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苯乙酰胺（眼科）
苯乙酰胺（眼科）
什么是Bleephamide眼药？
Blephamide（用于眼睛）是抗生素和类固醇的组合药物，用于治疗由葡萄膜炎，眼外伤，放射线，化学灼伤或某些其他状况引起的眼睛炎症。
当眼内或眼周围有细菌感染的风险时，可使用Blephamide。
乙酰胺也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
如果您的眼睛患有真菌或病毒感染（包括单纯疱疹），则不应使用这种药物。
在服药之前
如果您对泼尼松龙或磺胺乙酰胺过敏，或患有以下情况，则不应使用Blephamide：
眼睛中的真菌或病毒感染（包括单纯疱疹）；
严重的干眼症；要么
对磺胺药或类固醇药物过敏。
目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。
使用这种药物时，请勿哺乳。
此药未经6岁以下的任何人许可使用。
我应该如何使用乙来酰胺眼药？
遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
使用这种药物时不要戴隐形眼镜。
在使用眼药之前要洗手。
每次使用前都要摇匀眼药水。
滴眼药水：将头稍微向后倾斜，然后拉下眼睑，以形成一个小袋。将滴管放在眼睛上方，然后将一滴滴塞入该口袋。闭上眼睛1或2分钟。
仅使用医生处方的滴剂数量。
涂抹软膏：将头稍微向后倾斜，然后拉下眼睑以形成一个小口袋。从管中挤出一条软膏带入该口袋。轻轻眨一下眼睛，然后使其闭上1或2分钟。使用干净的纸巾擦拭睫毛上多余的药膏。
请勿触摸滴管或药膏管的尖端，也不要将其直接放在眼睛上。尖端被污染会感染您的眼睛，可能导致严重的视力问题。
眼药水应看起来清晰或略带黄色。如果水滴的颜色变深，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。
将此药物储存在室温下。避光。不要冻结。不使用时，将管子紧紧关闭。将眼药水垂直放置。
如果我错过剂量怎么办？
请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。
如果我服药过量怎么办？
服用过量的苯乙酰胺眼药水不会造成危险。如果有人误吞了药物，请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
使用泼尼松龙和磺乙酰胺眼药时应避免什么？
除非您的医生告诉您，否则请勿使用其他眼药。
即使他人有与您相同的症状，也不要与他人共享Blephamide。
避免开车或做任何要求您能够清晰看到的事情。您可能在短时间内视力模糊。
除非您的医生告诉您，否则请勿使用其他眼药。
乙乙酰胺眼药副作用
如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
严重的眼睛红肿，眼痛，水汪汪或对光敏感;
眼睛不适，结s或引流（可能是感染的迹象）；
视线模糊，隧道视线，看到灯光周围的光晕；
眼睛表面有小的白色或黄色斑点；
眼后疼痛，视力突然改变；要么
眼部手术后愈合缓慢。
如果您出现新的或加剧的眼痛或肿胀持续时间超过48小时，请停止使用该药物并与您的医生联系。
常见的副作用可能包括：
眼睛发红，发痒或其他刺激；
眼皮红色或浮肿；
模糊的视野;要么
头晕。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响眼用去氧乙酰胺？
眼睛使用的药物不太可能会受到您使用的其他药物的影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.03。
注意：本文档包含有关泼尼松龙/磺乙酰胺眼钠的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Blephamide。
对于消费者
适用于泼尼松龙/磺胺乙酰胺眼钠：眼药膏，眼药水，眼药水
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。
- 明亮的光线困扰着眼睛。
- 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时，这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题，血液问题和非常差的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。如果出现皮疹，请立即致电医生。皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；感到非常疲倦或虚弱；任何瘀伤或出血；或出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
这种药物还有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：
- 眼睛刺激。
- 头晕。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
对于医疗保健专业人员
适用于泼尼松龙/磺胺乙酰胺眼钠：眼药膏，眼药水，眼药水
一般
报告的副作用的频率未知。合并产品产生的反应包括白内障，头晕，眼球出水，眼睑浮肿，眼睑红斑，眼刺激，眼痛，眼瘙痒和过敏反应，包括皮疹，皮肤瘙痒，荨麻疹，眼充血和视力障碍/视力模糊。 [参考]
眼科
未报告频率：白内障，白眼，眼睑浮肿，眼睑红斑，眼刺激，眼痛，眼瘙痒，充血，视力模糊，眼内压升高，青光眼发达，视神经损伤，后囊白内障形成，继发性细菌性眼感染，角膜真菌感染，角膜病毒感染，视力不佳，瞳孔散大，丧失住宿能力，上睑下垂，急性前葡萄膜炎，眼球穿孔
泼尼松龙：
-频率未报告：眼内压升高，青光眼发达，视神经损伤，后囊内白内障形成[参考]
免疫学的
罕见地，由于对磺酰胺的严重反应而导致死亡，包括史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，暴发性肝坏死，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血和其他血液异常。 [参考]
未报告频率：过敏，过敏性致敏
磺乙酰胺钠：
-频率未报告：过敏致敏[参考]
皮肤科
未报告频率：皮疹，瘙痒，荨麻疹[参考]
本地
磺乙酰胺钠：
-频率未报告：局部刺激[参考]
其他
泼尼松龙：
-频率未报告：伤口愈合延迟[参考]
神经系统
未报告频率：头晕[参考]
内分泌
未报告频率：全身性皮质激素过多[参考]
参考文献
1.“产品信息。PredForte（强的松龙眼科药物）。”加利福尼亚州欧文市的Allergan Inc.
2.“产品信息。泼尼松龙磷酸钠-磺基乙酰胺（泼尼松龙-磺基乙酰胺眼钠）。”纽约州罗切斯特市的博士伦。
3.“产品信息。Sulamyd眼药水（磺乙酰胺眼药水）。”新泽西州Kenilworth的先灵公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
乙酰胺描述
Blephamide®（磺胺醋酰钠和醋酸泼尼松龙眼科软膏，USP）是无菌的局部眼用软膏组合的抗菌剂和具有以下化学结构的皮质类固醇：
磺胺乙酰胺醋酸泼尼松龙钠
分子量= 254.24分子量= 402.49
C 8 H 9 N 2 NaO 3 S•H 2 OC 23 H 30 O 6
化学名称：磺乙酰胺钠：N-磺胺基乙酰胺单钠盐一水合物。醋酸泼尼松龙：11β，17，21-三羟基孕烯-1，4-二烯-3，20-二酮21-乙酸盐。
每毫升Blephamide的® 包含：活性成分：磺乙酰胺钠10％和泼尼松龙0.2％； 惰性物质：醋酸苯汞0.0008％; 矿物油;凡士林和羊毛脂酒精；和白凡士林。
Blephamide-临床药理学
皮质类固醇可抑制对多种药物的炎症反应，并且可能会延迟或延缓愈合。由于皮质类固醇可能会抑制人体抵抗感染的防御机制，因此当在特定情况下这种抑制作用在临床上具有重要意义时，可以使用伴随的抗菌药物。
当决定同时服用皮质类固醇和抗菌素时，将此类药物联合使用具有更大的患者依从性和便利性，并确保同时使用两种药物的适当剂量，并确保成分的相容性当两种药物的配方相同时，尤其是正确剂量的药物已交付并保留时。
皮质类固醇的相对效力取决于分子结构，浓度和从载体释放。
微生物学
磺乙酰胺通过与对氨基苯甲酸竞争限制生长所需的叶酸的合成，从而对敏感细菌发挥抑菌作用。
这些细菌的某些菌株可能对磺乙酰胺有抗性，或者在体内可能会出现抗药性。
在Blephamide®软膏的抗感染成分被包括进来以提供对易受它特定生物作用。磺胺乙酰胺钠在体外对下列微生物的敏感菌株具有活性：大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，链球菌 （绿豆 组）。流感嗜血杆菌，克雷伯菌属，和 肠杆菌 种类。该产品没有针对以下疾病提供足够的覆盖：奈瑟氏菌属，假单胞菌属和粘质沙雷氏菌（请参见适应症和用法）。
乙酰胺的适应症和用法
Blephamide®眼药膏指示用于针对其皮质类固醇被指示类固醇响应炎性眼部条件和其中浅表细菌眼部感染或细菌性眼部感染的风险存在。
眼皮质类固醇适用于睑结膜和延髓结膜，角膜和地球前段的炎性疾病，在某些感染性结膜炎中使用皮质类固醇的固有风险被认为可减轻水肿和炎症。它们还存在于慢性前葡萄膜炎和化学，放射或热灼伤或异物渗透引起的角膜损伤中。
在浅表眼感染的风险较高或预期眼睛中会存在潜在危险细菌的情况下，应指示使用具有抗感染成分的联合药物。
该产品中的特殊抗菌药物对下列常见的细菌眼病原体具有活性：大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，链球菌（viridans组），流感嗜血杆菌，克雷伯菌属和肠杆菌属。
该产品不能针对以下疾病提供足够的覆盖率：奈瑟氏菌属，假单胞菌属和粘质沙雷氏菌。
很大比例的葡萄球菌分离株对磺胺药完全耐药。
禁忌症
Blephamide®眼药膏是禁忌在角膜和结膜的最病毒性疾病包括上皮单纯疱疹性角膜炎（树枝状角膜炎），牛痘和水痘，以及在眼睛的分枝杆菌感染和眼部结构的真菌疾病。
Blephamide®眼药膏也禁忌个体已知或怀疑过敏任何这种制剂的成分，对其他磺胺类及其他糖皮质激素（见警告）。 （对抗菌成分的超敏反应发生率高于其他成分。）
警告事项
不用于注入眼睛。
长期使用皮质类固醇可能导致后囊内白内障形成，并可能增加易感人群的眼内压，从而导致高眼压/青光眼，并损害视神经，视力和视野缺损。
如果该产品使用了10天或更长时间，即使儿童和不合作的患者可能很难对眼压进行常规监测。有青光眼时应谨慎使用皮质类固醇。眼内压应经常检查。
白内障手术后使用类固醇可能会延迟愈合，并增加形成气泡的几率。
在那些引起角膜或巩膜变薄的疾病中，已知局部使用皮质类固醇会发生穿孔。
在急性脓性眼病中，皮质类固醇可能掩盖感染或增强现有感染。
眼皮质类固醇激素的使用可能会延长病程，并可能加剧眼睛的许多病毒感染（包括单纯疱疹）的严重程度。使用皮质类固醇药物治疗单纯疱疹需要非常谨慎。
长时间使用Blephamide®眼软膏可以抑制宿主反应，从而提高二次眼部感染的危险。
长时间使用局部抗菌剂可能导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。
很大比例的葡萄球菌分离物完全对磺酰胺具有抗性。
急性前葡萄膜炎可发生于易感人群，主要是黑人。
由于对磺酰胺的严重反应（包括史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，暴发性肝坏死，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血和其他血液异常），虽然已经发生了死亡，但很少发生。重新施用磺酰胺时，可能会出现过敏反应，而与施用途径无关。
如果出现过敏反应，皮疹或其他严重反应的迹象，请停止使用该制剂。皮质类固醇之间的交叉敏感性已得到证实（见不良反应）。 Blephamide®眼用软膏中含有乙酸苯防腐剂，这可能引起过敏型在易感患者的反应。
预防措施
一般
医师仅应在借助放大镜（例如裂隙灯生物显微镜检查和适当的情况下荧光素染色）对患者进行检查之后，才对超过8 g软膏的药物处方进行初始处方和续签。如果两天后症状和体征仍未改善，则应重新评估患者。
长期服用皮质类固醇激素后应考虑角膜真菌感染的可能性。适当时应采取真菌培养。
严重干眼的患者慎用。
化脓性分泌物中存在的对氨基苯甲酸与磺酰胺竞争，并可能降低其有效性。
眼药膏可能会延迟角膜愈合。
给患者的信息
如果炎症或疼痛持续时间超过48小时或加重，则应建议患者停止使用药物并咨询医生（请参阅警告）。
包装时该产品是无菌的。为防止污染，应注意避免使管尖接触眼睑或其他任何表面。超过一个人使用此管可能会传播感染。不使用时，将管子紧紧关闭。放在儿童接触不到的地方。
实验室测试
双眼皮文化和测试，以确定生物体磺胺醋酰的易感性可能表明，如果症状和体征持续或尽管治疗与Blephamide®眼药膏推荐的当然复发。
药物相互作用
Blephamide®眼药膏是银制品不兼容。与对氨基苯甲酸有关的局部麻醉药可能拮抗磺酰胺类药物的作用。
致癌，诱变，生育力受损
据报道，泼尼松龙不致癌。磺胺乙酰胺尚未进行动物致癌性的长期研究。
一位作者在使用磺胺乙酰胺钠后在酿酒酵母中检测到染色体的非分离。该发现对人眼局部使用磺乙酰胺钠的意义不明。
泼尼松龙的致突变研究为阴性。尚未使用磺乙酰胺进行生殖和生育能力的研究。对狗进行的长期慢性毒性研究表明，高剂量的泼尼松龙口服可预防发情。在雄性和雌性大鼠中口服另一种糖皮质类固醇激素后，其生育力下降。
怀孕
致畸作用
尚未使用磺乙酰胺钠进行动物繁殖研究。泼尼松龙在兔子，仓鼠和小鼠中已被证明具有致畸性。在小鼠中，泼尼松龙的剂量是人眼剂量的1至10倍，已显示出致畸作用。在妊娠的第10至13天，每天对怀孕小鼠的两只眼进行地塞米松，氢化可的松和泼尼松龙的眼用药。在所治疗的小鼠的胎儿中观察到c裂的发生率显着增加。尚无足够的对接受皮质类固醇激素治疗的孕妇进行良好对照研究。
磺胺类药物可能在妊娠中期向婴儿中沉淀出核仁。尚不知道给孕妇服用磺胺乙酰胺钠是否会引起胎儿伤害，或者它是否会影响生殖能力。
Blephamide®眼药膏应在怀孕期间使用只有在潜在利益的潜在的风险对胎儿。
护理母亲
尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在人乳中产生可检测量。系统性给予的皮质类固醇激素会出现在人乳中，并可能抑制其生长，干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。
全身给药的磺酰胺能够在哺乳期妇女的婴儿中产生角核。由于磺胺乙酰胺钠和醋酸泼尼松龙眼科软膏可能会对哺乳婴儿产生严重的不良反应，因此应决定是否停止哺乳或停止用药。
儿科用
尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。
不良反应
使用Blephamide®眼药膏的过程中出现如下不良反应已经确定。由于反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
皮质类固醇/抗菌组合药物发生了不良反应，这可归因于皮质类固醇成分，抗菌成分或组合。
Blephamide®眼用软膏发生的反应包括：白内障，头晕，眼球出射，眼睑浮肿，眼睑红斑，眼刺激，眼痛，眼瘙痒和过敏反应，包括皮疹，皮肤瘙痒，荨麻疹，眼部充血和视觉障碍（视力模糊） ）。
抗菌成分的存在最常发生的反应是过敏性致敏。死亡事故时有发生，虽然很少，由于磺胺类，包括史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死松解症，暴发性肝坏死，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血和其它血液恶液质（见反应严重警告）。
皮质类固醇成分按频率递减的顺序发生的反应是：伤口愈合延迟，眼内压（IOP）升高，青光眼可能发展和视神经损害很少，以及后囊内白内障形成。
尽管全身作用极为罕见，但在局部使用皮质类固醇激素后很少发生全身性高皮质激素血症。
含有皮质类固醇的制剂还可能引起急性前葡萄膜炎或球体穿孔。在局部使用皮质类固醇激素后，偶尔会出现瞳孔散大，适应能力下降和上睑下垂。
继发感染
使用含有皮质类固醇和抗菌素的组合后，发生继发感染。长期应用皮质类固醇激素特别容易同时发生角膜的真菌和病毒感染。在使用皮质类固醇治疗的任何持续性角膜溃疡中，必须考虑真菌入侵的可能性。
抑制宿主反应后，还会发生继发性细菌眼感染。
乙酰胺用量和给药
结膜囊应每天涂三至四次，晚上涂一两次，每次约1/2英寸软膏。
最初应规定不超过8克。
Blephamide®眼药膏的剂量可能会减少，但应不会过早采取停止治疗。在慢性病中，应通过逐渐减少应用频率来退出治疗。
如果两天后症状和体征仍未改善，则应重新评估患者（请参阅注意事项）。
乙酰胺如何供应
Blephamide®（磺胺醋酰钠和醋酸泼尼松龙眼科软膏，USP）10％/ 0.2％是在以下尺寸的软膏管中供应无菌：
3.5克-NDC 0023-0313-04
存储：
存放在15°-25°C（59°-77°F）。
订正：0二千〇一十八分之六
发行：Allergan USA，Inc.
麦迪逊，新泽西州07940
©2018艾尔建（Allergan）。版权所有。
所有商标均为其各自所有者的财产。
主要显示面板
NDC 0023-0313-04
3.5克
Blephamide®
（磺乙酰胺
钠和
泼尼松龙
醋酸盐
眼科的
美国药典）
10％/ 0.2％
不育的
仅接收
| 乙酰胺 磺胺乙酰胺钠和醋酸泼尼松龙软膏 | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| 贴标机-Allergan，Inc.（144796497） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| 艾尔建销售有限公司 | 362898611 | 制造（0023-0313） | |
已知共有36种药物与Blephamide（泼尼松龙/磺乙酰胺眼钠）相互作用。
- 1主要药物相互作用
- 35种中等程度的药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看交互作用报告，关于Blephamide（泼尼松龙/磺乙酰胺眼钠）和以下药物。
- 对乙酰氨基酚
- Astepro（氮卓斯汀鼻）
- 卡维地洛
- 洗必泰局部
- 地高辛（地高辛）
- 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
- Flonase（氟替卡松鼻）
- 速尿
- 生姜
- MSM的葡萄糖胺和软骨素（软骨素/葡萄糖胺/甲基磺酰甲烷）
- 左甲状腺素（左甲状腺素）
- 赖诺普利
- 氯雷他定
- 柠檬酸镁
- 蛋氨酸
- Mucinex（愈创甘油醚）
- 一日男性健康配方（多种维生素）
- 甜叶菊
- 文图林HFA（沙丁胺醇）
- 维生素C（抗坏血酸）
乙酰胺（泼尼松龙/磺乙酰胺眼钠）疾病的相互作用
与Blephamide（泼尼松龙/磺乙酰胺眼钠）有9种疾病相互作用，包括：
- 眼部感染
- 眼毒性
- 血液学毒性
- 过敏反应
- 卟啉症
- 结晶尿
- 肝病
- 肾功能不全
- 尿路阻塞
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
- 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
