柔红霉素（常规）

柔红霉素的用途：

• 它用于治疗白血病。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用柔红霉素之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对柔红霉素或柔红霉素的任何其他部分（常规）过敏。
• 如果您对柔红霉素过敏（常规）；柔红霉素的任何部分（常规）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查，以确保服用柔红霉素（常规）对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用柔红霉素时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用柔红霉素（常规）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物可能会增加患某些类型癌症的机会。与医生交谈。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 如果您胃部不适，呕吐，腹泻或不饿，请咨询医生。可能有降低这些副作用的方法。
• 为了帮助解决口腔溃疡，请使用柔软的牙刷或棉签并漱口。请勿使用含酒精的漱口水。
• 如果您以前曾服用过柔红霉素，阿霉素，表柔比星，伊达比星或米托蒽醌，请咨询医生。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 服用柔红霉素（常规）时需要进行心脏功能检查。与医生交谈。
• 其他药物将与柔红霉素（常规）合用，以帮助避免副作用。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。与柔红霉素（常规）一起使用某些疫苗可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用柔红霉素（常规）。您可能会有更多的副作用。
• 这种药可能会导致您无法怀孕。与医生交谈。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。
• 服用柔红霉素（常规）时，请使用可以信赖的节育措施防止怀孕。
• 如果您怀孕或在服用柔红霉素（常规）时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（柔红霉素）？

按照医生的指示使用柔红霉素（常规）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 将其注入静脉一段时间。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 出血迹象，如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 胸痛或压迫或昏倒。
• 腹痛非常严重。
• 胃部不适或呕吐。
• 减肥大。
• 严重腹泻。
• 感觉很累或虚弱。
• 骨痛。

柔红霉素还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 脱发。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻。
• 口腔刺激或口腔溃疡。
• 尿液和其他体液可能变为橙色或红色。这很正常。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃柔红霉素？

• 如果您需要在家中储存柔红霉素（传统药物），请与您的医生，护士或药剂师商谈如何进行储存。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对柔红霉素（常规）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于柔红霉素：静脉用粉剂，静脉滴剂

需要立即就医的副作用

柔红霉素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于这些药物对人体的作用方式，有可能引起其他不良影响，而这些不良影响可能要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟的影响可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用柔红霉素时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 心律不齐
• 下背部或侧面疼痛
• 注射部位疼痛
• 排尿困难或困难
• 气促
• 脚和小腿肿胀

罕见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 找出皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

服用柔红霉素时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 口腔和嘴唇上的疮

不常见

• 关节痛

罕见

• 皮疹或瘙痒

不需要立即就医的副作用

柔红霉素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恶心和呕吐

少见或罕见

• 皮肤变黑或发红
• 腹泻

柔红霉素会使尿液颜色变红，这可能弄脏衣服。这不是血。完全正常，每次服药后仅持续1或2天。

这种药物通常会导致暂时和完全脱发。柔红霉素治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 心律不齐
• 气促
• 脚和小腿肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于柔红霉素：静脉注射粉剂，静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：骨髓衰竭，白细胞减少症，粒细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：心肌病（例如呼吸困难，发，依赖性水肿，肝肿大，腹水，胸腔积液，充血性心力衰竭），出血

常见（1％到10％）：心电图异常（心电图ST-T改变，心电图QRS复合体异常，心电图T波异常）

罕见（0.1％至1％）：心肌梗塞

没有报道频率：心肌缺血（心绞痛），心内膜心肌纤维化，心包炎/心肌炎，室上性心律失常（即，窦性心动过速，室性早搏，房室传导阻滞），潮红，休克，血栓性静脉炎，静脉硬化^{[参考文献]}

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发，红斑，皮疹

未报告频率：接触皮炎，召回现象，瘙痒，皮肤/指甲色素沉着，荨麻疹^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心/呕吐，腹泻，食道炎，粘膜炎/口腔炎（疼痛或烧灼感，红斑，溃疡，出血）感染

常见（1％至10％）：腹痛

未报告频率：结肠炎^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位静脉炎

未报告的频率：静脉硬化（从向小血管注射药物或从同一静脉重复注射），输注部位外溢（例如，输注部位疼痛/烧灼感，蜂窝织炎，皮肤溃疡，坏死） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应/类过敏反应^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：血液胆红素升高，天冬氨酸转氨酶升高，血液碱性磷酸酶升高^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：血尿（给药后1至2天呈红色尿液），闭经，无精子症^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：败血症/败血病，感染

未报告频率：败血症性休克^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：脱水，急性高尿酸血症（可能会损害肾功能，尤其是在预处理白细胞计数升高的情况下） ^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：急性髓细胞性白血病

未报告频率：骨髓增生异常综合症^[参考]

呼吸道

未报告频率：缺氧^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热，疼痛

未报告频率：死亡，高热，发冷^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性非淋巴细胞白血病的成人剂量

组合中的缓解感应：
60岁以下：
在第一个疗程的第1、2、3天以及随后的疗程的第1、2天，每天一次静脉注射45 mg / m2，以及胞嘧啶阿拉伯糖苷（ara-C）第一次疗程的7天，每天一次，每天一次400 mg / m2和5天的后续课程

治疗的持续时间：达到正常出现的骨髓可能需要多达3个疗程的诱导。

评论：
-此处给出的剂量是制造商建议的；咨询当地和机构协议以获取进一步指导。

用途：用于成人急性非淋巴细胞性白血病（粒细胞性，单核细胞性，红系）的诱导缓解

急性淋巴细胞白血病的成人剂量

组合中的缓解感应：
在第1、2和3天静脉注射45 mg / m2 /天，在第1、8和15天静脉注射长春新碱2 mg；第1至22天口服泼尼松40 mg / m2 /天，然后在22至29天逐渐减少。第22至32天的L-天冬酰胺酶500 IU / kg /天IV

评论：
-此处给出的剂量是制造商建议的；咨询当地和机构协议以获取进一步指导。

用途：用于成人急性淋巴细胞白血病的缓解诱导

急性非淋巴细胞白血病的常规老年剂量

组合中的缓解感应：
60岁以上：
在第一疗程的第1、2和3天以及随后的疗程的第1、2天，每天一次静脉注射30 mg / m2，以及胞嘧啶阿拉伯糖苷（ara-C）第一次疗程的7天，每天一次IV，每天一次100 mg / m2和5天的后续课程

治疗的持续时间：达到正常出现的骨髓可能需要多达3个疗程的诱导。

评论：
-此处给出的剂量是制造商建议的；咨询当地和机构协议以获取进一步指导。
-减少柔红霉素的剂量是基于单项研究，如果可获得最佳支持治疗，可能不适合。

用途：用于成人急性非淋巴细胞性白血病（粒细胞性，单核细胞性，红系）的诱导缓解

急性淋巴细胞白血病的常规儿科剂量

小儿急性淋巴细胞白血病的缓解诱导：
结合使用：
少于2年或少于0.5 M2 ：
每周第1天静脉注射1 mg / kg，每周第1天静脉注射长春新碱1.5 mg / m2，泼尼松每天口服40 mg / m2；通常将在4个疗程内获得完全缓解；但是，如果4个疗程后患者部分缓解，则可以再增加1或2个疗程以获得完全缓解
大于2年或大于0.5 M2 ：
每周第1天静脉注射25 mg / m2，长春新碱每周1天静脉注射长春新碱1.5 mg / m2，泼尼松每天口服40 mg / m2；通常将在4个疗程内获得完全缓解；但是，如果4个疗程后患者部分缓解，则可以再增加1或2个疗程以获得完全缓解

评论：
-此处给出的剂量是制造商建议的；咨询当地和机构协议以获取进一步指导。

用途：用于儿童急性淋巴细胞白血病的诱导缓解

肾脏剂量调整

血清肌酐大于3 mg / dL：降低剂量50％

肝剂量调整

血清胆红素1.2至3 mg / dL：降低剂量25％
血清胆红素大于3 mg / dL：降低剂量50％

预防措施

美国盒装警告：
-此药物应以快速流动的IV输注方式给药，切勿通过IM或皮下途径给药。如果在给药过程中有渗出，则将发生严重的局部组织坏死。
-在治疗期间或治疗后数月至数年，可能会发生致命的充血性心力衰竭，以最严重的形式表现出心肌毒性。成人总累积剂量超过400至550 mg / m2、2岁以上儿童300 mg / m2或2岁以下儿童10 mg / kg的总累积剂量后，发病率增加。
-以治疗剂量使用时会出现严重的骨髓抑制；这可能导致感染或出血。
-该药物只能由在白血病化疗方面具有丰富经验的医生以及在实验室和支持资源足以监视药物耐受性并保护和维持患者药物毒性的患者中使用。医师和机构应能够对严重的出血情况和/或压倒性感染做出快速反应。
-对于肝或肾功能受损的患者，应减少该药物的剂量。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物仅用于静脉内使用，不应通过肌内或皮下途径给药，因为这将导致严重的组织坏死。
-该药物应快速注入0.9％氯化钠或5％葡萄糖注射液中进行静脉输注。
-管路应连接到蝶形针，最好插入
成大静脉。静脉的剂量和大小将决定给药速度，给药时间应不少于3至5分钟。红斑和面部潮红表示给药太快。
-由于存在渗出的风险，因此不建议直接推注，即使在针吸后有足够的血液回流的情况下，也可能发生渗出。

储存要求：
-将未打开的药瓶存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中。
-将准备好的溶液在室温下于15C至30C（59F至86F）下储存长达24小时。
-避光。

重构/准备技术：
应考虑适当处理和处置抗癌药物的程序。关于此主题的一些指南已经发布。没有普遍的共识，认为指南中推荐的程序是必要或适当的。

一般：
-不含防腐剂。
-丢弃未使用的部分。
-如果该药物接触皮肤或粘膜，请用肥皂和水彻底清洗该部位。

监控：
-血液计数
-心脏功能
-肾功能
-肝功能
-血尿酸水平

患者建议：
-立即报告任何刺痛或灼伤，因为这表明可能是外渗。
-给药后，该药物可能会暂时导致尿液变红。
-完全脱发是常见的，但在撤药后可逆。
-如果发烧，喉咙痛或异常出血或瘀伤，请通知医生。