什么是环孢菌素？

环孢菌素会削弱人体的免疫系统，以帮助防止其“排斥”移植的器官，例如肾脏。当免疫系统将新器官视为入侵者并对其进行攻击时，就会发生器官排斥。

环孢菌素用于预防肾脏，心脏或肝脏移植后的器官排斥。

环孢霉素还用于治疗严重的牛皮癣或严重的类风湿关节炎。

环孢菌素也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有某些疾病或正在使用某些药物或正在接受光疗或放射治疗，则可能无法使用环孢霉素。确保所有涉及您的医生都知道您正在使用环氯霉素。

环孢菌素可能会增加您发生严重感染，癌症或移植失败的风险。与您的医生讨论使用这种药物的风险和益处。

在服药之前

如果您对环孢霉素过敏，则不应使用它。如果您有以下情况，则可能无法使用环孢霉素：

• 肾脏疾病;

• 未经治疗或无法控制的高血压；要么

• 任何类型的癌症。

如果您正在接受牛皮癣的治疗，则在接受环孢菌素时，不应接受紫外线疗法（PUVA或UVB），放射疗法，煤焦油或削弱免疫系统的药物（如甲氨蝶呤）。

环孢菌素会影响您的免疫系统，并可能导致某些白细胞生长失控。这可能导致癌症，严重的脑部感染导致残疾或死亡，或病毒感染导致肾移植失败。与您的医生讨论使用环孢菌素的风险。

确保所有涉及您的医生都知道您正在使用环氯霉素。

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病；

• 高血压;要么

• 如果您计划接受任何疫苗。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用环孢霉素时，请勿哺乳。

我应该如何使用环孢霉素？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

环孢菌素注射剂是作为静脉输注剂。如果您无法通过口服服药，医护人员会给您注射。注射后至少30分钟将密切注视您，以确保您没有过敏反应。

您可以在有或没有食物的情况下服用环孢素口服液，但每次都以相同的方式服用。每天在同一时间服药。

仔细测量药水。使用提供的剂量注射器，并在测量剂量之前确保其完全干燥。

Sandimmune口服溶液可以在室温下与牛奶，巧克力牛奶或橙汁混合，以使药物味道更好。神经性“改良”（微乳剂）口服溶液应与室温下的橙汁或苹果汁混合。

如果您改用其他品牌，强度或形式的药物，您的剂量需求可能会改变。通过仅使用医生规定的形式和强度来避免用药错误。

按照指示使用所有药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。

您将需要频繁的医学检查。使用环孢霉素时，必须保持医生的护理。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用环孢霉素时应避免什么？

葡萄柚可能与环孢菌素相互作用，并导致不良副作用。避免使用葡萄柚产品。

避免喝酒。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

使用环孢菌素时不要接受“活”疫苗。疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘）和带状疱疹（带状疱疹）。

环孢霉素的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 言语，思想，视觉或肌肉运动方面的问题（可能逐渐开始并迅速恶化）；

• 癫痫发作；

• 剧烈头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打；

• 皮肤苍白，易瘀伤，异常出血；

• 钾水平高-恶心，无力，刺痛，胸痛，心律不齐，行动不便;

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;

• 肝脏问题-食欲不振，胃痛（右上方），黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 感染迹象-发烧，发冷，流感症状，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难。

常见的副作用可能包括：

• 震颤或震动；

• 痤疮，增加面部或身体毛发的生长；

• 血压升高；

• 恶心，腹泻；要么

• 牙龈肿痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响环孢霉素？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

环孢菌素会伤害您的肾脏，特别是如果您还使用某些药物来治疗感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠道疾病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

许多药物会影响环孢霉素。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：8.01。

综上所述

普遍报道的环孢霉素的副作用包括：多毛症，高血压，血尿素氮增加，血清肌酐增加，肾毒性和震颤。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于环孢素：口服胶囊，口服胶囊液灌装，口服液

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，环孢菌素还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用环孢霉素时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃部疼痛或压痛
• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 尿液混浊
• 咳嗽
• 黑尿
• 尿量减少或尿液浓缩能力降低
• 食欲下降
• 头晕
• 睡意
• 发热
• 头痛
• 头痛，剧烈和跳动
• 瘙痒
• 食欲不振
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 恶心和呕吐
• 紧张
• 排尿困难或困难
• 敲打耳朵
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 气促
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 牙龈出血
• 尿液中的血液
• 呕血
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 抽搐
• 吞咽困难
• 麻疹
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 严重或持续的胃痛
• 胸闷
• 劳累呼吸困难

罕见

• 肿
• 胸部不适
• 便秘
• 尿液变黑
• 嘶哑
• 消化不良
• 下背部或侧面疼痛
• 盗汗
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 出汗
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

不需要立即就医的副作用

环孢霉素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃部不适
• 牙龈出血，变软或肿大
• 皮肤上的斑点
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 青春痘
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 指甲脆
• 胸部或腹部有灼热感
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 抽筋
• 排出或过度撕裂
• 温暖的感觉
• 听力损失
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
• 减肥

罕见

• 模糊或视力丧失
• 灰心
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 恐惧
• 感到悲伤或空虚
• 光晕
• 易怒
• 关节痛
• 失去兴趣或愉悦
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 管视角
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 弱点
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于环孢素：复方散剂，注射液，口服胶囊，口服液，口服液

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（26％）

常见（1％至10％）：潮红，心律不齐，紫癜，心音异常，心力衰竭，周围性缺血

罕见（少于0.1％）：高血压伴有积水和抽搐（主要在儿童中），胸痛，心肌梗塞^[参考]

肾移植术后约50％的患者和大多数心脏移植患者发生高血压，通常为轻度至中度。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞减少症

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，贫血

罕见（小于0.1％）：溶血性尿毒症综合征，微血管性溶血性贫血

未报告频率：血栓性微血管病，血栓性血小板减少性紫癜，血小板/出血/凝血障碍，红细胞疾病^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：对感染，败血病，脓肿，全身性真菌感染，局部或全身性感染（病毒，细菌，真菌，寄生虫），巨细胞病毒，伤口和皮肤感染，蜂窝织炎，毛囊炎，单纯疱疹，带状疱疹

未报告频率：与JC病毒相关的进行性多灶性白质脑病（PML）（有时是致命的），多瘤病毒相关的肾病（PVAN），导致移植片丢失的BK病毒^[参考]

先前存在的感染可能会加重，多瘤病毒感染的再激活可能导致多瘤病毒相关性肾病（PVAN）或JC病毒相关的进行性多灶性白质脑病（PML）；据报道有严重和/或致命的后果。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，肌肉痉挛，肌肉疼痛

罕见（少于0.1％）：肌肉无力，肌病，关节痛，刺痛

未报告频率：下肢疼痛，关节痛，骨折，滑囊炎，关节脱位，僵硬，滑膜囊肿，肌腱疾病^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，视力障碍，视力异常，白内障，眼痛

非常罕见（少于0.01％）：视盘水肿（包括视神经损害继发于良性颅内高压的视乳头水肿） ^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高脂血症

常见（1％至10％）：高血糖，低血糖，厌食，高尿酸血症，高钾血症，低镁血症，糖尿病

稀有（小于0.1％）：体重减轻，体重增加^[参考]

在服用这种药物时出现抽搐的一些患者中有低镁血症的报道。尽管在正常受试者中进行的镁耗竭研究表明，低镁血症与神经系统疾病有关，但多种因素，包括高血压，高剂量甲基强的松龙，低胆固醇血症以及与该药高血浆浓度相关的肾毒性似乎与神经毒性有关。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠

罕见（0.1％至1％）：精神错乱，嗜睡，沮丧，迷失方向，反应力下降，躁动，视觉幻觉

稀有（少于0.1％）：焦虑

未报告频率：性欲下降^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：尿路感染（21％）

常见（1％至10％）：排尿困难，排尿次数多，潮热

罕见（少于0.1％）：血尿，女性乳房发育

未报告频率：BUN增加，尿液异常，夜尿，多尿症^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能异常，胆红素血症

未报告的频率：肝毒性（例如胆汁淤积，黄疸，肝炎，肝衰竭[有时致命]）

上市后报告：胆汁淤积^[参考]

肿瘤的

未报告频率：淋巴瘤或淋巴增生性疾病和其他恶性肿瘤（尤其是皮肤），乳腺纤维腺病^[参考]

恶性肿瘤的频率随治疗强度和疗程的延长而增加，可能致命。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎，支气管炎，咳嗽，呼吸困难，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.01％至0.1％）：呼吸窘迫综合征

未报告频率：支气管痉挛^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳，发热

常见（1％至10％）：嗜睡，疼痛，严峻，不适

罕见（0.1％至1％）：听力下降，耳鸣

稀有（小于0.1％）：虚弱

未报告的频率：耳聋，味觉变态^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：震颤（12％），头痛，手脚灼热感（通常在治疗的第一周）

常见（1％至10％）：抽搐，感觉异常，头晕，感觉异常，感觉不足，神经病，眩晕

罕见（0.1％至1％）：脑病（包括后方可逆性脑病综合征[PRES]，表现为惊厥，精神错乱，神志不清，反应性下降，躁动，失眠，视觉障碍，皮质盲，昏迷，昏迷和小脑性共济失调）

罕见（少于0.1％）：运动性多发性神经病

未报告频率：偏头痛^[参考]

肾的

非常常见（10％或更高）：肾功能不全（32％），肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：肾功能衰竭（可能导致移植失败）

未报告频率：肾小球毛细血管血栓形成^[参考]

肾小球毛细血管血栓形成的病理变化类似于溶血尿毒综合征，包括肾微血管血栓形成，血小板纤维蛋白血栓阻塞肾小球毛细血管和传入小动脉，微血管性溶血性贫血，血小板减少和肾功能下降。当在移植后使用其他免疫抑制剂时，也观察到类似的发现。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：多毛症（21％）

常见（1％至10％）：痤疮，肥大，指甲脆，脱发，脱发，大疱性勃起，皮肤溃疡，出汗增加，皮肤干燥

罕见（0.1％至1％）：过敏性皮疹，瘙痒

稀有（小于0.1％）：灼热感，色素沉着，盗汗^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：痛经，闭经，甲状腺肿

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育，白带增多

罕见（小于0.1％）：月经紊乱^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：牙龈增生，胃肠道不适（例如，恶心，呕吐，腹泻，腹痛/不适）

常见（1％至10％）：消化性溃疡，急性胰腺炎，胃炎，打ic，肠胃气胀，牙龈炎，口腔炎，口干，吞咽困难，吞尿，尿毒，食道炎，食道炎，舌炎，牙龈出血，唾液腺肿大，舌头疾病，牙齿异常，腹胀，角化病

罕见（少于0.1％）：胰腺炎，胃肠炎，无症状性高淀粉血症，胆结石病（伴有中度或重度肝毒性），便秘，口腔溃疡，上消化道出血，直肠出血^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于器官移植的成人剂量-排斥反应的预防

口服制剂（已修改） ：
注意：剂量取决于移植类型和配方；有关特定的剂量，请参阅本地协议。
-初始剂量：在移植前或术后4至12小时给予；初始剂量取决于器官和伴随的免疫抑制剂。
最近移植的患者：
-肾脏：口服9毫克/千克/天（正负3毫克/千克/天），分2次服用
-肝脏：8毫克/千克/天（正负4毫克/千克/天）口服，分2次服用
-心脏：7毫克/千克/天（正负3毫克/千克/天）口服，分2次服用
评论：
-该药物的初始剂量取决于移植的器官和方案中包括的其他免疫抑制剂。
-在新移植的患者中，初始口服剂量与未修饰制剂的初始口服剂量相同。
-根据排斥和耐受性滴定剂量。
-低剂量的修饰制剂可能足以维持治疗。
-最初建议使用肾上腺皮质类固醇的辅助疗法。咨询本地协议和/或制造商产品信息。

口服配方（未修改） ：
注意：此处提供的剂量仅供参考。具体剂量应咨询当地协议。临床实践中的剂量可能与制造商的标签有很大不同。与改性制剂相比，未改性制剂具有降低的生物利用度。改性和未改性的制剂不是生物等效的，并且在没有医师指导的情况下不能互换使用。
制造商推荐：
-初始剂量：移植前4至12小时口服15 mg / kg；尽管在大多数临床试验中使用的单剂量为14至18 mg / kg，但大多数临床医生倾向于使用该剂量表的低端。通常用于肾脏移植的初始剂量较低，范围为10至14 mg / kg /天
-维持剂量：术后每天继续最初的单日剂量，持续1至2周，然后以每周5％的比例逐渐减少至5至10 mg / kg /天的维持剂量；一些临床医生倾向于将某些肾脏移植患者的维持剂量降低至3 mg / kg /天，而排斥率没有明显上升

肠外配方：
-注意：剂量建议应咨询当地协议。
制造商建议的剂量：
-初始剂量：5至6 mg / kg /天，静脉注射（或口服剂量的三分之一），在移植前4至12小时内的2至6小时内输注单剂量
-维持剂量：术后5至6 mg / kg /天持续静脉注射，直到患者可以耐受胶囊或口服溶液为止
评论：
-由于有过敏反应的风险，应为无法服用口服制剂的患者保留静脉注射制剂。
-辅助类固醇疗法应与此药物一起使用。

用途：与肾上腺皮质类固醇同时使用可预防肾脏，肝脏和心脏同种异体移植器官的排斥反应，以及以前接受过其他免疫抑制剂治疗的患者的慢性排斥反应

类风湿关节炎的成人剂量

口服制剂（已修改） ：
-初始剂量：每天1.25毫克/公斤，每天2次；起效通常发生在4至8周之间
-滴定：如果在初始剂量（包括血清肌酐比基线高出30％）时发现获益不足且耐受性良好，则可在8周后和12周后将剂量增加0.5至0.75 mg / kg /天
-最大剂量：4毫克/千克/天，分2次口服；如果16周后仍未见获益，则应停止治疗
评论：
-水杨酸酯，非甾体类抗炎药和口服皮质类固醇可能会继续与此药物同时使用。
-应随时减少25％至50％的剂量以控制不良事件（例如，高血压，血清肌酐升高至比治疗前水平高30％）或明显的实验室异常。
-与氨甲蝶呤剂量（最高至15 mg /周）合用时，大多数患者可以3毫克/千克/天或更低的剂量用改良制剂治疗。

用途：用于严重的活动性类风湿关节炎，疾病对甲氨蝶呤没有足够的反应；这种药物可与甲氨蝶呤联用用于风湿性关节炎患者，这些患者对单独的甲氨蝶呤没有足够的反应

牛皮癣的成人剂量

口服制剂（已修改） ：
-初始剂量：每天1.25毫克/公斤，每天2次，持续至少4周
-滴定：如果在第4周观察到获益不足，并且在初始剂量下耐受性良好，则根据患者的反应，可以每2周间隔增加0.5 mg / kg /天的剂量。
-最大剂量：4毫克/公斤/天，分2次服用
-注意：低于2.5 mg / kg /天的剂量也可能有效。
评论：
-对于不良事件（例如高血压，血清肌酐升高大于或等于治疗前水平25％）或严重实验室异常，应随时减少25％至50％的剂量。如果降低剂量无效，请中止治疗。
-通常在2周内就会看到改善；稳定可能需要12到16周。
-如果在4 mg / kg /天或最大耐受剂量的6周后仍未获得满意的反应，请停止治疗。
-当患者看起来稳定时，应降低剂量，并以维持适当反应（不一定是完全反应）的最低剂量治疗患者。
-建议范围的下限剂量可有效维持60％的患者满意的反应。低于2.5 mg / kg /天的剂量也可能有效。
-大多数患者在停止治疗后将经历牛皮癣复发。
-牛皮癣患者的长期经验有限；因此，不建议超过一年的治疗。在牛皮癣的长期治疗中应考虑与其他治疗形式交替使用。

用途：适用于对至少一种全身疗法（例如PUVA，类维生素A或甲氨蝶呤）无反应的严重（即广泛和/或致残），顽固性，斑块状牛皮癣的非免疫妥协患者或接受其他全身疗法的患者禁忌或不能容忍

器官移植的常用儿科剂量-排斥反应的预防

儿童中可以使用与成人相同的剂量和给药方案，尽管在一些研究中，儿童需要并耐受的剂量要比成人高。请查阅制造商的产品信息/和/或本地协议。

口服制剂（已修改） ：
1岁以上：
注意：剂量取决于移植类型和制剂；有关特定的剂量，请参阅本地协议。
-初始剂量：在移植前或术后4至12小时给予；初始剂量取决于器官和伴随的免疫抑制剂。
最近移植的患者：
-肾脏：口服9毫克/千克/天（正负3毫克/千克/天），分2次服用
-肝脏：8毫克/千克/天（正负4毫克/千克/天）口服，分2次服用
-心脏：7毫克/千克/天（正负3毫克/千克/天）口服，分2次服用
评论：
-该药物的初始剂量取决于移植的器官和方案中包括的其他免疫抑制剂。
-在新移植的患者中，初始口服剂量与未修饰制剂的初始口服剂量相同。
-根据排斥和耐受性滴定剂量。
-低剂量的修饰制剂可能足以维持治疗。
-最初建议使用肾上腺皮质类固醇的辅助疗法。咨询本地协议和/或制造商产品信息。

口服配方（未修改） ：
6个月以上：
注意：此处提供的剂量仅供参考。具体剂量应咨询当地协议。临床实践中的剂量可能与制造商的标签有很大不同。与改性制剂相比，未改性制剂具有降低的生物利用度。改性和未改性的制剂不是生物等效的，并且在没有医师指导的情况下不能互换使用。
制造商推荐：
-初始剂量：移植前4至12小时口服15 mg / kg；尽管在大多数临床试验中使用的单剂量为14至18 mg / kg，但大多数临床医生倾向于使用该剂量表的低端。通常用于肾脏移植的初始剂量较低，范围为10至14 mg / kg /天
-维持剂量：术后每天继续最初的单日剂量，持续1至2周，然后以每周5％的比例逐渐减少至维持剂量5至10 mg / kg / day；一些临床医生倾向于将某些肾脏移植患者的维持剂量降低至3 mg / kg /天，而排斥率没有明显上升

肠外配方：
6个月以上：
-注意：剂量建议应咨询当地协议。
制造商建议的剂量：
-初始剂量：5至6 mg / kg /天，静脉注射（或口服剂量的三分之一），在移植前4至12小时内，在2至6小时内输注一次
-维持剂量：术后5至6 mg / kg /天持续静脉注射，直到患者可以耐受胶囊或口服溶液为止
评论：
-由于有过敏反应的风险，应为无法服用口服制剂的患者保留静脉注射制剂。
-辅助类固醇疗法应与此药物一起使用。

用途：与肾上腺皮质类固醇同时使用可预防肾脏，肝脏和心脏同种异体移植器官的排斥反应，以及以前接受过其他免疫抑制剂治疗的患者的慢性排斥反应

肾脏剂量调整

-类风湿关节炎或牛皮癣患者肾功能异常：禁忌
-必须对该药物的血液或血浆浓度进行仔细监测，以免加重肾功能不全。

肝剂量调整

-严重肝功能不全的患者可能需要减少剂量，以将血药浓度维持在建议的目标范围内
-由于肝病患者该药物的血浆清除率降低，应密切监测血浆或血液浓度，并在必要时进行剂量调整。

剂量调整

从移植患者的非修饰配方到修饰配方的转换：
-以与未修饰配方相同的日剂量开始修饰配方。调整改性制剂的剂量以达到转化前环孢素血谷浓度。吸收未经修饰的制剂的患者需要不同的给药策略
-应每5至7天监测一次血槽浓度，直到达到转换前的值。
-在转换后的头2个月内，应每2周监测一次血清肌酐和血压等参数。
-如果血谷浓度超出所需范围和/或安全性参数恶化，请相应调整改良制剂的剂量。
吸收未经修饰的制剂的移植患者差：
-相对于未经修饰制剂的口服剂量而言，血液谷浓度低于预期的患者可能吸收不良或不一致。
-转换为改良剂后，患者的环孢素浓度往往更高。由于转化为改良制剂后生物利用度的提高，环孢菌素血谷浓度可能超过目标范围。当以大于10 mg / kg / day的剂量将患者转为改良制剂时，应谨慎行事；剂量应根据谷浓度，耐受性和临床反应进行单独滴定。在该人群中，应更频繁地测量血槽浓度，每周至少两次（每天，如果初始剂量超过10 mg / kg /天），直到血浓度稳定为止。

请参阅“预防措施”部分中的黑匣子警告：未修改/修改的公式

预防措施

美国盒装警告：
-只有在全身免疫抑制治疗方面有经验的医生才能开这种药。
-应在具有实验室和支持性医疗资源的设施中对患者进行管理。
-负责维持治疗的医师应具有患者随访所需要的完整信息。
-免疫抑制剂可能会增加对感染和肿瘤形成的敏感性；移植患者免疫抑制程度的提高可能会使这一人群面临更大的风险。
-先前使用PUVA并在较小程度上接受甲氨蝶呤或其他免疫抑制剂，UVB，煤焦油或放射疗法治疗的牛皮癣患者，服用该药物时患皮肤恶性肿瘤的风险增加。
-该药可引起全身性高血压和肾毒性。风险随着剂量和治疗时间的增加而增加。肾功能不全，包括结构性肾损害，是环孢素的潜在后果，因此，在治疗期间必须监测肾功能。
未修改/修改的公式：
-未经修饰的制剂应与肾上腺皮质类固醇一起给药，而不与其他免疫抑制剂一起给药。免疫抑制可能导致对感染的敏感性增加以及可能发生的淋巴瘤。
-与改性制剂相比，非改性制剂具有降低的生物利用度。
-在长期施用未修饰制剂期间环孢素的吸收是不稳定的。长时间服用该制剂的患者应定期监测环孢素的血药浓度，并应调整剂量，以避免因高浓度而引起的毒性以及由于药物吸收率低而引起的器官排斥。这在肝移植中尤其重要。
-未经修饰的制剂和经修饰的制剂不是生物等效的，并且在没有医师监督的情况下不能互换使用。
-与未修饰的制剂相比，修饰的制剂具有提高的生物利用度。对于给定的谷浓度，改性制剂的环孢菌素暴露量将大于未改性制剂的环孢素暴露量。如果将正在接受高剂量非修饰制剂的患者转换为修饰制剂，则应格外小心。服用改良剂的移植和类风湿关节炎患者应监测环孢素的血药浓度，以免因高浓度而引起毒性。应该对移植患者进行剂量调整，以最大程度地降低由于低浓度引起的器官排斥反应。

窄治疗指数：
-该药物应被视为窄治疗指数（NTI）药物，因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议：
-如果有的话，应该谨慎地进行通用替代，因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测，以确保收到有效剂量，同时避免不必要的毒性。

-尚未在小于1岁的移植患者中确定改良制剂的安全性和有效性。
-未修饰的制剂的安全性和有效性尚未在小于6个月的移植患者中确立。
-对于未成年人的类风湿性关节炎或牛皮癣，尚未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

透析和肾衰竭均不会明显改变该药物的清除率。

其他的建议

行政建议：
-口服制剂应分2次服用，并用一口水和完全吞咽的剂量服用。
-口服溶液应在给药前稀释并与水，橙汁，南瓜或苹果汁一起搅拌。测量设备不应与稀释剂接触，也不应用水，酒精或任何其他液体冲洗。可以用干燥的纸巾擦拭测量设备的外部。葡萄柚和葡萄柚汁不应该用作口服溶液的稀释剂，也不能在给药前一小时摄入，因为它会增加这种药物的生物利用度。

一般：
-IV配方中包含的聚氧乙烯化蓖麻油会导致PVC中的邻苯二甲酸酯剥离。
-在开始治疗之前，应清除活动性单纯疱疹感染。
-IV剂量约为推荐口服剂量的三分之一。
-不建议在该药物的不同口服制剂之间转移或切换；但是，如果必须进行替代，建议适当监测药物的血液水平，血清肌酐水平和血压。
-改性制剂和非改性制剂不是生物等效的，不能互换使用。

患者建议：
-应告知患者，任何制剂的更改均应谨慎进行，并且只能在医师的监督下进行，因为这可能会导致需要更改剂量。
-应当告知患者在接受这种药物时必须进行重复实验室检查。
-应给患者谨慎的剂量指导，告知其在怀孕期间的潜在风险，并告知其增生的风险增加。
-使用口服溶液及其附带的注射器进行剂量测量的患者应注意不要在使用前或使用后冲洗注射器。通过任何方式将水引入产品中都会引起剂量变化。