依帕列净，利拉列汀和二甲双胍

什么是依帕列净，利拉列汀和二甲双胍？

Empagliflozin，linagliptin和metformin（Trijardy XR）是与饮食和运动结合使用的组合药物，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

Trijardy XR还可以降低患有心脏病的2型糖尿病成年人因心脏病发作，中风或心力衰竭而死亡的风险。

Trijardy XR不适用于治疗1型糖尿病。

Empagliflozin，linagliptin和metformin也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有严重的肾脏疾病（或正在进行透析）或糖尿病性酮症酸中毒，或者曾经对依格列净或利那列汀产生过严重的过敏反应，则不应使用依格列净，利那列汀和二甲双胍。

如果您有严重的副作用迹象，例如上腹部严重疼痛扩散到您的背部，呕吐，心跳加快，头晕，感到口渴或发烧，排尿减少，大量出汗或发烫，请立即致电医生和皮肤干燥。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，头晕，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦，请致电医生或获得紧急医疗帮助。

在极少数情况下，这种药物会引起阴茎或阴道严重感染。如果您有生殖器或直肠区域的灼热，瘙痒，异味，分泌物，疼痛，压痛，发红或肿胀，发烧或感觉不适，请立即寻求医疗帮助。

在服药之前

如果您对依帕列净，利拉列汀或二甲双胍过敏，或者患有以下疾病，则不应使用这种药物：

• 严重肾脏疾病（或正在透析）；

• 服用利格列汀后有严重过敏或皮肤反应的病史；要么

• 代谢性酸中毒或糖尿病性酮症酸中毒（请致电医生进行治疗）。

如果您需要使用注入到您的静脉中的染料进行手术或任何类型的X射线或CT扫描，则可能需要暂时停止服用这种药物。确保您的护理人员提前知道您正在使用这种药物。

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病；

• 膀胱感染或排尿问题；

• 胰腺疾病；

• 心力衰竭，血压低；

• 胆结石

• 酗酒;

• 生殖器感染（阴茎或阴道）；

• 如果您的饮食习惯低盐；要么

• 如果您年满65岁。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病，严重感染，慢性酒精中毒或65岁以上，则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的指示使用此药。怀孕期间控制糖尿病非常重要，并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

二甲双胍可能会刺激绝经前妇女的排卵，并可能增加意外怀孕的风险。与您的医生谈谈您的风险。

您不应该在使用这种药物时母乳喂养。

我应该如何服用Trijardy XR？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

Trijardy XR通常在早上用餐时服用。

吞下药片，不要压碎，咀嚼，弄碎或溶解药片。如果吞咽片剂有困难，请告诉医生。

告诉您的医生，如果您发现粪便中的药片没有被人体吸收或融化。可能需要检查您的血糖水平，以确保依帕列净，利拉列汀和二甲双胍效果良好。

您的血糖需要经常检查，您可能还需要测试尿液中酮的水平。依帕列净可导致危及生命的酮症酸中毒（血液中酸过多）。即使您的血糖正常，如果尿液检查显示尿中有酮，请与您的医生联系。

您的血糖可能较低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

这种药物会影响尿液中葡萄糖（糖）的某些实验室测试的结果。告诉任何治疗您的医生，您正在使用Trijardy XR。

存放在室温下，远离湿气和热源。

您的医生可能会在服用Trijardy XR时补充维生素B12。仅服用医生处方的维生素B12。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量可能导致危及生命的低血糖症。

严重低血糖的症状包括极度虚弱，神志不清，震颤，出汗，心跳加快，说话困难，恶心，呕吐，呼吸急促，昏厥和癫痫发作（抽搐）。

服用Trijardy XR时应该避免什么？

避免喝酒。它可能会增加乳酸性酸中毒的风险。

Trijardy XR副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，瘙痒，剥落或脱皮；吞咽困难，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有罕见但严重的生殖器感染（阴茎或阴道）体征，请立即就医：生殖器或直肠区域灼热，发痒，有异味，分泌物，疼痛，压痛，发红或肿胀，发烧，不适。这些症状可能会迅速恶化。

停止服用依帕列净，利拉列汀和二甲双胍，如果您有以下情况，请立即致电医生：

• 关节严重或持续疼痛；

• 乳酸性酸中毒-异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，呕吐，心律缓慢或不规则，头晕，感到寒冷，或感到非常虚弱或疲倦;

• 严重的皮肤反应-瘙痒，水泡，皮肤外层破裂;

• 酮症酸中毒（血液中酸过多）-恶心，呕吐，胃痛，意识错乱，嗜睡或呼吸困难；

• 胰腺炎-上腹部的剧烈疼痛扩散至背部，恶心和呕吐，心律加快;

• 脱水症状-头晕，虚弱，头晕（就像你可能晕倒）;

• 膀胱感染的迹象-小便时疼痛或灼热，尿中有血，骨盆或背部疼痛;要么

• 心力衰竭的症状-呼吸急促（即使躺着），腿或脚肿胀，体重迅速增加。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，腹泻，便秘；

• 膀胱感染；

• 头痛;要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Trijardy XR？

其他药物可能会增加或减少依帕列净，利拉列汀和二甲双胍对降低血糖的作用。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 胰岛素或其他口服糖尿病药物；

• 利福平（用于治疗结核病）；要么

• 利尿剂或“水丸”。

此列表不完整。其他药物可能会影响依格列净，利格列汀和二甲双胍，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于依帕格列净/利格列汀/二甲双胍：口服片剂延长释放

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，瘙痒，剥落或脱皮；吞咽困难，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有罕见但严重的生殖器感染（阴茎或阴道）体征，请立即就医：生殖器或直肠区域灼热，发痒，有异味，分泌物，疼痛，压痛，发红或肿胀，发烧，不适。这些症状可能会迅速恶化。

如果您有以下情况，请停止服用该药并立即致电您的医生：

• 关节严重或持续疼痛；

• 乳酸性酸中毒-异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，呕吐，心律缓慢或不规则，头晕，感到寒冷，或感到非常虚弱或疲倦;

• 严重的皮肤反应-瘙痒，水泡，皮肤外层破裂;

• 酮症酸中毒（血液中酸过多）-恶心，呕吐，胃痛，意识错乱，嗜睡或呼吸困难；

• 胰腺炎-上腹部的剧烈疼痛扩散至背部，恶心和呕吐，心律加快;

• 脱水症状-头晕，虚弱，头晕（就像你可能晕倒）;

• 膀胱感染的迹象-小便时疼痛或灼热，尿中有血，骨盆或背部疼痛;要么

• 心力衰竭的症状-呼吸急促（即使躺着），腿或脚肿胀，体重迅速增加。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，腹泻，便秘；

• 膀胱感染；

• 头痛;要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于恩帕格列净/利拉列汀/二甲双胍：口服片剂延长释放

一般

最常见的不良反应包括上呼吸道感染，尿路感染，鼻咽炎，腹泻，便秘，头痛和肠胃炎。 ^[参考]

新陈代谢

在依帕列净治疗的患者中，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的剂量相关增加；安慰剂，依帕列净10 mg和依帕列净25 mg治疗的患者分别增加2.3％，4.6％和6.5％。观察到平均基线LDL-C水平增加了90.3至90.6 mg / dL。

恩帕格列净/利格列汀/二甲双胍：

-罕见（0.1％至1％）：低血糖

恩帕格列净：

-常见（1％至10％）：血脂异常

-售后报告：酮症酸中毒

利格列汀：

-普通（1％至10％）：尿酸增加

二甲双胍：

-普通（1％至10％）：维生素B12含量不正常

-上市后报告：乳酸中毒

Empagliflozin，Linaliptin或Metformin

-售后报告：酮症酸中毒

肾的

恩帕格列净：

-未报告频率：血清肌酐升高，eGFR降低

-售后报告：急性肾损伤

过敏症

利格列汀：

-未报告频率：超敏反应（荨麻疹，血管性水肿，局部皮肤脱落或支气管高反应性）

Empagliflozin，Linaliptin或Metformin

-售后报告：过敏反应，包括过敏反应，血管性水肿和剥落性皮肤病

肌肉骨骼

恩帕格列净：

-普通（1％至10％）：关节痛

利格列汀：

-未报告频率：肌痛

Empagliflozin，Linaliptin或Metformin

-售后报告：严重且致残的关节痛，横纹肌溶解

皮肤科

Empagliflozin，Linaliptin或Metformin

上市后报告：大疱性天疱疮，皮肤反应（例如皮疹，荨麻疹）

胃肠道

恩帕格列净/利格列汀/二甲双胍：

-常见（1％至10％）：腹泻，便秘，肠胃炎

恩帕格列净：

-常见（1％至10％）：恶心，口渴，多饮

利格列汀：

-普通（1％至10％）：增加的脂肪酶水平

-上市后报告：急性胰腺炎，包括致命性胰腺炎

二甲双胍：

-普通（1％至10％）：恶心，呕吐，肠胃气胀，腹部不适，消化不良

Empagliflozin，Linaliptin或Metformin

-售后报告：口腔溃疡，口腔炎

心血管的

恩帕格列净/利格列汀/二甲双胍：

-普通（1％至10％）：体力消耗（低血压，晕厥）

呼吸道

恩帕格列净/利格列汀/二甲双胍：

-非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达10.3％）

-普通（1％至10％）：鼻咽炎

利格列汀：

-普通（1％至10％）：咳嗽

肝的

Empagliflozin，Linaliptin或Metformin

上市后报告：胆汁淤积性，肝细胞性和混合性肝细胞性肝损伤

其他

二甲双胍：

-普通（1％至10％）：虚弱

血液学

恩帕格列净：

-常见（1％至10％）：血细胞比容增加

泌尿生殖

恩帕格列净/利格列汀/二甲双胍：

-非常常见（10％或更多）：尿路感染（高达10.2％）

恩帕格列净：

-常见（1％至10％）：生殖器真菌感染，排尿增加，男性生殖器感染

Empagliflozin，Linaliptin或Metformin

-售后报告：尿毒症，肾盂肾炎，会阴坏死性筋膜炎（Fournier坏疽）

神经系统

恩帕格列净/利格列汀/二甲双胍：

-普通（1％至10％）：头痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。