仅限于阴道内使用

Cleocin阴道小卵描述

磷酸克林霉素是半合成抗生素的水溶性酯，其通过母体抗生素林可霉素的7（R）-羟基的7（S）-氯取代产生。磷酸克林霉素的化学名称是甲基7-氯-6,7,8-三苯氧基-6-（1-甲基-反式-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-L-苏-α- D-半乳糖-章鱼吡喃糖苷2-（磷酸二氢盐）。一水合物形式具有522.98的分子量，并且分子式为C 18 H 34 CLN 2 O 8 PS•H 2 O的结构式表示如下：

Cleocin阴道小卵为半固体，白色至灰白色栓剂，用于阴道内给药。每个2.5 g的栓剂在相当于由饱和脂肪酸甘油酯混合物组成的基质中的磷酸克林霉素相当于100毫克克林霉素。

Cleocin阴道小卵-临床药理学

作用机理

克林霉素是一种抗菌药物（请参阅微生物学）。

药代动力学

在每天一次阴道内剂量向11名健康女性志愿者服用3天的阴道内一次磷酸克林霉素阴道栓剂（相当于100毫克克林霉素）后，估计克林霉素的全身吸收。基于浓度-时间曲线（AUC）下的面积，在给药的第3天，约有30％（6％至70％的范围）被系统吸收。在同一名志愿者中，使用亚治疗性100 mg静脉注射剂量的克林霉素磷酸酯作为对照，评估了全身吸收。栓剂给药后第3天的平均AUC为3.2 µg hr / mL（范围为0.42至11 µg hr / mL）。在用栓剂给药的第3天观察到的C max平均为0.27μg/ mL（范围为0.03至0.67μg/ mL），并且在给药后约5小时（范围为1至10小时）观察到。相反，单次静脉注射后的AUC和C max分别平均为11 µg hr / mL（范围为5.1至26 µg hr / mL）和3.7 µg / mL（范围为2.4至5.0 µg / mL）。栓剂给药后的平均表观消除半衰期为11小时（4至35小时），并被吸收速率所限制。

这项研究的结果表明，栓剂对克林霉素（基于AUC）的全身暴露量平均比单一亚治疗性100 mg静脉注射克林霉素的暴露量低三倍。此外，阴道内克林霉素栓剂的建议每日剂量和总剂量远低于口服或肠胃外克林霉素治疗的典型剂量（每天100毫克克林霉素持续3天，相当于每天从胚珠吸收30毫克，相对于600克至2700毫克/天，最多10天或更长时间（口服或非肠道）。 Cleocin阴道小卵对clindamycin的总体全身暴露量远低于口服治疗剂量的盐酸clindamycin（低2倍至20倍）或肠胃外磷酸clindamycin（低40倍至50倍）的全身暴露量。

微生物学

作用机理

克林霉素通过结合核糖体50S亚基的23S RNA抑制细菌蛋白质的合成。克林霉素主要是抑菌的。

虽然磷酸克林霉素在体外无活性，体内ħydrolysis其转化为活性克林霉素迅速。

抵抗性

对克林霉素的抗药性通常是由核糖体上靶位点的修饰引起的，通常是RNA碱基的化学修饰，或者是RNA或蛋白质偶尔的点突变。在某些生物中，林可酰胺，大环内酯类和链霉菌素B之间已证明具有交叉耐药性。已证明克林霉素和林可霉素之间有交叉耐药性。

抗菌活性

通常不进行细菌培养和敏感性测试来确定细菌性阴道病的诊断（参见适应症和用法）；尚未定义用于潜在细菌病原体，阴道加德纳菌，美孚菌属或人支原体的药敏试验的标准方法。

可获得以下体外数据，但其临床意义尚不清楚。克林霉素在体外对据报道与细菌性阴道病有关的以下生物的大多数分离物具有活性：

• 拟杆菌
• 阴道加德纳菌
• Mobiluncus spp
• 人型支原体
• 消化链球菌

Cleocin阴道小卵的适应症和用法

Cleocin阴道小卵可用于非孕妇3天细菌性阴道病的治疗。没有针对孕妇的氯油精阴道小卵的充分且对照良好的研究。

注意：出于此适应症的目的，细菌性阴道病的临床诊断通常是通过存在均匀的白带来定义的，该白带是（a）pH值大于4.5，（b）与白带混合时散发出“腥”的胺味10％的KOH溶液，以及（c）在显微镜检查中包含线索细胞。革兰氏染色结果与细菌性阴道病的诊断相符，包括：（a）乳酸杆菌形态显着减少或不存在；（b）加德纳菌形态型占优势；（c）白细胞很少或很少。

应排除通常与外阴阴道炎有关的其他病原体，例如阴道毛滴虫，沙眼衣原体，淋病奈瑟菌，白色念珠菌和单纯疱疹病毒。

禁忌症

对患有克林霉素，林可霉素或该阴道栓的任何成分有超敏反应史的人禁止使用氯霉素阴道小卵。患有区域性肠炎，溃疡性结肠炎或“抗生素相关”结肠炎病史的个体也禁止使用氯霉素阴道小卵。

警告事项

几乎所有的抗菌剂（包括克林霉素）都报告过伪膜性结肠炎，其严重程度从轻度到危及生命。口服和胃肠外给药的克林霉素与严重的结肠炎有关，可能致命。据报道，通过口服和胃肠外给药的克林霉素，以及克林霉素的局部（皮肤和阴道）制剂，可导致腹泻，血性腹泻和结肠炎（包括假膜性结肠炎）。因此，重要的是要在服用氯精霉素阴道小珠后出现腹泻的患者中考虑这一诊断，因为大约30％的克林霉素剂量是从阴道全身吸收的。

用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，并可能导致梭状芽胞杆菌过度生长。研究表明，艰难梭菌产生的毒素是“抗生素相关”结肠炎的主要原因。

在确定了伪膜性结肠炎的诊断后，应开始治疗措施。轻度假膜性结肠炎病例通常对仅停用药物有反应。在中度至重度病例中，应考虑使用液体和电解质进行管理，补充蛋白质，并使用临床上对艰难梭菌结肠炎有效的抗菌药物进行治疗。

伪膜性结肠炎的症状可能在抗菌治疗期间或之后发生。

预防措施

一般

使用氯精蛋白阴道小卵可能会导致阴道中不敏感生物的过度生长。在使用Cleocin阴道小卵的临床研究中，在589名未怀孕的妇女中，与治疗有关的念珠菌病报告率为2.7％，而阴道炎的报告率为3.6％。此处报道的念珠菌病包括以下术语：阴道或非阴道念珠菌病和真菌感染。阴道炎包括以下术语：外阴阴道疾病，白带和阴道炎/阴道感染。

给患者的信息

应指示患者在用本产品治疗期间不要进行阴道性交或使用其他阴道用品（例如卫生棉条或阴道塞）。

还应告知患者，这些栓剂使用的油脂性基质可能会削弱乳胶或橡胶制品，例如避孕套或阴道避孕膜。因此，不建议在用氯丁酸阴道小卵治疗后72小时内使用此类产品。

药物相互作用

全身性克林霉素已被证明具有神经肌肉阻滞特性，可以增强其他神经肌肉阻滞剂的作用。因此，在接受此类药物的患者中应谨慎使用。

致癌，诱变，生育力受损

尚未使用克林霉素对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。进行的基因毒性试验包括大鼠微核试验和Ames试验。两项测试均为阴性。对大鼠口服300 mg / kg / day（基于mg / m 2的人体暴露量的31倍）进行的生育力研究显示，对生育力或交配能力没有影响。

怀孕

在对孕妇的临床试验中，克林霉素在妊娠中期和中期的全身给药与先天性异常的发生频率增加没有关系。

仅在明确需要的情况下，才应在妊娠的头三个月使用克林霉素阴道胚珠，且其益处大于风险。在怀孕的前三个月，没有针对孕妇的氯精蛋白阴道小卵的充分且对照良好的研究。

在妊娠中期，孕妇已研究了2％的CLEOCIN阴道霜。在接受7天治疗的女性中，与接受安慰剂的女性相比，接受CLEOCIN阴道霜治疗的女性发生异常分娩的频率更高（分别为1.1％和0.5％）。

已使用高达600 mg / kg /天的口服和肠胃外剂量的克林霉素在大鼠和小鼠中进行了生殖研究（分别是基于人体表面积的最大人类剂量的62倍和25倍），但没有发现对胎儿因克林霉素。在用200 mg / kg /天的克林霉素腹膜内治疗的一种小鼠品系的胎儿中观察到observed裂（基于体表面积换算，约为推荐剂量的10倍）。由于在其他小鼠品系或其他物种中未观察到此效应，因此该效应可能是菌株特异性的。

护理母亲

基于母乳采样报告的有限公开数据表明，当口服剂量为150 mg至600 mg时，克林霉素在人母乳中的含量范围小于0.5至3.8 mcg / mL。使用阴道施用磷酸克林霉素后，尚不清楚克林霉素是否会在人乳中排出。

克林霉素可能对母乳喂养的婴儿的胃肠道菌群造成不利影响。如果哺乳母亲需要克林霉素，这不是停止母乳喂养的原因，但是替代药物可能是首选。监测母乳喂养的婴儿对胃肠道菌群的可能不良影响，例如腹泻，念珠菌病（鹅口疮，尿布疹）或很少的便血，表明可能是与抗生素相关的结肠炎。

应当考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对克林霉素的临床需求以及克林霉素或潜在的母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。

儿科用

根据成年女性的临床试验数据推断，已经建立了氯丁酸阴道小卵在初潮后女性细菌性阴道病治疗中的安全性和有效性。当初潮后的青春期就诊者出现细菌性阴道病症状的卫生专业人员时，应考虑对性传播疾病和细菌性阴道病的其他危险因素进行仔细评估。尚没有确定初潮前女性Cleocin阴道小卵的安全性和有效性。

老人用

Cleocin阴道小卵的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。

不良反应

临床试验

在临床试验中，接受氯丁酸阴道小卵治疗的589名未怀孕妇女中有3名（0.5％）因药物相关的不良事件而中止了治疗。据报道，有10.5％的患者被判定有合理的可能是由磷酸克林霉素阴道栓引起的不良事件。 1％或更多的接受氯精蛋白阴道小卵的患者报告的事件如下：

泌尿生殖系统：阴道阴道疾病（3.4％），阴道疼痛（1.9％）和阴道念珠菌病（1.5％）。

整个身体：真菌感染（1.0％）。

少于1％的患者报告的其他事件包括：

泌尿生殖系统：月经失调，排尿困难，肾盂肾炎，白带和阴道炎/阴道感染。

整个身体：腹部绞痛，腹部局部疼痛，发烧，胁腹痛，全身疼痛，头痛，局部水肿和念珠菌病。

消化系统：腹泻，恶心和呕吐。

皮肤：非应用部位瘙痒，皮疹，应用部位疼痛和应用部位瘙痒。

其他克林霉素制剂

Cleocin阴道小卵对clindamycin的整体全身暴露量远低于口服治疗剂量的盐酸clindamycin或肠胃外磷酸盐克林霉素的全身暴露量（低40倍至50倍）。 （请参阅临床药理学。）尽管这些较低的暴露水平不太可能产生口服或肠胃外克林霉素常见的反应，但不能排除这些反应和其他反应的可能性。

克林霉素口服或肠胃外使用会导致下列不良反应和实验室检查改变，在服用氯丁酸阴道小卵后可能还会发生以下不良反应：

胃肠道：腹部疼痛，食道炎，恶心，呕吐，腹泻和假膜性结肠炎。 （请参阅警告。）

造血功能：曾报道过短暂性白细胞减少症（白细胞减少症），嗜酸性粒细胞增多，粒细胞缺乏症和血小板减少症。在这些报告中均未发现与克林霉素同时治疗有直接的病因关系。

过敏反应：在药物治疗期间已观察到斑丘疹和荨麻疹。在所有不良反应中，最常见的是轻度至中度的一般性麻疹状皮疹。克林霉素与多形性红斑少见，有些类似于史蒂文斯-约翰逊综合症。已有几例类过敏反应的报道。如果发生超敏反应，应停药。

肝：在克林霉素治疗期间观察到黄疸和肝功能检查异常。

肌肉骨骼：已报道多发性关节炎的罕见病例。

肾脏：尽管尚未建立克林霉素与肾脏损害的直接关系，但在极少数情况下，可观察到氮功能不全，少尿和/或蛋白尿所证明的肾功能不全。

克林霉素阴道乳膏给药后出现假膜性结肠炎的报道。

过量

Cleocin阴道胚珠中所含的磷酸克林霉素磷酸酯可以充分吸收以产生全身作用。 （请参阅警告和不良反应。）

氯霉素阴道小卵的剂量和给药

推荐剂量为每天阴道内一次CLEOCIN阴道小卵（每2.5 g栓剂含相当于100 mg clindamycin的磷酸克林霉素磷酸酯），最好在睡前连续3天。

氯霉素阴道小卵如何提供

Cleocin阴道小卵的供应方式如下：

重要信息：存放在25°C（77°F）；允许在15 – 30°C（59 – 86°F）的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。

注意：避免加热超过30°C（86°F）。避免高湿度。有关批号和有效期，请参见纸箱末端。

仅Rx

该产品的标签可能已更新。有关当前的完整处方信息，请访问www.pfizer.com。

LAB-0047-12.0

修订的03/2020

Cleocin®阴道胚珠
（克林霉素磷酸酯阴道栓剂）

使用指南

我如何使用氯油精阴道小卵？

仅用于阴道。不要用口吃。

每天连续使用CLEOCIN阴道小卵，最好在睡前使用3天。

如果包含阴道胚珠的有箔小袋被撕裂，打开或未完全密封，请勿使用本产品。

使用前，请先阅读以下完整说明。

插入涂药器：

1。

从包装中取出阴道胚珠（见图1）。

2。

将柱塞向后拉大约一英寸，然后将阴道胚珠放在涂药器针筒的较宽一端（见图2）。

3。

如图所示，握住涂药器，然后将涂药器的末端轻轻插入阴道，直至其舒适地穿入。这可以在膝盖弯曲时仰卧在地上（如图3所示），或者双脚分开站立且膝盖弯曲时进行。

4。

在将施药器的针筒固定到位的同时，推入柱塞，直到其停止释放阴道胚珠。从阴道上取下涂药器。

5，

每次使用后都要清洁涂抹器。将两部分分开，并用肥皂和温水清洗。冲洗干净并干燥。将两块放回原处，并存放在干净干燥的地方。

6。

一旦进入阴道，胚珠就会融化。尽快躺下。这样可以将泄漏降至最低。

7。

在就寝前重复步骤1至6，此后2天。

没有涂药器的插入：

1. 从包装中取出阴道胚珠（见图1）。
2. 用拇指和手指握住胚珠，将其插入阴道。
3. 用手指轻轻地将胚珠推入阴道，直至其舒适地进入。
4. 一旦进入阴道，胚珠就会融化。尽快躺下。这样可以将泄漏降至最低。
5. 在就寝前重复步骤1到4，此后2天。

储存条件：

储存在25°C（77°F）;允许在15 – 30°C（59 – 86°F）的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。注意：避免加热超过30°C（86°F）。避免高湿度。有关批号和有效期，请参见纸箱末端。

LAB-0649-1.0
2012年12月修订

主要显示面板-100毫克栓剂箔

Cleocin®100毫克
克林霉素磷酸酯
阴道栓剂
PHARMACIA＆UPJOHN CO
纽约州PFIZER INC的分部，纽约州10017

很多
经验值

主要显示板-100毫克栓剂箔纸箱

NDC 0009-7667-01

辉瑞

Cleocin®
阴道胚珠

相当于
100毫克*
克林霉素

（磷酸克林霉素
阴道栓剂）

仅供阴道内使用

3个栓剂，一个涂药器

仅Rx

综上所述

克林霉素局部报道的常见副作用包括：外阴念珠菌病。其他副作用包括：皮肤脱落，阴道疾病，外阴阴道炎和干性皮肤病。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于克林霉素外用：阴道乳膏，阴道栓剂

其他剂型：

• 局部泡沫，局部凝胶/果冻，局部乳液，局部垫，局部溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，克林霉素外用药​​可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用克林霉素局部用药时应尽快与医生联系，检查是否有下列任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 性交时的疼痛
• 白带厚实，白带，无异味或轻微气味

不常见

• 腹泻
• 头晕
• 头痛
• 恶心或呕吐
• 胃痛或抽筋

罕见

• 使用本药前未出现烧伤，瘙痒，皮疹，发红，肿胀或其他皮肤问题迹象

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 性交时的疼痛
• 白带厚实，白带，无异味或轻微气味

对于医疗保健专业人员

适用于克林霉素外用剂：外用泡沫剂，外用凝胶剂，外用药盒，外用洗剂，外用溶液，外用药签，阴道乳膏，阴道栓剂

皮肤科的

洗剂：

非常常见（10％或更多）：干燥（最高18％），红斑（最高14％），瘙痒（最高11％），油性/油性皮肤（最高10％）

常见（1％至10％）：皮脂溢，皮肤问题，脱皮，皮肤刺激，荨麻疹

未报告频率：革兰氏阴性毛囊炎/毛囊炎，接触性皮炎

上市后报告：皮疹，瘙痒，水疱，丘疹性瘙痒性皮疹，脱发，皮肤发炎，脱屑，皮肤变色

外用凝胶：

非常常见（10％或更多）：干燥（最高23％），油性/油性皮肤（最高18％），瘙痒（最高10％）

常见（1％至10％）：红斑

未报告频率：痤疮加重，红斑，鳞屑性皮疹，皮肤疾病，革兰氏阴性毛囊炎，接触性皮炎

局部解决方案：

非常常见（10％或更多）：皮肤干燥（最高19％），红斑（最高16％），脱皮（最高11％）

常见（1％至10％）：皮肤油性/油性皮肤，皮肤问题，瘙痒，刺激，荨麻疹

未报告频率：革兰氏阴性毛囊炎，接触性皮炎

阴道霜：

未报告的频率：皮疹，皮疹，荨麻疹，皮肤念珠菌，瘙痒（非应用部位），黄斑皮疹，红斑，斑丘疹^[参考]

泌尿生殖

与安慰剂相比，服用这种药物的孕妇在7天中外阴念珠菌病，真菌感染，排尿困难和蛋白尿的发生率更高。 ^[参考]

洗剂：

常见（1％至10％）：尿路感染

上市后报道：生育障碍，膀胱感染

局部解决方案：

常见（1％至10％）：阴道炎

阴道霜：

非常常见（10％或更多）：宫颈炎/阴道炎（最高14％），外阴阴道念珠菌病/念珠菌病（最高13.3％）

常见（1％至10％）：外阴阴道刺激/疾病/疼痛，滴虫性外阴阴道炎，念珠菌感染

未报告的频率：尿路/阴道感染，月经失调，子宫出血，白带，子宫内膜异位，蛋白尿，排尿困难

上市后报道：骨盆疼痛

阴道栓剂：

常见（1％至10％）：外阴阴道疾病，阴道疼痛，阴道念珠菌病

未报告频率：月经失调，排尿困难，白带，阴道炎/阴道感染^[参考]

本地

洗剂：

很常见（10％或更多）：应用程序站点燃烧/发痒（高达11％）

外用凝胶：

未报告频率：应用部位灼烧/干燥/红斑

阴道霜：

未报告的频率：瘙痒（局部应用部位） ^[参考]

胃肠道

洗剂：

常见（1％至10％）：腹泻

罕见（0.1％至1％）：呕吐

未报告频率：腹痛，肠胃不适

上市后报告：恶心，急性结肠炎，腹胀，便秘，彩色舌头，消化不良，肠胃气胀，胃肠道不适/反流，烧心，假膜性结肠炎，直肠出血

外用凝胶：

未报告频率：腹部疼痛，胃肠道疾病，腹泻，血性腹泻（包括假膜性结肠炎）

局部解决方案：

常见（1％至10％）：腹泻，呕吐，恶心，腹部绞痛/疼痛

罕见（0.1％至1％）：胃肠道疾病

未报告频率：血性腹泻（包括假膜性结肠炎）

阴道霜：

未报告频率：胃灼热，恶心，呕吐，腹泻，便秘，局部/全身性腹痛，腹部绞痛，呼吸异味/口臭，消化不良，肠胃气胀，胃肠道疾病

上市后报道：伪膜性结肠炎，腹胀

阴道栓剂：

未报告频率：腹部绞痛，局部/全身性腹痛^[参考]

神经系统

洗剂：

很常见（10％或更多）：灼烧感（高达11％）

售后报告：头痛，头晕，面部麻木，金属味，声音下降

外用凝胶：

很常见（10％或更多）：灼烧感（高达10％）

局部解决方案：

很常见（10％或更多）：灼烧感（高达11％）

阴道霜：

未报告频率：头晕，头痛，眩晕，味觉变态^[参考]

其他

洗剂：

常见（1％至10％）：牙科手术

上市后报道：面部肿胀，真菌感染

外用凝胶：

未报告频率：正在智能化

局部解决方案：

常见（1％至10％）：牙科手术

阴道霜：

常见（1％至10％）：异常劳动，真菌感染

未报告频率：细菌感染，炎症，微生物学检查异常，念珠菌感染/念珠菌病（身体），炎症肿胀

上市后报告：痛苦

阴道栓剂：

常见（1％至10％）：真菌感染^[参考]

1.1％的孕妇（妊娠中期）发生异常分娩，而安慰剂治疗7天的患者为0％。

1.7％的孕妇（在妊娠中期）发生真菌感染，而安慰剂治疗7天的患者为0％。 ^[参考]

呼吸道

洗剂：

常见（1％至10％）：喉咙痛/扁桃体炎/喉炎

罕见（0.1％至1％）：上呼吸道感染/咳嗽/气管炎

上市后报告：实践

局部解决方案：

常见（1％至10％）：鼻窦炎/充血

阴道霜：

未报告频率：鼻出血，上呼吸道感染^[参考]

肌肉骨骼

洗剂：

罕见（0.1％至1％）：骨折

局部解决方案：

普通（1％至10％）：骨折

阴道霜：

上市后报告：腰痛

阴道栓剂：

未报告频率：侧面疼痛^[参考]

免疫学的

洗剂：

普通（1％至10％）：感冒/流感

阴道霜：

未报告频率：过敏^[参考]

眼科

洗剂：

频率未报告：眼睛刺痛，眼痛

上市后报告：眼睛刺激

外用凝胶：

未报告频率：眼痛

局部解决方案：

频率未报道：眼睛刺痛，眼痛^[参考]

心血管的

洗剂：

上市后报告：水肿，心跳加快，胸闷

局部解决方案：

未报告频率：温暖感^[参考]

肾的

阴道霜：

未报告频率：糖尿

阴道栓剂：

未报告频率：肾盂肾炎^[参考]

过敏症

洗剂：

上市后报道：过敏反应

阴道霜：

未报告频率：过敏反应^[参考]

新陈代谢

洗剂：

上市后报告：减肥

阴道霜：

未报告频率：甲亢^[参考]

血液学

洗剂：

上市后报告：白细胞减少症^[参考]

肝的

外用凝胶：

上市后报告：肝酶升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

建议剂量：每天在患处涂一层薄膜。

评论：
-可以同时使用1个以上的小物件（例如，较大的表面积）。

用途：
-寻常痤疮的治疗

细菌性阴道病的成人剂量

非孕妇：
阴道霜：在睡前一次阴道内涂抹1次，连续3天
阴道栓剂：每天一次在睡前阴道内插入1个栓剂，连续3至7天

孕妇：
-阴道霜：在睡前一次阴道内涂抹1次，连续7天

评论：
-在开始治疗之前，应确认细菌性阴道病的诊断。

用途：
-非孕妇治疗细菌性阴道病
-在中期或中期妊娠非孕妇和孕妇的细菌性阴道病的治疗

痤疮的常用儿科剂量

12岁以上：
建议剂量：每天在患处涂一层薄膜。

评论：
-可以同时使用1个以上的小物件（例如，较大的表面积）。

用途：
-寻常痤疮的治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定12岁以下患者的安全性和有效性（局部用凝胶剂，洗剂，药膏和溶液制剂）。不建议将阴道产品用于儿童。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-阴道内乳膏制剂仅用于外阴阴道；不用于眼科或口服。
-打开后应立即使用小工具，并且只能使用一次，然后正确丢弃。
-乳液配方应在使用前立即彻底摇匀。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-细菌性阴道病通常由以下条件定义：存在均一的白带，其pH值大于4.5，与10％KOH溶液混合时有“鱼腥”的胺味和/或在显微镜下观察到线索细胞的存在。
-在开出另一种治疗方案之前，应通过排除涂片和/或培养物和通常与外阴阴道炎有关的其他病原体来再次确诊。
-医护人员应考虑与此药物有关的假膜性结肠炎的潜在风险；其他代理可能更适合使用。
-如果在治疗过程中病情没有改善或恶化，则应考虑采用改良和/或替代疗法。

监控：
-假膜性结肠炎/艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的体征/症状

患者建议：
-应指导患者在治疗期间及治疗后72小时内避免阴道性交或使用其他阴道产品（包括棉塞或阴道塞）。
-如果在使用过程中或使用后出现CDAD的体征/症状（例如严重腹泻，腹痛），应告知患者通知其医疗保健提供者。
-应建议患者2至6周内不会出现痤疮减少，并且某些患者可能需要长达8周的治疗才能获得明确的有益效果。