Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦（口服）

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常用品牌名称

在美国

• tri

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：抗感染药

药理学类别：整合酶抑制剂

用于elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦

Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦的组合用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。 HIV是导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的病毒。 Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦通常用于尚未接受任何HIV感染药物治疗的成年患者。

Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦的组合不能治愈或预防HIV感染或AIDS。它有助于阻止HIV繁殖，并且似乎减慢了免疫系统的破坏。这可能有助于延迟通常与AIDS或HIV疾病相关的问题的发生。 Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦不会阻止您将HIV传播给其他人。接受elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦治疗的人可能继续存在其他通常与艾滋病或艾滋病相关的问题。

Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦只能在医生的处方药中使用。

在使用elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对elvitegravir，cobicistat，emtricitabine和tenofovir或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄小于12岁或体重不足35公斤的儿童，年龄与Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦合用的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦联合治疗老年人的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏，肝脏或心脏问题，这可能需要谨慎接受Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦的患者。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿夫唑嗪
• 卡马西平
• 西沙必利
• 秋水仙碱
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 二氢麦角胺
• 阿霉素
• 盐酸阿霉素脂质体
• 决奈达隆
• 依曲曲坦
• 依格司他
• 依普利农
• 麦角新碱
• 麦角胺
• 磷苯妥英
• 硫酸异氟康唑鎓
• 伊伐布雷定
• 罗米替肽
• 洛伐他汀
• 卢拉西酮
• 马拉维罗克
• 甲基麦角新碱
• 咪达唑仑
• 纳洛索尔
• 帕唑帕尼
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 吡im嗪
• 普立米酮
• 雷诺嗪
• 利福平
• 里奥瓜瓜
• 罗米地辛
• 西地那非
• 西洛多辛
• 辛伐他汀
• 圣约翰草
• 托伐普坦
• 三唑仑
• 威尼托克斯

通常不建议将elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦与以下任何一种药物同时使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿库鲁替尼
• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• 阿多曲妥珠单抗Emtansine
• 阿法替尼
• 阿芬太尼
• 阿普唑仑
• 铝
• 胺碘酮
• 安普那韦
• 阿莫美汀
• 阿帕鲁胺
• 阿哌沙班
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 阿司匹林
• 阿扎那韦
• 阿瓦那非
• 贝达喹啉
• 苯氢可酮
• 贝曲沙班
• 博西泼韦
• 波森坦
• 博舒替尼
• 布里格替尼
• 溴芬酸
• 溴隐亭
• 布地奈德
• 布非昔马克
• 丁丙诺啡
• 丁螺环酮
• 卡巴他赛
• 卡波替尼
• 降钙素二醇
• 钙
• 卡比拉嗪
• 塞来昔布
• 色瑞替尼
• 胆碱水杨酸酯
• 西洛他唑
• 克拉霉素
• 氯尼辛
• 柯美替尼
• 可待因
• 帕潘西伯
• 环磷酰胺
• 环孢菌素
• 达比加群酯
• 达拉非尼
• 达卡他韦
• 达鲁纳韦
• 达沙替尼
• fla
• 德拉曼尼德
• 德拉维定
• 地塞米松
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 地西p
• 双氯芬酸
• 地高辛
• 双氟尼醛
• 地高辛
• 二氢可待因
• 双吡酮
• 二吡酰胺
• 多西他赛
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• Droxicam
• 杜韦利西布
• Elagolix
• 埃尔巴斯维尔
• Elexacaftor
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 厄洛替尼
• 红霉素
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托昔布
• 依他韦
• 依维莫司
• 费曲替尼
• 费比纳克
• 非诺洛芬
• 芬太尼
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 氟卡尼
• 氟他汀
• 氟草酸
• 氟西汀
• 氟比洛芬
• 氟替卡松
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 扶正剂
• Glasdegib
• 格雷佐韦
• 氟哌啶醇
• 马尾
• 氢可酮
• 氢化可的松
• 依鲁替尼
• 布洛芬
• 伊达利西布
• 异环磷酰胺
• 哌啶酮
• 消炎痛
• 伊立替康
• 伊立替康脂质体
• 铁
• 伊司茶碱
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 依夫西尼布
• 酮康唑
• 酮洛芬
• 酮咯酸
• 拉帕替尼
• 拉罗替尼
• 利地帕韦
• 利福米林
• 左旋米那普仑
• 利多卡因
• 罗匹那韦
• 罗拉替尼
• 氯诺昔康
• 洛索洛芬
• 鲁米拉昔布
• Macitentan
• 磁石
• 镁
• 马尼地平
• 甲氯芬酸钠
• 甲芬那酸
• 美洛昔康
• 哌替啶
• 美沙酮
• 美西律
• Midostaurin
• 米非司酮
• 灭氟灵
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 萘丁美酮
• 萘普生
• 尼帕芬那
• 奈拉替尼
• 网友
• 奈韦拉平
• 硝苯地平
• 尼氟酸
• 尼洛替尼
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 尼莫地平
• 尼索地平
• 奥拉帕里布
• 奥利司他
• 奥沙普嗪
• 奥卡西平
• 羟考酮
• 羟苯乙酮
• Palbociclib
• Panobinostat
• 帕瑞昔布
• 喷他佐辛
• 培西达替尼
• 苯丁酮
• 酮洛芬
• 匹马沙林
• 哌喹
• 吡罗昔康
• 匹克酮
• 帕那替尼
• 普罗洛芬
• 强的松
• 普罗格他新
• 普罗帕酮
• 丙草酮
• 丙草酮
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 瑞波西汀
• 雷戈非尼
• 维他命
• 核糖体
• 利福布汀
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 利伐沙班
• 罗非昔布
• 罗苏伐他汀
• 鲁索替尼
• 水杨酸
• 沙美特罗
• 盐酸盐
• 沙奎那韦
• 西美普韦
• 西罗莫司
• 水杨酸钠
• Sonidegib
• 硫糖铝
• 舒芬太尼
• 苏林达克
• 舒尼替尼
• 舒维生
• 他克莫司
• 他达拉非
• 坦索罗辛
• 泰利霉素
• 特罗罗莫司
• 替诺昔康
• 特扎卡福特
• 蒂奥帕
• 噻苯丙酸
• 替卡格雷洛
• 提普那韦
• 甲苯磺酸
• 托美汀
• 托泊替康
• 托瑞米芬
• 特拉贝丁
• 曲马多
• 曲唑酮
• 缬苯那嗪
• 伐地昔布
• 伐地那非
• 维拉非尼
• 紫杉醇
• 维拉唑酮
• 长春碱
• 长春新碱
• 长春新碱硫酸盐脂质体
• 长春氟宁
• Vorapaxar
• 伏立康唑
• Voxelotor
• 华法林
• 扎努布鲁替尼
• 锌锌
• 唑吡坦

将elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿立哌唑月桂酯
• 阿扎那韦
• 阿托伐他汀
• 达鲁纳韦
• 茚地那韦
• 罗匹那韦
• 奈非那韦
• 利托那韦
• 提普那韦

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 骨骼问题（例如骨折，软化症），病史或
• Fanconi综合征（肾脏疾病），
• 乙肝感染，有或无病史
• 肾功能衰竭的病史—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病，中度至重度或
• 严重的肝病-不建议在这些情况下的患者使用。

正确使用elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦

完全按照医生的指示服用依维戈韦，考比司他，恩曲他滨和替诺福韦。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。

Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦配有患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍，以防出现新信息。如有任何疑问，应咨询医生。

Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦应与食物一起服用。

在未事先咨询医生的情况下，请勿更改剂量或停止使用elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦。当您的elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦的药量不足时，请提前联系您的医生或药剂师。不要让自己耗尽elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦。

如果您正在服用含铝或镁的抗酸剂（例如，Maalox®，Mylanta®，Tums®），请不要在服用Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦的同时服用。最好在服用Stribild®之前或之后至少2小时服用这些药物。这些药物可能会使Stribild®无法正常工作。

加药

对于不同的患者，elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于艾滋病毒感染的治疗：
    • 12岁及12岁以上的成年人和儿童至少重35公斤（kg）-每天一次。
    • 12岁以下或体重不超过35公斤的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过一剂Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

如果瓶上的密封破损或缺失，请勿使用elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦。保持瓶子密闭。将药物保存在药房提供的原始药瓶中。

使用Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦时的注意事项

您的医生会希望定期检查您或您孩子的病情，尤其是在您服用elvitegravir，cobicistat，emtricitabine和tenofovir的前几周。可能需要进行血液和尿液检查，以检查是否有不良影响。

该组合片剂中的药物也可作为Atripla®，Complera®，Descovy®，Emtriva®，Genvoya®，Odefsey®，Truvada®，Tybost®，Viread®或Vitekta®获得。请勿将Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦与上述任何药物合用。

Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦不能与阿德福韦（Hepsera®），阿夫唑嗪（Uroxatral®），卡马西平（Tegretol®），西沙必利（Propulsid®），拉米夫定（Combivir®，Epivir®，Epivir-HBV®）一起使用，Epzicom®，Triumeq®，Trizivir®），洛伐他汀（Mevacor®），卢拉西酮（Latuda®），咪达唑仑（Versed®），苯巴比妥（Luminal®），苯妥英钠（Dilantin®），吡莫司特（Orap®），利福平（Rifadin ®，Rimactane®），利托那韦（Kaletra®，Norvir®），西地那非（Revatio®），辛伐他汀（Zocor®），三唑仑（Halcion®），圣约翰草，麦角胺药品（例如二氢麦角胺，麦角胺，甲基麦角新碱，Cafergot® ，Ergomar®，Wigraine®），某些其他抗病毒药物（例如阿昔洛韦，西多福韦，更昔洛韦，伐昔洛韦，缬更昔洛韦），氨基糖苷类抗生素或大剂量或多种NSAID止痛药。

对elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦的两种罕见但严重的反应是乳酸酸中毒（血液中酸过多）和肝毒性。如果您是女性，肥胖者或长期服用抗HIV药物，则这些反应更为常见。如果您或您的孩子有腹部或腹部疼痛，恶心，呕吐，食欲下降，肌肉痉挛或疼痛，异常疲倦或虚弱，呼吸困难或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。

Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦也可能会增加发生骨折（骨折）的风险。如果您或您的孩子有任何疑问，请咨询您的医生。

Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦不会降低通过性接触或血液污染将HIV感染传染给他人的风险。即使您的伴侣也患有艾滋病毒，也要确保您了解并进行安全的性行为。避免与任何人共用针头。

当您开始服用HIV药物时，您的免疫系统可能会增强。如果您或您的孩子发现您的健康有任何变化，请立即告诉您的医生。有时，免疫系统会开始抵抗体内隐藏的感染，例如肺炎，疱疹或肺结核。自身免疫性疾病（例如Graves病，多发性肌炎和Guillain-Barré综合征）也可能发生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 尿液混浊

发病率未知

• 腹部或胃部不适或疼痛
• 血尿
• 骨折
• 骨痛
• 排尿改变
• 抽搐
• 咳嗽
• 深色尿液
• 食欲下降
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 快速或不规则心跳
• 快速，浅呼吸
• 发热
• 总体感觉不适
• 口渴
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 恶心，呕吐或腹泻
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 嗜睡
• 面部，手指或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加
• 眼睛和皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 异常的梦想
• 头痛

不常见

• lo肿
• 饱满的感觉
• 通过气体
• 睡眠困难
• 异常嗜睡

发病率未知

• 寒意
• 便秘
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir时是否有下列副作用的发生，请咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 尿液混浊

发病率未知

• 腹部或胃部不适或疼痛
• 血尿
• 骨折
• 骨痛
• 排尿改变
• 抽搐
• 咳嗽
• 深色尿液
• 食欲下降
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 快速或不规则心跳
• 快速，浅呼吸
• 发热
• 总体感觉不适
• 口渴
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 恶心，呕吐或腹泻
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 嗜睡
• 面部，手指或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会出现cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 异常的梦想
• 头痛

不常见

• lo肿
• 饱满的感觉
• 通过气体
• 睡眠困难
• 异常嗜睡

发病率未知

• 寒意
• 便秘
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部

对于医疗保健专业人员

适用于Cobicistat / Elvitegravir / Emtricitabine / Tenofovir：口服片剂

一般

在临床试验中，cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide报道的最常见副作用为恶心，腹泻和头痛。轻度至中度肾功能不全患者以及合并感染HIV和乙型肝炎病毒的患者的安全性特征分别类似于肾功能正常的患者和HIV-1单一感染的患者的安全性特征。

在临床试验中，考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦富马酸替诺福韦（DF）的临床试验中最常见的副作用是恶心，腹泻，上呼吸道感染和初治患者的抑郁症，以及经病毒学抑制的患者的恶心和疲劳。

应咨询cobicistat，elvitegravir，恩曲他滨和替诺福韦DF的制造商产品信息。 ^[参考]

泌尿生殖

考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺：

-普通（1％至10％）：血尿

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：蛋白尿（最高52％）

-普通（1％至10％）：血尿

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-未报告频率：糖尿

替诺福韦DF：

-上市后报告：蛋白尿，多尿症^[参考]

据报道，使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide和cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF的患者分别有3％和3％的患者出现血尿（大于75 RBC /高倍视野）。使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF的患者中，多达52％的患者报告了蛋白尿（所有级别）。

据报道恩曲他滨或替诺福韦DF的糖尿（3+或更高）。 ^[参考]

胃肠道

使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide和cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF的患者中，淀粉酶升高（大于正常上限[2 x ULN]的2倍）的患者高达3％，多达5％ ， 分别。如果血清淀粉酶大于1.5 x ULN，则还应测量脂肪酶；据报道，分别使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide和cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF的患者中脂肪酶升高的比例分别高达5％和17％。

在其他临床试验中，至少有5％的患者接受了恩曲他滨或替诺福韦DF与其他抗逆转录病毒药物的联合治疗，引起消化不良和呕吐。

恩曲他滨或替诺福韦DF与其他抗逆转录病毒药物的临床试验或上市后经验表明，淀粉酶升高（包括胰腺淀粉酶升高），血清脂肪酶升高，腹胀和胰腺炎。 ^[参考]

考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺：

-非常常见（10％或以上）：恶心

-常见（1％至10％）：腹泻，呕吐，腹痛，肠胃气胀，淀粉酶升高，脂肪酶升高，消化不良

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：脂肪酶升高（最高17％），恶心（最高16％），腹泻（最高12％），呕吐

-常见（1％至10％）：肠胃气胀，淀粉酶升高，腹痛，消化不良，便秘

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：消化不良，呕吐，淀粉酶升高（包括胰腺淀粉酶升高），血清脂肪酶升高，腹胀

-罕见（0.1％至1％）：胰腺炎

替诺福韦DF：

-售后报告：腹痛，胰腺炎，淀粉酶增加^[参考]

肌肉骨骼

在未经治疗的HIV-1感染患者中进行的比较研究中，考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦DF的BMD下降大于考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦alafenamide的BMD降低更大。在接受病毒学抑制的替诺福韦DF治疗的患者中，转用考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺治疗或仍接受初始方案的患者，在初始方案和初治方案之间，平均BMD在基线至96周之间升高，而在初始方案中略有下降。据报道，改用考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺治疗的患者骨密度降低。

已有多达11％和高达10％的患者使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide和cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF报道肌酸激酶升高（至少10倍ULN）。

在其他临床试验中，至少有5％的患者接受了恩曲他滨或替诺福韦DF联合其他抗逆转录病毒药物的关节痛，肌痛和背痛的报道。

恩曲他滨或替诺福韦DF与其他抗逆转录病毒药物的临床试验或上市后经验表明，肌酸激酶升高，横纹肌溶解，肌无力，骨软化症（表现为骨痛并很少导致骨折）和肌病。

由于近端肾小管病变，发生了横纹肌溶解，骨软化症，肌无力和肌病。 ^[参考]

考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺：

-非常常见（10％或更高）：骨矿物质密度（BMD）降低，肌酸激酶升高

-常见（1％至10％）：骨髓炎

-罕见（0.1％至1％）：骨折（不包括手指和脚趾）

-未报告频率：骨代谢的生化指标增加，BMD增加

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：肌酸激酶升高

-常见（1％至10％）：骨骨折，关节痛

-未报告频率：骨密度降低，腰背痛

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：肌酸激酶升高

-常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，背痛

-罕见（0.1％至1％）：横纹肌溶解，肌肉无力

-罕见（少于0.1％）：骨软化（表现为骨痛，很少引起骨折），肌病

替诺福韦DF：

-未报告频率：骨密度降低，骨代谢的生化指标增加

-售后报告：横纹肌溶解症，骨软化症（表现为骨痛，可能导致骨折），肌肉无力，肌病

联合抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：骨坏死^[参考]

神经系统

在其他临床试验中，至少有5％接受恩曲他滨或替诺福韦DF联合其他抗逆转录病毒药物治疗的患者报告了感觉异常和周围神经病变（包括周围神经炎和神经病变）。 ^[参考]

考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺：

-普通（1％至10％）：头痛，头晕

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：头痛，头晕

-普通（1％至10％）：嗜睡

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：感觉异常，周围神经病（包括周围神经炎，神经病） ^[参考]

新陈代谢

在其他临床试验中，已报道接受恩曲他滨或替诺福韦DF联合其他抗逆转录病毒药物治疗的患者血清葡萄糖发生变化（小于40 mg / dL或大于250 mg / dL）。

在临床试验中或恩曲他滨或替诺福韦DF与其他抗逆转录病毒药物的上市后经验中，报告了低磷酸盐血症，高血糖，高甘油三酯血症，低钾血症和乳酸酸中毒。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。

低血钾和低磷血症是近端肾小管病变的结果。 ^[参考]

考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺：

-常见（1％至10％）：体液过多，高钾血症

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-普通（1％至10％）：食欲下降

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：低磷血症

-常见（1％至10％）：高血糖，高甘油三酸酯血症

-罕见（0.1％至1％）：低钾血症

-稀有（少于0.1％）：乳酸性酸中毒

-未报告频率：血糖变化

替诺福韦DF：

-售后报告：乳酸酸中毒，低血钾，低磷血症

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”），葡萄糖水平升高^[参考]

其他

在未经治疗的患者中进行试验期间，在144观察到了Cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide和cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF的空腹血脂参数（总胆固醇，直接LDL胆固醇和HDL胆固醇）相对于基线的升高。数周的治疗；考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦alafenamide的增加更大。

据报道，使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / cobicistat / elvitegravir /恩曲他滨/替诺福韦alafenamide和使用cobicistat / elvitegravir /恩曲他滨/替诺福韦DF的患者分别占5％和3％。

在临床试验中，经过144周的治疗后，空腹血脂值平均增加了以下：总胆固醇增加31 mg / dL，LDL胆固醇增加20 mg / dL，HDL胆固醇增加7 mg / dL，甘油三酸酯增加29 mg含cobicistat / elvitegravir /恩曲他滨/替诺福韦alafenamide的/ dL和总胆固醇分别增加14 mg / dL，LDL胆固醇增加8 mg / dL，HDL胆固醇增加3 mg / dL，甘油三酸酯增加17 mg / dL /替诺福韦DF。

据报道，接受恩曲他滨或替诺福韦DF联合其他抗逆转录病毒药物治疗的患者，碱性磷酸酶升高（大于550单位/升），空腹胆固醇升高（大于240 mg / dL）和空腹甘油三酯升高（大于750 mg / dL）。在其他临床试验中。在其他临床试验中，至少有5％的患者接受了恩曲他滨或替诺福韦DF与其他抗逆转录病毒药物的腹痛，发烧和疼痛的报道。

在恩曲他滨或替诺福韦DF与其他抗逆转录病毒药物的临床试验或上市后经验中报告了乏力和疼痛。 ^[参考]

考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺：

-非常常见（10％或更多）：空腹低密度脂蛋白（LDL）胆固醇升高

-普通（1％至10％）：疲劳，空腹总胆固醇增加

-未报告频率：高密度脂蛋白（HDL）胆固醇增加，甘油三酸酯增加

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：疲劳，空腹LDL胆固醇升高

-罕见（0.1％至1％）：空腹总胆固醇升高，空腹甘油三酸酯升高，HDL胆固醇升高

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：虚弱

-常见（1％至10％）：腹痛，发烧，疼痛

-未报告频率：碱性磷酸酶升高，空腹胆固醇升高，空腹甘油三酸酯升高

替诺福韦DF：

-频率未报告：较高的1,25维生素D水平

-上市后报告：虚弱

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂水平升高^[参考]

精神科

考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺：

-普通（1％至10％）：异常的梦

-罕见（0.1％至1％）：自杀意念，自杀未遂

-未报告频率：自杀行为

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：异梦，失眠，抑郁

-罕见（0.1％至1％）：自杀意念，自杀未遂

Elvitegravir：

-罕见（0.1％至1％）：抑郁症

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：抑郁，焦虑^[Ref]

考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦alafenamide报道了自杀意念，自杀行为和自杀未遂。所有这些都很严重，并发生在有抑郁或精神病史的患者中。

据报道，患有抑郁症或精神病史的患者使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF自杀意念和自杀企图。

Elvitegravir与其他抗逆转录病毒药物的临床试验中报告有抑郁症。

在其他临床试验中，至少有5％的患者接受了恩曲他滨或替诺福韦DF联合其他抗逆转录病毒药物的治疗后出现抑郁和焦虑。 ^[参考]

肾的

在Cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide的临床试验中，在治疗的第二周血清肌酐升高，并在144周内保持稳定。在未经治疗的患者中，治疗144周后与基线相比的平均变化为0.04 mg / dL（3.5 mcmol / L）。在144周时，比比昔布/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦DF的增加比钴比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦alafenamide的增加要小。

在一项试验中，用Cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide治疗了248名HIV-1感染的CrCl估计值在30-69 mL / min（通过Cockcroft-Gault方法）的患者，中位持续时间为144周；这些患者中，有65％以前曾接受过稳定的含替诺福韦DF的治疗方案。 5例在96周内出现肾脏副作用的患者中永久停用了该药物。在5名患者中，有3名是在CrCl的基线估计值低于50 mL / min的80位患者中，有2名是CrCl的基线估计值至少50 mL / min的162位受试者。在96至144周之间没有进一步的肾脏停药发生。总体而言，在这项研究中使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide发生肾功能不全的患者在基线时的平均血清肌酐为1.5 mg / dL，在144周时的平均肌酐为1.4 mg / dL。

在两项未经治疗的HIV-1感染患者的试验中（基线估计的CrCl中位数为115 mL / min），使用Cobicistat / elvitegravir /从基线到144周，平均血清肌酐从基线增加不到0.1 mg / dL和0.1 mg / dL。恩曲他滨/替诺福韦alafenamide和考比司他/依维替韦/恩曲他滨/替诺福韦DF。在一项接受病毒学抑制的替诺福韦DF治疗的患者（平均基线估计CrCl 112 mL / min）中，转而使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide或仍采用初始方案的患者，平均血清肌酐与基线时相似96周。

据报道，使用考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF的患者中有10％的患者血清肌酐升高（所有级别）。

在临床试验中，在Cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF治疗期间，早期估计的CrCl降低。治疗144周后，eGFR的平均变化为-14 mL / min。

在一项针对HIV-1感染，初治的轻度至中度肾功能不全（eGFR在50至89 mL / min之间）的临床试验中，血清肌酐和eGFR的变化平均为0.17 mg / dL和-6.9 mL / min，分别用于cobicistat / elvitegravir /恩曲他滨/ tenofovir DF。

恩曲他滨或替诺福韦DF与其他抗逆转录病毒药物的临床试验或上市后经验报告了急性肾小管坏死，肾炎（包括急性间质性肾炎）和肾原性尿崩症。

替诺福韦DF停药后，近端肾小管病变通常可以缓解或改善。但是，某些患者在停药后CrCl的下降不能完全解决。由于近端肾小管病变，发生了横纹肌溶解症，骨软化症，骨骼异常（很少导致骨折），低钾血症，肌肉无力，肌病和低磷血症。 ^[参考]

考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺：

-未报告频率：血清肌酐升高，肾功能不全恶化，暂时性急性肾衰竭，尿蛋白与肌酐比值（UPCR）降低，肾功能恶化

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-普通（1％至10％）：血清肌酐升高

-罕见（0.1％至1％）：肾衰竭，近端肾小管病变，获得性Fanconi综合征

-未报告频率：新发或恶化的肾功能不全（包括急性肾衰竭，Fanconi综合征），实验室检查结果与近端肾小管功能障碍一致，估计的CrCl降低，估计的肾小球滤过率（eGFR）降低，UPCR升高

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-罕见（少于0.1％）：急性肾小管坏死，肾炎（包括急性间质性肾炎），尿崩症

Cobicistat：

-未报告频率：血清肌酐升高，估计的CrCl降低，肌酐的肾小管分泌受到抑制（肾小球功能不受影响）

替诺福韦DF：

-售后报告：肾功能不全，急性肾衰竭，肾衰竭，范科尼综合征，近端肾小管病变，肌酐增加，间质性肾炎（包括急性病例），急性肾小管坏死，肾原性尿崩症^[参考]

皮肤科的

考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺：

-普通（1％至10％）：皮疹

-罕见（0.1％至1％）：瘙痒

-售后报告：血管性水肿，荨麻疹，皮疹

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：皮疹

-常见（1％至10％）：皮疹事件（包括皮炎，药疹，湿疹，瘙痒，全身性瘙痒，皮疹，红斑疹，全身性皮疹，黄斑疹，斑丘疹，丝状皮疹，丘疹性皮疹，瘙痒性皮疹，荨麻疹）

恩曲他滨和/或替诺福韦阿拉芬酰胺：

-售后报告：血管性水肿，荨麻疹

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：胆囊皮疹，脓疱疹，斑丘疹，瘙痒，荨麻疹，皮肤变色（色素沉着增加）

-罕见（0.1％至1％）：血管性水肿

恩曲他滨：

-未报告频率：皮肤变色（足底色素沉着过度）

含恩曲他滨的产品：

-上市后报告：血管性水肿

含替诺福韦阿拉芬酰胺的产品：

-售后报告：血管性水肿，荨麻疹

替诺福韦DF：

-上市后报告：皮疹^[参考]

在临床试验中或恩曲他滨或替诺福韦DF与其他抗逆转录病毒药物的上市后经验中，报告了囊泡性皮疹，脓疱疹，斑丘疹，瘙痒，荨麻疹，皮肤变色（色素沉着增加）和血管性水肿。

在使用恩曲他滨的小儿患者中皮肤变色（色素沉着）非常普遍。 ^[参考]

肝的

考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺：

-常见（1％至10％）：AST升高，ALT升高

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：AST升高，ALT升高

恩曲他滨：

-未报告频率：肝功能衰竭，肝脏代偿失调

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：转氨酶升高，高胆红素血症

-罕见（少于0.1％）：肝脂肪变性，肝炎

-未报告频率：乙肝严重急性加重，ALT升高，胆红素升高

替诺福韦DF：

-未报告频率：严重肝肿大伴脂肪变性

-售后报告：肝酶增加（主要是AST，ALT，GGT），肝脂肪变性，肝炎^[参考]

已有3％的患者使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide报道了AST升高（大于5倍ULN）和ALT升高（大于5倍ULN）以及4％和3％，分别使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF的患者。使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF的患者中有高达2％的患者出现ALT升高（大于3倍ULN）。

据报道，在停用恩曲他滨或替诺福韦DF后合并感染HBV和HIV-1的患者中，乙肝严重急性加重，并且在一些接受恩曲他滨治疗的患者中，其与肝衰竭和肝代偿失调有关。

在其他临床试验中，已报道接受恩曲他滨或替诺福韦DF联合其他抗逆转录病毒药物治疗的患者出现ALT升高（男性大于215个/ L，女性170个/ L）和胆红素升高（大于2.5 x ULN）。

在临床试验或上市后的经验中，恩曲他滨或替诺福韦DF与其他抗逆转录病毒药物的转氨酶升高，高胆红素血症，肝脂肪变性和肝炎的报道有所增加。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。 ^[参考]

呼吸道

考比司他/依维格韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺：

-非常常见（10％或以上）：肺炎（高达13％）

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：上呼吸道感染，支气管炎

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：鼻咽炎，肺炎，鼻窦炎，上呼吸道感染，咳嗽加重，鼻炎

替诺福韦DF：

-售后报告：呼吸困难^[参考]

在其他临床试验中，至少有5％的患者接受恩曲他滨或替诺福韦DF联合其他抗逆转录病毒药物治疗后出现鼻咽炎，肺炎，鼻窦炎，上呼吸道感染，咳嗽加重和鼻炎。 ^[参考]

眼科

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-罕见（0.1％至1％）：眼^{黄体[参考]}

免疫学的

考比司他/依维他韦/恩曲他滨/替诺福韦DF：

-未报告频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征，自身免疫性肝炎）

恩曲他滨和/或替诺福韦阿拉芬酰胺：

-上市后报告：自身免疫性肝炎

恩曲他滨：

-上市后报告：免疫重建综合症

替诺福韦DF：

-上市后报告：免疫重建综合症^[参考]

血液学

在其他临床试验中，已报道接受恩曲他滨或替诺福韦DF与其他抗逆转录病毒药物治疗的患者中性粒细胞减少（低于750 / mm3）。

在恩曲他滨或替诺福韦DF与其他抗逆转录病毒药物的临床试验或上市后经验中，报告中性粒细胞减少和贫血。

使用恩曲他滨的儿童患者贫血很常见。 ^[参考]

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：中性粒细胞减少

-罕见（0.1％至1％）：贫血

-未报告频率：中性粒细胞减少^[参考]

过敏症

恩曲他滨或替诺福韦DF与其他抗逆转录病毒药物的临床试验或上市后经验中均报告了过敏反应。 ^[参考]

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：过敏反应

替诺福韦DF：

-售后报告：过敏反应（包括血管性水肿） ^[参考]

内分泌

替诺福韦DF：

-未报告频率：较高的血清甲状旁腺激素水平

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天口服1片食物

评论：
-怀孕期间不建议使用该药物，因为在妊娠中期和妊娠中期，cobicistat和elvitegravir的暴露量要低得多。
-孕妇不应开始使用这种药物；在使用该药治疗期间怀孕的患者应改用其他方案。

用途：作为无抗逆转录病毒治疗史的患者治疗HIV-1感染的完整方案，或在稳定的抗逆转录病毒方案上被病毒抑制（HIV-1 RNA小于50拷贝/ mL）的患者替代当前的抗逆转录病毒方案持续至少6个月，没有治疗失败的病史，并且没有与该药物单个成分耐药相关的已知替代药物

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

Cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide ：
至少25公斤：每天口服1片，含食物

Cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir dioproxil fumarate（DF） ：
12岁或以上且体重至少35公斤：每天一次，含食物1片

评论：
-怀孕期间不建议使用该药物，因为在妊娠中期和妊娠中期，cobicistat和elvitegravir的暴露量要低得多。
-孕妇不应开始使用这种药物；在使用该药治疗期间怀孕的患者应改用其他方案。

用途：作为无抗逆转录病毒治疗史的患者治疗HIV-1感染的完整方案，或在稳定的抗逆转录病毒方案上被病毒抑制（HIV-1 RNA小于50拷贝/ mL）的患者替代当前的抗逆转录病毒方案持续至少6个月，没有治疗失败的病史，并且没有与该药物单个成分耐药相关的已知替代药物

肾脏剂量调整

Cobicistat / Elvitegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide ：
体重至少25公斤的成人和儿童患者：
-CrCl至少30 mL / min：不建议调整。
-严重肾功能不全（估计CrCl 15低于30 mL / min）：不推荐。
-ESRD（估计CrCl低于15 mL / min）未接受慢性血液透析：不建议。

Cobicistat / Elvitegravir / Emtricitabine / Tenofovir DF ：
成人：
-CrCl至少70 mL / min：不建议调整。
-治疗前估计的CrCl低于70 mL / min：不推荐。
-如果在治疗过程中CrCl估计低于50 mL / min：应停药。

12岁或以上的儿童患者，体重至少35公斤：
-CrCl至少70 mL / min：不建议调整。
-CrCl低于70 mL / min：无数据

肝剂量调整

轻度或中度肝功能障碍（Child-Pugh A或B）：建议不要进行调整。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：不推荐。

预防措施

美国盒装警告：
乙型肝炎的治疗后急性加重：据报道，在停用含有恩曲他滨和/或替诺福韦DF的产品后，合并感染HIV-1和HBV的患者中，乙型肝炎严重急性加重，而当停止使用含替诺福韦阿拉芬酰胺的产品时，可能会发生严重急性加重。停药后，应通过临床和实验室随访密切监测HIV-1 / HBV合并感染患者的肝功能，至少几个月。如果合适，可能需要抗乙型肝炎治疗。

禁忌症：
-与高度依赖CYP450 3A的药物共同清除，血浆水平升高与严重和/或威胁生命的事件相关
-与药物合用可能导致功效降低和可能的耐药性
-与阿夫唑嗪，卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠，利福平，卢拉西酮，匹莫齐，二氢麦角胺，麦角胺，甲基麦角新碱，西沙必利，圣约翰草，洛米他平，洛伐他汀，辛伐他汀，咪达唑仑，氟达唑仑

Cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide：体重小于25 kg的患者尚未确定安全性和有效性。
Cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF：未确定12岁以下或体重不足35公斤的患者的安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

Cobicistat / Elvitegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide ：
成人：
-CrCl低于15 mL / min接受慢性血液透析：不建议调整；在血液透析日，应在血液透析完成后给予剂量。

小儿患者：无可用数据

Cobicistat / Elvitegravir / Emtricitabine / Tenofovir DF：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-在开始使用该药物之前/之时，应测试患者的HBV感染情况。
-在所有患者中，在开始使用此药物之前/开始时以及在临床上适当时用该药物治疗期间，评估血清肌酐，估计的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白；在患有慢性肾脏疾病的患者中，还应评估血清磷。
-管理食物。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。
-在此药物之前或之后至少2小时使用抗酸剂。

储存要求：
-在原容器中储存和分配；保持瓶子密闭。
-Cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide：储存于30C（86F）以下。
-Cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF：储存于25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。

一般：
-Cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide：每4药固定剂量组合片剂包含cobicistat 150 mg，elvitegravir 150 mg，恩曲他滨200 mg和tenofovir alafenamide 10 mg。
-Cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF：每4药固定剂量组合片剂含cobicistat 150 mg，elvitegravir 150 mg，恩曲他滨200 mg和tenofovir DF 300 mg。

监控：
-肝功能：HIV-1 / HBV合并感染的患者的肝功能，需进行临床和实验室随访（停止治疗后至少几个月）
-感染/感染：所有患者（开始治疗之前/开始时）均为慢性HBV感染
-代谢：慢性肾脏病患者的血清磷（开始治疗之前/开始时以及治疗期间）
-肌肉骨骼：使用cobicistat / elvitegravir / emtricitabine / tenofovir DF的患者的骨矿物质密度，具有病理性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失的危险因素
-肾脏：所有患者（开始治疗之前/开始时以及治疗期间）的血清肌酐，估计的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白；如果血清肌酐比基线增加0.4 mg / dL，则可提高肾脏安全性

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-避免同时/最近使用肾毒性药物服用该药。
-如果临床症状表明存在乳酸性酸中毒或明显的肝毒性，请停止使用该药物。
-如有感染症状，立即通知医疗服务提供者。
-定期与食物一起服用该药物很重要；避免丢失剂量，因为它可能导致耐药性的发展。
-如果您在治疗期间怀孕，请通知医疗保健提供者。