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Derma-Smoothe / FS（局部应用）
Derma-Smoothe / FS（局部应用）
嘘哦，罪孽，哦，孤独，SEEE，哦，尼德
常用品牌名称
在美国
- 资本支出
- Derma-Smoothe / FS
- Synalar
在加拿大
- Fluoderm温和霜
- Fluoderm轻度软膏
- Fluoderm普通霜
- Fluoderm常规软膏
- 轻度的Fluolar
- 氟常规
- 萤光乳霜
- Synalar轻度
- 常规规则
- 西那莫尔
可用的剂型：
- 软膏
- 奶油
- 油
- 解
- 洗头
治疗类别：皮质类固醇，强壮
药理类别：氟轻松
用于Derma-Smoothe / FS
外用氟轻松可减轻皮肤状况引起的发红，瘙痒，肿胀或其他不适。氟轻松龙皮头皮油用于治疗头皮牛皮癣，而氟轻松龙皮洗发水用于治疗头皮脂溢性皮炎。这种药物是皮质类固醇（类可的松或类固醇）。
这种药物只能在医生的处方下使用。
使用Derma-Smoothe / FS之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题，该问题会限制氟西诺龙局部用药在儿科人群中的作用。但是，由于该药的毒性，应谨慎使用。儿童可能会通过皮肤吸收大量水分，这可能会导致严重的副作用。如果您的孩子正在使用这种药物，请非常仔细地遵循医生的指示。对于体油形式，尚未确定3个月及以下儿童的安全性和有效性。
老年医学
没有关于年龄与老年患者局部使用氟轻松的影响的相关信息。
怀孕
| 怀孕类别 | 说明 | |
|---|---|---|
| 所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用，孕妇没有适当的研究，或者没有进行动物研究，孕妇没有充分的研究。 |
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：
- 库欣综合征（肾上腺疾病）或
- 糖尿病或
- 高血糖症（高血糖）或
- 颅内高压（头部压力升高）—请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
- 在应用场所或附近的皮肤感染或
- 应用部位的大疮，破损的皮肤或严重的皮肤伤害-副作用的机会可能会增加。
正确使用Derma-Smoothe / FS
本节提供有关正确使用许多含有氟轻松的产品的信息。它可能不特定于Derma-Smoothe / FS。请仔细阅读。
仅在医生指导下使用此药非常重要。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致不良的副作用或皮肤刺激。
该药仅在皮肤上使用。不要让它进入您的眼睛。请勿在有割伤，擦伤或烧伤的皮肤区域使用它。如果确实落在这些区域，请立即用水冲洗干净。
这种药物只能用于医生正在治疗的皮肤状况。在将其用于其他情况之前，请先咨询医生，尤其是如果您认为可能存在皮肤感染。这种药物不应该用于治疗某些类型的皮肤感染或状况，例如严重烧伤。
要使用乳膏，药膏，溶液和身体油：
- 在使用此药物前后，请用肥皂和水洗手。
- 在皮肤或头皮的患处涂上一层薄薄的这种药物。轻轻擦拭。
- 除非医生指示，否则不要包扎或包裹被治疗的皮肤。
- 如果将药物用于婴儿尿布区域，请勿使用紧身的尿布或塑料裤，除非您的医生指示这样做。
- 如果您的医生下令在药物上使用封闭性敷料或气密性覆盖物，请确保您知道如何使用该药物。闭塞敷料会增加皮肤吸收的药物量，因此请仅按指示使用。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。
要使用洗发水：
- 在使用此药物前后，请用肥皂和水洗手。
- 彻底弄湿头发和头皮。
- 充分摇晃容器，然后在头皮区域涂抹约一盎司的洗发水。
- 将洗发水浸入泡沫中，在头皮上停留5分钟。
- 用水彻底洗净头发和头皮。
要使用头皮油：
- 在使用此药物前后，请用肥皂和水洗手。
- 彻底弄湿头发和头皮。
- 在头皮的患处涂一层薄薄的这种药。轻轻擦拭。
- 用随附的浴帽盖住头皮过夜至少4个小时。
- 用常规洗发剂洗净头发，并清洁干净。
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
- 对于皮肤发红，发痒和肿胀：
- 对于局部剂型（乳膏，药膏和溶液）：
- 成人-每天三到四次涂在皮肤的患处。
- 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
- 对于局部剂型（机油）：
- 成人-一天三次涂在皮肤的患处，最多2周。
- 3个月以上的儿童-每天两次在患处使用，持续4周。
- 对于局部剂型（乳膏，药膏和溶液）：
- 对于脂溢性皮炎：
- 对于局部剂型（洗发水）：
- 成人-每天在头皮区域使用一次。
- 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
- 对于局部剂型（洗发水）：
- 对于头皮牛皮癣：
- 对于局部剂型（头皮油）：
- 成人—适用于头皮的患处，过夜。
- 2岁及2岁以上的儿童-每天两次涂在患处，最多4周。
- 对于局部剂型（头皮油）：
错过的剂量
如果您错过了该药的剂量，请尽快使用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。
存储
将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
使用Derma-Smoothe / FS时的注意事项
非常重要的是，您的医生应定期检查您或您的孩子的病情，以查明此药可能引起的任何不良影响。
如果您或您的孩子的症状在几天内没有改善或变得更糟，请咨询医生。
过多使用该药物或长时间使用可能会增加患肾上腺疾病的风险。对于长时间使用大量儿童和患者的风险更大。如果您或您的孩子在使用这种药物时出现以下一种以上症状，请立即与您的医生交谈：视力模糊；头晕或晕厥;快速，不规则或剧烈的心跳；口渴或排尿增加；易怒;或异常疲倦或虚弱。
停止使用这种药物，并立即与您的医生联系，以检查您或您的孩子是否有皮疹，灼痛，刺痛，肿胀或皮肤刺激感。
Derma-Smoothe / FS副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：
比较普遍;普遍上
- 身体酸痛或疼痛
- 拥塞
- 咳嗽
- 喉咙干燥或酸痛
- 发热
- 头痛
- 嘶哑
- 淡化正常肤色
- 淡化深色皮肤的治疗部位
- 咽喉痛
- 鼻塞或流鼻涕
- 脖子上的腺体肿胀
- 吞咽麻烦
- 异常疲倦或虚弱
- 声音变化
不常见
- 痤疮或粉刺
- 脓液堆积
- 皮肤起泡，结cru，发炎，瘙痒或变红
- 毛发区域灼热，发痒和疼痛，或发根处有脓液
- 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
- 听觉改变
- 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
- 腹泻
- 皮肤干燥
- 耳痛或耳痛
- 耳道引流
- 皮肤潮红或发红
- 皮肤变黑
- 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
- 仅在身体的一个部位发现发痒，凸起，圆形，光滑，皮肤色的肿块
- 渗出粘稠的白色液体
- 皮肤上出现凸起的深红色，类似疣的斑点，尤其是在脸上使用时
- 耳朵发红或肿胀
- 皮肤过敏
- 皮疹，结,、鳞屑和渗出
- 皮肤上的斑点，类似于水泡或丘疹
- 肿胀
- 肿胀的红色感染区域
- 皮肤增厚斑块
- 呕吐
发病率未知
- 口腔发红和结垢
- 皮肤变薄，无力或浪费
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 肤色变化
- 有光泽的皮肤
发病率未知
- 增加前额，背部，手臂和腿部的头发生长
- 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
- 皮肤柔软
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关氟轻松的局部副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Derma-Smoothe / FS品牌。
对于消费者
适用于fluocinolone外用：外用乳膏，外用油，外用药膏，外用洗发水，外用溶液
需要立即就医的副作用
除了所需的作用外，氟轻松的局部用药（Derma-Smoothe / FS中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用氟轻松时，应立即咨询医生是否出现以下任何副作用：
比较普遍;普遍上
- 身体酸痛或疼痛
- 拥塞
- 咳嗽
- 喉咙干燥或酸痛
- 发热
- 头痛
- 嘶哑
- 淡化正常肤色
- 淡化深色皮肤的治疗部位
- 咽喉痛
- 鼻塞或流鼻涕
- 脖子上的腺体肿胀
- 吞咽麻烦
- 异常疲倦或虚弱
- 声音变化
不常见
- 痤疮或粉刺
- 脓液堆积
- 皮肤起泡，结cru，发炎，瘙痒或变红
- 毛发区域灼热，发痒和疼痛，或发根处有脓液
- 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
- 听觉改变
- 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
- 腹泻
- 皮肤干燥
- 耳痛或耳痛
- 耳道引流
- 皮肤潮红或发红
- 皮肤变黑
- 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
- 仅在身体的一个部位发现发痒，凸起，圆形，光滑，皮肤色的肿块
- 渗出粘稠的白色液体
- 皮肤上出现凸起的深红色，类似疣的斑点，尤其是在脸上使用时
- 耳朵发红或肿胀
- 皮肤过敏
- 皮疹，结,、鳞屑和渗出
- 皮肤上的斑点，类似于水泡或丘疹
- 肿胀
- 肿胀的红色感染区域
- 皮肤增厚斑块
- 呕吐
发病率未知
- 口腔发红和结垢
- 皮肤变薄，无力或浪费
不需要立即就医的副作用
可能会出现局部使用氟轻松的副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 肤色变化
- 有光泽的皮肤
发病率未知
- 增加前额，背部，手臂和腿部的头发生长
- 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
- 皮肤柔软
对于医疗保健专业人员
适用于氟轻松：局部用药粉，局部用乳膏，局部用药盒，局部用洗剂，局部用油，局部用药膏，局部用洗发水，局部用药液
一般
最常见的副作用是红斑，瘙痒，刺激和烧灼感。 [参考]
内分泌
未报告频率：下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合征[参考]
免疫学的
常见（1％至10％）：面部单纯疱疹，脓肿，软体动物[参考]
本地
常见（1％至10％）：毛细血管扩张，红斑，瘙痒，刺激，烧伤，色素沉着，色素沉着，皮肤发亮，毛囊炎，痤疮样爆发[参考]
神经系统
未报告频率：颅内高压（包括font门肿胀，头痛，双侧乳头水肿）
皮肤科
常见（1％至10％）：继发性特应性皮炎，丘疹和脓疱，毛发角化病，湿疹，皮疹
频率未报告：过度肥大，皮肤浸软，皮炎，口周性皮炎，痤疮或痤疮恶化，痤疮酒渣鼻[参考]
新陈代谢
未报告频率：高血糖，糖尿症[参考]
参考文献
1.“产品信息。Synalar（氟轻松）。” Syntex Laboratories Inc，加利福尼亚州帕洛阿尔托。
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Derma-Smooth/ FS（氟轻松）。”佛罗里达州桑福德的Hill Dermaceuticals Inc.
4.“产品信息。资本支出（氟轻松）。”德克萨斯州沃思堡的Galderma Laboratories Inc.
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Derma-Smoothe / FS说明
真皮-Smoothe / FSTopical®油包含肤轻松{（6α，11β，16α）-6,9-二氟- 11,21二羟基-16,17- [（1-甲基亚乙基）双（氧）〕 -孕1， 4-二烯-3,20-二酮，环状16,17乙缩醛与丙酮}，一种用于局部皮肤病学的合成皮质类固醇。这一提法也被销售作为德马- Smoothe / FS®0.01％肤轻松用作身体油特应性皮炎在成人和中度至重度过敏性皮炎的儿童患者2年，年龄大了，如肤轻松油，0.01％慢性湿疹性外耳炎。化学上，氟轻松酮为C 24 H 30 F 2 O 6 。它具有以下结构式：
在的Derma-Smoothe / FS®肤轻松具有452.50的分子量。它是白色结晶性粉末，无臭，对光稳定，在270°C时熔融分解。溶于乙醇，丙酮和甲醇；微溶于氯仿；不溶于水。
的Derma-Smoothe / FS的®每克含有大约0.11毫克肤轻松的共混物中的油，它包含异丙醇，豆蔻酸异丙酯，轻质矿物油，油醇聚醚-2，精制花生油NF和香料。
每个包装的产品均包含2个浴帽。淋浴帽由具有橡胶弹性的低密度聚乙烯材料制成。
Derma-Smoothe / FS-临床药理学
像其他局部皮质类固醇激素一样，氟轻松酮具有抗炎，止痒和血管收缩的特性。通常，局部类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。然而，认为皮质类固醇通过诱导磷脂酶A 2抑制蛋白（统称为脂皮质激素）起作用。据推测，这些蛋白通过抑制它们共同的前体花生四烯酸的释放来控制炎症的有效介质如前列腺素和白三烯的生物合成。花生四烯酸通过磷脂酶A 2从膜磷脂释放。
药代动力学：
局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素，包括媒介物和表皮屏障的完整性。局部用皮质类固醇封堵可增强渗透性。外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。而且，皮肤中的炎症和/或其他疾病过程可增加经皮吸收。
真皮-Smoothe / FS®是在低到中等范围的效力与其它局部皮质类固醇进行比较。
临床研究
在一项用于治疗成人头皮牛皮癣的媒介物对照研究中，治疗21天后，接受主动治疗的患者中有60％接受药物治疗，有21％的患者接受了药物载体的临床反应非常好。
针对33名中度至重度稳定的特应性皮炎的儿童（20名2至6岁的受试者，13名7至12岁的受试者）进行开放式安全性研究，其中18名患者的基线体表面积受累率超过75％，而50％在15名患者的75％，用的Derma-Smoothe / FS®每日4周处理两次。在试验开始时和治疗的4周结束时，在每个受试者中获得早晨刺激前的皮质醇水平和Cortrosyn刺激后的皮质醇水平。在治疗结束时，在2至5岁的18位受试者中，有4位的刺激前皮质醇水平较低（3.2至6.6 ug / dL；正常：皮质醇> 7 ug / dL），但是对0.25 mg的Cortrosyn的反应正常刺激（皮质醇> 18 ug / dL）。
临床研究进行评估的Derma-Smoothe / FS®，其中包含精炼花生油，与已知的花生过敏的受试者的安全性。该研究招募了6至17岁的13例特应性皮炎患者。在这13例患者中，有9例对花生呈放射线过敏吸附试验（RAST）阳性，而4例对花生无敏感性（对照）。该研究评估了反应，利用精炼花生油NF，德马- Smoothe / FS®和组胺/生理盐水同时控制点刺试验和斑贴试验，对13个人。这些议题，也与超凡-Smoothe / FS处理®每天两次为7天。所有13名患者点刺试验和斑贴试验结果为阴性，以超凡-Smoothe / FS®和精制花生油。其中的9花生敏感患者出现过敏的症状加重后的Derma-Smoothe / FS®使用5天皮炎。重要的是，散装花生油NF，在的Derma-Smoothe / FS®用于在475°F下加热至少15分钟，这应为变应原性蛋白质的适当分解。
适应症和用途
真皮-Smoothe / FS®是低到中等效力的皮质类固醇表示：
在成年患者中用于治疗头皮牛皮癣（Scalp Oil）。
禁忌症
德马- Smoothe / FS®禁忌在这些患者有过敏的任何准备的部件的历史。
该产品包含精制花生油NF（请参阅“注意事项”部分）。
预防措施
一般：
局部皮质类固醇的全身吸收可产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制作用，停药后可能存在糖皮质激素不足。在某些患者中，治疗时全身吸收局部皮质类固醇激素也可导致库欣综合征，高血糖和糖尿症的表现。
在大表面积或闭塞区域应用局部类固醇的患者应定期评估是否有HPA轴抑制的证据。这可以通过使用ACTH刺激，AM血浆皮质醇和尿液游离皮质醇测试来完成。
如果注意到HPA轴抑制，则应尝试撤药，减少应用频率或替代效力较弱的皮质类固醇。糖皮质激素功能不足的体征和症状很少发生，需要补充全身性糖皮质激素。有关全身补充的信息，请参阅这些产品的处方信息。
由于较大的皮肤表面积与体重比，儿童可能更容易受到等效剂量的全身毒性作用。 （请参阅注意事项-儿科使用）
通常，对局部皮质类固醇任何成分的过敏性接触性皮炎均无法治愈，而不是注意到临床加重，而大多数不含皮质类固醇的局部用药可能会发生这种情况。这种观察结果应通过适当的诊断测试得到证实。其中花生敏感的孩子经历了他的特应性的皮炎耀斑后超凡-Smoothe / FS每日两次治疗5天®（见临床研究部分）。
如果水疱和光斑反应的类型（其可以被限制为瘙痒）或过敏的其他表现开发，超凡-Smoothe / FS®应立即中止和适当的治疗提起。
如果存在或发生皮肤感染，应使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果一个良好的响应不及时出现，用超凡-Smoothe / FS®的应停药，直至感染已充分控制。
德马- Smoothe / FS®，制定了48％的精炼花生油NF。该产品中使用的花生油通常通过氨基酸分析来检测花生蛋白。氨基酸的含量低于百万分之0.5（ppm）。医生应在规定的Derma-Smoothe / FS®花生敏感的人要小心。
给患者的信息：
使用局部糖皮质激素的患者应获得以下信息和说明：
- 该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。万一接触，请用水彻底洗眼。
- 除处方药外，该药物不得用于其他疾病。
- 患者应立即向医师报告皮肤状况的任何恶化。
- 儿童患者的家长应尽量不要使用德马- Smoothe / FS®尿布皮炎的治疗。真皮-Smoothe / FS®不应被施加到尿布区如尿布或塑料裤子可构成封闭敷料。
- 除非得到医生的指导，否则不得在面部，腋下或腹股沟使用这种药物。
- 与其他皮质类固醇一样，达到控制后应停止治疗。如果2周内未见好转，请联系医生。
实验室测试：
以下测试可能有助于评估患者的HPA轴抑制：
ACTH刺激试验
AM血浆皮质醇试验
尿游离皮质醇检查
致癌，诱变和生育能力受损：
动物长期研究尚未进行评估潜在的致癌性或德马- Smoothe / FS®的生育能力的影响。研究还没有进行评估肤轻松，在超凡-Smoothe / FS活性成分®的致突变性。在各种遗传毒性试验中（例如，具有代谢激活作用的体外人外周血淋巴细胞染色体畸变试验，体内小鼠骨髓微核试验，中国仓鼠微核试验和体外小鼠淋巴瘤基因突变），发现一些皮质类固醇具有遗传毒性。分析）。
怀孕：
致畸作用：怀孕类别C。
当以相对低的剂量全身给药时，皮质类固醇在实验动物中已显示出致畸作用。在实验室动物中皮肤施用后，一些皮质类固醇已被证明具有致畸性。
有在从德马- Smoothe / FS®致畸作用孕妇没有足够和良好对照的研究。因此，德马- Smoothe / FS®应在怀孕期间使用只有在潜在利益的潜在的风险对胎儿。
哺乳母亲：
系统性给予的皮质类固醇激素会出现在人乳中，并可能抑制其生长，干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在人乳中产生可检测量。因为许多药物被排泄在人乳，当超凡-Smoothe / FS®给予哺乳妇女应谨慎行事。
儿科用途：
德马- Smoothe / FS®可以每天使用两次长达4周的儿科患者2年以上有中度至重度过敏性皮炎。德马- Smoothe / FS®不应该被应用到尿布区。
由于局部不良事件（如条纹，萎缩和毛细血管扩张）的可能性增加，应避免将其应用到三尖瓣部位，这可能是不可逆的。应该使用覆盖受影响区域所需的最小量的药物。儿科人群的长期安全性尚未建立。
不推荐使用真皮，Smoothe / FS®为面部上（见不良反应节）。
由于皮肤表面积与体重的比值较高，当儿童接受局部皮质类固醇激素治疗时，他们比成人受到HPA轴抑制的风险更大。因此，他们在退出治疗后还有糖皮质激素不足的风险以及在治疗时出现库欣综合征的风险更高。据报道，婴幼儿局部使用皮质类固醇激素会引起不良反应，包括纹痕。 （请参阅注意事项）。
据报道，接受局部糖皮质激素治疗的儿童有HPA轴抑制，库欣综合征和颅内高压。由于较大的皮肤表面积与体重比，儿童可能更容易受到等效剂量的全身毒性作用。儿童肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓，体重增加延迟，血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出，头痛和双侧乳头水肿。
德马- Smoothe / FS®，制定了48％的精炼花生油NF。该产品中使用的花生油通常通过氨基酸分析来检测花生蛋白。氨基酸的含量低于百万分之0.5（ppm）。
医生应在规定的Derma-Smoothe / FS®花生敏感的人要小心。
不良反应
局部用皮质类固醇很少见以下局部不良反应。使用闭塞性敷料可能会更频繁地发生这种情况，尤其是在效力较高的皮质类固醇中。这些反应按出现的顺序从大到小依次列出：烧伤，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，继发感染，皮肤萎缩，纹状体和粟粒样病。其中花生敏感的孩子经历了他的过敏性的耀斑后超凡-Smoothe / FS®每日两次治疗5天皮炎。
赛后营销（开放性）的安全研究是在58名儿童进行评估德马- Smoothe / FS®的本地安全时，每日4周中度至重度过敏性涂抹两次在脸上的儿童（2至12岁）皮炎（见不良事件发生率表）。
| 不良事件（AE） * | 患者人数（％） | 第十四天 | 第28天† | 第56天‡ |
| ||||
| 任何AE | 15（25.9） | 6（10.3） | 7（12.1） | 7（12.1） |
| 毛细血管扩张 | 5（8.6） | 3（5.2） | 4（6.9） | 2（3.5） |
| 红斑 | 3（5.2） | 3（5.2） | ||
| 瘙痒 | 3（5.2） | 3（5.2） | ||
| 刺激 | 3（5.2） | 3（5.2） | ||
| 燃烧着 | 3（5.2） | 3（5.2） | ||
| 色素沉着 | 2（3.5） | 2（3.5） | ||
| 闪亮的皮肤 | 1（1.7） | 1（1.7） | ||
| 继发性特应性皮炎 | 1（1.7） | 1（1.7） | ||
| 丘疹和脓疱 | 1（1.7） | 1（1.7） | ||
| 毛发角化病 | 1（1.7） | 1（1.7） | ||
| 毛囊炎 | 1（1.7） | 1（1.7） | ||
| 面部单纯疱疹 | 1（1.7） | 1（1.7） | ||
| 痤疮样喷发 | 1（1.7） | 1（1.7） | ||
| 耳部感染 | 1（1.7） | 1（1.7） | ||
过量
局部施用的Derma-Smoothe / FS®可以以足够的量，以产生全身效应（见吸收注意事项）。
Derma-Smoothe / FS剂量与用法
德马- Smoothe / FS®用于成人（头皮出油）头皮银屑病：
为了治疗头皮牛皮癣，请彻底润湿或弄湿头发和头皮。在头皮上应用的Derma-Smoothe / FS®的薄膜，以及按摩并与所提供的浴帽盖头皮。过夜或至少洗4个小时再洗。用常规洗发剂洗净头发，然后彻底冲洗。
如何提供Derma-Smoothe / FS
真皮-Smoothe / FS®在含有4液体盎司瓶提供。它被标记为头皮油（ NDC＃68791-102-04 ）。
头皮油随附2个浴帽。
保持紧闭。存放在25°C（68°至77°F）下;允许在15°–30°C（59°–86°F）范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
注意：仅Rx
由制造：
希尔Dermaceuticals，Inc.®解决方案
桑福德，FL 32773
1.800.344.5707
致：Royal Pharmaceuticals，Inc
玛纳斯泉，NJ 08736
1.800.510.3401
版本171A239-1
日期：1/2014
主显示屏-118.28 mL标签
NDC 68791-102-04
仅Rx
Derma-Smoothe /FS®
氟轻松酮
0.01％局部用油
（头皮油）
仅用于一般用途
非口服，眼科用药
或阴道内使用
使用前请摇匀
净含量118.28 mL
（4盎司）
皇家
药品®
| Derma-Smoothe / FS 氟轻松龙胆油 | ||||||||||||||
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| 贴标机-皇家制药（078374385） |
| 注册人-皇家制药（078374385） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| 希尔药品有限公司 | 098366990 | 制造（68791-102） | |
已知总共有44种药物与Derma-Smoothe / FS（氟西诺龙局部用药）相互作用。
- 44种次要药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看有关Derma-Smoothe / FS（氟轻松的局部用药）与以下药物的相互作用的报告。
- 外用氯倍他索
- Clobex（局部使用氯倍他索）
- Crestor（瑞舒伐他汀）
- 布洛芬PMR（布洛芬）
- 拉莫三嗪
- 左甲状腺素
- 赖诺普利
- 氯雷他定
- 米诺环素
- top托拉唑
- 普拉尼（羟氯喹）
- 氯化钾
- 异丙嗪
- 脯氨酸（他克莫司局部用药）
- 四环素
- 维生素D3（胆钙化固醇）
- Voltaren Gel（双氯芬酸局部用药）
- 华法林
- Zoloft（舍曲林）
- 佐纳隆（Doxepin外用）
Derma-Smoothe / FS（氟轻松）局部治疗
与Derma-Smoothe / FS（fluocinolone外用）共有5种疾病相互作用，包括：
- 糖尿病
- 尿布疹
- 肾上腺皮质功能亢进
- 感染
- 眼毒性
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 接收和/或场外交易
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
