氯氮卓胶囊说明

盐酸二氮杂is盐是苯并二氮杂compounds化合物的原型。它是一种通用的治疗药物，已证明可缓解焦虑症。大量临床证据表明，盐酸氯二氮卓是有效的有效心理药物之一。

盐酸利眠宁是7-氯-2-（甲基氨基）-5-苯基- 3小时-1,4-苯并二氮杂4-氧化物盐酸盐。白色至几乎白色的结晶性物质，易溶于水。它在溶液中不稳定，必须保护粉末避光。结构式为：

C 16 H 14 ClN 3 O•HCl MW 336.22

每个用于口服的胶囊含有5毫克，10毫克或25毫克的盐酸二氮杂ze，USP，并具有以下非活性成分：无水乳糖，D＆C黄色No. 10，FD＆C蓝色编号1，FD＆C蓝色编号1铝色淀，明胶，氢化植物油，微晶纤维素，药用釉和二氧化钛。 5毫克和25毫克还含有D＆C黄色编号。 10铝色湖水，FD＆C蓝色。 2铝色湖面，FD＆C红色编号。 40铝色淀，丙二醇和合成的黑色氧化铁。此外，这5毫克还含有D＆C红色编号。 33和10毫克还包含对羟基苯甲酸丁酯，乙二胺四乙酸二钠钙，二甲基聚硅氧烷，乙二醇单乙醚，FD＆C红色编号。 40，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，钠，十二烷基硫酸钠，丙酸钠和大豆卵磷脂。

氯氮卓胶囊-临床药理学

盐酸氯氮卓具有镇痛，镇静，刺激食欲和镇痛作用。确切的作用机理尚不清楚。该药物可阻止脑干网状结构刺激引起的脑电图唤醒。达到峰值血液水平需要几个小时，并且该药物的半衰期在24到48小时之间。停药后，血浆水平在几天内缓慢下降。氯二氮卓在尿液中排泄，其中1％至2％不变且3％至6％作为结合物。

动物药理学

该药物已在许多动物中进行了广泛的研究，这些研究表明对大脑的边缘系统有作用，最近的证据表明该药物与情绪反应有关。

通过不引起镇静作用的口服药物剂量驯化敌对猴子。盐酸氯二氮卓显示出“驯服”的作用，消除了恐惧和侵略。盐酸盐酸二氮杂tam的驯服作用在因大脑中隔区域病变而致恶的大鼠中得到了进一步证明。有效阻止恶性反应的药物剂量远低于引起这些动物镇静作用的剂量。

在小鼠（72小时）和大鼠（5天）中测定肠胃外施用盐酸二氮杂ze盐酸盐的LD 50 ，并根据Miller和Tainter的方法计算，结果如下：小鼠，IV，123±12mg / kg；小鼠，IM，366±7 mg / kg;大鼠，静脉注射，120±7 mg / kg;大鼠，IM，> 160 mg / kg。

对繁殖的影响

每天以10、20和80 mg / kg喂食并经过一两次交配繁殖的大鼠的生殖研究表明，没有先天性异常，对大坝的泌乳或新生儿的生长也没有不利影响。然而，在另一项每天100 mg / kg的研究中，发现受精率显着下降，后代的活力和体重显着下降，这可能归因于镇静作用，因此导致对交配，减少了对年轻母亲的产妇护理。在大鼠生殖研究的第一次和第二次交配中，以100 mg / kg的剂量分别有一个新生儿表现出主要的骨骼缺陷。进一步的研究正在进行中，以确定这些发现的重要性。

氯氮卓胶囊的适应症和用法

盐酸氯二氮卓胶囊适用于治疗焦虑症或短期缓解焦虑症状，急性酒精中毒的戒断症状以及术前忧虑和焦虑。与日常生活压力相关的焦虑或紧张情绪通常不需要抗焦虑药治疗。

尚未通过系统的临床研究评估长期使用（即超过4个月）的盐酸chlordiazepoxide HCl胶囊的有效性。医师应定期重新评估药物对个别患者的有用性。

禁忌症

盐酸氯二氮卓胶囊对已知对药物过敏的患者禁用。

警告事项

并用苯二氮卓类药物（包括氯二氮卓）和阿片类药物可能会导致严重的镇静作用，呼吸抑制，昏迷和死亡。由于存在这些风险，因此这些药物应同时开处方以供其他治疗选择不充分的患者使用。

观察性研究表明，与单独使用阿片类药物相比，同时使用阿片类镇痛药和苯并二氮杂类会增加与药物相关的死亡风险。如果决定与阿片类药物同时开具氯氮卓，请开出最低有效剂量和最短使用时间，并密切注意患者的呼吸抑制和镇静症状。在已经接受了阿片类药物镇痛剂的患者中，根据临床反应，应比在没有阿片类药物和滴定法的情况下开具较低的二氮杂initial嗪初始剂量。如果已经服用氯二氮卓的患者开始使用阿片类药物，请根据临床反应开出较低剂量的阿片类药物并进行滴定。

向患者和护理人员建议将氯二氮卓与阿片类药物合用时呼吸抑制和镇静的风险。建议患者在确定与阿片类药物同时使用的影响之前，不要驾驶或操作重型机械（请参阅药物相互作用）。

盐酸氯二氮卓可能会损害执行潜在危险任务（如驾驶车辆或操作机械）所需的心理和/或身体能力。同样，它可能会损害儿童的心理警觉性。酒精或其他中枢神经系统抑制剂的并用可能会产生累加作用。患者应被警告。

怀孕使用

多项研究提示，妊娠初期使用次要镇定剂（氯地西tranquil，地西epa和甲丙氨酯）会导致先天性畸形的风险增加。由于很少使用这些药物，因此在此期间几乎应避免使用它们。应该考虑有生育能力的妇女在接受治疗时可能怀孕的可能性。应该建议患者，如果他们在治疗期间怀孕或打算怀孕，则应与他们的医生就停药的必要性进行沟通。

停用苯二氮卓类药物后出现巴比妥类药物的戒断症状（请参阅药物滥用和依赖性一节）。

预防措施

在老年患者和虚弱的患者中，建议将剂量限制在最小有效量，以防止共济失调或过度镇静（最初每天10 mg或更少，根据需要逐渐增加并耐受）。通常，不建议同时使用盐酸盐酸二氮杂and和其他精神药物。如果表明需要这种联合疗法，则应仔细考虑要使用的药物的药理作用-特别是在使用已知的增强化合物（例如MAO抑制剂和吩噻嗪）时。应注意治疗肾或肝功能受损患者的常规预防措施。

在精神病患者和活动过度的儿科小儿患者中已经报道了自相矛盾的反应，例如兴奋，刺激和急性发作，应在盐酸氯二氮卓治疗期间予以注意。当使用盐酸氯氮卓治疗焦虑症时有通常的预防措施，在焦虑症中有可能出现抑郁的迹象。应该记住，可能存在自杀倾向，可能需要采取保护措施。尽管临床研究尚未建立因果关系，但医​​生应意识到，口服抗凝剂和盐酸氯二氮卓的患者很少有报道对凝血的影响。鉴于有单独的报道称氯二氮杂卓与卟啉症加重有关，在对患有该疾病的患者开具氯二氮杂卓处方时应谨慎行事。

儿科用

由于儿科患者对中枢神经系统作用药物的反应各不相同，因此应以最低剂量开始治疗，并根据需要增加剂量（参见剂量和用法）。由于六岁以下小儿盐酸氯氮卓的临床经验有限，因此不建议在该年龄段使用。过度活跃的小儿患者应监测对盐酸氯二氮卓的悖论反应（请参阅注意事项）。

给患者的信息

为了确保安全有效地使用苯二氮卓类药物，应告知患者，由于苯二氮卓类药物可能会产生心理和生理上的依赖性，因此建议在增加剂量或突然停药之前先咨询医生。

药物相互作用

伴随使用苯二氮卓类和阿片类药物会增加呼吸抑制的风险，因为中枢神经系统中控制呼吸的不同受体部位均起作用。苯二氮卓类药物在GABA A位点相互作用，而阿片类药物主要在mu受体处相互作用。当苯并二氮杂和阿片类药物合并使用时，苯并二氮杂类药物会显着加剧与阿片类药物相关的呼吸抑制作用。限制并用苯二氮卓类药物和阿片类药物的剂量和持续时间，并密切监测患者的呼吸抑制和镇静作用。

不良反应

由于不良反应而中止治疗的必要性已很少见。据报道有些患者特别是老年人和虚弱的人出现嗜睡，共济失调和神志不清。尽管通过适当调整剂量可以在几乎所有情况下避免这些影响，但偶尔会在较低剂量范围内观察到它们。在少数情况下，有晕厥的报道。

在治疗期间报告的其他不良反应包括皮肤爆发，水肿，月经不调，恶心和便秘，锥体外系症状以及性欲增加和减少。这种副作用很少见，通常通过减少剂量来控制。在盐酸盐酸二氮杂during治疗期间和之后，患者均观察到脑电图模式的变化（低电压快速活动）。

在治疗过程中，偶尔会出现血液异常（包括粒细胞缺乏症），黄疸和肝功能异常。如果长期使用盐酸二氮杂卓治疗，建议定期进行血液计数和肝功能检查。

药物滥用和依赖性

盐酸二氮杂卓胶囊被美国药物管制局分类为附表IV受控物质。

突然停药后，会出现戒断症状，​​其症状与巴比妥类药物和酒精相似（抽搐，震颤，腹部和肌肉抽筋，呕吐和出汗）。较严重的戒断症状通常仅限于在较长时间内接受过量剂量的患者。据报道，在治疗水平连续几个月停用苯二氮卓类药物突然停药后，通常出现较轻的戒断症状（例如烦躁不安和失眠）。因此，在延长治疗后，通常应避免突然停药，并遵循逐渐减少剂量的时间表。易上瘾的人（如吸毒者或酗酒者）在接受氯二氮卓或其他精神药物治疗时应接受仔细的监视，因为此类患者容易习惯和依赖。

过量

过量使用氯二氮卓的症状包括嗜睡，神志不清，昏迷和反射减弱。在所有药物过量的情况下，都应监测呼吸，脉搏和血压，尽管一般而言，在过量服用氯地西oxide HCl后，这些影响很小。应采取一般的支持措施，并立即洗胃。应给予静脉输液并保持足够的气道。可以通过使用去甲肾上腺素或间氨基苯酚来对抗低血压。透析的价值有限。盐酸二氮杂卓盐酸盐过量使用后，患者偶有兴奋的报道。如果发生这种情况，则不应使用巴比妥类药物。与任何药物的故意过量管理一样，应牢记可能已摄入多种药物。

氟马西尼是一种特殊的苯并二氮杂-受体拮抗剂，可完全或部分逆转苯并二氮杂pine的镇静作用，可用于已知或怀疑过量服用苯并二氮杂pine的情况。在给予氟马西尼之前，应采取必要措施以确保气道，通气和静脉通路。氟马西尼旨在作为苯二氮卓过量的适当管理方法的辅助而不是替代。在治疗后的适当时期，应监测接受氟马西尼治疗的患者的镇静，呼吸抑制和其他残留的苯二氮卓类药物残留。开处方者应意识到与氟马西尼治疗有关的癫痫发作风险，特别是在长期使用苯二氮卓类药物和循环服用抗抑郁药的情况下。使用前应咨询氟马西尼的完整包装说明书，包括禁忌症，警告和注意事项。

氯氮卓胶囊的剂量和给药

由于盐酸盐酸二氮杂卓的临床适应症广泛，因此最佳剂量随患者的诊断和反应而异。因此，应个体化剂量以获得最大的有益效果。

术前忧虑和焦虑

在手术前几天，口服5至10毫克，每天3至4次。如果用作术前药物，则在手术前1小时即时治疗50至100 mg。

为了缓解急性酒精中毒的戒断症状，​​通常最初使用肠胃外形式。如果是口服药物，建议的初始剂量为50至100 mg，然后根据需要重复剂量，直至控制激动-每天最多300 mg。然后应将剂量降至维护水平。 。

氯二氮卓胶囊如何供应

USP盐酸氯氮卓胶囊5毫克，是一种两片式硬明胶胶囊，带有不透明的水绿色和黄色的不透明主体，内部填充有白色粉末，上面印有“程式化的barr”黑色墨水158，包装为100（NDC）瓶装0555-0158-02）和500（NDC 0555-0158-04）胶囊。

盐酸二氮杂卓胶囊USP，10毫克，是两片式硬明胶胶囊，带有黑色不透明盖子和绿色不透明主体，内部填充白色粉末，印有白色墨水“ stylized barr” 033，包装为100瓶包装（NDC 0555） -0033-02）和1000（NDC 0555-0033-05）胶囊。

USP盐酸二氮杂卓胶囊25毫克，是两片式硬明胶胶囊，带有不透明的水绿色盖和白色不透明的白色粉末填充物，上面印有黑色墨水“程式化的barr” 159，每瓶100瓶（NDC） 0555-0159-02）和500（NDC 0555-0159-04）胶囊。

分配在USP所定义的密封，耐光的容器中，并带有防儿童进入的盖（根据需要）。

存放在20°至25°C（68°至77°F（华氏度））[请参见USP室温控制]于干燥处。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

Teva Pharmaceuticals USA，Inc.

宾夕法尼亚州北威尔士19454

D版8/2016

用药指南

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准发布：8/2016

包装/标签显示面板

NDC 0555- 0158 -02

CIV

氯氮卓

盐酸盐

USP胶囊

5毫克

药剂师：分发随行物品

每个患者的用药指南。

仅Rx

100粒

梯娃

包装/标签显示面板

NDC 0555- 0033 -02

CIV

氯氮卓

盐酸盐

USP胶囊

10毫克

药剂师：分发随行物品

每个患者的用药指南。

仅Rx

100粒

梯娃

包装/标签显示面板

NDC 0555- 0159 -02

CIV

氯氮卓

盐酸盐

USP胶囊

25毫克

药剂师：分发随行物品

每个患者的用药指南。

仅Rx

100粒

梯娃

盐酸氯二氮杂IDE 盐酸氯氮卓胶囊

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0555-0158 行政途径 口服 DEA时间表 CIV

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 氯化二氮杂（（氯二氮杂IDE） 盐酸氯二氮杂IDE 5毫克

非活性成分 成分名称 强度 无水乳糖 D＆C黄色编号10 FD＆C蓝色1个 GELATIN，评论 加氢棉籽油 微晶纤维素 虫胶 二氧化钛 FD＆C蓝色2 靛蓝二磺酸钠 FD＆C红号40 丙二醇 氧化亚铁 D＆C红号33

产品特征 颜色 绿色（水绿色），黄色 得分 没有分数 形状 胶囊 尺寸 14毫米 味道 印记代码 巴尔; 158 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0555-0158-02 1瓶装100胶囊 2 NDC：0555-0158-04 1瓶500胶囊

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 安达 ANDA084768 1976/07/01

盐酸氯二氮杂IDE 盐酸氯氮卓胶囊

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0555-0033 行政途径 口服 DEA时间表 CIV

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 氯化二氮杂（（氯二氮杂IDE） 盐酸氯二氮杂IDE 10毫克

非活性成分 成分名称 强度 无水乳糖 D＆C黄色编号10 FD＆C蓝色1个 GELATIN，评论 加氢棉籽油 微晶纤维素 虫胶 二氧化钛 布丁 依地酸钙二钠 FD＆C红号40 甲基对乙酰苯 丙二醇 月桂基硫酸钠 丙酸钠

产品特征 颜色 黑色，绿色 得分 没有分数 形状 胶囊 尺寸 14毫米 味道 印记代码 033 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0555-0033-02 1瓶装100胶囊 2 NDC：0555-0033-05 1瓶装1000胶囊

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 安达 ANDA083116 1990年9月30日

盐酸氯二氮杂IDE 盐酸氯氮卓胶囊

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0555-0159 行政途径 口服 DEA时间表 CIV

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 氯化二氮杂（（氯二氮杂IDE） 盐酸氯二氮杂IDE 25毫克

非活性成分 成分名称 强度 无水乳糖 D＆C黄色编号10 FD＆C蓝色1个 GELATIN，评论 加氢棉籽油 微晶纤维素 虫胶 二氧化钛 FD＆C蓝色2 靛蓝二磺酸钠 FD＆C红号40 丙二醇 氧化亚铁

产品特征 颜色 绿色（水绿色），白色 得分 没有分数 形状 胶囊 尺寸 14毫米 味道 印记代码 巴尔; 159 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0555-0159-02 1瓶装100胶囊 2 NDC：0555-0159-04 1瓶500胶囊

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 安达 ANDA084769 1976/07/01

标签机-Teva Pharmaceuticals USA，Inc.（001627975）

综上所述

较常报道的副作用包括：头晕，嗜睡，失眠，眩晕，意识模糊，头痛和易怒。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氯氮卓：口服胶囊

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，氯二氮卓可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氯氮平时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

罕见

• 晕倒
• 情绪或精神变化
• 晃动和不稳定的步行
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题

发病率未知

• 腹部和肌肉抽筋
• 发冷
• 黏土色凳子
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 说话困难
• 头晕
• 流口水
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 瘙痒
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 失去平衡控制
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 恶心和呕吐
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 皮疹
• 躁动
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 洗牌走
• 失眠
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 四肢僵硬
• 肚子痛
• 出汗
• 肿胀
• 睡眠困难
• 身体的扭曲运动
• 无法入睡
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动
• 难闻的呼吸异味
• 不寻常的瘀伤或出血
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用氯氮平时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 缺乏协调
• 意识丧失
• 嗜睡或异常嗜睡

不需要立即就医的副作用

可能会发生氯二氮卓的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 对性交的兴趣减少
• 排便困难（凳子）
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现增强
• 对性交的兴趣增加
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 月经变化
• 皮肤水泡

对于医疗保健专业人员

适用于氯氮卓：注射剂，口服胶囊，口服片剂

一般

最常见的副作用是头晕，嗜睡，镇静，不稳定和共济失调。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：共济失调，平衡障碍，精神错乱，头晕，镇静，嗜睡，不稳定

稀有（小于0.1％）：头痛，警觉性降低，眩晕

未报告频率：健忘症，顺行性健忘症，脑电图模式改变，意识混乱，意识降低，构音障碍，运动障碍，锥体束外症状，步态障碍，晕厥，震颤^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：跌倒，矛盾的药物反应，反弹现象^[参考]

血液学

罕见（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症，骨髓抑制，白细胞减少症，全血细胞减少症，血小板减少症

未报告频率：血液异常^{（参考文献）}

泌尿生殖

罕见（少于0.1％）：勃起功能障碍，大小便失禁，月经失调，尿retention留

未报告频率：轻微月经不调^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：视力模糊，复视，视力障碍^[参考]

精神科

稀有（少于0.1％）：性欲障碍，情绪麻木

未报告的频率：异常行为，攻击性，激进性爆发，激动，焦虑，妄想，依赖，抑郁，吸毒，情绪障碍，幻觉，不当行为，性欲增加/减少，失眠，易怒，噩梦，身体依赖，心理依赖，精神病，精神病，愤怒，躁动，睡眠障碍，自杀意念，自杀企图，戒断^[参考]

皮肤科的

稀有（小于0.1％）：皮疹，皮肤反应

未报告频率：皮肤爆发^[参考]

胃肠道

罕见（少于0.1％）：胃肠道症状/不适

未报告频率：便秘，恶心，流涎改变/改变^[参考]

心血管的

稀有（小于0.1％）：低血压

未报告频率：水肿^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿，过敏反应

未报告频率：过敏^[参考]

肝的

未报告频率：血液胆红素升高，肝功能障碍，黄疸，转氨酶升高^[参考]

新陈代谢

未报告频率：血液碱性磷酸酶升高，食欲增加^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：骨折，肌肉无力^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸抑制^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人焦虑症剂量

轻度至中度焦虑：每天5或10毫克口服3至4次
严重焦虑：每天20或25毫克口服3或4次

评论：
-剂量应个体化以提供最大的有益效果。
-对焦虑症患者（例如，大于4个月）的长期治疗效果尚未确定。

用途：
-缓解轻度，中度和重度焦虑症
-焦虑症的治疗
-短期缓解焦虑症状

通常的成人镇静剂量

手术前几天：每天5到10毫克口服3到4次
如果用作术前药物：手术前1小时一次50至100 mg IM

用途：术前忧虑和焦虑

通常的成人戒酒剂量

口服50至100 mg，然后根据需要重复剂量，直至控制搅拌
-最大剂量：每天口服300毫克

评论：
-肠胃外制剂通常用于缓解急性酒精中毒的戒断症状。
-控制搅拌后，应将剂量降至维持水平。

使用：急性酒精中毒的戒断症状

通常的焦虑症用药剂量

每天5毫克口服2至4次

评论：
-初始剂量应保持在10毫克/天或更少，以减少共济失调或镇静的风险。
-剂量应个体化以提供最大的有益效果。
-对焦虑症患者（例如，大于4个月）的长期治疗效果尚未确定。

用途：
-缓解轻度，中度和重度焦虑症
-焦虑症的治疗
-短期缓解焦虑症状

通常的小儿焦虑症剂量

6岁及以上：口服5毫克，每天2至4次
-每天口服2至3次可增加至10毫克

评论：
-剂量应个体化以提供最大的有益效果。
-对焦虑症患者（例如，大于4个月）的长期治疗效果尚未确定。

用途：
-缓解轻度，中度和重度焦虑症
-焦虑症的治疗
-短期缓解焦虑症状

肾脏剂量调整

肾功能不全：慎用

肝剂量调整

肝功能不全：慎用

剂量调整

存在使人衰弱的疾病时：每天5毫克口服2至4次

评论：初始剂量应保持在10 mg / day或更低，以减少共济失调或镇静的风险。

用途：
-缓解轻度，中度和重度焦虑症
-焦虑症的治疗
-短期缓解焦虑症状

出现嗜睡，共济失调或意识模糊的患者：应考虑调整剂量。

预防措施

美国盒装警告：
与阿片类药物同时使用的风险：
-并用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。
-保留这些药物的处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。
-将剂量和持续时间限制在所需的最低限度内。
-跟踪患者呼吸抑制和镇静的体征和症状。

未确定6岁以下患者的安全性和疗效；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-胶囊应与水一起服用，不要咀嚼。

储存要求：
-避光。

一般：
-剂量应根据患者反应和临床诊断确定。
-与日常生活压力相关的焦虑/紧张通常不需要抗焦虑药治疗。
-应定期重新评估患者以确定是否需要继续治疗，尤其是在无症状的情况下。
-一般不建议与其他精神药物同时使用；必要时，应在给药前考虑药物的药理作用。

监控：
-一般：有酗酒或吸毒史的患者，或患有明显人格障碍的患者，应经常进行监测。
-血液学：定期血液计数
-肝：定期肝功能检查
-精神病学：依赖性的体征/症状

患者建议：
-应警告患者不要进行需要完全精神警觉的活动，例如操作机器或驾驶汽车。
-应建议患者避免突然停药；应该对患者进行有关耐受，依赖和反弹现象的风险教育。
-应告知正在接受阿片类药物联合治疗的患者和护理人员立即报告严重的中枢神经系统或呼吸抑制。
-告知患者在服药之前，请避免饮酒或服用可能引起嗜睡或头昏眼花的其他药物，直到他们与医疗服务提供者交谈。
-如果有生育能力的妇女服用这种药物，如果她打算怀孕或怀孕，应警告她就停药事宜与医生联系。