柔红霉素

什么是柔红霉素？

柔红霉素在联合化疗中用于治疗白血病。

柔红霉素也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

柔红霉素可能对您的心脏造成危险，并可能增加出血或感染的风险。如果您有胸痛，呼吸急促，肿胀或体重迅速增加，发烧，发冷，疲倦，容易瘀伤或异常出血，请立即致电医生。

在服药之前

如果您对柔红霉素过敏，则不应使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病;

• 肾脏疾病;

• 肝病;

• 免疫力弱（由疾病或使用某些药物引起）;要么

• 如果您曾经接受过阿霉素，表柔比星，伊达比星，米托蒽醌或脂质体柔红霉素（Daunoxome）的治疗。

使用柔红霉素可能会增加患上其他类型白血病的风险。向您的医生询问您的特定风险。

柔红霉素可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

使用柔红霉素时，请勿哺乳。

我应该如何使用柔红霉素？

柔红霉素是通过静脉输注给药的。医护人员会给您注射。

在接受每剂柔红霉素之前，可能需要使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）检查您的心脏功能。您的肾脏和肝功能也可能需要检查。

可能会给您其他药物以帮助预防严重的副作用或过敏反应。只要您的医生开处方，就继续使用这些药物。

注射柔红霉素时，如果在IV针周围感到灼痛，疼痛或肿胀，请告诉您的护理人员。

意外接触柔红霉素的皮肤应用肥皂和温水彻底冲洗。

柔红霉素会增加出血或感染的风险。您将需要频繁的医学检查。根据这些测试的结果，您的癌症治疗可能会延迟。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了柔红霉素注射剂的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

使用柔红霉素时应该避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

柔红霉素的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 注射时疼痛，灼痛，刺激或皮肤改变；

• 心脏问题-肿胀，体重迅速增加，呼吸困难;

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕目眩;

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，疲倦；要么

• 肝病-食欲不振，胃痛（右上方），疲倦，瘙痒，尿色深，粪便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 口腔内或周围有疮或白斑，吞咽或说话困难，口干，口臭，味觉改变;

• 尿液变红；

• 恶心，呕吐;要么

• 脱发。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响柔红霉素？

柔红霉素会伤害您的肝脏，尤其是如果您还使用某些药物来感染，结核病，节育，激素替代，高胆固醇，心脏问题，高血压，癫痫发作，疼痛或关节炎（包括泰诺尔，阿德维尔，莫特林或阿列夫） ）。

其他药物可能会影响柔红霉素，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于柔红霉素：静脉用粉剂，静脉滴剂

需要立即就医的副作用

柔红霉素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于这些药物对人体的作用方式，有可能引起其他不良影响，而这些不良影响可能要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟的影响可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用柔红霉素时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 心律不齐
• 下背部或侧面疼痛
• 注射部位疼痛
• 排尿困难或困难
• 气促
• 脚和小腿肿胀

罕见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 找出皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

服用柔红霉素时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 口腔和嘴唇上的疮

不常见

• 关节痛

罕见

• 皮疹或瘙痒

不需要立即就医的副作用

柔红霉素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恶心和呕吐

少见或罕见

• 皮肤变黑或发红
• 腹泻

柔红霉素会使尿液颜色变红，这可能弄脏衣服。这不是血。完全正常，每次服药后仅持续1或2天。

这种药物通常会导致暂时和完全脱发。柔红霉素治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 心律不齐
• 气促
• 脚和小腿肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于柔红霉素：静脉注射粉剂，静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：骨髓衰竭，白细胞减少症，粒细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：心肌病（例如呼吸困难，发，依赖性水肿，肝肿大，腹水，胸腔积液，充血性心力衰竭），出血

常见（1％到10％）：心电图异常（心电图ST-T改变，心电图QRS复合体异常，心电图T波异常）

罕见（0.1％至1％）：心肌梗塞

没有报道频率：心肌缺血（心绞痛），心内膜心肌纤维化，心包炎/心肌炎，室上性心律失常（即，窦性心动过速，室性早搏，房室传导阻滞），潮红，休克，血栓性静脉炎，静脉硬化^{[参考文献]}

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发，红斑，皮疹

未报告频率：接触皮炎，召回现象，瘙痒，皮肤/指甲色素沉着，荨麻疹^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心/呕吐，腹泻，食道炎，粘膜炎/口腔炎（疼痛或烧灼感，红斑，溃疡，出血）感染

常见（1％至10％）：腹痛

未报告频率：结肠炎^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位静脉炎

未报告的频率：静脉硬化（从向小血管注射药物或从同一静脉重复注射），输注部位外溢（例如，输注部位疼痛/烧灼感，蜂窝织炎，皮肤溃疡，坏死） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应/类过敏反应^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：血液胆红素升高，天冬氨酸转氨酶升高，血液碱性磷酸酶升高^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：血尿（给药后1至2天呈红色尿液），闭经，无精子症^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：败血症/败血病，感染

未报告频率：败血症性休克^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：脱水，急性高尿酸血症（可能会损害肾功能，尤其是在预处理白细胞计数升高的情况下） ^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：急性髓细胞性白血病

未报告频率：骨髓增生异常综合症^[参考]

呼吸道

未报告频率：缺氧^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热，疼痛

未报告频率：死亡，高热，发冷^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性非淋巴细胞白血病的成人剂量

组合中的缓解感应：
60岁以下：
在第一个疗程的第1、2、3天以及随后的疗程的第1、2天，每天一次静脉注射45 mg / m2，以及胞嘧啶阿拉伯糖苷（ara-C）第一次疗程的7天，每天一次，每天一次400 mg / m2和5天的后续课程

治疗的持续时间：达到正常出现的骨髓可能需要多达3个疗程的诱导。

评论：
-此处给出的剂量是制造商建议的；咨询当地和机构协议以获取进一步指导。

用途：用于成人急性非淋巴细胞性白血病（粒细胞性，单核细胞性，红系）的诱导缓解

急性淋巴细胞白血病的成人剂量

组合中的缓解感应：
在第1、2和3天静脉注射45 mg / m2 /天，在第1、8和15天静脉注射长春新碱2 mg；第1至22天口服泼尼松40 mg / m2 /天，然后在22至29天逐渐减少。第22至32天的L-天冬酰胺酶500 IU / kg /天IV

评论：
-此处给出的剂量是制造商建议的；咨询当地和机构协议以获取进一步指导。

用途：用于成人急性淋巴细胞白血病的缓解诱导

急性非淋巴细胞白血病的常规老年剂量

组合中的缓解感应：
60岁以上：
在第一疗程的第1、2和3天以及随后的疗程的第1、2天，每天一次静脉注射30 mg / m2，以及胞嘧啶阿拉伯糖苷（ara-C）第一次疗程的7天，每天一次IV，每天一次100 mg / m2和5天的后续课程

治疗的持续时间：达到正常出现的骨髓可能需要多达3个疗程的诱导。

评论：
-此处给出的剂量是制造商建议的；咨询当地和机构协议以获取进一步指导。
-减少柔红霉素的剂量是基于单项研究，如果可获得最佳支持治疗，可能不适合。

用途：用于成人急性非淋巴细胞性白血病（粒细胞性，单核细胞性，红系）的诱导缓解

急性淋巴细胞白血病的常规儿科剂量

小儿急性淋巴细胞白血病的缓解诱导：
结合使用：
少于2年或少于0.5 M2 ：
每周第1天静脉注射1 mg / kg，每周第1天静脉注射长春新碱1.5 mg / m2，泼尼松每天口服40 mg / m2；通常将在4个疗程内获得完全缓解；但是，如果4个疗程后患者部分缓解，则可以再增加1或2个疗程以获得完全缓解
大于2年或大于0.5 M2 ：
每周第1天静脉注射25 mg / m2，长春新碱每周1天静脉注射长春新碱1.5 mg / m2，泼尼松每天口服40 mg / m2；通常将在4个疗程内获得完全缓解；但是，如果4个疗程后患者部分缓解，则可以再增加1或2个疗程以获得完全缓解

评论：
-此处给出的剂量是制造商建议的；咨询当地和机构协议以获取进一步指导。

用途：用于儿童急性淋巴细胞白血病的诱导缓解

肾脏剂量调整

血清肌酐大于3 mg / dL：降低剂量50％

肝剂量调整

血清胆红素1.2至3 mg / dL：降低剂量25％
血清胆红素大于3 mg / dL：降低剂量50％

预防措施

美国盒装警告：
-此药物应以快速流动的IV输注方式给药，切勿通过IM或皮下途径给药。如果在给药过程中有渗出，则将发生严重的局部组织坏死。
-在治疗期间或治疗后数月至数年，可能会发生致命的充血性心力衰竭，以最严重的形式表现出心肌毒性。成人总累积剂量超过400至550 mg / m2、2岁以上儿童300 mg / m2或2岁以下儿童10 mg / kg的总累积剂量后，发病率增加。
-以治疗剂量使用时会出现严重的骨髓抑制；这可能导致感染或出血。
-该药物只能由在白血病化疗方面具有丰富经验的医生以及在实验室和支持资源足以监视药物耐受性并保护和维持患者药物毒性的患者中使用。医师和机构应能够对严重的出血情况和/或压倒性感染做出快速反应。
-对于肝或肾功能受损的患者，应减少该药物的剂量。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物仅用于静脉内使用，不应通过肌内或皮下途径给药，因为这将导致严重的组织坏死。
-该药物应快速注入0.9％氯化钠或5％葡萄糖注射液中进行静脉输注。
-管路应连接到蝶形针，最好插入
成大静脉。静脉的剂量和大小将决定给药速度，给药时间应不少于3至5分钟。红斑和面部潮红表示给药太快。
-由于存在渗出的风险，因此不建议直接推注，即使在针吸后有足够的血液回流的情况下，也可能发生渗出。

储存要求：
-将未打开的药瓶存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中。
-将准备好的溶液在室温下于15C至30C（59F至86F）下储存长达24小时。
-避光。

重构/准备技术：
应考虑适当处理和处置抗癌药物的程序。关于此主题的一些指南已经发布。没有普遍的共识，认为指南中推荐的程序是必要或适当的。

一般：
-不含防腐剂。
-丢弃未使用的部分。
-如果该药物接触皮肤或粘膜，请用肥皂和水彻底清洗该部位。

监控：
-血液计数
-心脏功能
-肾功能
-肝功能
-血尿酸水平

患者建议：
-立即报告任何刺痛或灼伤，因为这表明可能是外渗。
-给药后，该药物可能会暂时导致尿液变红。
-完全脱发是常见的，但在撤药后可逆。
-如果发烧，喉咙痛或异常出血或瘀伤，请通知医生。