秋水仙碱胶囊的用途：

• 用于防止痛风发作。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用秋水仙碱胶囊之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对此药物过敏（秋水仙碱胶囊）；该药物的任何部分（秋水仙碱胶囊）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。

这不是与该药物（秋水仙碱胶囊）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药（秋水仙碱胶囊）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用秋水仙碱胶囊时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（秋水仙碱胶囊）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物与许多其他药物相互作用。可能会增加副作用。这可能包括严重，威胁生命或致命的副作用。请咨询您的医生和药剂师，以确保与其他所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）一起服用该药物（秋水仙碱胶囊）是安全的。
• 避免柚子和柚子汁。
• 在成人和儿童中使用这种药物（秋水仙碱胶囊）已经发生了严重的过量服用。远离儿童。不要多于您的要求。如果意外服用该药物，请致电您的毒物控制中心或立即就医。
• 一些男性在服用这种药物（秋水仙碱胶囊）时出现精子问题。这可能会影响父亲的能力。停药后可能会恢复正常。与医生交谈。
• 该药未获批准用于治疗痛风发作。如果服用这种药物（秋水仙碱胶囊）时痛风发作，请咨询医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用这种药物（秋水仙碱胶囊）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（秋水仙碱胶囊）？

按照医生的指示使用这种药物（秋水仙碱胶囊）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 手或脚麻木或刺痛。
• 皮肤苍白。
• 这种药物（秋水仙碱胶囊）已经发生了非常严重的肌肉问题。这也可能导致肾脏问题。告诉医生您是否有肌肉疼痛或虚弱，特别是如果您感到非常疲倦或虚弱或发烧。告诉您的医生您是否无法通过尿液或者您通过的尿液量有变化。
• 这种药物（秋水仙碱胶囊）的血细胞计数低。如果血细胞计数非常低，则可能导致出血问题，感染或贫血。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。任何无法解释的瘀伤或出血；或者您感到非常疲倦或虚弱。

秋水仙碱胶囊还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃痛或腹泻。
• 胃部不适或呕吐。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃秋水仙碱胶囊？

• 存放在室温下避光。存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 保持盖子紧闭。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物（秋水仙碱胶囊）时，请再次阅读。如果您对这种药物（秋水仙碱胶囊）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

秋水仙碱的常见副作用包括：腹泻和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于秋水仙碱：口服胶囊，口服液，口服片剂

需要立即就医的副作用

秋水仙碱及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用秋水仙碱时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 恶心
• 肚子痛
• 呕吐

罕见

• 黑色柏油凳
• 尿液或大便中有血
• 皮肤灼热，“爬行”或刺痛感
• 运动时呼吸困难
• 发冷或不发冷
• 头痛
• 面部，眼睑，嘴巴，嘴唇或舌头上出现类似蜂巢的大肿胀
• 肌肉无力
• 手指或脚趾麻木（通常较轻）
• 疼痛
• 皮肤脱皮
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤发红
• 皮疹或荨麻疹
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 肿胀
• 压痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 牙龈出血
• 胸痛
• 咳嗽
• 黑尿
• 头痛
• 高烧
• 肌肉痉挛，痉挛或僵硬
• 肌肉疼痛，压痛或消瘦
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 针脚的感觉
• 刺痛
• 腺体肿胀或疼痛
• 胸闷

如果服用秋水仙碱时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 流血的
• 胃，喉咙或皮肤有灼热感
• 胸痛或不适
• 发冷
• 寒冷，湿润，皮肤苍白
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻（严重或流血）
• 头晕
• 眼痛
• 发热
• 普遍的不适感
• 头痛
• 心律不齐
• 不规则，快速，缓慢或浅呼吸
• 肌肉无力（非常严重）
• 恶心，胃痛或呕吐（严重）
• 癫痫发作
• 心律缓慢
• 咽喉痛
• 不寻常的疲倦

不需要立即就医的副作用

秋水仙碱的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 脱发或头发稀疏
• 食欲不振

发病率未知

• 胃气增加导致胃胀
• 胃痉挛

对于医疗保健专业人员

适用于秋水仙碱：复方散剂，静脉内溶液，口服胶囊，口服液，口服片剂

一般

最常见的不良反应包括胃肠道症状和咽喉痛。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道事件包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛是使用该药物报告的最常见不良反应。这些事件通常是毒性的最初征兆，可能表明需要降低剂量或停止治疗。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹泻（23％）

常见（1％至10％）：腹部绞痛，腹痛，恶心，呕吐

未报告频率：乳糖不耐症，胃肠道出血，麻痹性肠梗阻，口腔炎^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：粒细胞缺乏症，血小板减少症，再生障碍性贫血

上市后报道：骨髓抑制，弥散性血管内凝血^[参考]

神经系统

罕见（小于0.1％）：周围神经炎

未报告频率：感觉运动神经病^[参考]

肌肉骨骼

稀有（小于0.1％）：肌病，横纹肌溶解

未报告频率：CPK升高，肌强直，肌肉无力，肌肉疼痛^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：包括血管性水肿在内的超敏反应^[参考]

肾的

未报告频率：肾损害，膀胱痉挛，无尿，少尿^[参考]

肝的

未报告的频率：AST升高，ALT升高，碱性磷酸酶升高，肝损害^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽喉痛

上市后报告：成人呼吸窘迫综合征^[参考]

眼科

未报告频率：角膜伤口愈合延迟^[参考]

有报道说，接受秋水仙碱治疗的患者在接受斜视手术后，常规治疗难以治愈的角膜溃疡和延迟的角膜伤口愈合。秋水仙碱治疗的中止导致几天内令人满意的伤口愈合。 ^[参考]

皮肤科

稀有（少于0.1％）：脱发

非常罕见（少于0.01％）：非血小板减少性紫癜性皮疹，皮疹，荨麻疹，皮肤病，皮炎

未报告频率：斑丘疹^[参考]

内分泌

未报告频率：甲状腺功能减退^[参考]

泌尿生殖

罕见（小于0.1％）：无精子症，少精子症

未报告频率：闭经，痛经，血尿^[参考]

新陈代谢

未报告频率：食欲不振^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性痛风的常规成人剂量

初始：在痛风发作的最初迹象时口服1.2 mg，然后在1小时后口服0.6 mg
最大剂量：1小时内口服1.8毫克；尚未发现较高的剂量更有效

评论：
-可能需要根据肾功能，肝功能和使用药物进行剂量调整。
-尚未评估痛风发作中重复治疗的安全性和有效性。

用途：用于在发作的最初迹象时治疗急性痛风发作。

家族性地中海热的成人剂量

通常剂量：每天口服1.2毫克至2.4毫克，分1或2剂分次服用
-视需要增加剂量，应以每天0.3 mg的增量增加剂量，并可以控制疾病。如果出现无法忍受的副作用，则应以每天0.3 mg的增量减少剂量
最大剂量：2.4毫克/天

评论：
-可能需要根据肾功能，肝功能和使用药物进行剂量调整。

使用：用于治疗家族性地中海热。

通常的成人痛风剂量-预防

每天一次或两次，口服0.6 mg
最大剂量：1.2毫克/天

评论：
-可能需要根据肾功能，肝功能和使用药物进行剂量调整。
-尚未研究对预防痛风发作的急性发作的安全性和有效性。

使用：用于预防痛风发作。

急性痛风的常规老年剂量

谨慎使用;剂量的选择应反映出肾功能下降，伴随疾病和/或伴随药物治疗的更大频率。

家族性地中海热的老年病剂量

谨慎使用;剂量的选择应反映出肾功能下降，伴随疾病和/或伴随药物治疗的更大频率。

痛风的常规老年剂量-预防

谨慎使用;剂量的选择应反映出肾功能下降，伴随疾病和/或伴随药物治疗的更大频率。

家族性地中海热的常规儿科剂量

年龄：4至6岁：每天口服0.3至1.8毫克，分1或2次服用

年龄：6至12岁：每天口服0.9至1.8毫克，分1或2次服用

年龄：12岁以上：每天口服1.2至2.4毫克，分1或2次服用

-视需要增加剂量，应以每天0.3 mg的增量增加剂量，并可以控制疾病。如果出现无法忍受的副作用，则应以每天0.3 mg的增量减少剂量
最大剂量：2.4毫克/天

评论：
-可能需要根据肾功能，肝功能和使用药物进行剂量调整。

用途：用于治疗4岁及以上的小儿家族性地中海热。

肾脏剂量调整

肾功能不全的患者不应将秋水仙碱与抑制P-糖蛋白（P-gp）和CYP450 3A4的药物合用。

痛风发作：
轻至中度肾功能不全（CrCl 30至80 mL / min）：请谨慎使用；不建议调整，但可能需要减少剂量；密切监视不良影响
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：
-应考虑减少剂量
-治疗过程应每2周重复一次
-对于需要重复疗程的患者，应考虑替代治疗。

痛风预防：
严重肾功能不全：应考虑减少剂量或替代药物

家族性地中海热（FMF）：
轻至中度肾功能不全（CrCl 30至80 mL / min）：请谨慎使用；不建议调整，但可能需要减少剂量；密切监视不良影响
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min） ：
-初始剂量：0.3毫克/天；应增加剂量并充分监测不良反应。

肝剂量调整

肝功能不全的患者不应同时服用秋水仙碱和同时抑制P-糖蛋白（P-gp）和CYP450 3A4的药物。

痛风发作：
轻度至中度肝功能损害：谨慎使用；不建议调整剂量，但应密切监测患者的不良反应。
严重肝功能不全：
-无需调整剂量，但治疗过程每2周不应重复超过一次。
-对于需要重复疗程的患者，应考虑替代治疗。

痛风预防：
严重肝功能不全：应考虑减少剂量或采取其他措施

家族性地中海热（FMF） ：
轻度至中度肝功能不全：谨慎使用，不建议调整，但可能需要降低剂量；密切监视不良影响
严重肝功能不全：应考虑减少剂量

剂量调整

秋水仙碱毒性：需要暂时中断或停药
-胃肠道不良反应（例如绞痛，恶心，腹泻，腹痛，呕吐）通常在开始治疗后的24小时内出现：胃肠道不良反应的发生率高达20％；严重的胃肠道事件应考虑为剂量限制性的，因为它们可能表示更明显的毒性。

CYP450 3A4和P-糖蛋白（P-gp）抑制剂：
-禁止在肾或肝功能不全的患者中同时使用
-在肾和肝功能正常的患者中同时使用强效或中度CYP450 3A4或P-gp抑制剂将需要调整秋水仙碱的剂量，因为秋水仙碱的浓度可能会增加。

痛风发作：
-与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用：口服0.6 mg，一小时后0.3 mg；重复剂量不得早于3天
-与中度CYP450 3A4抑制剂同时使用：1.2 mg口服，一剂；剂量不得早于3天。
-与P-gp抑制剂同时使用：口服0.6毫克，一剂；剂量不得早于3天。

家族性地中海热（FMF）：
-与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用：最大剂量：0.6毫克/天
-与中度CYP450 3A4抑制剂同时使用：最大剂量：1.2 mg /天
-与P-gp抑制剂同时使用：最大剂量：0.6毫克/天

预防措施

未确定18岁以下患者治疗痛风的安全性和有效性。

秋水仙碱在所有年龄段的家族性地中海热（FMF）儿童中的安全性和有效性已在非对照研究中进行了评估。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不可透析
-痛风火炬：口服0.6毫克一次；一个疗程不应每2周重复一次
-痛风预防：应考虑减少剂量或选择其他方法
-家族性地中海热（FMF）：初始剂量：每天口服0.3毫克；应增加剂量并充分监测不良反应

腹膜透析：不可透析

其他的建议

行政建议：
-口服或有食物
-如果错过了剂量，请勿将下一个剂量加倍

储存要求：
-避光

一般：
-该药物不是止痛药，不应用于治疗其他原因的疼痛。
-对于痛风的治疗，最初的反应发生在大约12至24小时内；预计在48到72小时内会出现峰值响应。
-该药物的治疗范围狭窄；应密切监测患者的毒性。

监控：
-监测药物毒性，尤其是在老年患者和虚弱患者，肾或肝功能不全患者以及患有心脏，肾脏，肝或胃肠疾病的患者中。
-监测血液学毒性；对于出现血细胞异常的体征或症状的患者，应进行全面的血液学检查。
-监测肾功能不全患者的肾功能

患者建议：
-指导患者正确使用并告知患者发生了意外和故意的致命过量；该药物应放在儿童接触不到的地方。
-告知患者存在许多潜在的严重药物相互作用；应避免使用柚子，柚子汁和一些草药产品；患者应在开始使用任何新药物（包括短期药物，如抗生素）之前咨询其医疗保健提供者。
-告知患者可能发生骨髓抑制和神经肌肉毒性；患者应及时就医，以检查是否有异常出血或瘀伤，感染增加，虚弱或疲劳，肌肉疼痛或虚弱，手指或脚趾麻木或刺痛。
-告知患者发生胃肠道不良事件，但是如果这些事件是严重或持续的，则应立即向其医疗服务提供者报告。

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