Boceprevir（口服）

boe-SE-pre-vir

常用品牌名称

在美国

• 维克特利斯

药理类别：蛋白酶抑制剂

博赛普韦的用途

Boceprevir与可注射的peginterferon alfa（Pegasys®，Pegintron®）和利巴韦林（Copegus®，Rebetol®）联合使用可治疗慢性丙型肝炎。这些药物用于患有代偿性肝病（包括肝硬化）的患者，这些患者以前未曾接受过治疗，或曾接受过其他药物但效果不佳。 Boceprevir是一种直接作用的抗病毒药，可治疗丙型肝炎感染。

Boceprevir仅在您医生的处方药中有效。

在使用boceprevir之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于boceprevir，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对boceprevir或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

年龄与波普瑞韦在儿科人群中的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与boceprevir疗效的关系的适当研究，但迄今为止，尚无文献记载老年病特异性问题。但是，老年患者更有可能出现与年龄有关的肝脏问题，这在接受boceprevir的患者中可能需要谨慎。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用boceprevir时，请您的专业医护人员知道您是否在服用以下所列药物，这一点尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将boceprevir与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿夫唑嗪
• 卡马西平
• 西沙必利
• 秋水仙碱
• 康尼伐坦
• 二氢麦角胺
• 多沙唑嗪
• 阿霉素
• 盐酸阿霉素脂质体
• 决奈达隆
• 屈螺酮
• 依曲曲坦
• 依格司他
• 恩杂鲁胺
• 依普利农
• 麦角新碱
• 麦角胺
• 氟班色林
• 磷苯妥英
• 硫酸异氟康唑鎓
• 伊伐布雷定
• 罗米替肽
• 洛伐他汀
• 卢拉西酮
• 马拉维罗克
• 甲基麦角新碱
• 咪达唑仑
• 纳洛索尔
• 尼莫地平
• 帕唑帕尼
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 吡im嗪
• 普立米酮
• 利福平
• 罗米地辛
• 西地那非
• 西洛多辛
• 辛伐他汀
• 圣约翰草
• 他达拉非
• 坦索罗辛
• 托伐普坦
• 三唑仑
• 威尼托克斯
• 长春新碱
• 长春新碱硫酸盐脂质体

通常不建议将boceprevir与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用boceprevir。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿库鲁替尼
• 阿多曲妥珠单抗Emtansine
• 阿芬太尼
• 阿普唑仑
• 胺碘酮
• 安普那韦
• 阿帕鲁胺
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 蒿甲醚
• 阿扎那韦
• 阿瓦那非
• 阿昔替尼
• 贝达喹啉
• 苯氢可酮
• 贝普地尔
• 博舒替尼
• 布伦妥昔单抗Vedotin
• 布雷哌拉唑
• 布里格替尼
• 溴隐亭
• 布地奈德
• 丁丙诺啡
• 卡巴他赛
• 卡波替尼
• 降钙素二醇
• 卡比拉嗪
• 色瑞替尼
• 西洛他唑
• 考比司他
• 柯美替尼
• 可待因
• 帕潘西伯
• 克唑替尼
• 环磷酰胺
• 达拉非尼
• 达卡他韦
• 达鲁纳韦
• 达沙替尼
• fla
• 德拉曼尼德
• 地塞米松
• 地高辛
• 二氢可待因
• 多西他赛
• 多潘立酮
• 杜韦利西布
• 依法韦伦茨
• Elagolix
• Elexacaftor
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 厄洛替尼
• 依佐匹克隆
• 乙炔雌二醇
• 依维莫司
• 费曲替尼
• 芬太尼
• 氟卡尼
• 氟替卡松
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• Glasdegib
• 氢可酮
• 依鲁替尼
• 伊达利西布
• 异环磷酰胺
• 茚地那韦
• 伊立替康
• 伊立替康脂质体
• 伊司茶碱
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 依夫西尼布
• 酮康唑
• 拉帕替尼
• 拉罗替尼
• 利福米林
• 左旋米那普仑
• 罗匹那韦
• 罗拉替尼
• 鲁美特林
• Macitentan
• 马尼地平
• 哌替啶
• 美沙酮
• Midostaurin
• 米非司酮
• 奈非那韦
• 奈拉替尼
• 奈韦拉平
• 硝苯地平
• 尼洛替尼
• 奥拉帕里布
• 羟考酮
• Palbociclib
• Panobinostat
• 喷他佐辛
• 培西达替尼
• 匹马沙林
• 哌喹
• 帕那替尼
• 普罗帕酮
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 瑞波西汀
• 雷戈非尼
• 维他命
• 核糖体
• 利福布汀
• 利托那韦
• 鲁索替尼
• 沙美特罗
• 沙奎那韦
• 西美普韦
• 西罗莫司
• Sonidegib
• 舒芬太尼
• 舒尼替尼
• 舒维生
• 他克莫司
• 特扎卡福特
• 蒂奥帕
• 提普那韦
• 托瑞米芬
• 特拉贝丁
• 曲马多
• 曲唑酮
• 缬苯那嗪
• 维拉非尼
• 紫杉醇
• 维拉唑酮
• 长春氟宁
• Vorapaxar
• 伏立康唑
• Voxelotor
• 扎努布鲁替尼
• 唑吡坦

将boceprevir与下列任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿立哌唑月桂酯
• 阿托伐他汀
• 环孢菌素
• 依他普仑
• 依他韦
• 普伐他汀
• 利匹韦林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响boceprevir的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 血液或骨髓问题（例如贫血，中性粒细胞减少症，全血细胞减少症）或
• 肝功能衰竭-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 器官移植（例如肝脏）的病史-尚不知道boceprevir是否可以在这种情况下起作用。

正确使用boceprevir

Boceprevir应随附《用药指南》。仔细阅读并遵循信息。询问您的医生是否有任何疑问。如果您没有药剂师，请向您的药剂师索要《药物指南》。

为了完全清除感染，即使几天后您开始感觉好转，也必须在整个治疗期间将boceprevir与alpeginterferon alfa和ribavirin一起服用。另外，重要的一点是要保持体内的药物含量稳定。为了保持恒定量，必须定期使用boceprevir。

随餐或小吃一起服用boceprevir。

未经医生事先检查，请勿更改或突然停止使用boceprevir 。

加药

对于不同的患者，boceprevir的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括boceprevir的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（胶囊）：
  • 对于丙型肝炎病毒感染，与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用：
    • 成人-每天3次，每次800毫克（4毫克200毫克胶囊）。每个剂量应分开服用7至9小时。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了一剂Boceprevir，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

如果您错过了某个剂量或忘记使用它，并且距下一次常规剂量的使用时间少于2小时，请等到那时再服药并跳过错过的剂量。如果您错过了某个剂量，并且距离下一次常规剂量的服药时间已超过2小时，请继续服用错过的剂量，并按计划进行下一次常规剂量的服药。如果对此有任何疑问，请咨询您的药剂师或医生。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将药品存放在冰箱的密闭容器中。您也可以将其在室温下保存，远离过多的热量，最多可保存3个月。

使用boceprevir时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情以确保boceprevir正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

在怀孕期间将boceprevir与peginterferon alfa和ribavirin一起使用可能会伤害未出生的婴儿。如果父亲在性伴侣怀孕时使用这些药物，也可能导致先天缺陷。如果您在使用这些药物时发生怀孕，请立即告诉医生。

为了确保您没有怀孕，在开始使用boceprevir之前，您的医生可能会要求您进行妊娠试验。您必须接受阴性的妊娠试验，然后才能将boceprevir与利巴韦林一起使用。在治疗期间和治疗结束后的6个月内，必须使用两种节育措施。在使用boceprevir期间，您应该每月检查一次妊娠，并且治疗结束后应检查6个月。

使用boceprevir时，避孕药可能无效。为了避免怀孕，请使用其他两种形式的节育方法。其他形式的节育措施包括避孕套，隔膜或避孕泡沫或果冻。

请勿将boceprevir与以下药物同时使用：西沙必利（Propulsid®），屈螺酮（Yasmin®，Yaz®），卢拉西酮（Latuda®），口服咪达唑仑（Versed®），吡莫司特（Orap®），利福平（Rifadin®，Rimactane ®），西地那非（Revatio®），圣约翰草，他达拉非（Adcirca®），三唑仑（Halcion®），治疗前列腺肥大的药物（例如阿夫唑嗪，多沙唑嗪，西洛多辛，坦索罗辛，Cardura®，Flomax®，Rapaflolo ®，Uroxatral®），某些降低胆固醇的药物（例如洛伐他汀，辛伐他汀，Mevacor®，Zocor®），治疗癫痫发作的药物（例如卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠，Dilantin®，Tegretol®）或麦角类药物（例如如二氢麦角胺，麦角新碱，麦角胺，甲基麦角新碱，DHE45®，Ergomar®，Ergotrate®，Methergine®）。将boceprevir与这些药物中的任何一种一起使用会引起非常严重的医疗问题。

如果您有背部，腿部或胃部疼痛，牙龈出血，发冷，尿黑，呼吸困难，发烧，全身肿胀，头痛，食欲不振，恶心或呕吐，流鼻血，皮肤苍白，喉咙痛，异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄。这些可能是称为贫血的血液疾病的症状。

使用boceprevir可以暂时减少血液中的白细胞数量，增加感染的机会。它还可以减少血液中血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低的情况下，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现任何异常的出血或瘀伤，黑色，柏油样便，尿液或粪便中的血液，或发现皮肤上的红色斑点，请立即与医生联系。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

Boceprevir会发生严重的过敏反应。如果您在使用boceprevir时出现荨麻疹，瘙痒，面部，眼睛，嘴唇，舌头或喉咙肿胀，呼吸困难或吞咽困难，请立即咨询医生。

Boceprevir不会阻止您将丙型肝炎传染给其他人。遵循医生的指示，以防止这种感染的传播。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Boceprevir的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 发热
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 咽喉痛
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口味变化
• 食欲下降
• 腹泻
• 移动困难
• 头晕
• 口干
• 皮肤干燥
• 脱发或头发稀疏
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 味觉丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 关节疼痛
• 皮疹
• 睡眠困难
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

适用于boceprevir：口服胶囊

一般

该药物必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。有关相关的副作用，应咨询peginterferon alfa和ribavirin的制造商产品信息。

据报道，接受boceprevir联合治疗的患者中有11％出现严重的副作用（包括贫血和中性粒细胞减少症），而单独接受聚乙二醇干扰素α加利巴韦林治疗的患者中有8％发生了严重副作用。据报道，最常见的副作用是疲劳，贫血，恶心，头痛和消化不良。由于副作用，使用Boceprevir联合疗法的患者中有13％的患者中止了治疗，而单独使用聚乙二醇干扰素α加利巴韦林的患者中有12％的患者中止了治疗。导致停药的副作用通常是贫血和疲劳。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（高达50％），血红蛋白减少（高达49％），中性粒细胞减少（高达31％），中性粒细胞减少（高达25％）

常见（1％至10％）：血小板减少，白细胞减少，血小板减少，全血细胞减少，粒细胞缺乏症

罕见（0.1％至1％）：出血素质，淋巴结肿大，淋巴细胞减少

稀有（小于0.1％）：溶血^[参考]

血红蛋白减少（少于10 g / dL：49％；少于8.5 g / dL：最高10％），中性粒细胞减少（少于0.75 x 10 [9] / L：最多31％；少于0.5 x 10 [9] / L：最高8％）和血小板减少（低于50 x 10 [9] / L：最高4％；低于25 x 10 [9] / L：低于1％）报告。

在上市后的经验中还报告了粒细胞缺乏症，全血细胞减少症和血小板减少症。 ^[参考]

过敏症

未报告频率：严重的急性超敏反应（例如荨麻疹，血管性水肿） ^[参考]

其他

在上市后的经验中还报告了败血症。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：疲劳（高达58％），畏寒（高达34％），发热（高达32％），类流感样疾病（高达23％），乏力（高达21％） ），体重减轻（11％）

常见（1％至10％）：疼痛，周围水肿，胸部不适，胸痛，全身不适，体温变化感觉，粘膜干燥

罕见（0.1％至1％）：感觉异常，愈合受损，非心脏性胸痛，葡萄球菌感染，念珠菌病，耳部感染，耳部不适，潮红，苍白，周围寒冷

罕见（少于0.1％）：中耳炎，败血症^[Ref]

胃肠道

在上市后的经验中也有口腔溃疡和口腔炎的报道。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：恶心（最高46％），味觉不良（最高44％），腹泻（最高25％），呕吐（最高20％），口干（最高15％）

常见（1％至10％）：腹痛，上腹痛，便秘，胃食管反流病，痔疮，腹部不适，腹胀，肛门直肠不适，口疮性口炎，唇炎，消化不良，肠胃气胀，舌痛，口腔溃疡，口腔疼痛，口腔炎，牙齿疾病，口腔真菌感染

罕见（0.1％至1％）：下腹痛，胃炎，胰腺炎，肛门瘙痒症，结肠炎，吞咽困难，粪便变色，频繁的便盆运动，牙龈出血，牙龈疼痛，牙龈炎，舌炎，口唇干燥，吞咽痛，proctalgia，直肠出血，唾液分泌过多，牙齿敏感，舌头变色，舌头溃疡，肠胃炎

稀有（小于0.1％）：胰腺功能不全^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（高达45％），头晕（高达19％）

常见（1％至10％）：感觉不足，感觉异常，晕厥，健忘症，注意障碍，记忆力减退，偏头痛，妄想症，震颤，眩晕，耳鸣

罕见（0.1％至1％）：周围神经病变，认知障碍，感觉过敏，嗜睡，意识丧失，精神障碍，神经痛，晕厥，耳聋，听力受损

罕见（少于0.1％）：脑缺血，脑病^[Ref]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（高达34％），易怒（高达22％），抑郁（高达21％），焦虑（12％）

常见（1％至10％）：影响不稳定，躁动，性欲障碍，情绪改变，睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：攻击性，杀人观念，恐慌发作，妄想症，药物滥用，自杀观念，异常行为，愤怒，冷漠，精神错乱，精神状态改变，躁动不安

罕见（少于0.1％）：躁郁症，完全自杀，未遂自杀，幻听，视觉幻觉，精神失代偿^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（最高27％），皮肤干燥（最高22％），皮疹（最高17％）

常见（1％至10％）：皮炎，湿疹，红斑，多汗症，盗汗，牛皮癣，红斑疹，黄斑疹，斑丘疹，丘疹，瘙痒疹，皮肤病变，蜂窝织炎，单纯疱疹

罕见（0.1％至1％）：光敏反应，皮肤溃疡，荨麻疹，皮肤真菌感染，灰指甲，皮肤感染

上市后报告：血管性水肿，伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）的皮疹，剥脱性皮疹，剥脱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合征，皮肤毒性中毒，中性皮肤病^[参考]

在上市后的经验中也曾报道过荨麻疹。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降/厌食症（高达26％）

常见（1％至10％）：脱水，高血糖，高甘油三酸酯血症，高尿酸血症

罕见（0.1％至1％）：低钾血症，食欲不振，糖尿病，痛风，高钙血症

罕见（小于0.1％）：非急性卟啉症

未报告频率：尿酸增加，甘油三酸酯增加，胆固醇增加^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（高达24％），关节痛（高达23％）

常见（1％至10％）：背痛，四肢疼痛，肌肉痉挛，肌肉无力，颈部疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉骨骼胸痛，关节炎，骨痛，关节肿胀，肌肉骨骼痛^[Ref]

呼吸道

在上市后的经验中也有肺炎的报道。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：运动性呼吸困难（高达11％），咳嗽，呼吸困难

常见（1％至10％）：支气管炎，流感，鼻窦炎，鼻出血，鼻塞，口咽痛，呼吸道充血，鼻窦充血，喘息

罕见（0.1％至1％）：肺炎，鼻咽炎，咽炎，呼吸道感染，鼻炎，胸膜痛，肺栓塞，喉咙干燥，发声困难，上呼吸道分泌物增多，口咽水疱

稀有（小于0.1％）：会厌炎，胸膜纤维化，正呼吸，呼吸衰竭^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心pit，低血压，高血压

罕见（0.1％至1％）：心脏杂音，心律加快，心动过速，心律不齐，心血管疾病，深静脉血栓形成

罕见（少于0.1％）：急性心肌梗塞，房颤，冠心病，心包炎，心包积液，静脉血栓形成

内分泌

常见（1％至10％）：甲状腺肿，甲状腺功能低下

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能亢进

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿频，勃起功能障碍

罕见（0.1％至1％）：尿路感染，排尿困难，夜尿症，闭经，月经过多，出血性

稀有（少于0.1％）：无精子症

眼科

常见（1％至10％）：干眼，视网膜渗出液，视力模糊，视力障碍

罕见（0.1％至1％）：视网膜缺血，视网膜病变，眼睛异常感觉，结膜出血，结膜炎，眼痛，眼瘙痒，眼睛肿胀，眼睑浮肿，流泪增加，眼充血，畏光

稀有（小于0.1％）：青皮水肿

肝的

罕见（0.1％至1％）：高胆红素血症

稀有（小于0.1％）：胆囊炎

免疫学的

稀有（小于0.1％）：结节病

肿瘤的

罕见（少于0.1％）：甲状腺肿瘤（结节）

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性丙型肝炎的常用剂量

每天3次（间隔7至9小时）口服800 mg

治疗期间：
在没有接受过肝硬化治疗或以前未接受过干扰素和利巴韦林治疗的患者中（应在治疗周[TWs] 8、12和24监测HCV-RNA的水平，以确定治疗的持续时间并评估治疗的无效性） ：
先前未治疗的患者：
在TW 8和TW 24未检测到-HCV-RNA：在TW 28的完整3药治疗方案（boceprevir，peginterferon alfa，ribavirin）。
-在TW 8处检测到-HCV-RNA，在TW 24处未检测到：继续使用所有3种药物并通过TW 36处完成，然后使用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林通过TW 48处完成。
-TW 4的干扰素反应较差：考虑使用3种药物方案治疗44周（以使持续病毒学应答[SVR]的发生率最大化）。

先前的部分响应者或复发者：
在TW 8和TW 24未检出-HCV-RNA：在TW 36完整的3药治疗方案。
-在TW 8处检测到-HCV-RNA，在TW 24处未检测到：继续使用所有3种药物并通过TW 36处完成，然后使用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林通过TW 48处完成。

以前的空响应者：
-在TW 8处检测到或未检测到且在TW 24处未检测到的-HCV-RNA：继续使用所有3种药物并完成TW 48。

代偿性肝硬化患者：
-3种药物疗程应使用44周。

处理实用性：
-建议所有患者（a）TW 8的HCV-RNA水平至少为1000国际单位/ mL或（b）TW 12的HCV-RNA水平至少为100国际单位/ mL的所有患者停止治疗。 TW 24证实可检测到的HCV-RNA水平。

评论：
-应使用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林开始治疗4周；在治疗的最初4周后，应将boceprevir加入治疗方案。
-治疗的持续时间基于病毒反应，先前的反应状态和肝硬化的存在。
-与对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林有更大反应的患者相比，使用该方案的干扰素反应差的患者不太可能实现SVR，并且在治疗失败时检测耐药相关替代的比率更高。
-在基线时血小板计数低于100,000 / mm3且血清白蛋白低于3.5 g / dL的代偿性肝硬化患者中，开始治疗前应仔细考虑该方案的风险/益处。

用途：用于治疗慢性丙型肝炎基因型1感染，并与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用，用于以前未接受过治疗或以前曾接受过干扰素和利巴韦林治疗失败，包括先前无效应答的包括肝硬化在内的代偿性肝病患者，部分反应者和复发者

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

注释：有关在肝代偿失调患者中使用聚乙二醇干扰素α的厂商产品信息，请参考该信息。

剂量调整

该药物的剂量不应减少。

应咨询聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林的生产商产品信息，以适当减少剂量和/或由于副作用而停药。如果由于任何原因停止使用聚乙二醇干扰素α或利巴韦林，则也必须停药。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用；在将boceprevir加入治疗方案之前，先服用peginterferon alfa和ribavirin 4周。不要用作单一疗法。
-随食物一起吃（一顿饭或小吃）。
-如果由于任何原因停用了聚乙二醇干扰素α或利巴韦林，请停止使用该药物。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-胶囊应在2C至8C（36F至46F）的温度下冷藏直至分配；应避免过热。
-供患者使用：冷藏的胶囊可以稳定到标明的有效期；胶囊可在室温（最高25°C（77F））下保存3个月；容器应保持密闭。

一般：
-有关其他信息，应咨询聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的制造商产品信息。
-在先前使用该药物或其他HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂治疗失败的患者中，尚未建立疗效。

监控：
-一般：HCV-RNA水平（在治疗结束时，治疗随访期间以及根据临床指示在TWs 4、8、12和24）
-血液学：全血细胞计数与白细胞差异计数（在TWs 2、4、8和12之前和之时，并视临床情况而定）
-肝：用于代偿性肝硬化患者的肝功能恶化
-感染/感染：用于代偿性肝硬化患者的感染
-应咨询有关聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的制造商产品信息，以获取包括血液学，生物化学（包括肝功能检查）和妊娠试验（基线，治疗中和后处理）在内的实验室测试建议。