卡介苗疫苗（免疫）

卡介苗疫苗的用途：

• 它用于预防结核病（结核病）。

在服用卡介苗之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对BCG或BCG疫苗的任何其他部分过敏（免疫）。
• 如果您对卡介苗疫苗过敏（免疫）；卡介苗疫苗的任何部分（免疫）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：活动性TB（结核病），癌症，发烧，HIV感染或免疫力低下。
• 如果家庭成员有免疫系统问题。
• 如果您最近接种过活疫苗
• 如果您正在服用任何药物来抑制您的免疫系统。这可能是某些剂量的类固醇，如泼尼松。有许多药物可以抑制您的免疫系统。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。
• 如果您因药物或放射线而出现骨髓问题。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿使用BCG疫苗（免疫）。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与BCG疫苗（免疫）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题都可以安全接种BCG疫苗（免疫）。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用BCG疫苗时，我需要了解或做什么？

• 告知所有医疗保健提供者您已接种BCG疫苗（免疫）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告知所有医疗保健提供者和实验室工作人员您已接种BCG疫苗（免疫）。
• 卡介苗疫苗（免疫）已发生非常严重的骨骼问题。接种疫苗后的4个月至2年内可能会发生这种情况。很少，这是致命的。与医生交谈。

如何最好地服用这种药物（BCG疫苗）？

按照医生的指示使用BCG疫苗（免疫）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它是作为注射入皮肤的。
• 将注射疫苗的地方保持干燥并覆盖24小时。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 流感样症状持续超过2天。
• 骨痛。
• 高烧。
• 注射时非常不舒服。
• 注射持续2到3天以上时会发红，疼痛或肿胀。
• 皮肤溃疡。

卡介苗疫苗还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 流感样迹象。这些包括头痛，虚弱，发烧，摇晃，疼痛，疼痛和出汗。轻度止痛药可能会有所帮助。
• 感到疲倦或虚弱。
• 腺体肿胀。
• 给予射击的刺激。
• 在10到14天内进行拍摄时，可能会出现小的红色颠簸。大多数情况下，这些可能会在4至6周后增长到最大。到6个月时，通常没有迹象表明已经开枪。如果您有其他反应或不正常的反应，请立即致电医生。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃BCG疫苗？

• 如果您需要在家中存储BCG疫苗（免疫），请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存储。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对卡介苗疫苗（免疫）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

常见的bcg副作用包括：尿路感染，逼尿肌膀胱反射亢进，发烧，血尿，尿频，尿急，呕吐，发冷和不适。其他副作用包括：关节痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于bcg：用于悬浮的膀胱内粉剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果，bcg可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用bcg时，请尽快与您的医生联系，看看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 尿液中的血液
• 发烧和发冷
• 尿频
• 排尿次数增加
• 关节痛
• 恶心和呕吐
• 排尿疼痛（严重或持续）

罕见

• 咳嗽
• 皮疹

不需要立即就医的副作用

可能会发生bcg的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 治疗后第一次排尿时燃烧

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 咳嗽
• 发热

对于医疗保健专业人员

适用于bcg：用于重建的膀胱内粉剂，用于注射的经皮粉剂

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：排尿困难（60％），尿急/尿频（40％），药物性膀胱炎（30％），细菌性膀胱炎（27％），血尿（27％），尿频

常见（1％至10％）：尿路感染，尿失禁，排尿急，尿液分析异常，膀胱痉挛，出血性膀胱炎，尿retention留

罕见（0.1％至1％）：膀胱收缩，脓尿，输尿管阻塞

稀有（0.01至小于0.1％）：附睾炎

非常罕见（少于0.01％）：睾丸炎，龟头炎，前列腺炎，外阴阴道不适^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：不适/疲劳/嗜睡（19％），无感染发烧（13％），类流感疾病，发热，严酷

普通（1％至10％）：寒冷

非常罕见（少于0.01％）：瑞氏综合症，胸痛，外周水肿，前列腺特异抗原增加，体重减轻，BCG骨髓炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，眩晕

非常罕见（少于0.01％）：感觉异常，感觉异常，感觉异常，嗜睡，头痛^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，白细胞减少

罕见（0.1％至1％）：全血细胞减少症，血小板减少症

非常罕见（少于0.01％）：淋巴结肿大

未报告频率：腋窝或宫颈淋巴结肿大，局部化脓性淋巴结炎^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心，呕吐，腹泻

非常罕见（少于0.01％）：消化不良，肠胃气胀^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染

罕见（0.1％至1％）：结核感染

非常罕见（小于0.01％）：散布的BCG感染^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，汗水

罕见（0.1％至1％）：皮疹，爆发和皮疹没有其他分类

非常罕见（少于0.01％）：寻常型狼疮，脱发，多汗症，肉芽肿^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎

稀有（0.01％至0.1％）：咳嗽

非常罕见（少于0.01％）：咽炎，支气管炎，呼吸困难，鼻炎^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：急性肾衰竭^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，关节炎，肌痛

非常罕见（少于0.01％）：腰痛^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏症状^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝炎，肝酶升高^[参考]

心血管的

非常罕见（小于0.01％）：低血压^[参考]

精神科

非常罕见（小于0.01％）：混乱状态^[参考]

新陈代谢

非常罕见（小于0.01％）：厌食^[参考]

眼科

非常罕见（少于0.01％）：结膜炎^[参考]

本地

未报告频率：注射部位反应：硬结，脓疱形成，溃疡，干酪样病变，化脓性引流，压痛，瘙痒，丘疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺结核的常用剂量-预防

从注射器中将0.2到0.3 mL的疫苗滴到清洗过的三角肌上，并使用多孔穿刺装置的边缘分布在1到2英寸的区域。

-准备疫苗，用酒精或丙酮海绵清洁三角肌上的皮肤给药部位，并使其完全干燥。
-定位臂可保持放置疫苗的水平表面。
-如上所述将疫苗投在皮肤上。
-紧紧抓住手臂，拉紧皮肤。
-将多孔穿刺装置对准疫苗区域，并向下施加牢固的压力，以使该装置的针头完全埋在皮肤中；保持压力5秒钟-请勿“晃动”设备。
-释放手臂下的压力并卸下设备。
-如果这些点没有刺穿皮肤，请重复上述步骤。
-将疫苗尽可能均匀地分布在器械边缘的穿刺区域上；可以再添加1至2滴疫苗，以确保非常湿的疫苗接种部位。
-丢弃在生物危害性锐器容器中的装置
-松散地覆盖现场并保持干燥24小时。


评论：
-在用5个结核菌素单位（TU）的PPD结核菌素进行测试后，保留小于5毫米结节的患者的疫苗。
-最好使用0.1 mL 5 TU的PPD结核菌素进行Mantoux皮肤试验，建议在接种疫苗之前进行以证明不存在结核感染。
-在使用前充分解释这种疫苗的风险和益处。
-疫苗接种后的Tuberculin反应性应予以记录。
-接种疫苗后2至3个月进行结核菌素皮肤测试；重复接种疫苗，对5 TU结核菌素试验产生阴性反应。
-免疫不会保护所有易感个体。

用途：预防以前未感染结核分枝杆菌的高暴露人群

成人泌尿肿瘤的常用剂量

将一小瓶BCG悬浮在50 mL防腐剂游离盐水中，膀胱内注入膀胱，在排尿前保留2小时
-标准治疗为每周一次，持续6周。
-如果临床情况允许，可因缺乏肿瘤缓解而重复一次标准治疗。
-经过标准治疗后，每月至少约6至12个月服用


评论：
-不建议用于TaG1期乳头状肿瘤，除非它们被判定为具有高复发风险。
-请勿皮下或静脉内注射。
-患者在治疗前4小时内不应喝液体。
-患者应在治疗前排空膀胱。
-不能将溶液保留2小时的患者应尽快排空。
-在保留期间，应每隔15分钟从左侧到右侧重新放置患者，并躺在他们的背部和腹部，以最大程度地暴露膀胱表面。

用途：
-膀胱原位癌的治疗和预防
-经尿道切除术后预防原发性或复发性Ta和/或T1乳头状肿瘤

结核的常规儿科剂量-预防

1个月以上的儿童：
从注射器中将0.2到0.3 mL的疫苗滴到清洗过的三角肌上，并使用多孔穿刺装置的边缘分布在1到2英寸的区域。

-准备疫苗，用酒精或丙酮海绵清洁三角肌上的皮肤给药部位，并使其完全干燥。
-定位臂可保持放置疫苗的水平表面。
-如上所述将疫苗投在皮肤上。
-紧紧抓住手臂，拉紧皮肤。
-将多孔穿刺装置对准疫苗区域，并向下施加牢固的压力，以使该装置的针头完全埋在皮肤中；保持压力5秒钟-请勿“晃动”设备。
-释放手臂下的压力并卸下设备。
-如果这些点没有刺穿皮肤，请重复上述步骤。
-将疫苗尽可能均匀地分布在器械边缘的穿刺区域上；可以再添加1至2滴疫苗，以确保非常湿的疫苗接种部位。
-丢弃在具有生物危害性的锐器容器中的装置
-松散地覆盖现场并保持干燥24小时。

1个月以下的婴儿：
-重构时，通过使用2 mL无菌水将剂量减少一半。
-如果对5 TU结核菌素测试的反应为阴性，并且接种疫苗的迹象持续存在，则在1岁后服用全剂量。


评论：
-在用5个结核菌素单位（TU）的PPD结核菌素进行测试后，保留小于5毫米结节的患者的疫苗。
-最好使用0.1 mL 5 TU的PPD结核菌素进行Mantoux皮肤试验，建议在接种疫苗之前进行以证明不存在结核感染。
-在使用前充分解释这种疫苗的风险和益处。
-疫苗接种后的Tuberculin反应性应予以记录。
-接种疫苗后2至3个月进行结核菌素皮肤测试；重复接种疫苗，对5 TU结核菌素试验产生阴性反应。
-免疫不会保护所有易感个体。

用途：预防以前未感染结核分枝杆菌的高暴露人群

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-该产品含有减毒活的分枝杆菌。
-由于存在传播危险，应将其作为生物危害材料进行准备，处理和处置。
据报道，医护人员中的-BCG感染主要来自产品制备过程中针刺或皮肤撕裂伤所致。
-据报道，接受肠胃外药物治疗的患者在重组了BCG的地区进行了医院感染。
-BCG可以在膀胱内给药时传播，据报道在膀胱内接受BCG的患者中包括死亡在内的严重感染。

在18岁以下的患者中尚未确定治疗浅表性膀胱癌的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿静脉内，皮下，肌内或皮内给药。

储存要求：
-冷藏；避光

重构/准备技术：
-为避免交叉污染，请勿在使用该药物的区域准备肠胃外药物。
-将该产品视为具有潜在传染性；重组和管理过程中使用的所有设备和材料均应作为生物危害性材料进行处置。
-应咨询制造商的产品信息。

患者建议：
-免疫不会保护所有易感个体。
-向患者/监护人告知风险和收益，包括使用该疫苗的可变功效数据，干扰对新获得的肺结核感染的诊断，以及免疫受损患者的潜在严重并发症。
-接种疫苗后无需包扎，但建议宽松地覆盖该部位并保持干燥24小时。
-保持疫苗接种部位清洁，直至局部反应消失。
-这种疫苗含有活生物体。
-尽管疫苗在干燥状态下无法长期存活，但仍有可能感染其他疫苗。
-接种疫苗后，通常在10到14天内出现小的红色丘疹，然后逐渐缩小并逐渐消退。
-疫苗接种后六个月通常没有明显的疫苗接种迹象，尽管有时仍可以看到微弱的模式。
-倾向于形成瘢痕loid的患者可能有更明显的疫苗接种证据。
接种疫苗后24至48小时可能会出现流感样症状；如果发烧为103F或更高，或者局部反应持续超过2至3天，则患者应致电医疗服务提供者。