在美国
可用的剂型:
治疗类别:骨骼肌松弛药,中枢性作用
化学分类:γ-氨基丁酸(分类)
鞘内注射巴氯芬可帮助松弛体内的某些肌肉。它可以缓解由于医学问题(如多发性硬化症,脑瘫或某些脊椎受伤)引起的痉挛,痉挛和肌肉紧绷。鞘内注射巴氯芬不能治愈这些问题,但可以允许其他疗法(例如物理疗法)对改善您的病情更有帮助。
鞘内注射巴氯芬可作用于中枢神经系统(CNS),以产生其肌肉松弛作用。它对中枢神经系统的作用也可能引起药物的某些副作用。
巴氯芬通过药泵直接输送到背部的脊髓液中。医生将通过手术方式放置泵并监视泵所输送药物的剂量。对于不同的患者,鞘内注射巴氯芬的剂量会有所不同,具体取决于您的肌肉紧绷类型。
鞘内注射巴氯芬只能在医生的指导下或在医生的直接指导下进行。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于巴氯芬,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对巴氯芬或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
巴氯芬已在4岁及以上的儿童中进行了测试。有效剂量并未显示出与成人相比引起儿童不同的副作用或问题。但是,巴氯芬对4岁以下的儿童可能并不安全。
幻觉,精神错乱或精神抑郁,其他情绪或精神变化以及严重的嗜睡等副作用在老年患者中尤其容易发生,老年患者对鞘内巴氯芬的作用比年轻成年人更为敏感。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用巴氯芬时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将巴氯芬与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响巴氯芬的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
不同患者的巴氯芬剂量不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括巴氯芬的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
您的医生应定期检查您的病情,尤其是在使用巴氯芬治疗的最初几周内。在此期间,您可能需要经常更改您使用的药物量,以满足您的个人需求。
确保保留所有约会以补充泵。如果未按时补充泵,则可能会出现肌肉紧绷和早退的症状,包括:
鞘内注射巴氯芬会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(可能会使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于花粉症,其他过敏或感冒的药物;镇静剂,镇静剂或安眠药;处方止痛药或麻醉药;巴比妥类药物癫痫发作药;其他肌肉松弛剂;和麻醉剂,包括一些牙科麻醉剂。在使用鞘内注射巴氯芬时,服用上述任何一种药物之前,请先咨询医生。
鞘内注射巴氯芬可能导致某些人头晕,嗜睡,虚假的幸福感,头昏眼花,视力问题或笨拙或不稳定。在驾驶,使用机器或做其他可能会造成危险的操作之前,请确保您知道自己对巴氯芬有何反应,如果您没有警惕,协调良好且能看得清。
鞘内注射巴氯芬可能引起口腔干燥。为了暂时缓解,请使用无糖的糖果或口香糖,将冰块融化在口中,或使用唾液替代品。但是,如果口干持续超过2周,请咨询医生或牙医。持续的口干可能增加牙齿疾病的机会,包括蛀牙,牙龈疾病和真菌感染。
当您从躺着或坐着的姿势突然起床时,可能会出现头晕,头晕或昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请尽快与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
停止使用巴氯芬后,它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内,如果发现以下副作用,请立即与医生联系:
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
常见的巴氯芬副作用包括:嗜睡。其他副作用包括:乏力,头晕,头痛和恶心。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于巴氯芬:悬浮剂,口服液,口服片剂的口服粉剂
其他剂型:
除其所需的作用外,巴氯芬还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用巴氯芬时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
少见或罕见
如果服用巴氯芬时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
巴氯芬的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
适用于巴氯芬:复方散剂,鞘内溶液,口服液,口服混悬液,口服片剂
常见(1%至10%):心输出量下降,低血压,高血压,心血管功能减弱,周围性水肿
罕见(少于0.1%):心律不齐,心,胸痛
未报告频率:心动过缓,体位性低血压[参考]
常见(1%至10%):皮疹,多汗症,荨麻疹/瘙痒,面部浮肿
罕见(0.1%至1%):脱发,发汗
未报告频率:皮疹,出汗,接触性皮炎,皮肤溃疡[参考]
常见(1%至10%):接受长达一年的治疗的女性中,有4%的女性可见卵巢囊肿[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(尤其是在治疗开始时)(高达11%)
常见(1%至10%):口干,胃肠道疾病/干扰,便秘,腹泻,呕吐,呕吐,唾液增多
罕见(0.1%至1%):吞咽困难,脱水,肠梗阻,味觉下降
罕见(少于0.1%):腹部绞痛,厌食
未报告频率:胃肠道出血[参考]
很常见(10%或更多):尿retention留(高达12%)
常见(1%至10%):尿失禁,排尿障碍,性功能障碍,尿频,遗尿,排尿困难
罕见(小于0.1%):勃起功能障碍
未报告频率:排尿困难,射精异常,少尿,阴道炎[参考]
未报告频率:白细胞增多症,皮疹[参考]
罕见(小于0.1%):肝功能异常(例如AST升高) [参考]
常见(1%至10%):肺炎
罕见(0.1%至1%):败血症[参考]
普通(1%至10%):食欲下降
未报告频率:血糖升高[参考]
非常常见(10%或更多):低钾症(最高52%),下肢无力(最高15%),步态和平衡障碍
常见(1%至10%):肌肉无力,肌痛,上肢无力,背痛,肌张力亢进[参考]
非常常见(10%或更多):嗜睡(最高28%),嗜睡(最高18%),头痛(最高16%),癫痫发作(尤其是在治疗中断时)(最高15%),镇静,头晕(高达12%)
常见(1%至10%):疲劳,共济失调,震颤,头昏眼花,疲倦,精疲力竭,麻木/痒/刺痛,言语不清,嗜睡,高渗,感觉异常
罕见(少于0.1%):构音障碍,消化不良,晕厥,运动障碍,昏迷,可能危及生命的戒断症状(由于药物输送的突然中断) [参考]
常见(1%至10%):耳鸣,疼痛,虚弱
罕见(0.1%至1%):意外伤害,体重减轻
非常罕见(小于0.01%):体温过低
未报告频率:停药综合征
罕见(0.1%至1%):硬膜下出血,意外伤害,体重减轻[参考]
常见(1%至10%):眼球震颤,视力障碍,适应障碍,视力模糊,复视,弱视[参考]
常见(1%至10%):精神错乱,幻觉,抑郁,失眠,欣快的情绪,噩梦,性格改变
罕见(0.1%至1%):记忆力减退/受损,自杀意念,未遂自杀
稀有(小于0.1%):兴奋[参考]
非常罕见(少于0.01%):肾结石[参考]
常见(1%至10%):呼吸抑制,通气不足,呼吸困难,呼吸短促,胸部有压力感[参考]
1.“产品信息。Lioresal(baclofen)。”明尼苏达州明尼阿波利斯市的美敦力公司。
2.澳大利亚药学会“ APPGuide在线。澳大利亚处方产品在线指南。可从以下网址获得:URL:http://www.appco.com.au/appguide/default.asp”。 ([2006]):
3.“产品信息。鞘内注射(baclofen)。”明尼苏达州明尼阿波利斯市的美敦力公司。
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口头:
-初始剂量:建议采用以下逐渐增加的剂量方案,但应根据患者的具体情况进行调整:每天3次,每天3次,口服5 mg,然后连续3天,每天3次,口服10 mg,然后口服15 mg每天3次,共3天,然后口服20毫克,每天3次,共3天
-维持剂量:应个体化。
-最大剂量:每天80毫克(每天20次口服20毫克)
评论:
-建议与最佳反应相容的最低剂量。
-如果在合理的时期内获益不明显,则应缓慢退出治疗。
用途:
-用于多发性硬化症的痉挛,特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛,阵挛和肌肉僵硬;患者应具有可逆的痉挛,因此治疗将有助于恢复残余功能
-用于脊髓损伤和其他脊髓疾病
鞘内筛查阶段:在进行长期输注的泵浦植入之前,患者必须在筛查试验中显示对鞘内推注剂量的阳性反应。
-首次筛选剂量:在至少1分钟的时间内通过bar枪将50 mcg(1 mL的体积)注入鞘内空间;观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第二次筛选剂量:(如果对第一次筛选剂量无阳性反应):在第一次筛选剂量后24小时施予75 mcg(1.5毫升的体积)推注剂量;观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第三次筛选剂量:(如果对第二次筛选剂量无阳性反应):在第二次筛选剂量后24小时施以100 mcg(2 mL体积)推注剂量;观察患者4到8个小时是否有阳性反应;如果对第三次筛查剂量无阳性反应,则不应考虑对该患者进行慢性鞘内治疗
鞘内植入后剂量滴定期:
-接受阳性反应的筛查剂量应加倍并在24小时内给药,除非推注剂量的功效保持8小时以上,在这种情况下,起始日剂量应为24小时内交付的筛查剂量。
-在最初的24小时内(即直到达到稳定状态)不应增加剂量。
-患有脊髓原发性的成人患者:在最初的24小时后,每日剂量应缓慢增加10%至30%的增量,并且每24小时仅增加一次,直到达到理想的效果。
-具有脑起源的成人患者:头24小时后,每天剂量应每24小时仅缓慢增加5%至15%,直到达到理想的效果。
鞘内给药对脊髓起源的敏感性:
-在定期补充泵的过程中,每日剂量可增加10%至40%,但不超过40%,以保持足够的症状控制。
-如果患者出现副作用,则每日剂量可减少10%至20%;大多数患者需要逐渐增加剂量以在慢性治疗期间维持最佳反应
-长期连续输注的维持剂量:12至2003 mcg /天,大多数患者维持在300至800 mcg /天;每日剂量大于1000 mcg /天的经验有限。
脑源性疾病患者宽敞性的维持剂量:
-在定期补充泵的过程中,每日剂量可增加5%至20%,但不超过20%,以保持足够的症状控制。
-如果患者出现副作用,则每日剂量可减少10%至20%;大多数患者需要逐渐增加剂量以在慢性治疗期间维持最佳反应。
-长期连续输注的维持剂量:22至1400 mcg /天,大多数患者维持在90至703 mcg /天;每日剂量大于1000 mcg /天的经验有限。
长期使用中可能需要调整剂量:
-在长期治疗期间,约5%的患者对剂量增加难以耐受。没有足够的经验为耐受治疗提出建议;然而,在医院中,有时通过“药物休假”来治疗耐受性,包括在2至4周的时间内逐渐减少鞘内给药,并改用其他痉挛治疗方法。
-在“药物休假”之后,鞘内给药可以以初始连续输注剂量重新开始。
评论:
-在考虑通过植入式泵进行长期输注之前,患者应首先对筛查剂量作出反应。
-对于脊髓起源的痉挛,应保留对口服治疗无反应的患者或通过有效剂量经历不可忍受的CNS副作用的患者通过植入式泵进行长期输注的过程。
-因脑外伤而痉挛的患者应在受伤后至少等待一年,然后再考虑长期鞘内治疗。
-确定最佳剂量需要单独滴定。应使用具有最佳反应的最低剂量。
-阳性反应包括肌肉张力和/或痉挛频率和/或严重程度明显下降。
-许多患者需要随着时间的推移逐渐增加剂量,以在慢性治疗期间维持最佳反应。
-突然大幅度增加剂量,提示出现导管并发症(即导管扭结或移位)。
-当需要痉挛以维持直立姿势并保持运动平衡时,或者每当使用痉挛以获得最佳功能时,都需要小心剂量滴定。偶尔进行痉挛可能有助于维持循环功能,可能防止深静脉血栓形成,并优化日常生活活动。
-除了与用药过量有关的紧急情况外,如果因任何原因停药,应缓慢减少剂量。
-在筛查之前或在植入和开始长期输注之后,应尝试终止伴随的口服抗痉挛药物以避免可能的过量或不良药物相互作用。
-在植入后即刻的筛选阶段和剂量滴定期间,在设备齐全的环境中监视患者。在威胁生命或无法忍受的副作用的情况下,应使用复苏设备。
用途:用于治疗严重的脑或脊柱痉挛
鞘内筛查阶段:在进行长期输注的泵浦植入之前,患者必须在筛查试验中显示对鞘内推注剂量的阳性反应。
-首次筛选剂量:在至少1分钟的时间内通过bar枪将50 mcg(1 mL的体积)注入鞘内空间;观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第二次筛选剂量:(如果对第一次筛选剂量无阳性反应):在第一次筛选剂量后24小时施予75 mcg(1.5毫升的体积)推注剂量;观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第三次筛选剂量:(如果对第二次筛选剂量无阳性反应):在第二次筛选剂量后24小时施以100 mcg(2 mL体积)推注剂量;观察患者4到8个小时是否有阳性反应;如果对第三次筛查剂量无阳性反应,则不应考虑对该患者进行慢性鞘内治疗
鞘内植入后剂量滴定期:
-接受阳性反应的筛查剂量应加倍并在24小时内给药,除非推注剂量的功效保持8小时以上,在这种情况下,起始日剂量应为24小时内交付的筛查剂量。
-在最初的24小时内(即直到达到稳定状态)不应增加剂量。
-患有脊髓原发性的成人患者:头24小时后,每日剂量应以10%至30%的增量缓慢增加,并且每24小时仅增加一次,直至达到理想的效果。
-具有脑起源的成人患者:头24小时后,每天剂量应每24小时仅缓慢增加5%至15%,直到达到理想的效果。
鞘内给药对脊髓起源的敏感性:
-在定期补充泵的过程中,每日剂量可增加10%至40%,但不超过40%,以保持足够的症状控制。
-如果患者出现副作用,则每日剂量可减少10%至20%;大多数患者需要逐渐增加剂量以在慢性治疗期间维持最佳反应
-长期连续输注的维持剂量:12至2003 mcg /天,大多数患者维持在300至800 mcg /天;每日剂量大于1000 mcg /天的经验有限。
脑源性疾病患者宽敞性的维持剂量:
-在定期补充泵的过程中,每日剂量可增加5%至20%,但不超过20%,以保持足够的症状控制。
-如果患者出现副作用,则每日剂量可减少10%至20%;大多数患者需要逐渐增加剂量以在慢性治疗期间维持最佳反应。
-长期连续输注的维持剂量:22至1400 mcg /天,大多数患者维持在90至703 mcg /天;每日剂量大于1000 mcg /天的经验有限。
长期使用中可能需要调整剂量:
-在长期治疗期间,约5%的患者对剂量增加难以耐受。没有足够的经验为耐受治疗提出建议;然而,在医院中,有时通过“药物休假”来治疗耐受性,包括在2至4周的时间内逐渐减少鞘内给药,并改用其他痉挛治疗方法。
-在“药物休假”之后,鞘内给药可以以初始连续输注剂量重新开始。
评论:
-在考虑通过植入式泵进行长期输注之前,患者应首先对筛查剂量作出反应。
-对于脊髓起源的痉挛,应保留对口服治疗无反应的患者或通过有效剂量经历不可忍受的CNS副作用的患者通过植入式泵进行长期输注的过程。
-因脑外伤而痉挛的患者应在受伤后至少等待一年,然后再考虑长期鞘内治疗。
-确定最佳剂量需要单独滴定。应使用具有最佳反应的最低剂量。
-阳性反应包括肌肉张力和/或痉挛频率和/或严重程度明显下降。
-许多患者需要随着时间的推移逐渐增加剂量,以在慢性治疗期间维持最佳反应。
-突然大幅度增加剂量,提示导管并发症(即导管扭结或移位)。
-当需要痉挛以维持直立姿势并保持运动平衡时,或者每当使用痉挛以获得最佳功能时,都需要小心剂量滴定。偶尔进行痉挛可能有助于维持循环功能,可能防止深静脉血栓形成,并优化日常生活活动。
-除了与用药过量有关的紧急情况外,如果因任何原因停药,应缓慢减少剂量。
-在筛查之前或在植入和开始长期输注之后,应尝试终止伴随的口服抗痉挛药物以避免可能的过量或不良药物相互作用。
-在植入后即刻的筛选阶段和剂量滴定期间,在设备齐全的环境中监视患者。在威胁生命或无法忍受的副作用的情况下,应使用复苏设备。
用途:用于治疗严重的脑或脊柱痉挛
12岁以上:
口头:
-初始剂量:建议采用以下逐渐增加的剂量方案,但应根据患者的具体情况进行调整:每天3次,每天3次口服5 mg,然后连续3天,每天3次口服10 mg,然后口服15 mg每天3次,共3天,然后口服20毫克,每天3次,共3天
-维持剂量:应个体化。
-最大剂量:每天80毫克(每天20次口服20毫克)
评论:
-建议与最佳反应相容的最低剂量。
-如果在合理的时期内获益不明显,则应缓慢退出治疗。
用途:
-用于多发性硬化症的痉挛,特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛,阵挛和肌肉僵硬;患者应具有可逆的痉挛,因此治疗将有助于恢复残余功能
-用于脊髓损伤和其他脊髓疾病
4岁以上:
-小儿患者的起始筛查剂量与成人患者相同(50 mcg);但是,对于非常小的患者,可以首先尝试25 mcg的筛查剂量:
鞘内筛查阶段:在进行长期输注的泵浦植入之前,患者必须在筛查试验中显示对鞘内推注剂量的阳性反应。
-第一次筛选剂量:在至少1分钟的时间内通过bar枪将25至50 mcg(1 mL的体积)注入鞘内空间;观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第二次筛选剂量:(如果对第一次筛选剂量无阳性反应):在第一次筛选剂量后24小时施予75 mcg(1.5毫升的体积)推注剂量;观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第三次筛选剂量:(如果对第二次筛选剂量无阳性反应):在第二次筛选剂量后24小时施以100 mcg(2 mL体积)推注剂量;观察患者4到8个小时是否有阳性反应;如果对第三次筛查剂量无阳性反应,则不应考虑对该患者进行慢性鞘内治疗
鞘内植入后剂量滴定期:
-接受阳性反应的筛查剂量应加倍并在24小时内给药,除非推注剂量的功效保持8小时以上,在这种情况下,起始日剂量应为24小时内交付的筛查剂量。
-在最初的24小时内(即直到达到稳定状态)不应增加剂量。
-小儿患者最初的24小时后,应将日剂量缓慢增加5%至15%,并且每24小时仅增加一次,直至达到理想的效果。
维护剂量:
对于患有脑源性痉挛的成人,同样的剂量建议适用于4岁及以上的小儿患者:
-在定期补充泵的过程中,每日剂量可增加5%至20%,但不超过20%,以保持足够的症状控制。
-如果患者出现副作用,则每日剂量可减少10%至20%。
长期连续输注的保养剂量:
-4至12岁以下的小儿患者可能需要降低每日剂量:274 mcg /天,范围从24到1199 mcg /天
-12岁及以上:22至1400 mcg /天,大多数患者维持在90至703 mcg /天;每日剂量大于1000 mcg /天的经验有限
长期使用中可能需要调整剂量:
-在长期治疗期间,约5%的患者对剂量增加难以耐受。没有足够的经验为耐受治疗提出建议;然而,在医院中,有时通过“药物休假”来治疗耐受性,包括在2至4周的时间内逐渐减少鞘内给药,并改用其他痉挛治疗方法。
-在“药物休假”之后,鞘内给药可以以初始连续输注剂量重新开始。
评论:
-在考虑通过植入式泵进行长期输注之前,患者应首先对筛查剂量作出反应。
-对于脊髓起源的痉挛,应保留对口服治疗无反应的患者或通过有效剂量经历不可忍受的CNS副作用的患者通过植入式泵进行长期输注的过程。
-因颅脑外伤而痉挛的患者应在受伤后至少等待一年,然后再考虑长期鞘内治疗。
-确定最佳剂量需要单独滴定。应使用具有最佳反应的最低剂量。
-阳性反应包括肌肉张力和/或痉挛频率和/或严重程度明显下降。
-许多患者需要随着时间的推移逐渐增加剂量,以在慢性治疗期间维持最佳反应。
-突然大幅度增加剂量,提示出现导管并发症(即导管扭结或移位)。
-当需要痉挛以维持直立姿势并保持运动平衡时,或者每当使用痉挛以获得最佳功能时,都需要小心剂量滴定。偶尔进行痉挛可能有助于维持循环功能,可能防止深静脉血栓形成,并优化日常生活活动。
-除了与用药过量有关的紧急情况外,如果因任何原因停药,应缓慢减少剂量。
-在筛查之前或在植入和开始长期输注之后,应尝试终止伴随的口服抗痉挛药物以避免可能的过量或不良药物相互作用。
-在植入后即刻的筛选阶段和剂量滴定期间,在设备齐全的环境中监视患者。在威胁生命或无法忍受的副作用的情况下,应使用复苏设备。
用途:用于治疗4岁及4岁以上的小儿脑或脊柱严重痉挛
4岁以上:
-小儿患者的起始筛查剂量与成人患者相同(50 mcg);但是,对于非常小的患者,可以首先尝试25 mcg的筛查剂量:
鞘内筛查阶段:在进行慢性输注的泵植入之前,患者必须在筛查试验中显示对鞘内推注剂量的阳性反应。
-第一次筛选剂量:在至少1分钟的时间内通过bar枪将25至50 mcg(1 mL的体积)注入鞘内空间;观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第二次筛选剂量:(如果对第一次筛选剂量无阳性反应):在第一次筛选剂量后24小时施予75 mcg(1.5毫升的体积)推注剂量;观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第三次筛选剂量:(如果对第二次筛选剂量无阳性反应):在第二次筛选剂量后24小时施以100 mcg(2 mL体积)推注剂量;观察患者4到8个小时是否有阳性反应;如果对第三次筛查剂量无阳性反应,则不应考虑对该患者进行慢性鞘内治疗
鞘内植入后剂量滴定期:
-接受阳性反应的筛查剂量应加倍并在24小时内给药,除非推注剂量的功效保持8小时以上,在这种情况下,起始日剂量应为24小时内交付的筛查剂量。
-在最初的24小时内(即直到达到稳定状态)不应增加剂量。
-小儿患者最初的24小时后,应将日剂量缓慢增加5%至15%,并且每24小时仅增加一次,直至达到理想的效果。
维护剂量:
对于患有脑源性痉挛的成人,在4岁及以上的小儿患者中使用相同的剂量建议:
-在定期补充泵的过程中,每日剂量可增加5%至20%,但不超过20%,以保持足够的症状控制。
-如果患者出现副作用,则每日剂量可减少10%至20%。
长期连续输注的保养剂量:
-4至12岁以下的小儿患者可能需要降低每日剂量:274 mcg /天,范围从24到1199 mcg /天
-12岁及以上:22至1400 mcg /天,大多数患者维持在90至703 mcg /天;每日剂量大于1000 mcg /天的经验有限
长期使用中可能需要调整剂量:
-在长期治疗期间,约5%的患者对剂量增加难以耐受。没有足够的经验为耐受治疗提出建议;然而,在医院中,有时通过“药物休假”来治疗耐受性,包括在2至4周的时间内逐渐减少鞘内给药,并改用其他痉挛治疗方法。
-在“药物休假”之后,鞘内给药可以以初始连续输注剂量重新开始。
评论:
-在考虑通过植入式泵进行长期输注之前,患者应首先对筛查剂量作出反应。
-对于脊髓起源的痉挛,应保留对口服治疗无反应的患者或通过有效剂量经历不可忍受的CNS副作用的患者通过植入式泵进行长期输注的过程。
-因颅脑外伤而痉挛的患者应在受伤后至少等待一年,然后再考虑长期鞘内治疗。
-确定最佳剂量需要单独滴定。应使用具有最佳反应的最低剂量。
-阳性反应包括肌肉张力和/或痉挛频率和/或严重程度明显下降。
-许多患者需要随着时间的推移逐渐增加剂量,以在慢性治疗期间维持最佳反应。
-突然大幅度增加剂量,提示出现导管并发症(即导管扭结或移位)。
-当需要痉挛以维持直立姿势并保持运动平衡时,或者每当使用痉挛以获得最佳功能时,都需要小心剂量滴定。偶尔进行痉挛可能有助于维持循环功能,可能防止深静脉血栓形成,并优化日常生活活动。
-除了与用药过量有关的紧急情况外,如果因任何原因停药,应缓慢减少剂量。
-在筛查之前或在植入和开始长期输注之后,应尝试终止伴随的口服抗痉挛药物以避免可能的过量或不良药物相互作用。
-在植入后即刻的筛选阶段和剂量滴定期间,在设备齐全的环境中监视患者。在威胁生命或无法忍受的副作用的情况下,应使用复苏设备。
用途:用于治疗4岁及4岁以上的小儿脑或脊柱严重痉挛
请谨慎使用。剂量可能需要减少。
数据不可用
除与过量用药有关的紧急情况外,应逐渐减少剂量并逐步终止治疗。不应突然停药。
美国盒装警告:
不要绝对终止该药物的鞘内制剂:
-突然停药会导致后遗症,包括高烧,精神状态改变,夸张的反弹痉挛和肌肉僵硬,在极少数情况下会发展为横纹肌溶解症,多器官系统衰竭甚至死亡。
-预防鞘内制剂的突然停药需要仔细注意输液系统的编程和监控,补充时间表和程序以及泵警报。
-应告知患者和护理人员安排定期补充治疗的重要性,并应就退出的早期症状进行教育。
-应特别注意有明显风险的患者(例如,T-6或以上的脊髓损伤,沟通困难,口服或鞘内制剂停药症状的病史)。
-有关其他植入后临床医生和患者的信息,请咨询植入式输液系统的技术手册。
-口服:尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。
-鞘内:尚未确定4岁以下小儿患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
血液透析可将这种药物从体内清除,减轻药物过量的临床症状,并缩短这些患者的康复时间。
行政建议:
-该药物的口服制剂应与食物一起服用。
-鞘内输注应使用的这种药物的具体浓度取决于所需的每日总剂量以及泵的输送速率。
-鞘内注射100 mcg剂量后无反应(即表现出肌肉张力和/或频率和/或痉挛严重程度明显降低)的患者,不应再增加剂量或考虑进行鞘内连续输注。
在维持鞘内疗法期间,随着时间的流逝,许多患者将需要逐渐增加剂量以维持所需的临床效果。然而,突然要求剂量显着增加可能表示导管并发症或泵故障。一些患者可能需要更复杂的剂量输送,这与一天中不同时间的痉挛性增加或减少相吻合(例如,夜间输注速度增加)。一些患者可能变得难治并对增加剂量产生耐受性。鞘内停止治疗几天可以恢复敏感性。可以以初始连续输注速率重新开始治疗,并相应地进行滴定。
一般:
-口服片剂和液体被认为具有生物等效性。
-在达到最大口服剂量后6至8周内症状没有改善的患者,应重新考虑继续治疗。
-该药物的鞘内制剂应保留给对口服治疗无反应的患者,或在有效剂量下出现无法忍受的中枢神经系统副作用的患者。
-鞘内注射旨在以单次推注测试剂量(通过脊椎导管或腰椎穿刺)给药,并且对于长期使用,在适于连续给药至鞘内空间的可植入泵中给药。
-儿童应有足够的体重,以容纳鞘内植入泵进行慢性输注。
-在充分评估患者对大剂量鞘内注射和/或剂量滴定的反应并发现其在临床上安全有效之前,不应植入泵系统。
-鞘内给药途径的使用应仅由在医学上监督且配备齐全的环境中接受过长期鞘内输注治疗培训的医师进行。
-应严格遵守制造商推荐的用于鞘内给药的植入式泵的植入,编程和/或补充说明。
-请勿通过鞘内途径以外的任何途径来鞘内给药该药物。
-在鞘内剂量滴定阶段,使用可编程泵的患者应每24小时增加一次剂量,使用非可编程泵的患者应每48小时增加一次剂量。
-所有接受鞘内治疗的患者都有撤药的风险。突然中断的常见原因包括导管故障,泵储液器容积不足以及泵电池寿命终止;人为错误可能会起因果或促成作用。为防止突然中断,需要仔细注意输液系统的正确编程和监控,加注时间表和程序以及泵警报。应告知患者和看护者定期进行泵加注的重要性,并应就停药的早期症状进行教育。
-对于因颅脑外伤而痉挛的患者,应延迟鞘内治疗直至痉挛症状稳定(即受伤后至少一年)。
-未建议针对老年患者的具体剂量调整指南;但是,建议谨慎选择剂量。
-鞘内巴氯芬停药的建议治疗方法是恢复治疗,中断剂量等于或接近中断治疗前的剂量。如果鞘内治疗的恢复被延迟,则应考虑使用GABA激动剂治疗。不应仅依靠口服或肠内巴氯芬来停止鞘内巴氯芬的撤药。
储存要求:
-请参阅制造商的产品信息。
重构/准备技术:
-请参阅制造商的产品信息。
患者建议:
-用餐时应与一杯水一起服用。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
巴氯芬可缓解与多发性硬化症和脊髓损伤或疾病相关的肌肉痉挛,但其使用受到其引起镇静作用和增加癫痫发作风险的能力的限制。
与巴氯芬相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与巴氯芬合用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与巴氯芬相互作用的常见药物包括:
酒精可能会使巴氯芬的嗜睡和头晕等副作用恶化。
请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与巴氯芬相互作用的常用药物。您应参阅baclofen的处方信息以获取完整的相互作用列表。
巴氯芬。修订06/2020。 Drugs.com。 https://www.drugs.com/ppa/baclofen.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年10月4日。
已知总共有345种药物与巴氯芬相互作用。
查看巴氯芬和以下药物的相互作用报告。
巴氯芬与酒精/食物有1种相互作用
与巴氯芬有四种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |