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Ery-Tab

药品类别 大环内酯类

Ery-Tab

什么是Ery-Tab?

Ery-Tab是一种延迟释放片剂,其中含有250 mg,333 mg或500 mg红霉素作为游离碱。红霉素属于一种称为大环内酯类抗生素的药物。大环内酯类抗生素通过减少细菌生存所需的重要蛋白质的产生来减缓敏感细菌的生长,或有时杀死它们。

Ery-Tab用于治疗或预防由细菌引起的许多不同类型的感染。

Ery-Tab也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

与Ery-Tab一起使用时,某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您使用西沙必利,匹莫齐特,麦角胺或二氢麦角胺,您的医生可能需要更改治疗计划。

在服用Ery-Tab之前,请告诉医生您是否患有肝脏疾病,重症肌无力,心律失常,长QT综合征的病史或血液中钾或镁含量低。

在整个规定的时间里服用Ery-Tab。在完全清除感染之前,您的症状可能会改善。跳过剂量还可能增加您进一步感染抗生素的风险。红霉素不能治疗病毒感染,例如普通感冒或流感。

抗生素药物可能引起腹泻,这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水样或流血,请停止服用Ery-Tab并致电医生。除非您的医生告诉您,否则不要使用止泻药。

在服药之前

如果您对红霉素过敏,则不应使用Ery-Tab。

与红霉素一起使用时,某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您还使用以下药物,则医生可能会更改您的治疗计划:

  • 洛伐他汀,辛伐他汀;

  • 西沙必利

  • 匹莫齐要么

  • 麦角胺或二氢麦角胺。

告诉医生您是否曾经:

  • 肝脏或肾脏疾病;

  • 重症肌无力;

  • 心律失常(特别是如果您服用药物来治疗);

  • 长期QT综合征(在您或家人中);要么

  • 电解质失衡(例如血液中钾或镁含量低)。

尚不清楚红霉素是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用Ery-Tab进行母乳喂养可能不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用Ery-Tab?

完全按照医生的处方服用Ery-Tab。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有正确使用说明,请不要使用Ery-Tab。如有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

不要压碎,咀嚼或弄碎延迟释放的Ery-Tab 。吞下整个平板电脑。

即使您的症状迅速好转,也应在规定的整个时间内使用该药物。跳过剂量可能会增加您对药物耐药的感染风险。红霉素不能治疗病毒感染,例如流感或普通感冒。

这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生,您正在使用红霉素。

请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快使用药物,但如果您下一次就要用药了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用Ery-Tab时应该避免什么?

抗生素药物可能引起腹泻,这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水或血性,请在使用抗腹泻药之前致电医生。

Ery-Tab副作用

如果您有对Ery-Tab过敏反应的迹象(荨麻疹,呼吸困难,脸或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发烧,喉咙痛,灼热的眼睛,皮肤疼痛,红色或紫色皮肤)获得紧急医疗帮助皮疹起泡并脱皮)。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 严重的胃痛,腹泻或流血(即使在上次服药后数月发生);

  • 头痛,伴有胸痛和剧烈头晕,晕厥,心跳加快或剧烈跳动;

  • 癫痫发作;

  • 听力问题(罕见);

  • 胰腺炎-上腹部的严重疼痛扩散到背部,恶心和呕吐;要么

  • 肝脏问题-食欲不振,胃痛(右上方),疲倦,容易瘀伤或流血,尿色深,粪便色泥,黄疸(皮肤或眼睛发黄)。

老年人可能会出现严重的副作用,包括听力下降或危及生命的快速心跳。

如果使用这种药物的婴儿呕吐或对进食有刺激性,请致电医生。

常见的Ery-Tab副作用可能包括:

  • 严重的胃痛,腹泻或流血(即使在上次服药后数月发生);

  • 肝脏问题;要么

  • 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Ery-Tab?

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物可以与红霉素相互作用,某些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

注意:本文档包含有关红霉素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Ery-Tab。

对于消费者

适用于红霉素:口服胶囊缓释,口服散剂,口服片剂,口服片剂缓释,口服片剂肠溶衣

其他剂型:

  • 静脉用粉剂

警告

口服途径(停药)

乙型肝炎患者禁忌使用红霉素。发生肝功能障碍伴或不伴黄疸,主要发生在成人。它可能伴有不适,恶心,呕吐,腹绞痛,发烧,在某些情况下,严重的腹痛可能会导致腹部外科急诊。如果出现以上发现,请立即停用红霉素。

需要立即就医的副作用

红霉素(Ery-Tab中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用红霉素时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

罕见

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 快速的心跳
  • 荨麻疹或贴边,皮疹
  • 关节或肌肉疼痛
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 眼睛发红
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 皮肤发红
  • 咽喉痛
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 胸闷
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 血尿或浑浊
  • 胸痛或不适
  • 黑尿
  • 腹泻,水样和严重的,也可能是血腥的
  • 晕倒
  • 发热
  • 全身疲倦和虚弱
  • 排尿次数或尿量大大减少
  • 听力损失
  • 口渴
  • 心律失常复发
  • 心律不齐或缓慢
  • 浅色凳子
  • 恶心
  • 疼痛
  • 胃痉挛或压痛
  • 脚或小腿肿胀
  • 减肥异常
  • 右上腹或胃痛
  • 呕吐
  • 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会发生红霉素的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 腹泻(轻度)
  • 食欲不振
  • 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于红霉素:复方散剂,注射剂,口服胶囊,口服缓释胶囊,口服缓释片剂,口服复溶颗粒,口服混悬剂,口服片剂,可咀嚼口服片剂,口服片剂包衣颗粒

一般

最常见的副作用包括局部刺激,腹部绞痛,腹部不适和食欲下降。 [参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹部绞痛,腹痛,腹泻,肠胃气胀,婴儿肥厚性幽门狭窄,恶心,严重的非胆汁性呕吐,软性排便,呕吐

罕见(0.1%至1%):腹部不适,口腔念珠菌病

罕见(0.01%至0.1%):胰腺炎,假膜性结肠炎

非常罕见(小于0.01%):痉挛性肥厚性幽门狭窄(儿童) [参考]

治疗可能会引起腹部疼痛,腹泻,恶心和呕吐,并且似乎与剂量有关。

在一项研究中,有157名婴儿接受了口服形式的百日咳预防,其中7名(约5%)婴儿因进食以及与IHPS相关的严重,非胆汁性呕吐而变得烦躁不安。

伪膜性结肠炎可能在治疗期间或之后发生。 [参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):厌食症,食欲下降[参考]

厌食症可能随着治疗而发生,并且似乎与剂量有关。 [参考]

心血管的

常见(1%至10%):血栓性静脉炎

罕见(0.1%至1%):胸痛,心

罕见(0.01%至0.1%):非典型室性心动过速,心,QT间隔延长/ QT延长,足尖扭转,室性心律不齐/致命性室性心律失常

非常罕见(少于0.01%):心脏心律不齐

未报告频率:心脏节律性疾病,低血压,室性心律失常,室性心动过速[参考]

本地

常见(1%至10%):局部刺激

罕见(0.1%至1%):静脉刺激

罕见(0.01%至0.1%):疼痛,血管损伤[参考]

缓慢输注稀释的肠胃外制剂(在不少于20到60分钟的时间内连续或间歇地通过IV输注)可减轻静脉外伤和疼痛。 [参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):肌肉痉挛

稀有(0.01%至0.1%):关节肿胀,横纹肌溶解

非常罕见(小于0.01%):重症肌无力暴露,重症肌无力恶化[参考]

精神科

常见(1%至10%):进食时易怒

稀有(0.01%至0.1%):新生儿烦躁

未报告频率:混乱,混乱状态,幻觉[参考]

皮肤科

罕见(0.1%至1%):红斑,皮疹,轻度皮疹,瘙痒,荨麻疹,荨麻疹

稀有(0.01%至0.1%):多形红斑,轻度皮肤爆发,皮肤反应,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死

未报告的频率:急性全身性皮疹(脓肿),大疱性固定性发作,湿疹,皮疹伴或不伴瘙痒,皮疹,上腹部不适[参考]

肝的

口服制剂可能会出现异常的肝功能检查结果,肝炎和/或肝功能障碍。 [参考]

罕见(0.1%至1%):碱性磷酸酶升高,ALT升高,AST升高,肝酶升高,GGT升高

稀有(0.01%至0.1%):胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸

非常罕见(小于0.01%):肝功能检查结果异常,肝炎,肝肿大,有/无黄疸的肝功能不全,肝衰竭

未报告频率:胆汁淤积性肝炎,肝细胞性肝炎,黄疸,肝功能不全[参考]

免疫学的

罕见(0.1%至1%):不敏感细菌的过度生长,不敏感真菌的过度生长[参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏

稀有(0.01%至0.1%):过敏性水肿,过敏反应,过敏反应,过敏性休克,过敏反应,血管性水肿

未报告频率:严重的过敏反应[参考]

其他

罕见(0.1%至1%):可逆性听力损失

稀有(0.01%至0.1%):发热

非常罕见(少于0.01%):耳聋,可逆性耳聋,耳鸣

未报告的频率:不适,发烧,全身不适[参考]

肾或肝功能不全患者中可逆性听力损失的报道更为频繁。

老年患者,尤其是那些患有肝和/或肾功能不全的患者,患听力损失的风险可能更高,尤其是在给予至少4克/天的剂量时。 [参考]

泌尿生殖

罕见(0.1%至1%):阴道念珠菌病[Ref]

内分泌

罕见(0.1%至1%):乳酸脱氢酶(LDH)升高[参考]

神经系统

罕见(0.01%至0.1%):中枢神经系统(CNS)损伤,抽搐,癫痫发作

未报告频率:头晕,头痛,线粒体视神经病变,嗜睡,短暂性中枢神经系统副作用,眩晕[参考]

肾的

稀有(0.01%至0.1%):对肾脏的损害

非常罕见(少于0.01%):肾小管间质性肾炎

未报告频率:间质性肾炎[参考]

血液学

稀有(0.01%至0.1%):对血液的损害

未报告频率:嗜酸性粒细胞增多[参考]

眼科

未报告频率:视力模糊,复视,视力障碍[参考]

呼吸道

未报告频率:哮喘,呼吸困难[参考]

参考文献

1.“产品信息。Ery-tab(红霉素)。”伊利诺伊州Abbott Park的Abbott Pharmaceutical。

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4.“产品信息。ERYC(红霉素)。”新泽西州莫里斯平原的帕克·戴维斯(Parke-Davis)。

5.“产品信息。乳酸赤霉素(红霉素)。”伊利诺伊州Abbott Park的Abbott Pharmaceutical。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

沙眼衣原体引起的新生儿结膜炎

红霉素口服混悬液50 mg / kg /天,分4次服用至少2周。 3

沙眼衣原体引起的婴幼儿肺炎

尽管尚未确定最佳的治疗时间,但推荐的治疗方法是口服红霉素悬液50 mg / kg /天,分4次服用至少3周。

沙眼衣原体引起的妊娠期泌尿生殖系统感染

尽管尚未确定最佳的治疗剂量和持续时间,但建议的治疗方法是每天口服四次500 mg红霉素或在空腹的胃中每8小时口服两次红霉素333 mg片剂至少7天。对于不能耐受该方案的女性,应每12小时口服一次减少剂量的红霉素500毫克片剂,每8小时口服一次333毫克片剂或每天口服250毫克,至少连续14天。 3

对于禁止或不耐受四环素的沙眼衣原体引起的尿道,子宫颈或直肠感染并发的成年人

每天四次口服500毫克红霉素,或每8小时口服两次333毫克片剂,至少持续7天。 3

对于四环素禁用或不耐受的解脲脲原体引起的非淋球菌性尿道炎患者

每天四次口服500毫克红霉素,或每8小时口服两次333毫克片剂,持续至少7天。 3

原发性梅毒

在10到15天的时间内分次服用30到40克。

淋病奈瑟菌引起的急性盆腔炎

每6小时500毫克Erythrocin Lactobionate-IV(注射用红霉素乳酸菌,USP),持续3天,随后每12小时口服500 mg红霉素碱,或每8小时口服333 mg红霉素7天。

肠道阿米巴病

大人

每10到500毫克,每8个小时333毫克或每6个小时250毫克,持续10到14天。

小孩儿

30到50 mg / kg /天,分剂量服用10到14天。

百日咳

尽管尚未确定最佳剂量和持续时间,但在已报道的临床研究中使用的红霉素剂量为40至50 mg / kg /天,分次给予5至14天。

军团病

尽管尚未确定最佳剂量,但已报告的临床数据中使用的剂量为每日1至4 g,分次服用。

选择性结直肠手术的术前预防

下面列出的是建议的肠道准备方案的示例。

建议的手术时间为8:00 am。

行动前第3天

最低残留量或清除流质饮食比沙可啶,下午6:00口服1片

行动前第二天

最低残留量或清除流质饮食。硫酸镁,30 mL,50%溶液(15 g)于上午10:00、2:00 pm和6:00 pm口服7:00 pm和8:00 pm灌肠

行动前第一天

清除流质饮食。根据需要补充(IV)液体。口服硫酸镁,30 mL,50%溶液(15 g)(分别于上午10:00和2:00 pm口服)硫酸新霉素(1.0 g)和红霉素碱(两个500 mg片剂,三个333 mg片剂或四个250 mg片剂)口服在1:00 pm,2:00 pm和11:00 pm没有灌肠。

营业日

患者于早上6:30撤离直肠,以安排在早上8:00进行手术

仅Rx

为了减少耐药细菌的发展和保持红霉素-Tab键®和其他抗菌药物,红霉素-Tab键的有效性®应仅用于治疗或预防的证明或强烈怀疑是由细菌引起的感染。

Ery-Tab说明

ERY-Tab键®(红霉素延迟释放片剂)为含有红霉素碱在一个专门的肠溶包衣片剂的抗菌产品。该涂层保护抗生素免受胃酸的灭活作用,并允许抗生素在小肠中有效吸收。 ERY-Tab键®片剂用于口服给药的有三种剂量强度可用,无论是含有250毫克,333毫克或500毫克红霉素作为游离碱的每个白色椭圆形片剂。红霉素-Tab键®片符合美国药典溶出度试验1。

红霉素是由一株红糖酵母Saccharopolyspora erythraea) (以前称为红链霉菌Streptomyces erythraeus ))产生的,属于大环内酯类抗生素。它是碱性的,很容易与酸形成盐。红霉素为白色至类白色粉末,微溶于水,溶于乙醇,氯仿和乙醚。红霉素在化学上被称为(3R *,4S *,5S *,6R *,7R *,9R *,11R *,12R *,13S *,14R *)-4-[(2,6-dideoxy-3-C -甲基-3-O-甲基-α-L-核糖-己吡喃基)氧基] -14-乙基-7,12,13-三羟基-3,5,7,9,11,13-六甲基-6-[[ 3,4,6-三苯氧基-3-(二甲氨基)-β-D-木糖基-己吡喃糖基]氧基]氧环十四烷-2,10-二酮。分子式为C 37 H 67 NO 13 ,分子量为733.94。结构式为:

非活性成分

氢氧化铵,胶体二氧化硅,交联羧甲基纤维素钠,交联维酮,二乙酰化甘油单酸酯,羟丙基纤维素,羟丙甲纤维素,羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚维酮,丙二醇,柠檬酸钠,脱水山梨醇单油酸酯,滑石粉和二氧化钛。

Ery-Tab-临床药理学

口服给予的红霉素碱及其盐很容易以微生物活性形式吸收。然而,观察到红霉素吸收的个体间差异,并且一些患者未达到最佳血清水平。红霉素在很大程度上与血浆蛋白结合。吸收后,红霉素容易扩散到大多数体液中。在没有脑膜炎症的情况下,通常在脊髓液中可达到低浓度,但在脑膜炎中,药物穿过血脑屏障的通道会增加。红霉素穿过胎盘屏障,但胎儿血浆水平较低。该药物从人乳中排出。腹膜透析或血液透析不能去除红霉素。

在肝功能正常的情况下,红霉素集中在肝脏中,并在胆汁中排泄。肝功能障碍对红霉素胆汁排泄的影响尚不清楚。口服给药后,可以以活性形式从尿液中回收不到5%的给药剂量。

ERY-Tab键®片剂用其溶解是依赖于pH的聚合物。这种包衣使红霉素在酸性环境(例如胃)中的释放降至最低。片剂设计用于在小肠中最佳释放和吸收药物。在多剂量,稳态研究中,红霉素-Tab键®片剂已经证明,在空腹和非空腹条件下具有足够的药物递送。有生物利用度数据。

微生物学

作用机理

红霉素通过结合易感生物的50S核糖体亚基来抑制蛋白质合成,从而发挥作用。它不影响核酸合成。

抵抗性

耐药的主要途径是将50S核糖体亚基中的23S rRNA修饰为不敏感,同时外排也很重要。

与其他抗菌药物的相互作用

红霉素和克林霉素,林可霉素和氯霉素之间存在体外拮抗作用。

抗菌活性

适应症和用法部分所述,在体外和临床感染中,红霉素均对下列细菌的大多数分离物具有活性。

革兰氏阳性菌
白喉棒状杆菌
小棒杆菌
李斯特菌
金黄色葡萄球菌(治疗过程中可能出现耐药菌)
肺炎链球菌
化脓性链球菌
革兰氏阴性菌
百日咳博德特氏菌
嗜血杆菌流感
嗜肺军团菌
淋球菌
其他微生物
沙眼衣原体
溶组织性变形虫
肺炎支原体
梅毒螺旋体
解脲脲原体

可获得以下体外数据,但其临床意义尚不清楚。

至少90%的以下细菌在体外的最小抑菌浓度(MIC)小于或等于红霉素的敏感断裂点。但是,红霉素在治疗由于这些细菌引起的临床感染中的功效尚未在充分且得到良好控制的临床试验中确立。

革兰氏阳性菌
维里丹群链球菌
革兰氏阴性菌
卡他莫拉菌
药敏试验

有关此药物的药敏试验解释标准,相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的详细信息,请参阅:https://www.fda.gov/STIC。

Ery-Tab的适应症和用法

为了减少耐药细菌的发展和保持红霉素-Tab键®和其他抗菌药物,红霉素-Tab键的有效性®应仅用于治疗或预防的证明或强烈怀疑是由敏感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

ERY-Tab键®片剂被指示在所引起的疾病的微生物指定下面列出的敏感菌株感染的治疗:

化脓性链球菌引起的轻度至中度的上呼吸道感染;肺炎链球菌;流感嗜血杆菌(用足够剂量的磺胺类药物的伴随使用时,由于流感嗜血的许多菌株不容易受到通常达到的红霉素浓度)。 (有关处方信息,请参见适当的磺酰胺标签。)

化脓性链球菌肺炎链球菌引起的轻度至中度严重的下呼吸道感染。

单核细胞增生性李斯特菌引起的李斯特菌病。

肺炎支原体引起的呼吸道感染。

化脓性链球菌金黄色葡萄球菌引起的皮肤和皮肤结构感染,轻度至中度(治疗过程中可能出现耐药性葡萄球菌)。

百日咳博德特氏菌引起的百日咳。红霉素可有效消除感染者鼻咽中的生物,使其无感染力。一些临床研究表明,红霉素可能有助于预防易感人群的百日咳。

白喉:白喉棒状杆菌(Corynebacterium diphtheriae)引起的感染,作为抗毒素的辅助手段,可预防载体的建立并消灭载体中的生物。

红斑:用于治疗因小棒杆菌引起的感染。

肠道阿米巴病由阿米巴(仅口服红霉素)引起的。肠外阿米巴病需要用其他药物治疗。

淋病奈瑟氏球菌引起的急性盆腔炎:Erythrocin™Lactobionate-IV(注射用乳酸红霉素,USP),然后口服红霉素,作为替代药物,用于治疗有病史的女性淋病奈瑟氏球菌引起的急性盆腔炎对青霉素的敏感性患者在接受红霉素治疗淋病之前应进行梅毒血清学检查,并在3个月后进行梅毒随访血清学检查。

红霉素适用于治疗以下由沙眼衣原体引起的感染:新生儿结膜炎,婴儿肺炎和怀孕期间的泌尿生殖道感染。当禁忌或不耐受四环素时,红霉素适用于治疗由于沙眼衣原体引起的成人并发尿道,宫颈或直肠感染。

当禁忌或不耐受四环素时,红霉素适用于治疗由解脲脲原体引起的非淋球菌性尿道炎。

原发性梅毒由梅毒螺旋体引起。对于对青霉素过敏的患者,红霉素(仅口服形式)是原发性梅毒的另一种治疗选择。在治疗原发性梅毒时,应在治疗前以及治疗后随访中检查脊髓液。

嗜肺军团菌引起的军团病。尽管尚未进行任何受控的临床疗效研究,但体外和有限的初步临床数据表明,红霉素可能有效治疗退伍军人病。

预防

预防风湿热的初发

美国心脏协会认为青霉素是预防风湿热初发作(治疗上呼吸道化脓性链球菌感染,例如扁桃体炎或咽炎)的首选药物。 1红霉素适用于青霉素过敏患者的治疗。治疗剂量应给予十天。

预防风湿热反复发作

美国心脏协会认为青霉素或磺酰胺是预防风湿热反复发作的首选药物。对青霉素和磺胺类药物过敏的患者,美国心脏协会建议口服红霉素,长期预防链球菌性咽炎(预防风湿热反复发作)。 1个

禁忌症

对这种抗生素有超敏反应的患者禁用红霉素。

服用特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐特,麦角胺或二氢麦角胺的患者禁用红霉素。 (请参阅预防措施–药物相互作用。)

不要将红霉素与被CYP 3A4广泛代谢的HMG CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)同时使用(洛伐他汀或辛伐他汀),因为这会增加肌病的风险,包括横纹肌溶解症。

警告事项

肝毒性

有报道说口服红霉素产品的患者会出现肝功能障碍,包括肝酶增加,肝细胞和/或胆汁淤积性肝炎,伴或不伴黄疸。

QT延长

红霉素与QT间隔延长和心律失常少见。在接受红霉素治疗的患者的上市后监测期间,自发地报告了扭转性扭转性瘫痪病例。死亡人数已有报道。对于QT间隔延长已知的患者,患有持续性心律失常状况(如未纠正的低钾血症或低镁血症),临床上明显的心动过缓的患者以及接受IA类(奎尼丁,普鲁卡因胺)或III类(多非利特,胺碘酮,索他洛尔)的患者,应避免红霉素)抗心律失常药。老年患者可能更容易受到QT间期的药物相关影响。

梅毒在怀孕

有报道表明,红霉素不能以足以预防先天性梅毒的浓度到达胎儿。妊娠期间口服红霉素治疗早期梅毒的孕妇所生婴儿,应采用适当的青霉素治疗。

艰难梭菌相关性腹泻

艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)已经报道使用的几乎所有抗菌药物,包括红霉素-Tab键®,以及从轻度腹泻致命性结肠炎严重程度可能范围。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌的过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌治疗不利,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

药物相互作用

已报道同时服用红霉素和CYP3A4底物的患者发生严重的不良反应。这些包括秋水仙碱与秋水仙碱的毒性;用辛伐他汀,洛伐他汀和阿托伐他汀进行横纹肌溶解;和通过CYP3A4代谢的钙通道阻滞剂(例如维拉帕米,氨氯地平,地尔硫卓)发生低血压(见预防措施-药物相互作用)。

上市后有秋水仙碱毒性与红霉素和秋水仙碱并用的报道。这种相互作用可能会危及生命,并且在以推荐剂量同时使用两种药物时可能会发生(请参见注意事项-药物相互作用)。

有重症患者接受红霉素联合洛伐他汀治疗时有横纹肌溶解症伴有或不伴有肾功能不全。因此,应仔细监测接受洛伐他汀和红霉素治疗的患者的肌酸激酶(CK)和血清转氨酶水平。 (请参阅洛伐他汀的包装说明书。)

预防措施

一般

处方红霉素-Tab键®在没有证实或强烈怀疑细菌感染或预防指示不可能提供造福于患者,并增加耐药细菌的发展的风险。

由于红霉素主要由肝脏排泄,因此当肝功能受损的患者服用红霉素时应格外小心。 (请参阅临床药理警告。)

据报道,在接受红霉素治疗的患者中,重症肌无力症状加重和肌无力综合症的新症状发作。

有报道称红霉素治疗后的婴儿发生婴儿肥大性幽门狭窄(IHPS)。在157名接受红霉素预防百日咳的新生儿中,有7名(5%)新生儿在进食时出现非胆汁性呕吐或烦躁的症状,随后被诊断为患有需要进行手术幽门切开术的IHPS。描述了可能的剂量反应效应,服用红霉素8-14天的婴儿的IHPS绝对风险为5.1%,服用红霉素15-21天的婴儿的IHPS绝对风险为10%。 2由于红霉素可用于治疗与高死亡率或高发病率(例如百日咳或新生儿沙眼衣原体感染)有关的婴儿疾病,因此,应权衡红霉素治疗的益处与发展IHPS的潜在风险。如果喂食时出现呕吐或烦躁,应告知父母与医生联系。

长期或反复使用红霉素可能会导致不敏感的细菌或真菌过度生长。如果发生双重感染,应停用红霉素并采取适当的治疗措施。

如有指示,应结合抗生素疗法进行切口引流或其他外科手术。

人体观察研究报告,在怀孕初期接触含有红霉素的药物后,心血管畸形。

给患者的信息

应告知患者是抗菌药物,包括红霉素,制表®应仅用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染(例如普通感冒)。当红霉素-Tab键®被规定对待细菌感染,患者应被告知,虽然是常见的治疗的过程中更好的早期手感,用药应采取确切的指示。跳过剂量或不能完成治疗的完整过程中可能(1)降低立即治疗的有效性和(2)增加细菌会产生耐药性和在未来不会可治疗由红霉素-Tab键®或其它抗菌药物的可能性。

腹泻是由抗生素引起的常见问题,通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后,即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间,患者也会出现水样便和血便(有或没有胃痉挛和发烧)。如果发生这种情况,患者应尽快联系医生。

药物相互作用

茶碱

在接受大剂量茶碱的患者中使用红霉素可能与血清茶碱水平升高和潜在的茶碱毒性有关。如果发生茶碱毒性和/或血清茶碱水平升高,则在患者接受红霉素治疗时应减少茶碱剂量。

已经发表的报告提示,当口服红霉素与茶碱同时使用时,红霉素血清浓度降低约35%。发生这种相互作用的机制尚不清楚。由于茶碱的共同给药,使红霉素浓度降低可能导致亚治疗浓度的红霉素。

在接受并发维拉帕米的患者中观察到低血压,缓慢性心律失常和乳酸性酸中毒,属于钙通道阻滞剂药物类别。

据报道,同时给予红霉素和地高辛会导致地高辛血清水平升高。

有报告说,同时使用红霉素和口服抗凝剂时,抗凝作用增强。在老年人中,由于红霉素与口服抗凝剂相互作用而增加的抗凝作用可能更为明显。

红霉素是细胞色素p450酶系统(CYP3A)3A亚型的底物和抑制剂。红霉素与主要由CYP3A代谢的药物的共同给药可能与药物浓度升高有关,该浓度可能增加或延长伴随药物的治疗和不良反应。可以考虑调整剂量,在可能的情况下,应同时监测同时接受红霉素的患者主要经CYP3A代谢的药物的血清浓度。

以下是一些具有临床意义的基于CYP3A的药物相互作用的例子。与其他经由CYP3A亚型代谢的药物的相互作用也是可能的。在上市后的经验中,已观察到下列基于CYP3A的药物相互作用与红霉素产品:

麦角胺/二氢麦角胺

上市后的报道表明,红霉素与麦角胺或二氢麦角胺的并用与以血管痉挛和四肢及其他组织(包括中枢神经系统)局部缺血为特征的急性麦角毒性有关。与麦角胺或双氢红霉素同时服用禁忌(见禁忌)。

三唑并二氮杂卓(例如三唑仑和阿普唑仑)和相关的苯并二氮杂卓

据报道,红霉素会降低三唑仑和咪达唑仑的清除率,因此可能会增加这些苯并二氮杂卓的药理作用。

HMG-CoA还原酶抑制剂

据报道,红霉素会增加HMG-CoA还原酶抑制剂(例如洛伐他汀和辛伐他汀)的浓度。伴随服用这些药物的患者中很少有横纹肌溶解的报道。

西地那非(伟哥)

据报道,红霉素会增加西地那非的全身暴露(AUC)。应考虑降低西地那非的剂量。 (请参阅伟哥包装插页。)

有自发或公开的基于CYP3A的红霉素与环孢素,卡马西平,他克莫司,阿芬太尼,双吡酰胺,利福布汀,奎尼丁,甲基强的松龙,西洛他唑,长春碱和溴隐亭相互作用的报告。

禁忌红霉素与西沙必利,匹莫齐德,阿司咪唑或特非那定同时给药。 (请参阅禁忌症。)

另外,有报告称红霉素与不被CYP3A代谢的药物相互作用,包括己糖巴比妥,苯妥英和丙戊酸盐。

据报道,同时服用红霉素会显着改变非镇静抗组胺药特非那定和阿司咪唑的代谢。罕见的严重心血管不良事件,包括心电图QT / QT c间隔延长,心脏骤停,尖端扭转型室速和其他室性心律失常。 (参见禁忌症。)此外,很少报告同时使用特非那定和红霉素可导致死亡。

上市后有药物相互作用的上市后报道,当红霉素与西沙必利合用时,会导致QT延长,心律不齐,室性心动过速,室性纤颤和尖端扭转型室速,这很可能是由于西沙必利对肝素的代谢抑制红霉素。死亡人数已有报道。 (请参阅禁忌症。)

秋水仙碱

秋水仙碱是CYP3A4和外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物。红霉素被认为是CYP3A4的中度抑制剂。与中度CYP3A4抑制剂(如红霉素)合用时,秋水仙碱的血浆浓度预计会显着增加。如果需要联合使用秋水仙碱和红霉素,则可能需要降低秋水仙碱的起始剂量,并应降低最大秋水仙碱剂量。应监测患者秋水仙碱毒性的临床症状(请参阅警告)。

药物/实验室测试的相互作用

红霉素干扰尿中儿茶酚胺的荧光测定。

致癌,诱变,生育力受损

用硬脂红霉素对大鼠进行的长期口服饮食研究,剂量最高可达400 mg / kg /天,小鼠最高可达500 mg / kg /天(以人体表面积为基础,约为最大人类剂量的1-2倍)没有提供致瘤性的证据。硬脂酸红霉素在Ames和小鼠淋巴瘤试验中均未显示出潜在的遗传毒性,也未在CHO细胞中诱导染色体畸变。以700 mg / kg /天(每天按人体表面积计算的最大人体剂量的约3倍)经口管饲红霉素对大鼠的雄性或雌性生育力没有明显影响。

怀孕

致畸作用

没有证据表明在交配前,交配过程中和交配期间,通过以350 mg / kg /天的口管饲喂红霉素碱的雌性大鼠,会致畸或对生殖产生任何其他不利影响(约为人体最大推荐剂量的两倍)妊娠,并通过断奶。当通过口服强饲法以700 mg / kg / day的剂量给怀孕的老鼠和小鼠以及以125 mg / kg / day的剂量给怀孕的兔子(大约是建议的最大人类剂量的1-3倍)给予红霉素碱时,没有观察到致畸或胚胎毒性的证据。 )。

人工与分娩

红霉素对分娩和分娩的影响尚不清楚。

护理母亲

红霉素从人乳中排出。给哺乳妇女服用红霉素时应谨慎。

儿科用

请参阅适应症和用法以及用法用法

老人用

老年患者,特别是那些肾或肝功能下降的患者,患红霉素引起的听力损失的风险可能更高。 (请参阅不良反应剂量和管理)。

老年患者可能比年轻患者更容易发生尖端扭转性心律失常。 (请参阅警告)。

老年患者在接受红霉素治疗时,口服抗凝治疗的效果可能会增强。 (请参阅预防措施-药物相互作用)。

ERY-Tab键®缓释片剂(250毫克)包含每片钠8.3毫克(0.4毫当量)。

ERY-Tab键®缓释片剂(333毫克)包含每片钠11.2毫克(0.5毫当量)。

ERY-Tab键®缓释片剂(500毫克)包含每片钠16.7毫克(0.7毫当量)。

老年人群可能对盐分负荷而使钠尿液变钝。对于诸如充血性心力衰竭的疾病,这可能在临床上很重要。

不良反应

口服红霉素制剂最常见的副作用是胃肠道疾病,并且与剂量有关。它们包括恶心,呕吐,腹痛,腹泻和厌食。可能会出现肝炎,肝功能障碍和/或异常肝功能测试结果的症状。 (请参阅警告。)

伪膜性结肠炎的症状可能在抗菌治疗期间或之后发生。 (请参阅警告。)

红霉素与QT延长和室性心律失常有关,包括室性心动过速和尖尖扭转型。 (请参阅警告)。

从荨麻疹到过敏反应的过敏反应已经发生。很少有皮肤反应,从轻度爆发到多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死。

有报道间质性肾炎与使用红霉素同时发生。

极少有胰腺炎和惊厥的报道。

有单独的报告指出,可逆性听力损失主要发生在肾功能不全的患者和接受高剂量红霉素的患者中。

过量

如果过量,应停用红霉素。过量处理应立即清除未吸收的药物,并应采取所有其他适当措施。

腹膜透析或血液透析不能去除红霉素。

Ery-Tab剂量和给药

在大多数患者中,红霉素-Tab键®(红霉素延迟释放片剂)被很好地吸收,并且可以不考虑膳食口服给药。然而,当红霉素-Tab键®250毫克,红霉素-Tab键®333毫克或红霉素-Tab键®500克毫克的片剂在空腹状态下给定的(至少1/2小时,饭前优选2小时),获得最佳血液水平。

大人

通常的剂量是250毫克,每天四次,间隔相等。如果需要每8小时服用一次,建议使用333毫克片剂。如果需要每天两次,建议剂量为每12小时500毫克。根据感染的严重程度,每天可增加剂量至4 g。但是,当每日剂量大于1 g时,不建议每天两次。

小孩儿

感染的年龄,体重和严重程度是确定适当剂量的重要因素。通常剂量为30至50 mg / kg /天,均分剂量。对于更严重的感染,该剂量可以加倍,但每天不应超过4 g。

在治疗上呼吸道的链球菌感染(例如扁桃体炎或咽炎)时,应给予治疗剂量的红霉素至少十天。

美国心脏协会建议口服250毫克红霉素,长期预防链球菌上呼吸道感染,每天两次,以预防对青霉素和磺酰胺过敏的风湿热反复发作。 1个

沙眼衣原体引起的新生儿结膜炎

红霉素口服混悬液50 mg / kg /天,分4次服用至少2周。 3

沙眼衣原体引起的婴幼儿肺炎

尽管尚未确定最佳的治疗时间,但推荐的治疗方法是口服红霉素悬液50 mg / kg /天,分4次服用至少3周。

沙眼衣原体引起的妊娠期泌尿生殖系统感染

尽管尚未确定最佳的治疗剂量和持续时间,但建议的治疗方法是每天口服四次500 mg红霉素或在空腹的胃中每8小时口服两次红霉素333 mg片剂至少7天。对于不能耐受该方案的女性,应每12小时口服一次减少剂量的红霉素500毫克片剂,每8小时口服一次333毫克片剂或每天口服250毫克,至少连续14天。 3

对于禁止或不耐受四环素的沙眼衣原体引起的尿道,子宫颈或直肠感染并发的成年人

每天四次口服500毫克红霉素,或每8小时口服两次333毫克片剂,至少持续7天。 3

对于四环素禁用或不耐受的解脲脲原体引起的非淋球菌性尿道炎患者

每天四次口服500毫克红霉素,或每8小时口服两次333毫克片剂,持续至少7天。 3

原发性梅毒

在10到15天的时间内分次服用30到40克。

淋病奈瑟菌引起的急性盆腔炎

每6小时500毫克Erythrocin Lactobionate-IV(注射用红霉素乳酸菌,USP),持续3天,随后每12小时口服500 mg红霉素碱,或每8小时口服333 mg红霉素7天。

肠道阿米巴病

大人

每10到500毫克,每8个小时333毫克或每6个小时250毫克,持续10到14天。

小孩儿

30到50 mg / kg /天,分剂量服用10到14天。

百日咳

尽管尚未确定最佳剂量和持续时间,但在已报道的临床研究中使用的红霉素剂量为40至50 mg / kg /天,分次给予5至14天。

军团病

尽管尚未确定最佳剂量,但已报告的临床数据中使用的剂量为每日1至4 g,分次服用。

选择性结直肠手术的术前预防

下面列出的是建议的肠道准备方案的示例。

建议的手术时间为8:00 am。

行动前第3天

最低残留量或清除流质饮食。比沙可啶,下午6:00口服1片

行动前第二天

最低残留量或清除流质饮食。硫酸镁,30 mL,50%溶液(15 g)于上午10:00、2:00 pm和6:00 pm口服7:00 pm和8:00 pm灌肠

行动前第一天

清除流质饮食。根据需要补充(IV)液体。口服硫酸镁,30 mL,50%溶液(15 g)(分别于上午10:00和2:00 pm口服)硫酸新霉素(1.0 g)和红霉素碱(两个500 mg片剂,三个333 mg片剂或四个250 mg片剂)口服在1:00 pm,2:00 pm和11:00 pm没有灌肠。

营业日

患者于早上6:30撤离直肠,以安排在早上8:00进行手术

如何提供Ery-Tab

ERY-Tab键®(红霉素延迟释放片剂,USP)被提供为凹陷在一侧上与所述刀杆的标志,A白色椭圆肠溶片,并在另一侧具有两个字母代码命名,EC为250毫克片剂,EH为333 mg片剂,ED为500 mg片剂,采用以下包装规格:

250毫克片剂:30瓶( NDC 24338-122-03)
250毫克片剂:100瓶( NDC 24338-122-13)

333毫克片剂:30瓶( NDC 24338-124-03)
333毫克片剂:100瓶( NDC 24338-124-13)

500毫克片剂:30瓶( NDC 24338-126-03)
500毫克片剂:100瓶( NDC 24338-126-13)

推荐储存

存放在30°C(86°F)以下。

参考资料

  1. 美国心脏协会青年心血管疾病委员会风湿热,心内膜炎和川崎病委员会:预防风湿热。循环。 78(4):1082-1​​086,1988年10月。
  2. Honein,MA等:用红霉素预防百日咳后的婴儿肥厚性幽门狭窄:病例回顾和队列研究。柳叶刀1999:354(9196):2101-5。
  3. 存档数据,Arbor Pharmaceuticals,LLC。

ETAB-PI-03
修订日期:2018年10月

Arbor Pharmaceuticals,LLC
美国乔治亚州亚特兰大30328

清单6304、6320、6321

主要显示面板-250毫克片剂瓶标签

NDC 24338-122-03
30片

红霉素-Tab键®

红霉素延迟-
USP释放片
肠溶衣

250毫克

仅Rx

乔木
药品有限公司

主要显示面板-333毫克片剂瓶标签

NDC 24338-124-03
30片

红霉素-Tab键®

红霉素延迟-
USP释放片
肠溶衣

333毫克

仅Rx

乔木
药品有限公司

主要显示面板-500毫克片剂瓶标签

NDC 24338-126-03
30片

红霉素-Tab键®

红霉素延迟-
USP释放片
肠溶衣

500毫克

仅Rx

乔木
药品有限公司

Ery-Tab
红霉素片,延迟释放
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:24338-122
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
红霉素(Erythromycin)红霉素250毫克
非活性成分
成分名称强度
二氧化硅
交联羧甲基纤维素钠
克罗维酮(15 MPA.S AT 5%)
二乙酰化甘油单酸酯
羟丙基纤维素(1600000兆瓦)
HYPROMELLOSE,评论,
羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(24%邻苯二甲酸酯,55 CST)
硬脂酸镁
微晶纤维素
POVIDONE,评论
丙二醇
SODIUM CITRATE,未填写表格
脱水山梨糖醇单油酸酯
滑石
二氧化钛
产品特征
颜色白色得分没有分数
形状椭圆尺寸15毫米
味道印记代码A; EC
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:24338-122-13 1瓶装100片延迟释放
2 NDC:24338-122-03 1瓶装30片延迟释放
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA062298 2011年4月18日
Ery-Tab
红霉素片,延迟释放
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:24338-124
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
红霉素(Erythromycin)红霉素333毫克
非活性成分
成分名称强度
二氧化硅
交联羧甲基纤维素钠
克罗维酮(15 MPA.S AT 5%)
二乙酰化甘油单酸酯
羟丙基纤维素(1600000兆瓦)
HYPROMELLOSE,评论,
羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(24%邻苯二甲酸酯,55 CST)
硬脂酸镁
微晶纤维素
POVIDONE,评论
丙二醇
SODIUM CITRATE,未填写表格
脱水山梨糖醇单油酸酯
滑石
二氧化钛
产品特征
颜色白色得分没有分数
形状椭圆尺寸15毫米
味道印记代码A; EH
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:24338-124-13 1瓶装100片延迟释放
2 NDC:24338-124-03 1瓶装30片延迟释放
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA062298 2011年4月18日
Ery-Tab
红霉素片,延迟释放
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:24338-126
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
红霉素(Erythromycin)红霉素500毫克
非活性成分
成分名称强度
二氧化硅
交联羧甲基纤维素钠
克罗维酮(15 MPA.S AT 5%)
羟丙基纤维素(1600000兆瓦)
HYPROMELLOSE,评论,
羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(24%邻苯二甲酸酯,55 CST)
硬脂酸镁
微晶纤维素
POVIDONE,评论
丙二醇
SODIUM CITRATE,未填写表格
脱水山梨糖醇单油酸酯
滑石
二氧化钛
二乙酰化甘油单酸酯
产品特征
颜色白色得分没有分数
形状椭圆尺寸19毫米
味道印记代码A; ED
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:24338-126-13 1瓶装100片延迟释放
2 NDC:24338-126-03 1瓶装30片延迟释放
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA062298 2011年4月18日
标签机-Arbor Pharmaceuticals,Inc.(781796417)
Arbor Pharmaceuticals,Inc.

已知共有581种药物与Ery-Tab(红霉素)相互作用。

  • 166种主要药物相互作用
  • 359种中等程度的药物相互作用
  • 56种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Ery-Tab(红霉素)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Ery-Tab(红霉素)的相互作用。

最常检查的互动

查看Ery-Tab(红霉素)与以下药物的相互作用报告。

  • 别嘌醇
  • 西酞普兰
  • 可乐定
  • 速尿
  • 加巴喷丁
  • Lamictal(拉莫三嗪)
  • 左甲状腺素
  • 赖诺普利
  • 劳拉西m
  • 褪黑激素
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔
  • 奥美拉唑
  • 恩丹西酮
  • 氯化钾
  • 强的松
  • 异丙嗪
  • 曲马多
  • 曲唑酮
  • Xanax(阿普唑仑)

Ery-Tab(红霉素)酒精/食物相互作用

Ery-Tab(红霉素)与酒精/食物有2种相互作用

Ery-Tab(红霉素)疾病相互作用

与Ery-Tab(红霉素)有5种疾病相互作用,包括:

  • 结肠炎
  • 肝病
  • QT延长
  • 早熟
  • 重症肌无力

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。