氢化可的松是一种类固醇药物,可减少体内炎症。
本用药指南中的信息特定于Cortenema泡沫或灌肠。
皮质激素用于治疗痔疮以及由痔疮或直肠或肛门的其他炎症引起的直肠区域瘙痒或肿胀。
皮质醇还可以与其他药物一起使用,以治疗溃疡性结肠炎,直肠炎以及下肠道和直肠区域的其他炎症。
皮质激素也可用于本用药指南中未列出的目的。
本用药指南中的信息特定于Cortenema泡沫或灌肠。
不要通过口腔服用Cortenema。仅在直肠中使用。
该药物随附患者说明,以安全有效地使用。请仔细遵循这些指示。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。您可能需要使用这种药物长达8周。
如果直肠出血,呼吸急促(即使轻度劳累),脚踝或脚肿胀或体重迅速增加,请立即致电医生。
可能还有其他药物可以与Cortenema相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药,非处方药,维生素和草药产品。在不告知医生的情况下,请勿开始新药治疗。
如果使用Cortenema几天后症状没有改善或恶化,请致电医生。
如果您有以下情况,请问医生或药剂师,使用该药是否安全:
充血性心力衰竭;
结核病史;
胃溃疡或憩室炎;
结肠造口术或回肠造口术;
发烧或任何类型的感染;
肾脏疾病;
高血压;要么
重症肌无力。
还要告诉医生您是否患有糖尿病。类固醇药物可能会增加血液或尿液中的葡萄糖(糖)含量。您可能还需要调整糖尿病药物的剂量。
FDA怀孕类别为C。目前尚不知道Cortenema是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。
目前尚不知道氢化可的松是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。在不告知医生是否正在母乳喂养婴儿的情况下,请勿使用这种药物。
完全按照医生的处方使用。请勿大量使用或使用超过建议的时间。遵循处方标签上的指示。
不要通过口腔服用Cortenema。仅在直肠中使用。
该药物随附患者说明,以安全有效地使用。请仔细遵循这些指示。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。您可能需要使用这种药物长达8周。
在使用Cortenema之前和之后都要洗手。
在使用Cortenema之前,尝试排空肠和膀胱。
仅使用药物随附的涂抹器将其插入直肠。
为了获得最佳的灌肠效果,在使用泡沫或灌肠剂后,在您的左侧卧至少30分钟,以使液体分布到整个肠道。尽量保持灌肠至少1小时,或者尽可能整夜保持。避免在此期间使用浴室。
如果使用此药几天后症状仍未改善或恶化,请致电医生。
存放在室温下,远离湿气和热源。
记住,请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
过量服用Cortenema不会产生威胁生命的症状。但是,长期使用高剂量的类固醇会导致皮肤变薄,容易瘀伤,体脂的形状或位置发生变化(尤其是在您的脸,颈部,背部和腰部),痤疮或面部毛发增多等症状。 ,月经问题,阳imp或对性的兴趣下降。
在使用Cortenema治疗期间,避免接种疫苗。使用类固醇药物时,疫苗可能效果不佳。
如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有严重的副作用,请立即致电医生,例如:
即使轻度劳累也感觉呼吸急促;
脚踝或脚肿胀;
肌肉无力;
体重迅速增加,尤其是在您的面部和中部;
严重的直肠疼痛或灼痛;
直肠出血;
严重的胃痛;
突然严重的头痛或眼后疼痛;要么
抽搐(抽搐)。
不太严重的副作用可能包括:
轻度直肠疼痛或灼痛;
粉刺;
月经周期的变化;
出汗增加;要么
增加面部或身体毛发生长。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
在使用Cortenema之前,请告诉您的医生是否还使用胰岛素或服用口服糖尿病药物。
可能还有其他可能与Cortenema相互作用的药物告诉您的医生您使用的所有药物。这包括处方药,非处方药,维生素和草药产品。在不告知医生的情况下,请勿开始新药治疗。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:1.06。
注意:本文档包含有关氢化可的松的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Cortenema。
适用于氢化可的松:口服片剂
其他剂型:
氢化可的松(Cortenema中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氢化可的松时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
发病率未知
氢化可的松可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于氢化可的松:复方粉,注射粉,注射液,注射混悬剂,口服混悬剂,口服片剂,带涂抹器的直肠泡沫,直肠混悬剂
皮质类固醇的副作用/并发症主要取决于剂量和持续时间;生理学或较低的药理学剂量很少发生不良反应。短期影响包括与钠retention留有关的体重增加和体液积聚,高血糖/葡萄糖耐受不良,低血钾和精神障碍。长期影响包括下丘脑-垂体-肾上腺活动抑制,丘疹样外观,多毛症,阳imp,月经不调,消化性溃疡,白内障和眼内压/青光眼增高,肌病,骨质疏松和椎体压缩性骨折。 [参考]
未报告频率:心动过缓,心脏骤停,心脏心律不齐,心脏增大,循环衰竭,脂肪栓塞,高血压,充血性心力衰竭,早产儿肥厚型心肌病,最近心肌梗死后的心肌破裂,血栓性静脉炎,血管炎,晕厥,脉络膜狭窄,血栓性静脉炎,血管炎,坏死性血管炎[参考]
甲状旁腺和皮质亢进之间产生拮抗作用。服用皮质类固醇可以掩盖潜在的甲状旁腺功能亢进;甲状旁腺功能低下可能由肾上腺功能不全引起的肾衰竭中的磷酸盐保留而表现出来。 [参考]
频率没有报道:以下长期的皮质类固醇给药,Cushingoid外观慢性治疗,多毛症,男性化,阳痿,月经不调,多毛症,满月脸,潜性甲状旁腺功能亢进,甲状旁腺功能减退症[参考下丘脑-垂体-肾上腺活动已被抑制长达12个月]
未报告频率:胃肠道不适,恶心,呕吐,消化性溃疡病,胰腺炎,溃疡性食管炎,腹胀,胃肠道穿孔和出血,食管念珠菌病[参考]
稀有(0.01%至0.1%):高钠血症
未报告频率:葡萄糖耐量降低,高血糖,低钾血症,体液retention留,蛋白质分解代谢导致负氮平衡,血液尿素氮浓度增加,钠retention留,低钾性碱中毒,食欲增加,体重增加,高甘油三酯血症[参考]
未报告的频率:类固醇肌病,肌肉无力,肌肉质量下降,骨质疏松,椎骨压缩性骨折,肌腱破裂(尤其是跟腱),骨无菌性坏死,小儿患者的生长受到抑制,Charcot样关节炎,注射后耀斑(关节内使用),骨坏死[参考]
据报道无菌性坏死最常影响股骨头。皮质类固醇肌病表现为近端肢体和腰带肌肉无力和消瘦,通常在停止治疗后可逆。
皮质类固醇抑制肠道吸收并增加尿中钙的排泄,从而导致骨吸收和骨质流失。绝经后女性有骨密度降低的风险。 16%的接受皮质类固醇激素治疗5年的老年患者可能会遇到椎骨压缩性骨折。 [参考]
未报告的频率:细胞介导的免疫功能受损,对细菌,病毒,真菌和寄生虫感染的敏感性增加,免疫抑制,从轻度到致命的机会性感染,结核病的再激活[参考]
皮质类固醇激素治疗可观察到血清转氨酶和碱性磷酸酶的增加。这些实验室变化通常很小,与临床症状无关,停药后可逆。 [参考]
未报告频率:血清转氨酶和碱性磷酸酶浓度可逆性增加,肝肿大[参考]
皮质类固醇激素治疗与白细胞总数增加有关。中性粒细胞增加,单核细胞,淋巴细胞和嗜酸性粒细胞减少。 [参考]
未报告频率:白细胞增多症[参考]
未报告频率:静脉注射后会阴部,瘀斑,瘀斑,伤口愈合延迟,痤疮,脆弱的皮肤,面部红斑,痤疮,皮肤稀薄,面部红斑增多,出汗增多,抑制对皮肤测试的反应,变应性皮炎,灼热或刺痛的频率增加和皮下萎缩,水肿,色素沉着过度,色素沉着不足,红斑,无菌脓肿,条纹,头皮稀疏,荨麻疹[参考]
未报告频率:眼内压升高,青光眼,后囊下白内障,眼球突出症,中央浆液性脉络膜视网膜病变,角膜或巩膜变薄,眼部病毒性疾病加重[参考]
未报告的频率:精神病,人格或行为改变,抑郁,情绪不稳定,欣快,失眠,情绪波动,人格改变,精神障碍,原有影响加重或精神病发作加重[参考]
在成年人中,严重精神反应的发生率估计为5%至6%。戒断皮质类固醇有心理影响的报道,尽管发病率未知。 [参考]
对皮质类固醇超敏反应的病例报道相对少见。副作用包括支气管痉挛,休克,荨麻疹和血管性水肿。阿司匹林敏感的呼吸系统疾病患者中,阿司匹林和氢化可的松(Cortenema中包含的活性成分)之间的交叉反应已被认为是哮喘患者的机制,但数据尚有争议。过敏反应最常与快速注射或输注高剂量的皮质类固醇有关。反应可以通过免疫或非免疫机制介导。
在一些对阿司匹林敏感的呼吸系统疾病患者中,静脉注射氢化可的松后出现支气管痉挛。口服阿司匹林再加100 mg氢化可的松(IV)的一项挑战研究导致53例患者中有45例对阿司匹林产生呼吸道反应。然后,这45名患者接受了氢化可的松攻击。在接受氢化可的松治疗的45名患者中,有44名患者未发现鼻眼,皮肤或呼吸系统反应。一名对阿司匹林敏感的患者经历了支气管痉挛和鼻-眼反应,对氢化可的松和鼻-眼的反应最少,而甲基强的松龙的支气管痉挛。阿司匹林脱敏后,在维持阿司匹林治疗期间,该患者再次出现与氢化可的松相似的症状。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):超敏反应(灌肠)
未报告频率:过敏反应,类过敏反应,血管性水肿[参考]
未报告频率:眩晕,异常脂肪沉积,不适[参考]
未报告频率:糖尿症,运动性增高或降低和精子数量
未报告频率:抽搐,伴有乳头水肿/假肿瘤脑的颅内压升高(通常在治疗后发生),头痛,神经炎,神经病,感觉异常,蛛网膜炎,脑膜炎,轻瘫/截瘫,感觉障碍,硬膜外脂肪瘤病
鞘内给药后出现感觉异常,蛛网膜炎,脑膜炎,瘫痪/截瘫和感觉障碍。鞘内使用是禁忌的,不建议硬膜外给药,因为与这些给药途径相关的严重不良事件的发生。
未报告频率:卡波济肉瘤
频率未报告:肺水肿,打ic [参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
氢化可的松是白色至几乎白色的无味结晶性粉末,微溶于水。它的化学名称为Pregn-4-ene-3,20-dione,11,17,21-trihydroxy,(11β)-,具有以下结构式:
Cortenema®是一种方便的一次性单剂量氢化可的松灌肠剂,设计用于易于自我给药。
每个一次性装置(60 mL)包含:氢化可的松,100 mg的水溶液,其中包含卡波姆934P,聚山梨酯80,纯净水,氢氧化钠和对羟基苯甲酸甲酯,0.18%作为防腐剂。
氢化可的松是一种天然存在的糖皮质激素(肾上腺皮质类固醇),类似于其醋酸盐和半琥珀酸钠衍生物,在直肠给药后会被部分吸收。在溃疡性结肠炎患者中进行的吸收研究表明,在相同的媒介物中,Cortenema®给予氢化可的松的吸收高达50%,乙酸氢可的松吸收的高达30%。
Cortenema®提供氢化可的松的有效抗炎作用。由于这种药物是从结肠吸收的,因此具有局部和全身作用。尽管按Cortenema®推荐使用的直肠氢化可的松报告的不良反应发生率低,但长期使用可能会导致与口服剂型相关的全身性反应。
Cortenema®被指定为治疗溃疡性结肠炎的辅助疗法,尤其是远端形式,包括溃疡性直肠炎,溃疡性乙状结肠炎和左侧溃疡性结肠炎。在涉及横结肠和升结肠的某些情况下,它也被证明是有用的。
系统性真菌感染;术后即刻或早期进行回肠结肠造口术。
在严重的溃疡性结肠炎中,在等待药物治疗之前延迟所需的手术很危险。
盲肠或不正确地插入灌肠尖端可能会导致直肠壁损坏。
在接受糖皮质激素治疗的患者中,如果承受异常的压力,则表明在应激情况之前,期间和之后,快速作用的皮质类固醇的剂量会增加。
皮质类固醇可能掩盖了某些感染迹象,在使用过程中可能会出现新的感染。当使用皮质类固醇激素时,耐药性可能降低,并且无法定位感染。
长期使用皮质类固醇可能会导致后囊膜白内障,青光眼,并可能损害视神经,并可能增强由于真菌或病毒引起的继发性眼部感染的形成。
由于尚未对皮质类固醇进行充分的人类生殖研究,因此在怀孕,哺乳期的母亲或有生育能力的妇女中使用这些药物需要权衡该药物的潜在益处与对母亲和胚胎或胎儿的潜在危害。 。应当仔细观察由母亲在怀孕期间接受过大剂量皮质类固醇激素治疗的新生儿所产生的肾上腺皮质功能减退的迹象。
平均和大剂量的氢化可的松或可的松会引起血压升高,盐和水water留,并增加钾的排泄。除非大剂量使用,否则合成衍生物不太可能出现这些效应。限制饮食中的盐分和补充钾可能是必要的。所有皮质类固醇都会增加钙排泄。
在进行糖皮质激素治疗时,不应为天花接种疫苗。服用皮质类固醇的患者,尤其是高剂量的患者,不应采取其他免疫措施,因为这可能会引起神经系统并发症的危险和缺乏抗体反应。
服用抑制免疫系统药物的人比健康人更容易受到感染。例如,水痘和麻疹在非免疫性儿科患者或使用糖皮质激素的成年人中可能更为严重甚至致命。在没有这些疾病的小儿患者或成人中,应特别注意避免接触。皮质类固醇给药的剂量,途径和持续时间如何影响发生传播性感染的风险尚不清楚。还不清楚潜在疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献。如果暴露于水痘,可能需要预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)。如果暴露于麻疹,可能需要预防合并肌内免疫球蛋白(IG)。 (有关完整的VZIG和IG处方信息,请参阅相应的包装插页。)如果出现水痘,可考虑使用抗病毒药治疗。
如果在潜伏性结核病或结核菌素反应性患者中使用了皮质类固醇激素,则必须密切观察,因为这种疾病可能会重新发生。在长期糖皮质激素治疗期间,这些患者应接受化学预防。
当可能发生穿孔,脓肿或其他化脓性感染时,应谨慎使用Cortenema®氢化可的松保留灌肠剂;新鲜肠吻合;梗阻;或广泛的瘘管和窦道。在活动性或潜伏性消化性溃疡存在时谨慎使用;憩室炎;肾功能不全;高血压;骨质疏松症和重症肌无力。
类固醇治疗可能会增加感染的危险,从而影响手术的预后。如果怀疑感染,则必须给予适当的抗生素治疗,通常剂量要大于普通剂量。
长时间的Cortenema®治疗可能会导致药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全。通过逐渐减少剂量可以将其最小化。这种相对功能不全可能会在停止治疗后持续数月。因此,在此期间发生任何压力的情况下,应重新使用激素疗法。由于盐皮质激素的分泌可能受损,因此应同时服用盐和/或盐皮质激素。
皮质类固醇对甲状腺功能低下和肝硬化患者的作用增强。
单纯性眼疱疹患者应谨慎使用皮质类固醇,因为可能会导致角膜穿孔。
应该使用可能的最低剂量的皮质类固醇来控制所治疗的疾病,并且当可能减少剂量时,应逐渐减少剂量。
当使用皮质类固醇激素时,可能会出现精神错乱,从欣快,失眠,情绪波动,性格改变和严重抑郁到坦率的精神病表现。同样,皮质类固醇可能加剧现有的情绪不稳定或精神病倾向。
在低凝血酶原血症中,阿司匹林应谨慎与皮质类固醇联合使用。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
长期接受糖皮质激素治疗的小儿患者的生长和发育应仔细观察。
应警告正在服用免疫抑制剂量皮质类固醇的人,避免接触水痘或麻疹。还应告知患者,如果暴露,应立即寻求医疗建议。
很少有因Cortenema®引起的局部疼痛或烧灼感以及直肠出血的报道。明显的恶化或敏感性反应也很少发生。直肠给予皮质类固醇激素时,应注意以下不良反应。
流体和电解质干扰:钠保留;体液潴留;易感患者的充血性心力衰竭;钾损失低钾性碱中毒;高血压。肌肉骨骼:肌肉无力;类固醇肌病肌肉质量下降;骨质疏松症椎体压缩性骨折;股骨头和肱骨头的无菌性坏死;长骨的病理性骨折。胃肠道:消化性溃疡,可能穿孔和出血;胰腺炎;腹胀;溃疡性食管炎。皮肤病:伤口愈合不良;脆弱的皮肤瘀点和瘀斑;面部红斑出汗增加;可能会抑制对皮肤测试的反应。神经性:抽搐;通常在治疗后颅内压升高并伴有乳头水肿(假性肿瘤脑);眩晕头痛。内分泌:月经不调;库欣族状态的发展;抑制小儿患者的生长;继发性肾上腺皮质和垂体无反应性,尤其是在外伤,手术或疾病中的压力时期,对碳水化合物的耐受性降低;糖尿病患者对胰岛素或口服降糖药潜在的糖尿病需求的表现。眼科:后囊内白内障;眼内压升高;青光眼;眼球突出。代谢:由于蛋白质分解代谢而导致的负氮平衡。
Cortenema®氢化可的松保留灌肠剂的使用取决于同时采用现代支持措施,例如合理的饮食控制,镇静剂,止泻药,抗菌疗法,必要时进行血液置换等。
通常的治疗方法是每晚一次Cortenema®,持续21天,或者直到患者在临床上和直肠上都缓解为止。临床症状通常在3至5天内迅速消退。如乙状结肠镜检查所见,粘膜外观的改善可能在某种程度上落后于临床改善。困难病例可能需要长达2或3个月的Cortenema®治疗。如果疗程超过21天,应通过减少每隔2或3周的隔夜给药来逐步停用Cortenema®。
如果开始使用Cortenema®后2或3周内仍未出现临床或直肠功能改善,请停止使用。
症状改善,表现为腹泻和出血减少;体重增加;食欲提高;发烧减少;以及白细胞增多症的减少,可能会产生误导,不应作为判断疗效的唯一标准。乙状结肠镜检查和X射线可视化对于充分监测溃疡性结肠炎至关重要。活检可用于鉴别诊断。
每个包装盒中均附有患者使用Cortenema®的说明。建议患者在给药过程中卧在左侧,此后30分钟,以使液体分布在整个左结肠。应该尽一切努力使灌肠至少保留一个小时,最好整夜保持。事先使用镇静剂和/或止泻药可能会促进这种情况,尤其是在撤离的冲动很大的治疗初期。
Cortenema®,氢化可的松100 mg保留灌肠剂,作为一次性单剂量瓶提供,带有润滑的直肠涂药器尖端,装在7 x 60 mL(NDC 62559-111-07)的盒子和1 x 60 mL(NDC 62559-111)的盒子中-11)。
存放在20°-25°C(68°-77°F)的受控室温下。 [请参阅USP控制的室温。]
仅接收
由制造
ANI Pharmaceuticals,Inc.
博德特,MN 56623
9156 11/11版
如何使用保留灌肠剂:
如果在灌肠前立即排空肠,则可获得最佳结果。
1.准备药物治疗
a摇匀瓶子以确保悬浮液均匀。
b从涂抹器尖端上取下保护套。将瓶子握在脖子上,以免排出任何药物。
2.假设身体位置正确
a最好的结果是躺在左侧,左腿伸展,右腿向前弯曲以保持平衡。
b如下所示,可以将膝盖放在胸前,而不是躺在左侧。
3.管理保留灌肠
a将润滑的涂抹器尖端轻轻插入直肠,稍微指向肚脐(脐)。
b牢牢抓住瓶子,然后稍微倾斜使喷嘴对准后方,然后缓慢挤压以滴注药物。稳定的手压将排出大部分溶液。管理后,撤回并丢弃用过的单元。
c保持在位至少30分钟,以使药物在内部彻底散布。如果可能,请整夜保留灌肠。
由制造
ANI Pharmaceuticals,Inc.
博德特,MN 56623
9156 11/11版
纸箱标签
皮质醇®
氢化可的松保留灌肠,100 mg / 60 mL
NDC 62559-111-11
单位剂量1 x 60 mL
仅Rx
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标签机-ANI Pharmaceuticals,Inc.(145588013) |
注册人-ANI Pharmaceuticals,Inc.(145588013) |
已知总共有505种药物与皮质醇(氢化可的松)相互作用。
查看有关皮质醇(氢化可的松)和以下药物的相互作用报告。
酒精/食物与皮质醇(氢化可的松)有2种相互作用
与皮质醇(氢化可的松)有24种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |