修改后的环孢素口服液的用途：

• 它用于防止器官移植后机体受到伤害。
• 它用于治疗类风湿关节炎。
• 它用于治疗牛皮癣。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用环孢素口服液（改良后）之前，我需要告诉医生什么？

对于所有服用环孢素口服液的患者，改良后：

• 如果您对环孢霉素或环孢霉素口服溶液的任何其他部分过敏，请改用。
• 如果对环孢素口服液过敏，可改服；环孢素口服液的任何部分，经修饰；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：癌症，肾脏问题或高血压。
• 如果您正在服用以下任何药物：阿利吉仑，阿米洛利，波生坦，达比加群，奥利司他，螺内酯或氨苯蝶啶。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

银屑病：

• 如果您患有牛皮癣，并且正在使用其他药物或放射线等其他疗法。

这不是与经修饰的环孢霉素口服溶液相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题均已改良的环孢霉素口服溶液对您安全。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用环孢素口服液（改良版）时，我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者，您都需要服用环孢素口服液（经过改良）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。
• 如果您服用的盐替代品中含有钾，保钾利尿剂或钾产品，请咨询医生。
• 这种药里面有酒精。与医生交谈。
• 这种药物与许多其他药物相互作用。可能会增加环孢素口服液，修饰后副作用的机率，或者会降低环孢素口服液，修饰后的功效。其他药物副作用的机会也可能增加。这可能包括非常严重的，致命的或致命的副作用。请咨询您的医生和药剂师，以确保服用所有其他药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）改良的环孢素口服溶液对您安全。
• 皮肤癌的机会可能会增加。避免大量阳光，日光灯和晒黑床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• 按照医生的指示检查皮肤。
• 有些人用环孢素口服液改良后治疗，由于某种病毒感染（BK病毒）而导致肾脏问题非常严重。在进行肾脏移植的人中，BK病毒感染可能会导致肾脏丢失。如果您有肾脏问题的迹象，例如通过的尿量变化，通过尿液时的困难或疼痛，或尿中的血液，请立即致电医生。
• 改良的环孢素口服液已经发生了一种非常严重的，有时甚至是致命的大脑问题，称为后可逆性脑病综合征（PRES）。如果您有感到困惑，警觉性降低，视力改变，视力丧失，癫痫发作或非常头痛的迹象，请立即致电医生。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。将某些疫苗与改良的环孢素口服溶液一起使用可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 照顾好你的牙齿。经常去看牙医。
• 避免柚子和柚子汁。
• 注意痛风发作。
• 如果您年满65岁，请使用经过修饰的环孢素口服溶液。您可能会有更多的副作用。
• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用环孢素口服液（改良型）时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（环孢素口服液，改良剂）？

使用环孢霉素口服溶液，按医生的指示进行修改。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 吃或不吃食物，但每次都一样。始终随食物或空腹服用。
• 如果您服用西罗莫司，则应在服用环孢素口服液（改良后）4小时后服用。
• 继续服用环孢素口服液，即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示进行修改。
• 服用环孢素口服液，在一天的同一时间进行修饰。
• 仔细测量液体剂量。使用经过改良的环孢素口服溶液随附的测量装置。
• 在服药之前或之后，请勿冲洗环孢素口服溶液随附的注射器。如果需要清洗，请确保其完全干燥后再使用。
• 在室温下将溶液与橙汁或苹果汁混合在玻璃中，并立即饮用。用更多的液体冲洗玻璃杯并饮用。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，癫痫发作，不饿，或者胃部不适或呕吐非常严重。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 感觉很累或虚弱。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 口香糖变化。
• 听力损失。
• 气促。
• 摇晃。
• 肿胀。
• 改良的环孢素口服溶液发生了非常严重的肝脏问题，有时甚至致命。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
• 改良的环孢素口服液发生了一种非常严重的大脑问题，称为进行性多灶性白质脑病（PML）。它可能导致残疾或致命。如果您有以下迹象，立即告诉医生：精神错乱，记忆力问题，情绪低落（抑郁），行为方式变化，一侧的力量变化大于另一侧，说话或思考困难，平衡变化或改变视力。

改良的环孢素口服液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 胃痛或腹泻。
• 胃部不适或呕吐。
• 头发生长。
• 青春痘（粉刺）。
• 头晕。
• 冲洗。
• 感冒的迹象。
• 关节痛。
• 腿抽筋。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃修改后的环孢素口服液？

• 存放在室温下。不要冷藏或冷冻。
• 存放在原始容器中。
• 打开后2个月，丢弃所有未使用的部分。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对环孢霉素口服溶液的任何疑问，改良后的问题，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

普遍报道的环孢霉素的副作用包括：多毛症，高血压，血尿素氮增加，血清肌酐增加，肾毒性和震颤。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于环孢素：口服胶囊，口服胶囊液灌装，口服液

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，环孢菌素还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用环孢霉素时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃部疼痛或压痛
• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 尿液混浊
• 咳嗽
• 黑尿
• 尿量减少或尿液浓缩能力降低
• 食欲下降
• 头晕
• 睡意
• 发热
• 头痛
• 头痛，剧烈和跳动
• 瘙痒
• 食欲不振
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 恶心和呕吐
• 紧张
• 排尿困难或困难
• 敲打耳朵
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 气促
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 牙龈出血
• 尿液中的血液
• 呕血
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 抽搐
• 吞咽困难
• 麻疹
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 严重或持续的胃痛
• 胸闷
• 劳累呼吸困难

罕见

• 肿
• 胸部不适
• 便秘
• 尿液变黑
• 嘶哑
• 消化不良
• 下背部或侧面疼痛
• 盗汗
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 出汗
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

不需要立即就医的副作用

环孢霉素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃部不适
• 牙龈出血，变软或肿大
• 皮肤上的斑点
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 青春痘
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 指甲脆
• 胸部或腹部有灼热感
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 抽筋
• 排出或过度撕裂
• 温暖的感觉
• 听力损失
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
• 减肥

罕见

• 模糊或视力丧失
• 灰心
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 恐惧
• 感到悲伤或空虚
• 光晕
• 易怒
• 关节痛
• 失去兴趣或愉悦
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 管视角
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 弱点
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于环孢素：复方散剂，注射液，口服胶囊，口服液，口服液

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（26％）

常见（1％至10％）：潮红，心律不齐，紫癜，心音异常，心力衰竭，周围性缺血

罕见（少于0.1％）：高血压伴有积水和抽搐（主要在儿童中），胸痛，心肌梗塞^[参考]

肾移植术后约50％的患者和大多数心脏移植患者发生高血压，通常为轻度至中度。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞减少症

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，贫血

罕见（小于0.1％）：溶血性尿毒症综合征，微血管性溶血性贫血

未报告频率：血栓性微血管病，血栓性血小板减少性紫癜，血小板/出血/凝血障碍，红细胞疾病^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：对感染，败血病，脓肿，全身性真菌感染，局部或全身性感染（病毒，细菌，真菌，寄生虫），巨细胞病毒，伤口和皮肤感染，蜂窝织炎，毛囊炎，单纯疱疹，带状疱疹

未报告频率：与JC病毒相关的进行性多灶性白质脑病（PML）（有时是致命的），多瘤病毒相关的肾病（PVAN），导致移植片丢失的BK病毒^[参考]

先前存在的感染可能会加重，多瘤病毒感染的再激活可能导致多瘤病毒相关性肾病（PVAN）或JC病毒相关的进行性多灶性白质脑病（PML）；据报道有严重和/或致命的后果。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，肌肉痉挛，肌肉疼痛

罕见（少于0.1％）：肌肉无力，肌病，关节痛，刺痛

未报告频率：下肢疼痛，关节痛，骨折，滑囊炎，关节脱位，僵硬，滑膜囊肿，肌腱疾病^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，视力障碍，视力异常，白内障，眼痛

非常罕见（少于0.01％）：视盘水肿（包括视神经损害继发于良性颅内高压的视乳头水肿） ^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高脂血症

常见（1％至10％）：高血糖，低血糖，厌食，高尿酸血症，高钾血症，低镁血症，糖尿病

稀有（小于0.1％）：体重减轻，体重增加^[参考]

在服用这种药物时出现抽搐的一些患者中有低镁血症的报道。尽管在正常受试者中进行的镁耗竭研究表明，低镁血症与神经系统疾病有关，但多种因素，包括高血压，高剂量甲基强的松龙，低胆固醇血症以及与该药高血浆浓度相关的肾毒性似乎与神经毒性有关。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠

罕见（0.1％至1％）：精神错乱，嗜睡，沮丧，迷失方向，反应力下降，躁动，视觉幻觉

稀有（少于0.1％）：焦虑

未报告频率：性欲下降^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：尿路感染（21％）

常见（1％至10％）：排尿困难，排尿次数多，潮热

罕见（少于0.1％）：血尿，女性乳房发育

未报告频率：BUN增加，尿液异常，夜尿，多尿症^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能异常，胆红素血症

未报告的频率：肝毒性（例如胆汁淤积，黄疸，肝炎，肝衰竭[有时致命]）

上市后报告：胆汁淤积^[参考]

肿瘤的

未报告频率：淋巴瘤或淋巴增生性疾病和其他恶性肿瘤（尤其是皮肤），乳腺纤维腺病^[参考]

恶性肿瘤的频率随治疗强度和疗程的延长而增加，可能致命。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎，支气管炎，咳嗽，呼吸困难，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.01％至0.1％）：呼吸窘迫综合征

未报告频率：支气管痉挛^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳，发热

常见（1％至10％）：嗜睡，疼痛，严峻，不适

罕见（0.1％至1％）：听力下降，耳鸣

稀有（小于0.1％）：虚弱

未报告的频率：耳聋，味觉变态^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：震颤（12％），头痛，手脚灼热感（通常在治疗的第一周）

常见（1％至10％）：抽搐，感觉异常，头晕，感觉异常，感觉不足，神经病，眩晕

罕见（0.1％至1％）：脑病（包括后方可逆性脑病综合征[PRES]，表现为惊厥，精神错乱，神志不清，反应性下降，躁动，失眠，视觉障碍，皮质盲，昏迷，昏迷和小脑性共济失调）

罕见（少于0.1％）：运动性多发性神经病

未报告频率：偏头痛^[参考]

肾的

非常常见（10％或更高）：肾功能不全（32％），肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：肾功能衰竭（可能导致移植失败）

未报告频率：肾小球毛细血管血栓形成^[参考]

肾小球毛细血管血栓形成的病理变化类似于溶血尿毒综合征，包括肾微血管血栓形成，血小板纤维蛋白血栓阻塞肾小球毛细血管和传入小动脉，微血管性溶血性贫血，血小板减少和肾功能下降。当在移植后使用其他免疫抑制剂时，也观察到类似的发现。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：多毛症（21％）

常见（1％至10％）：痤疮，肥大，指甲脆，脱发，脱发，大疱性勃起，皮肤溃疡，出汗增加，皮肤干燥

罕见（0.1％至1％）：过敏性皮疹，瘙痒

稀有（小于0.1％）：灼热感，色素沉着，盗汗^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：痛经，闭经，甲状腺肿

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育，白带增多

罕见（小于0.1％）：月经紊乱^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：牙龈增生，胃肠道不适（例如，恶心，呕吐，腹泻，腹痛/不适）

常见（1％至10％）：消化性溃疡，急性胰腺炎，胃炎，打ic，肠胃气胀，牙龈炎，口腔炎，口干，吞咽困难，吞尿，尿毒，食道炎，食道炎，舌炎，牙龈出血，唾液腺肿大，舌头疾病，牙齿异常，腹胀，角化病

罕见（少于0.1％）：胰腺炎，胃肠炎，无症状性高淀粉血症，胆结石病（伴有中度或重度肝毒性），便秘，口腔溃疡，上消化道出血，直肠出血^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于器官移植的成人剂量-排斥反应的预防

口服制剂（已修改） ：
注意：剂量取决于移植类型和配方；有关特定的剂量，请参阅本地协议。
-初始剂量：在移植前或术后4至12小时给予；初始剂量取决于器官和伴随的免疫抑制剂。
最近移植的患者：
-肾脏：口服9毫克/千克/天（正负3毫克/千克/天），分2次服用
-肝脏：8毫克/千克/天（正负4毫克/千克/天）口服，分2次服用
-心脏：7毫克/千克/天（正负3毫克/千克/天）口服，分2次服用
评论：
-该药物的初始剂量取决于移植的器官和方案中包括的其他免疫抑制剂。
-在新移植的患者中，初始口服剂量与未修饰制剂的初始口服剂量相同。
-根据排斥和耐受性滴定剂量。
-低剂量的修饰制剂可能足以维持治疗。
-最初建议使用肾上腺皮质类固醇的辅助疗法。咨询本地协议和/或制造商产品信息。

口服配方（未修改） ：
注意：此处提供的剂量仅供参考。具体剂量应咨询当地协议。临床实践中的剂量可能与制造商的标签有很大不同。与改性制剂相比，未改性制剂具有降低的生物利用度。改性和未改性的制剂不是生物等效的，并且在没有医师指导的情况下不能互换使用。
制造商推荐：
-初始剂量：移植前4至12小时口服15 mg / kg；尽管在大多数临床试验中使用的单剂量为14至18 mg / kg，但大多数临床医生倾向于使用该剂量表的低端。通常用于肾脏移植的初始剂量较低，范围为10至14 mg / kg /天
-维持剂量：术后每天继续最初的单日剂量，持续1至2周，然后以每周5％的比例逐渐减少至5至10 mg / kg /天的维持剂量；一些临床医生倾向于将某些肾脏移植患者的维持剂量降低至3 mg / kg /天，而排斥率没有明显上升

肠外配方：
-注意：剂量建议应咨询当地协议。
制造商建议的剂量：
-初始剂量：5至6 mg / kg /天，静脉注射（或口服剂量的三分之一），在移植前4至12小时内的2至6小时内输注单剂量
-维持剂量：术后5至6 mg / kg /天持续静脉注射，直到患者可以耐受胶囊或口服溶液为止
评论：
-由于有过敏反应的风险，应为无法服用口服制剂的患者保留静脉注射制剂。
-辅助类固醇疗法应与此药物一起使用。

用途：与肾上腺皮质类固醇同时使用可预防肾脏，肝脏和心脏同种异体移植器官的排斥反应，以及以前接受过其他免疫抑制剂治疗的患者的慢性排斥反应

类风湿关节炎的成人剂量

口服制剂（已修改） ：
-初始剂量：每天1.25毫克/公斤，每天2次；起效通常发生在4至8周之间
-滴定：如果在初始剂量（包括血清肌酐比基线高出30％）时发现获益不足且耐受性良好，则可在8周后和12周后将剂量增加0.5至0.75 mg / kg /天
-最大剂量：4毫克/千克/天，分2次口服；如果16周后仍未见获益，则应停止治疗
评论：
-水杨酸酯，非甾体类抗炎药和口服皮质类固醇可能会继续与此药物同时使用。
-应随时减少25％至50％的剂量以控制不良事件（例如，高血压，血清肌酐升高至比治疗前水平高30％）或明显的实验室异常。
-与氨甲蝶呤剂量（最高至15 mg /周）合用时，大多数患者可以3毫克/千克/天或更低的剂量用改良制剂治疗。

用途：用于严重的活动性类风湿关节炎，疾病对甲氨蝶呤没有足够的反应；这种药物可与甲氨蝶呤联用用于风湿性关节炎患者，这些患者对单独的甲氨蝶呤没有足够的反应

牛皮癣的成人剂量

口服制剂（已修改） ：
-初始剂量：每天1.25毫克/公斤，每天2次，持续至少4周
-滴定：如果在第4周观察到获益不足，并且在初始剂量下耐受性良好，则根据患者的反应，可以每2周间隔增加0.5 mg / kg /天的剂量。
-最大剂量：4毫克/公斤/天，分2次服用
-注意：低于2.5 mg / kg /天的剂量也可能有效。
评论：
-对于不良事件（例如高血压，血清肌酐升高大于或等于治疗前水平25％）或严重实验室异常，应随时减少25％至50％的剂量。如果降低剂量无效，请中止治疗。
-通常在2周内就会看到改善；稳定可能需要12到16周。
-如果在4 mg / kg /天或最大耐受剂量的6周后仍未获得满意的反应，请停止治疗。
-当患者看起来稳定时，应降低剂量，并以维持适当反应（不一定是完全反应）的最低剂量治疗患者。
-建议范围的下限剂量可有效维持60％的患者满意的反应。低于2.5 mg / kg /天的剂量也可能有效。
-大多数患者在停止治疗后将经历牛皮癣复发。
-牛皮癣患者的长期经验有限；因此，不建议超过一年的治疗。在牛皮癣的长期治疗中应考虑与其他治疗形式交替使用。

用途：适用于对至少一种全身疗法（例如PUVA，类维生素A或甲氨蝶呤）无反应的严重（即广泛和/或致残），顽固性，斑块状牛皮癣的非免疫妥协患者或接受其他全身疗法的患者禁忌或不能容忍

器官移植的常用儿科剂量-排斥反应的预防

儿童中可以使用与成人相同的剂量和给药方案，尽管在一些研究中，儿童需要并耐受的剂量要比成人高。请查阅制造商的产品信息/和/或本地协议。

口服制剂（已修改） ：
1岁以上：
注意：剂量取决于移植类型和制剂；有关特定的剂量，请参阅本地协议。
-初始剂量：在移植前或术后4至12小时给予；初始剂量取决于器官和伴随的免疫抑制剂。
最近移植的患者：
-肾脏：口服9毫克/千克/天（正负3毫克/千克/天），分2次服用
-肝脏：8毫克/千克/天（正负4毫克/千克/天）口服，分2次服用
-心脏：7毫克/千克/天（正负3毫克/千克/天）口服，分2次服用
评论：
-该药物的初始剂量取决于移植的器官和方案中包括的其他免疫抑制剂。
-在新移植的患者中，初始口服剂量与未修饰制剂的初始口服剂量相同。
-根据排斥和耐受性滴定剂量。
-低剂量的修饰制剂可能足以维持治疗。
-最初建议使用肾上腺皮质类固醇的辅助疗法。咨询本地协议和/或制造商产品信息。

口服配方（未修改） ：
6个月以上：
注意：此处提供的剂量仅供参考。具体剂量应咨询当地协议。临床实践中的剂量可能与制造商的标签有很大不同。与改性制剂相比，未改性制剂具有降低的生物利用度。改性和未改性的制剂不是生物等效的，并且在没有医师指导的情况下不能互换使用。
制造商推荐：
-初始剂量：移植前4至12小时口服15 mg / kg；尽管在大多数临床试验中使用的单剂量为14至18 mg / kg，但大多数临床医生倾向于使用该剂量表的低端。通常用于肾脏移植的初始剂量较低，范围为10至14 mg / kg /天
-维持剂量：术后每天继续最初的单日剂量，持续1至2周，然后以每周5％的比例逐渐减少至维持剂量5至10 mg / kg / day；一些临床医生倾向于将某些肾脏移植患者的维持剂量降低至3 mg / kg /天，而排斥率没有明显上升

肠外配方：
6个月以上：
-注意：剂量建议应咨询当地协议。
制造商建议的剂量：
-初始剂量：5至6 mg / kg /天，静脉注射（或口服剂量的三分之一），在移植前4至12小时内，在2至6小时内输注一次
-维持剂量：术后5至6 mg / kg /天持续静脉注射，直到患者可以耐受胶囊或口服溶液为止
评论：
-由于有过敏反应的风险，应为无法服用口服制剂的患者保留静脉注射制剂。
-辅助类固醇疗法应与此药物一起使用。

用途：与肾上腺皮质类固醇同时使用可预防肾脏，肝脏和心脏同种异体移植器官的排斥反应，以及以前接受过其他免疫抑制剂治疗的患者的慢性排斥反应

肾脏剂量调整

-类风湿关节炎或牛皮癣患者肾功能异常：禁忌
-必须对该药物的血液或血浆浓度进行仔细监测，以免加重肾功能不全。

肝剂量调整

-严重肝功能不全的患者可能需要减少剂量，以将血药浓度维持在建议的目标范围内
-由于肝病患者该药物的血浆清除率降低，应密切监测血浆或血液浓度，并在必要时进行剂量调整。

剂量调整

从移植患者的非修饰配方到修饰配方的转换：
-以与未修饰配方相同的日剂量开始修饰配方。调整改性制剂的剂量以达到转化前环孢素血谷浓度。吸收未经修饰的制剂的患者需要不同的给药策略
-应每5至7天监测一次血槽浓度，直到达到转换前的值。
-在转换后的头2个月内，应每2周监测一次血清肌酐和血压等参数。
-如果血谷浓度超出所需范围和/或安全性参数恶化，请相应调整改良制剂的剂量。
吸收未经修饰的制剂的移植患者差：
-相对于未经修饰制剂的口服剂量而言，血液谷浓度低于预期的患者可能吸收不良或不一致。
-转换为改良剂后，患者的环孢素浓度往往更高。由于转化为改良制剂后生物利用度的提高，环孢菌素血谷浓度可能超过目标范围。当以大于10 mg / kg / day的剂量将患者转为改良制剂时，应谨慎行事；剂量应根据谷浓度，耐受性和临床反应进行单独滴定。在该人群中，应更频繁地测量血槽浓度，每周至少两次（每天，如果初始剂量超过10 mg / kg /天），直到血浓度稳定为止。

请参阅“预防措施”部分中的黑匣子警告：未修改/修改的公式

预防措施

美国盒装警告：
-只有在全身免疫抑制治疗方面有经验的医生才能开这种药。
-应在具有实验室和支持性医疗资源的设施中对患者进行管理。
-负责维持治疗的医师应具有患者随访所需要的完整信息。
-免疫抑制剂可能会增加对感染和肿瘤形成的敏感性；移植患者免疫抑制程度的提高可能会使这一人群面临更大的风险。
-先前使用PUVA并在较小程度上接受甲氨蝶呤或其他免疫抑制剂，UVB，煤焦油或放射疗法治疗的牛皮癣患者，服用该药物时患皮肤恶性肿瘤的风险增加。
-该药可引起全身性高血压和肾毒性。风险随着剂量和治疗时间的增加而增加。肾功能不全，包括结构性肾损害，是环孢素的潜在后果，因此，在治疗期间必须监测肾功能。
未修改/修改的公式：
-未经修饰的制剂应与肾上腺皮质类固醇一起给药，而不与其他免疫抑制剂一起给药。免疫抑制可能导致对感染的敏感性增加以及可能发生的淋巴瘤。
-与改性制剂相比，非改性制剂具有降低的生物利用度。
-在长期施用未修饰制剂期间环孢素的吸收是不稳定的。长时间服用该制剂的患者应定期监测环孢素的血药浓度，并应调整剂量，以避免因高浓度而引起的毒性以及由于药物吸收率低而引起的器官排斥。这在肝移植中尤其重要。
-未经修饰的制剂和经修饰的制剂不是生物等效的，并且在没有医师监督的情况下不能互换使用。
-与未修饰的制剂相比，修饰的制剂具有提高的生物利用度。对于给定的谷浓度，改性制剂的环孢菌素暴露量将大于未改性制剂的环孢素暴露量。如果将正在接受高剂量非修饰制剂的患者转换为修饰制剂，则应格外小心。服用改良剂的移植和类风湿关节炎患者应监测环孢素的血药浓度，以免因高浓度而引起毒性。应该对移植患者进行剂量调整，以最大程度地降低由于低浓度引起的器官排斥反应。

窄治疗指数：
-该药物应被视为窄治疗指数（NTI）药物，因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议：
-如果有的话，应该谨慎地进行通用替代，因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测，以确保收到有效剂量，同时避免不必要的毒性。

-尚未在小于1岁的移植患者中确定改良制剂的安全性和有效性。
-未修饰的制剂的安全性和有效性尚未在小于6个月的移植患者中确立。
-对于未成年人的类风湿性关节炎或牛皮癣，尚未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

透析和肾衰竭均不会明显改变该药物的清除率。

其他的建议

行政建议：
-口服制剂应分2次服用，并用一口水和完全吞咽的剂量服用。
-口服溶液应在给药前稀释并与水，橙汁，南瓜或苹果汁一起搅拌。测量设备不应与稀释剂接触，也不应用水，酒精或任何其他液体冲洗。可以用干燥的纸巾擦拭测量设备的外部。葡萄柚和葡萄柚汁不应该用作口服溶液的稀释剂，也不能在给药前一小时摄入，因为它会增加这种药物的生物利用度。

一般：
-IV配方中包含的聚氧乙烯化蓖麻油会导致PVC中的邻苯二甲酸酯剥离。
-在开始治疗之前，应清除活动性单纯疱疹感染。
-IV剂量约为推荐口服剂量的三分之一。
-不建议在该药物的不同口服制剂之间转移或切换；但是，如果必须进行替代，建议适当监测药物的血液水平，血清肌酐水平和血压。
-改性制剂和非改性制剂不是生物等效的，不能互换使用。

患者建议：
-应告知患者，任何制剂的更改均应谨慎进行，并且只能在医师的监督下进行，因为这可能会导致需要更改剂量。
-应当告知患者在接受这种药物时必须进行重复实验室检查。
-应给患者谨慎的剂量指导，告知其在怀孕期间的潜在风险，并告知其增生的风险增加。
-使用口服溶液及其附带的注射器进行剂量测量的患者应注意不要在使用前或使用后冲洗注射器。通过任何方式将水引入产品中都会引起剂量变化。