Clindacin P(用于皮肤)用于治疗至少12岁的成人和儿童的严重痤疮。
Clindacin P也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您患有溃疡性结肠炎或肠炎(肠道发炎),或者曾因抗生素引起严重腹泻,则不应使用ClindacinP。
如果您对克林霉素或林可霉素过敏,或者患有以下疾病,则不应使用Clindacin P:
肠道发炎(也称为肠炎);
溃疡性结肠炎;要么
如果您曾经因抗生素药物引起过严重的腹泻。
告诉医生您是否曾经:
湿疹或其他皮肤问题;要么
肠道疾病。
目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。
如果您正在母乳喂养,请告诉您的医生您是否发现哺乳婴儿出现尿布疹,腹泻或胃痛迹象。如果在您的胸部涂抹克林霉素泡沫,请避免接触婴儿的嘴巴。
Clindacin P不允许12岁以下的任何人使用。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
不要用口吃。局部用药仅在皮肤上使用。请勿在开放性伤口或晒伤,晒伤,干燥或受刺激的皮肤上使用。
阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明,请咨询您的医生或药剂师。
每次使用前,请先摇匀Clindacin P乳液。
在使用这种药物之前和之后都要洗手。
如果症状没有改善或变得更糟,请致电医生。
如果您需要手术,请告诉您的外科医生您目前正在使用这种药物。您可能需要停一会儿。
室温存放,远离湿气和热源。
使Clindacin P泡沫罐远离明火或高温。请勿刺破容器或将空容器扔入火中。
尽早使用药物,但如果您下一次就要用药了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
服药过量的症状包括流血或腹泻,如果您过多地通过皮肤吸收克林达辛P,则可能导致这种情况。
使用Clindacin P泡沫时或使用后请勿立即吸烟。泡沫罐的内容物易燃。
抗生素药物可能引起腹泻,这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水样或带血,请致电医生。除非您的医生告诉您,否则不要使用止泻药。
如果该药物进入眼睛或口腔,请用水冲洗。
除非您的医生告诉您,否则请勿使用其他含药的皮肤产品。避免使用会引起刺激的皮肤产品,例如刺激性的肥皂,洗发水或皮肤清洁剂,染发剂或永久性化学物质,脱毛剂或蜡,或使用酒精,香料,收敛剂或酸橙的皮肤产品。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请停止使用Clindacin P,并立即致电您的医生:
处理过的皮肤区域严重发红,发痒或干燥;要么
严重的胃痛,腹泻或流血(即使在上次服药后数月发生)。
常见的副作用可能包括:
处理过的皮肤燃烧,发痒,干燥,脱皮或发红;要么
油性皮肤。
这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:
红霉素(口服或皮肤使用)。
此列表不完整。其他药物可能会影响Clindacin P,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:10.01。
注意:本文档包含有关克林霉素局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商品名ClindacinP。
适用于克林霉素外用:阴道乳膏,阴道栓剂
其他剂型:
除了其所需的作用外,克林霉素局部用药(克林达霉素P中的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用克林霉素局部用药时应尽快与医生联系,检查是否有下列任何副作用:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
停止使用该药后,它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间,如果发现以下副作用,请立即与医生联系:
适用于克林霉素外用剂:外用泡沫剂,外用凝胶剂,外用药盒,外用洗剂,外用溶液,外用药签,阴道乳膏,阴道栓剂
洗剂:
非常常见(10%或更多):干燥(最高18%),红斑(最高14%),瘙痒(最高11%),油性/油性皮肤(最高10%)
常见(1%至10%):皮脂溢,皮肤问题,脱皮,皮肤刺激,荨麻疹
未报告频率:革兰氏阴性毛囊炎/毛囊炎,接触性皮炎
上市后报告:皮疹,瘙痒,水疱,丘疹性瘙痒性皮疹,脱发,皮肤发炎,脱屑,皮肤变色
外用凝胶:
非常常见(10%或更多):干燥(最高23%),油性/油性皮肤(最高18%),瘙痒(最高10%)
常见(1%至10%):红斑
未报告频率:痤疮加重,红斑,鳞屑性皮疹,皮肤疾病,革兰氏阴性毛囊炎,接触性皮炎
局部解决方案:
非常常见(10%或更多):皮肤干燥(最高19%),红斑(最高16%),脱皮(最高11%)
常见(1%至10%):皮肤油性/油性皮肤,皮肤问题,瘙痒,刺激,荨麻疹
未报告频率:革兰氏阴性毛囊炎,接触性皮炎
阴道霜:
未报告的频率:皮疹,皮疹,荨麻疹,皮肤念珠菌,瘙痒(非应用部位),黄斑皮疹,红斑,斑丘疹[参考]
与安慰剂相比,服用这种药物的孕妇在7天中外阴念珠菌病,真菌感染,排尿困难和蛋白尿的发生率更高。 [参考]
洗剂:
常见(1%至10%):尿路感染
上市后报道:生育障碍,膀胱感染
局部解决方案:
常见(1%至10%):阴道炎
阴道霜:
非常常见(10%或更多):宫颈炎/阴道炎(最高14%),外阴阴道念珠菌病/念珠菌病(最高13.3%)
常见(1%至10%):外阴阴道刺激/疾病/疼痛,滴虫性外阴阴道炎,念珠菌感染
未报告的频率:尿路/阴道感染,月经失调,子宫出血,白带,子宫内膜异位,蛋白尿,排尿困难
上市后报道:骨盆疼痛
阴道栓剂:
常见(1%至10%):外阴阴道疾病,阴道疼痛,阴道念珠菌病
未报告频率:月经失调,排尿困难,白带,阴道炎/阴道感染[参考]
洗剂:
很常见(10%或更多):应用程序站点燃烧/发痒(高达11%)
外用凝胶:
未报告频率:应用部位灼烧/干燥/红斑
阴道霜:
未报告的频率:瘙痒(局部应用部位) [参考]
洗剂:
常见(1%至10%):腹泻
罕见(0.1%至1%):呕吐
未报告频率:腹痛,肠胃不适
上市后报告:恶心,急性结肠炎,腹胀,便秘,彩色舌头,消化不良,肠胃气胀,胃肠道不适/反流,烧心,假膜性结肠炎,直肠出血
外用凝胶:
未报告频率:腹部疼痛,胃肠道疾病,腹泻,血性腹泻(包括假膜性结肠炎)
局部解决方案:
常见(1%至10%):腹泻,呕吐,恶心,腹部绞痛/疼痛
罕见(0.1%至1%):胃肠道疾病
未报告频率:血性腹泻(包括假膜性结肠炎)
阴道霜:
未报告频率:胃灼热,恶心,呕吐,腹泻,便秘,局部/全身性腹痛,腹部绞痛,呼吸异味/口臭,消化不良,肠胃气胀,胃肠道疾病
上市后报道:伪膜性结肠炎,腹胀
阴道栓剂:
未报告频率:腹部绞痛,局部/全身性腹痛[参考]
洗剂:
很常见(10%或更多):灼烧感(高达11%)
售后报告:头痛,头晕,面部麻木,金属味,声音下降
外用凝胶:
很常见(10%或更多):灼烧感(高达10%)
局部解决方案:
很常见(10%或更多):灼烧感(高达11%)
阴道霜:
未报告频率:头晕,头痛,眩晕,味觉变态[参考]
洗剂:
常见(1%至10%):牙科手术
上市后报道:面部肿胀,真菌感染
外用凝胶:
未报告频率:正在智能化
局部解决方案:
常见(1%至10%):牙科手术
阴道霜:
常见(1%至10%):异常劳动,真菌感染
未报告频率:细菌感染,炎症,微生物学检查异常,念珠菌感染/念珠菌病(身体),炎症肿胀
上市后报告:痛苦
阴道栓剂:
常见(1%至10%):真菌感染[参考]
1.1%的孕妇(妊娠中期)发生异常分娩,而安慰剂治疗7天的患者为0%。
1.7%的孕妇(在妊娠中期)发生真菌感染,而安慰剂治疗7天的患者为0%。 [参考]
洗剂:
常见(1%至10%):喉咙痛/扁桃体炎/喉炎
罕见(0.1%至1%):上呼吸道感染/咳嗽/气管炎
上市后报告:实践
局部解决方案:
常见(1%至10%):鼻窦炎/充血
阴道霜:
未报告频率:鼻出血,上呼吸道感染[参考]
洗剂:
罕见(0.1%至1%):骨折
局部解决方案:
普通(1%至10%):骨折
阴道霜:
上市后报告:腰痛
阴道栓剂:
未报告频率:侧面疼痛[参考]
洗剂:
普通(1%至10%):感冒/流感
阴道霜:
未报告频率:过敏[参考]
洗剂:
频率未报告:眼睛刺痛,眼痛
上市后报告:眼睛刺激
外用凝胶:
未报告频率:眼痛
局部解决方案:
频率未报道:眼睛刺痛,眼痛[参考]
洗剂:
上市后报告:水肿,心跳加快,胸闷
局部解决方案:
未报告频率:温暖感[参考]
阴道霜:
未报告频率:糖尿
阴道栓剂:
未报告频率:肾盂肾炎[参考]
洗剂:
上市后报道:过敏反应
阴道霜:
未报告频率:过敏反应[参考]
洗剂:
上市后报告:减肥
阴道霜:
未报告频率:甲亢[参考]
洗剂:
上市后报告:白细胞减少症[参考]
外用凝胶:
上市后报告:肝酶升高[参考]
1.“产品信息。氯霉素阴道小卵(局部克林霉素)”,美国Pharmacia和Upjohn,密西根州卡拉马祖。
2.“产品信息。氯欧辛阴道霜(克林霉素)。” Pharmacia和Upjohn,密西根州卡拉马祖。
3.“产品信息。Clindesse(局部克林霉素)。” Ther-Rx Corporation,密苏里州布里奇顿。
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
5.“产品信息。氯欧辛T(克林霉素)。” Pharmacia和Upjohn,密西根州卡拉马祖。
6.“产品信息。Evoclin(局部克林霉素)。” Connetics Inc,加利福尼亚州帕洛阿尔托。
7. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅R x
供外部使用
Clindacin•P®含有磷酸克林霉素,USP,的浓度相当于10mg克林霉素每毫升。
每个Clindacin•P®拭子涂抹器含有约1mL外用溶液。
磷酸克林霉素是半合成抗生素的水溶性酯,其通过母体抗生素林可霉素的7(R)-羟基的7(S)-氯取代产生。
该溶液包含50%v / v的异丙醇,丙二醇,纯净水和氢氧化钠(将pH值调节至4.0-7.0)。结构式如下所示:
磷酸克林霉素的化学名称是甲基7-氯-6,7,8-三甲氧基-6-(1-甲基-反式-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基)-1-硫代-L-苏-α- D-半乳糖-章鱼吡喃糖苷2-(磷酸二氢盐)。
虽然磷酸克林霉素在体外无活性的,在体内水解快速转换该化合物的抗菌活性克林霉素。
已证明克林霉素和林可霉素之间有交叉耐药性。在克林霉素和红霉素之间已显示出拮抗作用。
在异丙醇和水溶液中多次局部施用浓度为10 mg克林霉素/ mL的克林霉素磷酸酯后,血清中的克林霉素含量非常低(0–3 ng / mL),且低于克林霉素的0.2%克林霉素可以在尿液中回收剂量。
在痤疮患者的粉刺中已证明了克林霉素的活性。施用克林霉素磷酸酯局部用药4周后,提取的粉刺中抗生素活性的平均浓度为597 mcg / g粉刺材料(范围0–1490)。克林霉素在体外抑制所有测试的痤疮丙酸杆菌培养物(MICs 0.4 mcg / mL)。使用克林霉素后,皮肤表面的游离脂肪酸已从约14%降至2%。
Clindacin•P®在痤疮的治疗中。考虑到腹泻,血性腹泻和假膜性结肠炎的可能性,医师应考虑其他药物是否更合适(见禁忌症,警告和不良反应)。
Clindacin•P®禁用于个体过敏的含有克林霉素或林可霉素,局限性肠炎或溃疡性结肠炎或抗生素相关性结肠炎的病史筹备的历史。
口服和胃肠外给药的克林霉素与严重的结肠炎有关,可能导致患者死亡。使用克林霉素的局部制剂导致抗生素从皮肤表面吸收。据报道,使用局部和全身性克林霉素可引起腹泻,血性腹泻和结肠炎(包括假膜性结肠炎)。
研究表明,梭状芽胞杆菌产生的毒素是抗生素相关性结肠炎的主要原因之一。结肠炎通常以严重的持续性腹泻和严重的腹部绞痛为特征,并可能与血液和粘液通过有关。内镜检查可发现假膜性结肠炎。艰难梭菌的粪便培养和艰难梭菌毒素的粪便测定可能对诊断有帮助。
当出现严重腹泻时,应停药。在严重腹泻的情况下,应考虑大肠镜检查以建立明确的诊断。
诸如阿片类药物和与阿托品联苯醚的抗蠕动剂可能会延长和/或加重病情。已发现万古霉素可有效治疗由艰难梭菌产生的抗生素相关的假膜性结肠炎。成人通常的剂量是每天口服500毫克至2克万古霉素,分三至四次服用7至10天。胆固醇或考列地尔树脂在体外结合万古霉素。如果树脂和万古霉素同时给药,建议分开每种药物的给药时间。
在停止使用克林霉素口服和肠胃外治疗后的数周之内,腹泻,结肠炎和假膜性结肠炎已开始出现。
Clindacin•P®含有酒精基地,这将引起燃烧和眼睛的刺激。万一意外接触敏感表面(眼睛,磨损的皮肤,粘膜),请用大量冷水冲洗。该溶液具有令人不愉快的味道,在口周围使用药物时应格外小心。特应性个体应谨慎处方磷酸克林霉素外用产品。
克林霉素已被证明具有神经肌肉阻滞特性,可以增强其他神经肌肉阻滞剂的作用。因此,在接受此类药物的患者中应谨慎使用。
在孕妇的临床试验中,克林霉素在妊娠中期和中期的系统性给药与先天性异常发生频率增加没有关系。孕妇在怀孕的前三个月还没有足够的研究。仅在明确需要的情况下,才应在妊娠的头三个月使用克林霉素。
它不知道下面使用Clindacin•P的克林霉素是否排泄在人乳®。然而,据报道口服和胃肠外给药的克林霉素会出现在母乳中。由于在哺乳期婴儿中可能出现严重的不良反应,因此应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止使用药物。
尚未确定12岁以下小儿患者的安全性和有效性。
1%的克林霉素磷酸酯局部用药USP的临床研究未包括足够数量的65岁及65岁以上的受试者,以确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。
在使用安慰剂的车辆和/或活性比较药物作为对照的局部克林霉素磷酸酯各种配方的18项临床研究中,患者经历了多次的治疗后出现的不良事件的皮肤病[见表下文]。
报告事件的患者数量 | |||
---|---|---|---|
紧急治疗 | 解 | 凝胶 | 洗剂 |
不良事件 | n = 553(%) | n = 148(%) | n = 160(%) |
| |||
燃烧着 | 62(11) | 15(10) | 17(11) |
瘙痒 | 36(7) | 15(10) | 17(11) |
燃烧/瘙痒 | 60(11) | * (–) | * (–) |
干燥度 | 105(19) | 34(23) | 29(18) |
红斑 | 86(16) | 10(7) | 22(14) |
油性/油性皮肤 | 8(1) | 26(18) | 12 † (10) |
剥皮 | 61(11) | * (–) | 11(7) |
口服和胃肠外给药的克林霉素已与严重的结肠炎有关,可能致命。据报道,在口服和肠胃外用克林霉素制剂治疗的患者中出现腹泻,血性腹泻和结肠炎(包括假膜性结肠炎)为不良反应的病例(见警告)。
与克林霉素局部制剂的使用相关的腹部疼痛,胃肠道疾病,革兰氏阴性毛囊炎,眼痛和接触性皮炎也有报道。
局部施用Clindacin•P®可以以足够的量被吸收,以产生全身效应(见警告)。
如果罐子上的密封圈破裂,请勿使用。使用前将其从罐子中取出。使用小工具每天两次在患处上涂一层克林霉素磷酸酯外用溶液薄膜。可以使用多个承诺。每个抵押只能使用一次,然后丢弃。不使用时请保持罐子密闭。
Clindacin•P®克林霉素磷酸酯外用溶液USP,1%(拭子)可作为如下:
一个装有69个一次性棉签涂抹器的罐子(NDC 43538-170-69)
存放在20-25°C(68-77°F(华氏度))[请参阅USP控制的室温]。防止冻结。
为Medimetriks Pharmaceuticals,Inc.制造
383 Route 46 West,费尔菲尔德,新泽西州07004-2402•www.medimetriks.com
由PERRIGO制造
纽约州布朗克斯10457
修订日期:11/16
IP014-R5
0T900 EK J5
仅接收
NDC 43538-170-69
仅供局部使用
Clindacin•P®
磷酸克林霉素
局部解决方案USP,1%*(承诺)
*相当于1%(10 mg / mL)克林霉素
中医
制药公司
69个小物
NDC 43538-171-69
中医
制药公司
仅R x
Clindacin®PAC
磷酸克林霉素
局部溶液USP,1%*
(药品)*相当于1%(10 mg / mL)克林霉素
内容:
1-Clindacin•P®(克林霉素磷酸酯外用溶液USP,1%(拭子)罐(69个拭子)
1 AcuWash®保湿洁面乳日报瓶(16液体盎司)
克林达霉素 克林霉素磷酸酯拭子 | ||||||||||||
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克林达辛PAC 克林霉素磷酸酯拭子 | |||||||||||||
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贴标机-Medimetriks Pharmaceuticals,Inc.(019903816) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Perrigo Inc. | 078846912 | 制造(43538-170,43538-171) |
已知共有12种药物与Clindacin P(局部克林霉素)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与Clindacin P(局部克林霉素)有1种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |