在美国
可用的剂型:
治疗类别:止吐药
药理类别:多巴胺拮抗剂
化学类别:丁苯酮
氟哌利多注射液用于预防手术或诊断后可能出现的恶心和呕吐。
氟哌利多只能由您的医生或在您的医生的直接指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于氟哌利多,应考虑以下因素:
告诉医生您是否曾对氟哌利多或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄在2岁以下儿童中的年龄与氟哌利多注射液作用的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
没有关于年龄与老年患者中氟哌利多注射作用的关系的信息。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的心脏或肾脏问题,这可能需要谨慎,并应调整接受氟哌利多注射剂治疗的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良影响,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您正在接受氟哌利多时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物特别重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将氟哌利多与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将氟哌利多与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响氟哌利多的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的健康专家将在医院为您提供氟哌利多。氟哌利多以注射到肌肉或静脉中的方式给予。
接受氟哌利多后,医生会检查您的病情。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并检查是否有不良影响。
如果您的心律有任何变化,请立即告诉您的医生。症状可能包括头昏眼花或头昏眼花,或心跳加快,剧烈跳动或不均匀。确保您的医生知道您或您的家人是否曾经有过心律问题,例如QT延长。
如果您呼吸困难,心跳加快,发烧,血压变化,出汗增加,膀胱失控,严重的肌肉僵硬,异常白皙的皮肤或疲倦,请立即与医生联系。这些可能是称为神经安定性恶性综合症(NMS)的严重症状。
氟哌利多会增加酒精和其他中枢神经系统(CNS)抑制剂的作用(使您昏昏欲睡或机敏的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于花粉症,过敏或感冒的药物;镇静剂,镇静剂或安眠药;处方止痛药或麻醉药;巴比妥类或其他癫痫药;和肌肉松弛剂。接受氟哌利多后服用这些药物之前,请先咨询医生。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于氟哌利多:注射液
注射途径(解决方案)
据报道,接受氟哌利多剂量等于或低于推荐剂量的患者出现QT延长和/或尖锐扭转性脑病,有些是致命的。在给予氟哌啶之前,所有患者均应接受12导联心电图,以确定是否存在延长的QT间隔(即男性QTc大于440毫秒,女性QTc大于450毫秒)。如果QT间隔延长,请勿给予氟哌利多。已知或怀疑QT延长的患者(包括先天性长QT综合征患者)禁用氟哌利多。对可能存在延长QT综合征风险,超过65岁,滥用酒精或与苯二氮卓类药物,挥发性麻醉剂和IV阿片类药物同时使用的患者,应谨慎使用氟哌啶醇。心电图监测应在治疗前进行,并在完成治疗后持续2至3个小时以监测心律不齐。
氟哌利多及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氟哌利多时,如果有下列任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
氟哌利多的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于氟哌利多:复方粉,注射液
未报告的频率:低血压,心律不规则,轻度或中度心动过速,QT延长,严重心律不齐(例如尖端扭转型室速),室性心动过速,心脏骤停,死亡(其中一些副作用发生在没有已知危险因素的患者中,有些与氟哌利多剂量等于或低于推荐剂量有关) [参考]
不明原因的发烧,意识改变,锥体束外功能障碍,植物神经不稳定和肌酸激酶升高都是与抗精神病药有关的症状。如果接受氟哌利多治疗的患者出现这些症状,则应立即停用该药物。
据报道,接受氟哌利多剂量低至0.65 mg的患者出现锥体外系症状,如急性肌张力障碍,帕金森氏症,静坐无力和眼科疾病。另外,在硬膜外麻醉期间已报告了静坐症患者。 [参考]
未报告频率:烦躁不安,嗜睡,烦躁不安,活动过度,焦虑,幻觉,头晕,锥体外系症状,抗精神病药物恶性综合症,意识错乱,神经质,感觉异常,嗜睡,震颤,静坐不全,眼科危机,无法解释的发烧,意识改变[自主神经改变参考]
未报告频率:咽炎,鼻炎,支气管痉挛,喉痉挛(报告为罕见) [参考]
未报告频率:过敏反应(罕见) [参考]
未报告频率:注射部位疼痛[参考]
未报告的频率:寒冷和/或发抖,舌头肿胀,出汗[参考]
1.“产品信息。氟哌利多(droperidol)。”伊利诺伊州Abbott Park的Abbott Pharmaceutical。
2.“产品信息。Inapsine(氟哌利多)。” Janssen Pharmaceutica,新泽西州蒂特斯维尔。
3.医疗事务和全球药物安全副总裁“重要的药物警告信。可从以下网址获得:URL:http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2001/inapsine.htm。” ([2001年12月4日]):
4. Miyai N,Kawasaki T,Sugihara H,Kayo R“冠状动脉痉挛是氟哌啶醇诱发的心室纤颤的原因。” Anesth Analg 103(2006):1602-3
5. Merridew GC,Keefe PA“低剂量时存在氟哌啶醇引起的锥体束外副作用”。 Anaesth重症监护22(1994):319-20
6. Athanassiadis C,Karamanis A“长期硬膜外使用氟哌利多后的静坐症:一例病例报告。”痛苦50(1992):203-4
7. Arrowsmith J,Gams RA“肌张力障碍,使用氟哌利多疗法”。英格兰医学杂志305(1981):227
8. Szuba MP,Bergman KS,Baxter LR Jr,Guze BH,Reynolds CA,Pelletier LR“大剂量氟哌利多在躁动患者中的安全性和有效性。” J临床心理药物杂志12(1992):144-6
9. Patel P,Bristow G“术后神经安定性恶性综合征。一例报告。” Can J Anaesth 34(1987):515-8
10. Foster PN,Stickle BR,Laurence AS“低剂量氟哌利多用于日间病人的止呕后的静坐症。”麻醉51(1996):491-4
11. Ratan DA,Smith AH“氟哌利多继发的神经痛性恶性综合征”。生物学精神学(1993):421-2
12. Patton CM Jr.“氟哌利多迅速诱发急性运动障碍”。麻醉学43(1975):126-7
13. Bamrah JS“神经痛引起的发热。良性变体。”精神疾病杂志176(1988):741-3
14. Ward NG“硬膜外麻醉时与氟哌利多相关的静坐症。”麻醉学杂志71(1989):786-7
15. Chambers RA,Druss BG,“ Droperidol:精神病紧急情况的疗效和副作用”。 J临床精神病学60(1999):664-7
16. Silberstein SD,Young WB,Mendizabal JE,Rothrock JF,Alam AS“使用氟哌利多的急性偏头痛治疗:一项随机,双盲,安慰剂对照试验。”神经学60(2003):315-21
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18. Melnick BM“对小剂量氟哌利多的吡喃酰胺外反应。”麻醉学69(1988):424-6
19.克拉克·罗杰(Clark RJ)“用氟哌利多消肿舌头” Anaesth重症监护21(1993):898
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
剂量:剂量应个体化。确定剂量时要考虑的因素包括年龄,体重,身体状况,潜在的病理状况,使用其他药物,要使用的麻醉类型以及所涉及的手术程序。应密切监测生命体征和心电图。
最大剂量:建议的最大初始剂量为2.5 mg IM或缓慢IV。可以施用另外的1.25mg剂量的氟哌利多以达到所需的效果。仅当潜在收益大于潜在风险时,才应谨慎服用额外剂量。
使用:减少与手术和诊断程序相关的恶心和呕吐的发生率
剂量:剂量应个体化。确定剂量时要考虑的因素包括年龄,体重,身体状况,潜在的病理状况,使用其他药物,要使用的麻醉类型以及所涉及的手术程序。应密切监测生命体征和心电图。
最大剂量:建议的最大初始剂量为2.5 mg IM或缓慢IV。可以施用另外的1.25mg剂量的氟哌利多以达到所需的效果。仅当潜在收益大于潜在风险时,才应谨慎服用额外剂量。
使用:减少与手术和诊断程序相关的恶心和呕吐的发生率
剂量:剂量应个体化。确定剂量时要考虑的因素包括年龄,体重,身体状况,潜在的病理状况,使用其他药物,要使用的麻醉类型以及所涉及的手术程序。应密切监测生命体征和心电图。
2至12岁的儿童:
术后恶心呕吐(PONV) :
预防性手术(如果有PONV的高风险者):在手术即将结束时IM或IV剂量为0.01至0.015 mg / kg /剂量最大剂量:1.25 mg
至少在6小时后谨慎谨慎地且仅在潜在利益大于风险的情况下再施用其他剂量。
(以前的报告显示,较高的剂量为0.075 mg / kg是有效的;但是,由于较高剂量的副作用,大于0.05 mg / kg的剂量被认为是过量的,因此不再建议使用。)
处理(不是第一行):IV:
制造商建议:0.1 mg / kg /剂量。仅在潜在利益大于风险的情况下,应格外谨慎地服用其他剂量。
替代剂量:低至0.01至0.015 mg / kg /剂量(最高0.03 mg / kg)的剂量可能对突破性恶心和呕吐有效
最大初始剂量:0.1 mg / kg
至少在6小时后谨慎谨慎地且仅在潜在利益大于风险的情况下再施用其他剂量。
使用:减少与手术和诊断程序相关的恶心和呕吐的发生率
剂量:剂量应个体化。确定剂量时要考虑的因素包括年龄,体重,身体状况,潜在的病理状况,使用其他药物,要使用的麻醉类型以及所涉及的手术程序。应密切监测生命体征和心电图。
2至12岁的儿童:
术后恶心呕吐(PONV) :
预防性手术(如果有PONV的高风险者):在手术即将结束时IM或IV剂量为0.01至0.015 mg / kg /剂量最大剂量:1.25 mg
至少在6小时后谨慎谨慎地且仅在潜在利益大于风险的情况下再施用其他剂量。
(以前的报告显示,较高的剂量为0.075 mg / kg是有效的;但是,由于较高剂量的副作用,大于0.05 mg / kg的剂量被认为是过量的,因此不再建议使用。)
处理(不是第一行):IV:
制造商建议:0.1 mg / kg /剂量。仅在潜在利益大于风险的情况下,应格外谨慎地服用其他剂量。
替代剂量:低至0.01至0.015 mg / kg /剂量(最高0.03 mg / kg)的剂量可能对突破性恶心和呕吐有效
最大初始剂量:0.1 mg / kg
至少在6小时后谨慎谨慎地且仅在潜在利益大于风险的情况下再施用其他剂量。
使用:减少与手术和诊断程序相关的恶心和呕吐的发生率
数据不可用
数据不可用
老年,虚弱和其他风险较低的患者应适当降低氟哌利多的初始剂量。在确定增量剂量时应考虑初始剂量的影响。
美国盒装警告:
-心血管:已报告接受氟哌利多剂量等于或低于推荐剂量的患者出现QT延长和/或严重心律不齐的情况(例如尖端扭转型)。有些病例发生在没有已知QT延长危险因素的患者中,有些则是致命的。
-由于氟哌啶醇有可能导致严重的心律失常和死亡,因此仅可用于对其他药物没有可接受的反应的患者,因为其有效性不足或由于不能耐受的不良反应而无法获得有效剂量毒品。
-所有患者在给予氟哌利多前均应接受12导联心电图,以确定是否存在延长的QT间隔(即男性QTc大于440毫秒,女性QTc大于450毫秒)。如果QT间隔延长,则不应使用氟哌利多。如果认为治疗的潜在益处超过了严重心律失常的风险,则应在治疗前进行ECG监测,并在完成治疗后持续2到3小时以监测心律失常。
-在已知或怀疑QT延长的患者(包括患有先天性长QT综合征的患者)中,禁忌使用Droperidol。
-对于可能存在延长QT综合征风险的患者(例如充血性心力衰竭,心动过缓,利尿剂使用,心脏肥大,低血钾,低镁血症或服用其他已知增加的药物),应非常谨慎地使用哌拉朵QT间隔)。其他风险因素可能包括65岁以上的年龄,酗酒以及使用诸如苯二氮卓类药物,挥发性麻醉剂和IV类鸦片制剂等药物。氟哌利多应以低剂量开始治疗,并谨慎向上调整。
未确定2岁以下患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
在使用氟哌利多治疗期间,建议常规监测生命体征。此外,为了降低室性心律失常的风险,建议在进行任何外科手术之前先评估心电图(ECG)以评估QT延长。还建议在手术过程中以及手术结束后至少7小时内进行ECG监测。
给予氟哌利多时,应有心电图监测和完整的心脏复苏设施。
对于静脉内给药,可以将氟哌啶稀释在250 mL生理盐水,5%葡萄糖或乳酸林格氏液中。
氟哌利多注射液应储存在20至25摄氏度(68至77华氏度)下并避光。
已知共有477种药物可与氟哌利多相互作用。
查看氟哌利多和以下药物的相互作用报告。
氟哌利多与酒精/食物有1种相互作用
与氟哌利多有四种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |