环丙沙星和地塞米松滴耳液

适应症和用途

环丙沙星和地塞米松耳混悬液可用于在以下特定条件下治疗由指定微生物的敏感分离物引起的感染：

小儿患者（6个月及以上）因金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌和铜绿假单胞菌进行鼓室造口术的急性中耳炎（AOM）。

由于金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌引起的小儿（年龄在6个月及以上），成年和老年患者的急性外耳炎（AOE）。

剂量和给药

重要管理说明

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环丙沙星和地塞米松的耳用悬浮液是用于耳部使用（耳）只，而不是为了眼用，或者用于注射。

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使用前请立即摇匀。

剂量

用于通过鼓膜切开术导管治疗小儿患者（6个月及以上）的急性中耳炎

通过鼓室造口管的推荐剂量方案如下：

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每天两次将四滴[相当于0.14 mL环丙沙星和地塞米松耳混悬液（由0.42 mg环丙沙星和0.14 mg地塞米松组成）滴入患病耳朵，持续7天。

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应当通过将瓶子握在手中一两分钟来加热悬浮液，以免由于滴入冷悬浮液而导致头晕。

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患者应将患病的耳朵向上躺，然后滴入滴剂。

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然后应向内推动耳屏5次，以促进水滴渗入中耳。

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该位置应保持60秒。如有必要，对另一只耳朵重复上述步骤。

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治疗结束后，丢弃未使用的部分。

用于治疗急性外耳炎（6个月以上）

推荐的剂量方案如下：

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每天两次将四滴[相当于0.14 mL环丙沙星和地塞米松耳混悬液（由0.42 mg环丙沙星和0.14 mg地塞米松组成）滴入患病耳朵，持续7天。

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应当通过将瓶子握在手中一两分钟来加热悬浮液，以免由于滴入冷悬浮液而导致头晕。

•

患者应将患病的耳朵向上躺，然后滴入滴剂。

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该位置应保持60秒钟，以促进水滴渗入耳道。如有必要，对另一只耳朵重复上述步骤。

•

治疗结束后，丢弃未使用的部分。

剂型和优势

耳悬液：每毫升环丙沙星和地塞米松耳混悬液均含0.3％盐酸环丙沙​​星（相当于3 mg环丙沙星碱）和0.1％地塞米松（相当于1 mg地塞米松）。

禁忌症

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对环丙沙星，其他喹诺酮类药物或本药物中任何成分过敏的患者禁用环丙沙星和地塞米松耳混悬液。

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禁止在外管的病毒感染中使用本产品，包括单纯疱疹感染和真菌性耳部感染。

警告和注意事项

过敏反应

首次出现皮疹或任何其他超敏反应迹象时，应停用环丙沙星和地塞米松耳混悬液。在接受全身性喹诺酮类药物的患者中，曾发生过严重的，偶发性的致敏性过敏反应。一些反应伴随有心血管衰竭，意识丧失，血管性水肿（包括喉，咽或面部水肿），气道阻塞，呼吸困难，荨麻疹和瘙痒。

长期使用可能导致微生物过度繁殖

长时间使用环丙沙星和地塞米松的混悬液可能会导致不敏感的细菌和真菌过度生长。如果治疗一周后感染仍未改善，则应进行培养以指导进一步治疗。如果发生此类感染，请停止使用并制定替代疗法。

持续或复发性耳漏

如果在整个疗程后仍存在耳漏，或者六个月内发生了两次或两次以上的耳漏，建议进一步评估以排除潜在的疾病，例如胆脂瘤，异物或肿瘤。

不良反应

标签上其他地方描述了以下严重不良反应：

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过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.1）]

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长期使用可能导致微生物过度繁殖[请参阅警告和注意事项（5.2）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在II和III期临床试验中，总共937例患者接受了环丙沙星和地塞米松耳混悬液治疗。其中包括400例带有鼓膜造口术（AOMT）的急性中耳炎患者和537例AOE患者。报告的不良反应如下：

小儿鼓膜切开术患者的急性中耳炎

0.5％或更多的非完整鼓膜患者发生以下不良反应。

单个患者中均报告了以下不良反应：鼓膜造口术管阻塞；耳朵瘙痒;耳鸣;口腔念珠菌病哭头晕;和红斑。

急性外耳炎

0.4％或更多的完整鼓膜患者发生以下不良反应。

单个患者报告了以下不良反应：耳部不适；听力下降；和耳部不适（刺痛）。

上市后经验

在批准使用环丙沙星和地塞米松耳混悬液后，已确认出现以下不良反应。由于这些反应是自愿从未知大小的人群中报告的，因此并非总是可能可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。这些反应包括：耳廓肿胀，头痛，超敏反应，耳泻，皮肤剥脱，皮疹，红斑和呕吐。

在特定人群中的使用

怀孕

致畸作用。怀孕C类：

尚未对孕妇使用环丙沙星和地塞米松耳混悬液进行充分且对照良好的研究。孕妇使用环丙沙星和地塞米松耳混悬液时应格外小心。

尚未对环丙沙星和地塞米松耳混悬液进行动物繁殖研究。

已经在大鼠和小鼠中使用高达100 mg / kg的口服剂量和高达30 mg / kg的静脉内（IV）剂量在大鼠和小鼠中进行了环丙沙星的生殖研究，但没有发现对胎儿有害的证据。在家兔中，环丙沙星（口服30和100 mg / kg）产生胃肠道紊乱，导致产妇体重减轻和流产发生率增加，但两种剂量均未观察到致畸性。静脉内给药高达20 mg / kg的剂量后，在兔子中未产生母体毒性，并且未观察到胚胎毒性或致畸性。

当以相对低的剂量全身性给药时，皮质类固醇通常在实验动物中具有致畸性。在实验室动物中皮肤施用后，更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。

护理母亲

口服后，牛奶中会出现环丙沙星和皮质类固醇。母乳中的地塞米松可能抑制生长，干扰内源性皮质类固醇的产生或引起其他不良影响。环丙沙星或地塞米松的局部耳用给药是否会导致足够的全身吸收以在人乳中产生可检测量尚不清楚。由于可能会对哺乳婴儿产生不良影响，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停止使用该药物。

儿科用

环丙沙星和地塞米松耳混悬液的安全性和有效性已在6个月及以上的小儿患者（937例患者）中进行了充分且良好控制的临床试验。

在使用环丙沙星和地塞米松耳混悬液治疗并测试听力测定参数的69名小儿患者（4至12岁）中，未观察到听力功能的临床相关变化。

过量

由于该制剂的特性，预期该产品的过量用药不会产生毒性作用。

环丙沙星和地塞米松滴耳剂说明

环丙沙星0.3％和地塞米松0.1％无菌耳混悬液，在无菌，保存完好的混悬液中含有喹诺酮类抗菌药物盐酸环丙沙​​星与皮质类固醇地塞米松混合，用于耳用。每毫升环丙沙星和地塞米松耳混悬液均含有盐酸环丙沙​​星（相当于3 mg环丙沙星碱），1 mg地塞米松和0.1 mg苯扎氯铵作为防腐剂。非活性成分是乙酸，硼酸，乙二胺四乙酸二钠，羟乙基纤维素，纯净水，乙酸钠，氯化钠和泰洛沙泊。可以添加氢氧化钠或盐酸以调节pH。

环丙沙星是一种喹诺酮类抗菌剂，它是1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸的单盐酸盐一水合物盐。经验式是C 17 H 18 FN 3 O 3·HCl的·H 2 O的分子量为385.82克/ mol和结构式为：

地塞米松9-氟-11β，17,21-三羟基-16α-甲基孕烯-1,4-二烯-3,20-二酮是一种皮质类固醇。经验公式为C 22 H 29 FO 5 。分子量为392.46 g / mol，结构式为：

环丙沙星和地塞米松滴耳液-临床药理学

作用机理

环丙沙星是一种氟喹诺酮类抗菌药[参见微生物学（12.4）]。

地塞米松是一种皮质类固醇，已显示出通过抑制多种炎症细胞因子（导致水肿，纤维蛋白沉积，毛细血管渗漏和炎症细胞迁移减少）来抑制炎症。

药代动力学

在单次双侧4滴滴注（总剂量= 0.28 mL，环丙沙星0.84 mg，地塞米松0.28 mg）之后，在鼓室造瘘管插入后向儿科患者局部用药环丙沙星和地塞米松耳混悬液，观察到可测量的血浆环丙沙星和地塞米松浓度分别在9例患者中的2例和9例患者中的5例在给药后3小时内。

环丙沙星的平均±SD峰值血浆浓度为1.39±0.880 ng / mL（n = 9）。最高血浆浓度范围为0.543 ng / mL至3.45 ng / mL，平均约为口服剂量250 mg达到的最高血浆浓度的0.1％。给药后15分钟至2小时内观察到环丙沙星的血浆峰值浓度。

地塞米松的平均±SD峰值血浆浓度为1.14±1.54 ng / mL（n = 9）。最高血浆浓度范围为0.135 ng / mL至5.10 ng / mL，平均为口服0.5 mg片剂剂量后报道的峰值浓度的14％。给药后15分钟至2小时内观察到地塞米松的血浆峰值浓度。

已添加地塞米松以帮助解决伴随细菌感染的炎症反应（如AOMT儿科患者的耳漏）。

微生物学

作用机理
环丙沙星的杀菌作用源于对细菌DNA合成所需的酶DNA促旋酶的干扰。

抵抗性
在环丙沙星和其他氟喹诺酮类药物之间已观察到交叉耐药性。环丙沙星与其他种类的抗菌剂（例如β-内酰胺或氨基糖苷）之间通常没有交叉耐药性。

抗菌活性
已证明环丙沙星在体外和临床上在耳部感染中对下列微生物的大多数分离物均具有活性[见适应症和用法（1）]。

有氧细菌
革兰氏阳性菌

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金黄色葡萄球菌

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肺炎链球菌

革兰氏阴性菌

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嗜血杆菌流感

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卡他莫拉菌

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铜绿假单胞菌

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

环丙沙星已经在小鼠和大鼠中进行了长期致癌性研究。在每天口服750 mg / kg（小鼠）和250 mg / kg（大鼠）的剂量长达2年之后，没有证据表明环丙沙星在这些物种中具有任何致癌或致癌作用。尚未进行环丙沙星和地塞米松耳混悬液的长期研究来评估致癌潜力。

用环丙沙星进行了八项体外致突变性测试，测试结果如下：

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沙门氏菌/微粒体检测（阴性）

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大肠杆菌DNA修复检测（阴性）

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小鼠淋巴瘤细胞正向突变检测（阳性）

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中国仓鼠V79细胞HGPRT测试（阴性）

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叙利亚仓鼠胚胎细胞转化试验（阴性）

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酿酒酵母点突变测定（阴性）

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酿酒酵母的有丝分裂转换和基因转化测定（阴性）

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大鼠肝细胞DNA修复测定（阳性）

因此，在8个测试中，有2个为阳性，但以下3个体内测试系统的结果为阴性：

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大鼠肝细胞DNA修复测定

•

微核试验（小鼠）

•

主要致死性测试（小鼠）

在大鼠口服环丙沙星的剂量高达100 mg / kg / day时进行的生育力研究没有发现损害的迹象。假设每天两次根据标签说明从接受环丙沙星和地塞米松耳混悬液治疗的患者的耳朵中吸收环丙沙星的总剂量，这将是基于体表面积的最大推荐外用环丙沙星临床剂量的100倍以上。

尚未进行长期研究来评估局部耳塞地塞米松的致癌潜力。地塞米松已在体外和体内遗传毒性潜力中进行了测试，并在以下测定中呈阳性：染色体畸变，人淋巴细胞和微核中的姐妹染色单体交换以及小鼠骨髓中的姐妹染色单体交换。但是，无论是否有S9混合液，Ames /沙门氏菌测定均未显示His +回复子的任何增加。

局部耳用后尚未研究地塞米松对生育力的影响。然而，在一项为期26周的雄性大鼠研究中，局部皮肤施用后确定的地塞米松最低毒性剂量为1.802 mg / kg，并导致睾丸，附睾，精子管，前列腺，精囊，考珀氏腺和附件的改变腺体。这项研究与短期局部使用耳类药物的相关性尚不清楚。

动物毒理学和/或药理学

在中耳给予环丙沙星和地塞米松耳混悬液一个月的豚鼠，耳蜗毛细胞没有药物相关的结构或功能变化，小骨也没有损伤。

临床研究

在一项随机，多中心，对照的临床试验中，环丙沙星和地塞米松耳混悬液每天给药2次，共7天，证明按方案分析的临床治愈率是86％AOMT患者，而氧氟沙星溶液为79％，0.3％，2次每天10次。在培养阳性患者中，环丙沙星和地塞米松耳混悬液的临床治愈率为90％，而氧氟沙星溶液的临床治愈率为0.3％，为79％。在相同的临床试验中，环丙沙星和地塞米松耳混悬液对这些患者的微生物根除率为91％，而氧氟沙星溶液为82％，为0.3％。

在2项随机，多中心，对照临床随机试验中，环丙沙星和地塞米松耳混悬液每天2次，共7天，分别可对可按方案评估的AOE患者治愈87％和94％，而分别为84％和89％，含有0.35％新霉素，多粘菌素B 10,000单位/ mL和氢化可的松1.0％（neo / poly / HC）的混悬液。在培养阳性患者中，环丙沙星和地塞米松耳混悬液的临床治愈率分别为86％和92％，而neo / poly / HC分别为84％和89％。在同一临床试验中，环丙沙星和地塞米松耳混悬液对这些患者的微生物根除率分别为86％和92％，而neo / poly / HC分别为85％和85％。

供应/存储和处理方式

供应方式：

环丙沙星的0.3％和地塞米松0.1％无菌滴耳混悬剂是一种白色到供给如下灰白色悬浮液：7.5毫升填充在一个DROP-TAINER®系统。 DROP-TAINER系统由一个天然聚乙烯瓶和一个天然塞子以及一个白色聚丙烯封盖组成。篡改证据在包装的封口和颈部周围有收缩带。

填充7.5 mL NDC 0781-6186-67

存储：
存放在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。
避免冻结。避光。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。

仅用于听觉

告知患者环丙沙星和地塞米松耳混悬液仅用于耳用。不得在眼睛中使用该产品[请参阅剂量和用法（2.1）和患者信息]。

管理说明

指导患者在使用前将瓶子加热一到两分钟，并在使用前立即摇匀[请参阅剂量和用法（2.1，2.2）] 。

过敏反应

如果出现皮疹或过敏反应，建议患者立即停止使用并联系其医生[请参阅警告和注意事项（5.1）] 。

避免污染产品

建议患者避免用耳朵，手指或其他来源的材料污染尖端[请参阅使用说明] 。

使用期限

告知患者，即使症状有所改善，只要医生指示使用耳塞也非常重要[请参阅患者信息] 。

避光

劝告患者保护产品避光[请参阅如何提供/存储和处置（16）] 。

未使用的产品

建议患者在治疗完成后丢弃未使用的部分[参见剂量和用法（2.2）] 。

DROP-TAINER是Alcon的商标。

发行：Sandoz Inc.，普林斯顿，新泽西州08540

T2019-74

使用说明 环丙沙星和地塞米松 悬挂式 （sih-proe-FLOX-ah-sin）和（dex-ah-METH-ah-sone）

在开始使用环丙沙星和地塞米松口服混悬剂之前，以及每次补充时，请阅读本使用说明书。可能有新的信息。此信息不能代替您与医生讨论您的医疗状况或治疗方法。

关于环丙沙星和地塞米松口服混悬液的重要信息： • 完全按照医生的指示使用环丙沙星和地塞米松口服混悬剂。 • 环丙沙星和地塞米松口服混悬液仅在耳朵中使用（耳用）。请勿在眼内注射环丙沙星和地塞米松口服混悬剂或使用环丙沙星和地塞米松口服混悬剂。 • 每次使用前，均应摇匀环丙沙星和地塞米松口服混悬液。 • 请勿使用环丙沙星和地塞米松口服混悬液瓶的尖端触摸您的耳朵，手指或其他表面。您可能会在瓶尖上感染细菌，这可能会导致您再次感染。

我应该如何使用环丙沙星和地塞米松口服混悬液？

步骤1.用肥皂和水洗手。

第2步。在双手之间滚动1-2分钟，以加热一瓶环丙沙星和地塞米松口服混悬液（见图A）。摇动环丙沙星和地塞米松口服混悬液瓶。

图A

步骤3.取下环丙沙星和地塞米松口服混悬液帽。将盖子放在清洁干燥的地方。不要让奶瓶的尖端碰到您的耳朵，手指或其他表面。

步骤4.朝下躺下，使患病的耳朵朝上（见图B）。

图B

步骤5 。在您的拇指和食指之间握住一瓶环丙沙星和地塞米松口服混悬剂（见图C） 。将奶瓶的尖端靠近耳朵。注意不要用瓶子的尖端触摸手指或耳朵。

图C

步骤6 。轻轻挤压瓶子，让4滴环丙沙星和地塞米松口服混悬剂落入患病耳朵。如果下落不当，请再次按照步骤5中的说明进行操作。

第7步。使患侧耳朵朝上，并保持在一侧（见图B）。

请务必按照以下说明进行特定的耳部感染，以使环丙沙星和地塞米松口服混悬液进入耳朵的受影响部位。

步骤8

如果您使用环丙沙星和地塞米松口服混悬液治疗中耳感染，并且您的鼓膜中有一个被称为鼓膜造口术的管： • 用抽气动作（见图D）轻轻按压5次耳屏，称为耳屏（见图D） 。这将使环丙沙星和地塞米松口服混悬液滴进入您的中耳。 • 保持患侧耳朝上（见图B） 1分钟。

图D

如果您使用环丙沙星和地塞米松口服混悬液治疗外耳道感染： • 轻轻向上和向后拉动外耳垂（见图E） 。这将使环丙沙星和地塞米松滴眼液滴入您的耳道。 • 保持患侧耳朝上（见图B） 1分钟。

图E

步骤9 。如果您的医生告诉您在两只耳朵上都使用环丙沙星和地塞米松口服混悬液，则另一只耳朵重复步骤5-8。

第十步。将瓶盖放回瓶子上并盖紧。

步骤11 。用完所有的环丙沙星和地塞米松口服混悬剂后，瓶中可能会残留一些环丙沙星和地塞米松口服混悬剂。扔掉瓶子。

我应该如何储存环丙沙星和地塞米松口服混悬液？ • 将环丙沙星和地塞米松口服混悬液储存在68°F至77°F（20°C至25°C）之间的室温下。 • 不要冷冻环丙沙星和地塞米松口服混悬液。 • 避开环丙沙星和地塞米松口服混悬液。

将环丙沙星和地塞米松口服混悬剂以及所有药物放在儿童接触不到的地方。

如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。您可以向您的药剂师或医生咨询有关专为卫生专业人员编写的有关环丙沙星和地塞米松口服混悬液的更多信息。

发行：Sandoz Inc.，普林斯顿，新泽西州08540

本使用说明已获得美国食品和药物管理局的批准。 修订日期：2019年2月 T2019-76

主要显示面板

NDC 0781-6186-67

环丙沙星0.3％

和

地塞米松0.1％

无菌

悬挂式

仅接收

7.5毫升

用于

仅耳朵

桑多斯

对于消费者

适用于环丙沙星/地塞米松耳：耳混悬液

需要立即就医的副作用

除了环丙沙星/地塞米松外，还有可能产生某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用环丙沙星/地塞米松耳滴剂时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

环丙沙星/地塞米松的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 耳朵不适
• 耳痛
• 耳朵上皮肤瘙痒

罕见

• 口中的苦味，酸味或异常味
• 耳部充血
• 耳垢
• 耳渣
• 皮肤发红
• 叠加性耳部感染（第二耳感染）

对于医疗保健专业人员

适用于环丙沙星/地塞米松滴定：滴定悬液

一般

鼓室造口管和急性中耳炎患者最常报告的副作用是耳痛，不适和味觉障碍/味觉药物。

急性外耳道炎患者最常报告的副作用是耳瘙痒症。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：耳部不适，耳痛，耳痒

罕见（0.1％至1％）：出现耳漏，疲劳，耳朵充血，念珠菌病/真菌性耳部感染，哭泣，重叠性耳部感染，器械/鼓膜造口术管阻塞/阻塞，耳朵出现沉淀物/残留物/残渣/药物残留

稀有（0.01％至0.1％）：耳聋，耳鸣

未报告频率：听力下降，耳部疾病

上市后报告：耳廓肿胀^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：味觉变态/消化不良，感觉异常/耳朵刺痛

稀有（0.01％至0.1％）：头晕，头痛^[Ref]

皮肤科的

罕见（0.1％至1％）：红斑，潮红

稀有（0.01％至0.1％）：皮疹红斑

上市后报告：皮肤脱落^[参考]

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：呕吐

未报告频率：口腔念珠菌病^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：烦躁^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人中耳炎的常用剂量

建议剂量：每天2次在患耳中滴4滴
治疗时间：7天

评论：
-患者在给药前应将患病的耳朵向上躺。滴注后，应向内泵吸4次耳屏，患者应保持在该位置至少1分钟。
-如果两只耳朵都受影响，则应对另一只耳朵重复此过程。

用途：
-金黄色葡萄球菌和/或铜绿假单胞菌引起的急性外耳炎的治疗

中耳炎的常规儿科剂量

6个月以上：
-建议剂量：每天2次在患耳中滴4滴
-治疗时间：7天

评论：
-患者在给药前应将患病的耳朵向上躺。滴注后，应向内泵吸4次耳屏，患者应保持在该位置至少1分钟。
-如果两只耳朵都受影响，则应对另一只耳朵重复此过程。

用途：
-对由金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，卡他莫拉菌和/或铜绿假单胞菌引起的鼓室造口管患者的急性中耳炎的治疗
-金黄色葡萄球菌和/或铜绿假单胞菌引起的急性外耳道炎的治疗

Externa中耳炎的常用儿科剂量

6个月以上：
-建议剂量：每天2次在患耳中滴4滴
-治疗时间：7天

评论：
-患者在给药前应将患病的耳朵向上躺。滴注后，应向内泵吸4次耳屏，患者应保持在该位置至少1分钟。
-如果两只耳朵都受影响，则应对另一只耳朵重复此过程。

用途：
-对由金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，卡他莫拉菌和/或铜绿假单胞菌引起的鼓室造口管患者的急性中耳炎的治疗
-金黄色葡萄球菌和/或铜绿假单胞菌引起的急性外耳道炎的治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定6个月以下患者的安全性和有效性

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-患者在使用前应摇匀瓶子。
-给药前应在手中加热小瓶1至2分钟，以免将冷溶液滴入耳道而引起头晕。

储存要求：
-不使用该药物时应避免光照。未使用的悬浮液应在治疗结束时丢弃。

一般：
-每4滴剂量提供0.14 mL，相当于0.42 mg环丙沙星和0.14 mg地塞米松。
-使用限制：该药物仅用于耳用。不适用于眼科使用或注射。

监控：
-腱炎/疼痛/破裂

患者建议：
-告诉患者该药物仅用于耳用。
-应指导患者在使用这种药物之前和之后洗手。在滴注过程中，应告知患者避免将针尖接触到眼睛，手指等表面而造成污染。
-小心患者将手中的小瓶加热1至2分钟，以防止在给药过程中头晕。
应告知患者立即报告肌腱炎症/破裂或超敏反应的任何体征/症状。
-应鼓励患者避免丢失剂量并完成整个治疗过程。在治疗结束时应丢弃剩余的悬浮液。