合成皮质类固醇。一种
对症治疗季节性或常年性鼻炎。 103
通常可减轻水样鼻溢,鼻充血,打喷嚏(包括早晨打喷嚏发作)以及鼻和咽部瘙痒的症状。一种
尽管可能会改善眼科和呼吸道表现,但通常不能缓解结膜炎或涉及下呼吸道的症状和体征(例如咳嗽)。一种
尽管鼻内途径似乎可以在过敏性鼻炎中提供更大的缓解,但可以缓解过敏性和非过敏性鼻炎的症状。一种
可能需要连续伴随疗法(例如,口服或口服吸入皮质类固醇,支气管扩张药,抗组胺药,减充血药),以最佳缓解症状,尤其是在合并哮喘的患者中。一种
通常,在开始连续鼻内治疗后的几天内,症状缓解。但是,可能需要长达2周才能获得最佳效果。一种
主要用于防止手术切除后鼻息肉复发。一种
可能会延迟后续手术的需要,但当息肉大小阻止药物充分渗入鼻腔通道时,则不应排除息肉切除术。一种
可能会减少息肉的大小和鼻塞的程度,但显然不会改变潜在的疾病;停药后通常会再次出现这些症状。一种
由于萎缩性鼻炎的风险增加,因此需要定期用鼻镜检查监测接受长期鼻内皮质类固醇治疗的患者。一种
仅使用定量鼻腔喷雾泵通过鼻腔吸入进行管理。 103 104一
在初次使用之前(6次致动或直到出现细雾为止)和不使用≥7天后(直到出现细雾为止)对喷雾泵进行灌注。 104
在使用前立即摇动喷雾泵。 104
避免接触眼睛。 104
给药前吹鼻子以清除鼻腔。 104在治疗的前2到3天,鼻通道受阻的患者,若要充分渗透药物,可能需要局部使用鼻血管收缩剂。 103
每次吸入时,用拇指支撑喷雾瓶的底部,并将中指和食指放在喷雾瓶的白领上。 104将头部稍微向前倾斜,保持瓶子直立,然后将鼻涂器插入一个鼻孔,同时保持另一个鼻孔的闭合。 104
牢牢地按下瓶子的白领并同时通过鼻子轻轻吸气,然后通过嘴呼气,将药物喷入一个鼻孔。 104
对另一个鼻孔重复上述步骤。 104
要清洁鼻涂器,请取下防尘盖和安全夹,然后轻轻向上按涂器项圈以释放鼻涂器。 104用冷水清洗防尘盖和鼻腔涂抹器,然后干燥并更换涂抹器,安全夹和防尘盖。 104
要解除鼻部涂抹器的堵塞,请取下防尘盖,拧松整个泵的装置,然后在温水中浸泡几分钟。 104用冷水冲洗,干燥,放回瓶中,然后重新加注泵。 104
以倍氯米松二丙酸酯一水合物形式提供;以无水盐表示的剂量。 103
初次启动后,鼻腔水悬液喷雾泵的每次启动都会产生100毫克剂量的倍氯米松二丙酸酯悬浮液,相当于42 mcg无水倍氯米松二丙酸酯。 103每个25克喷雾瓶提供180计量剂量,此后不能保证每次喷雾中药物的正确量。 103 104丢弃已经用于180个喷雾剂后的瓶子。 103 104
根据个人需要和反应调整剂量。一种
与减充血药不同,鼻内皮质类固醇的治疗作用不是即时的。 103
在完全显示鼻内倍氯米松双丙酸酯的作用之前,可能需要使用局部鼻腔充血剂或口服抗组胺药。 103
症状缓解通常在连续治疗后的几天内就可以看出;但是,某些患者可能需要长达2周的时间才能缓解。 103
在没有明显症状改善的情况下,不要继续治疗超过3周。 103
6至12岁的儿童:最初,每个鼻孔每天两次喷雾1次(42 mcg)(总剂量:168 mcg /天)。 103
如果反应不足或症状严重,则每天两次将每个鼻孔的剂量增加至2喷剂(84 mcg)(总剂量:336 mcg /天)。 103
一旦达到足够的症状控制,就应将每个鼻孔的剂量减至每天两次喷雾一次(总剂量:168 mcg /天)。 103
≥12岁的青少年:每个鼻孔每天喷洒1或2喷(42–84 mcg),每天两次(总剂量:168–336 mcg /天)。 103
6至12岁的儿童:最初,每个鼻孔每天两次喷雾1次(42 mcg)(总剂量:168 mcg /天)。 103
如果反应不足或症状严重,则每天两次将每个鼻孔的剂量增加至2喷剂(84 mcg)(总剂量:336 mcg /天)。 103
一旦达到足够的症状控制,就应将每个鼻孔的剂量减至每天两次喷雾一次(总剂量:168 mcg /天)。 103
≥12岁的青少年:每个鼻孔每天喷洒1或2喷(42–84 mcg),每天两次(总剂量:168–336 mcg /天)。 103
6至12岁的儿童:最初,每个鼻孔每天两次喷雾1次(42 mcg)(总剂量:168 mcg /天)。 103
如果反应不足或症状严重,则每天两次将每个鼻孔的剂量增加至2喷剂(84 mcg)(总剂量:336 mcg /天)。 103
一旦达到足够的症状控制,就应将每个鼻孔的剂量减至每天两次喷雾一次(总剂量:168 mcg /天)。 103
≥12岁的青少年:每个鼻孔每天喷洒1或2喷(42–84 mcg),每天两次(总剂量:168–336 mcg /天)。 103
每个鼻孔每天1次或2次喷雾(42–84 mcg),每天两次(总剂量:168–336 mcg /天)。 103
每个鼻孔每天1次或2次喷雾(42–84 mcg),每天两次(总剂量:168–336 mcg /天)。 103
每个鼻孔每天1次或2次喷雾(42–84 mcg),每天两次(总剂量:168–336 mcg /天)。 103
没有证据表明高于建议的剂量或增加的给药频率是有益的。 103
超过建议的最大每日剂量可能只会增加出现不利的全身作用(例如,抑制HPA轴,库欣综合征)的风险,应避免使用。 103
6至12岁的儿童:每个鼻孔每天两次,每次最多84 mcg(2喷)(总剂量:336 mcg /天)。 103
≥12岁的青少年:每个鼻孔每天两次,每次最多84 mcg(2喷)(总剂量:336 mcg /天)。 103
6至12岁的儿童:每个鼻孔每天两次,每次最多84 mcg(2喷)(总剂量:336 mcg /天)。 103
≥12岁的青少年:每个鼻孔每天两次,最多84 mcg(2喷)(总剂量:336 mcg /天)。 103
6至12岁的儿童:每个鼻孔每天两次,每次最多84 mcg(2喷)(总剂量:336 mcg /天)。 103
≥12岁的青少年:每个鼻孔每天两次,最多84 mcg(2喷)(总剂量:336 mcg /天)。 103
每个鼻孔每天两次,最大84 mcg(2喷雾剂)(总剂量:336 mcg /天)。 103
每个鼻孔每天两次,最大84 mcg(2喷雾剂)(总剂量:336 mcg /天)。 103
每个鼻孔每天两次,最大84 mcg(2喷雾剂)(总剂量:336 mcg /天)。 103
对倍氯米松或制剂中任何成分的超敏反应。 103
未经治疗的局部鼻粘膜感染请勿使用。 103
从长期全身性糖皮质激素转换为鼻内治疗的患者应仔细监测,因为可能会出现皮质类固醇戒断症状(例如关节痛,肌肉痛,疲倦,抑郁),急性肾上腺皮质功能不全和/或严重的哮喘症状加重或其他临床情况。 103
在转为鼻内治疗的患者中,全身性皮质类固醇剂量应逐渐减少,并在减少剂量期间仔细监测患者。 103
鼻内剂量过高或对皮质类固醇激素作用特别敏感的患者可能会引起全身性皮质类固醇激素作用(例如,月经不调,痤疮样病变,白内障,丘疹样特征)。 103
避免超过推荐剂量;过量使用会增加全身作用的可能性。 103
如果发生全身性影响,则应逐渐撤消使用该药物的治疗(逐渐减少)。 103
尽管不知道鼻内使用的风险,但请考虑可能发生皮质类固醇诱导的免疫抑制。 a避免在先前未接触过的患者和未进行适当免疫的患者中接触水痘和麻疹。 103
如果在此类个体中发生水痘或麻疹暴露,则可能需要分别接种水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)或免疫球蛋白。 103如果发生水痘,可以考虑使用抗病毒药治疗。 103
很少发生立即或延迟的超敏反应,包括过敏样/过敏反应,荨麻疹,血管性水肿,皮疹,喘息和支气管痉挛。 103
持续的鼻咽刺激可能需要停用倍氯米松治疗。 103
很少出现鼻中隔穿孔。 103
很少有鼻子和/或咽部的局部念珠菌感染。 103.采用适当的局部疗法治疗可疑感染; 103可能需要停用倍氯米松治疗。 103
在复发性鼻出血,近期鼻中隔溃疡,鼻腔手术或鼻外伤患者中,直到治愈后再使用。 103
眼内压(IOP)升高,青光眼,白内障和结膜炎的报道很少。 103
避免使用高于建议的剂量,因为可能会抑制下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)功能。 103
当鼻内和口服吸入倍氯米松二丙酸酯同时使用时,血浆皮质醇浓度降低。一种
也有生长抑制的案例。 103 (请参阅“谨慎使用儿科”。)
如有临床呼吸道感染或无症状结核分枝杆菌感染的患者,请谨慎使用;未经治疗的局部或全身性真菌或细菌感染;全身性病毒或寄生虫感染;或单纯眼疱疹感染。 103
应考虑用倍氯米松治疗是手术去除和/或使用其他药物的辅助治疗,这将使该药物有效地渗入鼻子;息肉可能在任何治疗后复发。 103
在长期鼻内治疗期间(数月或更长时间),应定期检查鼻腔粘膜变化。 103
类别C.103
已知其他糖皮质激素会分布到牛奶中。 103如果用于护理女性,请小心。 103
如果将皮质类固醇分配到牛奶中,可能会对哺乳婴儿产生不利影响(例如,生长抑制)。一种
对于经季节性或常年性变应性鼻炎≥6岁的儿童,口服鼻激素治疗可能是一种有用的治疗选择,因为鼻内给药可降低全身不良反应的风险。一种
鼻内皮质类固醇,包括倍氯米松,可能会降低儿童患者的生长速度;使用最低有效剂量并定期监测生长情况。 103在一项安慰剂对照的为期1年的研究中,约50%的倍氯米松双丙酸酯治疗儿童的生长速度低于第10个百分点。 103
<6岁的儿童尚无安全性和疗效。 103
≥65岁患者的经验不足,无法确定这些患者的反应是否与年轻成年人不同;谨慎选择剂量,因为在老年患者中观察到肝,肾和/或心脏功能下降的频率更高,并发疾病和药物治疗。 103
轻度鼻咽刺激,打喷嚏,头痛,恶心,头昏眼花,鼻塞,流鼻血,鼻漏,流泪。 103
鼻内剂量大部分被吞咽。 103 105
全身生物利用度(作为活性代谢物)为44%(吞咽部分为43%,鼻粘膜为1%)。 103 105
中等分布,对于活性代谢物更广泛。 103 105丙酸倍氯米松及其代谢物不存储在组织中。 103
不知道倍氯米松是穿过胎盘还是分布在牛奶中。其他皮质类固醇被分配到牛奶中。一个103
大约87%。 103
倍氯米松二丙酸酯是一种弱活性的前药,可通过大多数组织中发现的酯酶迅速水解为高活性倍氯米松17-单丙酸酯(B-17-MP)。一个103 105
口服后主要作为粪便(60%)和尿液(12%)中的代谢产物排泄。 103
经鼻内给药未确定。静脉注射后的终末半衰期平均为0.5小时(倍氯米松二丙酸酯)和2.7小时(活性代谢物)。 103
15–30°C。 103
180次喷雾后,丢弃鼻泵喷雾剂。 103 104
有效的糖皮质激素和弱的盐皮质激素作用。一种
倍氯米松双丙酸酯的局部抗炎作用是氢化可的松的约5000倍;比倍氯米松,倍他米松或地塞米松大500倍;通过血管收缩剂测定法测得的量是氟轻松或氟轻松或曲安西龙的丙酮化物的约5倍。当口服或皮下施用丙酸倍氯米松是作为糖皮质激素比氢化可的松6-7倍更有效。一种
局部应用到鼻粘膜后,局部具有抗炎和血管收缩作用。一个103
减少上皮水平的介体细胞(嗜碱性白细胞和肥大细胞)数量,嗜酸性粒细胞数量,感觉神经对机械刺激的敏感性,对胆碱能受体刺激的分泌反应以及成纤维细胞活性。一种
可能抑制毛细血管扩张和通透性,稳定溶酶体膜并阻止蛋白水解酶释放。一种
肾上腺抑制,当二丙酸倍氯米松气雾剂吸入(不再市售美国)在临床试验中给予尚未观察到,103却在减少夜间皮质醇分泌,已报告有倍氯米松儿童口腔吸入的通常剂量。 103 (请参见谨慎操作的下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制。)
向患者提供制造商的患者说明副本的重要性。 103 104
指导患者有关鼻喷雾泵的组装和灌注以及鼻溶液的给药和储存的适当技术的重要性。 103 104
每次使用前应充分摇动鼻腔喷雾剂。 104
180次启动后或到达标签上的失效日期后,丢弃容器的重要性。 103 104
避免喷入眼睛。 104
告知患者效果不是立竿见影的重要性;完全利益可能需要≤2周的连续使用时间。 103
按指示定期使用的重要性。 103
在没有明显症状改善的情况下,不继续治疗超过3周的重要性。 103
如果症状无法改善或恶化,或者出现打喷嚏或鼻腔刺激,请告知临床医生。 103
除非临床医生指示,否则不要增加剂量的重要性。 103
如果需要,可同时使用鼻血管收缩药和/或口服抗组胺药1-2周,直到倍氯米松的效果达到最佳为止。 103
如果接受免疫抑制剂量的皮质类固醇,避免接触水痘或麻疹的重要性;如果暴露,请通知临床医生。 103
严重过敏患者的重要性,避免在鼻内倍氯米松双丙酸酯治疗期间避免接触过敏原,以防止在眼睛和/或下呼吸道出现严重过敏症状。一种
告知临床医生现有或预期的伴随疗法,包括处方药和非处方药。 103
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 103
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 103 (请参阅注意事项。)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
含氯氟烃(CFC)推进剂的倍氯米松双丙酸酯吸入气雾剂在美国不再销售。
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
鼻 | 悬挂 | 相当于双丙酸倍氯米松42 mcg /计量剂量 | Beconase AQ鼻喷雾剂(含苯扎氯铵和苯乙醇) | 葛兰素史克 |
AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订版于2007年10月1日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。
仅提供1984年以后选定版本引用的参考文件。
100.先灵。 Vancenase (倍氯米松双丙酸酯)Pockethaler鼻吸入剂处方信息。在:内科医生的参考台。第53版。新泽西州蒙特维尔:医学经济学公司; 1999(增刊A):A292-4。
101.先灵。 Vancenase (倍氯米松双丙酸酯)AQ 84 mcg双倍强度处方信息。新泽西州Kenilworth。 1996年6月
102.先灵。 Vancenase (丙酸倍氯米松)鼻吸入剂的处方信息(日期为1997年4月)。在:内科医生的参考台。第54版。新泽西州蒙特维尔:医学经济学公司; 2000:2844-5。
103.葛兰素史克。 Beconase AQ (倍氯米松二丙酸酯一水合物)鼻喷雾剂处方信息。北卡罗莱纳州三角研究园; 2005年4月
104.葛兰素史克。 Beconase AQ (倍氯米松二丙酸一水合物)鼻喷雾剂患者使用说明。北卡罗莱纳州三角研究园; 2005年4月
105. Daley-Yates PT,Price AC,Sisson JR等。倍氯米松双丙酸酯:人体静脉内,口服,鼻内和吸入给药后的绝对生物利用度,药代动力学和代谢。 Br J临床Pharmacol 。 2001年; 51:400-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11421996?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=2014471&blobtype=pdf
一种。 AHFS药物信息2005。McEvoyGK,编辑。倍氯米松双丙酸酯。医学博士贝塞斯达:美国卫生系统药剂师学会; 2005:2676-80。
C。阿农FDA发布了关于计量吸入器中含氯氟烃的最终规定。 FDA谈话纸。马里兰州罗克维尔:食品药品监督管理局; 2005年3月31日。
倍氯米松鼻腔常见的副作用包括:鼻咽炎。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于倍氯米松鼻:鼻喷雾剂,鼻喷雾剂
除其所需的作用外,倍氯米松鼻还可引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用倍氯米松鼻腔时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于倍氯米松鼻腔:鼻适配器气雾剂,鼻喷雾剂
最常见的副作用是鼻出血,鼻部不适,喉咙不适和头痛。 [参考]
上市后报告:过敏反应(包括过敏反应,血管性水肿,皮疹,荨麻疹和支气管痉挛) [参考]
常见(1%至10%):鼻出血,鼻腔不适,打喷嚏,鼻塞,鼻漏
未报告频率:鼻溃疡,干燥和鼻腔及喉咙刺激
上市后报告:鼻中隔穿孔
稀有(小于0.1%):喘息[参考]
未报告的频率:皮质亢进,肾上腺抑制,儿童生长减少[参考]
常见(1%至10%):恶心[参考]
常见(1%至10%):头痛,头晕
上市后报告:味道和气味的丧失,味道和气味不愉快[参考]
未报告频率:白色念珠菌感染,免疫抑制[参考]
普通(1%至10%):眼泪
上市后报道:青光眼,白内障
罕见(小于0.1%):眼内压升高[参考]
未报告的频率:伤口愈合不良[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2.“产品信息。Qnasl(倍氯米松鼻)。” Teva Pharmaceuticals USA,宾夕法尼亚州北威尔士。
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4.“产品信息。BeconaseAQ(倍氯米松鼻)。”葛兰素史克公司,北卡罗莱纳州三角研究园。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
鼻计量气雾剂(80 mcg):每个鼻孔每天喷鼻2次(总剂量每天320 mcg)
最大剂量:每天4次鼻喷雾剂
鼻腔喷雾剂(42 mcg):每个鼻孔每天两次吸入1-2次鼻腔吸入(42至84 mcg)(168至336 mcg /天)
评论:
-鼻喷剂:症状缓解通常在开始治疗后的几天内发生;但是,在某些患者中,可能需要长达2周的时间。
-在没有明显症状改善的情况下,不应持续超过3周进行鼻部计量喷雾。
用途:
-与季节性和常年性过敏性鼻炎有关的鼻部症状的治疗
-缓解非过敏性(血管舒缩性)鼻炎的症状
-预防手术切除后鼻息肉的复发
鼻计量气雾剂(80 mcg):每个鼻孔每天喷鼻2次(总剂量每天320 mcg)
最大剂量:每天4次鼻喷雾剂
鼻腔喷雾剂(42 mcg):每个鼻孔每天两次吸入1-2次鼻腔吸入(42至84 mcg)(168至336 mcg /天)
评论:
-鼻喷剂:症状缓解通常在开始治疗后的几天内发生;但是,在某些患者中,可能需要长达2周的时间。
-在没有明显症状改善的情况下,不应将鼻部计量喷雾剂持续3周以上。
用途:
-与季节性和常年性过敏性鼻炎有关的鼻部症状的治疗
-缓解非过敏性(血管舒缩性)鼻炎的症状
-预防手术切除后鼻息肉的复发
6至12岁:
初始剂量:鼻腔喷雾剂(42 mcg):每个鼻孔每天两次吸入1-2次鼻腔吸入(42至84 mcg)(168至336 mcg /天)
维持剂量:鼻计量喷雾剂(42 mcg):每个鼻孔每天两次鼻吸1次(42 mcg)(168 mcg /天)
最大剂量:鼻腔喷雾剂(42 mcg):每个鼻孔每天两次两次吸入鼻腔(84 mcg)(336 mcg /天)
12岁以上:
鼻计量气雾剂(80 mcg):每个鼻孔每天喷鼻2次(总剂量每天320 mcg)
最大剂量:每天4次鼻喷雾剂
鼻腔喷雾剂(42 mcg):每个鼻孔每天两次吸入1-2次鼻腔吸入(42至84 mcg)(168至336 mcg /天)
评论:
-鼻喷剂:症状缓解通常在开始治疗后的几天内发生;但是,在某些患者中,可能需要长达2周的时间。
-在没有明显症状改善的情况下,不应持续超过3周进行鼻部计量喷雾。
用途:
-与季节性和常年性过敏性鼻炎有关的鼻部症状的治疗
-缓解非过敏性(血管舒缩性)鼻炎的症状
-预防手术切除后鼻息肉的复发
6至12岁:
初始剂量:鼻腔喷雾剂(42 mcg):每个鼻孔每天两次吸入1-2次鼻腔吸入(42至84 mcg)(168至336 mcg /天)
维持剂量:鼻计量喷雾剂(42 mcg):每个鼻孔每天两次鼻吸1次(42 mcg)(168 mcg /天)
最大剂量:鼻腔喷雾剂(42 mcg):每个鼻孔每天两次两次吸入鼻腔(84 mcg)(336 mcg /天)
12岁以上:
鼻计量气雾剂(80 mcg):每个鼻孔每天喷鼻2次(总剂量每天320 mcg)
最大剂量:每天4次鼻喷雾剂
鼻腔喷雾剂(42 mcg):每个鼻孔每天两次吸入1-2次鼻腔吸入(42至84 mcg)(168至336 mcg /天)
评论:
-鼻喷剂:症状缓解通常在开始治疗后的几天内发生;但是,在某些患者中,可能需要长达2周的时间。
-在没有明显症状改善的情况下,不应将鼻部计量喷雾剂持续3周以上。
用途:
-与季节性和常年性过敏性鼻炎有关的鼻部症状的治疗
-缓解非过敏性(血管舒缩性)鼻炎的症状
-预防手术切除后鼻息肉的复发
数据不可用
数据不可用
-尚未确定6岁以下患者的鼻腔喷雾剂的安全性和有效性。
-尚未确定在12岁以下患者中鼻腔计量气雾剂的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-该药物应仅通过鼻内途径给药。
-计量的气雾剂应在初次使用前进行四次启动处理。如果连续7天未使用气雾剂,则应通过喷雾2次进行底涂。
-请参考制造商的产品信息以正确使用。
储存要求:
-咨询制造商的产品信息。
一般:
计量气雾剂:
-不要刺穿;请勿在高温或明火附近使用或存放。
-请勿将罐子投入火中或焚化炉中。
患者建议:
-不要超过标示的剂量。
-避免喷雾到眼睛或嘴里。
-请咨询患者传单,以获取有关如何正确使用和储存此药物的信息。
-如果您有涂药器,请检查患者的传单以正确清洁设备。
已知总共有2种药物可与倍氯米松鼻腔相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与倍氯米松鼻腔有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |