Bcg疫苗冻干（皮内）

ba-SILL-KAL-met和GARE-in在VAX中使用lyve

常用品牌名称

在加拿大

• Bcg疫苗冻干

Bcg疫苗冻干用途

注射卡介苗（BCG）疫苗可帮助预防结核病（TB）。结核病是一种严重的疾病，可能导致严重的疾病。它是通过与已经患有结核病的人（例如住在同一所房屋中的人）的密切接触传播的。有些感染者似乎没有病，但是他们仍然可以将结核病传播给其他人。 BCG疫苗不提供100％的保护。因此，即使您已接种疫苗，也要避免患有结核病患者，这一点很重要。

卡介苗疫苗只能在医生的指导下或在医生的直接监督下接种。

使用Bcg疫苗前需冷冻干燥

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

BCG疫苗已在儿童中广泛使用，并且尚未报道它会引起儿童与成人不同的副作用或问题。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此，可能不知道它们在年轻人中的工作方式是否完全相同，还是在老年人中引起不同的副作用或问题。没有将老年人使用BCG疫苗与其他年龄组使用的BCG疫苗进行比较的具体信息。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接收这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• fla
• 蒂奥帕

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿达木单抗
• 阿仑单抗
• 抗胸腺细胞球蛋白兔
• 轴突阿霉素
• 硫唑嘌呤
• 巴立替尼
• 贝拉他普
• 苯达莫司汀
• 硼替佐米
• 博舒替尼
• 布罗达单抗
• 卡巴他赛
• 卡培他滨
• 卡铂
• 卡非佐米
• 卡莫斯汀
• Certolizumab聚乙二醇
• 氯丁酸
• 顺铂
• 克拉屈滨
• 氯法拉滨
• 环磷酰胺
• 阿糖胞苷
• 阿糖胞苷脂质体
• 达卡巴嗪
• 达沙替尼
• 柔红霉素
• 柔红霉素柠檬酸盐脂质体
• 柔红霉素脂质体
• 多西他赛
• 阿霉素
• 杜比单抗
• 依帕仑单抗
• 表柔比星
• 依那西普
• 依托泊苷
• 依维莫司
• 芬戈莫德
• 氟达拉滨
• 氟尿嘧啶
• 吉西他滨
• 吉妥单抗Ozogamicin
• 戈利木单抗
• 古斯库单抗
• 氨基乙酰丙酸酯
• 羟基脲
• 依达比星
• 异环磷酰胺
• 伊马替尼
• 英夫利昔单抗
• 干扰素
• 伊立替康
• 伊立替康脂质体
• 洛莫斯汀
• 甲乙胺
• 梅法兰
• 巯基嘌呤
• 甲氨蝶呤
• 丝裂霉素
• 米托蒽醌
• 麦考酚酸
• 奈拉拉宾
• 尼洛替尼
• 奥曲利珠单抗
• 奥法木单抗
• 奥沙利铂
• 紫杉醇
• 紫杉醇结合蛋白
• 培美曲塞
• 戊他汀
• 帕那替尼
• 丙卡巴嗪
• Rilonacept
• 利三酮单抗
• 利妥昔单抗
• 沙鲁鲁玛
• Secukinumab
• 西波尼莫德
• 西罗莫司
• 他克莫司
• 替莫唑胺
• 替尼泊苷
• 替拉基单抗
• 托珠单抗
• 托法替尼
• 托泊替康
• 托西单抗
• 特拉贝丁
• 奥帕他汀
• Ustekinumab
• 长春碱
• 长春瑞滨

将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿巴西普

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 发烧—如果存在感染，则卡介苗疫苗产生副作用的机会可能会增加

• 免疫问题-自然免疫力下降的人可能无法正常使用BCG疫苗；而且，卡介苗疫苗产生副作用的风险可能会增加。

• 广泛的皮肤感染

正确使用Bcg疫苗冻干

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

Bcg疫苗冻干副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

比较普遍;普遍上

• 脓液积聚
• 皮肤脱皮或脱屑
• 注射处疮
• 皮肤不同部位的疮
• 淋巴结肿大

罕见

• 咳嗽
• 发热
• 骨痛加重
• 皮疹

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

常见的bcg副作用包括：尿路感染，逼尿肌膀胱反射亢进，发烧，血尿，尿频，尿急，呕吐，发冷和不适。其他副作用包括：关节痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于bcg：用于悬浮的膀胱内粉剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果，bcg可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用bcg时，请尽快与您的医生联系，看看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 尿液中的血液
• 发烧和发冷
• 尿频
• 排尿次数增加
• 关节痛
• 恶心和呕吐
• 排尿疼痛（严重或持续）

罕见

• 咳嗽
• 皮疹

不需要立即就医的副作用

可能会发生bcg的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 治疗后第一次排尿时燃烧

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 咳嗽
• 发热

对于医疗保健专业人员

适用于bcg：用于重建的膀胱内粉剂，用于注射的经皮粉剂

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：排尿困难（60％），尿急/尿频（40％），药物性膀胱炎（30％），细菌性膀胱炎（27％），血尿（27％），尿频

常见（1％至10％）：尿路感染，尿失禁，排尿急，尿液分析异常，膀胱痉挛，出血性膀胱炎，尿retention留

罕见（0.1％至1％）：膀胱收缩，脓尿，输尿管阻塞

稀有（0.01至小于0.1％）：附睾炎

非常罕见（少于0.01％）：睾丸炎，龟头炎，前列腺炎，外阴阴道不适^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：不适/疲劳/嗜睡（19％），无感染发烧（13％），类流感疾病，发热，严酷

普通（1％至10％）：寒冷

非常罕见（少于0.01％）：瑞氏综合症，胸痛，外周水肿，前列腺特异抗原增加，体重减轻，BCG骨髓炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，眩晕

非常罕见（少于0.01％）：感觉异常，感觉异常，感觉异常，嗜睡，头痛^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，白细胞减少

罕见（0.1％至1％）：全血细胞减少症，血小板减少症

非常罕见（少于0.01％）：淋巴结肿大

未报告频率：腋窝或宫颈淋巴结肿大，局部化脓性淋巴结炎^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心，呕吐，腹泻

非常罕见（少于0.01％）：消化不良，肠胃气胀^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染

罕见（0.1％至1％）：结核感染

非常罕见（小于0.01％）：散布的BCG感染^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，汗水

罕见（0.1％至1％）：皮疹，爆发和皮疹没有其他分类

非常罕见（少于0.01％）：寻常型狼疮，脱发，多汗症，肉芽肿^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎

稀有（0.01％至0.1％）：咳嗽

非常罕见（少于0.01％）：咽炎，支气管炎，呼吸困难，鼻炎^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：急性肾衰竭^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，关节炎，肌痛

非常罕见（少于0.01％）：腰痛^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏症状^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝炎，肝酶升高^[参考]

心血管的

非常罕见（小于0.01％）：低血压^[参考]

精神科

非常罕见（小于0.01％）：混乱状态^[参考]

新陈代谢

非常罕见（小于0.01％）：厌食^[参考]

眼科

非常罕见（少于0.01％）：结膜炎^[参考]

本地

未报告频率：注射部位反应：硬结，脓疱形成，溃疡，干酪样病变，化脓性引流，压痛，瘙痒，丘疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺结核的常用剂量-预防

从注射器中将0.2到0.3 mL的疫苗滴到清洗过的三角肌上，并使用多孔穿刺装置的边缘分布在1到2英寸的区域。

-准备疫苗，用酒精或丙酮海绵清洁三角肌上的皮肤给药部位，并使其完全干燥。
-定位臂可保持放置疫苗的水平表面。
-如上所述将疫苗投在皮肤上。
-紧紧抓住手臂，拉紧皮肤。
-将多孔穿刺装置对准疫苗区域，并向下施加牢固的压力，以使该装置的针头完全埋在皮肤中；保持压力5秒钟-请勿“晃动”设备。
-释放手臂下的压力并卸下设备。
-如果这些点没有刺穿皮肤，请重复上述步骤。
-将疫苗尽可能均匀地分布在器械边缘的穿刺区域上；可以再添加1至2滴疫苗，以确保非常湿的疫苗接种部位。
-丢弃在生物危害性锐器容器中的装置
-松散地覆盖现场并保持干燥24小时。


评论：
-在用5个结核菌素单位（TU）的PPD结核菌素进行测试后，保留小于5毫米结节的患者的疫苗。
-最好使用0.1 mL 5 TU的PPD结核菌素进行Mantoux皮肤试验，建议在接种疫苗之前进行以证明不存在结核感染。
-在使用前充分解释这种疫苗的风险和益处。
-疫苗接种后的Tuberculin反应性应予以记录。
-接种疫苗后2至3个月进行结核菌素皮肤测试；重复接种疫苗，对5 TU结核菌素试验产生阴性反应。
-免疫不会保护所有易感个体。

用途：预防以前未感染结核分枝杆菌的高暴露人群

成人泌尿肿瘤的常用剂量

将一小瓶BCG悬浮在50 mL防腐剂游离盐水中，膀胱内注入膀胱，在排尿前保留2小时
-标准治疗为每周一次，持续6周。
-如果临床情况允许，可因缺乏肿瘤缓解而重复一次标准治疗。
-经过标准治疗后，每月至少约6至12个月服用


评论：
-不建议用于TaG1期乳头状肿瘤，除非它们被判定为具有高复发风险。
-请勿皮下或静脉内注射。
-患者在治疗前4小时内不应喝液体。
-患者应在治疗前排空膀胱。
-不能将溶液保留2小时的患者应尽快排空。
-在保留期间，应每隔15分钟从左侧到右侧重新放置患者，并躺在他们的背部和腹部，以最大程度地暴露膀胱表面。

用途：
-膀胱原位癌的治疗和预防
-经尿道切除术后预防原发性或复发性Ta和/或T1乳头状肿瘤

结核的常规儿科剂量-预防

1个月以上的儿童：
从注射器中将0.2到0.3 mL的疫苗滴到清洗过的三角肌上，并使用多孔穿刺装置的边缘分布在1到2英寸的区域。

-准备疫苗，用酒精或丙酮海绵清洁三角肌上的皮肤给药部位，并使其完全干燥。
-定位臂可保持放置疫苗的水平表面。
-如上所述将疫苗投在皮肤上。
-紧紧抓住手臂，拉紧皮肤。
-将多孔穿刺装置对准疫苗区域，并向下施加牢固的压力，以使该装置的针头完全埋在皮肤中；保持压力5秒钟-请勿“晃动”设备。
-释放手臂下的压力并卸下设备。
-如果这些点没有刺穿皮肤，请重复上述步骤。
-将疫苗尽可能均匀地分布在器械边缘的穿刺区域上；可以再添加1至2滴疫苗，以确保非常湿的疫苗接种部位。
-丢弃在具有生物危害性的锐器容器中的装置
-松散地覆盖现场并保持干燥24小时。

1个月以下的婴儿：
-重构时，通过使用2 mL无菌水将剂量减少一半。
-如果对5 TU结核菌素测试的反应为阴性，并且接种疫苗的迹象持续存在，则在1岁后服用全剂量。


评论：
-在用5个结核菌素单位（TU）的PPD结核菌素进行测试后，保留小于5毫米结节的患者的疫苗。
-最好使用0.1 mL 5 TU的PPD结核菌素进行Mantoux皮肤试验，建议在接种疫苗之前进行以证明不存在结核感染。
-在使用前充分解释这种疫苗的风险和益处。
-疫苗接种后的Tuberculin反应性应予以记录。
-接种疫苗后2至3个月进行结核菌素皮肤测试；重复接种疫苗，对5 TU结核菌素试验产生阴性反应。
-免疫不会保护所有易感个体。

用途：预防以前未感染结核分枝杆菌的高暴露人群

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-该产品含有减毒活的分枝杆菌。
-由于存在传播危险，应将其作为生物危害材料进行准备，处理和处置。
据报道，医护人员中的-BCG感染主要来自产品制备过程中针刺或皮肤撕裂伤所致。
-据报道，接受肠胃外药物治疗的患者在重组了BCG的地区进行了医院感染。
-BCG可以在膀胱内给药时传播，据报道在膀胱内接受BCG的患者中包括死亡在内的严重感染。

在18岁以下的患者中尚未确定治疗浅表性膀胱癌的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿静脉内，皮下，肌内或皮内给药。

储存要求：
-冷藏；避光

重构/准备技术：
-为避免交叉污染，请勿在使用该药物的区域准备肠胃外药物。
-将该产品视为具有潜在传染性；重组和管理过程中使用的所有设备和材料均应作为生物危害性材料进行处置。
-应咨询制造商的产品信息。

患者建议：
-免疫不会保护所有易感个体。
-向患者/监护人告知风险和收益，包括使用该疫苗的可变功效数据，干扰对新获得的肺结核感染的诊断，以及免疫受损患者的潜在严重并发症。
-接种疫苗后无需包扎，但建议宽松地覆盖该部位并保持干燥24小时。
-保持疫苗接种部位清洁，直至局部反应消失。
-这种疫苗含有活生物体。
-尽管疫苗在干燥状态下无法长期存活，但仍有可能感染其他疫苗。
-接种疫苗后，通常在10到14天内出现小的红色丘疹，然后逐渐缩小并逐渐消退。
-疫苗接种后六个月通常没有明显的疫苗接种迹象，尽管有时仍可以看到微弱的模式。
-倾向于形成瘢痕loid的患者可能有更明显的疫苗接种证据。
接种疫苗后24至48小时可能会出现流感样症状；如果发烧为103F或更高，或者局部反应持续超过2至3天，则患者应致电医疗服务提供者。