达氟哌啶

什么是达氟哌啶？

达氟哌啶是钾通道阻滞剂。

达氟哌啶用于改善多发性硬化症（MS）患者的行走能力。

达氟哌啶也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对此有过敏，曾有癫痫发作或患有中度至重度肾脏疾病，则不应使用dalfampridine。

即使您从未服用过达氟哌啶也可能引起癫痫发作（抽搐）。服用过多的达氟哌啶可能会增加癫痫发作的风险。肾脏问题也可能增加您的风险。在开始服用达氟哌啶之前，可能需要测试您的肾脏功能。

如果癫痫发作，请停止服用达氟哌啶，并立即致电医生。

在服药之前

如果您对此过敏，或者曾经有过以下经历，则不应使用dalfampridine：

• 抽搐（抽搐）；要么

• 中度至重度肾脏疾病。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病;要么

• 如果您还服用从复合药房获得的这种药物的形式（fampridine或4-aminopyridine）。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用达拉普利丁时，请勿哺乳。

达氟哌啶未获准用于18岁以下的任何人。

我应该如何服用达氟哌啶？

在开始使用达氟哌啶治疗之前，您的医生可能会进行测试以检查您的肾脏功能。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。高剂量的达氟哌啶可能会增加癫痫发作的风险。

达氟哌啶通常每12小时服用一次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。 24小时内服用2片以上。

您可以在有或没有食物的情况下服用dalfampridine。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。打破药丸可能会导致一次释放太多药物，这可能增加您发作的风险。

请勿使用已被压碎或损坏的平板电脑。

您的肾脏功能可能需要经常检查。

存放在室温下，远离湿气和热源。

标签上的有效期过后，请丢弃所有剩余的药品。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量会引起混乱或癫痫发作。

服用达氟哌啶应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

达氟哌啶副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您患有以下情况，请停止服用达氟哌啶，并立即致电医生：

• 抽搐（抽搐）；

• 小便时疼痛或灼痛；

• 麻木，灼痛或刺痛感；

• 平衡问题；要么

• MS症状复发或恶化。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，头晕

• 虚弱，嗜睡;

• 睡眠问题（失眠）；

• 恶心，便秘，胃部不适；

• 鼻塞，鼻窦疼痛，喉咙痛；要么

• 背疼。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

达氟哌啶剂量信息

成人多发性硬化症的常用剂量：

最大剂量：每12小时口服10 mg

评论：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-片剂应整个吞下，不要分开，压碎，咀嚼或溶解。
-如果错过剂量，患者不应服用两次或额外剂量。

用途：通过提高步行速度来证明多发性硬化症（MS）成人患者的步行

还有哪些其他药物会影响达氟哌啶？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 西咪替丁。

此列表不完整。其他药物可能会影响dalfampridine，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

达氟哌啶的常见副作用包括：尿路感染。其他副作用包括：平衡能力减退，失眠和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于dalfampridine：口服片剂延长释放

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，达氟哌啶还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用达氟哌啶时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛

不常见

• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 难以控制膀胱或肠
• 行走困难
• 感到悲伤或沮丧
• 健忘
• 肌肉痉挛
• 吞咽问题
• 言语不清
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 咳嗽
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷

如果服用dalfampridine时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 癫痫发作不会停止
• 出汗增加
• 记忆丧失
• 意识下降
• 癫痫发作
• 弱点

不需要立即就医的副作用

可能会发生达氟哌啶的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛
• 力量不足或丧失
• 恶心
• 睡眠困难

不常见

• 背疼
• 便秘
• 发热
• 肌肉疼痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕

对于医疗保健专业人员

适用于dalfampridine：口服片剂延长释放

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛，平衡失调，多发性硬化症复发，感觉异常，震颤

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作，三叉神经痛加重^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，便秘，消化不良

上市后报告：呕吐^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，咽喉痛，呼吸困难^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：尿路感染（12％） ^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，血管性水肿，超敏反应^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，焦虑^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：乏力

罕见（0.1％至1％）：胸部不适^[Ref]

心血管的

常见（1％至10％）：心pit ^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，荨麻疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性硬化症的常用剂量

最大剂量：每12小时口服10 mg

评论：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-片剂应整个吞下，不要分开，压碎，咀嚼或溶解。
-如果错过剂量，患者不应服用两次或额外剂量。

用途：通过提高步行速度来证明多发性硬化症（MS）成人患者的步行

肾脏剂量调整

-轻度肾功能不全（CrCl 51至80 mL / min）：该药物的血浆水平可能接近每天2次15 mg剂量所见的水平，该剂量是最大推荐剂量的1.5倍，并且可能与癫痫发作的风险增加；由于50岁后肾功能损害很常见，因此在这些患者中估算CrCl尤为重要
-中度至重度肾功能不全（CrCl低于51 mL / min）：禁忌

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分，4-氨基吡啶或任何成分的超敏性
-癫痫发作的历史
-中度或重度肾功能不全（CrCl 50 mL / min或更低）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-片剂应整个吞下，不要分开，压碎，咀嚼或溶解。

患者建议：
-如果错过剂量，请勿服用两次或额外剂量。