什么是屈大麻酚？

屈大麻酚是四氢大麻酚（THC）的一种人造形式，四氢大麻酚是在大麻（大麻）中发现的一种精神活性物质。

屈大麻酚用于治疗食欲不振，这会导致艾滋病患者体重减轻。

屈大麻酚还用于治疗癌症化学疗法引起的严重恶心和呕吐。通常在尝试控制恶心和呕吐的药物未成功后才给予屈拉比诺。

屈大麻酚也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

屈大麻酚可能会导致新的或恶化的精神病（异常的思想或行为），特别是如果您曾经患有抑郁症或精神疾病。

如果您对芝麻油过敏，则不应使用Dronabinol胶囊。如果您对酒精有过敏反应，或者同时使用双硫仑（Antabuse）或甲硝唑（Flagyl），则不应使用Dronabinol口服溶液。

屈大麻酚可以升高或降低血压，特别是在成年人或患有心脏疾病的人中。

如果您有新的或恶化的情绪症状，行为改变，头痛，视力问题，心跳加快或严重头晕，请立即致电医生。

在服药之前

如果您对屈大麻酚过敏，则不应使用它。

如果您对芝麻油过敏，则不应服用Dronabinol胶囊。

屈大麻酚口服液（液体药物）含有酒精。如果您曾经对酒精产生过过敏反应，或者同时使用了双硫仑（Antabuse）或甲硝唑（Flagyl），则不要服用Dronabinol液体。在使用双硫仑或甲硝唑后的14天内或7天内，请勿服用屈大麻酚液体。

告诉医生您是否曾经：

• 对任何药物过敏；

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 心脏问题，高血压或低血压，晕厥，心跳加快；

• 酗酒或吸毒；要么

• 抑郁症，精神疾病或精神病。

不知道屈大麻酚是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

如果您在怀孕期间未得到适当的治疗，艾滋病毒可能会传染给您的婴儿。如果您患有HIV或艾滋病，请按照指示服用所有药物以控制感染。

使用这种药物时，以及最后一次服药后至少9天，请勿哺乳。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

Dronabinol不允许18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用屈大麻酚？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。告诉您的医生是否有增加使用这种药物的强烈愿望。

屈大麻酚可能会形成习惯。滥用可能导致上瘾，用药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送这种药是违法的。

为了刺激艾滋病患者的食欲，通常在午餐前1小时和晚餐前1小时服用Dronabinol。

为防止化疗引起的恶心和呕吐：

• 在进食前至少30分钟，空腹服用第一剂。

• 第一次服药后，您可以在食物中或不食物中服用屈大麻酚，但每次服用方法相同。

• 通常在化疗之前1至3个小时服用Dronabinol，然后每2至4个小时服用一次（每天最多6剂）。

老年人可能需要减少服用这种药的次数。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。

仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

取满满一杯水的药水服用。

使用Dronabinol时可能需要特别饮食。遵循医生或营养师的所有指示。了解您应该吃些有助于增加食物摄入量的食物。

如果使用Dronabinol时症状没有改善或恶化，请致电医生。

长期使用后，请勿突然停止使用Dronabinol，否则您可能会出现令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用这种药物。

将胶囊或未开封的药液存放在冰箱的密闭容器中。不要冻结。

您也可以将胶囊保存在凉爽的室温下，远离湿气和热量。打开药水后，在室温下保存。打开瓶子后42天，丢弃所有未使用的液体。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括情绪变化，记忆力问题，小便少或无小便，便秘，能量损失，言语或协调问题或头昏眼花。

服用屈大麻酚时应该避免什么？

服用Dronabinol时请勿使用大麻。

在您知道屈大麻酚会如何影响您之前，请避免驾驶或操作机械。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。

服用Dronabinol时请勿喝酒。

屈大麻酚的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，皮疹或灼热；口疮温暖，发红或刺痛的感觉；呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 癫痫发作；

• 快速或剧烈的心跳；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 混乱，入睡困难，记忆力或注意力不集中;

• 情绪或行为的异常变化；

• 躁动不安，感到紧张或烦躁；

• 口齿不清，嗜睡；

• 严重或持续的恶心，呕吐或胃痛;要么

• 血压升高-严重的头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打。

常见的副作用可能包括：

• 感觉“高”；

• 头晕，嗜睡，思维问题；

• 不寻常的想法或恐惧；

• 极度幸福的感觉；要么

• 恶心，呕吐，胃痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响屈大麻酚？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

与其他会令您昏昏欲睡的药物一起使用屈大麻酚会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

其他药物可能会影响屈大麻酚，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于屈大麻酚：口服胶囊，口服胶囊液灌装，口服溶液

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，屈大麻酚可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用Dronabinol时，请立即与您的医生确认是否有以下任何副作用：

不常见

• 情绪变化
• 混乱
• 妄想
• 快速或剧烈的心跳
• 不真实的感觉
• 记忆力减退
• 精神抑郁
• 神经质或焦虑
• 记忆问题
• 看到，听到或感觉不到的东西

罕见

• 模糊的视野
• 发冷
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 晕倒
• 温暖的感觉
• 荨麻疹或皮疹
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 癫痫发作
• 口疮
• 嘴唇肿胀
• 喉咙发紧
• 睡眠困难

如果服用Dronabinol时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 健忘
• 改变您认为时间流逝的速度
• 改变您的嗅觉，味觉，视觉，声音或触觉
• 便秘
• 运动协调性下降
• 嗜睡（严重）
• 口干（严重）
• 错误的幸福感
• 感觉迟钝
• 恐慌反应
• 小便的问题
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 言语不清
• 不寻常的嗜睡或呆滞

不需要立即就医的副作用

屈拉比诺可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 笨拙或不稳定
• 头晕
• 睡意
• 错误的幸福感
• 恶心
• 思考的麻烦
• 呕吐

少见或罕见

• 腹部或胃痛
• 脸红
• 力量不足或丧失
• 躁动

罕见

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 咳嗽
• 腹泻
• 排出，过度撕裂
• 头痛
• 听力损失
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞

对于医疗保健专业人员

适用于屈大麻酚：口服胶囊，口服溶液

精神科

很常见（10％或更多）：兴高采烈（最多24％），感到高/轻松的笑声（最多24％），意识增强（最多24％）

常见（1％至10％）：思维异常，欣快感，偏执反应

未报告的频率：焦虑/紧张，困惑，人格解体，抑郁，幻觉，噩梦

上市后报告：妄想，迷失方向，失眠，惊恐发作^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心，呕吐

未报告频率：腹泻，大便失禁

上市后报道：嘴唇肿胀，口腔病变^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡

未报告频率：健忘症，共济失调，头痛，语言障碍

上市后报告：疲劳，意识丧失，运动障碍，癫痫发作/类癫痫发作活动，晕厥^[参考]

心血管的

未报告频率：潮红，低血压，心pit，心动过速，血管舒张/面红^[参考]

其他

未报告频率：虚弱，发冷，不适，耳鸣

上市后报告：跌倒，疲劳^[参考]

呼吸道

未报告频率：咳嗽，鼻炎，鼻窦炎

上市后报告：喉咙紧绷^[参考]

眼科

未报告频率：结膜注射，视力障碍^[参考]

皮肤科

未报告频率：出汗

上市后报告：散发的皮疹，荨麻疹，皮肤灼热^[参考]

肝的

未报告频率：肝酶升高^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌痛^[参考]

新陈代谢

未报告频率：厌食^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

恶心/呕吐的成人剂量-化学诱导

口服液：
-初始剂量：化疗前1到3个小时口服4.2 mg / m2，化疗后每2到4个小时口服一次，每天总共4到6剂
-维持剂量：如果初始剂量无效且无明显副作用，则在化疗周期或以后的周期中，剂量可能会以2.1 mg / m2的增量递增
-最大剂量：每剂12.6 mg / m2

口服液评论：
-初始剂量应四舍五入至最接近的0.1 mg增量，并且可能需要四舍五入至最接近的0.1 mL增量（对于口服注射器给药）。
-患者应在进食前至少30分钟空腹给予初始剂量；以后的剂量可以不考虑进餐。
-医疗保健提供者应考虑在化疗前每天1至3个小时每天口服一次剂量降低至2.1 mg，以降低不良反应的风险。

口服片剂：
-初始剂量：化疗前1到3个小时口服5 mg / m2，化疗后每2到4个小时口服，每天总共4到6剂
-维持剂量：如果初始剂量无效并且没有明显的副作用，则在化疗周期或以后的周期中，剂量可以递增2.5 mg / m2的增量
-最大剂量：每剂15毫克/平方米

口服片剂评论：
-大多数患者对每天3到4次的5 mg药物有反应。
-临床试验数据表明，将剂量提高到7 mg / m2以上可增加不良反应的发生频率，而无其他止吐益处。

用途：对常规止吐药未能产生足够反应的患者，与癌症化学疗法相关的恶心和呕吐的治疗

通常的成人厌食剂量

口服液：
-初始剂量：午餐和晚餐前1小时，每天2次口服2.1毫克；对于无法忍受4.2 mg / day的患者，每天晚餐前1小时或就寝时间口服一次，将剂量降低至2.1 mg
-维持剂量：如果有不良反应，可以增加口服剂量至2.1毫克/天或4.2毫克/天（午餐前1小时2.1 mg，晚餐前1小时4.2 mg或午餐前1小时4.2 mg和晚餐前1小时4.2 mg）不存在/最小或需要进一步治疗时
-最大剂量：每天16.8毫克（每天2次口服8.4毫克）

口服片剂：
-初始剂量：午餐和晚餐前1小时，每天2次口服2.5毫克；对于不能耐受5 mg / day的患者，每天在晚餐前1小时或就寝时间口服一次，将剂量降低至2.5 mg
-维持剂量：不良时可增加剂量至7.5毫克/天或10毫克/天口服（午餐前1小时前2.5毫克，晚餐前1小时5毫克，或午餐前1小时5毫克，晚餐前1小时5毫克）没有/最小的效果或需要进一步的治疗效果
-最大剂量：每天20毫克（每天两次10毫克口服）

评论：
-尽管剂量范围为2.5至20毫克/天，但大多数临床试验的患者均使用5毫克/天的口服片剂进行治疗。
-如果出现中枢神经系统症状（例如感觉高，头晕，神志不清，嗜睡），则通常在连续服用1至3天后即可缓解。
-与当天晚些时候给药相比，早起给药与不良反应发生频率增加有关。

用途：食欲刺激剂，用于与AIDS患者体重减轻相关的厌食症

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

恶心/呕吐化学疗法引起的：
-口服解决方案：医疗服务提供者应考虑在老年患者化疗前每天1至3小时口服一次2.1 mg / m2初始剂量，以降低CNS反应的风险。

严重或持续的中枢神经系统症状（在治疗AIDS患者的厌食症时） ：
-口服溶液：晚餐前1小时或就寝时间每天口服一次2.1 mg
-口服片剂：晚餐前1小时或就寝时间每天口服一次2.5毫克
-如果症状继续存在问题，应在晚上或就寝时间服用。

预防措施

儿科患者尚未确定安全性和有效性；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：
附表二（口服溶液制剂）
附表三（口服胶囊制剂）

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-由于在最大剂量下会增加令人不安的精神病症状，因此建议在剂量增加时谨慎行事。
-与单独使用两种药物相比，与吩噻嗪类（例如，氯丙嗪）合用可能会提高疗效，而没有其他毒性。
-建议剂量个体化以实现最大的治疗益处。
-应以最低推荐剂量开始治疗，并根据临床反应进行调整。
-服用一定剂量的口服溶液后，患者应喝满杯水。

储存要求：
-该药物应包装在密闭的容器中，未打开的瓶子应在2至8摄氏度（36至46华氏度）下冷藏，并应防冻。
-口服溶液制剂一旦打开可保存在20至25°C下长达28天。

重构/制备技术：有关口服溶液的更多详细信息，请咨询制造商的产品信息。

一般：
-该药对食欲，情绪，认知，记忆和知觉表现出可逆的剂量相关作用；随着剂量的增加，这些现象的频率会增加，并且患者之间的差异很大。
-慢性使用对这种药物和其他大麻素的某些药理作用有速激肽和耐受性；然而，它们似乎并未发展出这种药物的食欲刺激作用。
-估计的致死性人体剂量为30 mg / kg（IV）。
-过量：建议对近期严重的口腔摄入进行肠道净化；过量管理应咨询制造商产品信息。

监控：
-心血管：血压和心率（调整剂量后）
-神经系统：晕厥的体征/症状（剂量调整后）；癫痫发作

患者建议：
-该药物可能会引起副作用，例如头晕和嗜睡，可能会影响您进行某些活动的能力；在知道可以在治疗过程中安全地进行这些活动之前，请避免驾驶和操作机器等任务。
-服用这种药物时不要喝酒。