常用品牌名称

在美国

• 立方霉素
• 立方霉素

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗生素

达托霉素的用途

达托霉素注射液用于治疗复杂的皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）。它还可用于治疗血液感染，包括右侧感染性心内膜炎。

达托霉素属于被称为抗生素的药物类别。它通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。但是，达托霉素不适用于感冒，流感或其他病毒感染。

达托霉素只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

使用达托霉素之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于达托霉素，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对达托霉素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制达托霉素注射液在儿童中的有效性。但是，尚未确定1岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制达托霉素注射剂在老年人中的使用。但是，老年患者更有可能出现不良副作用，这在接受达托霉素注射液的患者中可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受达托霉素治疗时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将达托霉素与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用达托霉素。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿托伐他汀
• 氟伐他汀
• 洛伐他汀
• 普伐他汀
• 罗苏伐他汀
• 辛伐他汀

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响达托霉素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 腹泻或
• 肌肉问题（例如，肌病，横纹肌溶解）或
• 神经问题（例如神经病）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 葡萄球菌感染，持续存在或复发—患有这种情况的患者应重复进行血液检查。

正确使用达托霉素

护士或其他训练有素的卫生专业人员会给您达托霉素。达托霉素是通过一根插入您一根静脉的针头给药的。达托霉素可以注射2分钟（仅限成人），也可以缓慢注射，因此针头必须保持原位最多60分钟。

为了彻底清除感染，即使几天后您开始感觉好转，也应在整个治疗过程中继续使用达托霉素。另外，当血液中的含量恒定时，达托霉素最有效。为了使用量保持恒定，您必须定期接受达托霉素。

使用达托霉素时的注意事项

当您接受达托霉素治疗时，您的医生将仔细检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果几天后症状仍未改善或变得更糟，请咨询医生。

达托霉素可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。这可能会危及生命，需要立即就医。如果在接受达托霉素治疗时出现皮疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即致电医生。

如果在接受达托霉素治疗后出现胸痛，干咳，发烧，疲倦或无力，呼吸急促，呼吸困难或皮疹，则立即致电医生。这些可能是称为嗜酸性粒细胞性肺炎的严重症状。

达托霉素注射液可能引起腹泻，在某些情况下可能很严重。停止接受达托霉素治疗可能会在2个月或更长时间后发生。在未事先咨询医生之前，请勿服用任何药物来治疗腹泻。如果您有任何疑问，或者轻度腹泻持续或恶化，请咨询医生。

如果在接受达托霉素治疗时出现无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，请立即咨询医生。

接受达托霉素治疗后，手臂，手，腿或脚有烧灼感，麻木感，刺痛感或疼痛感，请立即咨询医生。这些可能是称为周围神经病变的症状。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您正在接受达托霉素。某些测试的结果可能会受到达托霉素的影响。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这尤其包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

达托霉素的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 发热
• 体重快速增加
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

不常见

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 意识或反应能力下降
• 尿频或尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 口干
• 皮肤干燥和脱皮
• 极度疲劳
• 晕倒
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花
• 快速的心跳
• 尿频
• 头痛
• 敌意
• 血压升高
• 口渴
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 易怒
• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，触痛或发热
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 快速，浅呼吸
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 出汗
• 脸，手指，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加

罕见

• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 移动困难
• 睡意
• 眼痛
• 温暖的感觉
• 感觉异常寒冷
• 普遍的不适感
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 骨痛加重
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 食欲不振
• 情绪或精神变化
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 无血压或脉搏
• 查明皮肤上的红色斑点
• 快速或不规则心跳
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮肤发红，起泡，脱皮或松弛
• 发抖
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 心脏停止
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 腺体或关节肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 发抖
• 呼吸困难或吞咽
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲，不受控制的重复运动
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 腹泻，水样和重度，也可能是流血的
• 干咳
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胃痉挛或压痛
• 减肥异常

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 排便困难

不常见

• 焦虑
• 背疼
• 模糊的视野
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 食欲下降
• 萧条
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 阴道或外生殖器瘙痒
• 力量不足或丧失
• 肢体疼痛
• 紧张
• 噩梦
• 性交时的疼痛
• 颤抖
• 言语不清
• 出汗
• 厚，白色，凝乳状的白带，无异味或有轻微异味
• 睡眠困难
• 无法解释的体重减轻

罕见

• 味道差，异常或令人不快
• ching
• 口味改变
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱腹感
• 听力损失
• 胃灼热
• 消化不良
• 胸部，上腹部或喉咙疼痛或不适
• 通过气体
• 胃压力
• 红色，眼睛疼痛
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 旋转感
• 口或舌酸痛
• 腹部或胃部肿胀
• 口腔肿胀或发炎
• 口腔或舌头上有白色斑点

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于达托霉素：静脉注射粉剂

需要立即就医的副作用

达托霉素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用达托霉素时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 发热
• 体重快速增加
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

不常见

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 意识或反应能力下降
• 尿频或尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 口干
• 皮肤干燥和脱皮
• 极度疲劳
• 晕倒
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花
• 快速的心跳
• 尿频
• 头痛
• 敌意
• 血压升高
• 口渴
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 易怒
• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，触痛或发热
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 快速，浅呼吸
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 出汗
• 脸，手指，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加

罕见

• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 移动困难
• 睡意
• 眼痛
• 温暖的感觉
• 感觉异常寒冷
• 普遍的不适感
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 骨痛加重
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 食欲不振
• 情绪或精神变化
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 无血压或脉搏
• 查明皮肤上的红色斑点
• 快速或不规则心跳
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮肤发红，起泡，脱皮或松弛
• 发抖
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 心脏停止
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 腺体或关节肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 发抖
• 呼吸困难或吞咽
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲，不受控制的重复运动
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 腹泻，水样和重度，也可能是流血的
• 干咳
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胃痉挛或压痛
• 减肥异常

不需要立即就医的副作用

达托霉素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 排便困难

不常见

• 焦虑
• 背疼
• 模糊的视野
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 食欲下降
• 萧条
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 阴道或外生殖器瘙痒
• 力量不足或丧失
• 肢体疼痛
• 紧张
• 噩梦
• 性交时的疼痛
• 颤抖
• 言语不清
• 出汗
• 厚，白色，凝乳状的白带，无异味或有轻微异味
• 睡眠困难
• 无法解释的体重减轻

罕见

• 味道差，异常或令人不快
• ching
• 口味改变
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱腹感
• 听力损失
• 胃灼热
• 消化不良
• 胸部，上腹部或喉咙疼痛或不适
• 通过气体
• 胃压力
• 红色，眼睛疼痛
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 旋转感
• 口或舌酸痛
• 腹部或胃部肿胀
• 口腔肿胀或发炎
• 口腔或舌头上有白色斑点

对于医疗保健专业人员

适用于达托霉素：静脉注射粉剂

一般

在3期复杂的皮肤和皮肤结构感染试验中，由于副作用，该药在2.8％的患者中停药，而比较剂在3％的患者中停药。在金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎试验中，由于副作用，该药在16.7％的患者中停药，而比较药在18.1％的患者中停药。

在3期社区获得性肺炎试验中，由于缺乏治疗功效，该药物的死亡率和严重的心肺副作用的发生率均高于对照药物。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌酸磷酸激酶（CPK）升高，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌痛，肌肉痉挛，肌炎，肌红蛋白增加，肌无力，肌肉痛，关节痛，与CPK升高相关的肌肉痛/虚弱症状超过正常上限的4倍（4 x ULN ）

未报告的频率：肢体疼痛，背痛，骨髓炎，肌肉抽搐，肌病（CPK轻度升高），横纹肌溶解症（继发性急性肾衰竭），严重肌病（可能具有肝毒性）

上市后报道：横纹肌溶解症（某些病例与HMG-CoA还原酶抑制剂共同给药） ^[参考]

在临床研究中，有0.2％的患者出现肌肉疼痛或无力症状，与CPK升高至4倍ULN以上有关。停药后，CPK在7至10天内恢复正常，症状在3天内消失。

一名患有难治性急性髓细胞性白血病的45岁女性被送入血液和骨髓移植单元，以第二次尝试通过大剂量阿糖胞苷的清髓化学疗法诱导缓解。两个月前，患者的第一个诱导疗程并发中性粒细胞减少和耐万古霉素的粪肠球菌（VRE）菌血症，并用利奈唑胺治疗了14天。该患者还接受了氨曲南，左氧氟沙星，阿昔洛韦，两性霉素B脂质复合物和阿奇霉素。一旦她的临床状况稳定下来，她便从重症监护病房（ICU）转移回血液和骨髓移植病房。在接受12次预定剂量的阿糖胞苷中的8个后，由于精神状态，室上性心动过速和低血压下降，患者需要重新入院ICU。转移时血液和尿液样本的培养显示VRE具有对利奈唑胺的中等耐药性。当时是中性粒细胞减少的患者，每24小时开始使用550毫克达托霉素（6 mg / kg）静脉注射达托霉素。患者的基线CPK为108单位/升，血清肌酐水平为0.8毫克/分升。在接下来的7天中，患者的CPK水平逐渐升高，在达托霉素治疗的第10天，其CPK水平为996单位/ L，BUN为73 mg / dL，血清肌酐水平为1.9 mg / dL。为了评估横纹肌溶解，测量了尿肌红蛋白并报告为30,890 ng / mL。急性肾衰竭患者可根据CPK和尿肌红蛋白水平升高来诊断横纹肌溶解症。停用达托霉素，患者开始接受横纹肌溶解治疗。尽管水合和利尿作用剧烈，但CPK和尿肌红蛋白水平仍继续分别增加至5350单位/ L和47,166 ng / mL。在2周内，患者的CPK和尿肌红蛋白水平逐渐降低。最终测得的CPK和尿肌红蛋白水平分别为3395单位/ L和451 ng / mL。

在另一例中，有高血压，糖尿病和周围血管疾病病史的53岁非洲裔美国女性入院，MRI显示L5-S1椎间盘炎和骨髓炎。用万古霉素和左氧氟沙星进行为期8周的经验性抗生素治疗后，进行了活检。来自活检的标本为光滑的Torulopsis glabrata，VRE和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的活检标本，患者开始接受每日一次单次剂量达托霉素360 mg（6 mg / kg）静脉注射和伏立康唑250 mg每天两次。在开始使用这种药物的十天后，患者出现了全身性肌无力，进展至无法下床的程度。然后，该患者出现非尿液性急性肾功能衰竭，血清肌酐从基线的9 mg / mL升高至27 mg / mL。抽取的CPK水平提高到21,243单位/ L，并与以下水平相关：AST 375单位/ L，ALT 219单位/ L和LDH 666单位/ L。尿液分析对血红蛋白，肌红蛋白和红细胞呈阳性，可诊断为药物诱发的横纹肌溶解继发的急性肾衰竭。停用该药并静脉输液以使尿液碱化后，肾功能，CPK和肝功能检查恢复至基线，同时消除了肌无力。肌红蛋白，血红蛋白和红细胞也从尿液中消失。

在另一例相似的病例中，有一名丙型肝炎病史，静脉吸毒，特发性血小板减少症和高脂血症的52岁男性入院，而MRI显示发现与L3-L4椎间盘炎和骨髓炎相容。他开始使用万古霉素治疗，但在出现皮疹后停药。达托霉素以500 mg（6.5 mg / kg）IV的单日剂量开始。该患者也正在服用辛伐他汀。但是，在开始使用这种药物之前已停药。经过9天的治疗，患者发展为全身性肌肉无力，进展至无法下床的程度。患者的CPK从102单位/升的基准升至20,771单位/升。 AST 239单位/ L和ALT 40单位/ L从基线升高，碱性磷酸酶提高到118单位/ L。停止使用该药物，患者被送入ICU进行密切监测和水合作用。患者缓慢恢复并恢复了全部肌肉力量，并且在2周内他的酶恢复了基线。

在上市后的经验中，肌红蛋白也有所增加。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，焦虑

罕见（0.1％至1％）：精神状态改变

未报告频率：幻觉，困惑^[参考]

其他

在金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎试验中，接受达托霉素治疗的患者发生严重革兰氏阴性感染（包括血液感染），而经比较者治疗的患者为0/115，接受达托霉素治疗的患者发生严重革兰阴性感染。革兰氏阴性感染包括胆管炎，酒精性胰腺炎，胸骨骨髓炎/纵隔炎，肠梗塞，克罗恩病复发，线败血症复发和尿道炎复发。

一名患者发生了金黄色葡萄球菌性心内膜炎，伴有二厘米的二尖瓣植物，肠梗塞和微生物菌血症，最终导致二尖瓣修复后合并胸骨骨髓炎的死亡。

在上市后的经验中也发现了发热。 ^[参考]

常见（1％至10％）：发热，乏力，严重的革兰氏阴性感染（包括血流感染，胆管炎，酒精性胰腺炎，胸骨骨髓炎/纵隔炎，肠梗死，克罗恩病复发，线性败血症复发，尿毒症复发），胸痛，水肿，败血症，菌血症，真菌感染，念珠菌感染

罕见（0.1％至1％）：疲劳，虚弱，严峻，潮红，味觉障碍，真菌病，疼痛，发冷

未报告的频率：不适，抖动，肺炎，嘴唇干裂，周围水肿

上市后报告：输液反应（包括心动过速，喘息，发热，严酷，全身潮红，眩晕，晕厥，金属味） ^[参考]

呼吸道

嗜酸性粒细胞性肺炎的症状包括发烧，呼吸困难，低氧性呼吸功能不全，弥漫性肺浸润，咳嗽，呼吸急促和呼吸困难。 ^[参考]

常见（1％至10％）：咽喉痛，呼吸困难

未报告频率：胸腔积液，喉咙痛，腺病毒上呼吸道感染，上呼吸道感染（未另行规定），呼吸困难并伴有低氧性呼吸功能不全，弥漫性肺浸润

上市后报告：咳嗽，嗜酸性粒细胞性肺炎，组织性肺炎^[参考]

胃肠道

在上市后的经历中也有恶心和呕吐的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，胃肠道和腹痛，恶心，呕吐，便秘，肠胃胀气，腹胀和腹胀

罕见（0.1％至1％）：腹胀，口腔炎，消化不良，舌炎

未报告频率：口干，上腹部不适，牙龈疼痛，口腔念珠菌病，口腔感觉不足，大便稀疏，胃肠道出血，肠鸣音异常，口疮性口炎

上市后报告：艰难梭菌相关性腹泻^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，出汗增多，皮疹

罕见（0.1％至1％）：湿疹，荨麻疹

未报告频率：热疹，全身性瘙痒，水疱疹，红斑，蜂窝织炎，丘疹

上市后报告：严重的皮肤反应（包括史蒂文斯-约翰逊综合征，囊泡性皮疹[有或没有粘膜受累]），急性全身性皮炎性脓疱病^[Ref]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，低血压

罕见（0.1％至1％）：室上性心律不齐，室上性心动过速，收缩期前

未报告的频率：房颤，房扑，心脏骤停，心力衰竭，心脏疾病（未指定） ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：眩晕，感觉异常，味觉障碍，震颤

未报告频率：周围神经系统事件（如感觉异常，感觉异常，周围神经病），耳鸣，运动障碍

上市后报告：周围神经病变^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能检查异常（ALT增加，AST增加，碱性磷酸酶增加）

稀有（少于0.1％）：黄疸

未报告频率：肝胆疾病^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：阴道炎

未报告频率：念珠菌性阴道病，真菌性尿路感染，蛋白尿，白带，无症状泡沫尿^[参考]

血液学

上市后的经验中也有贫血和血小板减少的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：贫血

罕见（0.1％至1％）：白细胞增多，血小板减少，血小板增多，嗜酸性粒细胞增多，INR增加，血小板增多症

稀有（小于0.1％）：凝血酶原时间延长

未报告频率：淋巴结肿大

上市后报告：血小板数减少^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位反应

未报告频率：注射部位反应，注射部位红斑，注射部位静脉炎^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：低镁血症，血清碳酸氢根增加，电解质失衡/干扰，食欲下降，高血糖症，血清乳酸脱氢酶（LDH）增加

未报告频率：血液磷增加，碱性磷酸酶升高，低血糖，低血钾，高血钾^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏

上市后报告：过敏反应，超敏反应（包括血管性水肿，伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状[DRESS]的皮疹，瘙痒，荨麻疹，呼吸急促，吞咽困难，截断性红斑，肺嗜酸性粒细胞增多，囊性皮疹，粘膜受累，口咽感觉过敏） ） ^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：眼睛刺激

未报告频率：视力模糊

上市后报告：视觉障碍^[参考]

肾的

上市后的经验中也有肾功能不全和肾衰竭的报道。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全（包括肾衰竭，肾功能不全），血清肌酐升高

未报告频率：肾功能不全（包括间质性肾炎，中毒性肾病，急性肾功能衰竭，急性或慢性肾功能衰竭，肾功能不全，肾小管坏死），CrCl恶化/肾功能下降

上市后报告：急性肾损伤^[参考]

肿瘤的

未报告频率：良性和恶性肿瘤（未指定） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每24小时静脉输注4 mg / kg，持续7至14天

用途：用于治疗由于金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林的菌株），易感分离株，化脓性链球菌，无乳链球菌，S乳腺分泌不良半乳亚种和粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株）引起的复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI） ）

成人细菌血症的常用剂量

每24小时静脉注射6 mg / kg，持续2至6周

评论：
-该药物不应用于治疗因金黄色葡萄球菌引起的左侧感染性心内膜炎；在临床试验中，结果很差。
-尚未在人工瓣膜心内膜炎患者中研究过该药物。
-有关使用此药超过28天的有限安全性数据

用途：用于治疗因感染甲氧西林和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌感染（菌血症）的患者，包括患有右侧感染性心内膜炎的患者

成人心内膜炎的常用剂量

每24小时静脉注射6 mg / kg，持续2至6周

评论：
-该药物不应用于治疗因金黄色葡萄球菌引起的左侧感染性心内膜炎；在临床试验中，结果很差。
-尚未在人工瓣膜心内膜炎患者中研究过该药物。
-有关使用此药超过28天的有限安全性数据

用途：用于治疗因感染甲氧西林和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌感染（菌血症）的患者，包括患有右侧感染性心内膜炎的患者

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

1至2年以下：每24小时静脉输注10 mg / kg
2至6年：每24小时静脉输注9 mg / kg
7至11年：每24小时静脉注射7 mg / kg
12至17岁：每24小时静脉输注5 mg / kg

治疗时间：长达14天

用途：用于治疗因金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林的菌株），化脓性链球菌，无乳链球菌，痢疾半乳糖症亚种马鞭毛亚种和粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株）的易感分离株而引起的cSSSI

常用的小儿细菌血症剂量

1至6年：每24小时静脉输注12 mg / kg
7至11年：每24小时静脉输注9 mg / kg
12至17岁：每24小时静脉输注7 mg / kg

治疗时间：长达42天

用途：用于治疗金黄色葡萄球菌的血液感染（菌血症）

肾脏剂量调整

成年患者：
CrCl低于30 mL / min ：
-对于cSSSI：每48小时静脉注射4 mg / kg
-对于金黄色葡萄球菌血流感染：每48小时静脉注射6 mg / kg

小儿患者：未标明。

评论：
-尚未确定肾功能不全的小儿的剂量。

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：不建议调整。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：无可用数据

预防措施

禁忌症：
对活性成分的超敏反应

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

成年患者：
血液透析和CAPD ：
-对于cSSSI：每48小时静脉注射4 mg / kg
-对于金黄色葡萄球菌血流感染：每48小时静脉注射6 mg / kg

小儿患者：无可用数据

评论：
-血液透析日应在血液透析后给药。

其他的建议

行政建议：
-成年患者：通过2分钟内注射或30分钟内输液来给药该药物IV。
-小儿患者：请勿在2分钟内注射。
---对于1至6岁的患者：60分钟内通过静脉输注使用该药。
---对于7至17岁的患者：30分钟内通过静脉输注使用该药。
-Cubicin：以0.9％氯化钠注射液给药IV。
-如果相同的IV管线用于顺序输注其他药物，则在输注该药物前后应使用兼容的IV溶液冲洗管线。

储存要求：
-这两种配方在储存方面有所不同；应咨询制造商的产品信息，并认真遵循。
-不得超过重新配制和稀释溶液的使用条件。
Cubicin（R） ：
-冻干粉：将原始包装在2C至8C（36F至46F）的冰箱中冷藏；避免过热。
-复溶溶液：室温下可在小瓶中稳定12小时，在2C至8C（36F至46F）冷藏时可稳定长达48小时
-稀释溶液：在室温下可在输液袋中稳定12小时，冷藏后可稳定48小时
-室温下的合并储存时间（小瓶中的稀释溶液和输液袋中的稀释溶液）不应超过12小时，冷藏时不应超过48小时。
Cubicin（R）RF ：
-冻干粉：将原始包装存放在20C至25C（68F至77F）下；允许在15C至30C（59F至86F）之间进行偏移。
-使用无菌注射用水作为稀释剂的使用期限：在室温（20C至25C [68F至77F]）下1天（小瓶，注射器）或19小时（IV袋）和3天（小瓶，注射器，冷藏时的静脉输液袋（2C至8C [36F至46F]）
-使用抑菌注射液作为稀释剂的使用期限：室温下2天（小瓶，注射器，静脉输液袋）和冷藏后3天（小瓶）或5天（注射器，静脉输液袋）

重构/准备技术：
-这两种配方在重构方面有所不同；应咨询制造商的产品信息，并认真遵循。
-Cubicin（R）：应以0.9％氯化钠注射液复溶
-Cubicin（R）RF：应与无菌注射用水或抑菌注射用水混合；盐水稀释剂不应在小瓶中重新配制（如果高渗溶液在2分钟内以IV注射方式给药，可能会引起输液部位反应）
-两种制剂（用于静脉输注）：应将适当体积的重构溶液（浓度为50 mg / mL）进一步稀释到装有指定体积的0.9％氯化钠注射液的静脉输液袋中；应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的IV溶液：Cubicin：0.9％氯化钠注射液，乳酸林格注射液；重构的RF：无菌注射用水，抑菌注射用水，0.9％氯化钠注射液
-不兼容：含右旋糖的稀释剂，ReadyMED（R）弹性体输液泵
-有关与其他IV产品兼容性的有限数据；不应将添加剂和其他药物添加到该药物中或通过同一IV线同时注入。

一般：
-治疗前应获得适当的微生物检查标本，以分离和鉴定感染性生物并确定对该药的敏感性。
-选择治疗时应考虑文化和易感性信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和易感性模式；可以在知道测试结果之前开始经验疗法。
-如果有记载或推定的病原体包括革兰氏阴性或厌氧菌，则可在临床上指明联合治疗。
-该药未用于治疗肺炎。
-不建议1岁以下的患者使用此药，因为它可能会给新生狗带来潜在的肌肉，神经肌肉和/或神经系统（周围和/或中枢）影响。

监控：
-感染/侵染：血液培养（如果持续或复发金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎或临床反应较差，则应重复）； MIC敏感性（如果血液培养对金黄色葡萄球菌呈阳性）
-肌肉骨骼：用于肌肉疼痛或无力，尤其是远端的肌肉；肌酸磷酸激酶（CPK）水平（每周一次；如果在治疗过程中或近期或之前同时/同时进行HMG-CoA还原酶抑制剂治疗期间CPK升高，则更常见；在肾功能不全的成年人中，每周一次以上）
-神经系统：用于神经病变
-肾脏：肾功能（患有肾功能不全的成年人每周超过一次）

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-报告肌肉疼痛或无力（尤其是前臂和小腿），刺痛或麻木，以及任何咳嗽，呼吸困难或发烧的症状。
-如果出现水样和血便（有或没有胃痉挛和发烧），请立即就医。