介绍

抗菌;碳青霉烯β-内酰胺类抗生素。 ^{1 2 3 4}

厄他培南钠的用途

妇科感染

中度至重度急性盆腔感染（包括产后endomyometritis，脓毒性流产，手术后感染）引起易感无乳链球菌（B组链球菌），大肠杆菌，脆弱拟杆菌，卟啉单胞asaccharolytica，消化链球菌，或普雷沃bivia治疗。 ^1个

腹腔内感染

引起易感大肠杆菌，复杂腹腔内感染的治疗梭菌clostridioforme，真杆菌lentum，消化链球菌，脆弱拟杆菌，B. distasonis，卵形拟杆菌，多形拟杆菌B.，或B. uniformis。 ^1个

呼吸道感染

由易感性肺炎链球菌（仅对青霉素敏感的菌株）引起的中度至重度社区获得性肺炎（CAP）的治疗，包括并发菌血症的病例。 ^1个

由易感流感嗜血杆菌（仅产生非β-内酰胺酶的菌株）或卡他莫拉菌引起的中重度CAP的治疗。 ^1个

皮肤和皮肤结构感染

治疗由易感的金黄色葡萄球菌（仅对奥沙西林敏感的[methicillin-susceptible]菌株），无乳链球菌，化脓性链球菌（β-溶血性链球菌组）引起的复杂的皮肤和皮肤结构感染，包括没有并发骨髓炎的糖尿病足感染，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，奇异变形杆菌，脆弱拟杆菌，变形链球菌种，解藻卟啉单胞菌或普通小球藻。^图1c

尿路感染（UTI）

治疗易感性大肠杆菌（包括并发菌血症的病例）或肺炎克雷伯菌引起的复杂的尿路感染（包括肾盂肾炎）。 ^1个

厄他培南钠剂量和给药

行政

有关溶液和药物的兼容性信息，请参见稳定性下的兼容性。

通过静脉输注或IM注射给药。 ^1个

≥13岁的青少年和成人每天服用一次。 ^c对3个月至12岁的儿童每天两次。 ^C

在适合IM治疗的感染中，IM途径可替代IV途径。 ¹ IM治疗的持续时间应≤7天。 ^1个解复溶IM给药不应给予IV。 ^1个

静脉输液

重构与稀释

用10 mL无菌注射用水，0.9％氯化钠注射液或抑菌用水重新配制1-g小瓶。 ¹摇匀以确保药物完全溶解。 ¹应从小瓶中取出适当剂量，并在0.9％氯化钠中稀释，以提供≤20 mg / mL的溶液。 ^c对于1克剂量，用50毫升0.9％氯化钠稀释。 ^1个

管理率

在30分钟内通过静脉输注给药。 ^1个

IM管理

将IM深深地注入大块肌肉，例如臀大腿或大腿外侧。 ¹请小心避免误注射到血管中。 ^1个

重组

用3.2 mL 1％利多卡因注射液（不含肾上腺素）复溶1 g小瓶，并彻底摇匀以确保溶解。 ¹在复原后1小时内管理。 ^C

剂量

可作为厄他培南钠使用；以厄他培南表示的剂量。 ^1个

治疗的持续时间取决于感染的类型和严重程度。 ^1条IV疗程可以持续≤14天； IM路线可能会持续≤7天。 ^1个

小儿患者

妇科感染

IV或IM

3个月至12岁的儿童：15 mg / kg每天两次（每天最多1 g），持续3-10天。 ^C

≥13岁的青少年：每天1克，持续3-10天。 ^C

腹腔内感染

IV或IM

3个月至12岁的儿童：15 mg / kg每天两次（每天最多1 g），持续5-14天。 ^C

≥13岁的青少年：每天1克，持续5-14天。 ^C

呼吸道感染

社区获得性肺炎

3个月至12岁的儿童：每天两次15 mg / kg（每天最多1 g）。 ^c通常持续时间为10-14天； ≥3天后，可将治疗改为适当的口服抗感染药。 ^C

≥13岁的青少年：每天1克。 ^c通常持续时间为10-14天； ≥3天后，可将治疗改为适当的口服抗感染药。 ^C

皮肤和皮肤结构感染

IV或IM

3个月至12岁的儿童：15 mg / kg每天两次（每天最多1 g），持续7-14天。 ^C

≥13岁的青少年：每天1克，连续7-14天。 ^C

尿路感染（UTI）

IV或IM

3个月至12岁的儿童：每天两次15 mg / kg（每天最多1 g）。 ^c通常持续时间为10-14天； ≥3天后，可将治疗改为适当的口服抗感染药。 ^C

≥13岁的青少年：每天1克。 ^c通常持续时间为10-14天； ≥3天后，可将治疗改为适当的口服抗感染药。 ^C

大人

妇科感染

IV或IM

每天1克，持续3-10天。 ^1个

腹腔内感染

IV或IM

每天1克，连续5-14天。 ^1个

呼吸道感染

社区获得性肺炎

每天1克。 ¹通常的持续时间是10-14天； ≥3天后，可将治疗改为适当的口服抗感染药。 ^1个

皮肤和皮肤结构感染

IV或IM

每天一次1克，持续7-14天。 ¹在患有糖尿病足感染的成人中，抗感染治疗（肠胃外或肠胃外再口服）已长达28天。 ^C

尿路感染（UTI）

IV或IM

每天1克。 ¹通常的持续时间是10-14天； ≥3天后，可将治疗改为适当的口服抗感染药。 ^1个

特殊人群

肝功能不全

剂量建议不可用；尚未研究药代动力学。 ^1个

肾功能不全

剂量调整患者的氯_CR≤30毫升/分钟的建议。 ^1个

成年人有Cl _CR≤30毫升/分钟，包括那些终末期肾脏疾病（CL _CR≤10毫升/分钟）和那些正在接受血液透析，应每天一次接受500毫克。 ¹如果在血液透析前6小时内给予剂量，则在血液透析后应再补充150 mg；如果在血液透析前≥6小时给予每日剂量，则无需补充剂量。 ¹尚无透析儿童患者的数据。 ^C

老年患者

除与肾功能不全有关的剂量外，无其他剂量调整。 ¹ （请参阅剂量和给药方法下的肾功能不全）。

厄他培南钠的注意事项

禁忌症

• 已知对厄他培南，其他碳青霉烯类或制剂中任何成分的超敏反应。 ^1个

• 对β-内酰胺类的过敏反应史。 ^1个

• IM注射剂是使用盐酸利多卡因制备的，禁用于对酰胺类局部麻醉剂过敏的患者。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

超级感染/艰难梭菌相关结肠炎

非敏感生物可能出现和过度生长。 ¹仔细观察患者至关重要。 ¹如果发生重复感染，请进行适当的治疗。 ^1个

用抗感染药治疗可能会使梭状芽胞杆菌过度生长。 ¹如果腹泻发生并得到相应的处理，请考虑与艰难梭菌相关的腹泻和结肠炎（抗生素相关的假膜性结肠炎）。 ^1个

某些与艰难梭菌相关的腹泻和结肠炎的轻度病例可能仅对停药有反应。 ¹通过补充液体，电解质和蛋白质来处理中度至重度病例；如果结肠炎很严重，建议使用适当的抗感染疗法（例如口服甲硝唑或万古霉素）。 ^1个

CNS效应

报告了癫痫发作和其他中枢神经系统作用，尤其是在患有中枢神经系统疾病（例如脑损伤，癫痫发作史）和/或肾功能不全的患者中。 ^1个

不要超过推荐剂量，尤其是在那些已知易诱发癫痫的因素中。 ¹对于已知癫痫发作的患者应继续抗惊厥治疗。 ^1个

如果发生震颤，肌阵挛或癫痫发作，请对患者进行神经学评估，必要时开始抗惊厥治疗，并确定是否应减少厄他培南的剂量或停药。 ^1个

敏感性反应

过敏反应

β-内酰胺类药物会引起严重的，偶发性的致命超敏反应（例如，过敏反应）。 ^1个

如果发生超敏反应，请停止厄他培南并按照指示进行适当的治疗（例如，肾上腺素，皮质类固醇和维持足够的呼吸道和氧气）。 ^1个

交叉过敏

β-内酰胺类抗生素（包括青霉素，头孢菌素和其他β-内酰胺类）之间有部分交叉变应原性。 ^1个

在开始治疗之前，请仔细询问先前对厄他培南，头孢菌素，青霉素或其他药物的超敏反应。 ^1个

一般注意事项

实验室监控

在长期治疗期间，应定期评估器官系统功能，包括肾，肝和造血功能。 ^1个

钠含量

每克厄他培南含有约6 mEq（137 mg）的钠。 ^1个

特定人群

怀孕

B类¹

哺乳期

分配到牛奶中。 ¹请谨慎使用。 ^1个

儿科用

在3个月至17岁的儿童中确立的安全性和有效性可用于治疗急性盆腔感染，复杂的腹腔内感染，CAP，复杂的皮肤和皮肤结构感染以及复杂的UTI。 ^c不推荐用于治疗脑膜炎；在CNS中未达到治疗浓度。 ^c不推荐在3个月以下的婴儿中使用；此年龄段的使用数据不可用。 ^C

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异，但不能排除敏感性增加。 ^1个

基本上被肾脏消除；肾功能受损的患者中毒的风险可能更大。 ¹谨慎选择剂量并定期评估肾功能，因为老年患者更有可能患有肾功能不全。 ^1个

除与肾功能有关的剂量外，无其他剂量调整。 ¹ （请参阅剂量和给药方法下的肾功能不全）。

肝功能不全

尚未建立药代动力学。 ^1个

肾功能不全

增加了AUC。 ^1度剂量的调整，有Cl _CR≤30毫升/分钟的成年人推荐的，包括那些终末期肾脏疾病和那些正在接受血液透析。 ¹ （请参阅剂量和给药方法下的肾功能不全）。

常见不良反应

胃肠道影响（腹泻，恶心，呕吐）；局部反应（注入静脉并发症，静脉炎/血栓性静脉炎）；头痛;阴道炎。 ^1个

厄他培南钠的相互作用

肝微粒体酶代谢的药物

不抑制CYP同工酶1A2、2C9、2C19、2D6、2E1或3A4;与这些酶代谢的药物发生药代动力学相互作用的可能性很小。 ^1个

p-糖蛋白介导清除的药物

不抑制且不是p-糖蛋白介导的转运的底物。 ¹与经过p-糖蛋白介导的清除作用的药物（例如，地高辛，长春碱）发生药代动力学相互作用的可能性很小。 ^1个

特殊药物

厄他培南钠药代动力学

吸收性

生物利用度

IM注射后，平均生物利用度约为90％；在大约2.3小时内达到^1个峰值血浆浓度。 ^1个

由于浓度依赖性血浆蛋白结合，表现出非线性的药代动力学。 ^1个

分配

程度

分布到起泡液中。 ^1个

在CNS中未达到治疗浓度。 ^C

在大鼠中穿过胎盘；不知道是否能穿过人类的胎盘。 ¹分配到牛奶中。 ^1个

血浆蛋白结合

与血浆蛋白高度结合，主要是白蛋白。 ¹ 95％的血浆浓度<100 mcg / mL结合，85％的300 mcg / mL结合。 ^1个

消除

代谢

似乎没有进行肝代谢。 ¹主要代谢物是由β-内酰胺环水解形成的无活性的开环衍生物。 ^1个

淘汰路线

主要在尿液中消除。 ^1个

大约80％的IV剂量在尿液中消除（38％为未改变的药物，37％为开环代谢产物），而10％的粪便被消除。 ^1个

半衰期

健康的年轻人：4小时。 ^1个

13-17岁的儿童患者：4小时。 ^C

3个月至12岁的小儿患者：2.5小时。 ^C

特殊人群

肝功能不全患者的药代动力学尚未建立。 ^1个

在患有严重肾功能不全（Cl _cr 5-30 mL /分钟/1.73 m ² ）或终末期肾脏疾病的患者中，未结合药物的暴露程度分别增加4.4倍或7.6倍。 ^1个

稳定性

存储

肠胃外

用于IM注射或IV输注的粉末

≤25°C。 ^1个

重构和稀释的IV溶液可以在室温下保存，但输注应在6小时内完成。 ¹这些溶液可以在5°C下冷藏24小时，但应在冷藏后4小时内完成输液。 ¹不要冻结。 ^1个

IM解决方案应在重构后的1小时内使用。 ^C

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

用无菌注射用水，0.9％氯化钠注射液或抑菌注射用水复溶，然后在0.9％氯化钠中稀释。 ^1个

不要重建或含葡萄糖的溶液或掺和与其他药物稀释。 ^1个

肠胃外

解决方案兼容性

与常规标准不兼容，但建议在较短的时间内进行稀释。 （请参阅稳定性下的存储。）

药物相容性

动作与频谱

• 合成碳青霉烯β-内酰胺类抗生素；与亚胺培南和美罗培南在结构和药理上有关。 ^{1 2 3 4 5 6}

• 通常具有杀菌作用。 ^1个

• 像其他β-内酰胺类抗生素一样，抗菌活性来自抑制细菌细胞壁合成。 ^1个

• 活动范围包括许多革兰氏阳性和阴性厌氧菌和一些革兰氏阳性和阴性厌氧菌。 ¹在多种β-内酰胺酶（包括青霉菌酶，头孢菌素酶和广谱β-内酰胺酶）存在下稳定。 ^1个

• 革兰氏阳性需氧菌：对金黄色葡萄球菌，无乳链球菌（B链球菌），肺炎链球菌（仅对青霉素敏感的菌株）和化脓性链球菌（β-溶血性链球菌）在体外和临床感染中具有活性。 ^{1 3}在体外还具有抗肺炎链球菌（青霉素中间菌株） ^{1 3}和表皮葡萄球菌（仅对奥沙西林敏感的菌株）的活性。 ^c耐奥沙西林（耐甲氧西林）的葡萄球菌和肠球菌均耐药。 ^1个

• 革兰氏阴性需氧菌：对大肠杆菌，流感嗜血杆菌（仅β-内酰胺酶阴性菌株），肺炎克雷伯菌，卡他莫拉菌和奇异变形杆菌具有体外和临床感染活性。 ^1个C也活性体外抗柠檬酸杆菌属，肠杆菌属，流感嗜血杆菌（β内酰胺酶生产菌株），副流感H.，催娩克氏，摩氏摩根，夏枯草，雷氏普罗威登斯菌，P. stuartii，和粘质沙雷氏菌。^图1c

• 厌氧菌：活跃在体外和对脆弱拟杆菌，B. distasonis，卵形拟杆菌，临床感染B.多形拟杆菌，B. uniformis，梭状芽孢杆菌clostridioforme，真杆菌lentum，消化链球菌，卟啉单胞asaccharolytica和普雷沃bivia。 ^{1 2}对寻常芽孢杆菌（ B. vulgaris） ，产气荚膜梭菌（ C. perfringens ）和梭状芽孢杆菌（Fusobacterium）也具有体外活性。^图1c

给病人的建议

• 告知临床医生其他疾病，包括癫痫病史的重要性。 ^1个

• 如果发生过敏或超敏反应，应停止治疗并告知临床医生。 ^1个

• 报告持续或恶化的感染症状的重要性。 ^1个

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ^1个

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

综上所述

较常报道的副作用包括：腹泻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于厄他培南：溶液注射粉

需要立即就医的副作用

厄他培南及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用厄他培南时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 流血的
• 起泡
• 燃烧的
• 寒冷
• 腹泻
• 皮肤变色
• 压力感
• 麻疹
• 感染
• 炎
• 皮肤瘙痒
• 结块
• 麻木
• 疼痛
• 皮肤发红
• 疤痕
• 皮疹
• 疼痛
• 刺痛
• 肿胀
• 压痛
• 刺痛
• 溃疡
• 异常温暖的皮肤

不常见

• 肤色变蓝
• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 脚，腿疼痛，压痛或肿胀

罕见

• 腹部或腹部绞痛
• 腹部压痛
• 腹胀
• 抽搐
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 昏厥或意识丧失
• 快速或不规则的呼吸
• 发热
• 口渴
• 失去膀胱控制
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 恶心
• 突然失去意识
• 眼睛或眼皮肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 减肥异常
• 呕吐
• 喘息

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头发痒，浮肿或肿胀
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 气促

不需要立即就医的副作用

可能会出现厄他培南的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 胸痛
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 睡意
• 头痛
• 精神抑郁

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 呼吸困难或劳累
• 排便困难（凳子）
• 头晕
• 喉咙干燥或酸痛
• 从躺着或坐着的姿势起来时头晕或头昏眼花
• 恐惧
• 潮红
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 力量不足或丧失
• 腿痛
• 紧张
• 性交时的疼痛
• 敲打耳朵
• 流鼻涕
• 失眠
• 心跳缓慢
• 口或舌酸痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 突然出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 胸闷
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 声音变化
• 口腔和/或舌头上有白色斑块

对于医疗保健专业人员

适用于厄他培南：注射用可注射粉末

一般

通常，大多数副作用被认为是轻度到中度的。最常见的副作用是女性的腹泻，静脉并发症，恶心，头痛和阴道炎。 ^[参考]

胃肠道

在一项研究中报告了小肠梗阻，艰难梭菌感染或结肠炎，口干和便血，该研究使用1 g的这种药物预防选择性结直肠手术后的手术部位感染。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达10.3％）

常见（1％至10％）：恶心，腹痛，便秘，呕吐，小肠梗阻

罕见（0.1％至1％）：艰难梭菌感染或结肠炎，口干，便血，胃肠道出血，胃酸反流，消化不良，口腔念珠菌病，肠胃气胀，与艰难梭菌相关的腹泻，口腔炎，吞咽困难，痔疮，痔疮，痔疮，胃炎，口腔溃疡，胰腺炎，幽门狭窄，假膜性小肠结肠炎

稀有（0.01％至0.1％）：大便失禁，盆腔腹膜炎

未报告频率：粪便变色，黑便

上市后报告：牙齿染色^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，直接血清胆红素升高，总血清胆红素升高

罕见（0.1％至1％）：间接血清胆红素升高，胆石症，黄疸，直接和间接血清胆红素升高

稀有（0.01％至0.1％）：胆囊炎，肝病，尿胆素原升高^[参考]

本地

常见（1％至10％）：静脉并发症，静脉炎/血栓性静脉炎

罕见（0.1％至1％）：注射部位硬结，注射部位疼痛

未报告的频率：压痛，瘀斑，输液部位疼痛，输液部位灼伤，输液部位瘙痒，输液部位红斑，注射部位红斑，输液部位温暖，输液部位静脉炎，输液部位肿胀^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：脑血管意外，晕厥，嗜睡，癫痫发作，震颤，过敏，痉挛，感觉异常，眩晕，味觉变态

售后报告：协调异常，意识水平低下，运动障碍，步态障碍，肌阵挛，震颤^[参考]

一项研究报告了脑血管意外，该研究使用1克这种药物预防大肠癌选择性手术后的手术部位感染。

在临床试验中，据报告有0.5％的患者出现癫痫发作，最常见于中枢神经系统疾病（例如，脑部病变，癫痫发作史）和/或肾功能不全的患者。病例报告描述了一名连续性非卧床腹膜透析患者，该患者在接受2剂这种药物后出现多次强直性阵挛性癫痫发作。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：伤口感染，血清碱性磷酸酶升高，发烧，水肿/肿胀，伤口并发症，死亡，术后感染

罕见（0.1％至1％）：Cre裂，腹部脓肿，真菌性皮疹，骨盆脓肿，切口部位并发症，切口部位出血，肠造口并发症，吻合口漏，血清肿，伤口裂开，伤口分泌物，腹胀，腹痛，胸痛疼痛，疼痛，畏寒，败血症，败血性休克，全身乏力，乏力/疲劳，坏死，念珠菌病，真菌感染，艰难梭菌毒素，尿液细菌增多，尿液酵母存在，体重减轻，血钾减少，血清白蛋白减少，血清增加钾，血钠增加，面部浮肿，外渗，胁腹痛，潮红

罕见（0.01％至0.1％）：血清碳酸氢盐减少，术后伤口感染，流产，血清LDH升高，血清磷升高

未报告频率：热冲水^[参考]

在一项使用1的研究中报告了术后感染，伤口感染，吻合口漏，血清肿，伤口并发症，伤口开裂，伤口分泌物，结，腹部脓肿，真菌性皮疹，盆腔脓肿，切口部位并发症，切口部位出血和肠造口并发症克这种药物用于预防选择性结直肠手术后的手术部位感染。

在复杂的腹腔内感染患者中，接受这种药物的患者死亡为4.7％（n = 316），而接受比较药物的患者为2.6％。但是，这些死亡被认为与毒品无关。 ^[参考]

血液学

在一项研究中报道了贫血，该研究使用1克这种药物预防大肠癌选择性手术后的手术部位感染。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血小板计数增加，贫血，血红蛋白减少，血细胞比容降低，嗜酸性粒细胞增多，绝对中性粒细胞计数减少，血小板计数减少

罕见（0.1％至1％）：分段中性粒细胞减少，凝血酶原时间增加，活化部分凝血活酶时间增加，白细胞减少，分段中性粒细胞增加，白细胞增加

罕见（0.01％至0.1％）：单核细胞增多，中性粒细胞减少，血小板减少，淋巴细胞减少，中性粒细胞带增加，淋巴细胞增加，间质细胞增多，骨髓细胞增加，非典型淋巴细胞^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：精神状态改变（包括躁动，神志不清，神志不清，精神敏锐度降低，精神状态改变，嗜睡，木僵），失眠

罕见（0.1％至1％）：焦虑，神经质，抑郁，攻击性行为，困惑

稀有（0.01％至0.1％）：搅拌

上市后报告：精神状态改变（包括躁动，攻击、,妄，迷失方向，精神状态改变），幻觉

泌尿生殖

在一项研究中报告了尿路感染，排尿困难和尿频，使用1 g的这种药物预防大肠直肠癌手术后的手术部位感染。 ^[参考]

常见（1％至10％）：尿路感染，阴道炎，尿液红细胞增加，尿液白细胞增加

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，尿频，阴道瘙痒，血尿，尿retention留，膀胱功能障碍，念珠菌病，外阴阴道炎，尿液上皮细胞增多

罕见（0.01％至0.1％）：生殖器出血

未报告频率：尿蛋白存在^[参考]

呼吸道

在一项研究中报告了肺炎，肺不张，肺crack裂，肺浸润，肺充血，肺栓塞和喘息，该研究使用1克这种药物预防大肠癌手术后的手术部位感染。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肺不张，呼吸困难，肺炎

罕见（0.1％至1％）：肺crack裂，肺部浸润，肺充血，肺栓塞，喘息，咳嗽，咽炎，罗音/隆鼻，呼吸窘迫，胸腔积液，低氧血症，支气管狭窄，咽部不适，鼻epi，胸膜炎，哮喘，咯血，打h，声音障碍

稀有（0.01％至0.1％）：鼻塞^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：蜂窝织炎，红斑，出汗，皮炎，脱屑，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：皮肤真菌病

未报告频率：尿布皮炎，瘀斑

上市后报告：严重的皮肤不良反应（包括史蒂文斯－约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，嗜酸性粒细胞增多和全身症状的皮疹[DRESS综合征]，急性全身性皮疹性脓疱病） ^[参考]

在一项研究中报告了蜂窝织炎，使用1 g的这种药物预防大肠癌选择性手术后的手术部位感染。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压

罕见（0.1％至1％）：心力衰竭，血肿，胸痛，高血压，心动过速，心脏骤停，心动过缓，心律不齐，房颤，心脏杂音，室性心动过速，心搏停止，硬膜下出血，窦性心动过缓

稀有（0.01％至0.1％）：出血，血压升高^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：血清肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全，少尿/无尿，BUN /血清尿素增加

罕见（0.01％至0.1％）：肾功能不全，急性肾功能不全，血清肌酐降低^[参考]

肌肉骨骼

在一项研究中报告了肌肉痉挛，该疾病使用1 g的这种药物预防大肠癌选择性手术后的手术部位感染。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛（大于0.5％），痛风（大于0.1％），腿痛（大于0.1％）

上市后报告：肌肉无力^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：脱水，厌食，血糖升高

稀有（0.01％至0.1％）：低血糖^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

稀有（0.01％至0.1％）：过敏

上市后报告：过敏反应（包括类过敏反应） ^[参考]

眼科

稀有（0.01％至0.1％）：巩膜疾病

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人腹腔感染的常用剂量

每天一次1 g IV或IM，持续5至14天

用途：用于治疗由大肠杆菌，梭状梭状芽胞杆菌，兰氏埃克杆菌（以前的长杆菌），消化链球菌属，脆弱的拟杆菌，介子芽孢杆菌，卵形芽孢杆菌，嗜热芽孢杆菌B或均匀肠杆菌B引起的复杂的腹腔内感染

盆腔感染的常规成人剂量

每天一次1 g IV或IM，持续3至10天

用途：用于治疗因无乳链球菌，大肠杆菌，脆弱型乙型肝炎，解酒性卟啉单胞菌，消化链球菌或双歧杆菌引起的急性盆腔感染（包括产后子宫内膜炎，败血性流产，手术后妇科感染）。

成年人肺炎的常用剂量

每天1 g IV或IM
总疗程：10至14天

评论：
-持续时间包括一旦临床改善，可能会转换为适当的口服治疗（至少3天的肠胃外治疗后）。

用途：
-用于治疗由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎（仅对青霉素敏感的分离株），包括伴随菌血症，流感嗜血杆菌（仅对β-内酰胺酶阴性的分离株）或卡他莫拉菌的病例
-用于治疗大肠杆菌引起的复杂泌尿系统感染（包括肾盂肾炎），包括伴有菌血症或肺炎克雷伯菌的病例

肾盂肾炎通常的成人剂量

每天1 g IV或IM
总疗程：10至14天

评论：
-持续时间包括一旦临床改善，可能会转换为适当的口服治疗（至少3天的肠胃外治疗后）。

用途：
-用于治疗由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎（仅对青霉素敏感的分离株），包括伴随菌血症，流感嗜血杆菌（仅对β-内酰胺酶阴性的分离株）或卡他莫拉菌的病例
-用于治疗大肠杆菌引起的复杂泌尿系统感染（包括肾盂肾炎），包括伴有菌血症或肺炎克雷伯菌的病例

成年人尿路感染的常用剂量

每天1 g IV或IM
总疗程：10至14天

评论：
-持续时间包括一旦临床改善，可能会转换为适当的口服治疗（至少3天的肠胃外治疗后）。

用途：
-用于治疗由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎（仅对青霉素敏感的分离株），包括伴随菌血症，流感嗜血杆菌（仅对β-内酰胺酶阴性的分离株）或卡他莫拉菌的病例
-用于治疗大肠杆菌引起的复杂泌尿系统感染（包括肾盂肾炎），包括伴有菌血症或肺炎克雷伯菌的病例

成年人皮肤或软组织感染的常用剂量

每天一次1 g IV或IM，持续7至14天

评论：
-未在糖尿病足感染并发骨髓炎中进行研究
-患有糖尿病足感染的患者接受长达28天的治疗（肠胃外或肠胃外加口服转化治疗）。

用途：用于治疗由金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株），无乳杆菌，化脓性大肠杆菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌，变形杆菌，脆弱的乙状结肠炎引起的复杂的皮肤和皮肤结构感染（包括糖尿病足感染而无骨髓炎）。 Peptostreptococcus物种，P asaccharolytica或P bivia

通常的成人剂量以预防感染

手术切口前1小时，单次静脉注射1 g

用途：用于预防选择性结直肠手术后的手术部位感染

腹腔感染的常用儿科剂量

3个月至12年：每天两次15毫克/千克静脉内或即时
-最大剂量：1克/天
13岁或以上：每天1 g静脉注射或IM

治疗时间：5至14天

用途：用于治疗由于大肠杆菌，梭状芽孢杆菌，大肠杆菌（异种为扁豆），链球菌属菌种，脆弱类杆菌B，疏松杆菌B，卵形杆菌，B thetaiotaomicron或统一B而引起的复杂的腹腔内感染。

盆腔感染的常用儿科剂量

3个月至12年：每天两次15毫克/千克静脉内或即时
-最大剂量：1克/天
13岁或以上：每天1 g静脉注射或IM

治疗时间：3至10天

用途：用于治疗由于无乳杆菌，大肠杆菌，脆弱的B型杆菌，解脲假单胞菌，消化链球菌或双歧杆菌引起的急性盆腔感染（包括产后子宫内膜炎，败血性流产，手术后妇科感染）。

肺炎的常规儿科剂量

3个月至12年：每天两次15毫克/千克静脉内或即时
-最大剂量：1克/天
13岁或以上：每天1 g静脉注射或IM

总疗程：10至14天

评论：
-持续时间包括一旦确定临床改善，可能会转换为适当的口服治疗（肠胃外治疗至少3天后）。

用途：
-用于治疗由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎（仅对青霉素敏感的分离株），包括伴有菌血症，流感嗜血杆菌（仅β-内酰胺酶阴性分离株）或粘膜炎的病例
-用于治疗大肠杆菌引起的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎），包括伴有菌血症或肺炎克雷伯氏菌的病例

肾盂肾炎的常用儿科剂量

3个月至12年：每天两次15毫克/千克静脉内或即时
-最大剂量：1克/天
13岁或以上：每天1 g静脉注射或IM

总疗程：10至14天

评论：
-持续时间包括一旦确定临床改善，可能会转换为适当的口服治疗（肠胃外治疗至少3天后）。

用途：
-用于治疗由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎（仅对青霉素敏感的分离株），包括伴有菌血症，流感嗜血杆菌（仅β-内酰胺酶阴性分离株）或粘膜炎的病例
-用于治疗大肠杆菌引起的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎），包括伴有菌血症或肺炎克雷伯菌的病例

尿路感染的常用儿科剂量

3个月至12年：每天两次15毫克/千克静脉内或即时
-最大剂量：1克/天
13岁或以上：每天1 g静脉注射或IM

总疗程：10至14天

评论：
-持续时间包括一旦确定临床改善，可能会转换为适当的口服治疗（肠胃外治疗至少3天后）。

用途：
-用于治疗由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎（仅对青霉素敏感的分离株），包括伴有菌血症，流感嗜血杆菌（仅β-内酰胺酶阴性分离株）或粘膜炎的病例
-用于治疗大肠杆菌引起的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎），包括伴有菌血症或肺炎克雷伯氏菌的病例

皮肤或软组织感染的常用儿科剂量

3个月至12年：每天两次15毫克/千克静脉内或即时
-最大剂量：1克/天
13岁或以上：每天1 g静脉注射或IM

治疗时间：7至14天

评论：
-未在糖尿病足感染并发骨髓炎中进行研究
-患有糖尿病足感染的成人患者接受长达28天的治疗（肠胃外或肠胃外加口服转化治疗）。

用途：用于治疗由于金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株），无乳杆菌，化脓性大肠杆菌，大肠埃希菌，肺炎克雷伯氏菌，奇异性疟原虫，脆弱型乙状结肠炎引起的复杂皮肤和皮肤结构感染（包括无骨髓炎的糖尿病足感染）， Peptostreptococcus物种，P asaccharolytica或P bivia

肾脏剂量调整

成年患者：
-CrCl大于30 mL / min / 1.73 m2：不建议调整。
-严重肾功能不全（CrCl最高30 mL / min / 1.73 m2）和ESRD（CrCl最高10 mL / min / 1.73 m2）：每天一次500 mg IV或IM

小儿患者：
-肾功能不全：无可用数据

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分，任何成分或其他同类药物过敏
-对β-内酰胺类的过敏反应
-IM：对酰胺型局部麻醉剂的超敏反应

3个月以下的患者尚未确定安全性和有效性；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

成年患者：
-血液透析：每天一次500毫克IV或IM
---如果在血液透析前至少6小时给药：无需补充剂量。
---如果在血液透析前6小时内服用：建议在血液透析后补充150 mg。
-腹膜透析或血液滤过：无可用数据

小儿患者：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-用于IV或IM使用
-IV：注入30分钟以上；不要与无针静脉注射系统一起使用。
-IV：在重建后的6小时内完成输注。
-IM：在适合IM治疗的情况下，可替代IV感染。通过深层IM注射到大块肌肉（例如，臀肌，大腿外侧）中；请谨慎操作，以免意外注入血管。
-IM：重构后1小时内使用IM解决方案。
-可以通过静脉输注最多14天或通过IM注射最多7天
-请勿使用重新配制的溶液IV。
-请勿与其他药物混用。

储存要求：
-重构前：请勿在25C（77F）以上的温度下存放。
-复原液和输注液：复原液（立即稀释）可以在室温（25°C）下保存并在6小时内使用，也可以冷藏保存24小时，并在从冰箱中取出后4小时内使用；不要冻结解决方案。

重构/准备技术：
-在静脉内给药之前，必须重新配制该药物，然后稀释。
-IM给药前，必须用利多卡因（不含肾上腺素）重建该药。
-请勿使用含有右旋糖（α-D-葡萄糖）的稀释剂。
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
兼容：注射用水，0.9％氯化钠注射液，抑菌注射用水
-请勿与其他药物混用。

一般：
-由于指定微生物的易感分离物，该药物用于指定的中度至重度感染。
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗，仅应将抗生素用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

监控：
-一般：器官系统功能，包括肾脏，肝脏和造血功能（长期治疗期间）
-血液学：造血功能（长时间治疗期间）
-肝功能：肝功能（长期治疗期间）
-肾脏：肾功能（长期治疗期间）

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-如果出现水样和血便（有或没有胃痉挛和发烧），请尽快与医生联系。