- 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
不需要立即就医的副作用
利多卡因的一些局部外用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 味道差，异常或令人不快
- 口味改变
- 感冒或麻木
- 关于身份，地点和时间的困惑
- 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
- 双重视野
- 听力损失
- 热感
- 力量不足或丧失
- 金属味
- 嗜睡或异常嗜睡
对于医疗保健专业人员
适用于利多卡因外用剂：皮内器械，粘膜溶液，粘膜喷雾剂，外用乳膏，外用膜，外用凝胶，外用凝胶剂，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用喷雾剂，外用棒
一般
最常见的不良事件是给药部位反应：烧伤，皮炎，红斑，瘙痒，皮疹，皮肤刺激和囊泡。 [参考]
皮肤科
非常常见（10％或更高）：红斑（最高67.3％），瘀斑（最高46.4％）
常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹
罕见（0.1％至1％）：皮肤病变，皮肤损伤
未报告频率：潮红，皮肤病变，荨麻疹，皮炎[参考]
本地
很常见（10％或更多）：管理站点的反应
常见（1％至10％）：刺激，发红，瘙痒，应用部位红斑，应用部位灼痛，应用部位疼痛，应用部位瘙痒，浮肿
罕见（0.1％至1％）：静脉穿刺部位出血，灼热感
未报告频率：异常感觉，面色（苍白或发白），温度感觉改变，水疱，瘀伤，色素沉着，皮炎，变色，剥落，丘疹，瘀点，囊泡，应用部位皮炎，应用部位囊泡，皮肤刺激[参考]
神经系统
常见（1％至10％）：头痛
罕见（0.1％至1％）：头晕
未报告的频率：头昏眼花，神经质，忧虑，欣快，神志不清，嗜睡，耳鸣，眼球震颤，头痛，恶心，呕吐，热感，寒冷或麻木，抽搐，震颤，感觉异常，抽搐，意识不清，呼吸抑制和逮捕，和/或臀部或腿部感觉异常，昏迷
上市后报告：头痛，感觉过敏，感觉不足，头晕，金属味，嗜睡，味觉改变[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：恶心，呕吐[Ref]
免疫学的
常见（1％至10％）：鼻咽炎[参考]
过敏症
非常罕见（小于0.01％）：过敏反应，超敏反应
未报告频率：过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，支气管痉挛，休克，呼吸困难，喉痉挛[参考]
心血管的
未报告频率：心动过缓，低血压，心律不齐，心血管衰竭，心脏骤停，房室传导阻滞，心肌抑制[参考]
血液学
未报告频率：高铁血红蛋白血症[参考]
眼科
未报告频率：角膜刺激，视力模糊或复视
上市后报告：视觉障碍[参考]
呼吸道
罕见（小于0.1％）：气管插管阻塞
未报告频率：喉咙痛，声音嘶哑，失去声音[参考]
精神科
未报告频率：混乱，精神病，迷失方向，头晕[参考]
其他
上市后报告：开放性伤口，乏力，疼痛加剧[参考]
参考文献
1.“产品信息。LMX4（利多卡因局部使用）。”密歇根州芬代尔市的芬代尔实验室公司。
2.“产品信息。Zingo（利多卡因局部用药）。”伊利诺伊州绍姆贝格市的Sagent Pharmaceuticals，Inc.。
3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
5.“产品信息。Lidoderm（利多卡因局部用药）。”宾夕法尼亚州Chaddsford的Endo Laboratories LLC。
6. Gammaitoni AR，Davis MW，“加药后5％利多卡因贴剂的药代动力学和耐受性”。 Ann Pharmacother 36（2002）：236-40
7. Gammaitoni AR，Alvarez NA，Galer BS，“连续使用5％利多卡因贴剂的药代动力学和安全性”。美国卫生医学杂志59（2002）：2215-20
8.“产品信息。2％的Xylocaine果冻（局部使用利多卡因）”，Astra-Zeneca Pharmaceuticals，威尔明顿，DE。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Ztlido的适应症和用法
Ztlido（利多卡因局部用药系统）1.8％可以缓解与疱疹后神经痛（PHN）有关的疼痛。
Ztlido剂量和给药
重要剂量和管理说明
由于Ztlido与Lidoderm（5％利多卡因贴剂）的生物利用度不同，因此需要向患者施用不同的剂量强度。 1.8％的Ztlido（利多卡因局部用药系统）与1个Lidoderm（利多卡因贴剂5％）具有相同的利多卡因暴露[见临床药理学（ 12.3 ）] 。
当Ztlido与其他含有局麻药的产品同时使用时，必须考虑所有制剂吸收的药物总量。
如果Ztlido弄湿了，可能不会粘住。劝告患者避免接触水，例如洗澡，游泳或淋浴。
指导患者在处理Ztlido后立即洗手，并避免接触眼睛[请参阅警告和注意事项（ 5.6 ），患者咨询信息（ 17 ）] 。
指示患者将Ztlido存放在密封的信封内，并从信封中取出后立即使用。建议他们将Ztlido存放在儿童，宠物和其他人无法接触的地方。指示患者在使用后将用过的Ztlido折叠起来，使粘合面粘在一起并安全丢弃用过的Ztlido或切成薄片的Ztlido，以防止儿童和宠物接触到它们[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ），患者咨询信息（ 17 ）] 。
建议患者不要将外部热源（例如加热垫或电热毯）直接应用于Ztlido，因为血浆利多卡因水平会升高。但是，在中等程度的热暴露后，例如在中等温度下加热垫暴露15分钟后，Ztlido可以施用于给药部位[参见警告和注意事项（ 5.2 ），临床药理学（ 12.3 ），患者咨询信息（ 17 ）] 。
Ztlido可以在中等强度的运动中使用，例如骑自行车30分钟。
可以通过用力按压边缘来重新附着Ztlido边缘系统。如果Ztlido局部用药系统完全脱落且不会粘在患者的皮肤上，则应将其丢弃，并应在新的Ztlido局部用药系统上总共使用12个小时，然后再使用新的局部用药系统。
疱疹后神经痛
将Ztlido涂抹在完整的皮肤上，以覆盖最痛苦的区域。应用规定数量的局部用药系统（最多3个），在24小时内最多只能使用一次，最多12小时（开启12小时和关闭12小时）。可以在除去防粘衬里之前用剪刀将Ztlido切成较小的尺寸。可能在应用区域穿衣服。对于虚弱的患者或消除障碍的患者，建议较小的治疗范围。
如果在使用过程中出现刺激或烧灼感，建议患者去除Ztlido，并且在刺激消退之前不要重新应用。
剂型和优势
Ztlido 1.8％可作为单剂量局部用药包装在单个信封中。
禁忌症
Ztlido禁用于对酰胺类局部麻醉剂或产品任何其他成分敏感的已知病史的患者。
警告和注意事项
意外接触
即使使用过的Ztlido局部用药系统在使用后也含有残留的利多卡因。咀嚼或摄入新的或使用过的Ztlido，可能会使小孩或宠物遭受严重的不利影响。对于患者而言，重要的是正确存储和处置Ztlido，并使其远离儿童，宠物和其他人接触[见剂量和给药方法（ 2 ）] 。
过量/过量暴露于利多卡因
当利多卡因血液浓度高于5 mcg / mL时，利多卡因的毒性可望达到。利多卡因的血液浓度取决于利多卡因吸收和消除的速率和程度。更长的应用时间，超过建议的Ztlido数量，较小的患者或排泄障碍可能都有助于增加利多卡因的血药浓度。
如果怀疑利多卡因过量，请检查药物血药浓度。药物过量的管理包括密切监测，支持治疗和对症治疗[见药物过量（ 10 ）] 。
不正确的使用和使用期限：施用超过建议数量的Ztlido或使用Ztlido超过建议的佩戴时间（每24小时12小时）可能会导致利多卡因吸收增加和血液中高浓度，从而导致不良影响。为患者提供适当的使用方法和持续时间的建议[请参阅患者咨询信息（ 17 ）] 。
肝病：消除功能障碍可能会导致利多卡因血液浓度升高。患有严重肝病的患者由于无法正常代谢利多卡因，因此更有可能产生利多卡因的血液中毒。
在不完整的皮肤上使用：尽管未经过测试，但在破裂或发炎的皮肤上使用可能会因吸收增加而导致利多卡因血液浓度更高。仅建议将Ztlido用于完整的皮肤。劝告患者不要将Ztlido应用于非完整皮肤[请参阅患者咨询信息（ 17 ）] 。
外部热源：外部热源可能会增加药物暴露，从而导致利多卡因过度暴露。建议患者在给药期间不要向Ztlido施加外部热源[参见临床药理学（ 12.3 ） ，患者咨询信息（ 17 ）]。
高铁血红蛋白血症
据报道高铁血红蛋白血症的病例与局部麻醉药的使用有关。尽管所有患者都有高铁血红蛋白血症的风险，但患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症，先天性或特发性高铁血红蛋白血症，心脏或肺功能不全，6个月以下的婴儿以及同时接触氧化剂或其代谢物的患者更容易发生该病的临床表现。如果这些患者必须使用局部麻醉剂，建议密切监测高铁血红蛋白血症的症状和体征。
高铁血红蛋白血症的迹象可能立即发生，也可能在暴露后数小时延迟，其特征是皮肤发紫和/或血液异常变色。高铁血红蛋白水平可能会继续上升；因此，需要立即进行治疗，以避免更严重的中枢神经系统和心血管不良反应，包括癫痫发作，昏迷，心律不齐和死亡。停用Ztlido和任何其他氧化剂。根据体征和症状的严重程度，患者可能会对支持治疗（例如氧气治疗，水合作用）作出反应。更严重的临床表现可能需要用亚甲蓝，交换输血或高压氧治疗。
应用现场反应
在使用Ztlido治疗期间或之后，施药部位的皮肤可能会出现水泡，青紫，灼热感，色素沉着，皮炎，变色，水肿，红斑，剥落，刺激，丘疹，瘀斑，瘙痒，囊泡，或者可能是感觉异常的地方。这些反应通常是温和的和短暂的，在几分钟到几小时内自动解决。告知患者这些潜在的反应，如果使用时间超过使用说明的时间，则使用Ztlido可能会引起严重的皮肤刺激。
过敏反应
对对氨基苯甲酸（PABA）衍生物（普鲁卡因，丁卡因，苯佐卡因等）过敏的患者尚未表现出对利多卡因的交叉敏感性。但是，请注意对PABA衍生物过敏的患者可能存在交叉敏感性，特别是在病因不确定的情况下。通过常规方法处理超敏反应。通过皮肤测试来检测敏感性具有可疑的价值。
眼睛接触
尽管未进行研究，但基于在动物中使用类似产品导致严重眼睛刺激的结果，应避免Ztlido与眼睛的接触。如果发生眼部接触，请立即用水或盐水冲洗眼睛，并保护眼睛（例如眼镜/眼镜），直到感觉恢复。
不良反应
标签上其他地方描述了以下严重不良反应：
- 高铁血红蛋白血症[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]
- 应用现场的反应[请参阅警告和注意事项（ 5.4 ）]
- 过敏反应[请参阅警告和注意事项（ 5.5 ）]
利多卡因报道了自愿报告或临床研究中的以下不良反应。由于其中一些反应是自愿报告的，来自不确定的人群，因此，并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
皮肤和皮下组织：水疱，瘀伤，灼热感，色素沉着，皮炎，变色，水肿，糜烂，红斑，剥落，潮红，刺激，丘疹，瘀点，瘙痒，囊泡和异常感觉。
免疫系统：血管性水肿，支气管痉挛，皮炎，呼吸困难，超敏反应，喉痉挛，瘙痒，休克和荨麻疹。
中枢神经系统：头昏眼花，神经过敏，忧虑，欣快，神志不清，头昏眼花，嗜睡，耳鸣，视物模糊或复视，热感，冷或麻木，抽搐，震颤，抽搐，神志不清，嗜睡，呼吸抑制和拘捕。
心血管：心动过缓，低血压和心血管衰竭导致停搏。
其他：虚弱，迷失方向，头痛，感觉异常，感觉不足，金属质感，恶心，疼痛加重，感觉异常，味觉改变和呕吐。
药物相互作用
与Ztlido一起使用可能会导致高铁血红蛋白血症的药物
同时使用以下药物（包括其他局部麻醉剂）的患者，接受局麻药治疗的患者可能发生高铁血红蛋白血症的风险增加：
与高铁血红蛋白血症有关的药物示例：
| 类 | 例子 |
| 硝酸盐/亚硝酸盐 | 一氧化氮，硝酸甘油，硝普钠，一氧化二氮 |
| 局麻药 | 青蒿素，苯佐卡因，布比卡因，利多卡因，甲哌卡因，丙胺卡因，普鲁卡因，罗哌卡因，丁卡因 |
| 抗肿瘤药 | 环磷酰胺，氟他胺，羟基脲，异环磷酰胺，rasburicase |
| 抗生素类 | 氨苯砜，呋喃妥因，对氨基水杨酸，磺酰胺 |
| 抗疟药 | 氯喹，伯氨喹 |
| 抗惊厥药 | 苯巴比妥，苯妥英钠，丙戊酸钠 |
| 其他药物 | 对乙酰氨基酚，胃复安，奎宁，柳氮磺吡啶 |
抗心律失常药物
当Ztlido用于接受I类抗心律不齐药物（例如tocainide和美西律）的患者时，毒性作用是相加的，并且可能具有协同作用。并用时要考虑风险/益处。
局部麻醉药
当Ztlido与其他含有局麻药的产品同时使用时，其效果是累加的。当同时使用局麻药时，请考虑从所有制剂中吸收的药物量。
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要
孕妇中利多卡因的有限人类数据不足以告知与药物相关的重大先天缺陷和流产风险。
利多卡因用于分娩神经镇痛的使用与分娩期间或新生儿期间胎儿不良反应的发生率增加没有关联[参见数据]。如果Ztlido与其他含有利多卡因的产品同时使用，请考虑所有制剂贡献的总药物剂量。
在一项已发表的动物繁殖研究中，怀孕的大鼠通过连续皮下输注给予利多卡因，其剂量约为器官发生期间Ztlido最高每日推荐剂量（MRDD）108 mg的45倍，从而导致胎儿体重降低。在一项已发表的动物繁殖研究中，怀孕的大鼠在妊娠第11天以MRDD的0.5倍向颌骨的咬肌或下颌的牙龈注射了含1：100,000肾上腺素的利多卡因，导致新生儿发育迟缓[参见数据]。
对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有一定的出生缺陷，流产或其他不良后果的风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。
数据
人数据
在22名接受1.5％利多卡因硬膜外麻醉的产妇中，使用早期新生儿神经行为量表（ENNS）对新生儿行为没有影响。神经中枢镇痛也不会影响胎儿心率，心跳变异性或子宫活动。
动物资料
已在大鼠皮下进行了高达30 mg / kg剂量的利多卡因生殖研究（以mg / m 2为基础，最高剂量为Ztlido 108 mg推荐最大日剂量[MRDD]的2.7倍），皮下注射并没有发现对利多卡因引起的胎儿。
在一项已发表的研究中，在器官发生期间以100、250和500 mg / kg / day的剂量连续皮下输注给怀孕大鼠的利多卡因并未产生任何结构异常，但确实导致了500 mg / kg的胎儿体重降低kg /日的剂量（以mg / m 2为基础，约为MRDD的45倍），没有母体毒性。
在一项已发表的研究中，将利多卡因以6 mg / kg的剂量（以mg / m 2为基础，约为MRDD的0.5倍）含有1：100,000肾上腺素，注入到颌骨的咬肌或下颌的牙龈中。在怀孕第11天怀孕的Long-Evans连帽大白鼠导致了新生儿的发育延迟。观察到发育延迟，包括负地轴，静态扶正反射，视觉分辨力响应，敏感度以及对热和电击刺激的响应，以及水迷宫的获取。新生动物的发育延迟是短暂的，其反应变得与生命后期未治疗的动物相当。这些动物数据的临床相关性尚不确定。
哺乳期
风险摘要
利多卡因排泄到人乳中。当利多卡因用作27例剖宫产的硬膜外麻醉剂时，使用AUC值观察到的牛奶：血浆比例为1.07。接受牙科手术的哺乳期妇女的牛奶：血浆比例为0.4。在另一项牙科程序研究中，一名患者服用了20 mg利多卡因，注射后五至六小时的牛奶：血浆比例据报道为1.1。这些数据以及以推荐剂量局部施用Ztlido后血浆中利多卡因的浓度较低，表明哺乳婴儿将口服少量利多卡因。但是，在给哺乳母亲服用Ztlido时应格外小心，尤其是在与其他局部麻醉药一起服用时。
儿科用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
老人用
Ztlido的临床研究并未包括足够多的65岁及以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎行事，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
过量
皮肤吸收引起的利多卡因过量现象很少见，但有可能发生。如果怀疑利多卡因过量，请检查药物血药浓度。药物过量的管理包括密切监测，支持治疗和对症治疗。透析在利多卡因治疗急性过量中的价值微不足道。
在没有大量局部过量或口服摄入的情况下，毒性症状的评估应包括考虑其他病因的临床效果，或其他利多卡因或其他局部麻醉药的过量使用。
Ztlido说明
Ztlido（利多卡因局部用药系统）1.8％是一种单层胶粘剂局部用药输送系统，由含36 mg利多卡因的粘合剂材料组成，将其涂在柔软的无纺布背衬上，并用聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜剥离衬垫覆盖。在施用于皮肤之前，将释放衬里除去。 Ztlido的大小为10厘米×14厘米×0.08厘米。
利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂，化学上称为乙酰胺，是2-（二乙氨基）-N-（2,6-二甲基苯基），在pH 7.4时的辛醇：水分配比为43，并具有以下结构：
每个Ztlido都在非水基中包含36 mg利多卡因（每克粘合剂18 mg），还包含以下非活性成分：丁基羟基甲苯，二丙二醇，异硬脂酸，矿物油，聚异丁烯，二氧化硅，苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物和萜烯树脂。
Ztlido-临床药理学
作用机理
利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂。利多卡因阻断神经元冲动的起始和传导所需的钠离子通道。
药效学
施用Ztlido后利多卡因渗透到完整的皮肤中足以产生止痛作用，但少于产生完整的感觉阻滞所需的量。
药代动力学
与Lidoderm相比，Ztlido具有不同的生物利用度。在对53名健康志愿者进行的单剂量，交叉研究中，1.8％的Ztlido（利多卡因局部用药系统）证明了利多卡因对利多皮的等效暴露（AUC）和峰值浓度（C max ）（利多卡因贴剂5％）。
吸收性
从Ztlido系统吸收的利多卡因的量与施药时间和施药时间均直接相关。在药代动力学研究中，将三个Ztlido局部系统应用在正常健康志愿者背部的420 cm 2完整皮肤区域上，持续12小时。在局部系统应用期间和局部系统移除后的12小时内，抽取血样以确定利多卡因的浓度。结果总结在表1中。
| Ztlido对利多卡因的平均值±SD吸收 普通志愿者（n = 54，申请时间12小时） | ||||
| 局部系统 | 申请地点 | 面积（cm 2 ） | 最高C （ng / mL） | t最大（小时）* |
| 3 Ztlido的主题系统 （108毫克） | 背部 | 420 | 75.1±28.0 | 13.9（4.0,18.0） |
*中位数（最小，最大）
每天一次连续三天同时重复使用三个Lidoderm贴剂持续12小时（建议的最大每日剂量），这表明利多卡因浓度不会随着每日使用而增加。图1显示了15名健康志愿者的平均血浆药物动力学曲线。
图1
健康志愿者（n = 15）中每天连续12次连续3次每天服用三个Lidoderm贴片后，利多卡因的平均血药浓度。
Ztlido（n = 3个局部系统）的药代动力学是在12名健康志愿者中进行的，这些志愿者暴露于外部热源（在时间0和8.5小时处于中等设置的加热垫上施加20分钟）或进行了中等强度的运动（在30°C循环30分钟）在0、2.5、5.5和8.5小时的心率为108 bpm），并与Ztlido静止时的药代动力学进行了比较。在0和8.5小时暴露在外部热量下会导致利多卡因的血浆峰值水平升高，平均值（SD）为160.3±100.1 ng / mL，而在静止时观察到的血浆峰值水平则为97.6±36.9 ng / mL毫升因此，请指示患者不要将加热垫直接应用于Ztlido。去除热量后4小时内浓度恢复正常。在运动条件下，平均（SD）峰值血浆浓度为90.5±25.4 ng / mL，未观察到全身吸收的临床相关差异。
在12位健康志愿者中进行的另一项研究表明，当外部暴露于外界（在应用局部系统之前15分钟以中等温度加热垫施加）后，将局部系统应用到给药部位时，对Ztlido药代动力学没有影响运动（在局部应用系统之前约30分钟开始在跑步机上以适当的速度行走约20分钟）。
分配
当利多卡因静脉注射给健康志愿者时，分布体积为0.7至2.7 L / kg（平均1.5±0.6 SD，n = 15）。在通过施用Ztlido产生的浓度下，利多卡因约70％与血浆蛋白（主要是α-1-酸糖蛋白）结合。在高得多的血浆浓度（1至4μg/ mL的游离碱）下，利多卡因的血浆蛋白结合率与浓度有关。利多卡因可能通过被动扩散而穿过胎盘和血脑屏障。
消除
代谢：
利多卡因是否在皮肤中代谢尚不清楚。利多卡因被肝脏迅速代谢为多种代谢物，包括单乙基甘氨糖苷（MEGX）和甘氨糖苷（GX），这两种药物的药理活性均与利多卡因相似，但效力较利多卡因低。次要的代谢物2,6-二甲苯啶具有未知的药理活性。施用Ztlido后，该代谢产物的血药浓度可忽略不计。静脉内给药后，血清中MEGX和GX的浓度分别为利多卡因浓度的11％至36％和5％至11％。
排泄：
利多卡因及其代谢物经肾脏排泄。少于10％的利多卡因原样排泄。静脉注射利多卡因从血浆中清除的半衰期为81至149分钟（平均107±22 SD，n = 15）。全身清除率为0.33至0.90 L / min（平均0.64±0.18 SD，n = 15）。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
致癌作用
尚未对专门设计用来评估利多卡因或Ztlido致癌潜力的动物进行长期研究。
已经发现一种代谢物2，6-二甲基吡啶对大鼠具有致癌作用。临床意义尚不清楚。
诱变
盐酸利多卡因在体外细菌反向诱变试验（Ames试验）中没有致突变性。在用人淋巴细胞进行的体外染色体畸变测定或在体内的小鼠微核试验中，盐酸利多卡因不是致死性的。
生育能力受损
在一项发表的研究中，在交配前两周开始，通过渗透泵皮下注射利多卡因对雌性Sprague-Dawley大鼠进行皮下治疗，并评估其生殖作用。最高剂量为500 mg / kg / day（以mg / m 2为基础，约为MRDD的45倍）的高剂量大鼠对交配率，妊娠率或黄体或植入次数没有影响。
临床研究
在一项双盲，交叉临床试验中，将利多卡因贴剂的单剂量治疗（目前用于贴剂的首选剂型术语是局部系统）与媒介物贴剂（无利多卡因）进行了比较，与无治疗（仅观察到）进行了比较。疱疹后神经痛35例。在12小时内定期评估疼痛强度和疼痛缓解评分。在4到12小时的疼痛强度方面，利多卡因贴剂在统计学上优于媒介贴剂。
在一项针对32位患者的撤回型设计的双盲，交叉临床试验中，将利多卡因贴剂多剂量，为期两周的治疗与媒介物贴剂（不含利多卡因）进行了比较，这些患者被视为开放标签使用的反应者研究前先服用利多卡因贴剂。评价恒定类型的疼痛，但不评价由感觉刺激（感觉异常）引起的疼痛。从退出试验的时间（p值<0.001，分别为14天和3.8天），每日平均疼痛缓解和患者对治疗的偏爱方面观察到有利于利多卡因贴剂的统计学显着差异。大约一半的患者还服用了通常用于治疗带状疱疹后神经痛的口服药物。在两个治疗组中，伴随用药的程度相似。
根据对54名Ztlido受试者的临床研究，在给药12小时内每3小时进行的所有评估的47名受试者（87％）的黏附评分为0（坚持90％以上），其中7名受试者（13％）的黏附评分为0至少一项评估的得分为1（≥75％至<90％坚持），没有受试者得分为2或更高（≤75％）。
供应/存储和处理方式
Ztlido（利多卡因局部用药系统）1.8％的含量如下：
纸箱由30种局部用药制成，包装在单独的防儿童信封中。
NDC 69557-111-30
存放在20°至25°C（68°至77°F）;允许的偏移范围是15°至30°C（59°至86°F）[请参阅USP控制的室温]。
病人咨询信息
建议患者阅读FDA批准的患者标签和使用说明。
意外接触和处置
建议患者将Ztlido存放在儿童，宠物和其他人无法接触的地方。建议患者通过折叠用过的Ztlido来处理用过的Ztlido，以便胶粘剂一面粘在其上，并安全丢弃用过的Ztlido或切成小块的Ztlido，以防止儿童，宠物和其他物体接触到它们。
正确申请
建议患者：
- 避免Ztlido弄湿（例如，洗澡，淋浴，游泳） [请参阅剂量和用法（ 2.1 ）] 。
- 不得使用超过规定的数量（最多3个Ztlido） [请参阅剂量和用法（ 2.2 ），警告和注意事项（ 5.2 ）] 。
- 请勿将Ztlido的佩戴时间超过建议的佩戴时间（每24小时中的12个小时） [请参阅剂量和用法，警告和注意事项（ 5.2 ）] 。
- 请勿将Ztlido应用于不完整的皮肤[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）] 。
- 用力按下Ztlido的边缘重新安装。如果Ztlido局部用药系统完全脱落并且不会粘在患者的皮肤上，则应将其丢弃，并应在新的Ztlido局部用药系统上总共使用12个小时，然后再使用新的局部用药系统[请参阅剂量和用法（ 2.1 ）] 。
眼睛接触
建议患者在处理Ztlido后立即洗手，并避免接触眼睛。指导患者，如果可能发生眼部接触，请立即用水或盐水冲洗眼睛并保护眼睛直至感觉恢复[见剂量和用法（ 2.1 ），警告和注意事项（ 5.6 ）] 。
高铁血红蛋白血症
告知使用局麻药的患者可能会导致高铁血红蛋白血症，这是一种严重的疾病，必须立即治疗。劝告患者或看护者停止使用并立即护理，如果他们或被护理者出现以下体征或症状：皮肤苍白，灰色或蓝色（紫osis）；头痛;心跳加快；气促;头昏眼花;或疲劳[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）] 。
制造用于：
Scilex制药公司
加利福尼亚州圣地亚哥92121
美国
Ztlido™是Scilex Pharmaceuticals Inc.拥有的商标。
获得专利。请参阅：www.scilexpharma.com/patents
©2018 Scilex Pharmaceuticals Inc.保留所有权利。
患者信息
Ztlido™（ZEE-TEE-LIE-DOH）
（利多卡因局部系统）
什么是Ztlido？
Ztlido是一种处方药，可缓解带状疱疹愈合后神经受损的疼痛（神经性疼痛）。目前尚不清楚Ztlido在儿童中是否安全有效。
如果您执行以下操作，请勿使用Ztlido：
- 有麻醉药物麻木的过敏反应史。如果不确定，请咨询您的医疗保健提供者。
- 对Ztlido中的任何成分过敏。有关Ztlido中成分的完整列表，请参见本传单的末尾。
在使用Ztlido之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括是否：
- 有肝脏问题。
- 对普鲁卡因，丁卡因或苯佐卡因等对氨基苯甲酸（PABA）药物过敏。
- 正在怀孕或打算怀孕。目前尚不清楚Ztlido是否会伤害您未出生的婴儿。
- 正在母乳喂养或计划母乳喂养。 Ztlido可以进入您的母乳中。如果您使用Ztlido，请与您的医疗保健提供者讨论最佳的喂养婴儿方式。
告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。特别是，请告知您的医疗保健提供者是否正在使用其他含利多卡因的产品或麻醉药。
我应该如何使用Ztlido？
阅读此患者信息手册末尾的使用说明，以获取有关如何应用Ztlido局部系统的信息。
- 严格按照医疗保健提供者的指示使用Ztlido。
- 申请的Ztlido数量不得超过规定数量。您一次最多可以应用3个Ztlido主题系统。
- Ztlido在24小时内最多只能佩戴1次，最多12小时（开启12小时和关闭12小时）。
- 仅将Ztlido应用于完整的皮肤。请勿将Ztlido应用于不完整的皮肤，例如被割伤，刮擦，灼伤或受刺激的皮肤。
- 可以通过用力向下按压边缘来重新附着Ztlido边缘系统。
- 如果您所穿的Ztlido完全脱落，并且不会粘在皮肤上，请丢弃用过的Ztlido。您可以应用替代（新的）Ztlido。在通常的拆卸时间取下替代品Ztlido。您可能会穿用过的和更换的Ztlido的总时间不应超过12小时。
- 您可以在Ztlido应用程序站点上穿衣服。
- 请勿在Ztlido上直接使用外部热源，例如加热垫或电热毯。这可能会导致血液中利多卡因水平升高。您可以在中等程度的热暴露后（例如在中等温度下使用加热垫15分钟后）将Ztlido应用于治疗部位。
- Ztlido可以在中等运动量（如骑自行车30分钟）中使用。
- 使用Ztlido之后，将用过的Ztlido折叠起来，使粘性面粘在一起。安全丢弃用过的Ztlido和任何切碎的Ztlido，儿童和宠物无法接触到的东西。
- 应用或处理Ztlido后立即洗手。
- 如果在使用Ztlido时开始感到刺激或灼热，请移除Ztlido。在刺激或灼热消失之前，请勿重新应用Ztlido。
- 如果您使用3个以上的Ztlido局部系统或在24小时内使用Ztlido的时间超过12小时，请致电您的医疗保健提供者。
使用Ztlido时应该避免什么？
- 穿着Ztlido时，避免接触水，例如洗澡，游泳或淋浴。如果Ztlido弄湿了，可能不会粘住。处理Ztlido时，请避免手和手指与眼睛接触。
Ztlido可能有哪些副作用？
Ztlido可能会导致严重的副作用，包括：
- 如果您使用超过规定数量的Ztlido，使用Ztlido超过12小时，患有肝脏问题，在未受损的皮肤上使用Ztlido，或者如果直接在Ztlido上使用外部热源，则利多卡因可能会发生过量。这可能会导致血液中利多卡因水平升高。
- 申请的Ztlido数量不得超过规定数量。
- 请勿将Ztlido佩戴超过12小时。
- 请勿将Ztlido涂抹在不完整的皮肤上，例如被割伤，刮擦，灼伤或发炎的皮肤。
- 请勿将外部热源直接应用于Ztlido。请参阅“我应该如何使用Ztlido？”有关在使用Ztlido时如何正确使用外部热源的更多信息。
- 应用现场的反应。 Ztlido施用部位的皮肤反应很常见，通常较轻，但如果将Ztlido施用的时间比规定的时间长，则皮肤反应可能很严重。这些反应可以在Ztlido治疗期间或之后立即发生。应用程序站点的反应通常会在几分钟到几小时内消失。应用程序站点反应的症状可能包括：
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- 如果你有过敏反应到麻木的药品（麻醉剂）历史过敏反应可能发生。如果您有任何过敏反应症状，例如肿胀或呼吸急促，请立即告知您的医疗保健提供者。
- 如果在处理局部系统时触摸眼睛，则Ztlido可能会与眼睛接触，并可能引起严重的眼睛刺激。处理Ztlido时，请避免眼睛与手和手指接触。处理Ztlido后，请立即洗手。如果Ztlido中的药物与您的眼睛接触，请立即用水或盐水冲洗眼睛。 Protect the eye (for example eye glasses or eye wear) until the numbness goes away.
These are not all the possible side effects of Ztlido.
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
How should I store Ztlido?
- Store Ztlido at room temperature between 68°F to 77°F (20°C to 25°C).
- Keep Ztlido topical system in the original packaging unit until ready for use.
Keep Ztlido and all medicines out of the reach of children, pets, and others.
General information about the safe and effective use of Ztlido.
有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。 Do not use Ztlido for a condition for which it was not prescribed. Do not give Ztlido to other people, even if they have the same symptoms you have.可能会伤害他们。 You can ask your pharmacist or healthcare provider for information about Ztlido that is written for health professionals.
What are the ingredients in Ztlido?
Active ingredient: lidocaine
Inactive ingredients: butylated hydroxytoluene, dipropylene glycol, isostearic acid, mineral oil, polyisobutylene, silicone dioxide, styrene/isoprene/styrene block copolymer, and terpene resin.
Manufactured for: Scilex Pharmaceuticals Inc., San Diego, CA 92121 USA
Ztlido™ is a trademark owned by Scilex Pharmaceuticals Inc. © 2018 Scilex Pharmaceuticals Inc. All rights reserved.
For more information call [1-844-SCILEX1] or visit www.Ztlido.com.
该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。 Issued: April 2018
使用说明
Ztlido™ (ZEE-TEE-LIE-DOH)
(lidocaine topical system)
Read this Instructions for Use before you start using Ztlido and each time you get a refill.可能有新的信息。 This information does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical treatment or condition.
Important information:
- One Ztlido (lidocaine topical system) 1.8% provides equivalent lidocaine exposure to one Lidoderm® (lidocaine patch 5%).
- Ztlido is for use on intact skin only.
- Ztlido comes in a child-resistant envelope. Do not open the Ztlido envelope until you are ready to use it.
- Apply the prescribed number of Ztlido topical systems at one time.
- You should only use a maximum of 3 Ztlido topical systems at a time.
- Keep your prescribed number of Ztlido topical systems on for up to 12 hours within a 24-hour period (12 hours on and 12 hours off).
- Avoid contact with water, such as bathing, swimming or showering while using Ztlido. Ztlido may not stick if it gets wet.
- Ztlido topical systems that have lifted at edges may be re-attached by pressing firmly on the edges. If your Ztlido comes off completely and will not stick to your skin, it should be thrown away (see Step 6 ). If your Ztlido topical system comes off completely, you may put on a new Ztlido topical system for a total duration of 12 hours for used and new topical systems together.
Figure A: Ztlido Topical System
Step 1: Select the application site.
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Step 2 : Using scissors, carefully cut the envelope along the dotted line and open it to remove Ztlido.
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Step 3a : Remove the transparent release liner before applying Ztlido to the skin. Apply Ztlido right away after removing the transparent release liner. Apply Ztlido only to intact skin.
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Step 4: Wash your hands right away after applying Ztlido.
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Removing your Ztlido topical system:
Step 5: Remove Ztlido from your skin after you have worn it for up to 12 hours.
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Step 6: Throw away the used whole or cut pieces of Ztlido where children and pets cannot get to them.
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Application of a replacement Ztlido (a new Ztlido):
- If the Ztlido you are wearing comes off completely and will not stick to your skin, throw away the used Ztlido as instructed above in Step 6.
- Apply a replacement Ztlido the same way you would apply a new Ztlido as described above in Steps 1 through 6.
- Take off the replacement Ztlido at your usual removal time.
- The total time you may wear the used and replacement Ztlido should not be more than 12 hours .
制造用于：
Scilex Pharmaceuticals Inc.
San Diego, CA 92121
美国
Ztlido™ is a trademark owned by Scilex Pharmaceuticals Inc.
© 2018 Scilex Pharmaceuticals Inc. All rights reserved.
Issued: April 2018
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - lidocaine patch 1.8% CARTON LABEL
NDC 69557-111-30
Ztlido ™
(lidocaine topical system) 1.8%*
仅用于局部使用。
*One Ztlido™ (lidocaine topical system) 1.8% provides equivalent lidocaine exposure to one Lidoderm® (lidocaine patch 5%).
Inactive ingredients : butylated hydroxytoluene, dipropylene glycol, isostearic acid, mineral oil, polyisobutylene, silicone dioxide, styrene/isoprene/styrene block copolymer, and terpene resin.
DOSAGE: For dosage and full prescribing information, please read accompanying product information.
Store at 68-77°F (20-25°C). [请参见USP控制的室温]。
WARNING: Store and dispose of Ztlido™ out of the reach of children, pets, and others.
30 TOPICAL SYSTEMS
30 Envelopes Containing 1 Topical System Each
SCILEX ™ Rx Only
PHARMACEUTICALS
Manufactured by: Oishi Koseido Co., Ltd., Tosu, Saga, Japan
Manufactured for: SCILEX Pharmaceuticals Inc., San Diego, CA 92121
Active Ingredient Made in Spain
| Ztlido lidocaine patch | |||||||||||||||||||
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| Labeler - Scilex Pharmaceuticals Inc. (078286225) |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Oishi Koseido Co., Ltd. | 710700410 | manufacture(69557-111), pack(69557-111), label(69557-111), analysis(69557-111) | |
已知共有2种药物与ZTlido（利多卡因局部用药）相互作用。
- 2种主要药物相互作用
检查互动
已知与ZTlido相互作用的药物（局部利多卡因）
注意：仅显示通用名称。
- 丙胺卡因
- 亚硝酸钠
ZTlido（利多卡因外用）疾病相互作用
与ZTlido（局部利多卡因）有5种疾病相互作用，包括：
- 出牙痛
- 心血管功能障碍
- 肝功能障碍
- 肾功能不全
- 癫痫发作
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 接收和/或场外交易
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Bert Hepner DO
Gregory Aaen MD
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
