比得龙的用途：

• 它用于降低高血糖（糖尿病）患者的血糖。

服用比得隆之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对艾塞那肽或Bydureon的任何其他部位过敏（艾塞那肽延长释放注射液（bydureon）（托盘））。
• 如果您对Bydureon过敏（艾塞那肽缓释注射剂（bydureon）（托盘））；比妥伦的任何部分（艾塞那肽缓释注射剂（比得伦）（托盘））；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：酸性血液问题，1型糖尿病，胰腺炎或胃或肠道问题。
• 如果您有肾脏问题。
• 如果您使用胰岛素。
• 如果您正在使用另一种含有相同药物的药物。
• 如果病人是小孩。该药物未获批准用于儿童。

这不是与Bydureon（艾塞那肽缓释注射液（bydureon）（托盘））相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保在所有药物和健康问题下服用比妥伦（艾塞那肽缓释注射剂（比妥伦）（托盘））是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Bydureon时我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者您都服用了比妥伦（艾塞那肽缓释注射剂（比妥伦）（托盘））。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到Bydureon（艾塞那肽延长释放注射液（bydureon）（托盘））如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 佩戴疾病医疗警报ID（标识）。
• 如果您的血糖过低，请勿开车。您发生车祸的可能性更大。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果与Bydureon（艾塞那肽缓释注射液（bydureon）（托盘））同时服用，通过口控制生育可能无法很好地防止怀孕。如果您要通过口进行节育，则应在服用比妥伦（艾塞那肽缓释注射剂（比得伦）（托盘））之前至少1小时服用。如果您必须带食物控制节育，则在不同时服用比妥隆（艾塞那肽缓释注射剂（比杜伦）（托盘））的时候，随餐或吃零食服用。
• 这种药物可能会阻止其他通过口腔服用的药物进入体内。如果您通过口服用其他药物，您可能需要在比杜伦之外的其他时间服用（艾塞那肽缓释注射剂（比杜伦）（托盘））。与您的医生交谈。
• 在压力下，例如发烧，感染，受伤或手术时，控制血糖可能更难。运动，运动或饮食习惯的改变也可能影响血糖。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 即使更换了针也不要与他人共享。共享托盘或笔可能会将感染从一个人传播到另一个人。这包括您可能不知道自己患有的感染。
• 肾脏问题已出现Bydureon（艾塞那肽缓释注射液（bydureon）（托盘））。有些人需要透析或肾脏移植。与医生交谈。
• 如果您不能通过口喝液体，或者您的胃部不适，呕吐或腹泻没有消失；您需要避免脱水。请与您的医生联系以了解如何处理。脱水可能导致新的或更严重的肾脏问题。
• 注射时发生了非常严重的皮肤问题。有时需要针对这些皮肤问题进行手术。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用Bydureon（艾塞那肽缓释注射液（bydureon）（托盘））。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Bydureon）？

按照医生的指示使用Bydureon（艾塞那肽延长释放注射液（bydureon）（托盘））。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 可以注射到大腿，腹部或上臂顶部的皮肤脂肪部分。
• 如果您要给自己注射，医生或护士会教您如何给自己注射。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用Bydureon（艾塞那肽延长释放注射液（bydureon）（托盘））。
• 请勿在同一注射器中将Bydureon（艾塞那肽延长释放注射液（bydureon）（托盘））与胰岛素混合。
• 如果您还使用胰岛素，则可以在身体的同一区域注射Bydureon（艾塞那肽延长释放注射液（bydureon）（托盘））和胰岛素，但不能彼此相邻。
• 使用前后请洗手。
• 遵循医生告诉您的饮食和锻炼计划。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。
• 该药物在使用前需要混合。遵照医生的指示进行混合。
• 混合后立即使用。
• 每周采取同一天。
• 每次将照片移到要拍摄的位置。
• 食用或不食用。
• 准备使用时，该药会显得浑浊和乳状。如果溶液看起来清晰或有结块，请勿使用。如果粉末粘附在容器的侧面，请勿使用。
• 如果溶液泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 每个容器只能使用一次。打开后立即使用。给予剂量后，丢掉打开的容器的任何部分。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果距离您下一次服药的时间是3天或更多天，请考虑一下后立即服用错过的剂量，然后回到正常的一天。
• 如果距离您下一次服药的时间是1或2天，请跳过错过的剂量，然后回到正常的一天。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 胆囊问题的迹象，例如右上腹部区域，右肩区域或肩blade骨之间的疼痛；皮肤或眼睛发黄；发烧发冷;腹胀或胃部不适或呕吐。
• 头晕或昏倒。
• 进行注射的地方会感到硬，水泡，暗疮sc，肿块，伤口张开，疼痛，肿胀或其他严重的皮肤刺激。
• 低血糖可能会发生。当Bydureon（艾塞那肽缓释注射液（bydureon）（托盘））与其他糖尿病药物一起使用时，可能会增加机会。迹象可能是头晕，头痛，困倦或虚弱，摇晃，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗。如果您有任何这些迹象，请立即致电医生。遵循您被告知要降低血糖的方法。这可能包括服用葡萄糖片，液态葡萄糖或一些果汁。
• Bydureon（艾塞那肽缓释注射液（bydureon）（托盘））发生了非常严重的胰腺问题（有时甚至是致命的胰腺问题）。如果您有非常严重的胃痛，非常严重的背痛或胃部不适或呕吐，请立即致电医生。

Bydureon还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻或便秘。
• 胃灼热。
• 头痛。
• 感到疲倦或虚弱。
• 拍摄时的小颠簸。
• 发痒的位置。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Bydureon？

• 存放在冰箱中。不要冻结。
• 您可以在室温下存放未打开的容器。如果您在室温下存放，请丢弃28天后不用的任何零件。
• 如果已冻结，请不要使用。
• 存放在原始容器中以避光。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满Bydureon（艾塞那肽延长释放注射液（bydureon）（托盘））时，请再次阅读。如果您对Bydureon（艾塞那肽延长释放注射液（bydureon）（托盘））有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

普遍报道的艾塞那肽的副作用包括：腹泻，恶心和呕吐。其他副作用包括：头晕，消化不良，烦躁和头痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于艾塞那肽：皮下悬液缓释，皮下溶液，皮下悬液缓释

需要立即就医的副作用

艾塞那肽及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用艾塞那肽时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 搅动
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 腹胀或饱胀感
• 发冷
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 排尿或尿量减少
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 敌意
• 心率增加
• 消化不良
• 易怒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 凹陷的眼睛
• 脸，脚踝或手肿胀
• 口渴
• 胸闷
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 呕吐
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用艾塞那肽时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 模糊的视野
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 饥饿加剧
• 紧张
• 噩梦
• 严重呕吐
• 颤抖
• 言语不清

不需要立即就医的副作用

艾塞那肽可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 腹泻
• 感到紧张
• 胃灼热
• 胃部不适或心烦

不常见

• 食欲下降
• 出汗增加
• 力量不足或丧失

发病率未知

• 口味变化
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 味觉丧失
• 通过气体
• 胃压力
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 皮肤发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 腹部或胃部肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于艾塞那肽：皮下注射粉剂缓释，皮下溶液，皮下悬液缓释

一般

最常见的副作用包括恶心，呕吐，腹泻，注射部位瘙痒和注射部位结节。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：全身性瘙痒和/或荨麻疹，黄斑或丘疹性皮疹，血管性水肿，过敏反应^[参考]

免疫学的

很常见（10％或更多）：抗艾塞那肽抗体（最高90％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低血糖症（高达19％）

常见（1％至10％）：食欲下降，体重迅速减轻（每周超过3.3磅/1.5千克），厌食症，低钾血症

稀有（小于0.1％）：脱水（与恶心，呕吐和/或腹泻有关） ^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：尿路感染

上市后报告：肾功能改变，包括血清肌酐升高，肾功能不全，慢性肾功能衰竭或急性肾功能衰竭（有时需要血液透析），肾移植和肾移植功能障碍^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（高达17.1％）

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位瘙痒，注射部位红斑^[参考]

在艾塞那肽自动注射器（Bydureon BCISE？）的临床试验期间，在10.5％的患者中，注射部位结节是最常见的不良反应（n = 526）。据报道分别有3.2％和2.3％的患者出现注射部位瘙痒和注射部位红斑。据报道注射部位结节是0.5％患者停药的原因。

比较速释（Byetta®）和缓释（Bydureon®）艾塞那肽的临床试验表明，在缓释治疗的患者中，注射部位反应的发生频率更高（分别为17.1％和12.7％）。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（高达34％），腹泻（高达13％），呕吐（高达19％）

罕见（0.1％至1％）：肠梗阻

常见（1％至10％）：消化不良，便秘，胃食管反流病，腹胀，腹痛，上腹痛，腹部不适，牙痛，病毒性肠胃炎，肠胃炎

非常罕见（少于0.01％）：肠梗阻，缺血性结肠炎，肠缺血

上市后报道：勃起，肠胃气胀，急性胰腺炎，出血性和坏死性胰腺炎有时会导致死亡^[参考]

在使用缓释自动注射器的临床试验中，0.4％的患者发生了急性胰腺炎。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：心率增加（高达15％）

常见（1％至10％）：高血压^[参考]

据观察，心率每分钟可增加4.5次跳动。心率增加的长期影响尚未确定。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：多汗症

罕有（少于0.1％）脱发^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：勃起功能障碍^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，关节痛，四肢疼痛，肌肉骨骼疼痛，肌肉痉挛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，糖尿病性神经病

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍

稀有（小于0.1％）：嗜睡^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠，焦虑^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（高达19％），上呼吸道感染（高达17％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎，流行性感冒，咳嗽，口咽痛^[Ref]

其他

常见（1％到10％）：疲劳，虚弱，不安^[参考]

血液学

稀有（小于0.1％）：伴随华法林治疗，INR升高，有时与出血有关

上市后报告：药物性血小板减少症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

立即发布（Byetta）：
初始剂量：每天早上和晚上进餐前60分钟内每天两次皮下注射5 mcg
-维持剂量：1个月后，根据临床反应，每天两次可皮下增加剂量至10 mcg
-最大剂量：每天两次10 mcg
-或者，如果剂量相隔6小时或更长时间，则可以在一天的两顿主餐前服用

延长发行版（Bydureon； Bydureon BCISE）：
初始剂量：每7天一次（每周一次）皮下注射2 mg
-可以在一天中的任何时间（无论是否带餐）进行管理；请参阅剂量调整以了解有关错过剂量和更改给药日的信息
-无需使用速释产品进行事先治疗；对于确实要换药的患者，应在延长释放开始时立即停止立即释放；转换后大约2至4周内可能会出现短暂的血糖升高
-可以在下一个定期排定的剂量下更换延长释放的产品

评论：
-尚未在有胰腺炎病史的患者中研究过该药物，因此，在这些患者中应考虑其他疗法。
不推荐将艾塞那肽延长释放作为一线治疗，因为不确定甲状腺C细胞肿瘤的风险。
-当患者从速释艾塞那肽切换到缓释时，患者的血糖可能会短暂升高（约2至4周）。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

肾脏剂量调整

立即发布（Byetta） ：
-轻度肾功能不全（CrCl 50至80 mL / min）：不建议调整
-中度肾功能不全（CrCl 30至50 mL / min）：谨慎使用，尤其是在剂量增加时
-ESRD或严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不推荐

延长释放（Bydureon； Bydureon BCISE） ：
-eGFR 45 mL / min / 1.73 m2或更高：不建议调整
-eGFR小于45 mL / min / 1.73 m2：不推荐
-ESRD：不推荐

肾移植：谨慎使用；密切监测可能导致血容量不足的不良反应

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

老人：开始治疗时要谨慎，因为老年患者更有可能肾功能下降。

与胰岛素或胰岛素促分泌剂（例如磺酰脲类）同时使用
-接受胰岛素或胰岛素促分泌剂与艾塞那肽合用的患者可能需要更低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂，以降低发生低血糖的风险。
-尚未研究与餐前胰岛素同时使用。

错过的剂量：
立即发布：
-如果错过剂量，请按下一个预定剂量恢复治疗

缓释：
-如果错过了某个剂量，并且下一个定期排定的剂量至少应在3天后到期，则应施用错过的剂量并恢复常规给药方案
-如果错过剂量，并且在1或2天内应支付下一个定期计划的剂量，请跳过错过的剂量并恢复正常的剂量计划
-不要在3天内服用2剂
变更管理日：
-可以改变每周给药的日期，只要在新的给药日期之前3天或更长时间才给予最后一次剂量即可。

预防措施

美国盒装警告：甲状腺C细胞瘤的风险（延长释放制剂）
与对照相比，艾塞那肽的缓释剂在大鼠的临床相关暴露下导致甲状腺C细胞肿瘤的发生率增加。尚不清楚该药物是否会在人类中引起甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌（MTC），因为尚未确定艾塞那肽延长释放诱导的啮齿类甲状腺C细胞肿瘤与人类的相关性。
-具有MTC个人或家族病史的患者或患有2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN 2）的患者禁用禁忌使用缓释制剂。应咨询患者MTC的潜在风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如，颈部肿块，吞咽困难，呼吸困难，持续嘶哑）。常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声检查对艾塞那肽缓释治疗的患者MTC的检测价值不确定。

禁忌症：
-对活性物质或任何产品成分的严重超敏反应
-甲状腺髓样癌（MTC）或2型多发性内分泌肿瘤形成综合征患者的个人或家族病史（延长释放制剂）
-艾塞那肽产品的药物诱导的免疫介导的血小板减少症的历史；据报道严重出血，包括死亡

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不推荐用于ESRD患者

其他的建议

行政建议：
-在腹部，大腿或上臂区域皮下给药；旋转注射部位
-请勿管理IV或IM
-即使由于血液传播病原体传播的危险，即使换了针，也不要在患者之间共用一支笔

立即发布（Byetta） ：
-每天早晨和晚餐后60分钟之内每天两次皮下给药
-或者，如果一天的两顿主餐相隔6小时或以上，则可以在一天的两顿主餐前60分钟内服用
-饭后不要服用；如果错过剂量，则以下一个预定剂量继续

扩展发布（Bydureon； Bydureon BCISE） ：
-在一天中的任何时候，每7天（每周）皮下注射一次，无论是否进餐
-如果错过了剂量，则在下一次定期排定的剂量至少在3天后，应尽快予以注意；然后恢复常规加药时间表
-如果错过了某个剂量，而下一个定期安排的剂量是1或2天后，请跳过错过的剂量，并以下一个定期安排的剂量继续。
-可以改变每周一次的给药日期，只要最后一次给药在新的给药日期之前3天或更长时间即可；请勿在彼此之间的3天内服用2次延长释放剂量。

储存要求：避光；不要冻结（如果冻结则丢弃）
-立即释放笔（Byetta）：未打开（未使用）：存放在2C至8C冰箱（36F至46F）中；开业（使用中）：存放在25C（77F）以下；可以冷藏；开封后30天丢弃
-延长释放的笔和托盘（Bydureon）：未打开（未使用）：存放在2C至8C冰箱（36F至46F）中；如果需要，可以在室温（低于25C [77F]）下保存最多4周；准备好悬浮液后：立即使用
-延长释放自动注射器（Bydureon BCISE）：未打开（未使用）：将平板存放在2C至8C（36F至46F）冰箱中；如果需要，可以在室温（低于30C [86F]）下保存最多4周；准备好悬浮液后：立即使用

重构/准备技术：
-患者在首次使用前应接受医疗保健提供者的适当培训。
-请勿更换针头或其他任何用于给药的组件。
-有关具体说明，应咨询产品标签。

一般：
-尚未在有胰腺炎病史的患者中研究过该药物，这些患者应考虑替代疗法。
-该药物不得用于治疗1型糖尿病患者或治疗糖尿病性酮症酸中毒；这种药物不能代替胰岛素。
-不建议将这种药物的缓释制剂作为2型糖尿病患者的一线治疗药物，因为尚不确定大鼠甲状腺C细胞肿瘤发现与人类的相关性。
-尚未研究与餐前胰岛素同时使用，不建议使用。
-对于从速释艾塞那肽转换为缓释艾塞那肽的患者，在转换后的最初2至4周内血糖浓度可能会升高。

监控：
-应定期测量血糖和血红蛋白A1C测量值以评估疗效
-观察胰腺炎，急性胆囊疾病的体征和症状
-观察甲状腺肿瘤的体征和症状
-观察脓肿，蜂窝组织炎或坏死的体征或症状的注射部位

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（用药指南和使用说明）。
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用一支笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-建议患者报告甲状腺肿瘤的症状，例如颈部肿块，持续的声音嘶哑，吞咽困难或呼吸困难。
-患者应意识到他们的食欲，食物摄入和/或体重减轻可能会减少；恶心可能在治疗初期发生，并且通常会消退；如果减肥过多，应咨询医疗保健提供者。
-应指导患者及时就胰腺炎，急性胆囊疾病和/或血小板减少症（例如，异常的瘀伤或出血）的体征和症状寻求医疗建议。
-应指导患者在压力期间（例如发烧，外伤，感染或手术）寻求医疗建议，因为糖尿病的医疗管理可能会发生变化。
-告知患者可能会出现超敏反应；对于严重或严重的反应，患者应立即就医。
-患者应了解低血糖的体征和症状以及应如何控制；建议患者在执行危险任务（包括驾驶）时采取预防措施，避免低血糖。