这不是与该药物(eltrombopag片剂)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物(艾罗莫巴片)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用此药(艾罗莫巴片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
较常报道的副作用包括:白内障。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于eltrombopag:口服混悬剂,口服片剂
口服途径(悬浮粉;片剂)
在慢性丙型肝炎患者中,Eltrombopag联合干扰素和利巴韦林可能会增加肝代偿失调的风险。 Eltrombopag可能会增加发生严重且可能危及生命的肝毒性的风险;应当监测肝功能,必要时停止治疗。
除其所需的作用外,eltrombopag可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用Eltrombopag时,如果有以下任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
可能出现Eltrombopag的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于eltrombopag:口服粉剂,口服片剂
ITP患者中报告的最常见副作用包括恶心,腹泻,上呼吸道感染,呕吐,ALT增加,肌痛,尿路感染,口咽痛,AST增加,咽炎,背痛,流感,感觉异常和皮疹。
在慢性丙型肝炎的血小板减少症患者中报告的最常见的副作用包括贫血,发热,疲劳,头痛,恶心,腹泻,食欲下降,类流感病,乏力,失眠,咳嗽,瘙痒,发冷,肌痛,脱发和周围水肿。 [参考]
常见(1%至10%):深静脉血栓形成,水肿,心pit,心电图QT间隔延长,血栓形成/血栓栓塞事件
罕见(0.1%至1%):急性心肌梗塞,心血管疾病,胸痛,紫osis,栓塞,潮红,血肿,潮热,高血压,窦性心动过速,浅表性血栓性静脉炎,心动过速[参考]
非常常见(10%或更多):总胆红素大于或等于正常上限(ULN)的1.5倍(76%),ALT或AST大于3 x ULN,总胆红素大于1.5 x ULN(44% ),ALT或AST大于3 x ULN,总胆红素大于2 x ULN(33%),ALT增加(32%),ALT不良事件常用术语标准(CTCAE)3级增加(26%),AST增加(20%),血液胆红素增加(20%),AST CTCAE 3级增加(15%),胆红素CTCAE 3级增加(12%)
常见(1%至10%):肝功能异常,腹水,肝衰竭,高胆红素血症,血碱性磷酸酶升高,黄疸,门静脉血栓形成,药物性肝损伤,CTCAE 4级升高,AST CTCAE 4级升高,胆红素CTCAE四年级提高
罕见(0.1%至1%):胆汁淤积,肝病变,肝炎[参考]
在临床试验中,与安慰剂相比,在用Eltrombopag治疗的慢性HCV肝硬化的慢性HCV患者中,肝失代偿(腹水,肝性脑病,静脉曲张出血,自发性细菌性腹膜炎)的报道更为普遍。 [参考]
在临床研究中,出血是最常见的严重不良反应,大多数出血反应是在停服Eltrombopag之后发生的。 [参考]
非常常见(10%或更多):贫血
常见(1%至10%):血红蛋白减少,中性粒细胞减少,白细胞减少,溶血性贫血,INR增加,淋巴细胞减少,活化的部分凝血活酶时间延长
罕见(0.1%至1%):异细胞增多,嗜酸性粒细胞增多,血红蛋白增加,中性粒细胞计数增加,血小板计数增加,白细胞增多,粒细胞增多,骨髓细胞增多,血小板减少
未报告频率:血栓性微血管病[参考]
非常常见(10%或更多):腹泻,恶心
常见(1%至10%):腹部不适,腹胀,腹痛,口疮性口炎,便秘,口干,消化不良,消化不良,食管静脉曲张出血,食管静脉曲张,胃炎,胃肠炎,口腔炎,胃食管反流病, ,上腹部疼痛,呕吐
罕见(0.1%至1%):腹部压痛,粪便变色,肠胃气胀,食物中毒,频繁排便,牙龈出血,舌痛,呕血,痔疮,口腔出血,口腔不适[参考]
非常常见(10%或更多):瘙痒,皮疹,脱发
常见(1%至10%):皮肤干燥,湿疹,红斑,全身瘙痒,多汗症,盗汗,瘙痒性皮疹,皮肤病变,皮肤变色(包括色素沉着)
罕见(0.1%至1%):冷汗,挫伤,皮肤病,瘀斑,伤口发炎,黑素病,瘀斑,色素沉着症,皮肤脱落,面部肿胀,晒伤,荨麻疹[参考]
常见(1%至10%):尿路感染
罕见(0.1%至1%):排尿困难,白细胞增多症,夜尿症,蛋白尿[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏[参考]
非常常见(10%或更多):流感样疾病
常见(1%至10%):流行性感冒,口腔疱疹[参考]
很常见(10%或更多):食欲下降
常见(1%至10%):体重异常减轻,血白蛋白降低,高血糖症,血糖升高
罕见(0.1%至10%):痛风,低血钙,低钾血症,食欲增加,血白蛋白增加,血尿酸增加,总蛋白增加,体重增加[参考]
非常常见(10%或更多):四肢疼痛,肌痛,肌肉痉挛,关节痛
常见(1%至10%):背痛,骨痛,肌肉骨骼痛
罕见(0.1%至1%):肌肉无力,沉重感[Ref]
非常常见(10%或更多):头痛,头晕
常见(1%至10%):肝性脑病,嗜睡,记忆力减退,感觉异常
罕见(0.1%至1%):平衡障碍,脑梗塞,感觉异常,偏瘫,感觉不足,偏头痛,先兆性偏头痛,周围神经病,周围感觉神经病,嗜睡,语言障碍,毒性神经病,震颤,血管性头痛[参考]
很常见(10%或更多):白内障发展或恶化(高达11%)
常见(1%至10%):干眼症,眼黄疸,视网膜渗出液,视网膜出血
罕见(0.1%至1%):视力检查异常,散光,睑缘炎,视力模糊,结膜出血,皮质性白内障,眼痛,流泪增加,干燥性角膜结膜炎,晶状体混浊,视网膜出血,视网膜色素上皮病,视力降低,视力障碍, [参考]
常见(1%至10%):恶性肝肿瘤
罕见(0.1%至1%):乙状结肠癌[参考]
很常见(10%或更多):失眠
常见(1%至10%):躁动,焦虑,精神错乱,抑郁,注意力不集中,睡眠障碍
罕见(0.1%至1%):情绪变化,冷漠,流泪[参考]
罕见(0.1%至1%):血肌酐增加,血尿素增加,尿液pH值增加,尿蛋白/肌酐比率增加,狼疮性肾炎,肾衰竭[参考]
非常常见(10%或更多):咳嗽(最高23%),上呼吸道感染(最高17%),鼻咽炎(最高12%),鼻漏(最高12%)
常见(1%至10%):支气管炎,呼吸困难,劳累性呼吸困难,口咽痛,咽炎,生产性咳嗽,肺栓塞,上呼吸道感染,鼻炎,口咽痛
罕见(0.1%至1%):鼻出血,鼻腔不适,口咽水泡,肺炎,肺梗塞,鼻窦炎,鼻窦疾病,睡眠呼吸暂停综合症,扁桃体炎[参考]
非常常见(10%或更多):乏力,发冷,疲劳,发热,外周水肿,克隆细胞遗传进化,新的细胞遗传异常,复杂的7号染色体变化
常见(1%至10%):胸部不适,烦躁不安,全身不适,非心脏性胸痛,疼痛,7号染色体丢失,染色体畸变,13号染色体缺失
罕见(0.1%至1%):耳痛,发烧,发抖,不适,失调,粘膜发炎,发热,异物感,眩晕,血管穿刺部位出血,细胞增生异常增生的特征,可能与骨髓增生异常综合症[参考]
常见(1%至10%):注射部位皮疹/瘙痒,注射部位反应[参考]
1.“产品信息。Promacta(eltrombopag)。”葛兰素史克公司,北卡罗莱纳州三角研究园。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
第一线严重再生障碍性贫血:
初始剂量:每天口服150 mg
亚洲祖先患者(例如中国人,日本人,台湾人,韩国人或泰国人) :
初始剂量:每天口服75 mg
治疗时间:6个月
评论:
-如果基线ALT或AST水平高于正常上限(ULN)的6倍,则在转氨酶水平低于5 x ULN之前,请勿开始使用该药物。
-与标准免疫抑制疗法同时开始使用该药。
-不要超过初始剂量。
用途:与标准的免疫抑制疗法联合作为重度再生障碍性贫血患者的一线治疗。
难治性再生障碍性贫血:
初始剂量:每天口服50毫克;可以根据需要每2周以50 mg增量调整剂量,以使血小板计数达到50到200 x 10(9)/ L。
亚洲祖先患者:
初始剂量:每天口服25 mg;可以根据需要每2周以50 mg增量调整剂量,以使血小板计数达到50到200 x 10(9)/ L。
维持剂量:达到和维持血小板计数在50至200 x 10(9)/ L之间所需的最低剂量。
最大剂量:每天一次口服150毫克
治疗持续时间:如果用这种药物治疗16周后未发生血液学反应,请停止治疗。
评论:
-对于达到三系反应(包括输血独立性)且持续至少8周的患者,该药物的剂量可减少50%。如果8周后计数保持稳定
减少剂量,则可以停药。如果血小板计数降至30 x 10(9)/ L以下,血红蛋白降至9 g / dL以下,或绝对中性粒细胞计数(ANC)降至0.5 x 10(9)/ L以下,则可以在先前的有效剂量。
-如果观察到新的细胞遗传学异常,请考虑停药。
用途:治疗对以下疾病反应不足的严重再生障碍性贫血
免疫抑制疗法。
初始剂量:每天一次口服50 mg
东亚血统的患者(例如中国人,日本人,台湾人或韩国人):
初始剂量:每天口服25 mg
维持剂量:达到并维持血小板计数在50至200 x 10(9)/ L之间以降低出血风险的最低剂量。
最大剂量:每天一次口服75毫克
持续时间:如果在每日最大剂量下治疗4周后血小板计数没有增加到足以避免临床上重要的出血的水平,则应停止治疗。
评论:
-每周监测CBC的差异,包括血小板计数,直到血小板计数稳定为止,此后每月监测一次。治疗终止后,每周应至少持续监测4周。
-血小板计数通常在开始治疗后1至2周内增加,而在治疗终止后1至2周内减少。
用途:用于对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术反应不足的慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)患者的血小板减少症的治疗。
初始剂量:每天口服25 mg
维持剂量:达到和维持用聚乙二醇化干扰素和利巴韦林进行抗病毒治疗所需的血小板计数的最低剂量。
最大剂量:每天一次口服100毫克
持续时间:当停止同时进行抗病毒治疗时应停止治疗
评论:
-根据血小板计数反应,根据需要每两周以25 mg为增量调整每日剂量。
-在开始抗病毒治疗之前,每周监测血小板计数。
-在抗病毒治疗期间,每周监测CBC的差异,包括血小板计数,直到血小板计数稳定为止。此后每月监测一次血小板计数。
-使用Eltrombopag治疗的第一周内,血小板计数通常开始增加。
用途:治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,以开始和维持基于干扰素的治疗。
1至5年:
初始剂量:每天口服25 mg
6年或以上:
初始剂量:每天一次口服50 mg
东亚血统的患者(例如中国人,日本人,台湾人或韩国人):
初始剂量:每天口服25 mg
维持剂量:达到并维持血小板计数在50至200 x 10(9)/ L之间以降低出血风险的最低剂量。
最大剂量:每天一次口服75毫克
持续时间:如果在每日最大剂量下治疗4周后血小板计数没有增加到足以避免临床上重要的出血的水平,则应停止治疗。
评论:
-每周监测CBC的差异,包括血小板计数,直到血小板计数稳定为止,此后每月监测一次。治疗终止后,每周应至少持续监测4周。
-血小板计数通常在开始治疗后1至2周内增加,而在治疗终止后1至2周内减少。
用途:治疗1岁及1岁以上患有慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的患者,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术的反应不足。
第一线严重再生障碍性贫血:
初始剂量:
2至5年:每天口服2.5 mg / kg
6至11岁:每天口服75毫克
12岁以上:每天口服150毫克
亚洲血统的患者(例如中国人,日本人,台湾人,韩国人或泰国人) :
初始剂量:
2至5年:每天一次口服1.25 mg / kg
6至11岁:每天口服37.5毫克
12岁以上:每天口服75毫克
治疗时间:6个月
评论:
-如果基线ALT或AST水平高于正常上限(ULN)的6倍,则在转氨酶水平低于5 x ULN之前,请勿开始使用该药物。
-与标准免疫抑制疗法同时开始使用该药。
-不要超过初始剂量。
用途:与标准的免疫抑制疗法联合作为重度再生障碍性贫血患者的一线治疗。
不建议调整剂量;谨慎使用并密切监视。
慢性免疫性血小板减少症:
-轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A,B或C):每天口服一次,剂量为25 mg
-患有重度肝功能异常的东亚血统:每天口服一次,剂量为12.5 mg
-对于肝功能不全的患者(Child-Pugh Class A,B,C级),在开始服用Eltrombopag或以后增加任何剂量后,请等待3周,然后再增加剂量。
慢性肝炎C型血小板减少症:
肝功能障碍:不建议调整剂量
第一线严重再生障碍性贫血:
如果基线ALT或AST水平大于正常上限(ULN)的6倍,请不要开始使用该药物,直到转氨酶水平低于5 x ULN为止。
轻度至严重肝功能障碍(Child-Pugh A,B或C) :
初始剂量:
2至5年:每天一次1.25毫克/千克,持续6个月
6至11岁:每天37.5 mg口服,共6个月
12岁以上:每天口服75毫克,共6个月
ALT或AST升高幅度大于6倍ULN:停药。一旦ALT或AST小于5 x ULN,请以相同剂量重新启动该药物。
重新启动该药物后,ALT或AST升高幅度大于6倍ULN:停用该药物并至少每3至4天监测一次ALT或AST。一旦ALT或AST小于5倍ULN,则应以比先前剂量减少25毫克的日剂量重新启动该药物。
如果减量后ALT或AST返回大于6倍ULN:将该药物的每日剂量减少25 mg,直到ALT或AST低于5倍ULN。在小于12岁的小儿患者中,将每日剂量减少至少15%至可以服用的最近剂量。
难治性再生障碍性贫血:
轻度至严重肝功能障碍(Child-Pugh A,B或C) :
初始剂量:每天口服25 mg
一般:
如果肝功能正常的患者或转氨酶预处理水平升高的患者中转氨酶升高,且ALT水平至少升高3倍ULN,转氨酶升高至少3倍基线水平,则停用eltrombopag :
-逐步增加,
-持续至少4周,
-伴有直接胆红素升高,或
-伴有肝损伤的临床症状或肝代偿失调的证据
如果益处大于风险,可以谨慎地重新开始治疗,并在剂量调整阶段每周进行LFT监测;但是,如果LFT异常仍然存在,恶化或再次发生,则应永久终止使用。
一般:
-建议在每次调整剂量之间至少间隔2周,以便观察对剂量的影响
血小板计数。
-过多的血小板计数反应必须停用Eltrombopag治疗。
慢性ITP患者的血小板减少症:
常规:在医学上适当的情况下,应调整伴随ITP药物的剂量方案,以避免
Eltrombopag治疗期间血小板计数过度增加。
血小板计数:
-至少2周Eltrombopag治疗后少于50 x 10(9)/ L:将每日剂量增加25 mg,每天最多增加75 mg。对于每天服用12.5 mg的患者,将剂量增加到每天25 mg,然后再增加25 mg。
-随时大于或等于200 x 10(9)/ L至小于或等于400 x 10(9)/ L:将每日剂量减少25 mg。对于每天服用25毫克的患者,请将剂量降低至每天12.5毫克。
-大于400 x 10(9)/ L:停止Eltrombopag;将血小板监测提高到每周两次。一旦血小板计数低于150 x 10(9)/ L,则以每天减少25 mg的剂量重新开始Eltrombopag。对于每天服用25 mg的患者,每天应以12.5 mg重新开始治疗。
-在最小剂量的Eltrombopag治疗2周后大于400 x 10(9)/ L:停用eltrombopag
慢性丙型肝炎患者的血小板减少症:
一般:
-在抗病毒治疗期间,应调整Eltrombopag的剂量,以避免降低Peginterferon的剂量。
停止抗病毒治疗时应停用Eltrombopag。
血小板计数:
-至少两周Eltrombopag治疗后少于50 x 10(9)/ L:将每日剂量增加25 mg,每天最多增加100 mg
-随时大于或等于200 x 10(9)/ L至小于或等于400 x 10(9)/ L:将每日剂量减少25 mg
-大于400 x 10(9)/ L:停止Eltrombopag;将血小板监测提高到每周两次。一旦血小板计数低于150 x 10(9)/ L,则以每天减少25 mg的剂量重新开始Eltrombopag。对于每天服用25 mg的患者,每天应以12.5 mg重新开始治疗。
-以最小剂量的Eltrombopag治疗2周后大于400 x 10(9)/ L:停用eltrombopag
一线严重再生障碍性贫血:
血小板计数:
-大于200 x 10(9)/ L至小于或等于400 x 10(9)/ L:每2周将每日剂量减少25 mg,直至保持至少50 x血小板计数的最低剂量10(9)/升。在小于12岁的儿童患者中,将剂量降低12.5 mg。
-大于400 x 10(9)/ L:停药1周。一旦血小板计数低于200 x 10(9)/ L,则应以每天减少25 mg的剂量重新开始服用该药物(对于12岁以下的小儿患者则为12.5 mg)。
血栓栓塞事件(例如,深静脉血栓形成,肺栓塞,中风,心肌梗塞):停用该药,但仍在马抗胸腺细胞球蛋白(h-ATG)和环孢素上使用。
难治性严重再生障碍性贫血:
血小板计数:
-服用至少2周后少于50 x 10(9)/ L:将每日剂量增加50 mg至
最高150毫克/天。对于每天服用25毫克的患者,将剂量增加到每天50毫克,然后再增加50毫克的剂量。
-随时大于或等于200 x 10(9)/ L至小于或等于400 x 10(9)/ L:将每日剂量减少50 mg。
-大于400 x 10(9)/ L:停药1周。一旦血小板计数低于150 x 10(9)/ L,应以减少50 mg的剂量重新开始治疗。
-在使用本药的最低剂量治疗2周后大于400 x 10(9)/ L:停止使用该药。
美国盒装警告:
-慢性丙型肝炎患者肝失代偿的风险:在慢性丙型肝炎患者中,Eltrombopag联合干扰素和利巴韦林可能会增加肝代偿失调的风险。
-肝毒性的风险:该药物可能会增加发生严重且可能危及生命的肝毒性的风险。监测肝功能并按照建议中止给药。
ITP年龄小于1岁的患者尚未确定安全性和有效性。对于严重再生障碍性贫血与马抗胸腺细胞球蛋白(h-ATG)和环孢菌素联用的一线治疗,尚未确定2岁以下患者的安全性和有效性。年龄小于18岁的患有慢性丙型肝炎和严重再生障碍性贫血的血小板减少症的患者尚未确定安全性和有效性。
请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。
数据不可用
行政建议:
-该药物应在不进餐或钙含量低(50 mg或更少)的情况下服用,并且应在其他药物(例如抗酸剂),富含钙的食物或含有多价阳离子的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用例如铁,钙,铝,镁,硒和锌。
-在任何24小时内,请勿服用超过一剂的Eltrombopag。
-请勿分裂,咀嚼或压碎片剂,并与食物或液体混合。
重构/准备技术:应咨询制造商的产品信息。
监控:
-心血管:血栓形成/血栓栓塞事件
-血液学:CBC有差异,包括血小板计数
-肝:肝功能
一般:
-Eltrombopag不得用于标准化血小板计数。
-有关这些药物的更多信息,应咨询有关聚乙二醇化干扰素和利巴韦林治疗的处方信息。
已知共有141种药物与Eltrombopag相互作用。
查看下列药物的交互作用报告: Eltrombopag和下列药物。
Eltrombopag与酒精/食物有2种相互作用
Eltrombopag有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |