补体C1酯酶抑制剂

什么是补体C1酯酶抑制剂？

补体C1酯酶抑制剂是血液中一种蛋白质的人为形式，有助于控制体内肿胀。患有遗传性血管性水肿的人没有足够的这种蛋白质。遗传性血管性水肿可引起肿胀和症状发作，例如胃部不适或呼吸困难。

补体C1酯酶抑制剂用于遗传性血管性水肿患者。 Berinert用于治疗血管性水肿。 Cinryze和Haegarda用于预防血管性水肿的发作。

补体C1酯酶抑制剂也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果曾经发生过威胁生命的补体C1酯酶抑制剂过敏反应，则不应使用补体C1酯酶抑制剂。

在服药之前

如果补充C1酯酶抑制剂曾发生过威胁生命的过敏反应，则不应使用这种药物。

告诉医生您是否曾经：

• 中风或血块;

• 心脏问题;要么

• “住宅”导管。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

补体C1酯酶抑制剂由捐赠的人血浆制成，可能含有病毒或其他传染性物质。对捐赠的血浆进行了测试和处理，以减少污染的风险，但是仍然存在传播疾病的可能性很小。向您的医生询问任何可能的风险。

我应该如何使用补体C1酯酶抑制剂？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

将Cinryze或Berinert注入静脉内。海加达注射在皮肤下。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。仅在准备好注射时才准备注射。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

使用Berinert治疗血管水肿发作后，应寻求紧急医疗护理。

存放未打开的小瓶：存放在冰箱中或在凉爽的室温下使用，直至到期。避光，不要冻结。

每个小瓶（瓶）仅可使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

混合Cinryze后，立即使用注射剂或在室温下保存并在3小时内使用。

将Berinert或Haegarda混合后，立即使用注射剂或在室温下保存并在8小时内使用。

补体C1酯酶抑制剂不含防腐剂。用针刺穿小瓶的橡胶顶部后，必须立即使用该小瓶或将其扔掉。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过一剂Cinryze或Haegarda，请致电您的医生以获取指导。

始终将Cinryze或Haegarda放在手边，以防止血管性水肿，尤其是在旅行时。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用补体C1酯酶抑制剂后应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

补体C1酯酶抑制剂的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：胸闷，心跳加快，头晕目眩；喘息或呼吸困难，嘴唇或牙龈发蓝；或脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 身体一侧突然麻木或无力；

• 手臂或腿部疼痛，肿胀，发热或发红；

• 突然的剧烈头痛，意识混乱，视力，言语或平衡问题;

• 深呼吸时胸痛；要么

• 心跳加快。

常见的副作用可能包括：

• 口中不寻常或不愉快的味道；

• 头痛，头晕

• 恶心，呕吐;

• 注射药物时出现的疼痛，青肿，瘙痒，肿胀，出血，温暖或硬块;

• 鼻塞，喉咙痛；

• 皮疹;要么

• 发热。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

补体C1酯酶抑制剂剂量信息

遗传性血管性水肿的常规成人剂量：

用于常规预防HAE患者的血管性水肿发作。
Cinryze：每3或4天以每分钟1 mL的速度静脉内输注1,000单位（1,000单位/ 10 mL）。

对于HAE的急性腹部，面部或喉咙发作的治疗：
Berinert：静脉注射每公斤体重20单位，每分钟约4毫升（500单位/ 10毫升）。

遗传性血管性水肿的常用儿科剂量：

对于HAE的急性腹部，面部或喉咙发作的治疗：
13岁以上：
Berinert：静脉注射每千克体重20单位，每分钟约4 mL（500单位/ 10 mL）

还有哪些其他药物会影响补体C1酯酶抑制剂？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 睾丸激素要么

• 避孕药。

此列表不完整。其他药物可能会影响补体C1酯酶抑制剂，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

C1酯酶抑制剂（人类）的常见副作用包括：头痛。其他副作用包括：腹痛，恶心，呕吐和肌肉痉挛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于C1酯酶抑制剂（人类）：溶液用静脉粉

其他剂型：

• 溶液粉

需要立即就医的副作用

C1酯酶抑制剂（人类）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用C1酯酶抑制剂（人类）时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

不常见

• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 突然发作的严重头痛
• 气促
• 突然失去协调
• 无明显原因突然呼吸急促
• 突然出现口齿不清
• 突然的视力改变
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

C1酯酶抑制剂（人类）可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛

不常见

• 背疼
• 灼烧感
• 腹泻
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 恶心
• 旋转感
• 打喷嚏

发病率未知

• 腹部或胃痛

对于医疗保健专业人员

适用于C1酯酶抑制剂（人类）：静脉注射试剂盒，静脉注射粉剂，皮下注射粉剂

呼吸道

呼吸道副作用包括鼻窦炎，支气管炎，上呼吸道感染和病毒性上呼吸道感染。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括头痛。 ^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼的副作用包括肢体受伤，背痛和四肢疼痛。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括瘙痒。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括血栓事件的上市后报道，包括深静脉血栓形成，心肌梗塞和短暂性脑缺血发作。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人遗传性血管性水肿的常用剂量

用于常规预防HAE患者的血管性水肿发作。
Cinryze：每3或4天以每分钟1 mL的速度静脉内输注1,000单位（1,000单位/ 10 mL）。

对于HAE的急性腹部，面部或喉部发作的治疗：
Berinert：静脉注射每公斤体重20单位，每分钟约4毫升（500单位/ 10毫升）。

通常的儿科剂量用于遗传性血管性水肿

对于HAE的急性腹部，面部或喉部发作的治疗：
13岁以上：
Berinert：静脉注射每千克体重20单位，每分钟约4 mL（500单位/ 10 mL）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用