常用品牌名称

在美国

• 培根

在加拿大

• 主旨IV

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗惊厥药

药理类别：丙戊酸

化学类别：丙戊酸

用于Epiject Iv

丙戊酸钠注射液用于治疗某些类型的癫痫发作（癫痫）。这种药物是一种抗惊厥药，可在脑组织中起作用以阻止癫痫发作。

此药只能由您的医生或在您的医生的直接监督下服用。

在使用Epiject Iv之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制丙戊酸钠注射液在儿童中的有效性。但是，尚未确定2岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制丙戊酸钠注射液在老年人中的有效性。但是，老年患者更有可能产生不良影响（例如，震颤或异常嗜睡），这可能需要调整接受丙戊酸钠注射液患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接收这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 降钙素二醇
• 卡那比二醇
• 卡维地洛
• 顺铂
• 多瑞培南
• 厄他培南
• 雌二醇
• 乙炔雌二醇
• 亚胺培南
• 拉莫三嗪
• 美罗培南
• 美曲醇
• 奥利司他
• 培西达替尼
• 普立米酮
• 异丙酚
• 伏立诺他
• 华法林

将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿昔洛韦
• 阿司匹林
• 贝他米隆
• 卡马西平
• 胆固醇胺
• 氯米帕明
• 红霉素
• 乙草胺
• 苯甲酸酯
• 磷苯妥英
• 银杏
• 劳拉西m
• 甲氟喹
• 尼莫地平
• 去甲替林
• 奥氮平
• 奥卡西平
• 帕尼培南
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 利福平
• 利福喷丁
• 利培酮
• 利托那韦
• 芦丁酰胺
• 托吡酯
• 伐昔洛韦
• 齐多夫定

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 先天性代谢异常（天生患有影响代谢的疾病）或
• 患有严重癫痫病的智力低下-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 肝病或
• 头部外伤，急性或
• 孕妇偏头痛或
• 线粒体疾病，包括Alpers-Huttenlocher综合征（遗传性疾病）或
• 尿素循环障碍（遗传性疾病）-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 胰腺炎（胰腺炎症）或
• 血小板减少症（血小板计数低）或
• 病毒感染（例如，HIV，巨细胞病毒感染）可能会使这些情况恶化。

正确使用Epiject IV

本节提供有关正确使用许多含有丙戊酸钠的产品的信息。它可能不特定于Epiject Iv。请仔细阅读。

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医疗机构中为您或您的孩子提供这种药物。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。该药必须缓慢服用，因此针头必须保持至少60分钟。

您的医生只会给您少量这种药物，直到您的病情好转为止。您将被转换为以相同方式工作的口服药物。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

使用Epiject Iv的注意事项

在您接受这种药物时，医生应仔细检查您或孩子的病情，以查看其是否正常工作并允许改变剂量，这一点非常重要。可能需要进行血液和尿液检查，以检查是否有不良影响。

在怀孕期间（尤其是在怀孕的前三个月）接受这种药物可能会伤害未出生的婴儿并造成严重的不良后果（例如，大脑或面部问题，心脏或血管问题，手臂或腿部问题，智力或精神疾病）问题）。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在服药期间已怀孕，请立即告诉医生。

在怀孕之前和怀孕初期服用叶酸非常重要，这样可以降低对未出生婴儿有害副作用的机会。如果您不确定如何选择叶酸产品，请咨询您的医生或药剂师以寻求帮助。

服用该药可能会出现肝脏问题，有些可能很严重。如果您有以下一种或多种症状，请立即咨询医生：腹痛或胃痛或压痛，大便色泥，尿色深，食欲不振，发烧，头痛，瘙痒，食欲不振，恶心和呕吐，皮肤皮疹，脚或小腿肿胀，异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄。

丙戊酸钠注射液可能引起严重的过敏反应，影响多个身体器官（例如肝脏或肾脏）。如果您有以下症状，请立即咨询医生：发烧，尿色暗淡，头痛，皮疹，胃痛，颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，异常疲倦或眼睛或皮肤发黄。

使用这种药物时可能会发生胰腺炎。如果您有突然而剧烈的胃痛，发冷，便秘，恶心，呕吐，发烧或头昏眼花，请立即告诉医生。

如果发烧，喉咙痛，皮疹，口腔溃疡，流鼻血，牙龈出血，腺体肿胀或皮肤上出现红色或紫色小斑点，请立即与医生联系。这些可能是严重血液问题的症状。

如果您有异常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或懒散的感觉，精神状态改变，体温低下或呕吐，请立即与医生联系。这些可能是严重状况的症状，称为高氨血症性脑病。

如果您在服用这种药物时有异常的嗜睡，昏暗，疲倦，虚弱或迟钝，精神错乱，注意力不集中，记忆力问题，走路，说话或进食困难或失去知觉，请咨询医生。

丙戊酸钠注射液可能导致某些人变得头晕，目眩，昏昏欲睡或比平常更不警觉。在您知道该药如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您正在使用此药。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。

该药可能引起体温过低（体温低）。告诉医生您是否感到困惑，嗜睡，肌肉疼痛，发抖，嗜睡或疲倦。

这种药物将增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用（引起嗜睡的药物）。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或花粉症药物，其他过敏或感冒药，镇静剂，镇静剂或安眠药，处方止痛药或麻醉药，癫痫药（例如巴比妥酸盐），肌肉松弛药或麻醉药，包括某些药物牙科麻醉剂。在服用上述药物之前，请先咨询医生。

如果您打算生孩子，请在使用这种药物之前与您的医生交谈。一些接受这种药物的男人已经变得不育（无法生育）。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Epiject IV副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 哭了
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 腹泻
• 烦躁不安
• 事实无法改变的错误信念
• 错误或异常的幸福感
• 不真实的感觉
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 精神抑郁
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 缺乏洞察力和判断力
• 记忆或言语问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 体重快速增加
• 快速变化的心情
• 流鼻涕
• 脱离自我或身体的感觉
• 晃动和不稳定的步行
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 咽喉痛
• 出汗
• 手或脚刺痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 难以识别物体
• 睡眠困难
• 麻烦的思想和计划
• 行走困难
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

不常见

• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 瘀血
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 步行和平衡变化
• 笨拙或不稳定
• 便秘
• 咳嗽产生粘液
• 黑尿
• 呼吸困难或劳累
• 头晕
• 肌肉过度紧张
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 恐惧或紧张
• 排尿需求增加
• 消化不良
• 缺乏协调
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 失去膀胱控制
• 力量或精力的损失
• 情绪或精神变化
• 肌肉疼痛，僵硬或无力
• 肌肉紧张或紧绷
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 更频繁地通过尿液
• 敲打耳朵
• 皮肤上的红色或紫色小斑点
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞
• 胸闷
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 感到温暖或热
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头晕，头晕或昏厥

发病率未知

• 侵略
• 膀胱疼痛
• 起泡，脱皮，皮肤松弛
• 皮肤上起水泡
• 骨痛，压痛或疼痛
• 胸部不适
• 尿液混浊
• 高度降低
• 尿量减少
• 腹泻
• 吞咽困难
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 感觉，看到或听到不存在的东西
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 口渴
• 易怒
• 关节痛
• 失去平衡控制
• 意识丧失
• 面具般的脸
• 恶心
• 背部，肋骨，手臂或腿部疼痛
• 手臂或腿部疼痛或肿胀，无任何伤害
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围的皮肤有浮肿或肿胀的红色皮肤病变，通常中心为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红或其他变色
• 癫痫发作
• 剧烈的情绪或精神变化
• 严重晒伤
• 洗牌走
• 心跳缓慢
• 动作缓慢
• 言语不清
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 手臂和腿部的僵硬
• 脸，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 头部，面部，嘴巴和颈部的抽动状运动
• 异常行为

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 视力改变
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 双重视野
• 脱发或头发稀疏
• 听力损失
• 胃灼热
• 视力受损
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 看到双
• 胃部不适，不适或疼痛
• 眼球运动不受控制
• 体重增加
• 减肥

不常见

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 背疼
• ching
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 口味改变或不好的异常或令人不快的味道
• 排便困难
• 移动困难
• 皮肤干燥
• 耳痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 腿抽筋
• 记忆力减退
• 疼痛
• 性交时的疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 通过气体
• 记忆问题
• 耳朵发红或肿胀
• 停止月经出血
• 关节肿胀
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味

罕见

• 身体酸痛或疼痛
• 拥塞
• 声音变化

发病率未知

• 乳房增大
• 头发颜色或质地的变化
• 指甲或脚趾甲变色
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 乳房中意外或过多的牛奶流出

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

丙戊酸的常见副作用包括：先天性异常，感染，腹痛，乏力，嗜睡，恶心，震颤，呕吐，脱发，腹泻，头晕，流感样症状，血小板减少和厌食。其他副作用包括：呼吸困难，咽炎，耳鸣，思维异常，健忘症，共济失调，支气管炎，便秘，抑郁，发烧，眼球震颤，外周水肿，体重增加和体重减轻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于丙戊酸：口服胶囊缓释，口服胶囊液填充，口服糖浆，口服片剂缓释，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

丙戊酸及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用丙戊酸时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 混乱
• 咳嗽
• 哭了
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 烦躁不安
• 事实无法改变的错误信念
• 错误或异常的幸福感
• 不真实的感觉
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 精神抑郁
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 紧张
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 缺乏洞察力和判断力
• 记忆或言语问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 体重快速增加
• 快速变化的心情
• 流鼻涕
• 脱离自我或身体的感觉
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 难以识别物体
• 睡眠困难
• 麻烦的思想和计划
• 行走困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

不常见

• 异常的梦想
• 身体运动缺乏或减少
• 焦虑
• 鼻子流血
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 性格改变
• 步行和平衡变化
• 说话方式和节奏的变化
• 胸痛
• 笨拙或不稳定
• 冷汗
• 便秘
• 黑尿
• 深呼吸或头晕
• 关节退行性疾病
• 移动困难
• 灰心
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 肌肉过度紧张
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 恐惧
• 温暖或热的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 尿频
• 大量非经期阴道出血
• 排尿需求增加
• 消化不良
• 易怒
• 食欲不振
• 缺乏协调
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 腿抽筋
• 嘴唇sm或皱
• 失去膀胱控制
• 失去兴趣或愉悦
• 力量或精力的损失
• 多发性肿胀和发炎的皮肤病变
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉紧张或紧绷
• 正常的月经出血发生得较早，可能持续的时间比预期的长
• 脚，手和嘴周围的麻木
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 更频繁地通过尿液
• 敲打耳朵
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 体重快速增加
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 晃动和不稳定的步行
• 言语不清
• 皮肤上的红色或紫色小斑点
• 出汗
• 关节肿胀
• 疲倦
• 注意力不集中
• 说话麻烦
• 抽搐
• 咀嚼动作不受控制
• 手臂和腿部不受控制的运动
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 侵略
• 膀胱疼痛
• 起泡，脱皮，皮肤松弛
• 皮肤上起水泡
• 骨痛，压痛或疼痛
• 胸部不适
• 尿液混浊
• 高度降低
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 感觉，看到或听到不存在的东西
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 口渴
• 易怒
• 关节或肌肉疼痛
• 失去平衡控制
• 意识丧失
• 面具般的脸
• 背部，肋骨，手臂或腿部疼痛
• 手臂或腿部疼痛或肿胀，无任何伤害
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红或其他变色
• 癫痫发作
• 剧烈的情绪或精神变化
• 严重晒伤
• 洗牌走
• 心跳缓慢
• 动作缓慢
• 言语不清
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 手臂和腿部的僵硬
• 脸，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 头部，面部，嘴巴和颈部的抽动状运动
• 异常行为

如果服用丙戊酸时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 晕倒
• 意识丧失
• 心律缓慢或不规则

不需要立即就医的副作用

可能会出现丙戊酸的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 身体疼痛或疼痛
• 视力改变
• 拥塞
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 脱发或头发稀疏
• 听力损失
• 胃灼热
• 视力受损
• 力量不足或丧失
• 记忆力减退
• 记忆问题
• 看到双
• 脖子上的腺体肿胀
• 眼球运动不受控制
• 声音变化
• 体重增加
• 减肥

不常见

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 口味改变或不好的异常或令人不快的味道
• 皮肤上的硬币状病变
• 咳嗽产生粘液
• 抽筋
• 头皮
• 排出或过度撕裂
• 皮肤干燥
• 耳痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 眼痛
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱满的感觉
• 大量出血
• 食欲增加
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 肠失控
• 颈部疼痛
• 油性皮肤
• 疼痛
• 性交时的疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 通过气体
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 耳朵发红或肿胀
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 旋转感
• 打喷嚏
• 落枕
• 停止月经出血
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味

发病率未知

• 乳房增大
• 头发颜色或质地的变化
• 指甲或脚趾甲变色
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 乳房中意外或过多的牛奶流出

对于医疗保健专业人员

适用于丙戊酸：注射液，静脉内溶液，口服胶囊，口服缓释胶囊，口服液

心血管的

常见（1％至10％）：水肿，高血压，低血压，心，体位性低血压，外周水肿，心动过速，血管舒张

未报告频率：心动过缓，皮肤血管炎，血肿形成^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：神经质

常见（1％到10％）：异常的梦想，躁动，焦虑，攻击性，混乱，沮丧，情绪低落，幻觉，失眠，人格障碍，思维异常

罕见（少于0.1％）：行为异常，学习障碍，精神运动亢进

未报告频率：行为恶化，敌意，精神病

上市后报告：情绪低落，注意力不集中^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：流感综合征，呼吸道感染

常见（1％至10％）：支气管炎，呼吸困难，鼻epi，咳嗽加剧，咽炎，肺炎，鼻炎，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：胸腔积液^[Ref]

肾的

罕见（少于0.1％）：可逆性范科尼综合症，肾小管间质性肾炎^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发

常见（1％至10％）：盘状红斑狼疮，皮肤干燥，瘀斑，糠un病，斑丘疹，皮疹，瘙痒，皮疹，皮脂溢

罕见（0.1％至1％）：异常的头发质地，异常的头发生长，头发颜色变化，出汗

罕见（0.01％至0.1％）：皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）综合征，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

非常罕见（少于0.01％）：痤疮，多毛症

未报告频率：血管性水肿，全身性瘙痒，光敏性

上市后报告：指甲和指甲床疾病^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：高雄激素症，ADH分泌不当综合征

罕见（少于0.1％）：甲状腺功能减退

非常罕见（少于0.01％）：男性乳房发育

未报告频率：甲状腺功能检查异常，血清睾丸激素浓度升高，腮腺肿胀，乳房增大，溢乳， ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹部疼痛，腹泻，消化不良，牙龈疾病，恶心，呕吐

常见（1％至10％）：便秘，口干，勃起，大便失禁，肠胃气胀，胃痛，肠胃炎，舌炎，牙周脓肿，呕血，口腔炎

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎（危及生命） ^[Ref]

一般

治疗开始时最常见的副作用包括恶心，呕吐和消化不良。这些影响通常是短暂的。镇静作用最常发生在接受联合治疗的患者中。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：闭经，膀胱炎，痛经，排尿困难，遗尿，流血，尿失禁，尿频，阴道出血，阴道炎

未报告频率：多囊卵巢疾病

上市后报告：月经不调，继发性闭经，无精子症，无精子症，精子数量减少，精子活力降低，男性不育和精子形态异常，尿路感染^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：血小板减少

常见（1％至10％）：贫血，出血

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，全血细胞减少症

稀有（小于0.1％）：凝血试验异常（例如，凝血酶原时间延长，部分凝血活酶活化时间延长，凝血酶时间延长，INR延长），粒细胞缺乏症，骨髓衰竭，凝血因子降低，包括纯红细胞发育不良，巨细胞增多

未报告频率：再生障碍性贫血，骨髓抑制，瘀伤，嗜酸性粒细胞增多，坦白的出血，血纤维蛋白原缺乏症，贫血（包括或不伴有叶酸缺乏的大细胞性贫血），相对淋巴细胞增多

上市后报告：相对淋巴细胞增多，巨细胞增多，粒细胞缺乏症，急性间歇性卟啉症，范可尼综合征^[参考]

肝的

常见（1％到10％）：肝酶增加（尤其是在治疗早期），肝损伤，SGOT增加，SGPT增加

未报告频率：严重肝损害（包括有时会导致死亡的肝衰竭），血清胆红素升高，其他肝功能检查异常改变^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，过敏反应，超敏反应^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛，注射部位反应

罕见（0.1％至1％）：注射部位发炎^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食

常见（1％至10％）：体重减轻/增加，食欲增加，低钠血症

稀有（小于0.1％）：高氨血症

未报告频率：急性间歇性卟啉症，LDH轻微升高（与剂量有关），肉碱浓度降低，高血糖血症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，关节病，腿抽筋，肌痛，肌无力，抽搐

罕见（0.1％至1％）：长期治疗可降低骨矿物质密度，骨质减少，骨质疏松和骨折

罕见（少于0.1％）：横纹肌溶解症，系统性红斑狼疮

未报告频率：骨痛

上市后报告：骨折，虚弱^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕，头痛，嗜睡，震颤

常见（1％至10％）：步态异常，健忘症，紧张性反应，惊厥，注意力不集中，构音障碍，锥体外系疾病，肌张力亢进，运动减退，不协调，反射增加，记忆力减退，眼球震颤，感觉异常，语言障碍，木僵，迟发性运动障碍，味觉变态

罕见（0.1％至1％）：共济失调，昏迷，脑病，嗜睡，可逆性帕金森症

罕见（少于0.1％）：认知障碍，可逆性痴呆伴可逆性脑萎缩

未报告频率：脑萎缩，痴呆

上市后报道：抽搐，帕金森症^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：弱视/视力模糊，复视

常见（1％至10％）：视力异常，结膜炎，复视，干眼，眼痛^[参考]

肿瘤的

罕见（小于0.1％）：骨髓增生异常综合症^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：虚弱

常见（1％至10％）：背痛，发冷，耳聋，耳部疾病，耳痛，面部浮肿，发烧，不适，中耳炎，耳鸣，眩晕

未报告频率：体温过低，无力，听力下降^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于癫痫的成人剂量

复杂的部分措施：
初始剂量：口服10至15 mg / kg /天；大于250毫克/天的剂量应分次服用
-根据需要每周增加5至10 mg / kg的增量以实现最佳响应
最大剂量：60 mg / kg /天

转换为单一疗法：
按上述方法开始治疗，并每2周减少约25％的抗癫痫药物伴随剂量；减少可能会立即开始或推迟1-2周；退出的速度和持续时间可能变化很大；密切监视癫痫发作频率

简单而复杂的缺席问题：
初始剂量：口服15 mg / kg /天；大于250毫克/天的剂量应分次服用
-以5至10 mg / kg / day的增量递增，直到控制发作或副作用阻止进一步增加为止
最大剂量：每天60 mg / kg

肠胃外：
-暂时不可行口服时可以使用静脉注射
-IV剂量：相当于口服剂量和频率
-用法：60分钟静脉输注（不超过20毫克/分钟）
-可能需要监控药物水平和调整剂量
-应在临床可行的情况下尽快将患者改为口服制剂，尚未研究静脉内制剂使用时间超过14天的情况

评论：
-在每日剂量，血清浓度和治疗效果之间尚未建立良好的相关性，但是，大多数患者的血清水平在50至100 mcg / mL之间是治疗性的；一些患者可以控制更高或更低的血清浓度。
-通常低于60 mg / kg /天的剂量可获得最佳的临床反应；如果尚未达到令人满意的临床反应，则应测量血浆水平。

用途：
-作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗单独或与其他类型的癫痫发作相关的复杂的部分性癫痫发作；作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗简单和复杂的失神发作；并在多种癫痫发作类型中附带使用，包括失神发作。
-简单的缺失被定义为感觉神经非常短暂的浑浊或意识丧失，伴有某些全身性癫痫发作，而没有其他可检测的临床症状；复杂的缺席是其他征兆也出现的时候。

癫痫的常用儿科剂量

10岁以上：
复杂的部分措施：
初始剂量：口服10至15 mg / kg /天；大于250毫克/天的剂量应分次服用
-根据需要每周增加5至10 mg / kg的增量以实现最佳响应
最大剂量：60 mg / kg /天

转换为单一疗法：
按上述方法开始治疗，并每2周减少约25％的抗癫痫药物伴随剂量；减少可能会立即开始或推迟1-2周；退出的速度和持续时间可能变化很大；密切监视癫痫发作频率

简单而复杂的缺席问题：
初始剂量：口服15 mg / kg /天；大于250毫克/天的剂量应分次服用
-以5至10 mg / kg / day的增量递增，直到控制发作或副作用阻止进一步增加为止
最大剂量：60 mg / kg /天

肠胃外：
-暂时不可行口服时可以使用静脉注射
-IV剂量：相当于口服剂量和频率
-用法：60分钟静脉输注（不超过20毫克/分钟）
-可能需要监控药物水平和调整剂量
-应在临床可行的情况下尽快将患者改为口服制剂，尚未研究静脉内制剂使用时间超过14天的情况

评论：
-在每日剂量，血清浓度和治疗效果之间尚未建立良好的相关性，但是，大多数患者的血清水平在50至100 mcg / mL之间是治疗性的；一些患者可以控制更高或更低的血清浓度。
-通常，每日剂量低于60 mg / kg /天时可获得最佳的临床反应；如果尚未达到令人满意的临床反应，则应测量血浆水平。

用途：
-作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗单独或与其他类型的癫痫发作相关的复杂的部分性癫痫发作；作为单一疗法和辅助疗法，用于治疗简单和复杂的失神发作；并在多种癫痫发作类型中附带使用，包括失神发作。
-简单的缺席定义为感觉神经短暂混浊或意识丧失，伴有某些全身性癫痫发作，而无其他可检测的临床症状；复杂的缺席是其他征兆也出现的时候。

肾脏剂量调整

谨慎使用;不建议进行任何调整，但可能会超出预期的自由分数

肝剂量调整

肝病或严重肝功能不全：禁忌

剂量调整

老年患者：
-应减少起始剂量，并应缓慢增加剂量，并定期监测体液和营养摄入，脱水，嗜睡和其他不良反应；最终治疗剂量应根据耐受性和临床反应确定

rufinamide的同时使用：
-对于在开始丙戊酸治疗之前已稳定使用rufinamide的患者，应以低剂量开始丙戊酸盐，然后滴定至临床有效剂量

治疗药物监测：
-癫痫病：治疗范围：50至100 mcg / mL，尽管有些血浆血浆浓度可降低或升高
-对游离浓度较高的患者进行总浓度监测可能会产生误导；老年人，高脂血症患者以及肝肾疾病患者的游离分数高于预期
-每当引入或撤出酶诱导药物时，均应加强对丙戊酸及其伴随药物浓度的监测
-血小板减少症：丙戊酸总浓度为110 mcg / mL（女性）或135 mcg / mL（男性）或更高时，血小板减少症的可能性显着增加

停药/停药：
-应避免突然停药，特别是在处方这种药物以防止严重癫痫发作的患者中，因为有可能诱发癫痫持续状态

预防措施

美国盒装警告：威胁生命的不良反应：
肝毒性：
-一般人群：服用该药及其衍生物的患者发生肝衰竭导致死亡。这些事件通常发生在治疗的前6个月。严重或致命的肝毒性可能会出现非特异性症状，例如不适，虚弱，嗜睡，面部浮肿，厌食和呕吐。在癫痫患者中，癫痫发作控制的丧失也可能发生。应严密监视患者的这些症状。治疗前应进行血清肝检查，此后应定期进行，尤其是在头六个月内
-儿童：2岁以下的儿童发生致命性肝毒性的风险大大增加，尤其是那些使用多种抗惊厥药，先天性代谢紊乱，严重的癫痫发作伴有智力障碍或有器质性脑病的儿童。如果使用此药，则应格外谨慎，只能作为单一疗法使用。应该权衡治疗的益处和风险；在年龄越来越大的患者组中，致命性肝毒性的发生率显着降低。
-线粒体疾病患者：由于线粒体DNA聚合酶gamma（POLG）基因的DNA突变（例如，Alpers Huttenlocher综合征）引起的遗传性神经代谢综合征患者，发生药物性急性肝衰竭和死亡的风险增加。已知患有由POLG突变引起的线粒体疾病的患者和2岁以下的儿童在临床上怀疑患有线粒体疾病，因此禁用该药。此药物仅应用于2岁以上且在其他抗惊厥药失败后临床上怀疑患有线粒体遗传性疾病的患者。在治疗期间应定期对这些患者进行密切监测，以进行急性肝损伤的发展，并进行定期的临床评估和血清肝检测。 POLG突变筛查应根据当前临床实践进行。
胎儿风险：
-该药物可导致严重的先天性畸形，尤其是神经管畸形（例如脊柱裂）。子宫内接触也会导致智商降低。
-因此，该药物在孕妇和未使用有效避孕措施的有生育能力的妇女中用于预防偏头痛。除非其他药物未能提供足够的症状控制或其他方式无法接受，否则该药物不应用于治疗已怀孕或计划怀孕的癫痫或双相情感障碍妇女。
-除非其他药物未能提供足够的症状控制或其他方式不能接受，否则不应将这种药物用于有生育能力的妇女。在这种情况下，应使用有效的避孕方法。可以向患者提供描述丙戊酸风险的药物指南。
胰腺炎：已报道接受这种药物的儿童和成人有危及生命的胰腺炎病例。有些病例出血，从最初的症状发展到死亡迅速。在开始治疗后以及使用数年后已经报告了病例。应警告患者和监护人，腹痛，恶心，呕吐和/或厌食症可能是胰腺炎的症状，需要立即进行医学评估。如果诊断为胰腺炎，通常应停用丙戊酸盐。临床上应根据潜在的医疗状况开始替代治疗。

禁忌症：
-对活性成分或任何产品成分过敏
-肝病或重大肝功能不全
-尿素循环障碍
-由线粒体DNA聚合酶γ（POLG；例如，Alpers-Huttenlocher综合征）突变引起的已知线粒体疾病
-怀疑患有POLG相关疾病的2岁以下儿童
-未使用有效避孕措施的孕妇和有生育能力的孕妇的偏头痛预防

请参阅警告以获取其他预防措施

透析

血液透析：血液透析可使丙戊酸盐浓度降低约20％

其他的建议

行政建议：
-口服；吞服全部或开放的胶囊并将内容物撒在少量软食品上，立即食用
-口服溶液：使用校准的测量设备以确保准确的剂量
-IV：至少60分钟以IV输注方式给药；不建议输注速度大于20 mg / min

制备：
-用至少50 mL的相容稀释剂（例如，生理盐水，5％葡萄糖或乳酸林格氏液）稀释；当在59到86摄氏度（15到30摄氏度）的玻璃或聚氯乙烯袋中存放时，具有物理相容性和24个小时的化学稳定性

储存：小瓶应储存在59F至86F（15C至30C）下；小瓶不含防腐剂，未使用的部分应丢弃

一般：
-尚未对该药物在偏头痛的预防性治疗或与躁郁症相关的躁狂发作的治疗中的安全性和有效性进行评估。
-尚未对该药物作为复杂的部分性发作的初始单一疗法进行系统研究。

监控：
-血液学：监测接受手术，怀孕期间和临床指示的患者的血细胞计数和凝血参数
-肝病：定期进行临床评估是否有肝毒性迹象；肝功能检查应在治疗前及以后频繁进行，尤其是在头6个月内
-神经系统：监测癫痫发作频率增加，尤其是伴随着药物变化的情况
-精神病学：监测抑郁症，自杀性念头或行为和/或情绪或行为的异常变化的出现或恶化
-代谢：如临床指示监测氨水平
-老年人：监测水分和营养摄入，监测脱水和嗜睡

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（用药指南）。
-应指导患者迅速报告肝损伤，胰腺炎或高氨血症的体征或症状；与其他器官系统受累相关的发烧患者，如皮疹或淋巴结肿大，应立即向医疗人员报告。
-患者应了解抗癫痫药（包括该药）可能会增加自杀念头和行为的风险；患者/护理人员应警惕抑郁症状的出现或恶化，情绪或行为的任何异常变化，或自杀念头，行为或自我伤害念头的出现，并应被指示立即报告这些行为。
-应指导有生育能力的妇女与其医疗保健提供者讨论怀孕计划，如果怀疑自己怀孕，应立即通知其医疗保健提供者；服用这种药物时应使用有效的避孕方法。
-患者应了解该药物可能会引起嗜睡和头昏，并应指示他们不要驾驶或操作危险的机械，直到他们知道该药物如何影响他们。