表面活性剂溶液

杀菌剂溶液的用途：

• 它用于治疗或预防早产儿的肺部不适。

服用Beractant Solution之前我需要告诉医生什么？

• 如果您的孩子对解决方案过敏； beractant解决方案的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉医生过敏情况以及孩子的症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉医生和药剂师您孩子的所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保您的孩子可以安全地服用所有药物和健康问题的药草溶液。未经医生检查，请勿开始，停止或更改孩子服用的任何药物剂量。

服用Beractant Solution时需要了解或做什么？

• 告诉您的孩子的所有医疗保健提供者您的孩子正在服用迷人的解决方案。这包括您孩子的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物可能会增加某种类型的不良感染（败血症）的机会。与医生交谈。

如何最好地服用这种药物（Beractant Solution）？

按照孩子的医生的指示，给解决方案。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 用管将这种药物送入肺部。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您孩子的医生，以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何迹象或症状可能与非常严重的副作用有关，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 呼吸困难。
• 心跳慢。
• 咳嗽。

什么是Beractant Solution的其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您的孩子有任何困扰您的孩子或不消失的副作用，请致电您的孩子的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何存储和/或丢弃反应剂解决方案？

• 如果您需要在家里存储beractant解决方案，请与您孩子的医生，护士或药剂师讨论如何存储。

消费者信息使用

• 如果您的孩子的症状或健康问题没有改善或恶化，请致电孩子的医生。
• 不要与他人共享您孩子的毒品，也不要将任何人的毒品交给您的孩子。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。如果您对解决方案有任何疑问，请与您孩子的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对beractant解决方案有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于农民：气管内悬吊

副作用包括：

短暂性心动过缓，氧饱和度降低，气管内导管反流，面色苍白，血管收缩，低血压，气管内导管阻塞，高血压，低碳血症，高碳酸血症，呼吸暂停。

对于医疗保健专业人员

适用于农民：气管内悬吊

一般

最常见的不良反应与给药过程有关。短暂性心动过缓发生在11.9％的剂量，氧饱和度下降发生在9.8％的剂量。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：短暂性心动过缓（11.9％）

罕见（0.1％至1％）：苍白，血管收缩，低血压，高血压，高碳血症，低碳血症

未报告频率：心动过速，室性心动过速，主动脉血栓形成，心力衰竭，心脏呼吸骤停，心尖搏动增加，胎儿持续循环，空气栓塞，肺静脉总回流异常^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：氧饱和度降低

罕见（0.1％至1％）：呼吸暂停

未报告频率：肺巩固，气管内导管血液，断奶后恶化，呼吸道代偿失调，声门下狭窄，隔膜瘫痪，呼吸衰竭^[参考]

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：气管导管反流，气管导管阻塞

未报告频率：腹胀，出血，肠穿孔，肠扭转，肠梗塞，进食不耐受，应激性溃疡^[参考]

内分泌

未报告频率：肾上腺出血，不适当的ADH分泌，高磷血症^[参考]

血液学

未报告的频率：凝血功能障碍，血小板减少症，弥散性血管内凝血^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能衰竭^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：腹股沟疝^[参考]

神经系统

未报告频率：癫痫发作^[参考]

肾的

未报告频率：肾衰竭，血尿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

呼吸窘迫综合征的常用儿科剂量

少于48小时的寿命：
-预防小于1250 g出生体重的婴儿的RDS：气管内，优选在出生15分钟内，出生体重100 mg / kg
-RDS的治疗（抢救）：气管内出生体重100 mg / kg，最好在8小时之前
-维持剂量：每6小时可重复剂量100 mg / kg出生体重
-最大剂量：生命48小时内总计4剂

48小时或更长时间：无法获得数据

评论：
-该药物显着降低了RDS和漏气并发症导致的死亡率。
-给药后数分钟内氧合明显改善；经常并仔细监测全身氧合，以避免高氧血症。
-如果婴儿经历心动过缓或氧饱和度下降，则停止给药程序；采取适当措施减轻疾病，并在婴儿稳定后恢复治疗。
-服药后可能会短暂出现Ra音和潮湿的呼吸音。
-如果出现明显的气道阻塞迹象，则可能需要进行气管内抽吸或采取其他补救措施。

用途：
-预防呼吸窘迫综合征（RDS）：出生体重小于1250 g的早产儿
-救援：通过X线检查确认需要机械通气的RDS婴儿

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

超过48小时生命的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物仅用于气管内给药。
-只能由在插管，呼吸机管理和早产儿一般护理方面有经验的临床医生或在其监督下进行管理。
-在使用该药物之前，请查看描述剂量和给药步骤的视听指导材料。
-该药的每个药瓶仅供一次性使用；用过的带有残留药物的小瓶应丢弃。

储存要求：冷藏（2C至8C）

重构/准备技术：
-在给药前，将该药物在室温下放置20分钟，或在手中保温8分钟；不应使用人工加温方法。
-如果在重新加热至室温后的8小时内未使用过，请丢弃每个样品瓶；加热后，请勿将小瓶放回冰箱。
-给药前目视检查是否变色；在储存过程中可能会发生一些沉降，可通过轻轻摇动小瓶几次使其重新分散，而无需摇动

概述：除了建议的剂量，超过四剂的给药，比每6小时更频繁的给药或48小时后的给药，目前尚无其他信息。

监控：
-呼吸：动脉或经皮测量全身性氧气和二氧化碳