(Dye Hye droeer GOT a meen)
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。
溶液,注射液,甲磺酸盐:
DHE 45:1 mg / mL(1 mL)[包含酒精,usp]
通用:1 mg / mL(1 mL)
溶液,注射剂,为甲磺酸盐[不含防腐剂]:
通用:1 mg / mL(1 mL)
鼻甲溶液,甲磺酸盐:
偏头痛:4 mg / mL(1 mL)
通用:4 mg / mL(1 mL)
在偏头痛的功效归因于的5-HT位于颅内血管导致血管收缩和/或5-HT 1D受体活化对导致促炎神经肽释放的抑制三叉神经系统的感觉神经末梢1D受体的激活。双氢以高亲和力结合到血清素5-HT1Dα,5-HT1Dβ,5-HT 1A,5-HT 2A和5-HT 2C受体,去甲肾上腺素α2A,α2B和α1个受体和多巴胺d 2L和D 3受体。二氢麦角胺也具有催产作用。
V d :〜800升
广泛肝(一种活性代谢物,8'-β-羟基二氢麦角胺)
主要是粪便;尿液(6%至7%为不变药)
血清:即时消息:24分钟; IV:1至2分钟;鼻内:30至60分钟(Saper 2006); SubQ 15到45分钟(Schran 1985)
约9至10个小时
93%
丛集性头痛(注射):丛集性头痛的急性治疗。
偏头痛(鼻内;注射):有或没有先兆的偏头痛的急性治疗;不适用于偏头痛的预防性治疗或偏瘫或基底偏头痛的治疗。
来自非盲,非随机的描述性和观察性试验的数据表明,二氢麦角胺可能有益于药物过度使用性头痛或顽固性偏头痛[Ford 1997] , [Raskin 1986] , [Silberstein 1990] , [Silberstein 1992] 。
少数患者的数据表明二氢麦角胺可能对体位性低血压的治疗有益[Conte 1976] , [Jennings 1979] , [Said 1987] , [Thulesius 1986]进一步定义二氢麦角胺作用的必要数据在这种情况下。
一项来自小型(n = 12)单盲交叉试验的数据表明,在急性发作期间给予静脉注射二氢麦角胺可减少静脉造影上的骨盆充血,从而减轻骨盆疼痛[Reginald 1987] 。可能需要其他数据来进一步定义二氢麦角胺在这种情况下的作用。尚未确定最佳剂量,也未确定针对这种情况的最佳治疗方法。
对二氢麦角胺或制剂中的任何成分过敏;不受控制的高血压,局部缺血性心脏病,心绞痛,MI史,无症状性缺血或冠状动脉血管痉挛,包括Prinzmetal心绞痛;偏瘫或基底偏头痛;周边血管疾病;败血症严重的肝或肾功能不全;血管外科手术后;避免在24小时内使用5-羟色胺1(5HT 1 )受体激动剂(曲坦类),其他5-羟色胺激动剂或麦角状制剂。同时使用周围和中央血管收缩器;同时使用强效CYP3A4抑制剂(包括蛋白酶抑制剂,唑类抗真菌药和一些大环内酯类抗生素);怀孕,母乳喂养
偏头痛,丛集性头痛:
IM,SubQ:头痛初期1毫克;每小时重复一次,最大剂量为3 mg /天;最大剂量:6 mg /周
静脉注射:1 mg,最初表现为头痛;每小时重复一次,最大剂量为每天2 mg;最大剂量:6 mg /周
鼻内:每个鼻孔喷入1喷雾剂(0.5 mg)鼻喷雾剂; 15分钟后重复一遍,总共4次喷雾(2毫克)。注意:研究表明,单次偏头痛的急性剂量大于2 mg并没有额外的益处。尚未确定24小时内大于6喷剂(3 mg)或一周内大于8喷剂(4 mg)的剂量安全性。请勿用于长期日常管理。
药物过度使用性头痛或顽固性偏头痛(偏头痛状态)(替代药物)(标签外使用):注意:当患者不太可能成功停止过度使用药物并进行抢救治疗时,在住院期间使用药物过度使用性头痛和预防性疗法(Garza 2019)。服用甲氧氯普胺预防恶心;在治疗期间,应根据需要服用甲氧氯普胺(用于恶心),苯甲酚与阿托品(如用于腹泻),苯佐品平(如用于静坐或肌张力障碍反应)(Ford 1997; Raskin 1990)。一些临床医生将这些协议的修改版本与其他辅助药物和/或替代止吐药一起使用。
重复给药方案(Raskin方案):IV:初始:0.5 mg;根据反应和耐受性(最多0.2天,每8小时一次)滴定后续剂量(范围:0.2到1 mg)(最多3天,大多数患者无头痛)。如果在初始剂量后头痛仍持续且没有恶心,则可在1小时内给予0.5 mg的第二次剂量(Ford 1997; Raskin 1986; Raskin 1990)。
连续给药方案(福特方案):IV:以1,000 mL NS剂量3 mg以42 mL /小时的速度给药,长达7天(大多数患者在3天内无头痛)。如果仍然存在严重的恶心,请将速率降低至21至30 mL /小时(Ford 1997)。
参考成人剂量。
偏头痛,顽固(> 72小时)(偏头痛状态):可用数据有限;未确定最佳剂量:
IV:止吐药(已使用甲氧氯普胺或氯丙嗪)
低剂量方案:注意:通常在5剂后见改善;一些专家建议头痛平息后再服用1剂。如果5剂后没有发现改善,请停止治疗(Linder 1994; O'Brien 2010)。
6至<10岁的儿童:每6个小时0.1毫克/剂量;继续治疗直至无头痛,每次发作最多8剂(Linder 1994)。
10至12岁儿童:每6小时0.15毫克/剂量;继续治疗直至无头痛,每集最多8剂。
≤16岁的青少年:每6小时0.2毫克/剂量;继续治疗直至无头痛,每集最多8剂。
大剂量方案:注意:通常在5剂后见改善;一些专家建议头痛平息后再服用1剂。如果5剂后没有改善,请停止治疗。一些专家建议使用初始测试剂量(针对年龄和体重的适当剂量的一半);如果可以忍受测试剂量,则在30分钟后给予其余剂量(Kabbouche 2009)。
体重<25公斤的6至9岁儿童或10岁以上的儿童:每8小时0.5毫克/剂;如果有改善,继续治疗直至无头痛,每集最多15剂(Kabbouche 2009; Kabbouche 2015; Kacperski 2016; O'Brien 2010)。
≥10岁且体重> 25 kg的儿童和青少年:每8小时1毫克/剂量;如果有改善,继续治疗直至无头痛,每集最多15剂(Kabbouche 2009; Kabbouche 2015; Kacperski 2016; O'Brien 2010)。
鼻内:可获得的数据有限:青少年:每个鼻孔喷1次(0.5 mg)(总剂量:1 mg)(Kliegman 2016);成人数据表明,应在15分钟后重复剂量,总共4次喷雾(2 mg);每日最大剂量:6喷剂(3毫克)/ 24小时;注意:每周不要超过8次喷雾(4毫克)。
鼻内:鼻喷雾剂给药前,必须对鼻喷雾器上底漆(抽4次);为了使药物通过鼻子的皮肤吸收,患者在喷涂时或喷涂后不应立即通过鼻子深吸。为获得最佳结果,应在出现第一种症状或发作迹象时就开始治疗;但是,可以在偏头痛发作的任何阶段使用喷鼻剂。
IV:
连续给药方案(福特方案):连续输注;有关详细建议,请参考剂量中特定适应症的输注速度(福特,1997年)。
重复给药方案(Raskin方案):在2至3分钟内缓慢给药(Raskin 1986; Raskin 1990)。
注射:储存在25°C(77°F)以下;不要冷藏或冷冻。避光和防热。
鼻喷雾剂:使用前,请在25°C(77°F)以下的温度下存放;不要冷藏或冷冻。准备好喷涂器后,请在8小时内使用;丢弃任何未使用的解决方案。
Abametapir:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。避免组合
阿尔法-/β-激动剂:麦角衍生物可以增强阿尔法-/β-激动剂的高血压作用。麦角衍生物可以增强α-/β-激动剂的血管收缩作用。避免组合
Alpha1-激动剂:麦角衍生物可能会增强Alpha1-激动剂的高血压作用。麦角衍生物可以增强Alpha1-激动剂的血管收缩作用。避免组合
抗肝炎病毒组合产品:可能会增加麦角衍生物的血清浓度。避免组合
Aprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。监测治疗
Beta-阻滞剂:可能增强麦角衍生物的血管收缩作用。管理:尽可能避免同时使用β受体阻滞剂和麦角衍生物。如果不能避免同时使用药物,则应密切监测患者,以寻找周围血管过度收缩的证据。考虑修改疗法
氯普鲁卡因:可能增强麦角衍生物的高血压作用。监测治疗
克拉霉素:可能增加二氢麦角胺的血清浓度。避免组合
氯氟嗪明:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险用抑制剂)。监测治疗
Cobicistat:可能会增加二氢麦角胺的血清浓度。避免组合
Conivaptan:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。避免组合
CYP3A4抑制剂(中度):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。监测治疗
CYP3A4抑制剂(强):可能会降低CYP3A4底物的代谢(高风险的抑制剂)。管理:考虑避免这种结合。有些组合是制造商特别禁止的。其他人可能已建议调整剂量。如果结合使用,请监控底材效果是否增强。考虑修改疗法
Duvelisib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。监测治疗
恩杂鲁胺:可能降低二氢麦角胺的血清浓度。避免组合
Erdafitinib:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(有抑制剂的高风险)。监测治疗
Fosaprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。监测治疗
Fosnetupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。监测治疗
Fusidic Acid(全身性):可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(使用抑制剂的高风险)。避免组合
依达拉西布:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。避免组合
伊曲康唑:可能增加二氢麦角胺的血清浓度。避免组合
酮康唑(全身):可能会增加二氢麦角胺的血清浓度。避免组合
Larotrectinib:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(有抑制剂的高风险)。监测治疗
Letermovir:可能会增加Ergot衍生物的血清浓度。避免组合
Lisuride:可能增强麦角衍生物的不良/毒性作用。避免组合
Lorcaserin(从美国市场撤回):可能会增强麦角衍生物的不良/毒性作用。具体而言,同时使用这些药物可能会增加患瓣膜性心脏病的风险。 Lorcaserin(从美国市场撤出)可能会增强Ergot衍生物的血清素能作用。这可能导致血清素综合征。避免组合
大环内酯类抗生素:可能会增加麦角衍生物的血清浓度。卡麦角林和克拉霉素可能相互作用,有关详细信息,请参见特定的专论。例外:阿奇霉素(全身性);非达霉素;螺旋霉素。避免组合
MiFEPRIStone:可能会增加二氢麦角胺的血清浓度。处理:在米非司酮治疗期间和治疗后2周内避免使用二氢麦角胺治疗库欣综合征的高血糖症。单剂量终止妊娠时的相互作用程度可能较低,但临床上均未研究其作用。避免组合
奈法唑酮:麦角衍生物可能会增强奈法唑酮的血清素作用。这可能导致血清素综合征。奈法唑酮可能会增加麦角衍生物的血清浓度。避免组合
Netupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。监测治疗
硝酸甘油:麦角衍生物可能会削弱硝酸甘油的血管舒张作用。这在接受心绞痛治疗的患者中尤其令人关注。硝酸甘油可能会增加麦角衍生物的血清浓度。避免组合
Palbociclib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。监测治疗
泊沙康唑:可能增加二氢麦角胺的血清浓度。避免组合
蛋白酶抑制剂:可能会增加Ergot衍生物的血清浓度。避免组合
瑞波西汀:可能增强麦角衍生物的高血压作用。监测治疗
罗红霉素:可能会增加麦角衍生物的血清浓度。避免组合
血清素能药物(高风险):麦角衍生物可能会增强血清素能药物的血清素作用(高风险)。这可能导致血清素综合征。管理:合并这些药物时,监测5-羟色胺综合征/ 5-羟色胺毒性的体征和症状(例如,反射亢进,阵挛,体温过高,发汗,震颤,植物神经不稳定,精神状态改变)。例外:奈法唑酮。监测治疗
5-羟色胺5-HT1D受体激动剂(Triptans):可能增强麦角衍生物的血管收缩作用。麦角衍生物可增强5-羟色胺5-HT1D受体激动剂(Triptans)的血管收缩作用。避免组合
Simeprevir:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。监测治疗
Stiripentol:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。处理:由于不良反应和毒性的风险增加,应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。考虑修改疗法
伏立康唑:可能会增加二氢麦角胺的血清浓度。避免组合
> 10%:鼻喷雾剂:呼吸系统:鼻炎(26%)
1%至10%:鼻喷雾剂:
中枢神经系统:味觉障碍(8%),头晕(4%),嗜睡(3%)
内分泌和代谢:潮热(1%)
胃肠道:恶心(10%),呕吐(4%),腹泻(2%)
本地:应用程序站点反应(6%)
神经肌肉和骨骼:僵硬(1%),虚弱(1%)
呼吸道:咽炎(3%)
<1%,售后和/或病例报告(限于重要或危及生命):注射和鼻喷雾剂:腹部疼痛,焦虑,脑出血,脑血管意外,冠状动脉血管痉挛,发汗,腹泻,头晕,呼吸困难,水肿,纤维胸腔(长期使用),潮红,头痛,运动亢进,高血压,缺血性心脏病,肌肉痉挛,肌痛,肌无力,心肌梗塞,心pit,感觉异常,周围发,周围缺血,腹膜后纤维化(长时间使用),皮疹,蛛网膜下腔出血,震颤,瓣膜硬化(与麦角生物碱有关),室颤,室性心动过速(暂时性)
严重且危及生命的外周缺血与二氢麦角胺与强效CYP3A4抑制剂(包括蛋白酶抑制剂和大环内酯类抗生素)的共同给药相关。由于CYP3A4抑制作用会升高血清二氢麦角胺的水平,因此导致脑缺血和四肢缺血的血管痉挛风险增加。因此,禁止同时使用这些药物。
与不良反应有关的担忧:
•心脏瓣膜纤维化:麦角生物碱与纤维化瓣膜增厚有关(例如,主动脉,二尖瓣,三尖瓣);通常与长期,长期使用有关。
•心血管效应:可能引起与肌肉疼痛,麻木,寒冷,面色苍白和手指发症状相关的血管痉挛反应;已有心肌和周围血管缺血的报道。在循环不良的患者中,持续的血管痉挛可能导致坏疽或死亡。在接受其他剂量之前,应评估在给予CAD后是否出现症状或症状提示心绞痛的患者是否存在CAD或易患心绞痛。同样,评估经历其他症状或体征提示动脉血流减少的患者,例如缺血性肠综合征或雷诺综合征。有或没有高血压病史的患者(很少)有严重高血压的报道。很少有不良心脏事件的报道,包括急性心肌梗塞,危及生命的心律紊乱和死亡。
•脑血管事件:使用注射剂后还发生了脑出血,蛛网膜下腔出血和中风(在某些情况下导致死亡)。
•胸膜/腹膜纤维化:据报道,长期使用可导致罕见的胸膜和/或腹膜后纤维化。
与疾病有关的问题:
•心血管疾病:在进行了心血管评估之前,不要给有CAD危险因素的患者使用;如果评估令人满意,则医护人员应服用第一剂,并应定期评估心血管状况。
并发药物治疗问题:
•CYP3A4抑制剂: [US Boxed Warning]:麦角生物碱禁忌与CYP3A4的强效抑制剂(包括蛋白酶抑制剂,唑类抗真菌药和某些大环内酯类抗生素)一起使用;伴随使用与导致脑缺血和/或四肢缺血的血管痉挛风险增加有关。
剂型具体问题:
•鼻喷雾剂:可能会刺激鼻子和喉咙(通常是短暂的和轻度-中度);对鼻或呼吸道粘膜的长期后果尚未得到广泛评估。
X
二氢麦角胺具有催产作用,在怀孕期间不应使用。
这种药是干什么用的?
•用于治疗偏头痛。
•用于治疗丛集性头痛。
•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
•恶心
•呕吐
•鼻子刺激
• 咽喉痛
•口味变化
•流鼻血
• 流鼻涕
• 鼻塞
•鼻烧伤
•鼻子干
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
•身体一侧虚弱,说话或思考困难,平衡失调,面部一侧下垂或视力模糊
•剧烈头痛
• 胸痛
• 快速的心跳
•头晕
•传出
•愿景改变
•手指或脚趾上的伤口
• 肌肉疼痛
• 肌肉无力
• 肌肉痉挛
•心跳异常
•手或脚的颜色从浅变成蓝色或红色
•四肢感冒
•四肢麻木,疼痛或刺痛
•心跳缓慢
• 肿胀
•手臂或腿肿胀
• 气促
•体重增加过多
•剧烈腹痛
•过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明:不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗服务提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要,并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途,指示,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议,诊断或治疗,也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要,请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。
常见的二氢麦角胺副作用包括:恶心和鼻炎。其他副作用包括:应用部位反应,呕吐和气味改变。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于二氢麦角胺:鼻喷雾剂
鼻腔途径(解决方案)
严重和/或威胁生命的外周缺血与二氢麦角胺与强效CYP3A4抑制剂(包括蛋白酶抑制剂和大环内酯类抗生素)的共同给药有关。由于CYP3A4抑制作用会升高血清二氢麦角胺的水平,因此导致脑缺血和/或四肢缺血的血管痉挛风险增加。因此,禁止同时使用这些药物。
除其所需的作用外,二氢麦角胺可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用二氢麦角胺时,如有任何以下副作用,请尽快与医生联系:
少见或罕见
服用过量的症状
可能会发生二氢麦角胺的一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于二氢麦角胺:注射液,鼻喷雾剂
最常见的不良反应包括恶心和呕吐。还已经报道了使用鼻喷雾剂,鼻炎,味觉改变和施用部位反应。
经肠胃外使用已报告了因心脏事件导致的死亡,但在鼻喷雾剂的临床研究期间未报告与心脏相关的死亡。注射发生严重心脏事件的报道似乎很少。 [参考]
罕见(0.1%至1%):水肿,心pa,心动过速
罕见(少于0.1%):低血压,周围缺血,心绞痛,心脏瓣膜纤维化
未报告的频率:急性心肌梗塞,短暂性心肌缺血,室性心动过速,室颤,冠状动脉血管痉挛,心动过缓,收缩期,间歇性lau行,雷诺现象
上市后报告:血管痉挛,高血压,潮红,周围缺血,坏疽[参考]
常见(1%至10%):头晕,嗜睡,感觉异常
罕见(0.1%至1%):震颤,感觉不足,嗅觉改变
稀有(小于0.1%):语言障碍,运动亢进,木僵,步态异常,抑郁,偏头痛加重,抽搐
未报告频率:脑出血,蛛网膜下腔出血,中风,头痛[参考]
非常常见(10%或更多):局部刺激(鼻喷雾剂; 30%)
常见(1%到10%):应用现场的反应
罕见(0.1%至1%):局部麻醉[参考]
接受喷鼻剂的患者中,几乎有30%的人表示鼻子,喉咙和/或味觉受到刺激。据报道有充血,灼热,干燥,感觉异常,感觉异常,分泌物,鼻出血,疼痛和酸痛的症状,大多为轻度至中度和短暂性。在大多数情况下(约70%),症状可在4小时内解决。尚未研究长期重复使用鼻粘膜的后果。 [参考]
非常常见(10%或更多):鼻炎(鼻喷雾剂; 26%)
常见(1%至10%):咽炎,鼻窦炎
罕见(0.1%至1%):呼吸困难,上呼吸道感染
罕见(少于0.1%):支气管痉挛,支气管炎,胸膜疼痛,鼻出血,打哈欠
上市后报告:胸膜纤维化[参考]
静脉使用二氢麦角胺最常见的副作用是恶心。肌内或鼻内给药后,恶心的发生率较低。 [参考]
常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹泻
罕见(0.1%至1%):腹部疼痛,消化不良,打ic,口干
稀有(少于0.1%):唾液增多,食管痉挛,厌食
未报告频率:结肠缺血
上市后报道:腹膜后纤维化[参考]
罕见(0.1%至1%):眩晕,耳鸣,耳痛,感冒,全身乏力,僵硬,发烧,疲劳,虚弱[参考]
普通(1%至10%):刚度
罕见(0.1%至1%):痉挛,肌痛,肌肉无力,肌张力障碍
罕见(少于0.1%):关节痛,肌肉非自愿收缩,僵硬
未报告频率:腿痛,肌肉痉挛[参考]
未报告频率:肾动脉痉挛[参考]
未报告频率:过敏反应,如皮疹,面部浮肿,荨麻疹和呼吸困难
罕见(0.1%至1%):畏光,结膜炎,流泪异常,视力异常,眶周水肿
罕见(少于0.1%):眼痛
罕见(0.1%至1%):神经紧张,欣快,失眠,注意力不集中
稀有(少于0.1%):焦虑
罕见(0.1%至1%):Petechia,瘙痒,皮疹,皮肤发冷
罕见(少于0.1%):丘疹,荨麻疹,单纯疱疹
未报告频率:出汗
罕见(0.1%至1%):排尿次数增加,膀胱炎
罕见(小于0.1%):盆腔炎,阴道炎
1. Robbins L,Remmes,《门诊重复静脉注射二氢麦角胺》。头痛32(1992):455-8
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
肠胃外:
初始剂量:1 mg IM / IV /皮下注射
-根据需要每小时可额外服用1毫克剂量,以不超过每日最高剂量
最大剂量:
-IV:2 mg / 24小时; 6毫克/ 7天
-IM /皮下注射:3 mg / 24小时; 6毫克/ 7天
鼻喷雾剂:
初始剂量:0.5 mg(1次喷雾)鼻内注入两个鼻孔;在15分钟内重复
总剂量:2 mg(每个鼻孔间隔15分钟喷两次)
-未显示大于2毫克的急性剂量可提供其他益处
最大剂量:3 mg / 24小时; 4 mg / 7天
评论:
-仅在明确诊断出偏头痛的情况下,才应使用该药物。
-此药物不适用于长期日常给药。
使用:用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。
初始剂量:1 mg IM / IV /皮下注射
-根据需要每小时可额外服用1毫克剂量,以不超过每日最高剂量
最大剂量:
-IV:2 mg / 24小时; 6毫克/ 7天
-IM /皮下注射:2 mg / 24小时; 6毫克/ 7天
评论:
-此药物不适用于长期日常给药。
使用:用于丛集性头痛发作的急性治疗。
严重肾功能不全:禁忌使用
严重肝功能损害:禁忌使用
老人:谨慎使用;没有资料说明65岁以上患者的使用情况,因为他们被排除在临床试验之外
美国盒装警告:与潜在的CYP450 3A4抑制剂同时给药:
-严重和/或危及生命的外周缺血与该药物与强效CYP450 3A4抑制剂(包括蛋白酶抑制剂和大环内酯类抗生素)的共同给药相关。由于CYP450 3A4抑制作用会升高该药物的血清水平,因此导致脑缺血和/或四肢缺血的血管痉挛风险增加。
禁忌症:
-对麦角生物碱过敏
-同时使用有效的CYP450 3A4抑制剂(例如蛋白酶抑制剂,大环内酯类抗生素,酮康唑,伊曲康唑)
-缺血性心脏病(心绞痛,心肌梗塞史或无症状性缺血)
-冠状动脉血管痉挛,包括Prinzmetal变异型心绞痛
-高血压
-在24小时内使用5-HT1激动剂(例如舒马普坦),含麦角胺或麦角型药物或美塞麦肽
-偏瘫或基底偏头痛
-周围动脉疾病
-败血症
-血管手术后
-严重肝功能不全
-严重肾功能不全
-怀孕
-护理母亲
-与周围和中央血管收缩剂同时使用
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
鼻喷雾剂:
-仅用于鼻内使用;组装完成后,一个小瓶和一个鼻腔喷雾器单元将包含一剂完整剂量(4剂喷雾剂)
-组装时,提起卡舌以将蓝色盖子向后弯曲,完全卸下蓝色盖子,金属密封件和塞子;将喷雾泵插入样品瓶中,然后顺时针旋转直至拧紧
-初次使用前先喷雾4次喷雾的普通泵
-喷入每个鼻孔一次,等待15分钟,然后重复
-喷涂时或刚喷完后,请勿将头向后倾斜或通过鼻子闻鼻
安瓿:
-可以IM / IV或皮下给药
-对于自我给药的患者,应接受皮下使用说明;皮下给药应在大腿中部,膝盖以上
储存要求:
-安瓿和鼻喷雾剂(未开封):避光;存放在77F(25C)以下;不要冷藏或冷冻
-安瓿瓶:打开后1小时处理安瓿瓶
-鼻喷雾剂:打开后8小时处理鼻喷雾剂小瓶
一般:
-仅在明确诊断出偏头痛后才应使用该药物;不适用于偏瘫或基底偏头痛的治疗。
-在开始治疗之前,有冠心病(CAD)风险的患者应具有令人满意的心血管(CV)评估;由于CV测试可能无法检测到潜在的CAD,因此强烈建议在医疗设备中对第一剂进行给药,并在给药后进行ECG。
监控:
-考虑对有冠心病(CAD)危险因素的患者进行首次给药后的心电图监测
-有CAD危险因素的患者以及获得可预测CAD危险因素的患者,应定期进行心血管评估
患者建议:
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签(患者信息和使用说明)。
-患者应立即向医护人员报告脚趾或手指麻木或刺痛,手臂和腿部肌肉疼痛,腿部无力,胸痛,心率变化,肿胀或瘙痒;患者应意识到严重的心血管副作用的风险,以及一旦发生应立即寻求医疗建议的重要性。
-建议患者在服用任何新药或补品之前先与他们的医生或药剂师交谈。
-应指导患者不要与医护人员交谈而服用超过规定剂量的药物。
-该药可能引起头晕;在确定不良反应之前,患者应避免驾驶或操作机械。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
已知共有281种药物与二氢麦角胺相互作用。
查看二氢麦角胺与以下药物的相互作用报告。
二氢麦角胺与酒精/食物有3种相互作用
与二氢麦角胺有1种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |