杜洛司琼注射液

Dolasetron注射剂的用途：

• 它用于治疗或预防胃部不适和呕吐。

在服用杜乐创注射液之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对dolasetron或dolasetron注射液的任何其他部分过敏。
• 如果您对dolasetron注射剂过敏；多拉西酮注射液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您患有心脏传导阻滞或被告知您有心脏传导阻滞的风险。
• 如果您有以下任何健康问题：心电图QT值过长，镁含量低或钾含量低。

这不是与dolasetron注射剂相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查，以确保服用多拉西酮注射液对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Dolasetron注射剂时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用多拉西酮注射液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 开始使用dolasetron注射之前和服用时，您可能需要检查ECG。与您的医生交谈。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 如果您年满65岁，请小心使用dolasetron注射液。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用dolasetron注射的好处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（杜洛司琼注射液）？

按照医生的指示使用dolasetron注射剂。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它被打成静脉注射。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 心跳快或慢。
• 这种药物可能会导致非常严重的心跳，有时甚至是致命的不正常的心跳。如果心跳不正常，请立即致电医生。
• 可能会发生一个严重的有时甚至致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您还服用某些其他药物，则风险可能更大。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或非常头痛。

Dolasetron注射液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 头晕。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我该如何储存和/或丢弃Dolasetron注射剂？

• 如果您需要在家存储多拉西酮注射剂，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存储。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对多拉西酮注射液有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

较常报道的副作用包括：头晕。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于dolasetron：口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，dolasetron可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用dolasetron时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 胸痛或不适
• 头晕，头晕或昏厥
• 心律缓慢或不规则
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 寒意
• 尿量减少
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热

罕见

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 小便时燃烧
• 肤色变化
• 混乱
• 咳嗽
• 谵妄
• 萧条
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难或痛苦
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 温暖的感觉
• 感觉不协调
• 尿频
• 幻觉
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 苍白稀尿量增加
• 易怒
• 昏睡
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 脸，手指或脚趾麻木和刺痛
• 手臂，腿或下背部疼痛，尤其是劳累时小腿或脚跟疼痛
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 皮肤苍白
• 脸色苍白，发蓝或发凉
• 查明皮肤上的红色或紫色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 红皮肤
• 僵硬的肌肉
• 癫痫发作
• 出汗
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 震颤
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 腿部脉搏微弱或不存在

不需要立即就医的副作用

dolasetron可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• Belching
• 胃灼热
• 消化不良
• 疼痛
• 胃部不适，不适或疼痛

罕见

• 异常的梦想
• 味道差，异常或不愉快（后味）
• 腹胀
• 鼻子流血
• 口味改变
• 视力改变
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 尿液变黑
• 排便困难（凳子）
• 晚上看困难
• 移动困难
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 不真实的感觉
• 听力损失
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 出汗增加
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 注射部位疼痛或烧灼感
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 旋转感
• 脱离自我或身体的感觉
• 晃动和不稳定的步行
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 关节肿胀
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 减肥
• 眼睛或皮肤发黄

对于医疗保健专业人员

适用于dolasetron：静脉内溶液，口服片剂

一般

最常见的副作用包括头痛，便秘，睡眠障碍和头晕。 ^[参考]

神经系统

在接受预防化疗引起的恶心和呕吐治疗的患者中，静脉推注后可能立即/接近意识丧失。

高剂量时头痛和头晕的发生频率更高。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：头痛（最高41.1％），头晕（最高12.5％），嗜睡（最高10.5％）

稀有（0.01％至0.1％）：癫痫发作，晕厥

未报告频率：味觉变态，眩晕，感觉异常，震颤，共济失调

上市后报告：意识丧失^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：便秘（高达28.6％），消化不良（高达12.8％），腹泻（高达11.1％），腹痛（高达10.2％）

稀有（0.01％至0.1％）：肠梗阻，胰腺炎^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：睡眠障碍（高达12.8％）

未报告频率：躁动，人格解体，困惑，焦虑，做梦不正常^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（高达12.2％）

常见（1％至10％）：疼痛，发烧，发冷/发抖

未报告频率：耳鸣

上市后报告：面部水肿^[参考]

心血管的

接受化学疗法预防恶心和呕吐治疗的患者在静脉推注后立即/接近发生严重的低血压和心动过缓。

静脉注射后，很少有广泛的复杂性心动过速，室性心动过速和室颤/心脏骤停的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：心动过缓（多为窦性），低血压，心动过速（多为窦性）

罕见（0.1％至1％）：胸痛，体位性低血压，高血压

罕见（0.01％至0.1％）：心肌缺血，水肿

未报告的频率：T波变化，ST-T波变化，窦性心律不齐，收缩前期（房/室过早收缩），R波进展不良，左右束支传导阻滞，淋巴结性心律不齐，U波变化，房扑/颤动周围性水肿，Mobitz I AV阻滞，心ations，周围性缺血，血栓性静脉炎/静脉炎

上市后报告：严重低血压，广泛的复杂性心动过速，室性心动过速，室性纤颤/心脏骤停，休克^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：血清转氨酶升高（AST，ALT）

稀有（0.01％至0.1％）：黄疸

未报告频率：高胆红素血症，GGT升高^[参考]

在静脉化疗/放疗中治疗的患者血清转氨酶升高的发生率比在术后疗法/静脉手术中治疗的患者高。但是，增加似乎与治疗剂量/持续时间无关，并且与症状性肝病无关。 ^[参考]

呼吸道

呼吸不良反应很少包括呼吸困难和支气管痉挛。 ^[参考]

血液学

未报告频率：凝血酶原时间延长，部分凝血活酶时间（PTT）增加，贫血，紫癜/血肿，血小板减少症^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：血尿，排尿困难，尿retention留，多尿症^[参考]

皮肤科

未报告频率：出汗，潮红，皮疹增加

上市后报告：荨麻疹^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌痛，关节痛，抽搐^[Ref]

新陈代谢

未报告频率：厌食，碱性磷酸酶升高^[参考]

眼科

未报告频率：视力异常，畏光^[参考]

肾的

未报告频率：急性肾衰竭^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏/类过敏反应，血管性水肿^[参考]

本地

上市后报告：局部疼痛/灼伤（IV配方） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

恶心/呕吐的成人剂量-化学诱导

建议剂量：化疗前1小时口服100 mg

评论：
-不应超过推荐剂量。

用途：
-用于预防与中度致癌的癌症化疗的初始和重复疗程相关的恶心和呕吐

恶心/呕吐的常规成人剂量-术后

建议剂量：停止麻醉前约15分钟或恶心，呕吐出现后约15分钟静脉注射12.5 mg

评论：
-不应超过推荐剂量。如果预防剂量失败，请避免再开始其他剂量作为抢救治疗。
-该药物应以单剂量形式给药，并且可以在至少30秒内以静脉输注的形式给药，或者在15分钟内以稀释和输注的形式给药。

用途：
-用于预防术后恶心和呕吐
-用于术后恶心和/或呕吐的治疗

恶心/呕吐的常规儿科剂量-术后

2至16年：
-推荐剂量：0.35 mg / kg静脉注射，大约在停止麻醉前15分钟或恶心和呕吐出现后立即进行
-最大剂量：12.5毫克
-替代剂量：术前2小时内口服1.2 mg / kg（静脉注射液），最大剂量为100 mg

评论：
-注射液可与苹果汁或苹果葡萄汁混合并口服；混合后的产品在室温下最多可保存2小时。
-该药物应以单剂量形式给药，并且可以在至少30秒内以静脉输注的形式给药，或者在15分钟内以稀释和输注的形式给药。

用途：
-用于预防术后恶心和呕吐
-用于术后恶心和/或呕吐的治疗

恶心/呕吐的常用儿科剂量-化疗引起的

2至16年：
-推荐剂量：化疗前1小时内口服1.8 mg / kg
-最大剂量：100毫克

评论：
-不应超过推荐剂量。

用途：
-用于预防与中度致癌的癌症化疗的初始和重复疗程相关的恶心和呕吐

肾脏剂量调整

不建议调整；但是，建议进行ECG监测。

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

老年人：无需调整剂量；但是，建议进行ECG监测。

预防措施

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应避免快速静脉注射（例如在不到30秒的时间内注射12.5 mg）。静脉内制剂可在30秒内静脉内注射或稀释并在长达15分钟的时间内注入。
-使用该药进行术后恶心和呕吐的预防/治疗且剂量要求低于片剂或不能吞咽片剂的患者，可将IV制剂用于口服。口服片剂与口服IV溶液具有生物等效性。剂量应混合在苹果汁或苹果葡萄汁中；稀释后的产品可以保存在室温下，应在准备后的2小时内使用。建议在年龄足以吞咽片剂的儿童中使用片剂。


储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-不建议对恶心和呕吐期望不高的术后患者进行常规预防；但是，建议患者避免术后恶心和呕吐，即使术后恶心和呕吐的风险较低。

监控：
-电解质水平，尤其是处于低镁血症或低钾血症风险的患者中
-ECG，尤其是充血性心力衰竭，心动过缓，肾功能不全和老年患者

患者建议：
-告知患者该药可能会引起嗜睡，并应避免驾驶或操作机器，直到充分了解其作用。
-建议患者立即向处方者报告任何与血清素综合症有关的体征/症状。患者还应报告头昏眼花，晕厥发作或心率变化。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-让患者报告他们正在服用的所有并发处方药和非处方药或草药。