悬臂

悬臂说明

口服的Cantil片剂含有25 mg溴苯甲哌啶USP。抗胆碱能药物溴苯甲哌啶USP在化学上为3-[（羟基二苯基乙酰基）氧基] -1,1-二甲基哌啶溴化物，并具有以下结构：

溴苯甲磺酸盐为白色或浅米色粉末，可自由溶于甲醇，微溶于水和氯仿，几乎不溶于乙醚。

每片黄色药片均含25毫克溴苯甲哌啶USP。这种片剂还含有非活性成分：糖果糖，玉米淀粉，玉米糖浆固体，FD＆C 5号黄色（酒石黄）（见预防措施，一般），乳糖，硬脂酸镁和微晶纤维素。

Cantil-临床药理学

悬臂可减少胃酸和胃蛋白酶的分泌。 Cantil还可以抑制结肠的自发性收缩。在药理上，它是神经节后副交感神经抑制剂。

在动物和人类中使用Cantil- 14 C的放射性示踪剂研究表明，与其他季铵化合物一样，口服后的吸收较低。在5天的时间内，口服剂量的3至22％在尿液中排泄，大部分放射活性出现在第1天。其余部分在接下来的5天出现在粪便中，大概没有被吸收。

悬臂的适应症和用法

坎蒂尔被指定用作消化性溃疡的辅助治疗。尚未显示它可有效促进消化性溃疡的愈合，降低复发率或预防并发症。

禁忌症

1. 青光眼
2. 梗阻性尿病（例如，前列腺肥大引起的膀胱颈梗阻）
3. 胃肠道阻塞性疾病（例如，幽门十二指肠狭窄，ach门失弛缓症）
4. 麻痹性肠梗阻
5. 老年人或身体虚弱的患者的肠道无力（参见预防措施，老人用）
6. 急性胃肠道出血中心血管状态不稳定
7. 中毒性巨结肠并发溃疡性结肠炎
8. 重症肌无力
9. 对Cantil或相关化合物的过敏或特异反应

警告事项

在较高的环境温度下，使用Cantil会发生虚脱（发汗和汗水减少引起的发烧和中暑）。

腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状，尤其是在回肠造口术或结肠造口术中。在这种情况下，用这种药物治疗将是不合适的，并且可能有害。

悬臂可能会导致嗜睡或视力模糊。在需要精神警觉的活动，例如驾驶汽车或其他机械或服用该药物时从事危险工作时，应警告患者。

使用过量时，可能会发生类似库拉的动作，即神经肌肉阻塞导致肌肉无力和可能的瘫痪。

应该注意的是，在胃溃疡的治疗中使用抗胆碱能药物可能会延迟胃排空时间，并使这种治疗复杂化（肛门淤滞）。

据报道，服用抗胆碱药的敏感人群会出现精神病。中枢神经系统的体征和症状包括意识错乱，神志不清，短期记忆丧失，幻觉，构音障碍，共济失调，昏迷，欣快，焦虑减轻，疲劳，失眠，激动和举止和不当影响。这些中枢神经系统症状和体征通常在停药后12至24小时内消失。

预防措施

一般

在老年人和所有患有以下疾病的患者中，请谨慎使用Cantil（请参阅注意事项，老年用药）。

1. 自主神经病
2. 肝或肾疾病
3. 溃疡性结肠炎。大剂量可能会抑制肠蠕动，直至产生麻痹性肠梗阻，因此会沉淀或加重“毒性巨结肠”，这是该病的严重并发症。
4. 食管裂孔疝与反流性食管炎有关，因为抗胆碱能药物可能加重这种情况。
5. 冠状动脉心脏疾病
6. 充血性心力衰竭
7. 心律失常
8. 心动过速
9. 高血压
10. 前列腺肥大
11. 甲亢

在给予抗胆碱能药物（类阿托品）之前，应调查所有心动过速，因为它们可能会增加心率。

本产品含有FD＆C黄色5号（酒石黄），可能在某些易感人群中引起过敏性反应（包括支气管哮喘）。尽管普通人群中FD＆C黄色5号（酒石黄）敏感性的总体发生率较低，但在具有阿司匹林敏感性的患者中也经常见到。

给患者的信息

悬臂可能会导致嗜睡或视力模糊。在需要精神警觉的活动（例如，驾驶汽车或其他机械设备或在服用该药物时进行危险工作）时应警告患者。

药物相互作用

以下药物可能会增强抗胆碱能药物的某些作用或副作用：金刚烷胺，I类抗心律不齐药物（例如奎尼丁），抗组胺药，抗精神病药（例如吩噻嗪），苯二氮卓类药物，MAO抑制剂，麻醉性镇痛药（例如甲哌丁啶），硝酸盐和亚硝酸盐，拟交感神经药，三环抗抑郁药和其他具有抗胆碱能活性的药物。

抗胆碱能药拮抗抗青光眼剂的作用。与诸如皮质类固醇之类的药物同时使用时，眼内压升高的抗胆碱能药物可能是危险的。 （请参阅禁忌症。）

抗胆碱药可能会影响胃肠道对各种药物的吸收，例如缓慢溶解地高辛的剂型；可能导致血清地高辛浓度升高。抗胆碱能药物可能会拮抗改变胃肠蠕动的药物（如甲氧氯普胺）的作用。由于抗酸药可能会干扰抗胆碱能药物的吸收，因此应避免同时使用这些药物。

抗胆碱药物对胃盐酸分泌的抑制作用被用于治疗胃酸缺乏症的药物和用于检测胃分泌物的药物拮抗。

致癌，诱变，生育力受损

没有关于动物或人类致癌性，致突变性或生育力损害的长期潜力的数据。

怀孕

怀孕类别B。已经在大鼠和兔子中进行了高达人剂量30倍的剂量（基于50公斤体重）的生殖研究，没有发现生育力受损或对动物胎儿造成伤害的证据。但是，尚无针对孕妇的Cantil的充分且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用Cantil。

没有关于胎儿或新生儿非致畸作用的数据。

护理母亲

尚不知道Cantil是否在人乳中分泌。由于许多药物是从人乳中排出的，因此对哺乳妇女服用Cantil时应格外小心。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。对新生动物（大鼠）的研究表明，较年幼的动物，年幼的动物对Cantil的毒性作用更为敏感。

老人用

Cantil的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始（见剂量和管理），这反映出肝，肾或心脏功能下降的频率更高（见预防措施，一般），并且伴随疾病或其他药物治疗。 （请参阅预防措施，药物相互作用。）

坎蒂尔禁用于老年人的肠道无力。 （参见禁忌症。）老年人应谨慎使用悬臂。 （请参阅一般注意事项。）

不良反应

无法获得来自使用Cantil进行的受控临床研究的精确频率数据。

胃肠系统：呕吐，恶心，便秘，味觉下降，腹胀感，口干

中枢神经系统：精神错乱，头晕，虚弱，嗜睡，头痛，神经质

眼科：眼压增高，睫状肌麻痹，视力模糊，瞳孔散大

皮肤过敏症：过敏反应，荨麻疹

心血管：心动过速，心

泌尿生殖系统：尿retention留，尿犹豫

杂项：出汗减少，嗜睡，失眠，阳imp，抑制泌乳

药物滥用和依赖性

Cantil尚未报告宽容，滥用或依赖。

过量

体征和症状

药物过量的体征和症状是头痛；恶心;呕吐模糊的视野;瞳孔散大;皮肤干燥热；头晕;口干;吞咽困难；和中枢神经系统刺激。可能会发生类似库拉的动作（即，神经肌肉阻滞导致肌肉无力和可能的瘫痪）。

口服LD50

口服LD 50在小鼠中大于750 mg / kg，在大鼠中大于1000 mg / kg。

记录的最大人类剂量

记录的最大人类剂量在4岁儿童中为375至500 mg（无不良反应报道），在30岁成人中为500至750 mg（导致死亡）。

透析

不知道该药物是否可透析。

治疗

治疗应包括洗胃，催吐剂和活性炭。镇静剂（例如，短效巴比妥类药物，苯二氮卓类药物）可用于控制明显的兴奋迹象。如果有说明，可以使用适当的肠胃外胆碱能药作为解毒剂。

坎蒂尔剂量和给药

成人通常的剂量是每天4次，每次1或2片（25或50 mg），最好在用餐时和就寝时服用。尽可能从较低的剂量开始，然后根据患者的反应进行调整。

尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。 （请参阅预防措施，老年人使用。）

如何提供Cantil

25 mg甲硝唑溴酸盐，压制黄色片剂，压制后的MERRELL 37。

NDC 0068-0037-01：100瓶

保持紧闭。存放在室温下，最好低于86°F。防止过热。用防儿童进入的密闭容器分配。

2006年2月修订

制造用于：
赛诺菲-安万特美国有限公司
布里奇沃特，NJ 08807

主要显示面板-25毫克片剂瓶标签

NDC 0068-0037-01

Cantil®
25毫克

溴甲苯甲酸酯

100片

赛诺菲安万特