柔红霉素（静脉注射）

daw-noe-ROO-bisin

常用品牌名称

在美国

• 头孢呋啶

可用的剂型：

• 解
• 溶液粉

治疗类别：抗肿瘤药

化学类别：蒽环类

柔红霉素的用途

柔红霉素属于被称为抗肿瘤药的一般药物。它用于治疗某些癌症。

柔红霉素似乎会干扰癌细胞的生长，最终将其破坏。由于柔红霉素还可能影响正常人体细胞的生长，因此也会发生其他作用。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。其他效果，例如脱发，可能并不严重，但可能会引起关注。使用药物后的几个月或几年可能不会出现某些效果。

在开始使用柔红霉素治疗之前，您和您的医生应该谈论柔红霉素的作用以及使用它的风险。

柔红霉素只能在医生的指导下或在医生的直接监督下给药。

使用柔红霉素之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于柔红霉素，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对柔红霉素或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尽管柔红霉素用于儿童中，但尚无将其他儿童与其他年龄组儿童进行比较的具体信息。

老年医学

老年人更容易出现心脏问题，他们通常对柔红霉素的作用更敏感。老年人也可能更容易出现血液问题。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用柔红霉素时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将柔红霉素与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• Tasonermin
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗

通常不建议将柔红霉素与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 霍乱疫苗，现场
• 登革热四价疫苗
• 流感病毒活疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 曲妥珠单抗
• 伤寒疫苗
• 黄热病疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响柔红霉素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 水痘（包括最近的接触）或
• 带状疱疹（带状疱疹）—影响身体其他部位的严重疾病风险

• 痛风（的历史）或
• 肾结石—柔红霉素可能会增加体内的尿酸，可能导致痛风或肾结石

• 心脏病-由柔红霉素引起的心脏病风险可能增加

• 感染—柔红霉素可降低人体抵抗感染的能力

• 肾脏疾病或
• 肝病-柔红霉素的作用可能是由于从体内清除速度较慢而增加的

正确使用柔红霉素

柔红霉素有时与某些其他药物合用。如果您使用的是药物组合，那么在适当的时间收到每种药物很重要。如果您是通过口服服用其中一些药物，请咨询您的医疗保健专业人员，以帮助您计划在正确的时间服用这些药物的方法。

当您服用柔红霉素时，您的医生可能希望您多喝水，以使尿液通过更多。这将有助于预防肾脏问题，并使肾脏保持良好状态。

柔红霉素经常引起恶心和呕吐。但是，即使您开始感到不适，继续接受也是非常重要的。向您的医疗保健专业人员咨询减轻这些影响的方法。

加药

柔红霉素的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括柔红霉素的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

使用柔红霉素时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保柔红霉素正常工作并检查不良反应。

在使用柔红霉素治疗期间，以及在停止使用柔红霉素治疗后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种（疫苗接种）。柔红霉素可能会降低您的身体抵抗力，并且您可能会获得免疫原本可以预防的感染。此外，居住在您家庭中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎疫苗，因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。另外，避免使用口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施，则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。

柔红霉素可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低的情况下，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；尿液或粪便中的血液；或找出皮肤上的红色斑点。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

如果柔红霉素意外地从其注入的静脉中渗出，则可能会损伤某些组织并引起瘢痕形成。如果您在注射部位发红，疼痛或肿胀，请立即告诉医生或护士。

柔红霉素的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 心律不齐
• 下背部或侧面疼痛
• 注射部位疼痛
• 排尿困难或困难
• 气促
• 脚和小腿肿胀

罕见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 找出皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 口腔和嘴唇上的疮

不常见

• 关节痛

罕见

• 皮疹或瘙痒

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恶心和呕吐

少见或罕见

• 皮肤变黑或发红
• 腹泻

柔红霉素会使尿液颜色变红，这可能弄脏衣服。这不是血。完全正常，每次服药后仅持续1或2天。

柔红霉素通常会导致暂时和完全脱发。柔红霉素治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

停止使用柔红霉素后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 心律不齐
• 气促
• 脚和小腿肿胀

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于柔红霉素：静脉用粉剂，静脉滴剂

需要立即就医的副作用

柔红霉素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于这些药物对人体的作用方式，有可能引起其他不良影响，而这些不良影响可能要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟的影响可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用柔红霉素时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 心律不齐
• 下背部或侧面疼痛
• 注射部位疼痛
• 排尿困难或困难
• 气促
• 脚和小腿肿胀

罕见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 找出皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

服用柔红霉素时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 口腔和嘴唇上的疮

不常见

• 关节痛

罕见

• 皮疹或瘙痒

不需要立即就医的副作用

柔红霉素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恶心和呕吐

少见或罕见

• 皮肤变黑或发红
• 腹泻

柔红霉素会使尿液颜色变红，这可能弄脏衣服。这不是血。完全正常，每次服药后仅持续1或2天。

这种药物通常会导致暂时和完全脱发。柔红霉素治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 心律不齐
• 气促
• 脚和小腿肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于柔红霉素：静脉注射粉剂，静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：骨髓衰竭，白细胞减少症，粒细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：心肌病（例如呼吸困难，发，依赖性水肿，肝肿大，腹水，胸腔积液，充血性心力衰竭），出血

常见（1％到10％）：心电图异常（心电图ST-T改变，心电图QRS复合体异常，心电图T波异常）

罕见（0.1％至1％）：心肌梗塞

没有报道频率：心肌缺血（心绞痛），心内膜心肌纤维化，心包炎/心肌炎，室上性心律失常（即，窦性心动过速，室性早搏，房室传导阻滞），潮红，休克，血栓性静脉炎，静脉硬化^{[参考文献]}

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发，红斑，皮疹

未报告频率：接触皮炎，召回现象，瘙痒，皮肤/指甲色素沉着，荨麻疹^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心/呕吐，腹泻，食道炎，粘膜炎/口腔炎（疼痛或烧灼感，红斑，溃疡，出血）感染

常见（1％至10％）：腹痛

未报告频率：结肠炎^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位静脉炎

未报告的频率：静脉硬化（从向小血管注射药物或从同一静脉重复注射），输注部位外溢（例如，输注部位疼痛/烧灼感，蜂窝织炎，皮肤溃疡，坏死） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应/类过敏反应^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：血液胆红素升高，天冬氨酸转氨酶升高，血液碱性磷酸酶升高^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：血尿（给药后1至2天呈红色尿液），闭经，无精子症^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：败血症/败血病，感染

未报告频率：败血症性休克^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：脱水，急性高尿酸血症（可能会损害肾功能，尤其是在预处理白细胞计数升高的情况下） ^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：急性髓细胞性白血病

未报告频率：骨髓增生异常综合症^[参考]

呼吸道

未报告频率：缺氧^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热，疼痛

未报告频率：死亡，高热，发冷^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性非淋巴细胞白血病的成人剂量

组合中的缓解感应：
60岁以下：
在第一个疗程的第1、2、3天以及随后的疗程的第1、2天，每天一次静脉注射45 mg / m2，以及胞嘧啶阿拉伯糖苷（ara-C）第一次疗程的7天，每天一次，每天一次400 mg / m2和5天的后续课程

治疗的持续时间：达到正常出现的骨髓可能需要多达3个疗程的诱导。

评论：
-此处给出的剂量是制造商建议的；咨询当地和机构协议以获取进一步指导。

用途：用于成人急性非淋巴细胞性白血病（粒细胞性，单核细胞性，红系）的诱导缓解

急性淋巴细胞白血病的成人剂量

组合中的缓解感应：
在第1、2和3天静脉注射45 mg / m2 /天，在第1、8和15天静脉注射长春新碱2 mg；第1至22天口服泼尼松40 mg / m2 /天，然后在22至29天逐渐减少。第22至32天的L-天冬酰胺酶500 IU / kg /天IV

评论：
-此处给出的剂量是制造商建议的；咨询当地和机构协议以获取进一步指导。

用途：用于成人急性淋巴细胞白血病的缓解诱导

急性非淋巴细胞白血病的常规老年剂量

组合中的缓解感应：
60岁以上：
在第一疗程的第1、2和3天以及随后的疗程的第1、2天，每天一次静脉注射30 mg / m2，以及胞嘧啶阿拉伯糖苷（ara-C）第一次疗程的7天，每天一次IV，每天一次100 mg / m2和5天的后续课程

治疗的持续时间：达到正常出现的骨髓可能需要多达3个疗程的诱导。

评论：
-此处给出的剂量是制造商建议的；咨询当地和机构协议以获取进一步指导。
-减少柔红霉素的剂量是基于单项研究，如果可获得最佳支持治疗，可能不适合。

用途：用于成人急性非淋巴细胞性白血病（粒细胞性，单核细胞性，红系）的诱导缓解

急性淋巴细胞白血病的常规儿科剂量

小儿急性淋巴细胞白血病的缓解诱导：
结合使用：
少于2年或少于0.5 M2 ：
每周第1天静脉注射1 mg / kg，每周第1天静脉注射长春新碱1.5 mg / m2，泼尼松每天口服40 mg / m2；通常将在4个疗程内获得完全缓解；但是，如果4个疗程后患者部分缓解，则可以再增加1或2个疗程以获得完全缓解
大于2年或大于0.5 M2 ：
每周第1天静脉注射25 mg / m2，长春新碱每周1天静脉注射长春新碱1.5 mg / m2，泼尼松每天口服40 mg / m2；通常将在4个疗程内获得完全缓解；但是，如果4个疗程后患者部分缓解，则可以再增加1或2个疗程以获得完全缓解

评论：
-此处给出的剂量是制造商建议的；咨询当地和机构协议以获取进一步指导。

用途：用于儿童急性淋巴细胞白血病的诱导缓解

肾脏剂量调整

血清肌酐大于3 mg / dL：降低剂量50％

肝剂量调整

血清胆红素1.2至3 mg / dL：降低剂量25％
血清胆红素大于3 mg / dL：降低剂量50％

预防措施

美国盒装警告：
-此药物应以快速流动的IV输注方式给药，切勿通过IM或皮下途径给药。如果在给药过程中有渗出，则将发生严重的局部组织坏死。
-在治疗期间或治疗后数月至数年，可能会发生致命的充血性心力衰竭，以最严重的形式表现出心肌毒性。成人总累积剂量超过400至550 mg / m2、2岁以上儿童300 mg / m2或2岁以下儿童10 mg / kg的总累积剂量后，发病率增加。
-以治疗剂量使用时会出现严重的骨髓抑制；这可能导致感染或出血。
-该药物只能由在白血病化疗方面具有丰富经验的医生以及在实验室和支持资源足以监视药物耐受性并保护和维持患者药物毒性的患者中使用。医师和机构应能够对严重的出血情况和/或压倒性感染做出快速反应。
-对于肝或肾功能受损的患者，应减少该药物的剂量。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物仅用于静脉内使用，不应通过肌内或皮下途径给药，因为这将导致严重的组织坏死。
-该药物应快速注入0.9％氯化钠或5％葡萄糖注射液中进行静脉输注。
-管路应连接到蝶形针，最好插入
成大静脉。静脉的剂量和大小将决定给药速度，给药时间应不少于3至5分钟。红斑和面部潮红表示给药太快。
-由于存在渗出的风险，因此不建议直接推注，即使在针吸后有足够的血液回流的情况下，也可能发生渗出。

储存要求：
-将未打开的药瓶存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中。
-将准备好的溶液在室温下于15C至30C（59F至86F）下储存长达24小时。
-避光。

重构/准备技术：
应考虑适当处理和处置抗癌药物的程序。关于此主题的一些指南已经发布。没有普遍的共识，认为指南中推荐的程序是必要或适当的。

一般：
-不含防腐剂。
-丢弃未使用的部分。
-如果该药物接触皮肤或粘膜，请用肥皂和水彻底清洗该部位。

监控：
-血液计数
-心脏功能
-肾功能
-肝功能
-血尿酸水平

患者建议：
-立即报告任何刺痛或灼伤，因为这表明可能是外渗。
-给药后，该药物可能会暂时导致尿液变红。
-完全脱发是常见的，但在撤药后可逆。
-如果发烧，喉咙痛或异常出血或瘀伤，请通知医生。