发音

（说说罪）

索引词

• 辣椒素/薄荷醇
• NGX-4010

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

面霜：

辣椒素-HP：0.1％（42.5克）[包含苄醇]

辣椒素-P：0.035％（42.5克）[包含苄醇]

Capzix：0.1％（56.6克）[包含苄醇，鲸蜡醇]

确保结果SR释放：0.025％（118 mL）

Zostrix HP：0.1％（56.6 g）[包含苄醇]

Zostrix天然止痛剂：0.033％（56.6克）[包含苄醇]

通用：0.025％（25 g，50 g，60 g，120 g）; 0.1％（42.5克）

凝胶，外用：

辣椒素-P：0.025％（42.5克）[包含薄荷醇]

液体，外用：

辣椒素-P：0.15％（29.5 mL）

局部洗剂：

糖尿病援助疼痛和刺痛缓解：0.025％（120毫升）

补丁，主题：

Allevess：0.05％（15s）[包含薄荷醇5％]

弹性蛋白：0.0375％（15秒）[包含薄荷醇5％]

提升率：0.03％（15秒）[包含薄荷醇5％]

MaC补丁：0.0375％（15s）[包含薄荷醇5％] [DSC]

MenCaps：0.0225％（15s）[包含薄荷醇4.5％]

Neuvaxin：0.0375％（15s [DSC]）[包含薄荷醇5％]

昆腾：8％（1s，2s）[包含金属；附带清洁凝胶]

Releevia：0.0375％（15秒[DSC]）[包含薄荷醇5％]

Releevia MC：0.0375％（15秒[DSC]）[包含薄荷醇5％]

Renovo：0.0375％（15秒）[含有薄荷醇5％]

Sinelee：0.0375％，0.05％（15秒[DSC]）[包含薄荷醇5％]

Salonpas Gel-Patch热剂：0.025％（3s，6s）[包含薄荷醇]

Salonpas热度：0.025％（3s）[在包装中包含天然橡胶/天然乳胶]

通用：0.0225％（15s）; 0.025％（10秒）

品牌名称：US

• Allevess [OTC]
• 辣椒素-HP [OTC]
• 辣椒素-P [OTC]
• Capzix [OTC]
• 糖尿病援助疼痛和刺痛缓解[OTC]
• 弹性蛋白
• 提升率
• MaC补丁[DSC]
• MenCaps [OTC]
• 神经毒素[DSC]
• Qutenza
• Releevia MC [DSC]
• Releevia [DSC]
• 雷诺沃
• Salonpas Gel-Patch Hot [OTC]
• Salonpas热[OTC]
• Sinelee [DSC]
• 确定结果SR救济[OTC]
• Zostrix HP [OTC]
• Zostrix自然止痛[OTC]

药理学类别

• 镇痛药，外用
• 局部皮肤产品
• 瞬态受体电位香草醛1（TRPV1）激动剂

药理

辣椒素是一种短暂的受体电位类香草醇1受体（TRPV1）激动剂，可激活伤害性神经纤维上的TRPV1配体门控的阳离子通道，导致去极化，动作电位的启动和疼痛信号传递至脊髓；暴露于辣椒素中会导致随后的感觉轴突脱敏并抑制疼痛传递的开始。在关节炎中，辣椒素可诱导P物质从周围感觉神经元释放出来，P物质是从周围到中枢神经系统的疼痛冲动的主要化学介质。反复施用后，辣椒素会消耗P物质的神经元，并防止其重新蓄积。物质P和辣椒素受体TRPV1之间的功能联系尚不清楚。

吸收性

局部贴剂（辣椒素8％）：大约60％的患者在应用60分钟后，全身吸收是短暂的且低（<5 ng / mL）。在具有可量化浓度的患者中，大多数患者在应用后3至6小时降至定量限以下。

行动开始

OTC产品（辣椒素为0.025％至0.1％）：连续治疗2至4周； Qutenza贴片：施用后1周

半条命消除

局部贴剂（辣椒素8％）：1.64小时（Babbar 2009）

用途：带标签的适应症

肌肉/关节疼痛：暂时缓解轻微的肌肉和关节疼痛和与简单背痛，肌肉拉伤，扭伤，关节炎，青肿或抽筋有关的疼痛。

神经性疼痛（8％斑块）：成人与带状疱疹后神经痛和糖尿病性足周围神经病变相关的神经性疼痛的管理。

标签外用途

口腔灼热综合症（局部）

一项针对灼热口综合征患者的前瞻性，双盲，安慰剂对照，随机交叉研究的数据表明，0.02％的辣椒素口服冲洗液（在美国尚无）可能有益于治疗这种情况（Silvestre 2012） 。此外，来自少数患者的研究数据（单例报告）表明，局部辣椒素（用水稀释的塔巴斯科酱）可能有益于治疗口灼症（Spice 2004）。来自一项前瞻性，三盲，随机，安慰剂对照研究的数据表明，全身使用0.25％的辣椒素胶囊（在美国尚不可用）可有效治疗口腔灼热综合征的短期治疗，但可观察到明显的胃肠道副作用（Petruzzi，2004年）。由于全身性辣椒素具有副作用，因此一些作者不建议在这种情况下使用辣椒素。相反，建议使用其他治疗方法（例如局部使用氯硝西am）（Minquez Serra 2007）。为了进一步确定辣椒素在烧嘴综合征中的作用，可能需要更多的数据。最佳剂量尚未确定。

糖尿病性神经病

根据美国神经病学会，美国神经肌肉和电诊断医学协会以及美国物理医学和康复学会关于治疗糖尿病性神经病的指南，辣椒素0.075％用于糖尿病性神经病可能是有效的，并建议在治疗中这种情况。

牛皮癣和顽固性瘙痒相关的疼痛

来自两个针对瘙痒性牛皮癣的患者的双盲随机临床试验的数据表明，辣椒素乳膏可能有益于治疗牛皮癣和顽固性瘙痒相关的疼痛（Bernstein，1986； Ellis，1993）。为了进一步确定辣椒素在这种情况下的作用，可能需要进行其他试验。

禁忌症

对辣椒素，薄荷醇或配方中的任何成分过敏。

OTC标签：用于自我药物治疗时，请勿在伤口，损坏，破裂，受刺激的皮肤或皮肤褶皱上使用；不要用绷带包扎；请勿在沐浴，淋浴，热水浴缸​​或桑拿之前或之后1小时内使用；不要与外部热源（例如加热垫）结合使用；不要与其他局部镇痛药同时使用。

剂量：成人

糖尿病性神经病变：外用：

面霜（0.075％）（非标签使用）：每天涂抹4次（Bril 2011）。

补丁（Qutenza）：将补丁贴在脚上最疼痛的地方30分钟。单个应用程序中最多可以应用4个补丁。可以根据需要将治疗重复≥3个月以缓解疼痛（不要每3个月使用一次以上）。在贴片之前，应先使用局部麻醉剂对该区域进行预处理。

肌肉/关节痛：外用：

乳霜，凝胶，液体，乳液：每天将薄膜涂在患处3至4次。

补丁：0.025％，0.03％，0.0375％：在患处涂抹1个补丁，最长8小时（每天最多4个补丁）；请勿连续使用超过5天（特定于产品）。

神经性疼痛：外用：斑贴（Qutenza）：在最痛的部位涂贴60分钟。单个应用程序中最多可以应用4个补丁。可以根据需要将治疗重复≥3个月以缓解疼痛（不要每3个月使用一次以上）。在贴片之前，应先使用局部麻醉剂对该区域进行预处理。

剂量：老年

参考成人剂量。

剂量：小儿

肌肉酸痛和关节痛，轻微：外用：

化妆水0.025％（糖尿病性刺痛和疼痛缓解）≥2岁的儿童和青少年：局部使用：每天涂于患处的次数不超过3至4次

补丁：注意：对于OTC产品，批准的使用期限和用途可能有所不同；请咨询产品特定的标签。

产品强度<0.05％：青少年≥12岁：外用：

Flexin（0.0375％）：在患处涂抹1片；可能每天更改2至3次；每日最大剂量：3个补丁/天

渗透率（0.03％）：在患处涂抹1个补丁，长达8小时；每天更换补丁1至2次；每日最大剂量：4个贴片/天;连续超过5天不使用

MaC（0.0375％）：在受影响的区域涂抹1个补丁，长达8小时；每天将补丁2更改为3次；每日最大剂量：4片/ 24小时

MenCaps（0.0225％）：在受影响的部位涂上1个补丁，长达8小时；每天最多可能更改3次补丁

Releevia MC（0.0375％），Renovo（0.0375％）：在患处涂抹1个补丁；可能每天更换补丁1至2次；每日最大剂量：3个补丁/天

Salonpas缓解疼痛的热贴剂（0.025％）：在患处涂抹1个贴剂，长达8小时；每天最多可能会更改补丁3-4次

产品强度0.05％：青少年≥16岁：外用：斑疹状斑块：在患处涂抹1个斑块；可能每天更改补丁1至2次

行政

外用产品（乳膏，凝胶，液体，乳液）：避免与眼睛和粘膜接触。轻轻擦入疼痛区域，直至完全吸收。涂抹后立即用肥皂和水洗手（除非手在治疗区域内）。如果在手上涂上霜，请等待30分钟后再洗手。

局部贴剂：

≤0.05％的产品：在外部使用贴剂清洁和干燥患处。涂覆前应去除保护膜。在去除薄膜之前（产品特定），可将补丁切成所需的尺寸。请勿在沐浴前1小时内或沐浴后立即使用。请勿与加热垫一起使用。

8％的产品（Qutenza）：该补丁只能由通风良好的医疗保健提供者使用。治疗区域必须由医疗保健提供者识别和标记。可能会切掉补丁（在移除保护性释放衬里之前）以匹配治疗区域的大小/形状。如有必要，可以修剪（而不是剃除）治疗区域周围和周围多余的头发。在使用之前，应使用中性肥皂和水清洁治疗区域，并彻底干燥。在应用贴剂之前，应先用局部麻醉剂麻醉治疗区域及其周围1至2厘米；将局部麻醉剂保持在适当的位置，直到皮肤被麻醉，然后用干抹布将其去除；再次用肥皂/水清洁区域并彻底干燥。将贴剂保存在密封的小袋中，直到立即使用。然后贴片可以被施加到干，（不应使用乳胶手套），使用丁腈手套完整的皮肤。建议在施工过程中使用口罩和防护眼镜。在给药过程中，避免不必要地接触房间内的物品（例如，患者以后可能会接触到的物品，包括床单，水平表面）。如果贴在脚上，在贴布之前检查脚以发现皮肤损伤。在施用过程中，将剥离衬片缓慢剥离回贴剂下方，然后用另一只手将贴剂抚平至皮肤上。如果贴在脚上，可将补片包裹在每只脚的背，侧和足底表面，以完全覆盖治疗区域。如果贴在脚上，则贴片应保留30分钟，而其他所有区域应贴片60分钟；为了确保贴剂保留在治疗区域，可以使用敷料（例如轧制纱布）。向内滚动胶粘剂面，轻轻，缓慢地除去补丁。去除贴剂后，在治疗部位涂抹清洁凝胶，并放置至少1分钟。用干抹布去除清洁凝胶，然后用中性肥皂和水轻轻清洗该区域，然后彻底干燥。清洁所有与贴剂接触的区域；所有处理材料（包括用过的和未使用的切块，相关包装，清洁凝胶，手套，其他处理材料）都应根据生物医学废物程序进行处理。

存储

室温保存；避光。

药物相互作用

没有已知的重大交互作用。

不良反应

局部贴剂施用会发生以下不良事件。

> 10％：局部：应用部位红斑（63％），应用部位疼痛（42％）

1％至10％：

心血管：高血压（2％）

皮肤病：皮肤丘疹（6％），皮肤局部干燥（2％），瘙痒（2％）

胃肠道：恶心（5％），呕吐（3％）

局部：应用部位水肿（2％至4％），应用部位瘙痒（6％）

呼吸道：鼻咽炎（4％），鼻窦炎（3％），支气管炎（2％）

<1％：

心血管：周围水肿

皮肤病：异常皮肤气味

胃肠道：消化不良

局部：应用部位反应（包括麻醉，挫伤，皮炎，脱落，脱落，感觉异常，发炎，刺激，感觉异常，荨麻疹，囊泡，温暖）

神经系统：灼热感，头晕，头痛，感觉过敏，感觉不足，周围感觉神经病

眼科：眼睛刺激，眼痛

呼吸道：咳嗽，喉咙不适

上市后：意外伤害，烧伤（二级），皮肤瘢痕

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•灼伤：可能在施工现场造成严重的灼伤（例如，一级至三级化学灼伤）。在某些情况下，需要住院治疗。如果在使用后出现皮肤损伤的迹象（例如，疼痛，肿胀或起泡），请停止使用并寻求医疗护理（FDA药物安全通讯2012）。

•中枢神经系统忧郁症：可能导致中枢神经系统忧郁症，从而可能损害身心能力；必须警告患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器，驾驶）。

•刺激（贴剂8％）：由于辣椒素的意外暴露，可能会严重刺激眼睛，粘膜，呼吸道或皮肤。如果对眼睛或粘膜有刺激性，请从辣椒素贴剂区域移开该个体，并用冷水冲洗眼睛和粘膜。如果发生呼吸道刺激（例如咳嗽，打喷嚏），请从辣椒素贴片区域移开该人，并在出现呼吸急促时提供支持护理。如果不打算使用的皮肤暴露于贴剂下，则应用清洁凝胶1分钟，然后用干燥的纱布去除。去除清洁凝胶后，用肥皂和水清洗该区域；术后应使用局部降温方法（冰袋）和/或止痛药治疗疼痛。清洁所有与辣椒素接触的区域。

•感觉功能下降（8％斑块）：已报告感觉功能下降，包括热和其他有害刺激。效果通常是轻微和暂时的。先前有感官缺陷的患者应在每次贴片前评估其感觉恶化或丧失。对于新的发作或现有感觉缺陷的恶化，应重新评估继续使用。

与疾病有关的问题：

•心血管疾病：对于高血压未控制或有心血管事件史的患者，谨慎使用8％的贴剂；在使用过程中和之后，由于与治疗有关的疼痛，血压会短暂升高。在治疗期间和之后定期监测血压。

•脑血管疾病：有脑血管事件史的患者应谨慎使用8％的贴剂；在应用RX贴片期间和之后，由于与治疗有关的疼痛，导致BP短暂升高。在治疗期间和之后定期监测血压。

剂型具体问题：

•苯甲醇及其衍生物：某些剂型可能含有苯甲醇；大量苯甲醇（≥99mg / kg /天）与新生儿潜在的致命毒性（“喘气综合征”）有关； “喘气综合征”包括代谢性酸中毒，呼吸窘迫，喘气呼吸，中枢神经系统功能障碍（包括惊厥，颅内出血），低血压和心血管衰竭（AAP [Inactive] 1997； CDC，1982）；一些数据表明苯甲酸酯可从蛋白质结合位点取代胆红素（Ahlfors 2001）；避免或避免在新生儿中使用含苯甲醇的剂型。请参阅制造商的标签。

•补丁（8％）：避免从干燥的残留物中吸入空气中的物质。轻轻并缓慢地去除斑块，以减少雾化的风险；吸入空中辣椒素可能导致咳嗽或打喷嚏。

其他警告/注意事项：

•适当使用：仅供外部使用；避免接触眼睛，嘴巴，生殖器或任何或其他粘膜。请勿在沐浴，游泳，淋浴，日光浴，剧烈运动，蒸汽浴，桑拿或其他热或阳光直射到治疗区域的活动之前或之后立即使用。如果出现过多的红肿，起泡的灼痛或刺激感，症状加重，症状持续超过7天，症状消失然后再出现，或者呼吸或吞咽困难，请停止使用并咨询医疗保健提供者。在处理，涂抹或除去辣椒素（特定于产品）后的1个小时内请勿接触隐形眼镜。

•OTC标签：可能会发生短暂燃烧，几天后通常会消失。

•RX标签：请勿用绷带或压缩物覆盖。仅在完整的皮肤上使用；不要在伤口，损坏，破裂，感染，敏感或发炎的皮肤上使用。不要适用于面孔或头皮。请勿与其他外部止痛产品同时使用。

监控参数

8％贴剂：治疗期间和治疗后定期BP；感觉缺陷。

怀孕注意事项

局部施用贴剂后全身吸收受到限制，孕妇使用后预期不会有胎儿接触。去除贴剂后3至6小时，血浆浓度低于检测极限。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于缓解肌肉和关节疼痛。

•用于帮助糖尿病神经痛。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤过敏

•灼痛或刺痛感

•应用部位疼痛

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•剧烈头痛

•严重头晕

•传出

•愿景改变

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于辣椒素外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用贴剂，缓释剂，外用溶液

需要立即就医的副作用

辣椒素外用剂可能会产生一些不良作用，并产生所需的作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用辣椒素时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

较常见-所有形式

• 涂抹部位灼伤，发痒，干燥，疼痛，发红，肿胀或酸痛

不太常见-所有形式

• 咳嗽
• 咳嗽黏液
• 呼吸困难
• 呼吸急促或呼吸困难
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷或喘息

不太常见-仅补丁

• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳

发生率未知-仅补丁

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 对疼痛的敏感性增加
• 触摸灵敏度更高
• 体重快速增加
• 手脚发麻
• 不稳定或尴尬
• 体重异常增加或减少
• 手臂，手，腿或脚无力

不需要立即就医的副作用

可能会发生局部不需要辣椒素的局部副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不太常见-仅补丁

• 发热
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发生率未知-仅补丁

• 肤色异常
• 口味改变
• 味觉丧失

对于医疗保健专业人员

适用于辣椒素外用剂：复方散剂，外用乳膏，外用薄膜，外用凝胶，外用药盒，外用药液，外用洗剂，外用药棒

一般

最常见的副作用是应用部位红斑和应用部位疼痛。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：应用部位红斑（63％），应用部位疼痛（42％）

常见（1％至10％）：施用部位瘙痒，施用部位丘疹，施用部位浮肿，施用部位肿胀，施用部位干燥

罕见（0.1％至1％）：应用部位荨麻疹，应用部位感觉异常，应用部位皮炎，应用部位感觉异常，应用部位脱落，应用部位发热，应用部位麻醉，应用部位瘀伤，应用部位发炎，应用部位脱落^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：一级房室（AV）阻滞，心动过速，心，血压升高^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：带状疱疹，瘙痒

频率未报告：异常的皮肤气味，二度烧伤^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，支气管炎，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：咳嗽，喉咙不适

未报告的频率：打喷嚏，呼吸困难，喘息，哮喘加重，呼吸道粘膜刺激（例如鼻和喉咙刺激） ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：四肢疼痛，肌肉痉挛^[Ref]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍，感觉不足，灼热感

未报告频率：头痛，周围感觉神经病，头晕，消化不良，感觉异常^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：眼睛刺激

频率未报告：眼睛粘膜刺激，流涕^[参考]

其他

未报告频率：周围水肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

带状疱疹后神经痛的常规成人剂量

Qutenza（R）：最多将4个贴剂涂在完整无刺激的干燥皮肤上，并保持原位60分钟

评论：
-重复治疗的频率不得超过每三个月一次。
-该贴片应由医师或由医护人员在医师指导下使用。

用途：处理与疱疹后神经痛有关的神经性疼痛

通常的成人止痛药

Salonpas（R）/ Capsaicin（R）/ Capzasin（R）：每天涂于患处不超过3至4次

用途：用于暂时缓解与简单背痛，劳损，扭伤，瘀伤，关节炎有关的肌肉和关节的轻微疼痛和疼痛

Zostrix（R）：每天在患处涂一层薄膜两次至四次，然后轻轻擦拭直至完全吸收

注释：除非得到治疗，使用后应立即用肥皂和清水彻底洗净双手。

用途：用于暂时缓解因劳损，扭伤，瘀伤，关节炎引起的肌肉和关节的轻微疼痛。

糖尿病肾病通常的成人剂量

Qutenza（R）：最多将4个贴剂涂在脚上完整无刺激的干燥皮肤上，并保持原位30分钟

评论：
-重复治疗的频率不得超过每三个月一次。
-该贴片应由医师或由医护人员在医师指导下使用。

用途：处理与糖尿病性周围神经痛相关的脚神经性疼痛

通常的小儿止痛药

Salonpas（R）/辣椒素（R） ：
-12岁以上的青少年：每天涂于患处不超过3至4次

用途：用于暂时缓解与简单背痛，劳损，扭伤，瘀伤，关节炎有关的肌肉和关节的轻微疼痛和疼痛

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-Qutenza（R）：应咨询制造商的产品信息。
-Salonpas（R）：患处应干燥和清洁；薄膜应从贴片上剥下来并涂在皮肤上；最多使用8小时后，应从皮肤上去除贴剂

一般：
-处理Qutenza（R）以及清洁皮肤上的辣椒素残留时，应使用丁腈手套。不能使用乳胶手套，因为它们不能提供足够的保护。