德拉维定

什么是地拉夫丁？

Delavirdine是一种抗病毒药，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）在体内繁殖。

Delavirdine用于治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。 Delavirdine不能治愈HIV或AIDS。

Delavirdine也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

地拉韦定必须与其他抗病毒药物联合使用，并且不能单独使用。

与地拉夫定一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

在服药之前

如果您对delavirdine过敏，则不应使用。

有些药物可以与地拉夫定发生相互作用，因此不应同时使用。如果您使用以下任何一种药物，您的医生可能需要更改您的治疗计划：

• 阿普唑仑（Xanax）;

• 卡马西平

• 洛伐他汀

• 咪达唑仑

• 苯妥英

• 苯巴比妥

• 匹莫齐

• 利福布汀

• 利福平

• 辛伐他汀（Zocor，Vytorin）;

• 圣约翰草；

• 三唑仑要么

• 麦角药-二氢麦角胺，麦角胺，麦角新碱，甲基麦角新碱。

服用地拉夫丁时使用任何这些药物都可能导致严重的医疗问题或死亡。

为确保地拉夫定对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝脏或肾脏疾病；

• 高胆固醇或甘油三酸酯；

• 胃酸产量低；要么

• 如果您曾经服用过任何对您的病情无效的HIV药物。

尚不知道地拉夫定是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。如果您在怀孕期间未得到适当的治疗，艾滋病毒可能会传染给您的婴儿。按照指示服用所有艾滋病毒药物以控制感染。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

我应该如何服用地拉韦丁？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

地拉韦定必须与其他抗病毒药物联合使用，并且不应单独使用。

您可以在有或没有食物的情况下服用地拉夫丁。如果您的胃酸不足，医生可能建议您将delavirdine与酸性饮料（例如橙汁或酸果蔓汁）一起服用。

100毫克地拉夫定片可以溶于水以使吞咽更容易。将4片药片放入至少3盎司（不到1/3杯）的水中。让液体静置几分钟，然后搅拌以使片剂在液体中均匀分散。立即喝这种混合物。为确保获得全部剂量，请在同一玻璃杯中再加一点水，轻轻旋转并立即饮用。

必须将200毫克地拉夫定药片全部吞下。请勿压碎，咀嚼或将药片分散在水中。

使用地拉夫丁时，您可能需要经常进行血液检查。

定期使用地拉夫定可获得最大的益处。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒或艾滋病的人都应在医生的照料下。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用地拉夫丁时应该避免什么？

避免在服用地拉夫丁的同时服用含有圣约翰草的草药补品。

避免在服用delavirdine之前或之后1小时内服用抗酸药。一些抗酸剂会使您的身体更难吸收地拉夫定。

服用地拉维定不会阻止您将艾滋病毒传播给他人。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

地拉夫定的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您出现严重的皮肤反应-发烧，喉咙痛，脸或舌头肿胀，眼睛灼热，皮肤疼痛，随后出现红色或紫色皮疹扩散（特别是在面部或上半身）并引起起泡和脱皮。

地拉夫丁可能会通过改变免疫系统的工作方式来增加您感染某些疾病或自身免疫性疾病的风险。开始使用地拉夫定治疗后数周或数月，可能会出现症状。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，口疮，腹泻，胃痛，体重减轻;

• 胸痛（尤其是呼吸时），干咳，喘息，呼吸困难；

• 唇疱疹，生殖器或肛门部位的疮；

• 心跳加快，感到焦虑或烦躁，无力或多刺，平衡或眼睛运动出现问题;

• 说话或吞咽困难，严重的下背部疼痛，失去膀胱或肠管;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp，对性的兴趣下降。

常见的副作用可能包括：

• 轻度皮疹；

• 恶心，腹泻；

• 感觉累了;

• 头痛;要么

• 体内脂肪的形状或位置发生变化（尤其是在您的手臂，腿，脸，脖子，乳房和腰部）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

德拉维定剂量信息

成人感染艾滋病毒的常规剂量：

每天3次口服400毫克

用途：与至少两种其他活性抗逆转录病毒药联合使用，用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染的常规儿科剂量：

16岁以上：每天3次口服400毫克

用途：与至少两种其他活性抗逆转录病毒药联合使用，用于治疗HIV-1感染

还有哪些其他药物会影响地拉夫定？

Delavirdine可以提高您可能正在使用的某些其他药物的血药水平，这可能会增加副作用。如果您使用以下任何一种药物，您的医生可能需要调整您的剂量：

• 阿托伐他汀（Lipitor）;

• 氟伐他汀

• 茚地那韦;

• 洛匹那韦和利托那韦（Kaletra）;

• 奈非那韦

• 利托那韦

• 沙奎那韦要么

• 西地那非（伟哥，修订版）。

许多其他药物也可以与地拉夫定相互作用。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• ADHD药物，例如Adderall；

• 降胆固醇药物；

• 抗生素或抗真菌药；

• 心脏或血压药；

• 预防器官移植排斥反应的药物；要么

• 减少胃酸的药。

这份清单不完整，许多其他药物可以与地拉夫定相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。告诉您的医生您使用的所有药物，以及在使用地拉夫丁治疗期间开始或停止使用的药物。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：9.01。

综上所述

报道的地拉夫定的副作用包括：皮疹和恶心。其他副作用包括：腹泻，疲劳，头痛，血清丙氨酸转氨酶升高和血清天冬氨酸转氨酶升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于地拉夫定：口服片剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，地拉夫定还会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用delavirdine时，如有任何下列副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 瘙痒性皮疹（严重）

不常见

• 出现皮疹的症状，例如发烧，起泡，口腔损伤，结膜炎，肿胀，肌肉酸痛或关节酸痛

罕见

• 呼吸困难

发病率未知

• 搅动
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 发冷
• 昏迷
• 混乱
• 黑尿
• 尿量减少
• 萧条
• 呼吸困难
• 头晕
• 疲劳
• 发热
• 全身肿胀
• 头痛
• 敌意
• 易怒
• 昏睡
• 食欲不振
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 流鼻血
• 皮肤苍白
• 体重快速增加
• 抽搐（抽搐）
• 咽喉痛
• 麻木
• 面部，脚踝或手肿胀
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

地拉夫定的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 咳嗽
• 腹泻
• 灰心
• 耳部充血
• 恐惧
• 感到悲伤或空虚
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 失去声音
• 肌肉酸痛
• 鼻充血
• 紧张
• 局部疼痛
• 眼睛和che骨周围的疼痛或压痛
• 流鼻涕
• 发抖
• 气促
• 打喷嚏
• 出汗
• 胸闷
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 喘息

不常见

• 腹痛，全身性
• 喉咙干燥或酸痛
• 嘶哑
• 失眠
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽困难
• 无法入睡
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于地拉夫定：口服片剂

一般

在单独使用这种药物或与其他抗逆转录病毒药物的临床试验中，大多数副作用为轻度或中度。最常见的药物相关副作用是皮疹。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（包括皮疹，斑丘疹，荨麻疹； 35.4％），皮疹（高达19.5％），1级皮疹（红斑，瘙痒； 16.7％），2级皮疹（弥漫性斑丘疹） ，干燥脱皮； 14.3％）

常见（1％至10％）：3级皮疹（囊泡，湿润脱屑，溃疡）

未报告频率：表皮囊肿，皮脂囊肿，血管性水肿，皮肤白细胞碎裂性血管炎，皮炎，脱皮，发汗，变色的皮肤，皮肤干燥，红斑，红斑，毛囊炎，真菌性皮炎，脱发，带状疱疹/单纯性，指甲病，皮疹，非应用性瘙痒症，皮脂溢，皮肤肥大，皮肤疾病，皮肤结节，史蒂文斯-约翰逊综合征，荨麻疹，囊性皮疹，疣^[参考]

大多数与药物相关的皮疹发生在开始治疗后的1至3周内。在大多数情况下，皮疹持续时间少于2周，不需要减少剂量或停用该药。当由于皮疹而中断治疗时，大多数患者在用这种药物挑战后恢复治疗。皮疹的分布主要集中在上半身和上臂，颈部和面部的病变严重程度逐渐降低，其余躯干和四肢逐渐减少。

多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合症在临床试验中很少发生，停药后通常可解决。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（高达20.3％）

常见（1％至10％）：呕吐，腹泻，全身性腹痛，淀粉酶增加

未报告的频率：腹部绞痛，腹胀，局部腹痛，唇水肿，血便，结肠炎，便秘，艰难梭菌相关性腹泻，憩室炎，口干，消化不良，吞咽困难，肠炎（所有水平），排尿，粪便失禁，肠胃气胀，作呕，肠胃炎，胃食管反流，胃肠道出血，胃肠道疾病，牙龈炎，牙龈出血，脂肪酶增加，唾液增加，口腔/舌溃疡/发炎，口腔/肠膜念珠菌病，胰腺炎，直肠疾病，涎腺炎，牙齿脓肿胃炎^[参考]

据报道，多达3.5％的患者淀粉酶升高（大于正常[2 x ULN]上限的2倍）。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达16.8％）

未报告的频率：异常协调，健忘，认知障碍，意识错乱，神志不清，头昏眼花，感觉过敏，反射亢进，肌张力亢进，感觉亢进，注意力减弱，偏头痛，神经病，眼球震颤，瘫痪，妄想症，躁动不安，睡眠周期障碍，嗜睡，味觉变态，耳鸣，刺痛，震颤，眩晕

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱/疲劳（高达16％）

常见（1％至10％）：发烧，流感综合症，局部疼痛

未报告频率：脓肿，发冷，全身性/局部性水肿，感染，病毒感染，不适，结核分枝杆菌感染，口渴，血清碱性磷酸酶增加，体重增加/减少，无力，耳痛，中耳炎^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：抑郁症状（高达12.6％）

常见（1％至10％）：焦虑，失眠

未报告频率：躁动，梦想改变，性欲下降，情绪不稳定，欣快感，幻觉，躁狂症状，神经质，偏执症状

血液学

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，血红蛋白减少，凝血酶原时间延长，活化的部分凝血活酶增加

未报告频率：腺病，青肿，嗜酸性粒细胞增多，粒细胞增多，白细胞减少，全血细胞减少，紫癜，脾脏疾病，血小板减少

上市后报告：溶血性贫血^[参考]

据报道，在直至分别为7.6％，最高2.9％，最高2.4％和最高2.4％的患者。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻窦炎，支气管炎，咳嗽，咽炎

未报告频率：胸部充血，呼吸困难，鼻epi，打ic，喉炎，肺炎，鼻炎^[参考]

肝的

据报道，ALT（大于5 x ULN），AST（大于5 x ULN），胆红素（大于2.5 x ULN）和GGT（大于5 x ULN）升高的比例高达5.1％，高达3.4％ ，分别高达2.5％和1.8％的患者。 ^[参考]

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，胆红素升高，GGT升高

未报告频率：肝肿大，黄疸，胆红素血症，非特异性肝炎

上市后报告：肝衰竭^[参考]

新陈代谢

据报道，多达1.7％的患者血糖降低或升高（低血糖[小于40 mg / dL]或高血糖[大于250 mg / dL]）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：高血糖/低血糖

未报告频率：酒精耐受不良，食欲不振，食欲增加/减少，高钾血症，高甘油三酸酯血症，高尿酸血症，低钙血症，低钠血症，低磷酸盐血症，体内脂肪重新分布/积聚

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积，包括中枢型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观” ^[参考]

心血管的

未报告频率：心律和心律异常，心脏功能不全，心肌病，高血压，苍白，周围血管疾病，体位性低血压

肾的

未报告频率：血清肌酐升高，肾结石，肾痛

上市后报告：急性肾衰竭

泌尿生殖

未报告频率：闭经，乳房增大，色尿，附睾炎，血尿，精子症，排尿障碍，阳ot，子宫出血，夜尿症，多尿，蛋白尿，睾丸疼痛，尿路感染，阴道念珠菌病^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：单关节和多关节关节痛/关节炎，骨骼疾病，骨痛，肌痛，颈部僵硬，肌腱疾病，腱鞘炎，手足抽搐，肌肉痉挛

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

眼科

未报告频率：睑缘炎，视力模糊，结膜炎，复视，干眼症，畏光

免疫学的

未报告的频率：免疫重建综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征）

过敏症

未报告频率：过敏反应

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天3次口服400毫克

用途：与至少两种其他活性抗逆转录病毒药联合使用，用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

16岁以上：每天3次口服400毫克

用途：与至少两种其他活性抗逆转录病毒药联合使用，用于治疗HIV-1感染

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

小心谨慎。

预防措施

禁忌症：
-已知对任何成分过敏
-与高度依赖CYP450 3A的药物共同清除，血浆水平升高与严重和/或威胁生命的事件相关
-与阿司咪唑，特非那定，二氢麦角胺，麦角新碱，麦角胺，甲基麦角新碱，西沙必利，匹莫齐特，阿普唑仑，咪达唑仑，三唑仑共同给药

未确定16岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

评论：
-这种药物是高度蛋白质结合的；通过透析进行大量清除的可能性不大。

其他的建议

行政建议：
-与其他抗逆转录病毒药物联合使用；不要用作单一疗法。
-可与食物或不与食物一起使用
-食用前可将100毫克片剂分散在水中；立即消耗分散液，用水冲洗玻璃杯，然后吞下冲洗液以确保消耗全部剂量。
-将200毫克片剂作为整片服用；不要分散在水中。
-与本药分开至少1小时使用抗酸剂。
-患有胃酸缺乏症的患者：将此药物与酸性饮料（例如橙汁或酸果蔓汁）一起使用。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）。
-保持瓶子密闭；防止高湿度。

重构/准备技术：
-准备分散液：将四片100毫克片剂加到至少3盎司的水中，静置几分钟，然后搅拌直至分散液均匀。

一般：
-根据成人和青少年抗逆转录病毒药物指南的规定，由于病毒学疗效较差且给药不便，不再推荐使用该药。
-在未经治疗的患者中开始使用该药之前，应考虑以下事项：
---现有数据不足，无法直接将含有该药的抗逆转录病毒疗法与目前首选的3药疗法用于HIV初始治疗进行比较。
---在比较由2种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）（目前被认为是次优）和2种NRTIs组成的方案的研究中，使用含有该药物的方案达到并维持HIV-1 RNA水平低于治疗1年内400拷贝/ mL相对较低。
---这种药物作为单一疗法使用时，抗药性病毒迅速出现。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-停药，如果出现严重皮疹或有症状（例如发烧，起泡，口腔损伤，结膜炎，肿胀，肌肉/关节疼痛）的皮疹，请通知医生。