与安慰剂相比,使用非典型抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。尽管临床试验中的死亡原因多种多样,但大多数死亡本质上似乎是心血管疾病(例如,心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如,肺炎)。观察性研究表明,与非典型抗精神病药类似,常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。从这些研究中尚不清楚,在多大程度上可以将死亡率发现归因于抗精神病药而不是患者的特征。氯丙嗪未经批准可用于治疗与痴呆相关的精神病患者。
Compazine品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效产品。
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:止吐药
药理类别:吩噻嗪
化学分类:哌嗪(分类)
丙氯拉嗪栓剂用于控制严重的恶心和呕吐。这种药物不应该用于治疗老年痴呆症患者的行为问题。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未发现儿科特异性问题,该问题会限制氯丙嗪栓剂在2岁及以上或体重在9千克(kg)(20磅(lbs))及以上的儿童中的有效性。不建议在2岁以下或体重不超过9千克(20磅)的儿童中使用。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制氯丙嗪栓剂在老年人中的用途。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏,肾脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受这种药物的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供了有关正确使用多种含有异丙草胺的产品的信息。它可能不特定于Compazine。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用该药。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。
不要通过口腔服用直肠栓剂,也不要在阴道中使用它。
要使用栓剂:
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
您可以将栓剂存放在冰箱中,但不要将其冷冻。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
您的医生应定期检查您和孩子的病情,以确保该药正常工作,这一点非常重要。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
与酒精或其他会影响中枢神经系统(CNS)的药物合用之前,请先咨询医生。使用酒精或其他会影响利培酮的中枢神经系统的药物可能会加重该药物的副作用,例如头晕,注意力不集中,嗜睡,异常的梦境和睡眠困难。影响中枢神经系统的药物包括抗组胺药,过敏或感冒药,镇静剂,镇静剂或安眠药,抑郁症药物,焦虑症药物,处方止痛药或麻醉药,注意力缺陷和多动症药物,癫痫发作药物或巴比妥类药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。
该药可能引起锥体束外症状。如果您在说话,流口水,失去平衡控制,肌肉发抖,抽搐或僵硬,躁动不安,拖拉走动,四肢僵硬,身体扭曲运动或不受控制的运动(尤其是肢体运动)方面有困难,请立即咨询医生脸,脖子和背部。
该药物可能会导致嗜睡,思维困难或控制身体运动,可能导致跌倒,骨折或其他伤害。在开车,使用机器或进行需要警惕,协调良好或能够思考或看待其他事情的其他工作之前,请确保您知道对这种药物的反应。
头晕,头晕或昏厥可能会发生,尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。慢慢起床可能会有所帮助。如果问题继续存在或变得更糟,请咨询医生。
这种药可能会使您的身体更难冷却。在运动或天气炎热时,请注意不要过热,因为过热可能会导致中暑。另外,在接受利培酮注射时要格外小心,不要变得太冷。如果太冷,您可能会感到困倦,困惑或笨拙。
确保任何治疗过您的医生或牙医都知道您正在使用氯丙嗪栓剂。这种药可能会影响某些医学检查的结果。
该药可能引起迟发性运动障碍(运动障碍)。立即服用此药物,如果有以下任何症状,请与医生联系:嘴唇sm打或起皱,脸颊肿胀,舌头快速或蠕虫状运动,咀嚼运动不受控制或手臂和手臂的不受控制的运动腿。
使用本药时,请立即咨询医生是否有以下任何症状:抽搐(癫痫发作),呼吸困难,心跳加快,高烧,高血压或低血压,出汗增加,膀胱失控,严重的肌肉僵硬,异常白皙的皮肤或疲倦。这些可能是称为神经安定性恶性综合症(NMS)的严重症状。
丙氯嗪可暂时减少血液中白细胞的数量,增加感染的机会。如果可以,请避免感染。如果您认为自己感染了病毒,或者发烧或发冷,咳嗽或声音嘶哑,腰部或侧面疼痛,排尿疼痛或困难,请立即与医生联系。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关氯丙嗪的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Compazine。
适用于氯丙嗪:口服片剂
其他剂型:
口服途径(平板电脑)
与安慰剂相比,使用非典型抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。尽管临床试验中的死亡原因多种多样,但大多数死亡本质上似乎是心血管疾病(例如,心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如,肺炎)。观察性研究表明,与非典型抗精神病药类似,常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。从这些研究中尚不清楚死亡率发现在多大程度上可归因于抗精神病药而不是患者的特征。马来酸氯丙嗪未经批准可用于治疗与痴呆相关的精神病患者。
氯丙嗪(Compazine中包含的活性成分)及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用丙氯拉嗪时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
如果服用氯丙嗪时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会出现前氯丙嗪的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于氯丙嗪:复方散剂,注射液,口服胶囊缓释剂,口服糖浆剂,口服片剂,直肠栓剂
非常常见(10%或更多):轻度白细胞减少症(高达30%)
稀有(0.01%至0.1%):血液异常
未报告频率:粒细胞缺乏症,全血细胞减少症,血小板减少性紫癜,血小板减少症,白细胞减少症,嗜酸性粒细胞增多症,溶血性贫血,再生障碍性贫血,非典型淋巴细胞[参考]
血液异常包括全血细胞减少症,血小板减少性紫癜,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,嗜酸性粒细胞增多,溶血性贫血和再生障碍性贫血。
长期服用高剂量的患者发生轻度白细胞减少。 [参考]
常见(1%至10%):嗜睡,运动障碍,静坐无力,帕金森症,震颤/颤抖
未报告的频率:惊厥,大/小惊厥,癫痫发作,头晕,意识改变,锥体束外反应,肌张力障碍/急性肌张力障碍/急性肌张力障碍反应,运动障碍,迟发性运动障碍,植物神经功能紊乱,头痛,肠粘膜张力亢进,反射亢进脑水肿,脑电图改变,脑脊液蛋白改变[参考]
急性肌张力障碍通常是短暂的,但在开始治疗或增加剂量后不久,在年轻人和儿童中更常见。
静坐不全通常发生在给予较大初始剂量的患者中。
自主神经功能障碍包括口干,鼻塞,头痛,恶心,便秘,便秘,无动力性肠梗阻,射精障碍/阳im,阴茎异常勃起,无力结肠,尿retention留,瞳孔缩小和瞳孔散大。
锥体束外反应包括急性肌张力障碍,静坐不全,帕金森病和迟发性运动障碍。这些反应持续了数月至数年,尤其是在患有脑损伤的老年患者中。
有/有脑电图异常病史的患者发生大惊厥和小惊厥。
帕金森氏病通常在几周到几个月的治疗后在成人和老年患者中发生,包括震颤,僵硬,运动障碍,最常见的是震颤。 [参考]
常见(1%至10%):便秘,口干
未报告的频率:口香糖/口腔刺激,便秘,无力结肠,麻痹/无动力性肠梗阻,恶心和呕吐[参考]
在长期接受大剂量的患者中出现了晶状体和角膜沉积物。 [参考]
常见(1%至10%):视力模糊
未报告的频率:眼科疾病,眼球改变,瞳孔缩小,瞳孔散大,色素性视网膜病,双凸透镜和角膜沉积[参考]
普通(1%至10%):刚性
未报告频率:牙关,斜颈,系统性红斑狼疮样综合征[参考]
心血管副作用可能与更高剂量相关,并且在具有危险因素的患者(例如,患有心脏病,低血钾,接受三环类抗抑郁药和/或年老的患者)中可能更频繁地发生。
在严重的张力障碍牵引下发展为喉痉挛的儿科患者发生紫病。
接受IM剂量的这种药物的患者低血压发生率更高。 [参考]
罕见(0.1%至1%):低血压,外周水肿,心律不齐,心电图改变,QT延长,深静脉血栓形成,静脉血栓栓塞,发cyan,心源性猝死
未报告频率:致命性低血压,体位性低血压,ST压低,室/房性心律失常,房室传导阻滞,室性心动过速,室颤,心脏骤停,U波和T波变化/扭曲[参考]
胆汁淤积性黄疸的患者胆红素和肝酶水平升高。 [参考]
罕见(0.1%至1%):胆红素和肝酶水平升高
罕见(0.01%至0.1%):黄疸/短暂性黄疸
未报告频率:肝损害,胆汁淤积性黄疸,胆汁淤积/胆汁淤积[参考]
罕见(0.1%至1%):猝死/原因不明的猝死
未报告频率:新生儿戒断综合征,体温过高,高热,轻度发烧,肾上腺素逆转作用,阿托品,热,有机磷杀虫剂和中枢神经系统抑制剂(例如鸦片,镇痛药,抗组胺药,巴比妥类药物,酒精) [参考]
轻度发烧通常发生在患者接受大剂量IM后。 [参考]
非常罕见(少于0.01%):溢乳,闭经/月经不调
未报告频率:射精障碍/抑制,阴茎异常勃勃,阳imp,哺乳,尿retention留[参考]
非常罕见(少于0.01%):高泌乳素血症/催乳素水平升高,女性乳房发育,
未报告频率:内分泌失调,抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH),假阳性妊娠试验[参考]
长时间接受大剂量治疗的患者出现皮肤色素沉着和上皮性角膜病变。 [参考]
未报告的频率:皮疹,皮炎,皮肤疾病/反应,光敏性,瘙痒,红斑,荨麻疹,湿疹,剥脱性皮炎,血管性神经性水肿,接触性皮肤致敏/皮炎,斑丘疹性皮疹,多形性红斑,异常色素沉着/皮肤色素沉着和上皮[参考]
未报告的频率:失眠,躁动,精神病过程的激活/再激活,卡塔尼亚/类分解状态[参考]
未报告频率:低钠血症,高血糖,低血糖,食欲增加,体重增加,葡萄糖耐量降低[参考]
未报告的频率:哮喘,喉水肿,肺栓塞/致命性肺栓塞,鼻塞/充血,呼吸抑制[参考]
未报告的频率:血管性水肿,类过敏反应,超敏反应/ I型超敏反应[参考]
未报告频率:裸露的皮肤出现金属灰色紫红色[参考]
未报告频率:糖尿症[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。Compazine(丙氯嗪)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
调整剂量以适应个人的反应。从最低推荐剂量开始。
口服剂量-片剂
通常每天5片或10毫克片剂3或4次。每日剂量40 mg以上仅应在耐药情况下使用。
根据病情的严重程度调整剂量以适应个体的反应。从最低推荐剂量开始。尽管通常在一天或2天内即可看到反应,但通常需要更长的时间才能看到最大的改善。
口服剂量
非精神病性焦虑症–日常剂量为5毫克,每日3或4次。请勿每天服用超过20毫克或超过12周的剂量。
包括精神分裂症在内的精神病性疾病–在相对温和的条件下,如在私人精神病医生诊所或门诊中所见,剂量为5或10 mg,每天3或4次。
在中度至重度条件下,对于住院或接受充分监督的患者,通常的起始剂量为每日10毫克,每日3或4次。逐渐增加剂量,直到症状得到控制或副作用变得烦人为止。如果每2或3天以小幅增加剂量,则不会发生副作用或很容易控制副作用。有些患者每天服用50至75毫克,效果令人满意。
在更严重的疾病中,最佳剂量通常为每天100至150 mg。
不要在儿科手术中使用。
即使剂量适中,儿童似乎也更容易发生锥体束外反应。因此,请使用最低有效剂量。告诉父母不要超过规定的剂量,因为随着剂量的增加,不良反应的可能性也会增加。
有时,患者可能会对药物产生反应,出现躁动和兴奋的迹象。如果发生这种情况,请勿再用药。在给患有急性疾病或脱水的儿童服用这种药物时要特别注意(参见肌张力障碍)。
COMPAZINE®(马来酸丙氯拉嗪片USP)不应该在儿童患者中使用下20磅的重量或2岁以上。不应在尚未确定儿童剂量的情况下使用它。应根据症状的严重程度和患者的反应调整给药剂量和频率。肌肉内给药后的活动持续时间可能长达12小时。如果需要,可以通过相同的途径给予后续剂量。
口服剂量
很少需要一天以上的治疗。
重量 | 常用剂量 | 不超过 |
不建议20磅以下 | ||
20至29磅 | 每天2.5毫克1或2次 | 每天7.5毫克 |
30至39磅 | 每天2.5毫克2或3次 | 每天10毫克 |
40至85磅 | 每天3次2.5毫克或每天2次5毫克 | 每天15毫克 |
口服剂量
对于2至12岁的儿童,起始剂量为2.5毫克,每天2或3次。第一天不要超过10毫克。然后根据患者的反应增加剂量。
对于2至5岁的年龄段,每日总剂量通常不超过20 mg。
对于6至12岁的年龄段,每日总剂量通常不超过25 mg。
老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加
接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。十七项安慰剂对照试验(模式持续时间为10周)的分析(主要是在服用非典型抗精神病药的患者中)显示,接受药物治疗的患者的死亡风险是接受安慰剂治疗的患者死亡风险的1.6至1.7倍。在典型的10周对照试验过程中,接受药物治疗的患者的死亡率约为4.5%,而安慰剂组的死亡率约为2.6%。尽管死亡原因多种多样,但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病(例如,心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如,肺炎)。观察性研究表明,与非典型抗精神病药类似,常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。尚不清楚观察性研究中死亡率增加的结果在多大程度上可归因于抗精神病药,而不是患者的某些特征。 Compazine®(马来酸丙氯拉嗪片USP)没有批准用于治疗痴呆相关的精神病(见警告)的治疗。
Compazine品牌名称在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等同形式。
丙氯拉嗪是一种吩噻嗪衍生物,存在于Compazine®为马来酸盐。马来酸氯丙嗪化学命名为2-氯-10- [3-(4-甲基-1-哌嗪基)丙基]吩噻嗪马来酸酯,并具有以下结构式:
C 20 H 24 ClN 3 S•2C 4 H 4 O 4 MW 606.10
马来酸氯丙嗪被分类为止吐药和抗精神病药。马来酸氯丙嗪为白色或淡黄色,几乎无味的结晶性粉末。它几乎不溶于水和乙醇。微溶于热氯仿。
每片口服片剂均含有相当于5 mg或10 mg的Prochlorperazine马来酸氯丙嗪。另外,每片含有以下非活性成分:微晶纤维素,羟丙甲纤维素,乳糖一水合物,硬脂酸镁,聚葡萄糖,聚乙二醇,预胶化淀粉,硬脂酸,二氧化钛,三醋精和黄色氧化铁。
用于控制严重的恶心和呕吐。
用于治疗精神分裂症。
Compazine®(马来酸丙氯拉嗪片剂USP)是有效的广义非精神病焦虑的短期治疗。然而,Compazine®(马来酸丙氯拉嗪片剂USP)是不是在治疗对大多数患者具有非精神病焦虑中使用的第一种药物,因为与其使用相关的某些风险不是由普通的替代疗法(例如,苯并二氮类)共享。
当以非精神病治疗焦虑使用的,Compazine®(丙氯拉嗪马来酸盐片剂USP)不应在剂量为每天或更长的超过12周大于20mg给药,因为使用Compazine®的(丙氯拉嗪马来酸盐片剂USP )以更高的剂量或更长的时间间隔可能会导致持续的迟发性运动障碍,可能被证明是不可逆的(请参阅警告)。
Compazine®(马来酸丙氯拉嗪片USP)作为治疗非精神病性焦虑的有效性建立在与广泛性焦虑障碍门诊4周的临床研究。这方面的证据不预测Compazine®(丙氯拉嗪马来酸片USP)将患者与其他非精神病症状是有用的,其中焦虑,或迹象表明,模仿焦虑,被发现(如躯体疾病,器质性精神条件,烦躁抑郁症,字符病理等)。
Compazine®(马来酸丙氯拉嗪片USP)并没有被证明有效的行为并发症的患者智力低下的管理。
已知对吩噻嗪过敏的患者请勿使用。
请勿在昏迷状态或大量中枢神经系统抑制剂(酒精,巴比妥酸盐,麻醉药等)下使用。
不要在儿科手术中使用。
请勿在2岁以下或20磅以下的儿科患者中使用。请勿在儿童中使用尚未确定剂量的疾病。
接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。 Compazine®(马来酸丙氯拉嗪片USP)没有被批准用于治疗患有老年痴呆症相关的精神病治疗(见黑框警告)。
继氯丙嗪后可能发生的锥体外系症状可能与中枢神经系统征象混淆,该中枢神经系统征象是引起呕吐的未经诊断的原发疾病,例如,里氏综合症或其他脑病。在体征和症状提示里氏综合征的儿童和青少年中,应避免使用氯丙嗪和其他潜在的肝毒素。
迟发性运动障碍是一种由潜在的不可逆的,非自愿的,运动障碍性运动组成的综合征,在使用抗精神病药治疗的患者中可能会发展。尽管该综合征的患病率似乎在老年人中尤其是老年妇女中最高,但是在抗精神病药物治疗开始时,不可能依靠患病率估计来预测哪些患者可能患上该综合征。抗精神病药产品引起迟发性运动障碍的潜力是否不同尚不清楚。
据信,随着治疗时间的延长和向患者施用的抗精神病药物的总累积剂量的增加,发展该综合征的风险及其变得不可逆的可能性都会增加。然而,该综合征可以在相对短暂的低剂量治疗期后发展,尽管不常见。
没有已知的治疗迟发性运动障碍病例的方法,尽管如果取消抗精神病药物治疗,该综合征可能会部分或完全缓解。然而,抗精神病药物治疗本身可能会抑制(或部分抑制)该综合征的体征和症状,从而可能掩盖潜在的疾病过程。
症状抑制对综合征的长期病程的影响尚不清楚。
考虑到这些考虑因素,应以最有可能减少迟发性运动障碍发生的方式开具抗精神病药,尤其是在老年人中。慢性抗精神病药物治疗通常应留给患有以下慢性疾病的患者:1)已知对抗精神病药物有反应,以及2)无法获得或不适合使用替代的同等有效但潜在危害较小的药物。在确实需要长期治疗的患者中,应寻求产生满意临床反应的最小剂量和最短治疗时间。持续治疗的必要性应定期重新评估。
如果服用抗精神病药的患者出现迟发性运动障碍的体征和症状,应考虑停药。然而,尽管存在该综合征,一些患者仍可能需要治疗。
有关迟发性运动障碍描述及其临床检测的更多信息,请参阅“注意事项和不良反应”部分。
据报道,与抗精神病药有关的潜在致命症状复合物有时被称为神经安定性恶性综合症(NMS)。 NMS的临床表现为高热,肌肉僵硬,精神状态改变和自主神经不稳定(脉搏或血压异常,心动过速,发汗和心律不齐)。
该综合征患者的诊断评估很复杂。在做出诊断时,重要的是要确定临床表现包括严重内科疾病(例如,肺炎,全身感染等)和未经治疗或未得到充分治疗的锥体外系体征和症状(EPS)的病例。鉴别诊断中的其他重要考虑因素包括中枢抗胆碱能毒性,中暑,药物热和原发性中枢神经系统(CNS)病理。
NMS的管理应包括:1)立即停用抗精神病药和其他对并发治疗不是必不可少的药物; 2)加强对症治疗和医学监测;以及3)对任何可采用特殊治疗的伴随严重医学问题的治疗。对于不复杂的NMS,具体的药物治疗方案尚无普遍共识。
如果患者从NMS恢复后需要抗精神病药物治疗,则应仔细考虑可能重新引入药物治疗的情况。由于已经报告了NMS的复发,因此应仔细监测患者。
在一些接受锂加抗精神病药治疗的患者中,发生了脑病综合症(以无力,嗜睡,发烧,发抖和精神错乱,锥体外系症状,白细胞增多,血清酶升高,BUN和FBS为特征)。在某些情况下,该综合征会导致不可逆的脑损伤。由于这些事件与同时使用锂和抗精神病药之间可能存在因果关系,因此应密切监测接受此类联合治疗的患者的神经毒性的早期证据,如果出现此类迹象,应立即停止治疗。该脑病综合征可能与精神安定性恶性综合征(NMS)相似或相同。
患者谁曾表现出过敏反应骨髓抑制或(如血液恶液质,黄疸)与吩噻嗪不应该接受任何吩噻嗪,包括Compazine®(丙氯拉嗪马来酸片USP),除非在医生的潜在利益的判断治疗的危害大于潜在的危害。
丙氯拉嗪可能会损害精神和/或身体能力,尤其是在治疗的最初几天。因此,请警告患者注意需要警惕的活动(例如,操作车辆或机器)。
吩噻嗪可能会增强或延长中枢神经系统抑制剂的作用(例如,酒精,麻醉药,麻醉药)。
尚未确定在怀孕期间使用丙氯哌嗪的安全性。因此,不建议在怀孕的患者中使用丙氯哌嗪,除非严重的恶心和呕吐严重且难治,以至于医师认为需要药物干预并且潜在的益处超过可能的危害。
据报道,母亲接受吩噻嗪的新生儿黄疸延长,锥体外系体征,反射亢进或反射不足。
非致畸作用分娩后暴露于抗精神病药物的新生儿在分娩后有锥体束外和/或戒断症状的风险。这些新生儿有躁动,高渗,肌张力低下,震颤,嗜睡,呼吸窘迫和进食障碍的报道。这些并发症的严重程度各不相同。虽然在某些情况下症状是自限性的,但在其他情况下新生儿则需要重症监护病房的支持和长期住院治疗。
Compazine®(马来酸丙氯拉嗪片USP)应在怀孕期间使用只有在潜在利益的潜在的风险对胎儿。
有证据表明吩噻嗪会从哺乳母亲的乳汁中排出。给护理妇女服用丙氯拉嗪时应格外小心。
丙氯拉嗪的止吐作用可能掩盖其他药物过量的体征和症状,并可能掩盖其他疾病的诊断和治疗,例如肠梗阻,脑瘤和里氏综合症(请参阅警告)。
当丙氯哌嗪与癌症化学治疗药物一起使用时,丙氯哌嗪的止吐作用可能会掩盖呕吐,表明这些药物的毒性。
由于可能会发生低血压,因此在心血管系统受损的患者中应谨慎使用大剂量和肠胃外给药。为了最大程度地减少注射后出现低血压的情况,请让患者躺下并观察至少½小时。如果在肠胃外或口服给药后发生低血压,则将患者抬起头放在低头位置。如果需要一种血管收缩剂,Levophed®*(重酒石酸去甲肾上腺素)和新辛弗林®†(盐酸苯福林)是合适的。不应使用其他升压剂,包括肾上腺素,因为它们可能导致血压进一步反常下降。
接受普氯拉嗪作为止吐药的一些术后患者发生了呕吐。尽管尚无因果关系,但在手术后护理期间应牢记这种可能性。
据报道,通常会服用过量的深度睡眠,可引起患者昏迷和昏迷。
抗精神病药可提高催乳素水平;在长期给药期间,这种升高持续存在。组织培养实验表明,大约1/3的人类乳腺癌在体外是催乳激素依赖性的,如果考虑在先前检测到乳腺癌的患者中考虑开这些药物的处方,则这是潜在的重要因素。尽管已经报道了诸如溢乳,闭经,男性乳房发育不振和阳imp等疾病,但大多数患者尚不清楚血清催乳素水平升高的临床意义。长期服用抗精神病药后,啮齿动物的乳腺肿瘤增加。迄今为止,尚未进行临床或流行病学研究,这些药物的长期给药与乳腺肿瘤发生之间没有关联。现有证据被认为过于局限,目前尚无定论。
在用某些抗精神病药治疗的啮齿动物中,已经证明了精细胞的染色体畸变和精子异常。
与所有发挥抗胆碱作用和/或引起瞳孔散大的药物一样,在青光眼患者中应谨慎使用氯丙嗪。
因为吩噻嗪可能会干扰温度调节机制,所以在暴露于极热的人中要谨慎使用。
吩噻嗪可降低口服抗凝药的作用。
吩噻嗪可产生α-肾上腺素能阻滞剂。
噻嗪类利尿剂可能会加剧吩噻嗪类药物可能引起的体位性低血压。
并用吩噻嗪可能会抵消胍乙啶和相关化合物的降压作用。
普萘洛尔与吩噻嗪并用会导致两种药物的血浆水平升高。
吩噻嗪可降低惊厥阈;可能需要调整抗惊厥药的剂量。不会产生抗惊厥作用。然而,已经报道,吩噻嗪可与大仑丁®的代谢‡(苯妥英),因此沉淀苯妥英钠(苯妥英)的毒性干扰。
吩噻嗪的存在可能会产生假阳性的苯丙酮尿症(PKU)测试结果。
考虑到某些长期接受抗精神病药治疗的患者会发展为迟发性运动障碍,因此建议,如果可能,应为所有考虑长期使用的患者提供有关此风险的完整信息。告知患者和/或其监护人的决定显然必须考虑到临床情况和患者理解所提供信息的能力。
为减少与累积药物作用相关的不良反应的可能性,应定期评估有长期使用丙氯哌嗪和/或其他抗精神病药物治疗史的患者,以决定是否可以降低维持剂量或停止药物治疗。
与成年人相比,患有急性疾病(例如水痘,中枢神经系统感染,麻疹,肠胃炎)或脱水的儿童似乎更容易受到神经肌肉反应的困扰,特别是肌张力障碍。在此类患者中,应仅在密切监督下使用该药物。
药物,降低癫痫发作阈值,包括吩噻嗪衍生物,不应该与Amipaque®§(甲泛葡胺)一起使用。与其他吩噻嗪衍生物一样,丙氯拉嗪应在脊髓造影前至少48小时停用,在手术后至少24小时内不应该恢复使用,并且不用于控制使用阿米帕克(甲硝咪唑)进行脊髓造影之前发生的恶心和呕吐。 ,或过程后。
在临床试验和上市后的经验中,白细胞减少/嗜中性白血球减少症和粒细胞缺乏症的事件在时间上与抗精神病药有关。
白细胞减少/中性粒细胞减少的可能危险因素包括先前存在的白细胞计数低(WBC)和药物诱发的白细胞减少/中性粒细胞减少的历史。既往存在低WBC或有药物引起的白细胞减少/中性粒细胞减少病史的患者,应在治疗的最初几个月中定期监测其全血细胞计数(CBC),并应在WBC下降的第一个迹象时停用马来酸氯丙嗪片USP。没有其他致病因素。
中性粒细胞减少症患者应仔细监测是否有发烧或其他症状或感染迹象,如果出现此类症状或迹象,应立即进行治疗。患有严重中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数<1000 / mm 3 )的患者应停用马来酸氯丙嗪片剂USP,并随访其WBC直至恢复。
氯丙嗪的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。老年患者对抗精神病药(包括氯丙嗪)的副作用更为敏感。这些不良事件包括低血压,抗胆碱作用(如尿retention留,便秘和精神错乱)和神经肌肉反应(如帕金森氏症和迟发性运动障碍)(请参阅注意事项和不良反应)。此外,上市后的安全经验表明,老年患者中粒细胞缺乏症的发生率可能比接受氯丙嗪的年轻个体更高。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高(请参阅用法和剂量)管理)。
可能会出现嗜睡,头晕,闭经,视力模糊,皮肤反应和低血压。据报道,抗精神病药与抗精神病药物恶性综合症(NMS)有关(请参阅警告)。
发生胆汁淤积性黄疸。如果出现发烧样症状的发烧,应进行适当的肝脏检查。如果测试表明异常,请停止治疗。有一些观察到在接受药物治疗后死亡的患者肝脏中脂肪的变化。尚未建立因果关系。
发生了白细胞减少症和粒细胞缺乏症。警告患者,以报告突然出现喉咙痛或其他感染迹象。如果白细胞和差异计数表明白细胞减少,请停止治疗并开始抗生素和其他合适的治疗方法。
这些症状在大量住院精神病患者中可见。它们的特征可能是运动不安定,属于肌张力障碍型,也可能类似于帕金森综合症。
根据症状的严重程度,应减少或停用剂量。如果重新开始治疗,则应降低剂量。如果这些症状出现在儿童或孕妇中,则应停止使用该药物,而不要重新使用它。在大多数情况下,通过适当的给药途径给予巴比妥类药物就足够了。 (或者,可注射的苯海拉明®#[苯海拉明]可能是有用的。)在更严重的情况下,抗帕金森剂的施用,除了左旋多巴(见PDR),通常会产生的症状快速逆转。应采取适当的支持措施,例如保持呼吸道通畅和充足的水分。
肌张力障碍在治疗的最初几天中,易感人群可能会出现肌张力障碍的症状,即肌肉群长期异常收缩。肌张力异常的症状包括:颈部肌肉痉挛,有时会发展为嗓子发紧,吞咽困难,呼吸困难和/或舌头伸出。虽然这些症状可能以低剂量出现,但它们以更高的效力更频繁,更严重地发生,并以更高剂量使用第一代抗精神病药。在男性和较年轻的年龄组中发现急性肌张力障碍的风险较高。
电机躁动症状可能包括躁动不安或有时失眠。这些症状通常会自发消失。有时这些症状可能类似于原始的神经症状或精神病症状。在这些副作用消退之前,不应增加剂量。
如果这些症状变得太麻烦,通常可以通过减少剂量或更换药物来控制它们。用抗帕金森病药物,苯二氮卓或普萘洛尔治疗可能会有帮助。
假性帕金森症症状可能包括:面具状相;流口水震颤滚球运动;齿轮刚度;步调蹒跚。保证和镇静很重要。在大多数情况下,同时使用抗帕金森病药物可轻松控制这些症状。仅在需要时才应使用抗帕金森病药物。通常,数周至2或3个月的治疗就足够了。在这段时间之后,应该对患者进行评估以确定他们是否需要继续治疗。 (注:尚未发现左旋多巴对假性帕金森病有效。)有时有必要降低丙氯拉嗪的剂量或停药。
迟发性运动障碍与所有抗精神病药一样,迟发性运动障碍可能在某些接受长期治疗的患者中出现,也可能在药物治疗停止后出现。在低剂量的相对短暂的治疗期后,该综合征也可能发展,尽管频率要低得多。该综合征出现在所有年龄段。尽管在老年患者中,尤其是老年妇女中,其患病率最高,但不可能依靠患病率估算来预测抗精神病药物治疗开始时哪些患者可能患上该综合征。症状持续存在,在某些患者中似乎是不可逆的。该综合症的特征是舌头,面部,嘴巴或下巴有规律的不自主运动(例如,舌头伸出,脸颊浮肿,嘴巴起皱,咀嚼运动)。有时这些可能伴有四肢的非自愿运动。在极少数情况下,肢体的这些非自愿运动是迟发性运动障碍的唯一表现。还描述了迟发性运动障碍的一种变体,即迟发性肌张力障碍。
对于迟发性运动障碍尚无有效的治疗方法。抗帕金森综合症药物不能缓解这种综合征的症状。如果出现这些症状,建议停用所有抗精神病药物。
如果有必要重新开始治疗,或增加该药物的剂量,或改用其他抗精神病药,则该综合征可能被掩盖。
据报道,舌头的蠕动运动可能是该综合征的早期征兆,如果在那时停止用药,则该综合征可能不会发展。
与氯丙嗪或其他吩噻嗪衍生物有关的不良反应不同吩噻嗪类药物的不良反应在类型,发生频率和发生机理上各不相同,即有些与剂量有关,而另一些涉及患者的敏感性。在患有特殊医学问题的患者中,某些不良反应可能更可能发生或以更高的强度发生,例如,二尖瓣功能不全或嗜铬细胞瘤的患者在推荐剂量的某些吩噻嗪类药物后经历了严重的低血压。
并非所有吩噻嗪衍生物都观察到以下所有不良反应,但已报道有1种或多种不良反应,并且在使用此类药物时应牢记:锥体束外症状(眼痛,眼痛,反射亢进,肌张力障碍,运动障碍,运动障碍,帕金森病),其中一些持续了数月甚至数年,尤其是在先前有脑损伤的老年患者中;大惊厥和小惊厥,尤其是在脑电图异常或有此类疾病史的患者中;脑脊液蛋白改变;脑水肿;增强和延长中枢神经系统抑制剂(鸦片,镇痛药,抗组胺药,巴比妥酸盐,酒精),阿托品,热,有机磷杀虫剂的作用;自主反应(口干,鼻塞,头痛,恶心,便秘,便秘,无动力性肠梗阻,射精障碍/阳/,阴茎异常勃起,无力结肠,尿retention留,瞳孔缩小和瞳孔散大);精神病过程的恢复,类似紧张状态;低血压(有时致命);心脏停搏;血液异常(全血细胞减少症,血小板减少性紫癜,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,嗜酸性粒细胞增多症,溶血性贫血,再生障碍性贫血);肝损害(黄疸,胆淤);内分泌失调(高血糖,低血糖,糖尿,泌乳,溢乳,男性乳房发育,月经不调,妊娠试验假阳性);皮肤疾病(光敏性,瘙痒,红斑,荨麻疹,湿疹直至剥脱性皮炎);其他过敏反应(哮喘,喉头水肿,血管神经性水肿,类过敏反应);周围性水肿肾上腺素作用逆转;高热;大剂量IM后出现轻度发烧;食欲增加;体重增加;系统性红斑狼疮样综合征色素性视网膜病长期服用大剂量,皮肤色素沉着,上皮性角膜病以及双凸透镜和角膜沉积物。
在一些接受吩噻嗪的患者中,观察到了EKG的变化-特别是非特异性的,通常是可逆的Q和T波畸变。
尽管吩噻嗪既不引起精神依赖性也不引起身体依赖性,但是长期精神病患者的突然停药可能会导致暂时性症状,例如恶心和呕吐,头晕,颤抖。
注意:偶有吩噻嗪类药物患者突然死亡的报道。在某些情况下,原因似乎是由于咳嗽反射失败导致的心脏骤停或窒息。
(另请参阅不良反应。)
主要涉及产生上述某些肌张力障碍反应的锥体外系机制。
中枢神经系统抑郁症的症状,直至出现嗜睡或昏迷。还会出现躁动和躁动。其他可能的表现包括惊厥,心电图改变和心律不齐,发烧和自主神经反应,如低血压,口干和肠梗阻。
确定患者服用的其他药物很重要,因为在剂量过量的情况下多剂量疗法很常见。治疗本质上是对症和支持。早期洗胃是有帮助的。始终注意观察患者并保持呼吸道畅通,因为锥体外系参与可能会导致吞咽困难和严重剂量过量导致呼吸困难。不要尝试引起呕吐,因为可能会发生头部或颈部的张力异常反应,从而导致呕吐。锥体外系症状可用抗帕金森氏症药物,巴比妥类药物或贝那得尔(苯海拉明)治疗。请参阅这些产品的处方信息。应注意避免增加呼吸抑制。
如果需要使用兴奋剂,建议使用苯丙酸钠,苯丙胺,右旋苯丙胺或咖啡因。
应避免可能引起惊厥的刺激物(例如,微毒素或戊四氮)。
如果发生低血压,则应启动管理循环休克的标准措施。如果需要施用血管收缩剂,则最合适的是左旋(去甲肾上腺素酒石酸氢盐)和新塞尼芬(盐酸去氧肾上腺素)。不推荐使用其他升压药,包括肾上腺素,因为吩噻嗪衍生物可能会逆转这些药的通常升高作用,并导致血压进一步降低。
有限的经验表明吩噻嗪不可透析。
(有关儿童的剂量和用法,请参见下文。)对于虚弱或消瘦的患者,应逐渐增加剂量。
通常,对于大多数老年患者来说,较低的剂量就足够了。由于他们似乎更容易出现低血压和神经肌肉反应,因此应密切观察此类患者。剂量应针对个人量身定制,认真监测反应并相应调整剂量。老年患者的剂量应逐渐增加。
调整剂量以适应个人的反应。从最低推荐剂量开始。
口服剂量-片剂
通常每天5片或10毫克片剂3或4次。每日剂量40 mg以上仅应在耐药情况下使用。
根据病情的严重程度调整剂量以适应个体的反应。从最低推荐剂量开始。尽管通常在一天或2天内即可看到反应,但通常需要更长的时间才能看到最大的改善。
口服剂量
非精神病性焦虑症–日常剂量为5毫克,每日3或4次。请勿每天服用超过20毫克或超过12周的剂量。
包括精神分裂症在内的精神病性疾病–在相对温和的条件下,如在私人精神病医生诊所或门诊中所见,剂量为5或10 mg,每天3或4次。
在中度至重度条件下,对于住院或接受充分监督的患者,通常的起始剂量为每日10毫克,每日3或4次。逐渐增加剂量,直到症状得到控制或副作用变得烦人为止。如果每2或3天以小幅增加剂量,则不会发生副作用或很容易控制副作用。有些患者每天服用50至75毫克,效果令人满意。
在更严重的疾病中,最佳剂量通常为每天100至150 mg。
不要在儿科手术中使用。
即使剂量适中,儿童似乎也更容易发生锥体束外反应。因此,请使用最低有效剂量。告诉父母不要超过规定的剂量,因为随着剂量的增加,不良反应的可能性也会增加。
有时,患者可能会对药物产生反应,出现躁动和兴奋的迹象。如果发生这种情况,请勿再用药。在给患有急性疾病或脱水的儿童服用这种药物时要特别注意(参见肌张力障碍)。
1.儿童严重恶心和呕吐Compazine®(马来酸丙氯拉嗪片USP)不应该在儿童患者中使用下20磅的重量或2岁以上。不应在尚未确定儿童剂量的情况下使用它。应根据症状的严重程度和患者的反应调整给药剂量和频率。肌肉内给药后的活动持续时间可能长达12小时。如果需要,可以通过相同的途径给予后续剂量。
口服剂量
很少需要一天以上的治疗。
重量 | 常用剂量 | 不超过 |
不建议20磅以下 | ||
20至29磅 | 每天2.5毫克1或2次 | 每天7.5毫克 |
30至39磅 | 每天2.5毫克2或3次 | 每天10毫克 |
40至85磅 | 每天3次2.5毫克或每天2次5毫克 | 每天15毫克 |
口服剂量
对于2至12岁的儿童,起始剂量为2.5毫克,每天2或3次。第一天不要超过10毫克。然后根据患者的反应增加剂量。
对于2至5岁的年龄段,每日总剂量通常不超过20 mg。
对于6至12岁的年龄段,每日总剂量通常不超过25 mg。
Compazine®(马来酸丙氯拉嗪片剂USP)被提供为:
5毫克(作为游离碱)片剂-黄色,圆形,薄膜包衣;装满100瓶时,在两侧均未刻划,在一侧刻有“ 13”,在另一侧刻有“ 0115”。
10毫克(作为游离碱)片剂-黄色,圆形,薄膜包衣;装满100瓶时,在两侧均未刻划,在一侧刻有“ 13”,在另一侧刻有“ 0117”。
存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。避光。
* Levophed®是雅培公司的注册商标。
†理学辛弗林®是雅培公司的注册商标。
‡苯妥英钠®是帕克-戴维斯公司的注册商标。
§Amipaque®是赛诺菲制药公司的注册商标。
#苯海拉明®是帕克-戴维斯公司的注册商标。
制造用于:
PBM Pharmaceuticals,Inc.
夏洛茨维尔,弗吉尼亚州22902
在以色列制造:
TEVA Pharmaceutical IND。 LTD。
耶路撒冷91010,以色列
版本12/2013
NDC 66213-115-10
Compazine®
马来酸氯丙嗪
片剂,USP 5mg
5毫克*
*每个平板电脑包含:
马来酸氯丙嗪
USP 5毫克(相当于5毫克
氯丙嗪)
100片
仅Rx
NDC 66213-117-10
Compazine®
马来酸氯丙嗪
片剂,USP 10mg
10毫克*
*每个平板电脑包含:
马来酸氯丙嗪
USP 10毫克(相当于10毫克
氯丙嗪)
100片
仅Rx
康巴嗪 马来酸氯丙嗪片,薄膜衣 | ||||||||||||||||||||||||||||
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Compazine prochlorperazine maleate tablet, film coated | ||||||||||||||||||||||||||||
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Labeler - PBM Pharmaceuticals, Inc. (785470050) |
Registrant - Teva Pharmaceuticals USA Inc (118234421) |
已知共有640种药物与Compazine(丙氯嗪)相互作用。
查看Compazine(丙氯嗪)与以下药物的相互作用报告。
与Compazine(prochlorperazine)有1种酒精/食物相互作用
与Compazine(prochlorperazine)有16种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |