恩夫韦肽

什么是恩夫韦肽？

Enfuvirtide是一种抗病毒药物，可防止人类免疫缺陷病毒（HIV）感染您体内的健康细胞。

Enfuvirtide与其他药物一起用于治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。 Enfuvirtide不能治愈HIV或AIDS。

Enfuvirtide也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

一些使用恩夫韦肽的人已患上肺炎。尚不确定恩夫韦肽是否是肺炎的病因，但使用恩夫韦肽可能会增加患病风险。如果您吸烟，曾经有过肺部疾病或有静脉（IV）吸毒史，那么您也更可能患有肺炎。

如果您发烧，发冷，有粘液咳嗽，胸痛或呼吸急促，请致电医生。

在服药之前

如果您对恩夫韦肽过敏，则不应使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 呼吸困难要么

• 出血或凝血障碍，例如血友病。

感染艾滋病毒会使您更容易感染其他病毒。一些使用恩夫韦肽的人已患上肺炎。目前尚不清楚恩夫韦肽是否是肺炎的病因，但使用这种药物可能会增加患病风险。如果您吸烟，曾经有过肺部疾病或有静脉（IV）吸毒史，那么您也更可能患有肺炎。

告诉医生您是否怀孕，并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒，则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出，以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

Enfuvirtide不允许6岁以下的任何人使用。

我应该如何使用恩夫韦肽？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。恩夫韦肽必须与其他抗病毒药物联合使用，不应单独使用。

恩夫韦肽注射在皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有正确使用说明，请不要使用恩夫韦肽。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

恩夫韦肽在使用前必须与液体（稀释剂）混合。自己使用注射剂时，请确保您了解如何正确混合和储存药物。请勿摇动混合药物，否则可能会起泡沫。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊，变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

请勿在同一注射器中将恩夫韦肽与其他药物混合使用。

您的护理人员会告诉您在您的身体上何处注射恩夫韦肽。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

即使您的症状迅速好转，也应在规定的整个时间内使用恩夫韦肽。跳过剂量可能会增加病毒对药物产生抗药性的风险。

按照指示使用所有HIV药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。

您将需要频繁的医学检查。

将未混合的恩夫韦肽粉末存放在冰箱中，或在室温下远离湿气和热的地方。

将稀释剂储存在室温下。

将混合药品存放在冰箱中，并在24小时内使用。不要冻结。

该药物的每个一次性小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用恩夫韦肽时应该避免什么？

避免在肘部，膝盖，腹股沟，肚脐或臀部附近注射恩夫韦肽。请勿在不健康的痣，疤痕，纹身，灼伤，瘀伤或皮肤上注射。

除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

使用这种药物不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论预防性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

恩夫韦地副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：皮疹或荨麻疹；呕吐发烧;尿液中的血液；呼吸困难;晕倒脚，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 气促;

• 发烧，发冷，胸部充血，咳嗽伴有黄色或绿色粘液，刺伤胸痛，喘息；

• 发烧伴有呕吐和皮疹;

• 上腹部剧烈疼痛扩散至背部，恶心和呕吐；

• 尿液中的血液；

• 脚肿；

• 注射药物的皮肤反应（瘙痒，发红，肿胀，疼痛或硬块）；要么

• 注射时出现疼痛，温暖，渗血或发红，尤其是当这些症状加重或持续超过7天时。

恩夫韦肽会影响您的免疫系统，这可能会引起某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻;

• 说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，食欲不振，便秘，腹泻；

• 腿或脚麻木或疼痛；

• 肌肉疼痛或无力；

• 情绪低落

• 腺体肿胀，流鼻涕或鼻塞;

• 减肥

• 疲倦，入睡困难，疲倦;要么

• 注射药物时出现的疼痛，肿胀，灼热或刺激感。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

恩夫韦地剂量信息

成人感染艾滋病毒的常规剂量：

每天两次皮下注射90毫克，分别注射到上臂，腹部或大腿前

艾滋病毒感染的常规儿科剂量：

6年到16岁：每天两次皮下注射2 mg / kg，分别注射到上臂，腹部或大腿前
最大剂量：每天两次皮下注射90毫克

17岁或以上：每天90 mg皮下注射两次，分别注射到上臂，腹部或大腿前

还有哪些其他药物会影响恩夫韦肽？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 血液稀释剂-华法林，香豆素，扬托芬。

此列表不完整。其他药物可能会影响恩夫韦肽，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.02。

对于消费者

适用于恩夫韦肽：皮下注射液

需要立即就医的副作用

恩夫韦肽及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用恩夫韦肽时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 尴尬
• 手臂，手，腿或脚有灼痛，麻木，刺痛或疼痛感或无力
• 咳嗽
• 头痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷
• 呼吸困难
• 不稳定

不常见

• 肿
• 发冷
• 便秘
• 黑尿
• 眼睛干涩或发痒
• 过度流泪
• 眼药水
• 快速的心跳
• 发热
• 消化不良
• 注射部位皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，压痛或发热
• 食欲不振
• 皮肤上的肿块或生长
• 恶心
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 吞咽困难
• 皮肤瘙痒，皮疹或发红
• 面部，喉咙或舌头肿胀

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 尿频或尿量减少
• 无法移动手臂和腿
• 血压升高
• 口渴
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 脸，手指，小腿肿胀
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

恩夫韦肽可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 充满液体或半固体物质的异常生长
• 瘀血
• 灼伤或刺痛皮肤
• 食欲下降
• 腹泻
• 灰心
• 口干
• 恐惧
• 感到悲伤或空虚
• 硬块
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 肌肉疼痛
• 紧张
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 皮下有小块
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 异常温暖的皮肤
• 减肥

不常见

• 味道差，异常或令人不快
• 毛发区域灼热，发痒和疼痛
• 口味改变
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 在发根处有脓液
• 肚子痛

对于医疗保健专业人员

适用于恩夫韦肽：皮下试剂盒，皮下注射粉剂

一般

通常，接受恩夫韦肽和背景疗法的患者中最常见的副作用包括注射部位反应，腹泻，恶心和疲劳。 ^[参考]

本地

据报道98％的患者出现局部副作用，包括注射部位的疼痛/不适（96％），硬结（90％），红斑（91％），结节和囊肿（80％），瘙痒（65％） ），瘀斑（52％），注射部位感染（包括脓肿和蜂窝组织炎，占1.7％），轻微局部出血，注射部位反应，注射部位肿块，注射部位发炎和注射部位浮肿。使用Biojector（R）2000无针装置施用恩夫韦肽与血肿，淤青，压痛和肿胀有关。据报道至少有一例在恩夫韦肽注射部位发生局部淀粉样变性病。 ^[参考]

胃肠道

与恩夫韦肽和背景疗法相关的胃肠道副作用包括腹泻（31.7％），恶心（22.8％），腹痛（3.9％），口干（2.1％），胰腺炎（3.0％），腹胀，呕吐，肠胃胀气和口腔念珠菌病。也有便秘，淀粉酶增加和脂肪酶增加的报道。但是，因果关系尚未确定。 ^[参考]

过敏症

超敏反应的副作用包括不到1％的患者出现超敏反应，并且在某些情况下再次攻击后会复发。反应的体征和症状包括皮疹，发烧，恶心，呕吐，发冷，严厉，低血压，肝转氨酶升高，原发性免疫复合物反应，呼吸窘迫，肾小球肾炎和格林巴利综合征。阿巴卡韦超敏反应恶化的报道。但是，因果关系尚未建立。也已经报道了一般的过敏反应（未定义为超敏反应）。 ^[参考]

新陈代谢

与恩夫韦肽联合背景疗法相关的代谢副作用包括体重减轻（6.6％），食欲降低（3.2％），厌食症（2.3％）和高脂血症。也有甘油三酸酯增加和高血糖症的报道。但是，因果关系尚未建立。 ^[参考]

神经系统

与恩夫韦肽和背景疗法有关的神经系统副作用包括周围神经病，味觉障碍，第六神经麻痹和致命性格林巴利综合征。但是，因果关系尚未建立。也有头晕，头痛和硬膜外脓肿的报道。当在大神经靠近皮肤的部位注射时，使用Biojector？2000无针装置恩夫韦肽的治疗与神经痛和/或感觉异常（神经痛）有关，持续长达6个月。 ^[参考]

其他

与恩夫韦肽和背景疗法有关的其他副作用包括疲劳（20.2％），单纯疱疹（3.5％），流感样疾病（2.4％），不适，发烧和发冷。乏力和败血症也有报道。但是，因果关系尚未确定。 ^[参考]

精神科

与恩夫韦肽和背景疗法有关的精神病副作用包括失眠，抑郁，焦虑和自杀未遂；但是，因果关系尚未建立。也有异常思维和躁动的报道。 ^[参考]

呼吸道

与恩夫韦肽和背景治疗有关的呼吸道副作用包括咳嗽（3.9％），鼻窦炎（6.0％），支气管炎，鼻咽炎和上呼吸道感染。肺炎（2.7％），包括死亡，肺病和呼吸窘迫也有报道；但是，因果关系尚未确定。应仔细监测患者的肺炎症状。 ^[参考]

皮肤科

与恩夫韦肽和背景疗法相关的皮肤病副作用包括毛囊炎（2.4％），皮炎，瘙痒，皮肤干燥，皮肤乳头瘤，皮肤变色和皮疹（未定义为超敏反应）。 ^[参考]

肌肉骨骼

与恩夫韦肽和背景疗法相关的肌肉骨骼副作用包括肌痛（2.7％），肢体疼痛（2.9％）和肌酸磷酸激酶升高（3级，6.9％； 4级，2.6％）。椎骨骨髓炎也有报道。 ^[参考]

眼科

与恩夫韦肽和背景疗法有关的眼部副作用包括结膜炎（2.0％）。 ^[参考]

血液学

与恩夫韦肽和背景疗法相关的血液学副作用包括嗜酸性粒细胞增多（嗜酸性粒细胞增多（ULN的1至2倍，9.1％； ULN的2倍以上，1.8％）），白细胞减少症和贫血。血小板减少症，中性粒细胞减少症和淋巴结病也有报道。但是，因果关系尚未建立。 ^[参考]

肾的

肾副作用包括肾小球肾炎，肾小管坏死，肾功能不全和肾衰竭（包括死亡）。但是，因果关系尚未建立。 ^[参考]

肝的

与恩夫韦肽和背景治疗方案相关的肝副作用包括ALT升高（3级，4.1％； 4级，1.2％）。还已经报道了AST升高，GGT升高，中毒性肝炎和肝脂肪变性。但是，因果关系尚未确定。 ^[参考]

心血管的

与恩夫韦肽和背景疗法有关的心血管副作用包括不稳定的心绞痛；但是，因果关系尚未建立。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括血尿。 ^[参考]

免疫学的

免疫学不良反应包括免疫重建综合症，机会性感染和一般感染性疾病。在免疫重建过程中，已有自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎和格林巴利综合征）的报道。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天两次皮下注射90毫克，分别注射到上臂，腹部或大腿前

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

6年到16岁：每天两次皮下注射2 mg / kg，分别注射到上臂，腹部或大腿前
最大剂量：每天两次皮下注射90毫克

17岁或以上：每天90 mg皮下注射两次，分别注射到上臂，腹部或大腿前

肾脏剂量调整

CrCl 35 mL / min或更高：不建议调整
CrCl 34 mL / min以下：无可用数据

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

临床试验中已报告肺炎的发病率增加。应密切监测患者的肺炎体征和症状，特别是如果患者具有任何诱发因素（低初始CD4细胞计数，高初始病毒载量，静脉内吸毒，吸烟和先前有肺病史）。如果患者出现肺炎的征兆（例如，发烧咳嗽，呼吸急促，呼吸急促），应建议患者立即寻求医疗救助。

超敏反应已经发生，并且在再次挑战时可能会复发。对于出现全身性超敏反应迹象（例如皮疹，发烧，恶心，呕吐，发冷，严峻，低血压，肝转氨酶升高，原发性免疫复合物反应，呼吸窘迫，肾小球肾炎，格林-巴利综合征）的患者，建议立即进行医学评估）。

联合抗逆转录病毒治疗期间发生了免疫重建综合症。对治疗有反应的患者可能对惰性或残余机会性感染产生炎性反应，需要评估和治疗。

Enfuvirtide必须作为抗逆转录病毒疗法联合治疗的一部分。单一疗法可能导致病毒抗性的快速发展。

在6岁以下的小儿患者中尚未确定安全性和有效性。

透析

数据不可用
由于其高分子量，恩夫韦肽不可能通过常规的血液透析方法清除。

其他的建议

用无菌水冲泡后，应轻轻敲打小瓶10秒钟，然后在双手之间轻轻滚动，以免产生泡沫并确保所有药物颗粒均与液体接触。然后应让小瓶静置直至粉末完全溶解，最长不超过45分钟。可以通过在双手之间轻轻滚动小瓶直到产品完全溶解来减少此时间。溶液应透明，无色，无气泡或颗粒物。

恩夫韦肽不含防腐剂。重新配制的溶液应立即使用或冷藏并在24小时内使用。注射前，应将冷藏溶液升至室温并目视检查。

该溶液应使用无菌技术皮下注射到上臂，腹部或大腿前部。应该在与先前站点不同的站点上使用，并且当前注射站点没有反应。不应在大神经靠近皮肤的任何部位（例如肘部，膝盖，腹股沟或臀部的下或中部附近），皮肤异常（包括直接在血管上方）注入痣，疤痕附近的任何部位。组织，瘀伤或肚脐附近，手术疤痕，烧伤部位或纹身。未使用的溶液应丢弃。

应指导患者正确的重组和注射技术，如何识别注射部位反应以及何时就这些反应与护理人员联系。