白喉，破伤风，无细胞百日咳，乙型肝炎和脊髓灰质炎疫苗（肌内）

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常用品牌名称

在美国

• Pediarix

可用的剂型：

• 悬挂

治疗类别：疫苗

用于白喉，破伤风，无细胞百日咳，乙型肝炎和小儿麻痹症疫苗

白喉和破伤风类毒素与百日咳疫苗（也称为DTP疫苗）与乙型肝炎和脊髓灰质炎病毒疫苗（也称为HepB和IPV）联合使用，是一种组合免疫剂，用于预防由白喉，破伤风（洛克爪），百日咳引起的疾病咳嗽），乙型肝炎和脊髓灰质炎病毒。该疫苗通过使人体产生针对这些疾病的自身保护作用（抗体）而起作用。该疫苗仅适用于6周至6岁的婴儿和儿童，并在儿童7岁生日之前使用。

该疫苗将五种药物合并为一种疫苗。为了完成该系列，您必须在分开的时间间隔内注射三剂该疫苗。由于您需要接种多种疾病，因此请务必按照医生的指示进行接种。

白喉是一种严重的疾病，可能导致呼吸困难，心脏病，神经损伤，肺炎，甚至可能导致死亡。在年幼的儿童和老年人中发生严重并发症的风险更大。

破伤风（又称锁颚）是一种非常严重的疾病，会引起抽搐（癫痫发作）和严重的肌肉痉挛，严重时会引起脊柱骨折。破伤风导致30％至40％的病例死亡。该疾病几乎只在未接种疫苗或对先前疫苗没有足够保护的人群中继续发生。

百日咳（又称百日咳）是一种严重的疾病，会引起严重的咳嗽，可能会干扰呼吸。百日咳还可能引起肺炎，长期性支气管炎，癫痫发作，脑损伤和死亡。

乙型肝炎感染是严重肝脏疾病（包括肝癌）的主要原因。暴露于他人的体液会感染乙肝。患有乙型肝炎感染或乙型肝炎病毒携带者的孕妇可以在出生时将这种疾病传给婴儿。这些婴儿经常因这种疾病长期遭受严重疾病的折磨。感染病毒的人可以将其传播给他人，而他们却不知道。

脊髓灰质炎是一种非常严重的感染，会引起肌肉麻痹，包括使您行走和呼吸的肌肉。脊髓灰质炎感染可能会使人无法借助呼吸器而无法呼吸。它还可能使一个人没有腿撑或被限制在轮椅上就无法行走。脊髓灰质炎无法治愈。

该疫苗只能在医生的指导下或在医生的直接监督下进行管理。

在使用白喉，破伤风，无细胞百日咳，乙型肝炎和小儿麻痹症疫苗之前

在决定使用疫苗时，必须权衡服用疫苗的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种疫苗，应考虑以下几点：

过敏症

告诉医生您是否对白喉，破伤风，脱细胞百日咳，乙型肝炎和小儿麻痹症疫苗或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在6周以下的婴儿和7岁以上的儿童，年龄与该疫苗的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

不建议将这种疫苗用于成年患者。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受这种疫苗时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

使用以下任何一种药物接种该疫苗可能会增加某些副作用的风险，但是同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 脑膜炎球菌疫苗，破伤风类毒素共轭四价

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响该疫苗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 脑病（脑疾病），接种百日咳疫苗后的病史-在这种情况下的患者不应使用。

• 发烧，高或
• 有或没有发烧的中度或重度疾病-这种疫苗可能会使这些情况恶化或增加副作用的机会。

• Guillain-Barre综合征（引起麻痹的神经疾病）的病史—如果您的孩子在接种破伤风疫苗后患有这种疾病，则应与您的医生谈谈接种这种疫苗的潜在益处和潜在风险。

• 免疫缺陷疾病-如果您患有免疫系统疾病，此疫苗可能对您不太有效。

• 以前的副作用，接种百日咳疫苗的病史—如果您的孩子对该疫苗或其中含有百日咳的其他疫苗有一定的副作用，则应与您的医生谈谈接种该疫苗的潜在益处和潜在风险。一些严重的反应包括反应不如正常，连续哭3个小时或更长时间，发烧或不发烧，或华氏105度或更高。

• 进行性神经系统疾病-包括婴儿痉挛，进行性脑部疾病或不受控制的癫痫（癫痫发作）。在这些条件得到控制之前，不应接种这种疫苗。

正确使用白喉，破伤风，无细胞百日咳，乙型肝炎和小儿麻痹症疫苗

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您的孩子接种这种疫苗。这种疫苗可以注射到孩子的一块肌肉中，通常在肩部肌肉或大腿上。

这种疫苗通常分为三剂。首剂可早于6周龄服用。除非您的医生另有指示，否则您在第一次服药后的4个月和6个月需要再次服药。

您的孩子可能与此同时接种其他疫苗，但疫苗接种部位不同。您应该收到有关您孩子接种的所有疫苗的信息表。确保您了解提供给您的所有信息。

您的孩子可能还会收到药物，以帮助预防或治疗疫苗的一些轻微副作用，例如发烧和酸痛。

重要的是，您的孩子应接受本系列疫苗的所有剂量。尝试保留所有预定的约会。如果您的孩子确实错过了这种疫苗的剂量，请尽快再次预约。

使用白喉，破伤风，无细胞百日咳，乙型肝炎和小儿麻痹症疫苗时的注意事项

让您的孩子返回第二和第三剂这种疫苗非常重要。确保您的孩子收到疫苗后可能发生的任何副作用通知您的医生或诊所。

如果您的孩子在接种该疫苗后出现皮疹，荨麻疹或任何过敏反应，请立即告诉您孩子的医生。

告诉您的孩子的医生您孩子已接种的所有其他疫苗，尤其是如果这些疫苗是一系列疫苗的一部分。该疫苗可用于完成一系列疫苗。

确保您的医生知道您的孩子是否对乳胶过敏。一种用于该疫苗的预填充注射器，其中包含干燥的天然乳胶橡胶。这可能对乳胶敏感的孩子引起过敏反应。

这种疫苗可能在某些早产儿引起呼吸暂停（呼吸问题）。医生将决定您的孩子是否应接种该疫苗。

该疫苗不能治疗主动感染。如果您的孩子患有白喉，破伤风，百日咳，乙型肝炎或小儿麻痹症感染，则需要药物治疗。

确保将您的孩子接种疫苗后告诉您的孩子的医生任何严重的副作用。这可能包括晕厥，癫痫发作，高烧，持续不停的哭泣，注射时严重发红或肿胀。

白喉，破伤风，无细胞百日咳，乙型肝炎和小儿麻痹症疫苗的副作用

除了所需的作用外，疫苗还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。非常重要的是，即使在没有治疗的情况下副作用消失，也要告诉医生服用DTaP-HepB-IPV疫苗后发生的任何副作用。某些类型的副作用可能意味着您的孩子不应再接受任何剂量的DTaP-HepB-IPV疫苗。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 搅动
• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床呈蓝色
• 模糊的视野
• 发冷
• 黏土色凳子
• 崩溃或类似冲击的状态
• 昏迷
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 睡意
• 快速的心跳
• 发热
• 幻觉
• 头痛
• 月经期较重
• 荨麻疹或蜂巢，如面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官肿胀
• 嘶哑
• 易怒
• 刺激
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇，舌头，手或脚周围发痒，浮肿或肿胀
• 瘙痒
• 关节痛
• 皮肤松弛
• 情绪或精神变化
• 恶心
• 腹部或腹部疼痛或绞痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤发红
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 气促
• 皮疹
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 落枕
• 僵硬或肿胀
• 婴儿猝死综合症（SIDS）
• 肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐或血液呕吐
• 减肥
• 喘息
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 流血的
• 起泡
• 燃烧的
• 寒冷
• 皮肤变色
• 挑剔
• 压力感
• 感染
• 炎
• 结块
• 麻木
• 疼痛
• 躁动
• 疤痕
• 比平常睡得更多
• 疼痛
• 刺痛
• 压痛
• 刺痛
• 溃疡
• 不寻常的哭声
• 温暖肌肤

发病率未知

• 手臂或腿部肿胀
• 移动困难
• 呆滞，疲倦，虚弱或呆滞感
• 温暖的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 脱发
• 皮肤瘙痒
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛，无力或僵硬
• 关节疼痛
• 皮肤苍白
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 打喷嚏
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 头发稀疏

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于白喉类毒素/乙型肝炎儿科疫苗/百日咳，脱细胞/脊髓灰质炎疫苗，灭活/破伤风类毒素：肌内悬浮液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，疫苗还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。非常重要的是，即使在没有治疗的情况下副作用消失，也要告诉医生服用DTaP-HepB-IPV疫苗后发生的任何副作用。某些类型的副作用可能意味着您的孩子不应再接受任何剂量的DTaP-HepB-IPV疫苗。

服用白喉类毒素/乙型肝炎小儿疫苗/百日咳，脱细胞/脊髓灰质炎疫苗，灭活/破伤风类毒素时，请立即与您的医生或护士联系，是否出现以下任何副作用：

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 搅动
• 背疼
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床呈蓝色
• 模糊的视野
• 发冷
• 黏土色凳子
• 崩溃或类似冲击的状态
• 昏迷
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 睡意
• 快速的心跳
• 发热
• 幻觉
• 头痛
• 月经期较重
• 荨麻疹或蜂巢，如面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官肿胀
• 嘶哑
• 易怒
• 刺激
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇，舌头，手或脚周围发痒，浮肿或肿胀
• 瘙痒
• 关节痛
• 皮肤松弛
• 情绪或精神变化
• 恶心
• 腹部或腹部疼痛或绞痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤发红
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 气促
• 皮疹
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 落枕
• 僵硬或肿胀
• 婴儿猝死综合症（SIDS）
• 肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐或血液呕吐
• 减肥
• 喘息
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

白喉类毒素/乙型肝炎小儿疫苗/百日咳，脱细胞/脊髓灰质炎疫苗，灭活/破伤风类毒素可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 流血的
• 起泡
• 燃烧的
• 寒冷
• 皮肤变色
• 挑剔
• 压力感
• 感染
• 炎
• 结块
• 麻木
• 疼痛
• 躁动
• 疤痕
• 比平常睡得更多
• 疼痛
• 刺痛
• 压痛
• 刺痛
• 溃疡
• 不寻常的哭声
• 温暖肌肤

发病率未知

• 手臂或腿部肿胀
• 移动困难
• 呆滞，疲倦，虚弱或呆滞感
• 温暖的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 脱发
• 皮肤瘙痒
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛，无力或僵硬
• 关节疼痛
• 皮肤苍白
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 打喷嚏
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于白喉类毒素/乙型肝炎儿科疫苗/百日咳，脱细胞/脊髓灰质炎疫苗，灭活/破伤风类毒素：肌内悬浮液

其他

在临床试验中，有8088种疫苗发生了5例死亡。死亡原因包括2例婴儿猝死综合症（SIDS），1例抽搐障碍，1例先天性免疫缺陷伴脓毒症和1例神经母细胞瘤。在比较组中发生了1例小岛屿发展中国家。

很常见（10％或更高）：发烧39％

稀有（少于0.1％）：死亡

本地

非常常见（10％或更多）：局部发红（40％），局部疼痛（36％），局部肿胀（29％） ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：嗜睡（57％）

罕见（0.1％至1％）：发热^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：培养阴性的临床败血症^[Ref]

精神科

很常见（10％或更多）：烦​​躁/烦躁（65％） ^[参考]

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：胃肠炎^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲不振（31％）

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。