Desirudin（皮下）

des-i-ROO-din

常用品牌名称

在美国

• 伊普里瓦斯克

药理学类别：凝血酶抑制剂，直接

化学类别：水rud素相关

地西丁的用途

Desirudin用于预防深静脉血栓形成，在这种情况下，在腿部血管中会形成有害的血凝块。这些血块可能会传播到肺部，并可能滞留在肺部血管中，从而导致称为肺栓塞的疾病。髋关节置换手术后几天使用Desirudin，而您却无法走路。正是在这段时间里最有可能形成血块。

Desirudin仅在您的医生开具处方时可用。

在使用desirudin之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于desirudin，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对desirudin或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在年龄和儿童人群中desrurudin的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制Desirudin在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受西地芦丁的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用Desirudin时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物特别重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将Desirudin与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 去纤蛋白

通常不建议将Desirudin与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿昔单抗
• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• Alipogene Tiparvovec
• 重组阿替普酶
• 安托美汀·瓜西尔
• 阿那格雷
• 止痛药
• 阿哌沙班
• 阿司匹林
• 贝曲沙班
• 溴芬酸
• 布非昔马克
• 坎格雷洛
• 卡帕珠单抗
• 塞来昔布
• 洋甘菊
• 胆碱水杨酸酯
• 西洛他唑
• 西酞普兰
• 氯尼辛
• 氯吡格雷
• 胶原酶，溶组织梭状芽孢杆菌
• 达比加群酯
• 去甲文拉法辛
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 双氯芬酸
• 双氟尼醛
• 双嘧达莫
• 双吡酮
• Droxicam
• 依多沙班
• 松香醇
• 依替巴肽
• 依他普仑
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托昔布
• 费比纳克
• 非诺贝特
• 非纤维酸
• 非诺洛芬
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 氟他汀
• 氟草酸
• 氟西汀
• 氟比洛芬
• 氟伏沙明
• 大蒜
• 银杏
• 依鲁替尼
• 布洛芬
• 伊洛前列素
• 消炎痛
• 伊诺特森
• 酮洛芬
• 酮咯酸
• 左旋米那普仑
• 氯诺昔康
• 洛索洛芬
• 鲁米拉昔布
• 甲氯芬酸钠
• 甲芬那酸
• 美洛昔康
• 米那普兰
• 灭氟灵
• 萘丁美酮
• 萘普生
• 尼帕芬那
• 尼氟酸
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 宁达尼布
• 奥马达环素
• 奥利司他
• 奥沙普嗪
• 羟苯乙酮
• 番木瓜
• 帕瑞昔布
• 帕罗西汀
• 戊聚糖多硫酸钠
• 苯丁酮
• 酮洛芬
• 拉西坦
• 吡罗昔康
• 普罗洛芬
• 普拉格雷
• 普罗格他新
• 丙草酮
• 丙草酮
• Reteplase，重组
• 利伐沙班
• 罗非昔布
• 沙雷霉素
• lex
• 舍曲林
• 圣约翰草
• 链激酶
• 磺吡嗪
• 苏林达克
• 谭神
• 替奈普酶
• 替诺昔康
• 噻苯丙酸
• 噻氯匹定
• 替罗非班
• 甲苯磺酸
• 托美丁
• 曲唑酮
• 曲前列素
• 尿激酶
• 伐地昔布
• 文拉法辛
• 维拉唑酮
• Vorapaxar
• 伏氧西汀

将Desirudin与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 软骨素
• 辅酶Q10
• 姜黄素
• 东归
• 生姜
• 维生素A

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

与以下任何一种同时使用desirudin可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用西瑞丁的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 鳄梨

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响desirudin的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 凝血障碍或
• 活动性大出血-在这些情况下的患者不应使用。

• 血液疾病或出血问题（例如血友病）或
• 将导管插入脊柱或
• 糖尿病或
• 心脏感染（例如细菌性心内膜炎）或
• 高血压（高血压），严重且不受控制或
• 肝病或
• 重大外科手术程序（例如器官活检），近期或历史或
• 胃部或肠道溃疡，
• 中风，近期或历史或
• 最近或有历史的手术（例如眼，脑或脊柱手术）—请谨慎使用。出血的风险可能会增加。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用desirudin

护士或其他训练有素的卫生专业人员将为您提供西地丁。 Desirudin通常是在腹部或大腿下注射给您的皮肤。

如果您在家中使用Desirudin，您的医生将教您如何给自己注射药物。请务必按照指示进行操作。如果您有任何问题，请咨询您的医生。

您将看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。

仅使用医生开具的desirudin品牌。不同品牌的工作方式可能不同。

如果小瓶（玻璃容器）或预填充注射器中的药物已改变颜色，或者如果您看到其中有颗粒，请勿使用。

将用过的注射器放在防刺的一次性容器中，或按照医生的指示处置它们。

加药

对于不同的患者，desirudin的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括Desirudin的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 为了预防髋关节置换术后的深静脉血栓形成（腿部凝块）：
    • 成人-每12小时在皮肤下注射15毫克（mg）。如果您的肾脏表现不佳，则剂量为每12小时1.7至5毫克。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

致电您的医生或药剂师以获取说明。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将未打开的小瓶或预填充的注射器在室温下存放，远离热源，湿气和直射光。您也可以在室温下保存混合溶液，并且最多可以使用24小时。 24小时后丢弃所有未使用的药物。

将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中，以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用去甲肾上腺素时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保Desirudin正常工作。需要进行血液测试以检查不良影响。确保保留所有约会。

Desirudin可能会引起严重类型的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果有皮疹，请立即告诉医生；瘙痒;面部，舌头和喉咙肿胀；呼吸困难;或接受去甲肾上腺素后出现胸痛。

确保您的医生知道您是否对类似药物（例如比伐卢定，lepirudin，Angiomax®，Angiox®或Refludan®）过敏。

Desirudin可能会增加出血或瘀伤的机会。如果您的背部有止痛药或麻醉剂（有时称为“硬膜外”）或肾脏有问题，则这种风险会更高。随着肾脏问题严重程度的增加，出血的风险也会增加。如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；牙龈出血;尿液或大便中有血液；或找出皮肤上的红色斑点。

使用desirudin时，您可能更容易流血和瘀伤。远离艰苦的运动或其他可能受伤，受伤或受伤的情况。使用锋利的物体时要小心，包括剃刀和指甲刀。避免挖鼻和用力吹鼻。

使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用desirudin。在进行外科手术或医学检查之前，您可能需要停止使用Desirudin几天。

除非已与您的医生讨论过，否则请勿服用或停用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Desirudin副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 牙龈出血
• 皮肤下的血液收集
• 咳血
• 深，深紫色的瘀伤
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 头痛
• 月经量增加或阴道流血
• 瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 气促

不常见

• 皮肤颜色，疼痛，压痛或脚或腿肿胀的变化
• 咳嗽
• 快速的心跳
• 麻疹
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 喘息
• 伤口分泌物

少见或罕见

• 尿中有血
• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发热
• 严重或突然的头痛
• 突然失去协调
• 突然的口齿不清
• 出汗
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 康复困难
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 恶心
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于desirudin：注射用肠胃外粉

副作用包括：

在进行选择性全髋置换手术的临床研究中，包括血肿在内的出血是最常见的不良反应。

对于医疗保健专业人员

适用于desirudin：皮下注射粉剂

一般

最常见的不良反应是出血。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：任何出血（30％）

常见（1％至10％）：严重出血，深静脉血栓形成

罕见（0.1％至1％）：大出血

未报告频率：血栓形成，低血压

上市后报告：致命性出血^[参考]

其他

常见（1％至10％）：伤口分泌物

未报告频率：腿水肿，发烧，康复受损^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心

未报告频率：呕吐，呕血^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血

未报告频率：血红蛋白减少^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：刺激性皮肤反应^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位质量^[参考]

免疫学的

未报告频率：过敏反应，抗hirudin抗体

上市后报告：过敏/类过敏反应^[参考]

神经系统

未报告频率：头晕，脑血管疾病^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：血尿^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：腿痛^[参考]

呼吸道

未报告频率：Epaxisaxis ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人静脉深部血栓形成的常规剂量-预防

初始剂量：术前5至15分钟皮下注射15毫克（但如果使用局部阻滞麻醉后）
维持剂量：每12小时皮下注射15毫克

治疗持续时间：在对照临床试验中，耐受性高达12天（平均9至12天）。

评论：在预防性使用本药之前，应评估所有患者的出血性疾病风险。

使用：进行择期髋关节置换手术的患者的深静脉血栓形成（DVT）的预防。

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（CrCl 61至90 mL / min）：不建议调整。

中度肾功能不全（CrCl 31至60 mL / min）：每12小时皮下注射5 mg；如果激活的部分凝血活酶时间（aPTT）超过控制的2倍，则中断治疗，直到aPTT恢复至控制的2倍以下，并以初始aPTT异常程度为指导，以减少的剂量恢复治疗。

严重肾功能不全（CrCl低于31 mL / min）：每12小时皮下注射1.7 mg；如果aPTT超过控制的2倍，则中断治疗，直到aPTT恢复到控制的2倍以下，并考虑根据aPTT初始异常程度进一步降低剂量。

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

如果高峰激活的部分凝血活酶时间（aPTT）超过对照的2倍：根据aPTT异常程度降低剂量。如有必要，中断治疗直至aPTT恢复至控制量的2倍以下，此时可以降低剂量重新开始治疗。

预防措施

禁忌症：
-对天然或重组水rud素过敏
-主动出血
-严重的凝血障碍

美国盒装警告：
-脊髓/硬膜外血肿：当采用神经麻痹（硬膜外/脊髓麻醉）或脊柱穿刺时，抗凝或计划用凝血酶选择性抑制剂（例如该药）进行抗凝的患者可能会发展成硬膜外或脊髓血肿导致长期或永久性瘫痪。通过使用留置的脊柱导管进行镇痛，同时使用影响止血的药物（NSAID，血小板抑制剂，其他抗凝剂）或外伤性或反复性硬膜外或脊髓穿刺，可能会增加脊柱/硬膜外血肿的风险。应经常监测患者神经功能缺损的体征和症状。如果发现神经功能受损，则需要紧急治疗。在进行抗凝治疗或要抗凝治疗以预防血栓形成之前，应先考虑神经介入治疗的益处和风险。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-患者应坐下或躺下。
-在左，右前外侧和左，右后外侧大腿或腹壁之间交替给药。
-使用深层皮下注射进行管理。将针头的整个长度引入拇指和食指之间的皮肤褶皱（整个注射过程中应保持皮肤褶皱）。为了最大程度地减少瘀伤，避免在注射完成后摩擦注射部位。

储存要求：
-避光。
-复溶后，在25°C（77F）下储存，该药物最多可使用24小时；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。 24小时后丢弃。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-血液学：激活部分凝血活酶时间（aPTT）：每天监测出血和/或肾功能不全风险增加的患者。
-肾：血清肌酐：肾功能不全患者每天监测。

患者建议：如果患者出现任何神经系统疾病的体征或症状（例如，中线背痛，下肢麻木或无力，肠和/或膀胱功能障碍），建议患者立即联系其医疗保健提供者。