强力霉素

为了减少耐药菌的产生并保持盐酸米诺环素片和其他抗菌药物的有效性，盐酸米诺环素片应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。

强力霉素说明

盐酸米诺环素是四环素4,7-双（二甲基氨基）-1,4,4a，5,5a，6,11,12a-八氢-3,10,12,12a-tetrahydroxy-1，11的半合成衍生物-二氧代-2-萘并羧酰胺单盐酸盐。其结构式为：

C 23 H 27 N 3 O 7 ·HCl

分子量493.94

口服米诺环素盐酸盐片含有相当于50 mg，75 mg或100 mg米诺环素的盐酸米诺环素。此外，50 mg，75 mg和100 mg片剂含有以下非活性成分：微晶纤维素NF，无水乳糖NF，聚维酮USP，胶体二氧化硅NF，硬脂酸镁NF和糖基淀粉钠NF。 50毫克，75毫克和100毫克片剂还含有欧巴代白，其中包含：二氧化钛USP，2910 USP羟丙甲纤维素，聚乙二醇400 NF和聚山梨酯80 NF。

动力蛋白-临床药理学

在对28名正常的空腹成年志愿者单剂量服用100毫克盐酸米诺环素片后，在1至3小时（平均1.71小时）内达到最高血清浓度，范围为491.71至1292.70 ng / mL（平均758.29 ng / mL） ）。正常志愿者的血清半衰期为11.38至24.31小时（平均17.03小时）。

当盐酸米诺环素片与包括乳制品在内的一顿饭同时服用时，盐酸米诺环素片的吸收程度略有下降（6％）。与在禁食条件下给药相比，当与食物一起给药时，血浆血浆峰值浓度略有降低（12％）并延迟了1.09小时。盐酸米诺环素可以与食物一起或不与食物一起施用。

在先前对其他米诺环素剂型的研究中，米诺环素血清半衰期在7例肝功能不全患者中为11至16小时，在5例肾功能不全患者中为18至69小时。当对12名正常志愿者给药时，米诺环素的泌尿和粪便恢复率是其他四环素的二分之一至三分之一。

微生物学

四环素主要是抑菌的，并被认为通过抑制蛋白质合成发挥其抗菌作用。四环素，包括米诺环素，对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性生物具有相似的抗菌谱。这些生物对四环素的交叉耐药性很普遍。

如适应症和用法部分所述，米诺环素在体外和临床感染中均具有抗下列大多数微生物的作用：

需氧菌阳性微生物

由于已显示许多以下革兰氏阳性微生物菌株对四环素具有抗性，因此特别建议进行培养和药敏试验。四环素类抗生素不用于链球菌疾病，除非已证明该生物易感。四环素不是治疗任何类型的葡萄球菌感染的首选药物。

炭疽杆菌一

单核细胞增生李斯特氏菌一

金黄色葡萄球菌

肺炎链球菌

需氧菌负微生物

芽孢杆菌

布鲁氏菌种

肉芽孢杆菌

胎儿弯曲杆菌

图兰弗朗西斯菌

嗜血杆菌

霍乱弧菌

鼠疫耶尔森氏菌

由于已显示下列革兰氏阴性微生物的许多菌株对四环素具有抗性，因此特别建议进行培养和药敏试验。

不动杆菌属

产气肠杆菌

大肠杆菌

戊型流感嗜血杆菌

克雷伯菌属

淋球菌一

脑膜炎奈瑟菌一

“其他”微生物

放线菌物种

轮枝疏螺旋体

鹦鹉热衣原体

沙眼衣原体

梭菌属a

变形虫种类

核梭菌亚种fusiforme a

海水分枝杆菌

肺炎支原体

痤疮丙酸杆菌

立克次体

梅毒螺旋体亚种pallidum a

梅毒螺旋体亚种雅司一

解脲脲原体

a禁忌青霉素时，四环素是治疗上述微生物引起的感染的替代药物。

药敏试验

应使用四环素进行药敏试验，因为它可预测对米诺环素的药敏性。但是，某些生物（例如某些葡萄球菌和不动杆菌属）可能比四环素更容易受到米诺环素和强力霉素的影响。

稀释技术：

定量方法用于确定抗菌药物的最小抑菌浓度（MIC）。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物的敏感性估计。 MIC应该使用标准化程序来确定。标准化程序基于稀释方法1,3 （肉汤或琼脂）或具有标准化接种物浓度和标准化浓度四环素粉的等效方法。 MIC值应根据以下标准进行解释：

用于测试好氧革兰氏阴性微生物（肠杆菌科），不动杆菌属和铜绿葡萄球菌：

为了测试b型流感嗜血杆菌和c型肺炎链球菌：

b这些解释性标准仅适用于使用嗜血杆菌测试培养基对流感嗜血杆菌进行肉汤微稀释敏感性测试。 1个

c这些解释性标准仅适用于使用阳离子调节的Muller-Hinton肉汤和2-5％溶解的马血进行肉汤微稀释敏感性测试。 1个

用于测试淋病奈瑟氏球菌d ：

d这些解释性标准仅适用于使用GC琼脂基质和1％确定的生长补品的琼脂稀释敏感性测试。 1个

报告“易感”表明，如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度，则病原体可能会被抑制。 “中级”报告表明结果应被认为是模棱两可的，并且，如果微生物不能完全替代其他具有临床可行性的药物，则应重复测试。该类别表示在生理上集中药物的身体部位或可以使用高剂量药物的情况下可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区，可防止小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。报告“抗药性”表明，如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度，则病原体不太可能被抑制；应该选择其他疗法。

标准化的药敏测试程序要求使用实验室控制微生物来控制实验室程序的技术方面。标准四环素粉应提供以下MIC值：

扩散技术：

需要测量区域直径的定量方法还提供了细菌对抗菌化合物敏感性的可重复估算。一种这样的标准化程序2，3需要使用标准化接种物浓度。该程序使用浸有30 mcg四环素（类磁盘）或30 mcg米诺环素的纸质圆盘来测试微生物对米诺环素的敏感性。

实验室提供的有关使用30 mcg四环素或美满霉素的单片药敏试验结果的报告应根据以下标准进行解释：

为了测试好氧革兰氏阴性微生物（肠杆菌科），不动杆菌属和金黄色葡萄球菌：

用于测试流感嗜血杆菌e ：

e这些区域直径标准仅适用于使用嗜血杆菌检测培养基和30 mcg四环素盘对流感嗜血杆菌的药敏试验。 2

用于测试淋病奈瑟氏球菌f ：

f这些解释性标准仅适用于磁盘扩散测试

使用GC琼脂和1％生长补充剂，以及30 mcg四环素圆片。 2

用于测试肺炎链球菌g ：

g这些解释性标准仅适用于使用5％羊血和30 mcg四环素圆盘调节的Muller-Hinton琼脂进行圆盘扩散测试。 2

用于测试霍乱弧菌h ：

h这些解释性标准仅适用于使用30 mcg四环素盘进行的盘扩散测试。 2

对于使用稀释技术的结果，解释应如上所述。解释涉及在圆盘试验中获得的直径与四环素的MIC的相关性。

与标准稀释技术一样，扩散方法要求使用实验室控制微生物，这些微生物用于控制实验室程序的技术方面。对于扩散技术，在这些实验室测试质量控制菌株中，30 mcg四环素或米诺环素圆片应提供以下区域直径：

强力霉素的适应症和用法

由于指定微生物的敏感菌株，盐酸米诺环素片剂可用于以下感染的治疗：

•

落基山发现由立克次体引起的发烧，斑疹伤寒和斑疹伤寒，Q发烧，立克次体痘和壁虱热。

•

肺炎支原体引起的呼吸道感染。

•

沙眼衣原体引起的性病淋巴肉芽肿。

•

因鹦鹉热衣原体引起的牛皮癣（鸟眼病）。

•

沙眼衣原体由沙眼衣原体引起，尽管根据免疫荧光判断，传染病并不总是被消除。

•

沙眼衣原体引起的结膜结膜炎。

•

由解脲脲原体或沙眼衣原体引起的成人非淋球菌性尿道炎，子宫颈或直肠感染

•

因反复发生的布鲁氏菌反复发热。

•

嗜血杆菌引起的假性

•

鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫。

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因兔弗朗西斯菌而引起的兔瘟。

•

霍乱弧菌引起的霍乱。

•

胎儿弯曲杆菌引起的弯曲杆菌感染。

•

因布鲁氏菌属（与链霉素）而引起的布鲁氏菌病。

•

细菌杆菌引起的巴氏杆菌病

•

由肉芽孢杆菌引起的腹股沟肉芽肿。

当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，米诺环素可用于治疗以下革兰氏阴性微生物引起的感染：

•

大肠杆菌。

•

产气肠杆菌。

•

志贺氏菌种。

•

不动杆菌属。

•

流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染。

•

Kiebsiella菌种引起的呼吸道和泌尿道感染。

当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，米诺环素盐酸盐片适用于治疗以下革兰氏阳性微生物引起的感染：

•

肺炎链球菌引起的上呼吸道感染

•

金黄色葡萄球菌引起的皮肤和皮肤结构感染。 （注意：米诺环素不是治疗任何类型葡萄球菌感染的首选药物）。

当禁忌青霉素时，米诺环素是治疗以下感染的替代药物：

•

淋病奈瑟菌引起的男性单纯性尿道炎，并用于治疗其他淋球菌感染。

•

淋病奈瑟菌引起的妇女感染。

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梅毒引起的梅毒螺旋体亚种螺旋体。

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引起的梅毒螺旋体亚种雅司雅司病。

•

由单核细胞增生性李斯特菌引起的李斯特菌病。

•

炭疽杆菌是由于炭疽杆菌引起的。

•

文森特氏菌由梭形杆菌引起。

•

以色列放线菌引起的放线菌病。

•

梭状芽胞杆菌引起的感染。

在急性肠道阿米巴病中，米诺环素可能是阿米比杀菌剂的有用辅助剂。

在严重痤疮中，米诺环素可能是有用的辅助治疗。

口服美满霉素可用于治疗无症状脑膜炎奈瑟氏球菌，以消除鼻咽中的脑膜炎球菌。为了保留美满霉素在无症状脑膜炎球菌载体治疗中的有用性，应执行诊断实验室程序，包括血清分型和药敏试验，以确定载体状态和正确的治疗方法。建议在脑膜炎球菌性脑膜炎高风险的情况下，预防性使用美满霉素。

口服米诺环素不适合治疗脑膜炎球菌感染。

尽管尚未进行任何受控的临床疗效研究，但有限的临床数据表明，口服米诺环素盐酸盐已成功用于治疗由海洋分枝杆菌引起的感染。

为减少耐药菌的产生并保持盐酸米诺环素片和其他抗菌药物的有效性，盐酸米诺环素片应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

禁忌症

该药物禁用于对任何四环素或产品制剂中任何成分过敏的人。

警告事项

像其他四环类抗微生物药一样，盐酸吗啉代片剂对孕妇造成胎儿伤害。如果在妊娠期间使用了四环素，或者如果患者在服用这些药物时成为孕妇，则应向患者施加对FETUS的潜在危害。在牙齿发育过程中使用四环类药物（最后一半的妊娠，婴儿和儿童年龄在8岁以下）可能会导致牙齿永久脱色（黄–灰褐色）。

在药物的长期使用过程中，这种不良反应更为常见，但在反复短期疗程后已观察到。牙釉质发育不全也有报道。因此，在牙根发育过程中不应使用四环类药物，除非其他药物不太可能有效或被禁忌。

所有四环素在任何骨形成组织中均形成稳定的钙复合物。在口服六环素剂量为每6小时25 mg / kg的早产人类婴儿中，观察到腓骨生长速率降低。当停药时，该反应显示为可逆的。

动物研究结果表明，四环素穿过胎盘，在胎儿组织中发现，并且对发育中的胎儿可能具有毒性作用（通常与骨骼发育迟缓有关）。在妊娠早期治疗的动物中已经注意到了胚胎毒性的证据。

据报道，使用米诺环素可引起皮疹，嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），包括致命病例。如果识别出该综合征，应立即停药。

四环素的抗合成代谢作用可能导致BUN升高。尽管对于肾功能正常的患者来说这不是问题，但在功能明显受损的患者中，较高的四环素血清水平可能会导致氮质血症，高磷酸盐血症和酸中毒。在这种情况下，建议监测肌酐和BUN，并且每日总剂量在24小时内不得超过200 mg（请参阅用法和用量）。如果存在肾功能不全，即使是常规的口服或肠胃外剂量也可能导致药物的全身性蓄积并可能引起肝毒性。

在服用四环素的一些人中观察到夸张的晒伤反应所表现出的光敏性。米诺环素已有报道。

米诺环素治疗已报道中枢神经系统副作用，包括头晕，头晕或眩晕。经历这些症状的患者在接受米诺环素治疗时应注意驾驶车辆或使用危险机械。这些症状在治疗过程中可能会消失，并且在停药时通常会迅速消失。

据报道，几乎所有的抗菌剂（包括盐酸米诺环素）都使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌的过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗不利，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

预防措施

概述：与其他抗生素制剂一样，使用这种药物可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生重感染，应停止使用抗生素并采取适当的治疗措施。

成人假性脑小脑（良性颅内高压）与使用四环素有关。通常的临床表现是头痛和视力模糊。 font肿与婴儿中使用四环素有关。尽管这些疾病和相关症状通常在四环素停用后即可缓解，但存在永久性后遗症的可能性。

有报道称米诺环素具有肝毒性。因此，对于肝功能不全的患者，应谨慎使用美满霉素，并与其他肝毒性药物联合使用。

必要时，切开引流或其他手术程序应与抗生素治疗结合进行。

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具盐酸米诺环素片不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。

病人须知

腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后，即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。

在服用四环素的一些人中观察到夸张的晒伤反应所表现出的光敏性。应该建议易受阳光直射或紫外线照射的患者使用四环素药物会发生这种反应，并且在出现皮肤红斑的第一个证据时应停止治疗。已经报道了使用米诺环素的反应。

患有中枢神经系统症状的患者在接受米诺环素治疗时应注意驾驶车辆或使用危险机械（请参阅警告）。

将四环素与口服避孕药同时使用可能会使口服避孕药的有效性降低（请参阅药物相互作用）。

应劝告患者，包括米诺环素盐酸盐片在内的抗菌药物只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开处方盐酸米诺环素片治疗细菌感染时，应告知患者尽管在治疗过程中通常感觉早些好转，但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个治疗过程可能会：（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性的可能性，并且将来无法用盐酸米诺环素片或其他抗菌药物治疗。

未使用的四环素抗生素供应应在有效期之前丢弃。

实验室测试

在怀疑患有梅毒的性病中，应在开始治疗前进行暗视野检查，并每月至少重复血液血清学检查四个月。

应当对包括造血，肾脏和肝脏在内的器官系统进行定期实验室评估。

药物相互作用

由于已显示四环素会降低血浆凝血酶原活性，因此正在接受抗凝治疗的患者可能需要向下调整其抗凝剂量。

由于抑菌药物可能会干扰青霉素的杀菌作用，因此建议避免与青霉素一起使用四环素类药物。

含有铝，钙或镁的抗酸剂和含铁制剂会损害四环素的吸收。

据报道，同时使用四环素和甲氧基氟烷会导致致命的肾脏毒性。

四环素与口服避孕药同时使用可能会使口服避孕药无效。

在米诺环素治疗之前，期间和之后不久应避免使用异维A酸。每种药物单独都与假性肿瘤脑相关（请参见注意事项）。

当麦角生物碱或其衍生物与四环素一起服用时，发生麦角病的风险增加。

药物和/或实验室测试的相互作用

由于干扰荧光测试，尿儿茶酚胺水平可能会错误升高。

致癌，致突变和生育力受损

在长期的大鼠致瘤性研究中，饮食中给予米诺环素可产生甲状腺肿瘤的证据。还发现米诺环素会在大鼠和狗中产生甲状腺增生。此外，在与相关抗生素土霉素（即肾上腺和垂体肿瘤）相关的研究中，有证据表明大鼠具有致癌活性。同样，尽管尚未进行米诺环素的致突变性研究，但已有报道称相关抗生素（盐酸四环素和土霉素）在体外哺乳动物细胞测定（即小鼠淋巴瘤和中国仓鼠肺细胞）中取得了积极的成果。第一部分（生育能力和一般生殖能力）研究提供了证据，米诺环素会损害雄性大鼠的生育能力。

怀孕

致畸作用：妊娠D类（请参阅警告）。

无论是否接触药物，所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。没有关于孕妇使用米诺环素的充分和良好对照的研究。与其他四环素类抗生素一样，米诺环素穿过胎盘，对孕妇给药可能会造成胎儿伤害。在上市后的经验中，很少有自发的先天性异常报告，包括肢体减少。关于这些报告的信息有限。因此，无法建立因果关联的结论。如果在怀孕期间使用米诺环素，或者如果患者在服药期间怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。

非致畸作用：（请参阅警告）。

人工与分娩

四环素对分娩和分娩的影响尚不清楚。

护理母亲

四环素从人乳中排出。由于使用四环素对婴儿进行护理可能会导致严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物（请参阅警告）。

儿科用

不建议将米诺环素用于8岁以下的儿童，除非治疗的预期益处大于风险（请参阅警告）。

老人用

口服米诺环素的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高（请参阅警告，剂量和给药）。

不良反应

由于口服美满霉素几乎完全吸收，对下肠特别是腹泻的副作用很少见。在接受四环素的患者中观察到以下不良反应。

整个身体：发烧和分泌物变色。

胃肠道：口腔和肛门生殖器区域的厌食症，恶心，呕吐，腹泻，消化不良，口腔炎，舌炎，吞咽困难，牙釉质发育不全，小肠结肠炎，假膜性结肠炎，胰腺炎，炎性病变（伴有单核过度生长）。据报道，服用胶囊和片剂形式的四环素类抗生素的患者出现食管炎和食道溃疡。这些患者大多数都在上床睡觉之前就服用了药物（请参阅剂量和用法）。

泌尿生殖道：阴道阴道炎。

肝毒性：高胆红素血症，肝胆汁淤积，肝酶升高，致命性肝衰竭和黄疸。据报道，包括自身免疫性肝炎在内的肝炎和肝功能衰竭（请参阅注意事项）。

皮肤：脱发，结节性红斑，指甲色素沉着过度，瘙痒，中毒性表皮坏死溶解和血管炎。黄斑丘疹和红斑皮疹。剥脱性皮炎已有报道。据报道有固定的药疹。龟头阴茎上发生的病变引起龟头炎。据报道，多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征。上面已经讨论了光敏性（请参阅警告）。皮肤和粘膜的色素沉着已有报道。

呼吸道：咳嗽，呼吸困难，支气管痉挛，哮喘加重和肺炎。

肾毒性：间质性肾炎。已经报道了BUN升高，并且明显与剂量有关（请参阅警告）。据报道可逆性急性肾功能衰竭。

肌肉骨骼：关节痛，关节炎，骨骼变色，肌痛，关节僵硬和关节肿胀。

过敏反应：已有荨麻疹，血管性神经性水肿，多关节痛，过敏反应/类过敏反应（包括休克和死亡），类过敏性紫癜，心肌炎，心包炎，全身性红斑狼疮加重和嗜酸性粒细胞增多的肺浸润的报道。也有短暂性狼疮样综合征和血清病样反应的报道。

血液：有粒细胞缺乏症，溶血性贫血，血小板减少症，白细胞减少症，嗜中性白血球减少症，全血细胞减少症和嗜酸性粒细胞增多症的报道。

中枢神经系统：抽搐，头晕，虚弱，感觉异常，镇静和眩晕。据报道，婴儿font门肿胀和成人良性颅内高压症（假性脑瘤）（见预防措施－总则）。头痛也有报道。

其他：在上市后的报道中，与米诺环素产品有关的甲状腺癌已有报道。当长期给予米诺环素治疗时，应考虑监测甲状腺癌的体征。如果长期服用，四环素据报道会产生甲状腺甲状腺的棕黑色微观变色。甲状腺功能异常的病例已有报道。

据报道，在8岁以下的儿童以及成年人中，牙齿都会变色（请参阅警告）。

据报道口腔变色（包括舌头，嘴唇和牙龈）。

据报道，使用盐酸米诺环素的患者出现耳鸣和听力下降。

已报告以下综合征。在某些涉及这些综合症的病例中，已报道死亡。与其他严重不良反应一样，如果发现任何这些综合征，则应立即停药：

过敏反应综合征，包括皮肤反应（如皮疹或剥脱性皮炎），嗜酸性粒细胞增多症和以下一种或多种：肝炎，肺炎，肾炎，心肌炎和心包炎。可能出现发烧和淋巴结肿大。

由阳性抗核抗体组成的狼疮样综合征；关节痛，关节炎，关节僵硬或关节肿胀；以及以下一种或多种：发烧，肌痛，肝炎，皮疹和血管炎。

发热引起的血清病样综合征；荨麻疹或皮疹;以及关节痛，关节炎，关节僵硬或关节肿胀。可能存在嗜酸性粒细胞增多。

吸毒

药物依赖

过量

服用过量时最常见的不良反应是头晕，恶心和呕吐。

没有已知的米诺环素解毒剂。

如果过量，请停止用药，对症治疗并制定支持措施。血液透析或腹膜透析不能大量清除米诺环素。

强力霉素的剂量和给药

与其他四环素相比，三环素分配器的常用剂量和给药频率。超过建议的剂量可能会导致副作用增加。

盐酸米诺环素片剂可以带或不带食物一起服用（参见临床药理学）。

建议摄入足量的液体以及四环素类药物的胶囊和片剂形式，以减少

对于8岁以上的小儿患者

常规儿童剂量：最初为4 mg / kg，然后每12小时2 mg / kg，但不得超过成人的常规剂量。

大人

盐酸米诺环素片剂的常规剂量最初为200 mg，然后每12小时100 mg。可选地，如果优选更频繁的剂量，则可以首先给予两或四片50mg片剂，然后每天四次给予一剂50mg片剂。

男性除尿道炎和肛门直肠感染外，无其他单纯性淋球菌感染：最初200 mg，随后每12小时100 mg，持续至少4天，并在2-3天内进行治疗后培养。

在治疗男性单纯性淋球菌性尿道炎时，建议每12小时100毫克，持续5天。

对于梅毒的治疗，应在10至15天的时间内服用通常剂量的盐酸米诺环素。建议密切随访，包括实验室检查。

在治疗脑膜炎球菌载体状态时，推荐剂量为每12小时100毫克，持续5天。

海水分枝杆菌感染：尽管尚未确定最佳剂量，但在少数情况下已成功使用每12小时100 mg，持续6至8周。

成人由沙眼衣原体或解脲支原体引起的简单尿道，宫颈内或直肠感染：口服，每12小时口服100 mg，持续至少7天。

建议摄入足量的液体以及四环素类药物的胶囊和片剂形式，以减少食道刺激和溃疡的风险。

美诺环素在肾功能不全（CL CR <80mL / min）患者中的药代动力学尚未完全表征。当前数据不足以确定是否需要调整剂量。 24小时内每日总剂量不应超过200毫克。但是，由于四环素具有抗合成代谢作用，因此应监测BUN和肌酐（请参阅警告）。

动力素如何供应

盐酸米诺环素片剂以水膜包衣片剂形式提供，其中含有相当于50 mg，75 mg和100 mg米诺环素的盐酸米诺环素。

50毫克片剂是白色的，未刻痕的，经过修饰的胶囊状，包衣片剂，其一侧凹陷有“ Par”，另一侧凹陷了“ 511”。每片含有相当于50 mg米诺环素的盐酸米诺环素，其供应如下：

NDC49884-096-01瓶100

75毫克片剂是白色的，未刻痕的，改良的胶囊状，带涂层的片剂，一侧凹陷有“ Par”，另一侧凹陷了“ 512”。每片含有相当于75毫克米诺环素的盐酸米诺环素，其供应如下：

NDC49884-097-01瓶100

100毫克片剂是白色的，未刻痕的，经过修饰的胶囊状，带涂层的片剂，一侧凹陷有“ Par”，另一侧凹陷了“ 513”。每片含有相当于100毫克米诺环素的盐酸米诺环素，供应如下：

NDC49884-098-03瓶50

储存在20至25ºC（68º至77ºF）[请参阅USP控制的室温]

避免光照，湿气和过热。

分配在USP中定义的密封，耐光的容器中。在这打字

动物药理和/或毒理学

已观察到盐酸米诺环素会在实验动物（大鼠，小型猪，狗和猴子）中引起甲状腺的深色变色。在大鼠中，长期用盐酸米诺环素治疗已导致甲状腺肿大，并伴有放射性碘摄取升高和甲状腺肿瘤产生的证据。还发现盐酸米诺环素会在大鼠和狗中产生甲状腺增生。

临床研究

参考资料

1.国家临床实验室标准委员会，有氧生长的细菌的稀释抗菌药敏试验方法-第四版；批准标准。 NCCLS文件M7-A4，第美国宾夕法尼亚州韦恩市西谷路940号NCCLS 2号17号。 1997年1月。

2.美国国家临床实验室标准委员会，《抗菌片药敏试验性能标准》第六版；批准标准。 NCCLS文件M2-A6，第1997年1月，宾夕法尼亚州韦恩市西谷路940号NCCLS 1号院第17号，套房

3.国家临床实验室标准委员会，抗微生物药敏试验性能标准-第八版；批准标准。 NCCLS文件M100-S8，第宾夕法尼亚州韦恩市西谷路940号NCCLS 1号18号。 1998年1月。

病人须知

Dynacin®[DI-NA-SIN]

（盐酸米诺环素片，美国药典）

50mg，75mg和100mg

请阅读随Dynacin®片您或您的家人开始服用之前，每次你得到一个笔芯的患者信息。可能有新的信息。本传单不代替与您的医生谈论您的医疗状况或治疗方法。

什么是Dynacin®？

Dynacin®是一种四环素类抗生素药。 Dynacin®用于由细菌引起的治疗某些感染。这些包括皮肤，呼吸道，泌尿道感染，某些性传播疾病等。 Dynacin®可以与其他治疗严重痤疮使用一起。

有时，称为病毒的其他细菌会引起感染。普通感冒是病毒。 Dynacin®，像其他抗生素，不能治疗病毒。

谁不应该使用Dynacin®？

不要把Dynacin®如果你是过敏米诺环素或其它四环素类抗生素。

如果您不确定，请向您的医生或药剂师索要这些药物的清单。见这个样本的月底在Dynacin®成分的完整列表。

不建议孕妇或儿童多达8岁，因Dynacin®：

1。

Dynacin®可能会伤害未出生的胎儿。

2。

Dynacin®可能会永久关闭牙齿发育过程中yellow¬gray¬brown婴儿或儿童的牙齿。牙齿发育发生在怀孕的后半部分，直到8岁。

我应该开始Dynacin®片之前告诉我的医生？

告诉医生您所有的医疗状况，包括以下情况：

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有肝脏或肾脏问题。

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正在怀孕或打算怀孕。 Dynacin®可能会伤害你腹中的宝宝。停止服用Dynacin®和打电话给你的医生，如果你同时服用，怀孕。

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正在母乳喂养。 Dynacin®进入您的牛奶，可能会伤害您的宝宝。你应该决定是否使用Dynacin®或母乳喂养，但不能同时使用。

告诉您的医生您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。 Dynacin®和其他药物可能会相互作用。尤其要告诉医生您是否服用：

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避孕药。 Dynacin®可以让你的避孕药效果较差。

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血液稀释剂。您的血液稀释剂的剂量可能必须降低。

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青霉素抗生素药。 Dynacin®和青霉素不应该一起使用。

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偏头痛药物称为麦角生物碱。

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粉刺药异维A酸称为（维甲酸®，Amnesteem®，Claravis®，Sotret®）。

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包含铝，钙或镁或含铁产物的抗酸剂。

了解您所服用的药物，并列一份清单，以便在您每次购买新药时向医生和药剂师展示。

我应该采取Dynacin®片？

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完全按照医生的指示服用Dynacin®片剂。跳过剂量或不采取所有Dynacin®可能：

•

降低治疗效果。

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增加细菌会发展到Dynacin®阻力的机会。

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将Dynacin®与一整杯液体一起服用。以Dynacin®有足够的液体可能会降低你患过敏或溃疡在你的食道的机会。食道是连接您的嘴和胃的导管。

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Dynacin®片剂可采取或没有食物。如果您忘记带Dynacin®，把它作为你还记得尽快。

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如果你花太多的Dynacin®，打电话给你的医生或毒物控制中心的时候了。

什么是Dynacin®可能的副作用？

Dynacin®可能会导致严重的副作用。停止Dynacin®和打电话给医生，如果您有：

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水样腹泻

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血便

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胃痉挛

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不寻常的头痛

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模糊的视野

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发热

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皮疹

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关节痛

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感觉很累

Dynacin®也可引起：

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中枢神经系统的影响。 Symptoms include light-headedness, dizziness, and a spinning feeling (vertigo). You should not drive or operate machines if you have these symptoms.

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sun sensitivity (photosensitivity). You may get a worse sunburn with Dynacin®. Avoid sun exposure and the use of sunlamps or tanning beds. Protect your skin while out in the sunlight. Stop Dynacin® and call your doctor if your skin turns red.

These are not all the side effects with Dynacin ® . Ask your doctor or pharmacist for more information.

How should I store Dynacin ® Tablets?

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Store Dynacin® Tablets at room temperature and away from excess heat and moisture.

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Throw away any Dynacin® that is outdated or no longer needed.

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Keep Dynacin® Tablets and all medicines out of the reach of children.

General advice about Dynacin ® Tablets