Darunavir，Cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦Alafenamide

Darunavir，Cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦Alafenamide的用途：

• 它用于治疗HIV感染。

在服用达鲁那韦，考比司他，恩曲他滨和替诺福韦Alafenamide之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide过敏； darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。
• 如果您服用任何不得与darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide一起服用的药物（处方药或OTC，天然产品，维生素），例如某些用于高胆固醇，偏头痛或情绪问题的药物。 darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide必须禁止服用许多药物。
• 如果您正在服用其他药物来治疗HIV。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿服用darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide。
• 如果您正在母乳喂养。服用darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺时请勿母乳喂养。

这不是与darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保在所有药物和健康问题中服用darunavir，cobicistat，恩曲他滨和tenofovir alafenamide都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

当我服用达鲁那韦，考比司他，恩曲他滨和替诺福韦Alafenamide时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者，您服用了darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您对磺胺（磺酰胺）过敏，请咨询医生。
• 这种药物与许多其他药物相互作用。可能增加darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide的副作用，或者可能降低darunavir，cobicistat，恩曲他滨和tenofovir alafenamide的作用。其他药物副作用的机会也可能增加。这可能包括非常严重的，致命的或致命的副作用。与您的医生和药剂师联系，以确保与其他所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）一起服用darunavir，cobicistat，恩曲他滨和tenofovir alafenamide安全。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide发生高血糖。这包括新发或恶化的糖尿病。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 这种药物可能会导致高胆固醇和甘油三酸酯水平。与医生交谈。
• 一些患有血友病的人在服用这种药物时出血的次数更多。如果您患有血友病，请咨询您的医生。
• darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide曾发生肾脏问题，例如肾脏衰竭。告诉医生您是否曾经有肾脏问题。
• 这种药不能治愈艾滋病。保持在医生的照料下。
• 这种药物不能阻止通过血液或性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。不要共用针头或其他东西，例如牙刷或剃刀。
• 极少数地那罗那韦，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺可能会引起肝脏肿胀和血液中酸的积累。有时，这可能是致命的。妇女，超重人群以及长期服用此类药物的人群中的风险可能更高。
• 当您开始服用治疗HIV的药物时，免疫系统可能发生变化。如果您不知道自己患有什么感染，那么在服用达那那韦，考比司他，恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺时可能会出现这种感染。即使开始服用达鲁那韦，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺，即使服用了几个月后，也要立即告诉医生您是否有任何新的症状。这包括发烧，嗓子疼，虚弱，咳嗽或呼吸急促等感染迹象。
• 避孕药和其他基于激素的避孕措施可能无法很好地防止怀孕。服用darunavir，cobicistat，emtricitabine和tenofovir alafenamide时，还应使用避孕套等其他避孕方法。

如何最佳服用这种药物（达鲁那韦，考比司他，恩曲他滨和替诺福韦Alafenamide）？

按照医生的指示使用darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 随食物一起服用darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide。
• 有些产品可能会碎成两半。如果不确定是否可以将该产品减半，请咨询医生。
• 在一天的同一时间服用darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺。
• 重要的是，在治疗过程中，不要错过或跳过剂量的darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用误服的食物。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 血液中乳酸过多的迹象（乳酸性酸中毒），如呼吸加快，心跳加快，心跳不正常，胃部不适或呕吐非常严重，感到困倦，呼吸短促，感到非常疲倦或虚弱，头晕非常严重，感到寒冷，或肌肉疼痛或抽筋。
• 肌肉或关节疼痛。
• 感觉很累或虚弱。
• 体内脂肪变化。
• darunavir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦alafenamide很少发生肝脏问题。有时，这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

Darunavir，Cobicistat，恩曲他滨和Tenofovir Alafenamide还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 腹泻。
• 感到疲倦或虚弱。
• 胃部不适。
• 头痛。
• 加油站。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或丢弃Darunavir，Cobicistat，Emtricitabine和Tenofovir Alafenamide？

• 存放在室温下。
• 存放在原始容器中。请勿取出防潮盒或包装。
• 保持盖子紧闭。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对darunavir，cobicistat，恩曲他滨和tenofovir alafenamide有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于cobicistat / darunavir / emtricitabine / tenofovir alafenamide：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，cobicistat / darunavir /恩曲他滨/ tenofovir alafenamide可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用cobicistat / darunavir / emtricitabine / tenofovir alafenamide时是否有下列副作用的发生，请咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 皮疹

不常见

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 模糊的视野
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 口干
• 快速的心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 全身疲倦和虚弱
• 下颚沉重的感觉
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 牙齿松动
• 食欲不振
• 意识丧失
• 恶心
• 口腔或下巴疼痛，肿胀或麻木
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腹痛
• 出汗
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 肌肉抽筋，痉挛或僵硬
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛

不需要立即就医的副作用

可能会出现cobicistat / darunavir / emtricitabine / tenofovir alafenamide的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 异常的梦想
• ching
• 移动困难
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 头痛
• 胃灼热
• 通过气体
• 体内脂肪的重新分布或积累
• 胃部不适，不适或疼痛
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
• 关节肿胀
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于cobicistat / darunavir /恩曲他滨/ tenofovir alafenamide：口服片剂

一般

在临床试验中，未治疗的患者中最常见的副作用是腹泻，头痛，皮疹，恶心，疲劳和腹痛。在经历过抑制治疗的患者中，腹泻，头痛，关节痛，腹痛，疲劳和皮疹的报道最多。由于未治疗和有治疗经验的患者分别有2％和高达1％的副作用停用了该药物。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达22.6％）

常见（1％至10％）：腹痛，呕吐，恶心，腹部不适，腹胀，消化不良，肠胃气胀，淀粉酶升高

罕见（0.1％至1％）：急性胰腺炎，胰腺酶升高，脂肪酶升高^[参考]

淀粉酶升高（1.5至小于正常上限的三倍[1.5至小于3 x ULN]：最高4.2％； 3至小于5 x ULN：0.4％；至少5 x ULN：最高0.3％ ）和脂肪酶（大于1.5至小于3 x ULN：0.3％; 1.5至小于3 x ULN：0.4％; 3至小于5 x ULN：最高0.4％;至少5 x ULN：最高0.3 ％） 已经报道。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：总胆固醇升高（高达21％），低密度脂蛋白（LDL）胆固醇升高

常见（1％至10％）：疲劳，乏力，甘油三酯升高，降脂药开始

罕见（0.1％至1％）：碱性磷酸酶升高

未报告频率：高密度脂蛋白（HDL）升高，总胆固醇与HDL的比例增加

含达那那韦的方案：

-未报告频率：乏力

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂增加^[参考]

总胆固醇升高（LDL）（240至小于300 mg / dL [6.19至小于7.77 mmol / L]：最高21％；至少300 mg / dL [至少7.77 mmol / L]：最高3.7％），LDL胆固醇（160至189 mg / dL [4.12至低于4.9 mmol / L]：最高15.6％；至少190 mg / dL [至少4.9 mmol / L]：最高6.3％），甘油三酸酯（301至500 mg / dL [大于3.42至5.7 mmol / L]：高达7％； 501至1000 mg / dL [大于5.7至11.4 mmol / L]：高达1.4％；大于1000 mg / dL [大于[11.4 mmol / L]：小于1％）和碱性磷酸酶（2.5至小于5 x ULN：最高0.3％）已被报道。 ^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：骨矿物质密度（BMD）降低（高达16％）

常见（1％至10％）：肌痛，关节痛

罕见（0.1％至1％）：骨坏死

含达那那韦的方案：

-上市后报告：横纹肌溶解症（与HMG-CoA还原酶抑制剂共同给药）

HIV蛋白酶抑制剂：

-稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解

-未报告频率：肌酸磷酸激酶升高，肌痛，肌炎^[参考]

在未接受过治疗的患者中，据报道有16％的患者使用这种药物和22％的患者使用Cobicistat-darunavir加恩曲他滨-替诺福韦替诺福韦富马酸盐（DF）时腰椎的BMD至少降低5％；据报道，使用该药的患者中有2％和使用cobicistat-darunavir加恩曲他滨-替诺福韦DF的患者中有15％的股骨颈BMD降低了至少7％。在加强蛋白酶抑制剂和替诺福韦DF治疗的患者中，据报道有2％的患者使用这种药物和9％的患者使用Cobicistat-darunavir加恩曲他滨-替诺福韦DF时腰椎的BMD降低了至少5％。据报道，没有患者使用此药在股骨颈骨密度降低了至少7％，而使用考比司他-darunavir加恩曲他滨-替诺福韦DF的患者中，有2％的患者报告。 ^[参考]

皮肤科的

非常常见（10％或更多）：皮疹（包括皮炎，过敏性皮炎，红斑，光敏反应，皮疹，红斑皮疹，全身性皮疹，黄斑皮疹，斑丘疹，皮疹样皮疹，丘疹性皮疹，瘙痒性皮疹，中毒性皮肤疹，尿毒症；高达12.7％）

常见（1％至10％）：瘙痒，荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：血管性水肿，脂肪营养不良

含达那那韦的方案：

-罕见（0.01％至0.1％）：史蒂文斯-约翰逊综合征，皮疹，嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）

-未报告频率：严重的皮肤反应（包括伴有发烧和/或转氨酶升高的状况）

-上市后报告：有毒的表皮坏死溶解，急性全身性皮炎性脓疱病，DRESS ^[参考]

皮疹通常是与达那韦一起报道的。皮疹通常为轻度至中度，通常发生在治疗的前4周内，并通过持续使用解决。在未进行过治疗的患者中进行的试验中，使用该药的患者中有12.7％的患者出现皮疹（大多数为1级），而由于皮疹而停止治疗的患者为1.5％（由于皮疹和超敏反应而中止1）。在对经历过抑制疗法治疗的患者进行的试验中，使用该药的患者中有5.1％报告出皮疹（大多数为1级），没有患者因皮疹而中断治疗。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达13.1％）

常见（1％至10％）：头晕^[参考]

新陈代谢

血糖水平升高/高血糖症（126至250 mg / dL [6.95至小于13.89 mmol / L]：最高6.9％； 251至500 mg / dL [13.89至小于27.75 mmol / L]：最高1％）已经报道。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血糖升高/高血糖，厌食，糖尿病，高胆固醇血症，高甘油三酸酯血症，高脂血症，血脂异常

含达那那韦的方案：

-未报告频率：厌食

-上市后报告：体内脂肪的重新分布

恩曲他滨和替诺福韦DF：

-频率未报告：乳酸性酸中毒

HIV蛋白酶抑制剂：

-售后报告：新发糖尿病，原有糖尿病加重，高血糖症，糖尿病酮症酸中毒

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：血糖增加，体内脂肪重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类蛇形外观”） ^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肌酐升高

未报告频率：尿蛋白与肌酐比率降低（UPCR）

Cobicistat：

-未报告频率：血清肌酐升高

替诺福韦前药：

-未报告频率：肾功能不全（包括急性肾衰竭，范科尼综合征） ^[参考]

肌酐升高（大于基准值1.3至1.8 x ULN [或比基准线增加大于0.3 mg / dL]：高达5.4％；大于1.8至小于3.5 x ULN [或比基准线增加1.5至小于2 x]：高达0.3％；至少3.5倍ULN [或比基准高出至少2倍]：少于1％）。

在一项未经治疗的HIV-1感染患者的试验中（基线时估计的肾小球滤过率中位数[eGFR]为119 mL / min），从基线到第48周，平均血清肌酐增加了0.05 mg / dL。在第48周时，血清肌酐的中位数为0.9 mg / dL，在基线时为0.95 mg / dL。在治疗的第2周，血清肌酐升高，eGFR降低（根据Cockcroft-Gault），并在96周内保持稳定。在48周和96周时，eGFR的中位数变化（根据Cockcroft-Gault）分别为-5.5和-5.2 mL / min。 UPCR的中位数在基线时为47 mg / g，在第48周时为30 mg / g。

在一项用HIV蛋白酶抑制剂和含Tenofovir DF方案（基线时平均eGFR为104 mL / min）治疗的被病毒抑制的患者的试验中，改用该药物或仍采用初始方案（基线时平均eGFR为103 mL / min） ），第48周的平均血清肌酐与基线相似；接受初始药物治疗的患者，基线时的UPCR中位数为62 mg / g，在第48周时为37 mg / g，在基线时为63 mg / g，在第48周时为53 mg / g。 ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，肝酶升高

未报告频率：急性肝炎

含达那那韦的方案：

-罕见（0.1％至1％）：急性肝炎，溶细胞性肝炎

-未报告频率：药物性肝炎

-上市后报告：肝损伤

恩曲他滨和/或替诺福韦DF：

-未报告频率：严重肝肿大伴脂肪变性，乙型肝炎严重急性加重，肝脏代偿失调，肝衰竭^[参考]

ALT（大于2.5至小于5 x ULN：最高2.4％； 5至小于10 x ULN：最高1.1％；至少10 x ULN：最高0.4％）和AST（大于2.5至更少小于5倍ULN：最高1.6％；大于5到小于10倍ULN：最高1.1％；至少10倍ULN：最高0.5％）。

据报道，在停用含有恩曲他滨和/或替诺福韦DF的产品后，合并感染了HIV-1和乙型肝炎病毒的患者中，乙型肝炎严重急性加重（例如，肝失代偿和肝功能衰竭）。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血

HIV蛋白酶抑制剂：

-未报告频率：血友病患者出血增加（包括自发性皮肤血肿，血栓形成） ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：异常的梦^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：药物过敏^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：免疫重建炎症综合征

含达那那韦的方案：

-未报告频率：免疫重建炎症综合征

联合抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：免疫重建综合征，免疫重建背景下的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征，自身免疫性肝炎） ^[参考]

内分泌

含达那那韦的方案：

-罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天口服1片

评论：
-在怀孕期间不建议使用该药物，因为在孕中期和孕中期，darunavir和cobicistat的暴露量要低得多。
-孕妇不应开始使用这种药物；在使用该药治疗期间怀孕的患者应改用其他方案。

用途：作为无抗逆转录病毒治疗史的患者或在稳定抗逆转录病毒疗法中被病毒抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/ mL）的患者中治疗HIV-1感染的完整方案，至少持续6个月没有与耐地那韦或替诺福韦相关的已知替代药物

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

至少40公斤：每天口服1片

评论：
-在怀孕期间不建议使用该药物，因为在孕中期和孕中期，darunavir和cobicistat的暴露量要低得多。
-孕妇不应开始使用这种药物；在使用该药治疗期间怀孕的患者应改用其他方案。

用途：作为无抗逆转录病毒治疗史的患者或在稳定抗逆转录病毒疗法中被病毒抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/ mL）的患者中治疗HIV-1感染的完整方案，至少持续6个月没有与耐地那韦或替诺福韦相关的已知替代药物

肾脏剂量调整

CrCl至少30 mL / min：不建议调整。
CrCl低于30 mL / min：不推荐。

肝剂量调整

轻度或中度肝功能障碍（Child-Pugh A或B）：建议不要进行调整。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：不推荐。

预防措施

美国盒装警告：
乙型肝炎的治疗后急性加重：据报道，在停服含有恩曲他滨和/或替诺福韦富马酸替诺福韦酯的产品后，合并感染HIV-1和HBV的患者中，乙型肝炎严重急性加重，停药后可能会发生。停药后，应通过临床和实验室随访密切监测HIV-1 / HBV合并感染患者的肝功能，至少几个月。如果合适，可能需要抗乙型肝炎治疗。

禁忌症：
-由于可能发生严重和/或危及生命的事件或失去治疗效果而与以下药物合用：阿夫唑嗪，卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠，秋水仙碱（患有肾和/或肝功能不全的患者），利福平，卢拉西酮，匹莫齐德，决奈达隆，伊伐布雷定，雷诺嗪，麦角衍生物（例如，二氢麦角胺，麦角胺，甲基麦角新碱），西沙必利，圣约翰草，elbasvir-grazoprevir，洛米替普，洛伐他汀，辛伐他汀，纳洛西考尔，西地那非（用于治疗肺动脉高压）三唑仑

体重不足40公斤的小儿患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在开始使用这种药物之前或开始时测试患者的HBV感染情况。
-在所有患者中，在开始使用本药之前或开始时以及在临床上适当时用本药治疗期间，应评估血清肌酐，估算的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白；在患有慢性肾脏疾病的患者中，还应评估血清磷。
-管理食物。
-对于无法吞咽整个药片的患者，请使用药片切割器将其分成两片；分开后立即服用全部剂量。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-仅在原始容器中分配；保持瓶子密闭，并放入干燥剂以防潮。

一般：
-每片4药固定剂量组合片剂含cobicistat 150 mg，darunavir 800 mg，恩曲他滨200 mg和tenofovir alafenamide 10 mg。

监控：
-肝：适当的实验室测试（开始治疗之前和治疗期间）；潜在的慢性肝炎，肝硬化或治疗前转氨酶升高（在治疗过程中，尤其是在治疗的前几个月中升高）中的AST / ALT； HIV-1 / HBV合并感染患者的肝功能，并进行临床和实验室随访（停止治疗后至少几个月）
-超敏性：已知磺胺过敏的患者（开始治疗后）
-感染/感染：对于所有患者（在开始治疗之前或开始治疗时）慢性HBV感染
-代谢：慢性肾脏病患者的血清磷（开始治疗之前或开始时以及治疗期间）
-肾脏：所有患者（开始治疗之前或开始时以及治疗期间）的血清肌酐，估计的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-请勿在未咨询医生的情况下更改剂量或停止使用该药物。
-如果使用药片切割机，请在分割药片后立即消耗全部剂量。
-如果出现肝脏问题或严重的皮肤反应（包括但不限于严重的皮疹或发烧，全身不适，疲劳，肌肉/关节疼痛，水泡，口腔病变和/或结膜炎），请立即与医疗服务提供者联系发展。
-如有感染症状，立即通知医疗服务提供者。
-避免同时/最近使用肾毒性药物服用该药。
-如果临床症状表明存在乳酸性酸中毒或明显的肝毒性，请停止使用该药物。