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DX1 OraGenomic药用DNA

药品类别 局部麻醉药
在本页面
  • 盒装警告
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 病人咨询信息
  • 不良反应/副作用
  • 过量
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

口腔和咽部黏膜的局部麻醉药。

仅接收

仅用于口服

警告:威胁婴儿生命的致命事件

据报道,在未严格遵守剂量和给药建议的情况下,使用盐酸利多卡因口服局部用药USP(Viscous)2%时,在3岁以下患者中出现了上市后癫痫发作,心跳骤停和死亡的情况。 。在出牙痛的情况下,通常不应使用2%的盐酸利多卡因口服局部用药溶液(USP(粘性))。对于其他情况,应将产品用于3岁以下的患者,仅限于无法找到更安全的替代品或尝试过但失败的情况。

为降低使用2%盐酸利多卡因口服局部溶液(粘稠度)造成严重不良事件的风险,请指导护理人员严格遵守规定的剂量和给药频率,并将处方瓶安全存放在儿童无法触及的地方。

DX1 OraGenomic药用DNA描述

盐酸利多卡因口服局部溶液,USP(粘稠度)2%包含局部麻醉剂,并局部给药。盐酸利多卡因口服局部溶液,USP(粘稠)2%含有盐酸利多卡因,其化学名称为乙酰胺,2-(二乙氨基)-N-(2,6-二甲基苯基)-一盐酸盐,并具有以下结构式:

利多卡因的分子式为C 14 H 22 N 2 O的分子量为234.34。

解决方案的组成

每毫升含20毫克盐酸利多卡因。此外,每毫升还包含以下非活性成分:羧甲基纤维素钠,对羟基苯甲酸甲酯,天然橙色香料,对羟基苯甲酸丙酯,纯净水和糖精钠。通过盐酸和/或氢氧化钠将pH调节至5.0至7.0。

DX1 OraGenomic药用DNA-临床药理学

作用机理:

利多卡因通过抑制脉冲的引发和传导所需的离子通量来稳定神经元膜,从而实现局部麻醉作用。

血液动力学:

过多的血液水平可能导致心输出量,总外周阻力和平均动脉压的变化。这些变化可归因于局部麻醉剂对心血管系统各个组成部分的直接抑制作用。当不超过推荐剂量时,净效果通常是中等程度的低血压。

药代动力学和代谢:

利多卡因局部给药至粘膜后会被吸收,其吸收速率和程度取决于所给药的浓度和总剂量,具体的给药部位和暴露时间。通常,局部施用后局部麻醉药的吸收速率在气管内施用后最快发生。利多卡因也从胃肠道被很好地吸收,但是由于肝脏中的生物转化,循环中几乎没有完整的药物出现。利多卡因的血浆结合取决于药物浓度,结合的分数随浓度增加而降低。在每毫升1至4 mcg游离碱浓度下,60%至80%的利多卡因与蛋白质结合。结合也取决于α-1-酸糖蛋白的血浆浓度。

利多卡因可能通过被动扩散穿过血脑屏障和胎盘屏障。利多卡因被肝脏迅速代谢,而代谢产物和未改变的药物则经肾脏排泄。生物转化包括氧化性N-脱烷基,环羟基化,酰胺键的裂解和缀合。 N-脱烷基化是生物转化的主要途径,其产生的代谢产物是单乙基甘氨酸二糖苷和甘氨酸二糖苷。这些代谢物的药理/毒理作用类似于利多卡因,但作用较弱。施用的利多卡因约90%以各种代谢物的形式排泄,少于10%的原状排泄。尿液中的主要代谢物是4-羟基-2,6-二甲基苯胺的结合物。

静脉推注后利多卡因的消除半衰期通常为1.5到2.0小时。由于利多卡因的快速代谢,任何影响肝功能的疾病都可能改变利多卡因的动力学。肝功能不全患者的半衰期可能会延长两倍或更多。肾功能不全不会影响利多卡因动力学,但可能会增加代谢产物的积累。

酸中毒以及使用中枢神经系统兴奋剂和抑制剂等因素会影响产生明显全身作用所需的利多卡因中枢神经系统水平。随着静脉血浆水平升高至每毫升6.0 mcg游离碱以上,客观的不良表现变得越来越明显。在恒河猴中,18至21 mcg / mL的动脉血水平已显示为惊厥活动的阈值。

DX1 OraGenomic药用DNA的适应症和用途

盐酸利多卡因口服局部溶液,USP(粘稠度)2%,适用于口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。这对于减少在拍摄X射线照片和牙科印模时的卡口现象也很有用。

禁忌症

利多卡因禁用于对酰胺类局部麻醉剂或溶液中其他成分有过敏史的患者。

警告事项

剂量过大或剂量间隔过短,可能导致血浆水平升高和严重不良反应。应该严格按照本包装插入中所建议的剂量和管理指南来指导患者。

严重不良反应的管理可能需要使用复苏设备,氧气和其他复苏药物。

如果应用区域的粘膜受到创伤,应特别小心使用盐酸利多卡因口服局部溶液2%USP(粘稠度),因为在这种情况下可能会迅速吸收全身。

婴幼儿致命和致命的事件

据报道,在未严格遵守剂量和给药建议的情况下,使用盐酸利多卡因口服局部用药USP(Viscous)2%时,在3岁以下患者中出现了上市后癫痫发作,心跳骤停和死亡的情况。 。在出牙疼痛的情况下,通常不应使用2%的盐酸利多卡因口服局部用药溶液(USP(粘性))。对于其他情况,应将产品用于3岁以下的患者,仅限于无法找到更安全的替代品或尝试过但失败的情况。

预防措施

给患者的信息

父母和照顾者应注意以下几点:

  • 对于3岁以下的患者,必须特别注意准确测量处方剂量,并且不要比处方更频繁地给药。
  • 为了确保准确性,我们建议您使用测量设备仔细测量正确的体积。
  • 该产品只能用于规定的适应症。
  • 为减少意外摄入的危险,应将产品容器紧密密封,并应在每次使用后立即将产品存放在所有儿童无法触及的地方。
  • 如果患者表现出全身毒性的迹象(例如,嗜睡,浅呼吸,癫痫发作),应立即寻求紧急医疗救护,并且不得再使用其他产品。
  • 未使用的产品应以防止可能接触儿童和宠物的方式丢弃。所有患者都应注意,在口腔或咽喉中使用局部麻醉剂时,局部麻醉剂的产生可能会损害吞咽功能,从而增加吸入的危险。因此,在口腔或咽喉部位使用局部麻醉剂后60分钟内不得摄入食物。由于儿童的进餐频率,这在儿童中尤其重要。舌头或颊粘膜麻木可能会增加咬伤的危险。因此,在麻醉口腔或喉咙区域时,不应使用食物和/或口香糖。

一般

利多卡因的安全性和有效性取决于正确的剂量,正确的技术,适当的预防措施和紧急情况的准备(请参阅警告和不良反应)。应当采用能有效麻醉的最低剂量,以避免高血浆水平和严重的不良反应。由于药物和/或其代谢物的缓慢积累,重复剂量的利多卡因可能会使每次重复剂量的血药浓度显着增加。耐受性随患者状况而异。身体虚弱的老年患者,急性病患者和儿童应根据其年龄,体重和身体状况降低剂量。严重休克或心脏传导阻滞的患者也应谨慎使用利多卡因。

致癌,诱变,生育力受损:

尚未进行动物利多卡因研究以评估其致癌和致突变性或对生育力的影响。

怀孕:

致畸作用。怀孕类别B。

在大鼠中进行的生殖研究剂量高达人体剂量的6.6倍,但没有发现利多卡因对胎儿造成伤害的证据。但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物生殖研究并不总是能够预测人的反应,因此仅在明确需要时才应在妊娠中使用该药。

哺乳母亲:

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此在对哺乳妇女服用利多卡因时应格外小心。

儿科用途:

应当根据年龄,体重和身体状况减少儿童剂量。 (请参阅剂量和管理)。

不良反应

利多卡因给药后的不良反应与使用其他酰胺类局部麻醉剂观察到的不良反应本质上相似。这些不良经历通常与剂量有关,可能是由于过量剂量或快速吸收引起的血浆水平高,或者是患者的超敏反应,特发性或耐受性降低。严重的不良经历通常是系统性的。以下是最常报告的类型:

中枢神经系统:

中枢神经系统表现为兴奋性和/或抑郁性,其特征可能是头昏,神经质,忧虑,欣快,神志不清,头昏眼花,嗜睡,耳鸣,视力模糊或复视,呕吐,热感,冷或麻木,抽搐,震颤,抽搐,意识不清,呼吸抑制和逮捕。兴奋性表现可能非常短暂,也可能根本没有发生,在这种情况下,毒性的第一个表现可能是嗜睡合并为昏迷和呼吸停止。

服用利多卡因后的嗜睡通常是药物血液水平高的早期迹象,并且可能由于快速吸收而发生。

心血管系统:

心血管表现通常是抑郁性的,其特征是心动过缓,低血压和心血管衰竭,这可能导致心脏骤停。

过敏:

过敏反应的特征是皮肤损伤,荨麻疹,水肿或类过敏反应。对局部麻醉剂或对本制剂中使用的对羟基苯甲酸甲酯和/或对羟基苯甲酸丙酯敏感的结果可能会导致过敏反应。对利多卡因敏感的过敏反应极为罕见,如果发生,应采用常规方法进行处理。通过皮肤测试来检测敏感性具有可疑的价值。

要报告可疑不良反应,请致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。

过量

局麻药引起的急性紧急情况通常与局麻药治疗期间遇到的血浆水平高有关。 (请参阅不良反应,警告和注意事项)。

局部麻醉紧急情况的管理:

首先要考虑的是预防,最好在每次局部麻醉后对心血管和呼吸系统生命体征以及患者的意识状态进行持续不断的监测,以达到最佳效果。

管理抽搐的第一步包括立即注意维持呼吸道通畅和辅助或受控的氧气通气。在训练有素的人员随时可用的情况下,应保持通风并应通过能够允许通过面罩立即产生正气道正压的输送系统输送氧气。在采取这些通气措施后,应立即评估循环的充分性,请记住,用于静脉抽搐的药物有时会抑制循环,从而减轻循环。尽管有足够的呼吸支持,惊厥仍应持续,并且如果循环状态允许,则可以静脉内施用少量的超短效巴比妥酸盐(如硫喷妥钠或噻虫胺)或苯二氮卓(如地西epa)。在使用局麻药之前,临床医生应熟悉这些抗惊厥药物。循环性抑郁症的支持治疗可能需要根据临床情况(如麻黄碱)给予静脉输液,并在适当时给予升压药。

如果不立即治疗,惊厥和心血管抑制均可导致缺氧,酸中毒,心动过缓,心律不齐和心脏骤停。如果发生心脏骤停,应采取标准的心肺复苏措施。

在利多卡因治疗急性过量时,透析的价值微不足道。

非禁食雌性大鼠的利多卡因口服LD 50为459(346-773)mg / kg(以盐计)和禁食雌性大鼠的214(159-324)mg / kg(以盐计)。

DX1 OraGenomic药用DNA剂量和给药

成人:

对于健康成人,建议的盐酸利多卡因口服局部用药溶液USP(粘性)的最大推荐单次剂量为2%,应使盐酸利多卡因的HCI剂量不超过4.5 mg / kg或2 mg / lb体重,并且在任何情况下均不得超过总共超过300毫克。

为了对口腔和咽部的粘膜发炎或发炎进行对症治疗,成人通常的剂量为一汤匙未稀释的15毫升大汤匙。为了在口腔中使用,溶液应在口腔中冲洗掉然后吐出。为了在咽中使用,应将未稀释的溶液漱口并吞咽。此剂量不应间隔少于三个小时,并且在24小时内不应超过八个剂量。剂量应根据患者的年龄,体重和身体状况进行调整。 (请参阅注意事项)。

小儿科:

必须注意确保所有儿科患者的剂量正确,因为由于不适当的剂量存在过量的情况。

很难为儿童推荐任何药物的最大剂量,因为最大剂量随年龄和体重而变化。对于3岁以上,体重正常且身体发育正常的儿童,最大剂量由儿童的体重或年龄决定。例如:对于5岁体重50磅的孩子,盐酸利多卡因的剂量不应超过75-100 mg(3.7至5 mL盐酸利多卡因口服局部溶液,USP(粘稠度)为2%)。

对于婴儿和3岁以下的儿童,应准确测量溶液,并用棉签将其直接涂在不超过1.2 mL的区域。至少等待3个小时再给予下一次剂量;在12小时内最多可以服用四剂。仅当基本情况要求使用体积小于或等于1.2毫升的产品进行处理时,才应使用盐酸利多卡因口服局部溶液,USP(粘稠度2%)。

DX1 OraGenomic药用DNA如何提供

盐酸利多卡因口服局部溶液,USP(粘稠度)2%是一种透明的粘稠液体,带有非常轻微的橙色味,可在100 mL聚乙烯挤压瓶中以15 mL单位剂量装在十杯的托盘中。

溶液应储存在25°C(77°F)的阴凉干燥处。允许远足到15°-30°C(59°-86°F)。请参阅USP控制的室温。

请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。

使用前请摇匀。

包装不防儿童

由制造:
高科技制药有限公司
纽约州Amityville 11701

美国制造

启775:07 03/15

由IT3 Medical,LLC组装和分发
4447 N Central Expy; Ste 110-106
达拉斯,TX 75205

如有疑问或意见:
info@IT3-Medical.com
www.IT3-Medical.com

毒品事实

苯扎氯铵TOWELETTE-苯扎氯铵液体

有效成分

苯扎氯铵,0.13%w / v

目的

急救防腐剂

使用急救防腐剂有助于防止轻微割伤,擦伤和烧伤的感染风险。

警告事项

仅限于外用。

不使用

  • 在眼睛上或涂在身体的大面积上。
  • 除非医生指导,否则超过1周。

如果伤口深处或被刺,被动物咬伤或严重烧伤,请咨询医生。

如果情况持续或恶化,请停止使用并咨询医生。

请将本品放在儿童不能接触的地方。如果误吞,请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。

方向

  • 清洁患处
  • 每天在该部位涂抹少量本产品1至3次
  • 干燥时可能用无菌绷带覆盖

非活性成分纯净水,碳酸氢钠

对某些医疗产品有意见或疑问? 800-777-4908

为PSS World Medical,Inc.制造。

4345 Southpoint Blvd.,杰克逊维尔,FL 32216

中国制造www.myselectonline.com

毒品事实

柠檬甘油甘油棒

有效成分

有效成分用途

甘油7.5%v / v口服缓和剂

目的

目的

用于暂时缓解轻微不适并保护口腔和咽喉痛的刺激区域。

警告事项

警告:

仅用于口服。

  • 不要进入眼睛。

请将本品放在儿童不能接触的地方

适应症和用法

适应症和用法

  • 用于暂时缓解轻微酸痛和/或口腔刺激。
  • 口干缓解。

剂量和给药

剂量和给药

行政

  • 根据需要拭子嘴。
  • 一次性使用后丢弃。

剂量

  • 12岁以下的儿童在使用本产品时应受到监督。
  • 2岁以下的儿童请教医生。

其他资讯

其他信息:

  • 存放在室温下。 15度-30度,58度-86度
  • 避免过热。

非活性成分:

非活性成分:柠檬酸,柠檬味,苯甲酸钠,水

DX1 OraGenomic药用DNA收集屏幕

内容:

1-盐酸利多卡因口服局部溶液,USP(粘液),2%-15mL

3-柠檬甘油棒,7.5%甘油

1-无菌植绒收集装置,6英寸

1-生物危害标本运输袋

1-对无菌乙烯基检查手套(中,无乳胶)

2-苯扎氯铵纸巾

包装系统标签

包装系统组件标签

DX1 OraGenomic药用DNA采集屏幕
盐酸利多卡因试剂盒
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:70529-441
打包
项目代码包装说明
1个NDC:70529-441-01 1件装1件装
零件数量
零件编号包装数量产品总数量
第1部分1个杯子,单位剂量15毫升
第2部分2包3克
第三部分1包9克
第1部分,共3部分
盐酸利多卡因
盐酸利多卡因溶液
产品信息
物品代码(来源) NDC:50383-775
行政途径口服,局部DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
利多卡因无水盐酸(利多卡因)盐酸利多卡因1毫升中20毫克
非活性成分
成分名称强度
羧甲基纤维素钠,未修饰形式
甲基对乙酰苯
橙子
丙二醇
糖精钠
盐酸
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:50383-775-15 15毫升(1杯装),单位剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040014 1995年7月10日
第2部分,共3部分
苯甲酰氯TOWELETTE
苯扎氯铵液体
产品信息
物品代码(来源) NDC:68345-883
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
苯甲酰氯(BENZALKONIUM)苯扎氯铵100克中的0.13克
非活性成分
成分名称强度
碳酸氢钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:68345-883-50 1.5克装1包
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
场外交易专着并非最终决定part333E 2013年6月20日
3之3
柠檬甘油
甘油棉签
产品信息
物品代码(来源) NDC:63517-160
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
甘油(甘油)甘油7.5克(100克)
非活性成分
成分名称强度
苯甲酸钠
柠檬酸一水合物
产品特征
颜色得分
形状尺寸
味道柠檬(柠檬味)印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:63517-160-01 1包9克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
场外交易专着并非最终决定第356章2013/08/01
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040014 2016/05/01
贴标机-IT3 Medical LLC(079971231)
IT3 Medical LLC

对于消费者

适用于利多卡因外用药:外用乳膏,外用凝胶/果冻外用药,外用药膏,外用药膏,缓释外用药贴,外用散剂,外用药水,外用药水,外用药签

警告

局部应用途径(解决方案)

据报道,根据剂量和给药建议,未使用2%的利多卡因溶液时,3岁以下的患者有癫痫发作,心肺停止和死亡。该药物不应用于出牙痛,仅在绝对必要时才施用于3岁以下的患者。

需要立即就医的副作用

利多卡因外用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用利多卡因外用药时请立即与医生联系,检查是否有以下任何副作用:

罕见

  • 皮肤起泡,结s,发炎,瘙痒或变红
  • 咳嗽
  • 皮肤开裂,干燥或鳞屑
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 荨麻疹或伤口,瘙痒,皮疹
  • 嘶哑
  • 刺激
  • 关节疼痛,僵硬或肿胀
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 嘈杂的呼吸
  • 眼睑,脸,嘴唇,手或脚肿胀
  • 胸闷
  • 呼吸困难或吞咽

发病率未知

  • 涂抹部位起泡,擦伤,燃烧,变色,发痒,发红或肿胀
  • 嘴唇,指甲或手掌呈蓝色
  • 模糊的视野
  • 胸痛或不适
  • 皮肤发冷,发粘或苍白
  • 混乱
  • 黑尿
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 嗜睡或头晕
  • 错误或异常的幸福感
  • 恐惧或紧张
  • 头痛
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 意识丧失
  • 无血压或脉搏
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 心跳加快
  • 癫痫发作
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 心律缓慢或不规则
  • 咽喉痛
  • 心脏停止
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 抽搐
  • 异常出血或瘀伤
  • 不寻常的嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

利多卡因的一些局部外用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 味道差,异常或令人不快
  • 口味改变
  • 感冒或麻木
  • 关于身份,地点和时间的困惑
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 双重视野
  • 听力损失
  • 热感
  • 力量不足或丧失
  • 金属味
  • 嗜睡或异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于利多卡因外用剂:皮内器械,粘膜溶液,粘膜喷雾剂,外用乳膏,外用膜,外用凝胶,外用凝胶剂,外用药盒,外用液体,外用乳液,外用药膏,外用溶液,外用喷雾剂,外用棒

一般

最常见的不良事件是给药部位反应:烧伤,皮炎,红斑,瘙痒,皮疹,皮肤刺激和囊泡。 [参考]

皮肤科

非常常见(10%或更高):红斑(最高67.3%),瘀斑(最高46.4%)

常见(1%至10%):瘙痒,皮疹

罕见(0.1%至1%):皮肤病变,皮肤损伤

未报告频率:潮红,皮肤病变,荨麻疹,皮炎[参考]

本地

很常见(10%或更多):管理站点的反应

常见(1%至10%):刺激,发红,瘙痒,应用部位红斑,应用部位灼痛,应用部位疼痛,应用部位瘙痒,浮肿

罕见(0.1%至1%):静脉穿刺部位出血,灼热感

未报告频率:异常感觉,面色(苍白或发白),温度感觉改变,水疱,瘀伤,色素沉着,皮炎,变色,剥落,丘疹,瘀点,囊泡,应用部位皮炎,应用部位囊泡,皮肤刺激[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛

罕见(0.1%至1%):头晕

未报告的频率:头昏眼花,神经质,忧虑,欣快,神志不清,嗜睡,耳鸣,眼球震颤,头痛,恶心,呕吐,热感,寒冷或麻木,抽搐,震颤,感觉异常,抽搐,意识不清,呼吸抑制和逮捕,和/或臀部或腿部感觉异常,昏迷

上市后报告:头痛,感觉过敏,感觉不足,头晕,金属味,嗜睡,味觉改变[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心,呕吐[Ref]

免疫学的

常见(1%至10%):鼻咽炎[参考]

过敏症

非常罕见(小于0.01%):过敏反应,超敏反应

未报告频率:过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,支气管痉挛,休克,呼吸困难,喉痉挛[参考]

心血管的

未报告频率:心动过缓,低血压,心律不齐,心血管衰竭,心脏骤停,房室传导阻滞,心肌抑制[参考]

血液学

未报告频率:高铁血红蛋白血症[参考]

眼科

未报告频率:角膜刺激,视力模糊或复视

上市后报告:视觉障碍[参考]

呼吸道

罕见(小于0.1%):气管插管阻塞

未报告频率:喉咙痛,声音嘶哑,失去声音[参考]

精神科

未报告频率:混乱,精神病,迷失方向,头晕[参考]

其他

上市后报告:开放性伤口,乏力,疼痛加剧[参考]

参考文献

1.“产品信息。LMX4(利多卡因局部使用)。”密歇根州芬代尔市的芬代尔实验室公司。

2.“产品信息。Zingo(利多卡因局部用药)。”伊利诺伊州绍姆贝格的Sagent Pharmaceuticals,Inc.。

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

5.“产品信息。Lidoderm(利多卡因局部用药)。”宾夕法尼亚州Chaddsford的Endo Laboratories LLC。

6. Gammaitoni AR,Davis MW,“加药后5%利多卡因贴剂的药代动力学和耐受性”。 Ann Pharmacother 36(2002):236-40

7. Gammaitoni AR,Alvarez NA,Galer BS,“连续使用5%利多卡因贴剂的药代动力学和安全性”。美国J Health Syst Pharm 59(2002):2215-20

8.“产品信息。2%的卡洛卡因果冻(局部利多卡因)”,阿斯特拉-塞内卡制药公司,特拉华州威尔明顿。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

2%粘性溶液:漱口水15 mL,未稀释,吐出或吞咽,不少于3小时
最大剂量:正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克(2毫克/磅),或24小时内服用8剂

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。

用途:
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

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2%果冻
气管插管:在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量:在任何12小时内600毫克
评论:
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用,避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4%溶液:将1到5毫升(40到200毫克)喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量:正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克(2毫克/磅)
评论
-喷涂时,将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化,并取决于要麻醉的区域,组织的血管,个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5%软膏:局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量:每次单次使用5克(从试管中挤出大约6英寸的药膏);每天总计20克
评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域,适用于先前干燥的口腔粘膜;随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液,可最大程度地减少稀释度,最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿,应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用;在整个安装过程中,患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途:
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管(口腔和鼻腔)的麻醉润滑剂

胃肠道检查的常规成人剂量

2%粘性溶液:漱口水15 mL,未稀释,吐出或吞咽,不少于3小时
最大剂量:正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克(2毫克/磅),或24小时内服用8剂

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。

用途:
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

----
2%果冻
气管插管:在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量:在任何12小时内600毫克
评论:
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用,避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

4%溶液:将1到5毫升(40到200毫克)喷到所需区域。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量:正常健康成年人为300毫克-不得超过4.5毫克/千克(2毫克/磅)
评论
-喷涂时,将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化,并取决于要麻醉的区域,组织的血管,个体耐受性和技术。
-减少老年人和虚弱患者的剂量。

5%软膏:局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
最大剂量:每次单次使用5克(从试管中挤出大约6英寸的药膏);每天总计20克
评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域,适用于先前干燥的口腔粘膜;随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液,可最大程度地减少稀释度,最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿,应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用;在整个安装过程中,患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途:
口咽黏膜麻醉的生产
-用于气管插管(口腔和鼻腔)的麻醉润滑剂

通常的成人止痛药

利多卡因0.5%喷雾:根据需要,每天在患处涂一层薄膜,最多3至4次

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量:单次使用不得超过4个泵;在24小时内不要超过12个泵

4%乳霜,凝胶,溶液:根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5%软膏:局部使用可有效控制症状
最大剂量:每次单次使用5克(从管中挤出约6英寸的软膏);每天总计20克

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂,请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用,尤其是在原始或起泡的区域。

用途:缓解瘙痒症,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适,瘙痒性外阴,肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人瘙痒剂量

利多卡因0.5%喷雾:根据需要,每天在患处涂一层薄膜,最多3至4次

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量:单次使用不得超过4个泵;在24小时内不要超过12个泵

4%乳霜,凝胶,溶液:根据需要每天在患处涂上薄膜3至4次

5%软膏:局部使用可有效控制症状
最大剂量:每次单次使用5克(从管中挤出约6英寸的软膏);每天总计20克

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂,请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用,尤其是在原始或起泡的区域。

用途:缓解瘙痒症,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适,瘙痒性外阴,肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的成人烧伤剂量-外部

利多卡因0.5%喷雾:根据需要,每天在患处涂一层薄膜,最多3至4次

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量:单次使用不得超过4个泵;在24小时内不要超过12个泵

4%乳霜,凝胶,溶液:根据需要每天在患处涂一层薄膜3至4次

5%软膏:局部使用可有效控制症状
最大剂量:每次单次使用5克(从管中挤出约6英寸的软膏);每天总计20克

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂,请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用,尤其是在原始或起泡的区域。

用途:缓解瘙痒症,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适,瘙痒性外阴,肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

痔疮通常的成人剂量

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天在患处涂上2至3次薄膜
最大剂量:单次使用不得超过4个泵;在24小时内不要超过12个泵

4%,5%的乳液或乳霜:根据需要,每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论
-如果可行,在应用药物之前清洁患处。
-在使用产品之前,先用卫生纸或软布轻轻拍打或吸干,然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-在可能对全身作用更敏感的生病,年老或虚弱的患者中谨慎使用。
-如果出现刺激或敏感性,或出现感染,请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-在建议的应用区域中,请勿在受创伤的粘膜上或存在继发性细菌感染的环境中使用。

用途:
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适
-暂时缓解疼痛,酸痛和灼痛
-缓解肛门瘙痒和肛门裂带来的不适

带状疱疹后神经痛的常规成人剂量

5%贴剂:在完整的皮肤上使用贴剂在24小时内覆盖最痛的区域长达12小时
最大剂量:3个贴片,每24小时12个

评论
-仅适用于完整的皮肤。
-如果需要,可在移除防粘衬垫之前用剪刀将补丁切成较小的尺寸。
-衣服可能会穿在补丁上。
-对于虚弱的患者或消除障碍的患者,建议使用较小的治疗区域。
-如果出现刺激或灼热感,请去除斑块,直到刺激消退后才重新应用。
-不建议在贴片上放置热源(电热毯,加热垫等)。

使用:减轻带状疱疹后神经痛的疼痛

痔疮的常规儿科剂量

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次。
最大剂量:4.3 mg / kg(2 mg / lb)

3%凝胶:视需要每天涂在患处2至3次
最大剂量:单次使用不得超过4个泵;在24小时内不要超过12个泵

4%,5%的乳液或乳霜:12岁以上的儿童:视需要每天在患处涂上薄膜多达6次。

评论
-如果可行,在应用药物之前清洁患处。
-在使用本产品之前,先用卫生纸或软布轻拍或吸干,然后轻轻擦干。
-起效时间为3至5分钟。
-谨慎使用;儿童可能对全身作用更敏感。
-减少与年龄,体重和身体状况相称的儿科患者的剂量。
-体重正常且发育正常的10岁以下儿童:使用一种标准的儿科药物配方(例如Clark规则)确定最大剂量。
-如果出现刺激或敏感性,或出现感染,请停止治疗并采取适当的治疗措施。
-请勿在受创的粘膜上使用或在应用区域中存在继发性细菌感染的情况下使用。

用途:
-暂时缓解与痔疮有关的局部瘙痒和不适。
-暂时缓解疼痛,酸痛和灼痛感,
-缓解由于肛门瘙痒和肛门裂引起的不适。

通常的小儿止痛药

利多卡因0.5%喷雾:2岁及以上:视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量:24小时内12个泵

4%乳霜,凝胶,溶液:根据需要,每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)

5%软膏:局部应用以充分控制症状。
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物,因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂,请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用,尤其是在原始或起泡的区域。

用途:缓解瘙痒症,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适,瘙痒性外阴,肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的小儿瘙痒剂量

利多卡因0.5%喷雾:2岁及以上:视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量:24小时内12个泵

4%乳霜,凝胶,溶液:根据需要,每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)

5%软膏:局部应用以充分控制症状。
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物,因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂,请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用,尤其是在原始或起泡的区域。

用途:缓解瘙痒症,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适,瘙痒性外阴,肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

通常的烧伤儿科剂量-外部

利多卡因0.5%喷雾:2岁及以上:视需要每天在患处涂上薄膜3至4次

3%的乳液或乳霜:视需要每天在患处涂一层薄膜2至3次

3%凝胶:根据需要每天将薄膜涂在患处2至3次
最大剂量:24小时内12个泵

4%乳霜,凝胶,溶液:根据需要,每天将薄膜涂在患处3至4次
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)

5%软膏:局部应用以充分控制症状。
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)

评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-很难为儿童推荐最大剂量的药物,因为这会随着年龄和体重的变化而变化。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。
-要在脸上涂抹喷雾剂,请用手掌喷雾并轻轻涂抹。
-请勿大量使用,尤其是在原始或起泡的区域。

用途:缓解瘙痒症,瘙痒性湿疹,擦伤,轻度烧伤,昆虫叮咬,疼痛,酸痛和因肛门瘙痒症引起的不适,瘙痒性外阴,肛门裂痕以及类似的皮肤和粘膜状况。

麻醉的常规儿科剂量

2%口服溶液(粘性):
3岁以下的婴儿和儿童:四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量:每12小时4剂
3岁及以上的儿童:剂量不超过4.5毫克/千克/剂量(或300毫克/剂量),在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。

用途:
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴现象

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小儿LTA(R)2%喷雾剂
对于喉镜,支气管镜和气管插管:用1至5 mL喷雾咽
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)
评论:
-应减少儿童的剂量,使其与年龄,体重和身体状况相称。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。

2%果冻
气管插管:在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)
评论:
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用,避免在气管导管的外表面使用干果冻。

2%,4%或5%的溶液:在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)
评论
-喷涂时,将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化,并取决于要麻醉的区域,组织的血管,个体耐受性和技术。
减少与年龄,体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下,体重正常且发育正常的儿童:通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。

5%软膏:局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域,适用于先前干燥的口腔粘膜;随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液,可最大程度地减少稀释度,最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿,应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用;在整个安装过程中,患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途:
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管(口腔和鼻腔)的麻醉润滑剂。

胃肠外科常用儿科剂量

2%口服溶液(粘性):
3岁以下的婴儿和儿童:四分之一茶匙的棉签涂在不超过每3小时一次的地方
最大剂量:每12小时4剂
3岁及以上的儿童:剂量不超过4.5毫克/千克/剂量(或300毫克/剂量),在嘴里发ish并且吐出的频率不超过每3小时一次
评论
-请勿用于出牙痛。
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。

用途:
-口腔和咽部粘膜发炎或发炎的局部麻醉。
-减少牙科X射线和印模时的堵嘴

----
小儿LTA(R)2%喷雾剂
对于喉镜,支气管镜和气管插管:用1至5 mL喷雾咽
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)
评论:
-应减少儿童的剂量,使其与年龄,体重和身体状况相称。
-十岁以下,体重正常和发育正常的儿童;通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。

2%果冻
气管插管:在插入前不久在气管插管的外表面涂适量的果冻
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)
评论:
-避免由于内腔阻塞而将果冻引入管腔。
-请勿使用果冻润滑气管内探针。
-由于缺乏润滑作用,避免在气管导管的外表面上使用干果冻。

2%,4%或5%的溶液:在所需区域喷涂。也可以用棉花涂抹器或滴注剂涂抹
最大剂量:4.5 mg / kg(2 mg / lb)
评论
-喷涂时,将溶液转移到雾化器中。
-剂量变化,并取决于要麻醉的区域,组织的血管,个体耐受性和技术。
减少与年龄,体重和身体状况相称的儿童剂量。
-十岁以下且体重正常和发育正常的儿童:通过应用一种标准的儿科药物配方(例如,克拉克法则)确定最大剂量。

5%软膏:局部应用以充分控制症状。插管前先涂在试管上
评论
-根据患者的年龄,体重和身体状况调整剂量。
-在牙科领域,适用于先前干燥的口腔粘膜;随后使用棉卷或唾液排出器去除唾液,可最大程度地减少稀释度,最大程度地渗透并最大程度地减少药物的吞咽。
-要插入新的义齿,应将其与粘膜接触的所有义齿表面使用;在整个安装过程中,患者应至少每48小时咨询一次牙医。

用途:
-麻醉口咽黏膜的生产。
-用于气管插管(口腔和鼻腔)的麻醉润滑剂。

局部麻醉的常规儿科剂量

0.5%粉末注入系统
年龄3至18岁:在插入针头前1至3分钟,在计划用于静脉穿刺或外周静脉插管的完整皮肤部位局部应用一种0.5 mg利多卡因

评论:
-施药后10分钟内进行操作。
-仅在完整的皮肤上使用。
-施药后10分钟内进行操作。
-尝试进行静脉通路失败后,可以在新位置使用一个附加应用程序。
-不建议在同一位置进行多次管理。

使用:3至18岁的儿童在静脉穿刺或外周静脉插管之前进行局部麻醉。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

请谨慎使用。
-由于无法正常代谢利多卡因,患有严重肝病的患者面临更高的血液中毒风险。

预防措施

美国盒装警告
-不要使用利多卡因治疗儿童出牙痛。
-口服粘性利多卡因2%口服溶液未经批准,也不应用于治疗出牙痛的婴儿和儿童。
-将其用于此目的会导致严重的伤害和死亡。
-在牙龈上涂局部止痛药没有用或没有效果,因为它们会在数分钟内从婴儿的口腔中冲洗掉,如果吞咽过多,可能导致癫痫发作,严重的脑损伤和心脏毒性。
-美国儿科学会建议使用冰凉的出牙环或用手指摩擦儿童的牙龈以缓解出牙痛的症状,而不是使用局部药物。

5%补丁:未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

0.5%皮内注射系统:3岁以下患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-仅供局部使用。
-避免与眼睛接触。
-处理补丁后洗手。
-从保护套中取出后,立即贴上补丁。

储存要求
-请勿将贴剂存放在密封的信封外。

一般:
-请将本品放在儿童不能接触的地方。
-即使使用过的贴剂也含有大量的利多卡因(至少665 mg)
-在儿童,宠物和其他人接触不到的地方存储和处理补丁。
-当与其他局部麻醉剂一起使用时,必须考虑所有制剂的吸收量。

患者建议
-严格遵守加药说明。
-使药物远离儿童。
-当在口腔中使用时,应注意局部麻醉可能会损害吞咽并增加误吸的危险。
-使用后60分钟内不得在口或喉咙区域摄入食物;由于儿童的进餐频率,这在儿童中尤其重要。
-舌头或颊粘膜的麻木会增加意外咬伤的危险:在麻醉口腔或喉咙区域时,不应食用食物和口香糖。
-除非得到医生的指示,否则请勿在非处方利多卡因产品上使用超过一周。
-折叠用过的贴剂,使胶粘剂一面粘在其上;丢弃儿童或宠物无法到达的地方。
-痔疮:停止使用并在7天内请医生检查直肠出血,病情恶化或没有改善,过敏反应,待治疗的症状不减轻,发红,发炎,肿胀,疼痛或其他症状发展或加剧,或症状消失并在几天之内返回。

已知总共有2种药物与利多卡因局部相互作用。

  • 2种主要药物相互作用

在数据库中显示可能与利多卡因局部相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与利多卡因局部用药的相互作用。

已知与利多卡因局部相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 丙胺卡因
  • 亚硝酸钠

利多卡因局部疾病的相互作用

与利多卡因局部治疗有5种疾病相互作用,包括:

  • 出牙痛
  • 心血管功能障碍
  • 肝功能障碍
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。