Conestat Alfa

什么是锥体抑素α？

Conestat alfa是一种人造形式的蛋白质，称为C1酯酶抑制剂，它天然存在于血液中，有助于控制体内肿胀。患有遗传性血管性水肿的人没有足够的这种蛋白质。遗传性血管性水肿可引起肿胀和症状发作，例如胃部不适或呼吸困难。

Conestat alfa用于治疗遗传性血管性水肿患者的血管性水肿发作。 Conestat alfa适用于至少13岁的成人和儿童。

Conestat alfa也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对兔子或兔子产品（肉，毛皮，兽皮）过敏，则不应使用锥抑素α。

在服药之前

如果您对此有过敏反应，则不应该使用锥状α，或者：

• 如果您对兔子或兔子产品（肉，毛皮，兽皮）过敏；要么

• 如果您曾经对锥果抑菌素α或其他C1酯酶抑制剂（例如Berinert或Cinryze）发生过危及生命的过敏反应。

为确保锥型阿法锥对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 冠状动脉疾病（动脉硬化）；要么

• 中风或血凝块的病史。

预计该药不会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

目前尚不清楚锥抑素α是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

未批准Conestat alfa被13岁以下的任何人使用。

锥体抑素α如何给药？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量或超过建议的时间使用锥视他法。

Conestat alfa通过静脉注射入静脉。您可能会看到如何在家中使用静脉注射。如果您不了解如何进行注射以及正确处理用过的针头，静脉输液管和其他用于注射药物的物品，请勿自行注射该药物。

Conestat alfa是一种粉末药物，使用前必须先与液体（稀释剂）混合。如果您在家中使用注射剂，请确保您了解如何正确混合和储存药物。询问您的药剂师什么类型的稀释剂可以安全地与statstat alfa粉末混合。

在混合药物或准备注射之前，请洗手。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

混合锥形他法阿尔法后，存放在冰箱中并在8小时内使用。不要冻结。

如果您将其保持在室温下，应立即使用混合药物。

Conestat alfa剂量基于体重。您可能需要使用两个小瓶的statstatat alfa粉末来组成一个剂量。认真遵循您的药物随附的所有混合说明。

该药的每个单次使用小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后扔掉，即使在注射剂量后仍剩一些药物。

该药物必须缓慢注射，静脉输注大约需要5分钟才能完成。

通常，单剂量的他汀类药物就足以治疗血管性水肿发作。如果仅服用一剂后症状仍未好转，则可能需要服用第二剂。

将未混合的干粉存放在冰箱或阴凉处。保持药物避光，不要使其冻结。标签上的有效期过后，请丢弃所有未使用的小瓶。

如果我错过剂量怎么办？

由于视需要使用锥锥α，因此它没有每日的给药时间表。如果使用此药后症状仍未改善，请立即致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用锥状抑菌素α后应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Conestat Alfa副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：皮疹或荨麻疹；胸闷，喘息，呼吸困难；蓝色的嘴唇或牙龈；心跳加快；感觉自己可能会昏倒；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧）；

• 突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题；要么

• 一只或两只腿疼痛，肿胀，发热或发红。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 腹泻;要么

• 恶心。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Conestat Alfa剂量信息

遗传性血管性水肿的常规成人剂量：

少于84公斤：大约5分钟内一次静脉注射50国际单位/公斤；如果症状持续，可能会重复一次。
84公斤或以上：大约5分钟内注射4200国际单位静脉注射；如果症状持续，可能会重复一次。

最大剂量：每剂不超过4200国际单位或每24小时不超过2剂

遗传性血管性水肿的常用儿科剂量：

13岁或以上：
少于84公斤：大约5分钟内一次静脉注射50国际单位/公斤；如果症状持续，可能会重复一次。
84公斤或以上：大约5分钟内注射4200国际单位静脉注射；如果症状持续，可能会重复一次。

最大剂量：每剂不超过4200国际单位或每24小时不超过2剂

还有哪些其他药物会影响锥状细胞α？

其他药物可能会与锥状细胞α相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于阿司匹伐他汀：静脉注射液重新配制

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 口腔颜色变为蓝色。
• 快速的心跳。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 腹泻。
• 头痛。
• 胃部不适。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于锥型阿尔法：静脉注射粉剂

一般

最常见的不良反应是头痛，恶心和腹泻。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达10％）

常见（1％至10％）：眩晕，程序性头痛

罕见（0.1％至1％）：感觉异常^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：血管性水肿，边缘性红斑，皮肤灼热感

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

上市后报告：皮疹^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻

罕见（0.1％至1％）：腹部不适，口腔感觉异常

上市后报告：腹部疼痛^[参考]

呼吸道

普通（1％至10％）：打喷嚏

罕见（0.1％至1％）：喉咙刺激^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：纤维蛋白D-二聚体增加^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：C反应蛋白增加^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：脂肪瘤

其他

罕见（0.1％至1％）：膨胀^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人遗传性血管性水肿的常用剂量

少于84公斤：大约5分钟内一次静脉注射50国际单位/公斤；如果症状持续，可能会重复一次。
84公斤或以上：大约5分钟内注射4200国际单位静脉注射；如果症状持续，可能会重复一次。

最大剂量：每剂不超过4200国际单位或每24小时不超过2剂

通常的儿科剂量用于遗传性血管性水肿

13岁或以上：
少于84公斤：大约5分钟内一次静脉注射50国际单位/公斤；如果症状持续，可能会重复一次。
84公斤或以上：大约5分钟内注射4200国际单位静脉注射；如果症状持续，可能会重复一次。

最大剂量：每剂不超过4200国际单位或每24小时不超过2剂

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定13岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅在复原后用于IV使用。
-在经验丰富的医疗保健专业人员的监督下开始治疗；经过适当培训的患者可以自行管理。
-应咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-避光。
-在2至25C（36至77F）的温度下存放48个月不要冻结。
-如果不能立即使用再生产品，则可在2至8C（36至46F）下最多保存8小时。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：请勿与其他药物产品或溶液混合或一起使用。

监测：在给药期间和给药后监测有血栓栓塞事件危险因素的患者（例如，是否存在留置静脉导管/进入装置，血栓形成的既往史，潜在的动脉粥样硬化，口服避孕药或某些雄激素的使用，病态肥胖和不活动）这种药。

患者建议：
-如果出现过敏反应的早期征兆和症状（例如，荨麻疹，全身性荨麻疹，胸闷，喘息，低血压和/或注射后过敏反应），建议患者立即就医。