C1抑制剂（人类）（Berinert）

C1抑制剂的用途：

• 它用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）患者的红肿发作。

在服用C1抑制剂之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对C1抑制剂或C1抑制剂的任何其他部分（人）过敏（berinert）。
• 如果您对C1抑制剂（人）过敏（berinert）； C1抑制剂的任何部分（人类）（berinert）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用C1抑制剂（人）（berinert）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用C1抑制剂时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了C1抑制剂（人用）（berinert）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 不安全的过敏反应可能很少发生。
• 时刻保持肾上腺素。
• C1抑制剂（人类）（berinert）已经发生了血凝块。如果您在静脉中使用某种类型的导管或设备，或者如果您服用某些药物（例如雌激素或雄激素），则可能会增加机会。如果您曾经患有心脏或血管疾病，中风，浓血或血凝块，则可能会增加机会。如果您一段时间无法移动，也可能会增加机会。与您的医生交谈。
• 这种药物是由人血浆（血液的一部分）制成，并可能含有可能引起疾病的病毒。对该药物进行筛选，测试和治疗，以降低其感染的机会。与医生交谈。
• 如果使用C1抑制剂（人）（berinert）治疗面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀，请在使用后立即获得医疗帮助。
• 出行前与医生交谈。您需要携带足够的C1抑制剂（人类）（berinert）在旅途中使用。
• 如果您的体重有变化，请咨询您的医生。可能需要更改C1抑制剂（人）（berinert）的剂量。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（C1抑制剂）？

按照医生的指示使用C1抑制剂（人）（berinert）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它被打成静脉注射。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 该药物在使用前需要混合。遵照医生的指示进行混合。
• 如果储存在冰箱中，则在混合之前让C1抑制剂（人）（berinert）达到室温。请勿加热C1抑制剂（人）（berinert）。
• 如果已冻结，请不要使用。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液不清楚和无色，请勿给予。
• 混合后8小时内使用剂量。
• 给予剂量后，将剩余的任何部分扔掉。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。

如果我错过了剂量怎么办？

• 该药物根据需要使用。不要使用超出医生指示的频率。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 口腔颜色变为蓝色。
• 快速的心跳。
• 头疼得厉害。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

C1抑制剂还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 头痛。
• 口中的味道不好。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃C1抑制剂？

• 存放在室温或冰箱中。不要冻结。
• 存放在原始容器中以避光。
• 混合后，请勿冷藏或冷冻。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对C1抑制剂（人类）（berinert）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

C1酯酶抑制剂（人类）的常见副作用包括：头痛。其他副作用包括：腹痛，恶心，呕吐和肌肉痉挛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于C1酯酶抑制剂（人类）：溶液用静脉粉

其他剂型：

• 溶液粉

需要立即就医的副作用

C1酯酶抑制剂（人类）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用C1酯酶抑制剂（人类）时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

不常见

• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 突然发作的严重头痛
• 气促
• 突然失去协调
• 无明显原因突然呼吸急促
• 突然出现口齿不清
• 突然的视力改变
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

C1酯酶抑制剂（人类）可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛

不常见

• 背疼
• 灼烧感
• 腹泻
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 恶心
• 旋转感
• 打喷嚏

发病率未知

• 腹部或胃痛

对于医疗保健专业人员

适用于C1酯酶抑制剂（人类）：静脉注射试剂盒，静脉注射粉剂，皮下注射粉剂

呼吸道

呼吸道副作用包括鼻窦炎，支气管炎，上呼吸道感染和病毒性上呼吸道感染。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括头痛。 ^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼的副作用包括肢体受伤，背痛和四肢疼痛。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括瘙痒。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括血栓事件的上市后报道，包括深静脉血栓形成，心肌梗塞和短暂性脑缺血发作。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人遗传性血管性水肿的常用剂量

用于常规预防HAE患者的血管性水肿发作。
Cinryze：每3或4天以每分钟1 mL的速度静脉内输注1,000单位（1,000单位/ 10 mL）。

对于HAE的急性腹部，面部或喉部发作的治疗：
Berinert：静脉注射每公斤体重20单位，每分钟约4毫升（500单位/ 10毫升）。

通常的儿科剂量用于遗传性血管性水肿

对于HAE的急性腹部，面部或喉部发作的治疗：
13岁以上：
Berinert：静脉注射每千克体重20单位，每分钟约4 mL（500单位/ 10 mL）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用