杆菌肽多粘菌素B

仅Rx

杆菌肽多粘菌素B描述

杆菌肽锌和多粘菌素B硫酸盐眼用软膏，USP是配制用于眼科的无菌抗菌软膏。

杆菌肽锌是杆菌肽的锌盐，杆菌肽是枯草芽孢杆菌变种的地衣菌群生物体生长产生的相关环状多肽（主要是杆菌肽A）的混合物。它的功效不低于40杆菌肽单位/毫克。杆菌肽A的结构式为：

多粘菌素B硫酸盐是多粘菌素B 1和B 2的硫酸盐，它们是由多粘芽孢杆菌（Prazmowski）Migula（Fam。Bacillaceae）的生长产生的。以无水基计算，它的功效不低于6,000多粘菌素B单位/毫克。结构式为：

每克包含：活性成分：杆菌肽锌等于500杆菌肽单位，多粘菌素B硫酸盐等于10,000多粘菌素B单位；非活性物质：矿物油和白石油。

杆菌肽多粘菌素B-临床药理学

硫酸多粘菌素B攻击革兰氏阴性杆菌，包括几乎所有铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌菌株。

杆菌肽对大多数革兰氏阳性杆菌和球菌（包括溶血性链球菌）具有活性。

信息和用法

用于治疗对杆菌肽锌和多粘菌素B硫酸盐敏感的生物体引起的结膜和/或角膜浅表眼感染。

禁忌症

该产品禁止对任何成分过敏的人使用。

警告事项

眼药膏可能会延迟角膜愈合。

预防措施

与其他抗生素制剂一样，长时间使用可能导致包括真菌在内的不敏感生物过度生长。如果发生这种情况，应采取适当的措施。

不良反应

要报告可疑的不良反应，请致电1-800-321-4576联系博士伦公司或致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。

杆菌肽多粘菌素B的剂量和给药

每3或4小时涂抹一次软膏，持续7至10天，具体取决于感染的严重程度。

仅用于眼科手术

杆菌肽多粘菌素B如何提供

杆菌肽锌和硫酸多粘菌素B眼药膏可通过以下尺寸的带有眼科尖端涂药器的试管购买：

3.5克管（NDC 24208-555-55）

存储

存放在15°至25°C（59°至77°F）之间。保持紧密关闭

请将本品放在儿童不能接触的地方。

分配者：

Bausch + Lomb，博士伦健康美国有限公司的子公司

布里奇沃特，NJ 08807美国

由制造：

博士伦公司

坦帕，FL 33637美国

©2020博士伦公司或其附属公司

修订日期：2020年2月

9130703 （折叠）

9130603 （公寓）

主要显示面板

NDC 24208-555-55

杆菌肽锌和
多粘菌素B硫酸盐
眼科
USP软膏
（不育）

仅用于眼科手术

仅Rx

净重量1/8盎司
（3.5克）

包歇+龙

对于消费者

适用于杆菌肽/多粘菌素b眼科：眼药膏

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 眼睛刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于杆菌肽/多粘菌素b眼科：眼药膏

过敏症

未报告频率：过敏性致敏反应（包括瘙痒，肿胀，结膜红斑），更严重的超敏反应（包括过敏反应） ^[参考]

本地

未报告频率：施用后局部刺激^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人眼部感染的常用剂量

每3到4个小时涂在患眼上7到10天。

评论：
-剂量和持续时间取决于感染的严重程度。

用途：用于治疗由于对这种药物敏感的生物而引起的结膜和/或角膜浅表眼感染；用于局部治疗易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染（包括结膜炎，角膜炎，角膜结膜炎，睑缘炎，睑结膜炎）

细菌性结膜炎的成人剂量

每3到4个小时涂在患眼上7到10天。

评论：
-剂量和持续时间取决于感染的严重程度。

用途：用于治疗由于对这种药物敏感的生物而引起的结膜和/或角膜浅表眼感染；用于局部治疗易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染（包括结膜炎，角膜炎，角膜结膜炎，睑缘炎，睑结膜炎）

成年人角膜炎的常用剂量

每3到4个小时涂在患眼上7到10天。

评论：
-剂量和持续时间取决于感染的严重程度。

用途：用于治疗由于对这种药物敏感的生物而引起的结膜和/或角膜浅表眼感染；用于局部治疗易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染（包括结膜炎，角膜炎，角膜结膜炎，睑缘炎，睑结膜炎）

成年人成人角膜结膜炎的剂量

每3到4个小时涂在患眼上7到10天。

评论：
-剂量和持续时间取决于感染的严重程度。

用途：用于治疗由于对本药敏感的生物而引起的结膜和/或角膜浅表眼感染；用于局部治疗易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染（包括结膜炎，角膜炎，角膜结膜炎，睑缘炎，睑结膜炎）

成人眼睑炎的常用剂量

每3到4个小时涂在患眼上7到10天。

评论：
-剂量和持续时间取决于感染的严重程度。

用途：用于治疗由于对本药敏感的生物而引起的结膜和/或角膜浅表眼感染；用于局部治疗易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染（包括结膜炎，角膜炎，角膜结膜炎，睑缘炎，睑结膜炎）

成人眼睑结膜炎的常用剂量

每3到4个小时涂在患眼上7到10天。

评论：
-剂量和持续时间取决于感染的严重程度。

用途：用于治疗由于对这种药物敏感的生物而引起的结膜和/或角膜浅表眼感染；用于局部治疗易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染（包括结膜炎，角膜炎，角膜结膜炎，睑缘炎，睑结膜炎）

眼部感染的常用儿科剂量

每3到4个小时涂在患眼上7到10天。

评论：
-剂量和持续时间取决于感染的严重程度。

用途：用于治疗由于对这种药物敏感的生物而引起的结膜和/或角膜浅表眼感染；用于局部治疗易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染（包括结膜炎，角膜炎，角膜结膜炎，睑缘炎，睑结膜炎）

细菌性结膜炎的常规儿科剂量

每3到4个小时涂在患眼上7到10天。

评论：
-剂量和持续时间取决于感染的严重程度。

用途：用于治疗由于对这种药物敏感的生物而引起的结膜和/或角膜浅表眼感染；用于局部治疗易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染（包括结膜炎，角膜炎，角膜结膜炎，睑缘炎，睑结膜炎）

角膜炎的常用儿科剂量

每3到4个小时涂在患眼上7到10天。

评论：
-剂量和持续时间取决于感染的严重程度。

用途：用于治疗由于对这种药物敏感的生物而引起的结膜和/或角膜浅表眼感染；用于局部治疗易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染（包括结膜炎，角膜炎，角膜结膜炎，睑缘炎，睑结膜炎）

角膜结膜炎的常用儿科剂量

每3到4个小时涂在患眼上7到10天。

评论：
-剂量和持续时间取决于感染的严重程度。

用途：用于治疗由于对这种药物敏感的生物而引起的结膜和/或角膜浅表眼感染；用于局部治疗易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染（包括结膜炎，角膜炎，角膜结膜炎，睑缘炎，睑结膜炎）

睑缘炎的常用儿科剂量

每3到4个小时涂在患眼上7到10天。

评论：
-剂量和持续时间取决于感染的严重程度。

用途：用于治疗由于对本药敏感的生物而引起的结膜和/或角膜浅表眼感染；用于局部治疗易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染（包括结膜炎，角膜炎，角膜结膜炎，睑缘炎，睑结膜炎）

眼睑结膜炎的常规儿科剂量

每3到4个小时涂在患眼上7到10天。

评论：
-剂量和持续时间取决于感染的严重程度。

用途：用于治疗由于对本药敏感的生物而引起的结膜和/或角膜浅表眼感染；用于局部治疗易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染（包括结膜炎，角膜炎，角膜结膜炎，睑缘炎，睑结膜炎）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
对活性成分或任何成分过敏

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于眼科

储存要求：
-在15C至25C（59F至77F）之间存储;保持紧闭。

患者建议：
-请勿让涂药器尖端接触眼睛，眼睑，手指或其他任何表面。
-如果病情持续/恶化或出现皮疹/过敏反应，请停止使用该药物并与医生联系。